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文档简介

1、XXX 年审记录XXX)机动车检测XXXX年 XX月 XX 日XXXX年度部审核计划第1页共1页审目的审性质常规审核特殊审核审形式滚动式集中式审依据要素经理质量负责人技术负责人XX车间XX车间业务室条款组织VVVVVV4.2管理体系VVVVVV4.3文件控制VVVVVV4.4佥测/或校准分包VVVVVV4.5服务和供应品采购-VVV4.6合同评审VVVVVV4.7申诉和投诉VVVVVV4.8纠正措施,预防措施及改进VVVVVV4.9记录-VVVVV4.10部审核-VVVVV4.11管理评审-VVVVV5.1人员VVVVVV5.2设施和环境条件-VVVVV5.3佥测和校准方法VV-VVV5.4设

2、备和标准物质-VVVVV5.5量值溯源-V-VVV5.6抽样和样品处置-VVVV5.7结果质量控制-V-VVV5.8结果报告-VVVVV注:"为审核要素-为不涉及的要素批准人:日期:编制人: 日期:XXXX 年第一次审实施计划审组长审组员目的方式围依据审核日期日 程安排日 期时间工作容备注制定人:日期:批准人:日期:部审核会议签到表第1页 共1页部审核检查表审核组组长审核部门审核日期编号:审核组组长审核部门审核日期要素序号审核容审核方法审核记录4.1组织4.1.1能够独立承担相应的法律责任查阅营业执照以及相关机构成立 批文件4.1.4配备相适应的技术和管理人员查阅人员档案和人员一览表

3、4.1.5依据实验室质量手册中公正性声 明的要求,检查检测室人员是否从 事与检测工作存在利益关系的活 动是否有商业贿赂行为。查看文件、投诉记录,与人员座 谈。4.1.6检查程序是否宣贯, 查阅,宣贯记 录,检查是否有违反程序的行为发 生。查看文件和投诉记录,与相关人 员座谈。4.1.7公司应明确其组织和管理结构查阅质量手册4.1.8实验室最高管理者、技术管理者、质 量主管及各部门主管应有任命文件查阅任命文件4.1.9是否规定了职权的代理并执行查阅质量手册及询问执行情况4.10是否设立了监督员,监督员数量是 否满足要求,是否对检测关键环节 进行监督查看监督人员的任命文件档案、 监督计划与记录,与

4、其面谈。4.2管理体系质量方针,目标和承诺查质量手册有无规疋,询冋有关 人员是否知道、理解,并检查质 量目标的实现情况。是否建立了相适应的质量体系并 使之文件化。查询体系文件档案体系文件的宣贯查询相关宣贯记录,与相关人员 座谈。4.3文件控制检查实验室中各种文件的有效性查看检测室中所有文件、使用记 录、表格的有效性文件的编制,审核,批准是否符合规定查看质量手册和程序文件的情况文件的发放是否受到控制查阅标准,质量文件的发放记录4.4检测和/或校准分包本公司不涉及分包4.5服务和供应品的采购检查服务和供应品的选择,购买验现场检查,查看相关文件和进收和储存等的程序中涉及检测室 的部分是否按照程序要求

5、执行货记录。查看供应商服务和供 应品采购档案。要素序号审核容审核方法审核记录4.6合同评审是否建立了合同评审程序查阅程序文件客户委托的检测委托台账查询相关文件4.7申诉和投诉公司应建立完善的申诉和投诉机制。查询相关文件对申诉和投诉的规 定,与相关人员座谈,询问关于 申诉和投诉的处理规定。4.8纠正措施、预防措施及改进实验室在确认了不符合工作时,应 米取纠正措施;在确定了潜在不 符合的原因时,应采取预防措施, 以减少类似不符合工作发生的可 能性。实验室应通过实施纠正措 施、预防措施等持续改进其管理体 系查阅质量手册、程序文件以及纠 正和预防措施的相关记录,4.9记录实验室质量记录的编制 ,填写,

6、更 改,识别,收集,索引,存档,维护和 清理等应当按照适当程序规进行 .查阅手册和程序文件是否规 定了记录管理程序,询问相关 人员是否实施。检查检测室使用的记录是否按照程 序要求批准下发,信息量是否全面,查看检测原始记录。所有质量记录和原始观测记录均应归档并按适当的期限保存。查阅记录档案记录填写、更改符合要求各个项目随机抽取2份记录检查所有的记录、证书、报告应安全存 储,妥善保管并为客户。查看记录保管状况4.10部审核定期审查年度审计划及每次审的日程安 排、签到表、检查表、不合格报 告及纠正措施、纠正措施的完成 情况、审报告审覆盖管理体系的全部要素和所 有活动审核人员独立于被审核工作4.11管

7、理评审管理评审查管理评审计划、会议记录、签 到表、评审输入、输出和评审报 告及输出的措施的执行情况要素序号审核容审核方法审核记录5.1人员5.1.1人员合同查阅人员档案5.1.2人员有相应的资格并持证上岗,其专业技术人员和管理人员符合相 关法律法规要求。查阅人员档案,是否有检测员证 书公司确保相关人员胜任且受监督查阅监督记录和监督档案5.1.3公司应确定培训需求,建立并保持 人员培训程序和计划。实验室人员 应经过与其承担的任务相适应的 教育、培训,并有相应的技术知识 和经验。查阅公司人员培训计划及培训记 录5.1.4使用培训中的人员时,应对其进行适当 的监督。查阅监督档案5.1.5实验室应保存

8、人员的资格、培训、技能 和经历等的档案。查阅人员档案5.1.6实验室技术主管、授权签字人应具 有工程师以上(含工程师)技术职 称。查看技术主管,授权签字人的职 称证书5.1.7考核授权签字人对其职责、权限和 授权签字的围、领域是否明确查阅体系文件,与授权签字人座谈授权签字人所学专业和工作经历查阅授权签字人技术档案授权签字人对本实验室检验报告形成的过程和各环节是否清楚和明了座谈询问考核授权签字人在签字围对检验结果进 行评定的能力包括经验方法或具体的分 析或统计的方法等。座谈询冋,检查已签字报告5.2设施和环境条件5.2.1实验室的检测和校准设施以及环境条件 应满足相关法律法规、技术规或标准的 要

9、求。现场观察5.2.2实验室应监测、控制和记录环境条 件。标养至、水泥至等有无控制设备、 监测装置和相应的温湿度记录5.2.3有无停电、停水、防火等应急的安 全设施现场观察、询问有关人员5.2.5区域间的工作相互之间有不利影 响时,应米取有效的隔离措施。现场观察检测室,5.2.6对影响工作质量和涉及安全的区 域和设施应有效控制并正确标识。现场观察要素序号5.3审核容审核方法审核记录检测和校准方法5.3.1选择使用合适的方法标准进行检 测,实验室应优先选择国家标准、 行业标准、地方标准。查阅标准方法档案532533新方法的使用查阅程序文件现行使用的标准是否为最新有效版本查阅标准方法档案及检测记录

10、与实验室工作相关的标准 ,手册, 指导书都应现行有效,并便于工作 人员使用。查看检测原始记录中检验中使 用的标准,新标准运行记录534-5不适用5.3.6方法的偏离查阅体系文件5.3.7数据的转换处理查阅体系文件及相关记录5.4设备和标准物质5.4.1实验室应配备正确进行检测所需 的设备及标准物质。试验现场观察及查阅仪器档 案对所有的仪器设备进行正常维护查看仪器维护计划及实施记录5.4.2仪器异常的处理查阅体系文件对于仪器管理出现 异常方面的规定及处理情况5.4.3不涉及5.4.4设备使用和维护的有关技术资料 应便于有关人员取用。询问仪器使用和维护人员5.4.5仪器设备档案查阅档案5.4.6仪

11、器状态标识现场查验5.4.7脱离实验室控制仪器处理规定查阅相关文件和询冋相关人员5.4.8期间核查查阅期间核查档案5.4.9当校准产生了一组修正因子时,实验室 确保其得到正确应用。艺应应问仪器使用人员5.4.10不适用5.5量值溯源5.5.1实验室确保检测结果能够溯源到国家基多查阅仪器溯源证臾检定、校准证书)5.5.2,4不适用5.5.3实验室应制定设备检定校准的计划。查阅仪器检定校准计划5.5.5可能时,实验室应使用有证标准物 质(参考物质)。查阅仪器档案5.5.6实验室应根据规定的程序对参考标准 和标准物质(参考物质)进行期间核 查,以保持其校准状态的置信度。查阅期间核查档案5.5.7实验

12、室应有程序来安全处置,运输,存 储和使用参考标准和标准物质(参考物 质),以防止污染或损坏,确保其完整 性。查阅体系文件要素序号审核容审核方法审核记录5.6抽样和样品处置5.6.1实验室应有用于检测样品的抽取、 运输、接收、处置、保护、存储、 保留和/或清理的程序,确保检测 样品的完整性。查阅体系文件5.6.2抽样的方法,过程等因素要进行控 制,以确保检测结果的有效性。现场观察及询问相关人员563,4,5抽样记录应完整有效。查阅抽样记录5.6.6实验室应具有检测样品的标识系 统,避免样品或记录中的混淆。现场查验5.6.7实验室应有适当的设备设施贮存、 处理样品,确保样品不受损坏。现场查验实验室

13、应保持样品的流转记录。现场查验,询问相关人员5.7结果质量控制5.7.1检查检测室质量控制计划、记录 和结果。查看文件规疋和相关计划记录、结果。5.7.2实验室应分析质量控制的数据,查阅相关记录5.8结果报告5.8.1实验室应按照相关技术规或者标准要求 和规定的程序,及时出具检测数据和结 果,并保证数据和结果准确、客观、真 实。报告应使用法定计量单位。查阅检测报告5.8.2报告信息应齐全查阅检测报告5.8.3对报告结果做出说明查阅检测报告5.8.4含抽样部分的报告的容查阅检测报告5.8.5不适用5.8.6当用、电传、传真或其他电子 /电 磁方式传送检测结果时,应满足要 求。查阅体系文件规定及相

14、关记录5.8.7对已发出报告的更改查阅体系文件的规定及询问相关人员审核员:年 月曰审核组长:年 月曰审不符合项分布表M:部门条款号/要素名称 J经理质量负责人技术负责人XX车间XX车间业务室总计4管理要求4.1组织4.2管理体系4.3文件控制4.4检测和/或校准分包4.5服务和供应品的采购4.6合同评审4.7申诉和投诉4.8纟纠正措施、预防扌措施及改进4.9记录4.10部审核4.11管理评审5技术要求5.1人员5.2设施和环境条件5.3检测和校准方法5.4设备和标准物质5.5测量溯源5.6抽样和样品处置5.7结果质量控制5.8结果报告合计编 制:年月日质量负责人:年月日部审核不合格项报告M:受

15、审核部门部门负责人审员审核日期不合格事实述不符合程序口标准口不合格类型(程序):A (体系性)B (实施性)C (效果性)审员:日期:责任部门负责人:日期:纠正措施计划及完成时间:部门负责人:日期:审员认可:日期:纠正措施完成情况责任部门负责人:日期:纠正措施的验证:审员:日期:审核组长:日期质量负责人签字:日期:审组长审组员目的围依据审日期审结论XXXX年度第1 次部审核结论第1页 共1页编制:年 月 日批准:年 月日部审核报告第1页 共1页审目的审围审依据审组审组长:组员:审日期编制人编制日期综述:质量负责人签字:年月日XXX 年管理评审记录XXXXXX机动车检测XXXX年 XX月 XX

16、日管理评审实施计划表M:评审主持人评审时间参加人员及 文件准备分工评审目的列席人会议地点会议记录人需评审容:(1)质量体系一年运行情况评审;(2) 政策和程序适应性的评审;(3) 管理和监督人员报告的评审;(4) 质量职责和分工的评审;(5) 质量体系文件的有效性和适用性;(6) 质量体系变更后适应性的评审(7) 近期部审核结果的评审;(8) 纠正和预防措施的实施效果评审;(9) 外部机构进行评审的结果;(10) 工作量和工作类型变化结果的评审;(11) 顾客意见反馈的评审;(12) 顾客抱怨的评审;(13) 改变资源配置和员工培训等其他相关因素的评审;(14) 审中发现质量体系存在待改进和调整冋题的评审;(15) 上次评审中提出整改措施整改结果的评审;(16) 检测质量控制和参加能力验证等质量控制活动效果的评审;(17) 新增/扩检测项目准备情况的评审;(18) 测量不确定度的评审;(19)实验室公正性的评审;注:1.本计划由实验室主管制定后,由办公室通知每一位与会人员;2.遇时间安排等困难,不能准时例会的,应提前提出申请;3请参加管理评审的有关人员,按照评审容准备各自准备的文件。公司总经

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