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文档简介
1、泓域咨询 /中山生物医药项目建议书目录第一章 项目建设背景、必要性6一、 行业面临的机遇与挑战6二、 蒽环类脂质体抗肿瘤药物制剂技术10三、 项目实施的必要性10第二章 行业、市场分析12一、 技术发展情况12二、 技术发展情况13三、 中国皮肤病类药物行业现状14第三章 项目选址方案19一、 项目选址原则19二、 建设区基本情况19三、 创新驱动发展25四、 社会经济发展目标26五、 产业发展方向29六、 项目选址综合评价34第四章 产品方案分析36一、 建设规模及主要建设内容36二、 产品规划方案及生产纲领36产品规划方案一览表37第五章 发展规划分析39一、 公司发展规划39二、 保障措
2、施45第六章 项目实施进度计划47一、 项目进度安排47项目实施进度计划一览表47二、 项目实施保障措施48第七章 组织机构管理49一、 人力资源配置49劳动定员一览表49二、 员工技能培训49第八章 安全生产分析51一、 编制依据51二、 防范措施52三、 预期效果评价58第九章 工艺技术设计及设备选型方案59一、 企业技术研发分析59二、 项目技术工艺分析61三、 质量管理62四、 项目技术流程63五、 设备选型方案64主要设备购置一览表64第十章 项目投资计划66一、 编制说明66二、 建设投资66建筑工程投资一览表67主要设备购置一览表68建设投资估算表69三、 建设期利息70建设期利
3、息估算表70固定资产投资估算表71四、 流动资金72流动资金估算表73五、 项目总投资74总投资及构成一览表74六、 资金筹措与投资计划75项目投资计划与资金筹措一览表75第十一章 经济收益分析77一、 基本假设及基础参数选取77二、 经济评价财务测算77营业收入、税金及附加和增值税估算表77综合总成本费用估算表79利润及利润分配表81三、 项目盈利能力分析81项目投资现金流量表83四、 财务生存能力分析84五、 偿债能力分析85借款还本付息计划表86六、 经济评价结论86第十二章 附表附件88主要经济指标一览表88建设投资估算表89建设期利息估算表90固定资产投资估算表91流动资金估算表92
4、总投资及构成一览表93项目投资计划与资金筹措一览表94营业收入、税金及附加和增值税估算表95综合总成本费用估算表95利润及利润分配表96项目投资现金流量表97借款还本付息计划表99本报告为模板参考范文,不作为投资建议,仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息;项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告可用于学习交流或模板参考应用。第一章 项目建设背景、必要性一、 行业面临的机遇与挑战1、行业面临的机遇(1)人口增长、老龄化使得药品需求不断增加随着我国人口数量的自然增长、人口老龄化以及居民卫生保健意识的不断增强,我国医药制造行业持续快速发展。
5、根据国家统计局数据,2018年末,我国共有13.95亿人口,人口自然增长率为38,人口的自然增长将带来药品市场的新增需求。同时,我国人口老龄化呈加速趋势,2015年至2018年期间,我国65岁及以上人口数量从1.44亿增加至1.67亿,占人口比重从10.50%上升至11.90%。由于老年人群体较其他人群抵抗力较低,兼患多种疾病,对于药品的需求相对更高。人口老龄化的日趋严重将直接导致我国药品需求的大幅提升。 (2)居民收入和医疗支付能力逐渐提升随着我国经济的发展,居民人均可支配收入不断增长,根据国家统计局数据,2018年全国居民可支配收入为28,228元,比上年增长8.7%。2018年全国卫生总
6、费用预计达57,998.3亿元,占GDP6.4%,人均卫生费用为4,148.1元,比上年增加364.3元。随着我国居民医疗卫生支付能力的上升,药品消费能力也有望得到进一步提高。此外,国家对医疗卫生的投入不断扩大,2018年国家政府卫生支出为16,390.7亿元,较上年增长7.79%。随着国家不断加大医疗卫生的投入,生物医药产品的消费能力也将不断提升。(3)产业政策带来新的机遇从2009年3月国务院公布关于深化医药卫生体制改革的意见开始,各部门先后出台政策、规划等各项措施,逐步建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度、建立完善新型农村合作医疗制度,逐步向城乡居民统一提供疾病预防控制、妇幼保健、健康
7、教育等基本公共卫生服务,从而全面提高国民健康及医疗水平。2016年12月,国务院印发了“十三五”深化医药卫生体制改革规划,要求“十三五”期间,要在分级诊疗、现代医院管理、全民医保、药品供应保障、综合监管等五项制度建设上取得新突破,同时统筹推进相关领域改革。规划提出,到2020年,我国将普遍建立比较完善的公共卫生服务体系和医疗服务体系,比较健全的医疗保障体系,比较规范的药品供应保障体系和综合监管体系,比较科学的医疗卫生机构管理体制和运行机制。包括产业发展规划、药品流通质量管理、基层医药市场建立等在内的一系列医药卫生体制的改革,一方面加强了行业监管,有助于改善竞争环境,促进行业整合,实现医药制造业
8、的长期可持续发展;另一方面,随着医改的深化,政府逐步加大卫生投入,扩大基本医疗的受益面。这些举措将会进一步扩大药品需求市场规模,同时也为研发能力较为突出、质量控制较为有效的医药制造企业提供了快速发展的契机。(4)行业体制改革对医药研发的机遇2015年8月,国务院印发关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见,将提高药品医疗器械审评审批质量、解决注册申请积压、提高仿制药质量、鼓励研究和创制新药和提高审评审批透明度作为主要工作目标。2018年11月,中央全面深化改革委员会第五次会议审议通过了国家组织药品集中采购和使用试点方案。同月,以上海为代表的11个试点地区委派代表组成的联合采购办公室发布了4+7城
9、市药品集中采购文件。其中规定:“化学药品新注册分类批准的仿制药品目 录,经联采办会议通过以及咨询专家,确定采购品种(指定规格)及约定采购量。”本次改革通过坚持集采量价结合、推进仿制药一致性评价工作等一系列“组合拳”实现让人民群众以比较低廉的价格用上质量更高的药品。上述改革的实行将使得未来中国的药品定价模式逐渐回归到国际通行的将新药和通用名药分开定价的药物分类定价模式,即除在临床上有特殊治疗价值的新药外,其余药物都将进行较为激烈的价格比拼。未来医药企业的竞争力将体现在医药创新能力和产业化能力上。2、行业面临的挑战(1)市场集中度较低全球医药制造业以发达国家医药制造企业为主要力量,其市场较为集中。
10、2017年,全球前十五大生物制药企业的收入合计达5,686.17亿美元,占全球市场份额的51%。近年来,我国医药制造行业发展较快,但由于起步较晚,产业集中度与发达国家相比仍处于较低水平,医药制造行业企业多、小、散问题突出,低水平重复建设现象较为严重,造成过度竞争、资源浪费和环境污染。国务院在“十三五”深化医药卫生体制改革规划中将提高药物市场集中度,实现规模化、集约化和现代化经营作为发展改革的重要目标。(2)自主创新能力较弱根据国家统计局数据,2017年我国规模以上工业医药制造业企业研究与试验发展经费为534.2亿元。与欧美发达国家相比,我国制药企业的研发投入严重不足。由于新药研发资金需求多、时
11、间周期长、研发人才素质要求高、研发项目风险大,国内医药制造企业研发投入意愿并不高。一些关键性产业化技术长期没有突破,产品技术含量较低,导致产品同质化竞争情况比较严重,缺乏高技术含量、高附加值的核心技术产品。二、 蒽环类脂质体抗肿瘤药物制剂技术多柔比星(Doxorubicin)是一种广谱抗肿瘤药物,在临床上用于治疗大多数恶性肿瘤,包括急性白血病、骨肉瘤、肝癌、胃癌等。但多柔比星具有较强的毒副作用,包括心脏毒性、肝脏毒性、骨髓抑制等。1995年首个抗癌类纳米制剂Doxil(多柔比星脂质体)获FDA批准上市用于治疗HIV相关的卡波西氏肉瘤,后又被许可用于治疗卵巢癌和多发性骨髓瘤。与普通制剂相比,PE
12、G化的多柔比星脂质体可通过逃避网状内皮系统吞噬、增加药物渗透效率、延长循环滞留时间以及特定的肿瘤靶向作用等多种方式,达到药物定位释放,与传统的多柔比星相比,PEG化多柔比星脂质体具有作用时间长、心脏毒性低和肿瘤靶向性好等特征。不仅对淋巴瘤、卡波氏肉瘤、多发性骨髓瘤、妇科肿瘤、乳腺癌等多种肿瘤的疗效令人满意,同时能有效改善相关不良反应,显著降低心脏毒性,提高多柔比星治疗指数。目前该药物已被美国国家综合癌症网络(NCCN)指南推荐用于一线治疗淋巴瘤、多发性骨髓瘤、卵巢癌等,二线治疗乳腺癌、骨与软组织肉瘤、病程有进展的艾滋病相关的卡波氏肉瘤等多种癌症。三、 项目实施的必要性(一)现有产能已无法满足公
13、司业务发展需求作为行业的领先企业,公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度,产品销售形势良好,产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。随着业务发展,公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段,不断挖掘产能潜力,但仍难以从根本上缓解产能不足问题。通过本次项目的建设,公司将有效克服产能不足对公司发展的制约,为公司把握市场机遇奠定基础。(二)公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级,公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动,不断研发新产品,提升产品精密化程度,将产品质量水平提升到同类产
14、品的领先水准,提高生产的灵活性和适应性,契合关键零部件国产化的需求,才能在与国外企业的竞争中获得优势,保持公司在领域的国内领先地位。第二章 行业、市场分析一、 技术发展情况现代光动力疗法是从1900年德国学者Raab首次发现光和光敏剂的结合能够产生细胞毒性效应开始,20世纪七十年代这项技术被逐渐应用到临床。1993年,加拿大卫生部批准了世界上首个光敏药物photofinII用于膀胱癌的治疗,光动力治疗开始得到全球科学家的广泛关注,并有多个光敏药物陆续获准上市。中国在八十年代初开始光敏药物的研究,并将光动力治疗的临床应用从恶性肿瘤治疗扩展至多种良性疾病,目前已成为全球光动力药物研发领域最活跃的地
15、区之一。近年来光动力疗法由于光敏物质、光源及导光系统的发展和进步,以及毒副作用小和对器官功能的保护作用的特性,光动力疗法已经逐步成为肿瘤及多种良性病变的重要治疗手段之一,在体表及腔道浅表增生性病变的治疗上具有独特的临床优势。光动力疗法过程分为以下三步:第一步,通过静脉或局部给药,数小时后光敏剂靶向分布到病变组织;第二步,通过特定波长光定点照射病变组织;第三步,光敏剂吸收光能发生光动力反应破坏病变组织。光动力疗法的原理是在特定波长光的照射下,光敏剂发生电子能级跃迁,从基态到激发态。激发态自发衰减回基态的过程中将能量传递给临近的氧,生成活泼的氧自由基或单线态氧。由自由基损伤生物大分子进而杀伤病变区
16、域细胞,破坏病变组织。光敏剂在病变组织的特异分布和光的定点照射,共同构成光动力治疗的靶向作用,破坏病变组织的同时保证健康组织器官不受损害。二、 技术发展情况现代光动力疗法是从1900年德国学者Raab首次发现光和光敏剂的结合能够产生细胞毒性效应开始,20世纪七十年代这项技术被逐渐应用到临床。1993年,加拿大卫生部批准了世界上首个光敏药物photofinII用于膀胱癌的治疗,光动力治疗开始得到全球科学家的广泛关注,并有多个光敏药物陆续获准上市。中国在八十年代初开始光敏药物的研究,并将光动力治疗的临床应用从恶性肿瘤治疗扩展至多种良性疾病,目前已成为全球光动力药物研发领域最活跃的地区之一。近年来光
17、动力疗法由于光敏物质、光源及导光系统的发展和进步,以及毒副作用小和对器官功能的保护作用的特性,光动力疗法已经逐步成为肿瘤及多种良性病变的重要治疗手段之一,在体表及腔道浅表增生性病变的治疗上具有独特的临床优势。光动力疗法过程分为以下三步:第一步,通过静脉或局部给药,数小时后光敏剂靶向分布到病变组织;第二步,通过特定波长光定点照射病变组织;第三步,光敏剂吸收光能发生光动力反应破坏病变组织。光动力疗法的原理是在特定波长光的照射下,光敏剂发生电子能级跃迁,从基态到激发态。激发态自发衰减回基态的过程中将能量传递给临近的氧,生成活泼的氧自由基或单线态氧。由自由基损伤生物大分子进而杀伤病变区域细胞,破坏病变
18、组织。光敏剂在病变组织的特异分布和光的定点照射,共同构成光动力治疗的靶向作用,破坏病变组织的同时保证健康组织器官不受损害。三、 中国皮肤病类药物行业现状随着人类进步的步伐,人们赖以生存的环境也在不断改变。大气污染日益严重,导致皮肤病发病率不断提高,而皮肤病的致病因素也在不断地升级。WHO曾宣布,皮肤病将是21世纪人类历史上发病率最高、致残率最高、传染性最强的一种疾病。皮肤病是医学上的常见病、多发病,具有发病范围广、病情种类多、治疗时间长等特征。近年来,皮肤病患者数量持续增长,年龄日趋年轻化,且由于皮肤病病情反复,患者拖延病情,治疗费用高等原因,给患者康复带来极大不利。根据米内网数据显示,我国皮
19、肤病用药市场规模保持扩大态势,2018年全国皮肤病药物市场规模达167.31亿元,同比增长4.3%。1、尖锐湿疣治疗领域尖锐湿疣又称生殖器疣或性病疣,是一种由人类乳头瘤病毒(HPV)感染引起的性传播疾病,属于皮肤性病范畴。人乳头瘤病毒(HPV)迄今已发现77种,主要感染上皮,人是唯一宿主,引起尖锐湿疣的病毒主要是HPV-6、11、16、18型。尖锐湿疣是我国常见的性传播疾病,我国尖锐湿疣的监测始于1987年,原国家卫生部选择16个性病监测点试行报病,尖锐湿疣作为8种监测性病之一开展报病工作。1993年监测点扩展到26个;2008年,建立了105个监测点进行性病监测。尖锐湿疣的报告发病率为24.
20、65/10万,全国报告发病人数为34.08万人。然而中国尖锐湿疣报告发病率与实际患病人数之间存在巨大差距。首先,大量患者出于个人情面和隐私等考虑,只愿去非公立的性病门诊和医院求诊,造成大量病例未纳入统计范围;其次,除在临床上有明显尖锐湿疣表现的患者数外,还有大量尖锐湿疣亚临床表现未进行统计。因此,我国的尖锐湿疣患病人数可能被大量低估,具有较大的潜在市场容量。尖锐湿疣的治疗目的是去除疣体,尽可能地减少或预防复发。尖锐湿疣在治疗方案上主要有药物治疗、物理治疗以及光动力学疗法三种。其中,药物治疗之代表为0.5%鬼臼毒素酊(软膏)、5%咪喹莫特乳膏、80%-90%三氯醋酸(TCA)或二氯醋酸(BCA)
21、、干扰素、氟尿嘧啶,物理治疗之代表为手术治疗、冷冻疗法、激光治疗、电灼治疗,光动力学疗法指艾拉光动力疗法。2013至2018年间,国内尖锐湿疣用药市场容量由3.88亿元增长至7.95亿元,年均复合增长率为15.43%,该类别药物的销售增长主要由盐酸氨酮戊酸和干扰素类产品在拉动。2、鲜红斑痣治疗领域鲜红斑痣是一种常见的先天性真皮浅层毛细血管网扩张畸形。表现为无数扩张的毛细血管所组成的较扁平而很少隆起的斑块,病灶面积随身体生长而相应增大,终生不消退,可发生于任何部位,但以面颈部多见,占75%-80%。在新生儿中发病率高达千分之三至四。如不及时治疗,65%以上的患者病灶会逐渐扩张,在40岁以前出现增
22、厚或发生结节,严重影响容貌和心理。鲜红斑痣极少自然消退,不经治疗一般将伴随患者终生。由于鲜红斑痣的外观显著,常造成面部畸形,随着时间推移,皮损颜色还常常加深、增厚,出现结节性损害,给患者带来严重的社会心理障碍。随着医学水平的发展,主流医学共识认为鲜红斑痣的治疗越早介入越好,因为在鲜红斑痣发病初期病灶浅,病变的血管比较细,治疗相对容易。而且患者年龄越小,皮肤新陈代谢能力就越强大,在治疗次数上比成年人少,治疗效果也相对成年人好。鲜红斑痣的发病率约为-4,无种族和地区差异。美国约有100万患者(按3亿人口计算),全世界约有2,000万患者2。按照该发病率计算,中国过去数十年的鲜红斑痣的存量患者高达数
23、百万人,每年新增患儿约5万人。鲜红斑痣的治疗极其困难,目前主流疗法为激光治疗和光动力疗法。1983年Anderson和Parrish提出选择性光热作用理论,认为激光波长与靶色基(血红蛋白、黑色素或文刺颗粒)吸收峰相匹配,可产生选择性热吸收破坏靶色基,达到有效祛除皮损的目的。随着激光医学的进步,鲜红斑痣的激光治疗手段出现飞跃进展,使得有效性及安全性大大提高。3、中国抗肿瘤类药物行业现状恶性肿瘤是当今威胁人类健康和社会发展最为严重的疾病之一。全球184个国家和地区中,中国的恶性肿瘤发病总体而言位居中等偏上水平,约占全球恶性肿瘤发病的21.8%。根据米内网数据显示,2018年中国抗肿瘤药物总产值达9
24、98.95亿元,同比增长21.20%。我国抗肿瘤药物主要分为抗代谢药物、蛋白激酶抑制剂、植物生物碱和其他天然药、单克隆抗体、激素拮抗剂和相关制剂、细胞毒素类抗生素和相关物质、铂化合物类、烷化剂类、激素类及相关制剂等类别。4、蒽环类抗肿瘤药物行业现状蒽环类药物(Anthracyclines)属于细胞毒素类抗生素范畴。细胞毒素类抗生素分为蒽环类和多肽类,其中蒽环类占据我国细胞毒素类抗肿瘤药物绝大部分市场份额。蒽环类药物是抗肿瘤常用药物之一,特别是针对乳腺癌、白血病、淋巴瘤、卵巢癌和肺癌等。蒽环类药物基本结构为蒽环与一个氨基糖以糖苷键相连,从化学结构分类,蒽环类药物属于抗肿瘤抗生素,是由微生物产生的
25、具有抗肿瘤活性的化学物质。蒽环类药物包括柔红霉素(DNR)、多柔比星(ADM,又称阿霉素)、表柔比星(EPI,又称表阿霉素)、吡柔比星(THP,又称吡喃阿霉素)、米托蒽醌(MIT)和卡柔比星等。2018年,我国蒽环类抗肿瘤药市场销售额为56.44亿元,同比增长15.68%。我国蒽环类抗肿瘤药物中,市场份额排在首位的是多柔比星,也是增长最快的品种。多柔比星临床常用于恶性淋巴瘤、急性白血病和乳腺癌的治疗。我国多柔比星制剂市场份额不断扩大的原因是其脂质体制剂销售额的快速增长。盐酸多柔比星脂质体制剂与普通多柔比星制剂相比,具有作用时间长、心脏毒性低和肿瘤靶向性好等特征。不仅对淋巴瘤、卡波氏肉瘤、多发性
26、骨髓瘤、妇科肿瘤、乳腺癌等多种肿瘤的疗效令人满意,同时能有效改善相关不良反应,显著降低心脏毒性,提高治疗指数。第三章 项目选址方案一、 项目选址原则1、符合城乡规划和相关标准规范的原则。2、符合产业政策、环境保护、耕地保护和可持续发展的原则。3、有利于产业发展、城乡功能完善和城乡空间资源合理配置与利用的原则。4、保障公共利益、改善人居环境的原则。5、保证城乡公共安全和项目建设安全的原则。6、经济效益、社会效益、环境效益相互协调的原则。二、 建设区基本情况中山,古称香山,人杰地灵,名人辈出,是一代伟人孙中山先生的故乡。广东省地级市,全国4个不设区的地级市之一,珠三角中心城市之一、粤港澳大湾区重要
27、节点城市、广东地区性中心城市之一、连续多年保持广东省第5的经济总量,并与顺德、南海、东莞一起被称为广东四小虎。前身为1152年设立的香山县;1925年,为纪念孙中山而改名为中山县,位于珠江三角洲中部偏南的西、北江下游出海处,北接广州市番禺区和佛山市顺德区,西邻江门市区、新会区和珠海市斗门区,东南连珠海市,东隔珠江口伶仃洋与深圳市和香港特别行政区相望。中山是国家历史文化名城,是广府文化的代表城市之一,发祥于中山的香山文化是中国近代文化的重要源头,享有广东省曲艺之乡(粤剧)、华侨之乡的美誉。有旅居世界五大洲87个国家和地区的海外侨胞、港澳台同胞80多万人。2019年8月,中国海关总署主办的中国海关
28、杂志公布了2018年中国外贸百强城市排名,中山排名第29。大力实施环湾布局、向东发展战略,进一步厘清城市发展思路,推进粤港澳大湾区建设取得积极进展。铁腕治理土地、规划乱象,上收镇区规划编制权限,严控房地产用地供应,强化基础设施、公共服务设施和产业用地保障,出台37项制度重塑国土空间规划管理体系。2020年全市经济社会发展的主要预期目标是:优先稳就业保民生,城镇新增就业5万人,城镇登记失业率控制在3%以内,居民消费价格涨幅控制在3.5%左右,居民收入增长与经济增长基本同步,能源和环境指标完成省下达目标任务。纵观国际国内发展形势,“十三五”时期,挑战与机遇并存,困难与希望同在。国家经济发展长期向好
29、的基本面没有变,持续增长的良好支撑基础和条件没有变,发展的前景仍然广阔,中山面临新一轮的发展热潮。从国际形势看,全球治理体系深刻变革,发展中国家群体力量继续增强,国际力量对比逐步趋向平衡,有利于我国发展的外部环境相对稳定。新一轮科技革命和产业变革蓄势待发,信息技术、新能源、新材料、生物技术等重要领域和前沿方向的革命性突破和交叉融合,将改变全球制造业的发展格局,也给我国的制造业发展带来重要机遇。同时,我国制造业也面临着发达国家“高端回流”和发展中国家“中低端分流”双向挤压的严峻挑战。国际金融危机深层次影响在相当长时期依然存在,全球经济贸易增长乏力,保护主义有所抬头,“跨太平洋伙伴关系协议”(TP
30、P)、“跨大西洋贸易与投资伙伴关系协定”(TTIP)等新的区域投资贸易协定将重构全球贸易秩序,对国内贸易投资产生替代效应,我国的对外贸易和吸引国际直接投资的压力将会增大。从国内形势看,国内经济步入以速度变化、结构优化、动力转换为特征的新常态,经济增长速度从高速增长转向中高速增长,经济发展方式从规模速度型粗放增长转向质量效率型集约增长;经济结构从增量扩能为主转向调整存量、做优增量并举的深度调整;经济发展动力从传统增长点转向新的增长点。“十三五”时期,我国改革红利空前释放,要素质量有所提高,“双创”推动创新驱动发展机制加快形成,新型城镇化和城乡一体化发展进一步释放内需潜力,“一带一路”倡议实施全方
31、位提升对外开放水平,京津冀协同发展、长江经济带发展、泛珠三角区域合作等三大战略加快实施催生新增长极。同时,资源环境约束强化,传统比较优势弱化,高增长时期产生或掩盖的各种矛盾和问题显现,对经济发展的制约日益明显,在优化结构、增强动力、化解矛盾、补齐短板上任务紧迫、压力较大。从省内形势看,我省经济总量位居全国各省区首位,经过“十二五”时期的发展,综合实力和核心竞争力得到重大提升。“十三五”时期,我省总体处于工业化后期阶段,全面创新改革试验区建设迈出实质性步伐,开始进入以创新驱动为主要动力的发展新周期,但增长动力转换尚需时日,保持经济平稳健康发展任务依然艰巨。全面深化改革持续推进,以广东自贸区建设为
32、引领,积极参与“一带一路”建设,大力推进泛珠三角区域合作和粤港澳合作,争做改革开放排头兵。全面实施珠三角优化发展战略和粤东西北振兴发展战略,珠三角东西两岸深度融合进程加快,辐射带动能力进一步提高,粤东西北发展全面提速,成为广东新的增长极。从市内情况看,“十三五”时期我市经济发展进入提质增效关键期,呈现出一系列新变化,面临难得机遇。创新驱动发展核心战略全面深入实施,以高新技术企业为主体的企业创新能力不断增强,我市动力转换步伐加快。先进制造业、战略性新兴产业和服务业新兴业态发展壮大,将成为经济持续发展新的增长点,切实推进我市经济结构战略性调整。随着深中通道、港珠澳大桥、深茂铁路建设,珠三角东西两岸
33、深度融合显著提速,我市区位优势大幅提升,与周边城市、港澳地区的合作将向更广领域、更深层次发展,为实现新一轮发展带来历史性机遇。与此同时,也面临一些突出问题和挑战:经济转型升级压力依然较大。我市经济发展方式粗放、创新能力不足,部分制造业和服务业处于产业链低端环节,缺乏核心技术和自主品牌,工业增加值率低于全省平均水平,传统产业主导型经济增长动力减弱,新的增长动力对经济发展支撑不足,亟需以创新驱动发展实现动力转换,推动产业转型升级。镇区高端要素集聚能力不足。特殊的“市-镇”管理模式,形成了齐头并进的镇区发展格局,镇区重复建设、资源碎片化问题突出,对人才、技术、资本等高端要素的集聚能力不足。亟需加大全
34、域中山统筹协调力度,创新城镇体系组织模式,重构发展新空间。对外开放合作格局不够开阔。我市对外开放长期积累的一些结构性矛盾尚未得到很好解决,外贸出口直接面向海外市场的渠道不宽,外商直接投资增长大幅放缓,企业海外经营管理能力、风险应对能力不强,对外交流合作的质量水平有待提高,制约了我市对外开放水平和效益的进一步提升,亟需加快构建全球视野全方位开放发展新格局。资源环境瓶颈制约日趋严重。全市土地开发强度已接近开发上限,集约节约利用效率有待提升,“三规”不协调难题尚未有效破解,土地要素供给紧张与土地闲置问题并存。同时,个别区域大气污染和水污染问题突出,控制主要污染物排放任务较重,亟需加快转变资源利用方式
35、,推动绿色发展。全民共享社会融合力度不够。城乡与城市内部的“双重二元”人口结构矛盾突出,政府的公共财力和公共服务向农村基层、新中山人延伸不够,解决外来农业转移人口市民化和推进基本公共服务均等化压力较大,新中山人对中山的归属感仍需加强,亟需创新社会公共服务供给方式和社会治理方式,实现社会共建共享。综合研判,“十三五”时期我市仍然处于大有作为的五年。面对新形势新变化,我们必须增强忧患意识和机遇意识,坚持稳中求进、稳中提质,勇于担当,加快形成引领经济社会发展新常态的体制机制,走出一条质量更高、效益更好、结构更优、竞争力更强的发展新路,奋力开创中山社会主义现代化建设新局面。三、 创新驱动发展以创新驱动
36、发展为核心战略,实现发展动力转换。紧紧围绕知识产权、新型研发机构、科技企业孵化器、高新技术企业“四大抓手”,完善大众创业、万众创新的制度环境,加快建成国家创新型城市。到2020年,基本建立以创新为主要引领和支撑的经济体系和发展模式,主要创新指标排在全省前列。(一)强化企业创新主体地位优先支持创新型企业发展,增强企业创新主导作用。以高新技术企业为重点,推进科技型龙头企业和中小微创新型企业协同发展。(二)打造创新型人才高地深入实施人才优先发展战略,创新人才培养模式,吸引国内外优秀人才来中山创新创业。推进人才发展体制改革和政策创新,将人才工作纳入法制化轨道,形成具有核心竞争力的人才制度优势。(三)加
37、强科技创新能力建设加强协同推进原始创新、集成创新和引进消化吸收再创新,鼓励企业开展基础性、前沿性创新,重视颠覆性技术创新,实现科技创新能力“跨越式”大发展。(四)构建开放型区域创新体系参与国家全面创新改革试验试点省的建设,融入珠三角国家自主创新示范区的建设,完善激励和保护创新的制度体系,建成珠江西岸区域创新重要节点城市。优化创新区域布局。开展学习赶超创新先进城市行动,加强区域创新协同发展战略合作。实施火炬开发区创新发展能力提升计划,推动翠亨新区上升为国家级新区,将两区打造成为全市创新驱动引领区、体制机制创新先行区和创新发展增长极。整合优化各类工业园区、科技园区、产业基地,提升科技创新能力。强化
38、新型专业镇科技创新支撑和服务。提升主城区创新驱动服务能力,发挥现代服务业新业态、新模式的创新引领作用。(五)挖掘发展动力新空间创新是引领发展的第一动力。“十三五”时期,提高创新资源利用效率,发力市场供需两端升级,激发全社会创新活力和创造潜能,为发展动力提供新空间。四、 社会经济发展目标确立2017年为全面建成小康社会的目标年,全面小康综合指数达到97%以上。力争比全省提前一年实现GDP、城乡居民人均收入比2010年翻一番。力争2020年跨入珠三角经济发展第二梯队,迈上率先基本实现现代化新征程。经济保持中高速增长。努力实现经济保持中高速增长,产业迈上中高端水平,GDP年均增速为8.5%左右,到2
39、020年全市GDP力争突破5000亿元;人均GDP年均增速为7.5%左右,全市人均GDP力争达到13万元。转方式与调结构取得重大进展,工业化和信息化深度融合,单位建设用地产出效率和工业全员劳动生产效率比2015年提高50%。城市化水平和质量全面提升,主城区扩容提质、火炬开发区和翠亨新区创新引领、西北部和南部城市副中心建设取得重大进展,常住人口规模达到365万,户籍城镇化率达到55%左右。人民生活水平和质量普遍提高。努力实现“学有优教、劳有丰酬、病有良医、老有颐养、住有宜居”新目标。实现城乡居民收入年均增长与经济增长同步。率先实现基本公共服务均等化,就业、教育、文化、社保、医疗等公共服务体系更加
40、完善,社会更加平安文明和谐。基本实现教育现代化。市民法治意识、思想道德、科学文化、健康素质明显提高。增强文化产业核心竞争力,文化产业增加值占全市GDP比重达到6.8%。实现更高水平社会善治,争创全国最平安城市。基本建立市场化法治化国际化制度体系。全面深化改革,率先在经济社会发展重要领域和关键环节改革取得决定性成果,各领域基础性制度体系基本形成。基本构建完备的地方性法律规章体系,法治中山建设取得重大进展。努力营造法制环境规范、投资贸易便利、监管安全高效的国际化营商环境。基本建立以创新驱动为引领的发展新模式。建成国家创新型城市。全面实施创新驱动发展战略,不断推进制度、科技、文化等方面的创新,成为珠
41、西岸创新创业新高地。形成开放型创新体系和创新型经济形态,科技创新取得重大突破。到2020年,R&D经费支出占GDP比重达到2.9%,实现创新创业孵化器、新型研发机构、高新技术企业数量比2015年倍增目标。主要创新指标居全省前列,综合指标超过创新型国家水平。基本建立具有全球竞争力的现代产业新体系。以供给侧结构性改革为引领培育形成新供给新动力,推动传统产业向智能化、精细化、柔性化转变。以网络化、数字化、信息化拓展发展空间,建立与国际接轨的专业化生产服务体系。基本建成以战略性新兴产业为先导、以先进制造业和现代服务业为主体的现代产业新体系。到2020年,先进制造业占制造业增加值比重达50%,战略性新兴
42、产业占GDP比重达20%,现代服务业占服务业增加值比重达60%。基本形成完善的综合交通体系。坚持以交通引领城市发展,构建“四纵四横”的高速路网和“三环十射”的快速路网框架,加强对内对外交通对接,推进市内轨道建设,优化港口布局。提前谋划和做好深中通道、港珠澳大桥、深茂铁路开通后的应对准备工作,积极迎接“大桥时代”到来,打造珠江西岸综合交通枢纽。基本形成绿色低碳发展新格局。建成国家生态文明建设示范市。坚持绿色发展理念,不断提高生产方式和生活方式绿色低碳水平,构建人与自然和谐发展的良好环境。单位生产总值能耗水耗、单位GDP二氧化碳排放强度和主要污染物排放的控制水平处于全省前列,人均公园绿地面积达到1
43、4.6平方米,细颗粒物(PM2.5)浓度年平均值控制在33微克/立方米左右。展望2030年,经过三个五年的努力发展,我市将建成“山水人文、现代精品、开放包容、和美善治”的珠江口湾区理想城市。成为珠江西岸区域性综合交通枢纽,具有重要影响力的科技创新中心和高端产业集聚地,形成以创新为引领和支撑的现代产业体系,市场化法治化国际化制度环境更加成熟,人民生活水平和质量争取达到发达国家水平,迈上率先基本实现社会主义现代化的新征程。五、 产业发展方向坚持增量提升与存量优化并举,大力发展先进制造业和现代服务业,以推进供给侧结构性改革为引领,着力优化产业结构和产业布局,推动产业集聚化、链条化、高端化、绿色化发展
44、。以产业创新抢占高端产业和产业高端制高点,增强经济持续增长动力。到2020年,基本建立具有国际竞争力的现代产业新体系。(一)推进供给侧结构性改革着力抓好去产能、去库存、去杠杆、降成本、补短板五大任务,提高供给体系质量和效率。以扩大有效供给满足新需求,以创新驱动产品升级和产业发展,推动消费和投资良性互动、产业升级和消费升级协同共进、创新驱动和经济转型有效对接。(二)深入推进新型专业镇建设加强对新型专业镇规划指导,把新型专业镇建设作为创新驱动的重要抓手,大力实施科技创新、模式创新、组织创新等“17”“17”工程:大力实施技术创新工程、模式创新工程、组织创新工程、集群创新工程、要素资源集约创新工程、
45、产城融合创新工程、生态环境创新工程、人才创新工程。创新工程,打造有统筹、有技术、有活力、有张力的新型专业镇。大力培育现代产业集群。坚持集群发展,龙头带动。以产业链为纽带,通过兼并重组、相互持股等方式加强产业协作,培育要素配置更集约、协作关联更紧密的产业集群。推动“一镇一品”与“多镇一品”的专业镇向现代产业集群嬗变,加快构建专业镇龙头企业领军导航、中小企业协同跟进的现代产业集群发展模式。着力推动经济区经济发展。坚持区域协作,合力发展。破除行政藩篱和区划限制。以经济区为单位谋划专业镇发展,推进沙溪大涌协同转型升级试点。加速专业镇特色产业的跨区域融合与产业链的延伸和配套,开展以火炬开发区总园区为龙头
46、的“一区多园”管理试点,建立跨区域产业协作基地。到2020年,建成6个特色突出、优势互补的市级经济区。(三)培育壮大先进制造业贯彻落实“中国制造2025”战略部署,推动制造业向高端化、智能化、绿色化和服务化转型升级,加快由工业强市向工业强优城市转变。重点发展先进装备制造业。围绕智能制造等重点领域,突出发展高精尖装备。强化要素保障,探索工业用地“先租后让”、“弹性年限”出让制度,加快推进锌铁棚升级改造,拓展工业用地空间。加强政策支持,着力推进一批重大项目建设,提升产业发展层次。鼓励发展工作母机类制造业,培育一批有自主知识产权、有核心关键技术、有市场前景的骨干母机企业。加快推进板芙镇省级智能制造示
47、范基地、翠亨新区中瑞(中山)合作产业园建设。统筹推进东部临海、南部滨江、北部沿江沿路、中部环城四大先进装备制造产业功能区,打造珠江西岸先进装备制造产业带新引擎。大力发展战略性新兴产业。扶持高端新型电子信息、生物医药、半导体照明、光电装备等产业成为新支柱产业。着力在移动互联网、智能机器人、3D打印、北斗卫星应用等领域引进、培育和建设一批重大产业项目,培育新经济增长点。提升海洋空间资源开发利用水平,打造高端临海产业群、游艇产业集聚区。加大新能源汽车、风电装备、光电装备与产品制造、生物医药和半导体照明等省级战略性新兴产业基地建设力度。加强海洋工程装备、航天北斗物联网、智能制造等省市共建基地建设。到2
48、020年,形成23个产业链条完整、创新发展水平领先的新兴产业集群。推进智能制造发展。实施智能制造工程,加快实现中山制造向中山创造转变。促进信息技术向市场、设计、生产等环节渗透,推动制造方式向柔性、智能、精细转变。培育一批具有系统集成能力、智能装备开发能力和关键部件研发生产能力的智能制造骨干企业。支持智能家电、智能照明电器、可穿戴设备等产品研发和产业化。鼓励制造业企业瞄准国际同行业标杆,广泛采用国内外先进适用装备、新技术、新工艺、新材料和新标准对企业设备、工艺流程及生产服务等进行改造升级。到2020年,规模以上工业企业关键工序数控化率达到55%。实施绿色制造工程。加快制造业绿色改造升级,重点推进
49、化工、电镀、印染、洗水等传统产业绿色改造,大力推广应用余热余压回收、水循环利用、有毒有害原料替代等绿色工艺技术装备,加快淘汰落后机电产品和技术。鼓励家用电器、消费电子、五金家具等行业生产企业开发绿色产品,建立以资源节约、环境友好为导向的绿色供应链。支持企业实施绿色战略、绿色标准、绿色管理和绿色生产,培育绿色示范企业。严格园区低碳生产和入园标准,推进工业园区产业耦合,发展绿色示范园区。到2020年,制造业主要产品单位能源资源消耗达到国内领先水平。推进制造业服务化发展。鼓励制造企业开展精准化定制服务、全生命周期运营维护和在线支持服务,推动制造业由生产型向生产服务型转变。引导有条件的企业从提供设备向
50、提供整体解决方案服务转变。鼓励优势制造企业分离服务内容,发展生产性服务业,通过业务流程再造,面向行业提供社会化、专业化服务。鼓励制造企业围绕产品功能拓展,发展故障诊断、远程咨询等新型服务形态。(四)提升产业核心竞争力实施工业强基工程,实现中山速度向中山质量转变、中山产品向中山品牌转变。大力发展实体经济,淘汰落后产能,提升产业竞争优势。到2020年,实现主营业务收入超过100亿企业达到15家以上。深入实施技术改造。发挥政府财政资金引导作用,促进更多社会资本投入技术改造。实施首台(套)重大技术装备示范应用。推动企业实施以机器换人、智能化改造、设备更新、绿色制造等为重点的技术改造,促进企业两化融合、
51、节能降耗、质量水平、安全生产和经济效益全面提升。推动大中小企业协调发展。完善大型骨干企业壮大规模增强实力的体制机制,重点培育一批拥有自主知识产权和世界级品牌、具有核心竞争力的大型骨干企业。鼓励引导个体工商户转型升级为法人企业。减轻中小微企业收费负担,促进一批“专精特新”类的中小微企业成长。有效整合资源,引导大企业与中小企业通过专业分工、服务外包、订单生产等多种方式,建立协同创新、合作共赢的协作关系,打造若干个重点领域全产业链条。加强质量品牌建设。全面推进质量强市战略,引导企业提升质量管理和品牌建设能力。支持企业提高质量在线监测、在线控制和产品全生命周期质量追溯能力。完善质量监管体系,加强监管检
52、查和责任追究。鼓励我市企业主导或参与相关国家标准、行业标准和地方标准的制定和修订,大力推动家电、家具、灯饰、五金等特色产业申请集体商标、证明商标等,打造区域公共品牌。六、 项目选址综合评价项目选址应统筹区域经济社会可持续发展,符合城乡规划和相关标准规范,保证城乡公共安全和项目建设安全,满足项目科研、生产要求,社会经济效益、社会效益、环境效益相互协调发展。 第四章 产品方案分析一、 建设规模及主要建设内容(一)项目场地规模该项目总占地面积57333.00(折合约86.00亩),预计场区规划总建筑面积115068.38。(二)产能规模根据国内外市场需求和xx投资管理公司建设能力分析,建设规模确定达
53、产年产xx公斤生物医药,预计年营业收入74800.00万元。二、 产品规划方案及生产纲领本期项目产品主要从国家及地方产业发展政策、市场需求状况、资源供应情况、企业资金筹措能力、生产工艺技术水平的先进程度、项目经济效益及投资风险性等方面综合考虑确定。具体品种将根据市场需求状况进行必要的调整,各年生产纲领是根据人员及装备生产能力水平,并参考市场需求预测情况确定,同时,把产量和销量视为一致,本报告将按照初步产品方案进行测算。多柔比星(Doxorubicin)是一种广谱抗肿瘤药物,在临床上用于治疗大多数恶性肿瘤,包括急性白血病、骨肉瘤、肝癌、胃癌等。但多柔比星具有较强的毒副作用,包括心脏毒性、肝脏毒性
54、、骨髓抑制等。1995年首个抗癌类纳米制剂Doxil(多柔比星脂质体)获FDA批准上市用于治疗HIV相关的卡波西氏肉瘤,后又被许可用于治疗卵巢癌和多发性骨髓瘤。与普通制剂相比,PEG化的多柔比星脂质体可通过逃避网状内皮系统吞噬、增加药物渗透效率、延长循环滞留时间以及特定的肿瘤靶向作用等多种方式,达到药物定位释放,与传统的多柔比星相比,PEG化多柔比星脂质体具有作用时间长、心脏毒性低和肿瘤靶向性好等特征。不仅对淋巴瘤、卡波氏肉瘤、多发性骨髓瘤、妇科肿瘤、乳腺癌等多种肿瘤的疗效令人满意,同时能有效改善相关不良反应,显著降低心脏毒性,提高多柔比星治疗指数。目前该药物已被美国国家综合癌症网络(NCCN
55、)指南推荐用于一线治疗淋巴瘤、多发性骨髓瘤、卵巢癌等,二线治疗乳腺癌、骨与软组织肉瘤、病程有进展的艾滋病相关的卡波氏肉瘤等多种癌症。产品规划方案一览表序号产品(服务)名称单位单价(元)年设计产量产值1生物医药公斤xxx2生物医药公斤xxx3生物医药公斤xxx4.公斤5.公斤6.公斤合计xx74800.00第五章 发展规划分析一、 公司发展规划(一)发展计划1、发展战略作为高附加值产业的重要技术支撑,正在转变发展思路,由“高速增长阶段”向“高质量发展”迈进。公司顺应产业的发展趋势,以“科技、创新”为经营理念,以技术创新、智能制造、产品升级和节能环保为重点,致力于构造技术密集、资源节约、环境友好、
56、品质优良、持续发展的新型企业,推进公司高质量可持续发展。2、经营目标目前,行业正在从粗放式扩张阶段转向高质量发展阶段,公司将进一步扩大高端产品的生产能力,抓住市场机遇,提高市场占有率;进一步加大研发投入,注重技术创新,提升公司科技研发能力;进一步加强环境保护工作,积极开发应用节能减排染整技术,保持清洁生产和节能减排的竞争优势;进一步完善公司内部治理机制,按照公司治理准则的要求规范公司运行,提升运营质量和效益,努力把公司打造成为行业的标杆企业。(二)具体发展计划1、市场开拓计划公司将在巩固现有市场基础上,根据下游行业个性化、多元化的消费特点,以新技术新产品为支撑,加快市场开拓步伐。主要计划如下:
57、(1)密切跟踪市场消费需求的变化,建立市场、技术、生产多部门联动机制,提高公司对市场变化的反应能力; (2)进一步完善市场营销网络,加强销售队伍建设,优化以营销人员为中心的销售责任制,激发营销人员的工作积极性; (3)加强品牌建设,以优质的产品和服务赢得客户,充分利用互联网宣传途径,扩大公司知名度,增加客户及市场对迎丰品牌的认同感; (4)在巩固现有市场的基础上,积极开拓新市场,推进省内外市场的均衡协调发展,进一步提升公司市场占有率。2、技术开发计划公司的技术开发工作将重点围绕提升产品品质、节能环保、知识产权保护等方面展开。公司将在现有专利、商标等相关知识产权的基础上,进一步加强知识产权的保护工作,将技术研发成果整理并进行相应的专利申请,通过对公司无形资产的保护,切实做好知识产权的维护。为保证上述技术开发计划的顺利实施,公司将加大科研投入,强化研发队伍素质,创新管理机制和服务机制,积极参加行业标准的制定,不断提高企业的整体技术开发能力。3、人力资源发展计划培育、拥有一支有事业心、有创造力的人才队伍,是企业核心竞争力和可持续发展的原动力。随着经营规模的不断扩大,公司对人才的需
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