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文档简介

1、银质针和银质针导热巡检仪产品及其临床使用导热疗法 是严格按照人体软组织外科解剖和软组织压痛点分布规律,采用精确的银质针针刺治疗,导入所需的最佳温度,从而消除无菌性炎症,促进组织修复和肌细胞再生,解除软组织疼痛,求得良好治疗效果的一种治疗方法。摘自:王福根等. 银质针肌肉导热疗法临床研究. 中国疼痛医学杂志, 2005, 11(1): 5-62007年经上海市科委高新技术成果转化服务中心审定,被认定为上海市67个高新技术成果转化项目之一 银质针导热疗法(导热疗法)银质针导热疗法(导热疗法)银质针 YZ型医用银质针(银质针)含银量为85%的专利配方制成的,针体针柄一体化的医用银质针发明专利申请号:

2、200510005305.2注册证号:沪食药监械(准)字2010第2270231号银检仪银质针导热巡检仪(银检仪)用于银质针在治疗软组织疼痛等疾病时对银质针针柄加热发明专利申请号:200410091397.6注册证号:沪食药监械(准)字2008第2270040号电温针治疗新技术85%的银质针 银质针导热巡检仪高导热效率的银质针n提高银质针的含银量,由原来的75%,增加到85%n去掉圆顶针尾改为平顶针尾,与探头密切配合,去掉散热空间。改针柄由散热为加热n去掉针柄上的弹簧,使针身、针柄为一体,提高导热效率n严格加工工艺,保证产品质量。使导热率达到一致稳定可控高效的银质针导热巡检仪n操作可控性强每路

3、加热探头都能任意设定温度,独立控制温度, 巡回显示每路探头实时加热温度在运行过程中可适时调整n加热稳定性好,加热温度上下波动小于4Cn导热效率高加热升温快,2分钟达到温度设置值,4-5分钟能稳定在设置值上有效加热时间长且稳定n安全可靠,操作简单完全按照国际安全标准设计制造的银质针和加热电流完全隔离,银质针上无微电流通过导热治疗的临床结果注册临床参加单位:解放军总医院和上海同济大学附属同济医院入选病人:240例研究目的: 比较银检仪和艾灸法对银质针加热作用的有效性; 比较银检仪和艾灸法治疗软组织疼痛病人对疼痛缓解的有效性; 比较银检仪和艾灸法治疗方法的安全性。研究方法:平行、对照、多中心临床试验

4、, 导热治疗的临床结果1、加热效率高,稳定性好在使用银检仪加热和艾绒加热的比较试验中,可以发现,使用银检仪加热升温快,2分钟内达到温度设置值,5分钟后持续稳定在设置值上,和传统的艾绒加热比较大大提高了加热效率Registration Trial, 2006针体外露4cm针柄加热5cm导热治疗的临床结果摘自:叶刚等. 比较密集型银质针不同加热方法加热效果的临床研究. 中华医学临床杂志, 2007,5(12):29-311、加热效率高,稳定性好导热治疗的临床结果2、临床疗效确切一项软组织疼痛病人疼痛缓解情况的研究中发现,疼痛强度由原来的7.9分,改变为治疗后的4.8分,治疗前后疼痛强度平均值明显改

5、变,P0.001Registration Trial, 2006导热治疗的临床结果2、临床疗效确切疼痛缓解率(疼痛缓解率(PR)=显效率(明显缓解+完全缓解) + 有效率(中度缓解))疼痛缓解率(PR)=显效率(明显缓解+完全缓解) + 有效率(中度缓解),完全缓解:疼痛强度达到0;明显缓解:疼痛强度降低4分或达到1-3分;中度缓解:疼痛强度降低2分或达到4-6分;轻度缓解:疼痛强度降低小于2分或疼痛仍在7分或以上。疼痛缓解率:疼痛缓解率:96.7%Registration Trial, 2006导热治疗的临床结果3、临床使用方便安全 * 检验两个治疗组的人数的不同, 采用FISHER精确概率

6、来检验的. 二组在治疗期间未发现有严重不良事件发生,对于红肿,二者间有显著性差异,P=0.0033;对于起泡,银检仪组未发生病例,艾灸法组有11例占9.2%;对于出血,二组都有9例发生占7.5%;未发现有其他不良事件发生。银检仪艾灸法 不良事件(n=120)(n=120)P 值* 红肿9 (7.5%)27 (22.5%)0.0033起泡0 (0.0%)11 (9.2%)0.0009出血9 (7.5%)9 (7.5%)严重不良事件0 (0.0%)0 (0.0%)Registration Trial,2006导热治疗的临床结果临床研究结论:银检仪加热效率高,稳定性好,作为传统的银质针艾灸疗法的一个提高,克服了传统艾灸疗法加热温度无法控制和调整的不足;银检仪加热临床疗效确切,明显改善疼痛症状;和传统的银质针艾灸法相比产生的不良反应更少,使用安全可靠;银检仪做到了每路加热探头都能任意设定温度,独立控制温度,巡回显示每路探头的实时加热温度,在运行过程中也可适时调整,使用方便,操作简单。 王福根教授提出的银质针导热疗法是原创性的新医术,就是要通过大量的临床实践,掌握对软组织各种病痛治疗的针刺和加热,做到规范化和量化。实现治疗某一病痛、病症时,应在什么部位、用多长的银质针、扎多少

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