2016新评审准则质管体系建立

1、2016新评审准则 质管体系建立 质量管理体系的建立 有效控制全过程: 1、在质量手册中应有几个承诺: 承担法律责任和义务的承诺。 公平公正性承诺。2016新评审准则 质管体系建立 客观独立性承诺。 保密性承诺 诚实信用性承诺。 自我声明：以公开方式或官方网站 方式。2016新评审准则 质管体系建立 2、 科学有效性。 3、 先进性 4、 适用性。 5、全面系统性（协调性）。 总之,质量管理体系本身具有自我 2016新评审准则 质管体系建立 改进的机能O通过自我约束机制及持续 改进等自我完善功能。最终得到质量管 理体系的持续不断地改建和提高。 三、建立步骤 1. 领导认识:2016新评审准则

2、质管体系建立 2. 宣传教育、全员参与: 3确定质量方针和质量目标 5确定机构的检测/检验项目，分配 4. 分析现状，确定过程和要素: 2016新评审准则 质管体系建立 职责: 6. 管理体系的文件化： 7. 质体管理体系文件审核、发布、实 施。2016新评审准则 质管体系建立 2016新评审准则 质管体系建立 四、质体文件的基本框架结构和主要内 举例：质量管理手册: 1. 封面 2. 批准页：关于发布质量管理手册2016新评审准则 的通知 3. 修订页 4. 目录 5. 名词与术语 6. 单位简介 质管体系建立2016新评审准则质管体系建立 8管理人员和技术管理（准则4.2） 9工作场所和工

3、作环境条件（准则 4.3） 10. 设施和设备（准则4.4）7. 法律地位（准则丄 2016新评审准则质管体系建立 11. 管理体系（准则4. 5） 11.1质量管理体系的组成（4. 5.1） 11.2质量方针和质量目标（4.5.2） 11. 3公正、判断、诚信、保密承诺 (4. 5.3)2016新评审准则质管体系建立 11.4文件控制(4. 5.4) 11.5合同评审(4. 5.5) 11.6 分包(4. 5.6) 11.7服务和供应品采购(4. 5.7) 11.8服务客户(4.5.8)2016新评审准则质管体系建立 11.9申诉和投诉(4. 5.9) 11. 10不符合工作控制(4. 5.

4、 10) 11.11 纠正措施(4. 5.11) 11.12 预防措施(4.5.12) 11.13 持续改进(4. 5.13)2016新评审准则质管体系建立 11.14 记录（4 5.14） 11.15 内部审核（4.5.15） 11.16管理评审（45.16） 11.17检验检测方法（4517） 11.18测量不确定评定（4518）2016新评审准则质管体系建立 抽样管理（4.5.19） 样品管理（4.5.20） 11.21结果质量控制（4. 5.21） 11.22 能力验证（4.5.22） 11.23检验检测报告/证书（4.5.23） 2016新评审准则质管体系建立 11.24需要检验检测

5、结果意见和解释 报告/证书(4.5.24、4. 5. 26) 11.25含有抽样需要结果解释的报告/ 证书(4. 5. 25) 1126有分包时的报告/证书(4. 5. 27)2016新评审准则质管体系建立 11.27电子传送证书/报告要求 (4. 5. 28) 11.28报告/证书更正要求（4.5.29） 11.29报告/证书保存要求（4.5.30） 11.30检验检测活动风险评估和控制2016新评审准则质管体系建立 11.31检验检测结果年度上报和公开 声明（4. 5. 32） 11.32检验检测机构变更（4.5.33） 12. 特殊要求（准则4.6）要求 (4. 5.31) 2016新评

6、审准则质管体系建立 附录1机构建制批文/上级对最高管理 者任命（授权）文件/法人单位证明资 料等 附录2实验室的平面图（注明环境条 件要求）2016新评审准则质管体系建立 附录3程序文件目录 附录4作业指导书目录 附录5记录与表格目录 2016新评审准则 组织机构图举例: 质管体系建立2016新评审准则质管体系建立 2016新评审准则质管体系建立 职能要素分配表 举例: 检测人员 管理人员 质量负责人 技术负责人 o O 最高管理者 法律地位 工作场所与环境 2016新评审准则质管体系建立 设施与设备 O O 管理体系 O O 质量管理体系 的组成 O O 质量方针和质 量目标 O O 201

7、6新评审准则质管体系建立 公正、 判断、 诚信、保密承 诺 O O 2016新评审准则质管体系建立 文件控制 O 内部审核 O O 管理评审 O O 主管： 参与：O 相关： 五、质量管理体系 质量管理手册: 2016新评审准则质管体系建立 除了质量管理手册以外，还有第二 个层次程序文件,第三个层次作业指导 书O最后一个层次为任何一个质量活动 有关的质量管理工作记录和检测/检 验技术工作中的技术性记录O2016新评审准则质管体系建立 程序文件: 作业指导书: 记录与表格：表格化记录。 质量管理体系文件要求活页装订, 以便修订和置换。2016新评审准则质管体系建立 1文件控制管理程序(4. 5.

8、4) 2.人员管理程序(4.2) 3保密管理程序(4. 2.3)举例: 必要的程序文件: 仅供参 2016新评审准则质管体系建立 人员培训管理程序(42. 4、也可与 人员管理程序合并) 5工作场所和工作环境管理程序 (4.3) 6固定设施以外场所环境条件管理程2016新评审准则质管体系建立 序(4. 3.2) 7检验检测机构内务管理程序 (4. 3.4) 8不符合工作控制程序(4. 4.5) 9设备期间核查管理程序(4. 4.7)14.分包管理程序(需要时)(4. 5.6) 2016新评审准则质管体系建立 10.设备校准管理程序程序(4. 4.8) 11.标准物质溯源管理程序(4. 4.9)

9、 12.运作诚信管理程序(4. 5.3) 14.分包管理程序(需要时)(4. 5.6) 13. 合同评审管理程序 (4. 5.5) 2016新评审准则质管体系建立 服务和供应品管理程序(4. 5.7) 服务客户管理程序(4.5.8) 投诉和申诉的管理程序(4. 5.9) 不符合工作处理管理程序 (4. 5. 10)2016新评审准则质管体系建立 纠正措施管理程序(4. 5.11) 20.防措施管理程序(4. 5. 12) 持续改进管理程序(4. 5. 13) 记录管理程序(4.5.14、5. 4. 30) 内部审核管理程序(4.5.15)2016新评审准则质管体系建立 管理评审管理程序(4.

10、5. 16) 检验检测方法管理程序(4. 5.17) 开发特定检验检测方法管理程序 (5. 4. 17.4) 非标准检验检测方法管理程序2016新评审准则质管体系建立 (4. 5. 17.4) 上述二个程序可以合并 评定测量不确定度的程序 (4. 5. 18) 计算机或自动设备数据完整和安2016新评审准则质管体系建立 全管理程序(4. 5. 18、4. 4. 7、5. 4. 28) 抽样管理程序(4. 5. 19) 样品管理程序(4. 5. 20) 能力验证管理程序(4. 5. 22) 32. 质量控制程序管理程序(4. 5.21) 2016新评审准则质管体系建立 报告/证书管理程序(4.5

11、.23、 4. 29) 报告/证书意见和解释管理程序 (4.5.24、4. 5. 26) 2016新评审准则质管体系建立 检验检测结果发布管理程序2016新评审准则质管体系建立 (4. 5. 28) 上述三个程序可以合并 风险评估和控制安全管理程序 (4. 5.31) 3&新项目评审管理程序2016新评审准则质管体系建立 40.检验检测专用章管理程序 41.法定计量单位管理程序 最后说明一下，质体的第三层次、 作业指导书，由于专业性、针对性、可39. 检验检测工作流程管理程序 2016新评审准则质管体系建立 操作性较强，一般不需要有多大的改 动。只是鉴于新准则的要求，适当地增 加一些，如新准则