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1、泓域咨询 /深圳关于成立化学原料药公司商业计划书深圳关于成立化学原料药公司商业计划书xxx投资管理公司目录第一章 拟成立公司基本信息8一、 公司名称8二、 注册资本8三、 注册地址8四、 主要经营范围8五、 主要股东8公司合并资产负债表主要数据10公司合并利润表主要数据10公司合并资产负债表主要数据11公司合并利润表主要数据11六、 项目概况12第二章 公司筹建方案15一、 公司经营宗旨15二、 公司的目标、主要职责15三、 公司组建方式16四、 公司管理体制16五、 部门职责及权限17六、 核心人员介绍21七、 财务会计制度22第三章 行业、市场分析28一、 全球医药市场发展概况28二、 全

2、球医药市场发展概况28三、 国内医药市场发展概况29第四章 项目建设背景、必要性31一、 全球原料药市场发展概况31二、 行业主要壁垒33三、 国内原料药市场竞争情况36四、 项目实施的必要性37第五章 法人治理结构38一、 股东权利及义务38二、 董事43三、 高级管理人员47四、 监事49第六章 发展规划52一、 公司发展规划52二、 保障措施53第七章 风险防范55一、 项目风险分析55二、 公司竞争劣势58第八章 环保方案分析59一、 环境保护综述59二、 建设期大气环境影响分析59三、 建设期水环境影响分析61四、 建设期固体废弃物环境影响分析61五、 建设期声环境影响分析62六、

3、营运期环境影响62七、 环境影响综合评价64第九章 项目选址可行性分析65一、 项目选址原则65二、 建设区基本情况65三、 创新驱动发展69四、 社会经济发展目标78五、 产业发展方向80六、 项目选址综合评价82第十章 项目规划进度83一、 项目进度安排83项目实施进度计划一览表83二、 项目实施保障措施84第十一章 投资估算及资金筹措85一、 编制说明85二、 建设投资85建筑工程投资一览表86主要设备购置一览表87建设投资估算表88三、 建设期利息89建设期利息估算表89固定资产投资估算表90四、 流动资金91流动资金估算表91五、 项目总投资92总投资及构成一览表93六、 资金筹措与

4、投资计划93项目投资计划与资金筹措一览表94第十二章 经济效益评价95一、 基本假设及基础参数选取95二、 经济评价财务测算95营业收入、税金及附加和增值税估算表95综合总成本费用估算表97利润及利润分配表99三、 项目盈利能力分析99项目投资现金流量表101四、 财务生存能力分析102五、 偿债能力分析102借款还本付息计划表104六、 经济评价结论104第十三章 总结评价说明105第十四章 附表附录106主要经济指标一览表106建设投资估算表107建设期利息估算表108固定资产投资估算表109流动资金估算表109总投资及构成一览表110项目投资计划与资金筹措一览表111营业收入、税金及附加

5、和增值税估算表112综合总成本费用估算表113固定资产折旧费估算表114无形资产和其他资产摊销估算表114利润及利润分配表115项目投资现金流量表116借款还本付息计划表117建筑工程投资一览表118项目实施进度计划一览表119主要设备购置一览表120能耗分析一览表120报告说明xxx投资管理公司主要由xxx(集团)有限公司和xx有限责任公司共同出资成立。其中:xxx(集团)有限公司出资931.00万元,占xxx投资管理公司70%股份;xx有限责任公司出资399万元,占xxx投资管理公司30%股份。根据谨慎财务估算,项目总投资24683.83万元,其中:建设投资18802.65万元,占项目总投

6、资的76.17%;建设期利息212.44万元,占项目总投资的0.86%;流动资金5668.74万元,占项目总投资的22.97%。项目正常运营每年营业收入50400.00万元,综合总成本费用41274.47万元,净利润6666.68万元,财务内部收益率19.91%,财务净现值8463.55万元,全部投资回收期5.77年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。原料药及医药中间体行业是国家环保重点监控行业,进入本行业必须符合国家相关环保要求。在目前国内环保趋严的背景下,原料药项目审批严格,河北、浙江等地新建项目均需入园,在同时满足容积率、亩产税收、配套环保设施建设等要求下

7、,若考虑土地成本,完全新建一个原料药工厂投资至少在亿元以上,行业进入壁垒进一步提高。本报告基于可信的公开资料,参考行业研究模型,旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。第一章 拟成立公司基本信息一、 公司名称xxx投资管理公司(以工商登记信息为准)二、 注册资本1330万元三、 注册地址深圳xxx四、 主要经营范围经营范围:从事化学原料药相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)五、 主要股东xxx投资管理公司主要由xxx(集团)有限公司

8、和xx有限责任公司发起成立。(一)xxx(集团)有限公司基本情况1、公司简介当前,国内外经济发展形势依然错综复杂。从国际看,世界经济深度调整、复苏乏力,外部环境的不稳定不确定因素增加,中小企业外贸形势依然严峻,出口增长放缓。从国内看,发展阶段的转变使经济发展进入新常态,经济增速从高速增长转向中高速增长,经济增长方式从规模速度型粗放增长转向质量效率型集约增长,经济增长动力从物质要素投入为主转向创新驱动为主。新常态对经济发展带来新挑战,企业遇到的困难和问题尤为突出。面对国际国内经济发展新环境,公司依然面临着较大的经营压力,资本、土地等要素成本持续维持高位。公司发展面临挑战的同时,也面临着重大机遇。

9、随着改革的深化,新型工业化、城镇化、信息化、农业现代化的推进,以及“大众创业、万众创新”、中国制造2025、“互联网+”、“一带一路”等重大战略举措的加速实施,企业发展基本面向好的势头更加巩固。公司将把握国内外发展形势,利用好国际国内两个市场、两种资源,抓住发展机遇,转变发展方式,提高发展质量,依靠创业创新开辟发展新路径,赢得发展主动权,实现发展新突破。公司在发展中始终坚持以创新为源动力,不断投入巨资引入先进研发设备,更新思想观念,依托优秀的人才、完善的信息、现代科技技术等优势,不断加大新产品的研发力度,以实现公司的永续经营和品牌发展。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年1

10、2月2019年12月2018年12月资产总额9635.607708.487226.70负债总额3310.092648.072482.57股东权益合计6325.515060.414744.13公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入31788.5525430.8423841.41营业利润4971.093976.873728.32利润总额4249.103399.283186.83净利润3186.832485.732294.52归属于母公司所有者的净利润3186.832485.732294.52(二)xx有限责任公司基本情况1、公司简介经过多年的发展,公司拥有雄厚的技术

11、实力,丰富的生产经营管理经验和可靠的产品质量保证体系,综合实力进一步增强。公司将继续提升供应链构建与管理、新技术新工艺新材料应用研发。集团成立至今,始终坚持以人为本、质量第一、自主创新、持续改进,以技术领先求发展的方针。公司坚持提升企业素质,即“企业管理水平进一步提高,人力资源结构进一步优化,人员素质进一步提升,安全生产意识和社会责任意识进一步增强,诚信经营水平进一步提高”,培育一批具有工匠精神的高素质企业员工,企业品牌影响力不断提升。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额9635.607708.487226.70负债总额3310

12、.092648.072482.57股东权益合计6325.515060.414744.13公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入31788.5525430.8423841.41营业利润4971.093976.873728.32利润总额4249.103399.283186.83净利润3186.832485.732294.52归属于母公司所有者的净利润3186.832485.732294.52六、 项目概况(一)投资路径xxx投资管理公司主要从事关于成立化学原料药公司的投资建设与运营管理。(二)项目提出的理由在供给侧改革持续推进以及环保监管趋严的情况下,原料药行业进入

13、整合期,众多小型企业逐渐退出。2015-2018年,我国原料药和制剂生产企业数量从5,065家减少到4,441家,2018年原料药和制剂生产企业实现的主营业务收入为70,147.50亿元,与发达国家相比,行业集中度水平仍处于较低水平。在新的历史时期,深圳必须始终坚持发展第一要务,牢牢把握战略机遇期,坚定不移地走质量引领、创新驱动的发展之路,释放开放互动、绿色低碳的巨大潜能,汇聚协调均衡、共建共享的强大力量,在新一轮改革开放中率先突破,在应对国际竞争中占得先机,在服务发展大局中主动担当,继续种好国家改革开放的试验田、打造创新发展的高地、成为包容发展的示范城市。(三)项目选址项目选址位于xxx(以

14、选址意见书为准),占地面积约66.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。(四)生产规模项目建成后,形成年产xx公斤化学原料药的生产能力。(五)建设规模项目建筑面积79206.57,其中:生产工程53631.07,仓储工程13041.60,行政办公及生活服务设施7407.55,公共工程5126.35。(六)项目投资根据谨慎财务估算,项目总投资24683.83万元,其中:建设投资18802.65万元,占项目总投资的76.17%;建设期利息212.44万元,占项目总投资的0.86%;流动资金5668.74万元,占项目总投资的2

15、2.97%。(七)经济效益(正常经营年份)1、营业收入(SP):50400.00万元。2、综合总成本费用(TC):41274.47万元。3、净利润(NP):6666.68万元。4、全部投资回收期(Pt):5.77年。5、财务内部收益率:19.91%。6、财务净现值:8463.55万元。(八)项目进度规划项目建设期限规划12个月。(九)项目综合评价项目建设符合国家产业政策,具有前瞻性;项目产品技术及工艺成熟,达到大批量生产的条件,且项目产品性能优越,是推广型产品;项目产品采用了目前国内最先进的工艺技术方案;项目设施对环境的影响经评价分析是可行的;根据项目财务评价分析,经济效益好,在财务方面是充分

16、可行的。第二章 公司筹建方案一、 公司经营宗旨凭借专业化、集约化的经营策略,发挥公司各方面的优势,创造良好的经济效益,为全体股东提供满意的经济回报。二、 公司的目标、主要职责(一)目标近期目标:深化企业改革,加快结构调整,优化资源配置,加强企业管理,建立现代企业制度;精干主业,分离辅业,增强企业市场竞争力,加快发展;提高企业经济效益,完善管理制度及运营网络。远期目标:探索模式创新、制度创新、管理创新的产业发展新思路。坚持发展自主品牌,提升企业核心竞争力。此外,面向国际、国内两个市场,优化资源配置,实施多元化战略,向产业集团化发展,力争利用3-5年的时间把公司建设成具有先进管理水平和较强市场竞争

17、实力的大型企业集团。(二)主要职责1、执行国家法律、法规和产业政策,在国家宏观调控和行业监管下,以市场需求为导向,依法自主经营。2、根据国家和地方产业政策、化学原料药行业发展规划和市场需求,制定并组织实施公司的发展战略、中长期发展规划、年度计划和重大经营决策。3、深化企业改革,加快结构调整,转换企业经营机制,建立现代企业制度,强化内部管理,促进企业可持续发展。4、指导和加强企业思想政治工作和精神文明建设,统一管理公司的名称、商标、商誉等无形资产,搞好公司企业文化建设。5、在保证股东企业合法权益和自身发展需要的前提下,公司可依照公司法等有关规定,集中资产收益,用于再投入和结构调整。三、 公司组建

18、方式xxx投资管理公司主要由xxx(集团)有限公司和xx有限责任公司共同出资成立。其中:xxx(集团)有限公司出资931.00万元,占xxx投资管理公司70%股份;xx有限责任公司出资399万元,占xxx投资管理公司30%股份。四、 公司管理体制xxx投资管理公司实行董事会领导下的总经理负责制,各部门按其规定的职能范围,履行各自的管理服务职能,而且直接对总经理负责;公司建立完善的营销、供应、生产和品质管理体系,确立各部门相应的经济责任目标,加强产品质量和定额目标管理,确保公司生产经营正常、有效、稳定、安全、持续运行,有力促进企业的高效、健康、快速发展。总经理的主要职责如下:1、全面领导企业的日

19、常工作;对企业的产品质量负责;向本公司职工传达满足顾客和法律法规要求的重要性;2、制定并正式批准颁布本公司的质量方针和质量目标,采取有效措施,保证各级人员理解质量方针并坚持贯彻执行;3、负责策划、建立本公司的质量管理体系,批准发布本公司的质量手册;4、明确所有与质量有关的职能部门和人员的职责权限和相互关系;5、确保质量管理体系运行所必要的资源配备;6、任命管理者代表,并为其有效开展工作提供支持;7、定期组织并主持对质量管理体系的管理评审,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。五、 部门职责及权限(一)综合管理部1、协助管理者代表组织建立文件化质量体系,并使其有效运行和持续改进。2、协助管理者代

20、表,组织内部质量管理体系审核。3、负责本公司文件(包括记录)的管理和控制。4、负责本公司员工培训的管理,制订并实施员工培训计划。5、参与识别并确定为实现产品符合性所需的工作环境,并对工作环境中与产品符合性有关的条件加以管理。(二)财务部1、参与制定本公司财务制度及相应的实施细则。2、参与本公司的工程项目可信性研究和项目评估中的财务分析工作。3、负责董事会及总经理所需的财务数据资料的整理编报。4、负责对财务工作有关的外部及政府部门,如税务局、财政局、银行、会计事务所等联络、沟通工作。5、负责资金管理、调度。编制月、季、年度财务情况说明分析,向公司领导报告公司经营情况。6、负责销售统计、复核工作,

21、每月负责编制销售应收款报表,并督促销售部及时催交楼款。负责销售楼款的收款工作,并及时送交银行。7、负责每月转账凭证的编制,汇总所有的记账凭证。8、负责公司总长及所有明细分类账的记账、结账、核对,每月5日前完成会计报表的编制,并及时清理应收、应付款项。9、协助出纳做好楼款的收款工作,并配合销售部门做好销售分析工作。10、负责公司全年的会计报表、帐薄装订及会计资料保管工作。11、负责银行财务管理,负责支票等有关结算凭证的购买、领用及保管,办理银行收付业务。12、负责先进管理,审核收付原始凭证。13、负责编制银行收付凭证、现金收付凭证,登记银行存款及现金日记账,月末与银行对账单和对银行存款余额,并编

22、制余额调节表。14、负责公司员工工资的发放工作,现金收付工作。(三)投资发展部1、调查、搜集、整理有关市场信息,并提出投资建议。2、拟定公司年度投资计划及中长期投资计划。3、负责投资项目的储备、筛选、投资项目的可行性研究工作。4、负责经董事会批准的投资项目的筹建工作。5、按照国家产业政策,负责公司产业结构、投资结构的调整。6、及时完成领导交办的其他事项。(四)销售部1、协助总经理制定和分解年度销售目标和销售成本控制指标,并负责具体落实。2、依据公司年度销售指标,明确营销策略,制定营销计划和拓展销售网络,并对任务进行分解,策划组织实施销售工作,确保实现预期目标。3、负责收集市场信息,分析市场动向

23、、销售动态、市场竞争发展状况等,并定期将信息报送商务发展部。4、负责按产品销售合同规定收款和催收,并将相关收款情况报送商务发展部。5、定期不定期走访客户,整理和归纳客户资料,掌握客户情况,进行有效的客户管理。6、制定并组织填写各类销售统计报表,并将相关数据及时报送商务发展部总经理。7、负责市场物资信息的收集和调查预测,建立起牢固可靠的物资供应网络,不断开辟和优化物资供应渠道。8、负责收集产品供应商信息,并对供应商进行质量、技术和供就能力进行评估,根据公司需求计划,编制与之相配套的采购计划,并进行采购谈判和产品采购,保证产品供应及时,确保产品价格合理、质量符合要求。9、建立发运流程,设计最佳运输

24、路线、运输工具,选择合格的运输商,严格按公司下达的发运成本预算进行有效管理,定期分析费用开支,查找超支、节支原因并实施控制。10、负责对部门员工进行业务素质、产品知识培训和考核等工作,不断培养、挖掘、引进销售人才,建设高素质的销售队伍。六、 核心人员介绍1、许xx,1957年出生,大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。2、汪xx,中国国籍,1978年出生,本科学历,中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独

25、立董事。3、吴xx,中国国籍,1977年出生,本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任,2017年8月至今任公司监事。4、毛xx,中国国籍,无永久境外居留权,1971年出生,本科学历,中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。5、徐xx,1974年出生,研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长;2019年8

26、月至今任公司监事会主席。6、潘xx,中国国籍,无永久境外居留权,1970年出生,硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。7、邹xx,中国国籍,1976年出生,本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。8、姚xx,中国国籍,无永久境外居留权,1961年出生,本科学历,高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任

27、公司独立董事。七、 财务会计制度(一)财务会计制度1、公司依照法律、行政法规和国家有关部门的规定,制定公司的财务会计制度。上述财务会计报告按照有关法律、行政法规及部门规章的规定进行编制。2、公司除法定的会计账簿外,将不另立会计账簿。公司的资产,不以任何个人名义开立账户存储。3、公司分配当年税后利润时,应当提取利润的10%列入公司法定公积金。公司法定公积金累计额为公司注册资本的50%以上的,可以不再提取。公司的法定公积金不足以弥补以前年度亏损的,在依照前款规定提取法定公积金之前,应当先用当年利润弥补亏损。公司从税后利润中提取法定公积金后,经股东大会决议,还可以从税后利润中提取任意公积金。公司弥补

28、亏损和提取公积金后所余税后利润,按照股东持有的股份比例分配,但本章程规定不按持股比例分配的除外。股东大会违反前款规定,在公司弥补亏损和提取法定公积金之前向股东分配利润的,股东必须将违反规定分配的利润退还公司。公司持有的本公司股份不参与分配利润。4、公司的公积金用于弥补公司的亏损、扩大公司生产经营或者转为增加公司资本。但是,资本公积金将不用于弥补公司的亏损。法定公积金转为资本时,所留存的该项公积金将不少于转增前公司注册资本的25%。5、公司股东大会对利润分配方案作出决议后,公司董事会须在股东大会召开后2个月内完成股利(或股份)的派发事项。6、公司利润分配政策为:(1)公司应重视对投资者的合理投资

29、回报,利润分配政策应保持连续性和稳定性,公司经营所得利润将首先满足公司经营需要。公司每年根据经营情况和市场环境,充分考虑股东的利益,实行合理的股利分配方案。(2)董事会应当综合考虑所处行业特点、发展阶段、自身经营模式、盈利水平以及是否有重大资金支出安排等因素,区分下列情形,并按照公司章程规定的程序,提出差异化的现金分红政策:公司发展阶段属成熟期且无重大资金支出安排的,进行利润分配时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到80%;公司发展阶段属成熟期且有重大资金支出安排的,进行利润分配时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到40%;公司发展阶段属成长期且有重大资金支出安排的,进行利润分

30、配时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到20%;公司发展阶段不易区分但有重大资金支出安排的,可以按照前项规定处理。(3)在符合现金分红的条件下,公司优先采取现金分红的股利分配政策,即:公司当年度实现盈利,在弥补上一年度的亏损,依法提取法定公积金、任意公积金后进行现金分红,单一以现金方式分配的利润不少于当年度实现的可分配利润的10%。在公司当年未实现盈利情况下,公司不进行现金利润分配,同时需经公司董事会、股东大会审议通过。若公司业绩增长快速,并且董事会认为公司公司在制定现金分红具体方案时,董事会应当认真研究和论证公司现金分红的时机、条件和最低比例、调整的条件及其决策程序要求等事宜,独立董

31、事应当发表明确意见。独立董事可以征集中小股东的意见,提出分红提案,并直接提交董事会审议。股东大会对现金分红具体方案进行审议前,公司应当通过多种渠道主动与股东特别是中小股东进行沟通和交流,充分听取中小股东的意见和诉求,并及时答复中小股东关心的问题。董事会在决策和形成利润分配预案时,要详细记录管理层建议、参会董事的发言要点、独立董事意见、董事会投票表决情况等内容,并形成书面记录作为公司档案妥善保存。公司应当严格执行本章程确定的现金分红政策以及股东大会审议批准的现金分红具体方案。确有必要对本章程确定的现金分红政策进行调整或者变更的,应当满足本章程规定的条件,经过详细论证后,履行相应的决策程序,并经出

32、席股东大会的股东(包括股东代理人)所持表决权的2/3以上通过。(4)股东违规占用公司资金的,公司应当扣减该股东所分配的现金红利,以偿还其占用的资金。(二)内部审计1、公司实行内部审计制度,配备专职审计人员,对公司财务收支和经济活动进行内部审计监督。2、公司内部审计制度和审计人员的职责,应当经董事会批准后实施。审计负责人向董事会负责并报告工作。(三)会计师事务所的聘任1、公司聘用会计师事务所必须由股东大会决定,董事会不得在股东大会决定前委任会计师事务所。2、公司保证向聘用的会计师事务所提供真实、完整的会计凭证、会计账簿、财务会计报告及其他会计资料,不得拒绝、隐匿、谎报。3、会计师事务所的审计费用

33、由股东大会决定。4、公司解聘或者不再续聘会计师事务所时,提前20天事先通知会计师事务所,公司股东大会就解聘会计师事务所进行表决时,允许会计师事务所陈述意见。会计师事务所提出辞聘的,应当向股东大会说明公司有无不当情形。第三章 行业、市场分析一、 全球医药市场发展概况随着世界经济的发展、人口总量的增长、社会老龄化程度的提高以及民众健康意识的不断增强,全球医药行业保持持续增长。2018年全球药品支出达到1.20万亿美元,未来五年增长的主要驱动力是美国市场和新兴医药市场,年复合增长率分别为4%至7和5至8,预计到2023年,全球药品总支出将超过1.50万亿美元。从市场布局来看,全球主要的大型医药集团均

34、属美国、日本和欧洲等经济发达国家,这些医药企业凭借雄厚的资本和技术实力,在全球范围内进行了大规模的购并重组,使市场份额增加,市场控制力增强;同时,以中国、印度为代表的新兴国家市场也呈现快速增长趋势。二、 全球医药市场发展概况随着世界经济的发展、人口总量的增长、社会老龄化程度的提高以及民众健康意识的不断增强,全球医药行业保持持续增长。2018年全球药品支出达到1.20万亿美元,未来五年增长的主要驱动力是美国市场和新兴医药市场,年复合增长率分别为4%至7和5至8,预计到2023年,全球药品总支出将超过1.50万亿美元。从市场布局来看,全球主要的大型医药集团均属美国、日本和欧洲等经济发达国家,这些医

35、药企业凭借雄厚的资本和技术实力,在全球范围内进行了大规模的购并重组,使市场份额增加,市场控制力增强;同时,以中国、印度为代表的新兴国家市场也呈现快速增长趋势。三、 国内医药市场发展概况医药行业是我国经济发展中的重要产业,是中国制造2025和战略性新兴产业的重点领域,是推进健康中国建设的重要保障。随着我国社会经济不断发展,人们的生活水平不断提高,城镇化速度不断加快以及医疗服务便利性的提高,我国医药行业经历了一段快速发展时期,成为仅次于美国的第二大医药市场。作为全球第二大医药市场,2018年我国药品总支出达到1,370亿美元,但是增速有所放缓,年复合增长率从2008年至2013年的19%,降到20

36、13年至2018年的8%。预计到2023年,将继续下滑至3%-6%。根据国家统计局数据显示,2012年至2017年,我国规模以上医药制造企业数量从6,075个增长至7,697个;同期,我国规模以上医药制造行业的主营业务收入从17,083.26亿元增长至28,185.50亿元,年复合增长率为10.53%,利润总额从1,731.68亿元增至3,314.10亿元,年复合增长率为13.86%。从2018年开始,受仿制药质量和疗效一致性评价全面推进、化学药品注册新分类改革方案初步实施、药品集中采购试点、“两票制”全面实施等医改深化推进的影响,我国规模以上医药制造行业主营业务收入和利润总额呈明显下降趋势,

37、分别比2017年下降14.90%和6.64%。同时,规模以上医药制造业企业数量也呈下降趋势,截止2019年规模以上医药制造业企业数量为7,382个,比2017年下降4.09%。随着带量采购等政策的落地及全国推广,预计医药行业企业短期内仍将承受一定的经营压力。中国是全球制药供应链的重要参与方,从长远发展趋势来看,我国医药行业具有得天独厚的优势,人口老龄化、居民收入水平提高以及城镇化等因素为我国医药制造行业刚性需求的稳步增长提供了保障,加之医疗改革和国家政策的不断深化推进,我国医药企业不断加大对仿制药、创新药的研发以及制药水平的提升,未来发展前景仍保持良好。第四章 项目建设背景、必要性一、 全球原

38、料药市场发展概况原料药作为医药产业链的上游分支,是医药工业的重要基础,在整个医药产业中发挥着重要作用,目前全球生产和销售的原料药已达2,000多种。原料药行业的发展与制药行业的发展密不可分,在全球药品市场持续扩容,大批专利药到期导致仿制大潮来临以及新兴地区业务快速增长的现状之下,全球原料药行业也保持稳定的增长和良好的发展趋势。从市场规模来看, 2018年全球原料药市场价值为1,657.40亿美元,估计到2024年将达到2,367亿美元,年复合增长率为6.12。推动全球原料药市场发展的关键因素包括传染病,心血管疾病和其他慢性疾病的流行,此外,遗传性疾病在全球范围内也极大地推动了生物制剂和生物仿制

39、药的使用。从应用领域来看,原料药市场可分为心脏病学、肿瘤学、中枢神经系统和神经学以及内分泌学等。根据MordorIntelligence预测,未来心脏病学有望在应用类别中占据最大的市场份额。由于市场上使用各种脑血管疾病(CVD)药物的人口众多,因此按用途划分的API市场主要由心脏病学组成,预计2020-2025年的复合年增长率为6.05。根据前瞻产业研究院统计显示,2018年全球化学原料药应用领域占比中,心血管疾病占比最高,其次为内分泌科、中枢神经、肿瘤,四者占比均超过10.00%,合计占比60.00%以上。从竞争格局来看,目前全球主要的原料药生产区域为北美、西欧以及亚洲地区的中国、印度和日本

40、。其中,北美以进口为主,是原料药的主要采购方,根据美国政府审计署(GAO)于2019年12月10日发布的报告统计,美国80.00%的原料药都是从外国进口,尤其集中在中国与印度;日本绝大部分原料药供应本土制剂企业,除少数品种外,绝大部分原料药都在国内生产,基本上是自给自足模式,但随着人力成本的上升和环境问题的凸显,日本逐渐向原料药进口国转变,尤其是低端原料药产品,进口规模呈上涨趋势;西欧、中国和印度由于其拥有完善的生产设施以及为制药业服务的丰富人才库,都是主要的化学原料药出口基地,特别是印度,过去由于语言(英语)、国家政策、人才等众多优势,又有相对欧美的成本优势,印度制药企业率先从原料药进军欧美

41、市场,占据全球主要的原料药市场。目前,全球原料药市场竞争激烈,主要的市场参与者有Teva、Pfizer、Aurobindo、SunPharmaceuticals、Novartis、Mylan和Boehringerngelheim等公司,其中,部分知名跨国公司生产的原料药同时用于自用和对外销售。此外,随着技术的进步和创新产品的增加,中小型原料药生产企业也在通过新产品创新以及价格优势来不断扩大其市场份额。从增长动力来看,人口规模扩张、老龄化趋势加剧、专利到期是推动全球原料药市场持续增长的三大主要因素。根据世界银行发布的最新数据,2018年全球人口达到75.94亿人,同比增长1.11%,虽然增速持续

42、放缓,但绝对值持续扩大,联合国预计全球人口将在2030年达到85亿,2050年达到97亿,2100年达到109亿,人口规模呈现持续扩张状态。同时,根据美国国立卫生研究院和美国人口调查局2016年发布的AnAgingWorld:2015InternationalPopulationReports报告预测,2050年全球65岁以上人口占比将上升至近16%,总人数达到近16亿人,比2018年翻一倍,老龄化加剧将推动药品市场需求增长,从而带动原料药市场持续增长。根据EvaluatePharma发布的报告显示,2020-2024年合计将有近1,600亿美元专利药到期,专利到期药品合计销售额近1,000亿

43、美元,大批专利药到期为仿制药市场持续增长提供动力,带动原料药市场规模扩张。二、 行业主要壁垒1、资质壁垒药品安全事关国计民生,国家在医药行业的准入、生产、经营、销售等方面制定了一系列的法律、法规,以加强对医药行业的规范和监管。开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给药品生产许可证,无药品生产许可证的,不得生产药品;药品生产企业须具备中华人民共和国药品管理法规定的关于技术人员、厂房设施、规章制度等方面的条件;药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合药品生产质量管理规范的要求进行认证。药品必须符合中华人民共和国药典等药品标准;药品生产企业必须在取得

44、药品批准文号后,方可生产销售该药品。我国原料药及医药中间体生产企业的客户往往为国外制药企业,在国外市场销售原料药产品通常需要取得药品注册认证,如美国的FDA认证、欧盟CEP/COS认证,相关认证的难度较大。此外,国外大型制药公司对于供应商的要求非常严格,涉及GMP认证、ISO认证、EHS系统认证等,其要求往往高于行业或者国家的标准。2、技术壁垒原料药及医药中间体行业是技术密集型行业,研发创新能力是企业的核心竞争力。不断研究开发新药品、优化现有工艺,不仅是企业生存发展的关键,更是推动整个医药行业乃至人类生命健康事业的原动力。部分化学药品或由于结构的复杂、或由于合成条件的苛刻,开发新合成路线的难度

45、较大,因此原料药企业的工艺设计能力的重要性愈发重要,企业必须拥有较强的技术力量、技术储备和经验丰富结构稳定的研发团队。3、客户壁垒原料药的下游客户多为国内外制剂生产企业,若要成为其合格供应商,必须拥有过硬的技术实力和产品质量,而且要熟悉各国医药行业的法律法规和监管政策,投入相应的人才、设备、资金等资源使自身符合产品出口国药政部门的标准和质量要求,并通过客户的现场检查,最终成为客户的合格供应商。大多数制剂企业对某一种原料药或中间体一般只会有两到三家合格供应商。医药行业这种独特的购销合作模式,构成了其他企业进入本行业的重要障碍。4、资金壁垒医药行业新产品开发投入高、周期长、风险大,药品生产专用设备

46、多,重要仪器设备依赖进口,费用昂贵,而且为了满足各国监管部门的要求和客户现场审计需要,企业还需在安全、环保等方面投入大量资金。因此,若想进入本行业,企业必须拥有相当的资金实力,以承担必须的固定资产投资和发展初期的固定费用。5、环保壁垒原料药及医药中间体行业是国家环保重点监控行业,进入本行业必须符合国家相关环保要求。在目前国内环保趋严的背景下,原料药项目审批严格,河北、浙江等地新建项目均需入园,在同时满足容积率、亩产税收、配套环保设施建设等要求下,若考虑土地成本,完全新建一个原料药工厂投资至少在亿元以上,行业进入壁垒进一步提高。三、 国内原料药市场竞争情况我国原料药产业市场化程度较高,截至201

47、8年11月底,全国共有原料药和制剂生产企业4441家,但主要集中于生产技术含量较低的大宗原料药,未来随着大量专利药的到期,特色原料药存在巨大的发展空间。从原料药企业的区域分布来看,最早集中在河北、山东及东北等区域,随着原料药行业的发展,逐渐从集中到分散,形成了全国遍地开花的局面。根据中国化学制药工业协会发布的2019中国化学制药行业优秀企业和优秀产品品牌榜,2019年中国化学制药行业原料药出口型优秀企业品牌中有20家企业入围,分别位于山东、浙江、湖北、河北、广东、江苏、天津、上海、四川、陕西和山西,其中,山东地区5家,浙江地区3家,湖北、河北和广东分别为2家,其他省份均为1家。随着环保压力加大

48、,监管日益严格以及成本的不断上升,原料药企业呈现从沿海地区向中西部地区转移,从一二线城市向三四线城市转移,从城市的中心向郊区转移的趋势。四、 项目实施的必要性(一)提升公司核心竞争力项目的投资,引入资金的到位将改善公司的资产负债结构,补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力,降低公司财务费用水平,提升公司盈利能力,促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持,提高公司核心竞争力。第五章 法人治理结构一、 股东权利及义务股东按其所持有股份的种类享有权利,承担义务;持有同一种类股份的股东,享有同等权利,承担同种义务。股东为单位的,股东单位

49、内部对公司收购、出售资产、对外担保、对外投资等事项的决策有相关规定的,公司不得以股东单位决策程序取代公司的决策程序,公司应依据公司章程及公司制定的相关制度确定决策程序。股东单位可自行履行内部审批流程后由其代表依据公司法、公司章程及公司相关制度参与公司相关事项的审议、表决与决策。1、公司股东享有下列权利:(1)依照其所持有的股份份额获得股利和其他形式的利益分配;(2)依法请求、召集、主持、参加或者委派股东代理人参加股东大会并行使相应的表决权;(3)对公司的经营行为进行监督,提出建议或者质询;(4)依照法律、行政法规及公司章程的规定转让、赠与或质押其所持有的股份;(5)查阅公司章程、股东名册、股东

50、大会会议记录、董事会会议决议、监事会会议决议和财务会计报告;(6)公司终止或者清算时,按其所持有的股份份额参加公司剩余财产的分配;(7)对股东大会作出的公司合并、分立决议持异议的股东,要求公司收购其股份;(8)法律、行政法规、部门规章或本章程规定的其他权利。2、股东提出查阅前条所述有关信息或索取资料的,应当向公司提供证明其持有公司股份的种类以及持股数量的书面文件,公司经核实股东身份后按照股东的要求予以提供。但相关信息及资料涉及公司未公开的重大信息的情况除外。3、公司股东大会、董事会的决议内容违反法律、行政法规的,股东有权请求人民法院认定无效。股东大会、董事会的会议召集程序、表决方式违反法律、行

51、政法规或者本章程,或者决议内容违反本章程的,股东有权自决议作出之日起60日内,请求人民法院撤销。公司根据股东大会、董事会决议已办理变更登记的,人民法院宣告该决议无效或者撤销该决议后,公司应当向公司登记机关申请撤销变更登记。4、公司股东承担下列义务:(1)遵守法律、行政法规和本章程;(2)依其所认购的股份和入股方式缴纳股金;(3)除法律、法规规定的情形外,不得退股;(4)不得滥用股东权利损害公司或者其他股东的利益;不得滥用公司法人独立地位和股东有限责任损害公司债权人的利益;5、持有公司5%以上有表决权股份的股东,将其持有的股份进行质押的,应当自该事实发生当日,向公司作出书面报告。6、公司的股东或

52、实际控制人不得占用或转移公司资金、资产及其他资源。如果存在股东占用或转移公司资金、资产及其他资源情况的,公司应当扣减该股东所应分配的红利,以偿还被其占用或者转移的资金、资产及其他资源。控股股东发生上述情况时,公司应立即申请司法系统冻结控股股东持有公司的股份。控股股东若不能以现金清偿占用或转移的公司资金、资产及其他资源的,公司应通过变现司法冻结的股份清偿。公司董事、监事、高级管理人员负有维护公司资金、资产及其他资源安全的法定义务,不得侵占公司资金、资产及其他资源或协助、纵容控股股东及其附属企业侵占公司资金、资产及其他资源。公司董事、监事、高级管理人员违反上述规定,给公司造成损失的,应当承担赔偿责

53、任。造成严重后果的,公司董事会对于负有直接责任的高级管理人员予以解除聘职,对于负有直接责任的董事、监事,应当提请股东大会予以罢免。公司还有权视其情节轻重对直接责任人追究法律责任。7、公司的控股股东、实际控制人及其他关联方不得利用其关联关系损害公司利益,不得占用或转移公司资金、资产及其他资源。违反规定,给公司造成损失的,应当承担赔偿责任。公司的控股股东、实际控制人及其控制的企业不得以下列任何方式占用公司资金、损害公司及其他股东的合法权益,不得利用其控制地位损害公司及其他股东的利益:(1)公司为控股股东、实际控制人及其控制的企业垫付工资、福利、保险、广告等费用和其他支出;(2)公司代控股股东、实际

54、控制人及其控制的企业偿还债务;(3)有偿或者无偿、直接或者间接地从公司拆借资金给控股股东、实际控制人及其控制的企业;(4)不及时偿还公司承担控股股东、实际控制人及其控制的企业的担保责任而形成的债务;(5)公司在没有商品或者劳务对价情况下提供给控股股东、实际控制人及其控制的企业使用资金;8、控股股东、实际控制人及其控制的企业不得在公司挂牌后新增同业竞争。9、公司股东、实际控制人、收购人应当严格按照相关规定履行信息披露义务,及时披露公司控制权变更、权益变动和其他重大事项,并保证披露的信息真实、准确、完整,不得有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。公司股东、实际控制人、收购人应当积极配合公司履行信息披

55、露义务,不得要求或者协助公司隐瞒重要信息。10、公司股东、实际控制人及其他知情人员在相关信息披露前负有保密义务,不得利用公司未公开的重大信息谋取利益,不得进行内幕交易、操纵市场或者其他欺诈活动。11、通过接受委托或者信托等方式持有或实际控制的股份达到5%以上的股东或者实际控制人,应当及时将委托人情况告知公司,配合公司履行信息披露义务。12、公司控股股东、实际控制人及其一致行动人转让控制权的,应当公平合理,不得损害公司和其他股东的合法权益。控股股东、实际控制人及其一致行动人转让控制权时存在下列情形的,应当在转让前予以解决:(1)违规占用公司资金;(2)未清偿对公司债务或者未解除公司为其提供的担保

56、;(3)对公司或者其他股东的承诺未履行完毕;(4)对公司或者中小股东利益存在重大不利影响的其他事项。二、 董事1、公司董事为自然人,有下列情形之一的,不能担任公司的董事:(1)无民事行为能力或者限制民事行为能力;(2)因贪污、贿赂、侵占财产、挪用财产或者破坏社会主义市场经济秩序,被判处刑罚,执行期满未逾5年,或者因犯罪被剥夺政治权利,执行期满未逾5年;(3)担任破产清算的公司、企业的董事或者厂长、总经理,对该公司、企业的破产负有个人责任的,自该公司、企业破产清算完结之日起未逾3年;(4)担任因违法被吊销营业执照、责令关闭的公司、企业的法定代表人,并负有个人责任的,自该公司、企业被吊销营业执照之日起未逾3年;(5)个人所负数额较大的债务到期未清偿;(6)法律、行政法规或部门规章规定的其他内容。违反本条规定选举、委派董事的,该选举、委派或者聘任无效。董事在任职期间出现本条情形的,公司解除其职务。2、董事由股东大会选举或更换,任期3年。董事任期

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