QM01质量手册

1、公司简介xxxx车桥有限公司（xxxx）成立于1996年7月1日，位于我国主要的工程机械生产基地江苏省xx市。xxxx是由美国阿文xx汽车公司（阿文xx公司是一家为商用车、特种车及轻型车的主机厂提供广泛汽车零部件配套和服务，并从事零部件销售的著名跨国公司）和xx工程机械桥箱公司共同投资的合资公司。投资总额2408.7万美元，注册资本1680.3万美元。其中美方股比为60%、中方为40%。公司引进了先进的阿文xx（罗克韦尔）车桥制造技术和管理理念。是中国最大的专业化生产、销售各类工程机械及特种车辆用车桥的公司。拥有员工800人，其中工程技术人员100多人。xxxx以最大限度满足客户要求为企业宗旨

2、，坚信让客户满意才是企业能够成功的关键，也是企业能够生存与发展的唯一源泉。公司的管理系统坚持，通过产品技术、制造工艺和生产管理的有机结合，生产质优价廉的产品并向客户提供卓越的服务，为客户创造价值，来最大程度地满足客户的要求，使公司成为中国信誉度最高的车桥供应商。公司产品包括各种车辆用刚性桥、转向桥、贯通桥和三联桥。它们被广泛应用于12-50吨汽车起重机、轮胎起重机；斗容量1.0-3.5立方米轮式装载机；5-25吨叉车；斗容量0.4-1.0立方米挖掘机；12-25吨振动压路机；8-30吨重型汽车、沙漠运输车等数十种工程机械、特种车辆。产品被国内各大主机厂广为采用。在生产车桥产品的同时，我们公司还

3、进行一些车桥零件的出口。目前所做的出口产品有：接盘、轮毂、半轴、齿圈、齿圈支承、端轴等数十种零件，且出口件项目质量管理体系通过了挪威dnv公司的qs9000认证。公司遵循生产一代、研制一代、开发一代的原则。采用cad和pro-e计算机辅助设计系统和先进的车桥实验台等试验和检测手段，在继承和发扬索玛技术的基础上不断吸收阿文xx先进的车桥技术，每年自主开发出数十种新品车桥来满足用户的要求。为了不断提高生产制造能力和质量水平，公司不但每年进行设备更新和改造，而且投入巨资，在位于铜山经济开发区建造了现代化、高效率的新厂区。不但达到每周工作5天年产50,000根驱动桥的生产能力，而且提供了提高质量、改善

4、物流的有利基础条件，同时加强了产品核心竞争力并具备了继续扩张和迅速增长新业务的基础。公司拥有一支高素质、具有奉献精神的员工队伍，保证了公司各个业务流程的高效运作，同时保证了对客户的承诺。公司采用了先进的erp系统，实现自动排产和准时化生产的功能。并拥有最先进的三坐标测量仪。公司质量管理体系获得了挪威dnv公司的iso9001质量管理体系认证。公司在国内设立的销售网络保证了备件的及时发货。全方位的售后服务体系为客户提供最优质、满意的服务。2 质量方针质量方针：在中国成为非公路车桥制造的最可信赖的供应商。向顾客提供：先进的技术解决方案优质的产品及时有效的服务fy11质量目标:客户 ppm: 630

5、 供应商 ppm:300; 三包成本：小于0.68%3职责和权限3.1公司组织机构(见附件)3.2主要管理人员职责3.2.1总经理 负责组织执行国家有关法律法规和条例，对本公司的产品质量负全责。 领导制定并贯彻实施公司年度操作计划、经营战略计划以及计划的追踪和修订。 领导制定、颁布公司的质量方针、质量目标和质量承诺，组织领导质量方针、目标的 实施和修订。 任命管理者代表并确定其职责和权限。 为公司质量管理体系的建立、完善、运作和管理配备充分的资源并主持管理评审工作.3.2.2副总经理 负责新产品的开发与应用 负责现有产品的技术改进 负责产品在制造过程中的技术服务 和市场营销部一起制定新产品计划

6、和产品发展战略规划. 协助总经理协调有关事宜3.2.3市场营销部高级经理 向总经理汇报工作。制定产品推广、销售和回款策略与计划并组织实施，保持与客户的良好关系，维持与重要客户的良好沟通。 协助制定公司中、长期市场与销售发展规划。 贯彻实施公司的质量方针、质量目标和质量承诺。 组织用户信息反馈的收集、整理，减少客户抱怨。 具有将用户反馈的质量信息传送至公司内的相关职能部门直至总经理的质量责任。 负责组织分销商的开发与管理。3.2.3.1 产品销售经理 向市场营销部高级经理汇报工作。组织实施销售计划以及对用户信息的反馈。 贯彻实施公司的质量方针、质量目标和质量承诺。 负责合同修订程序的实施，并编制

7、月销售计划及时传递到相关部门。 协助制定产品销售策略。 协调处理产品销售环节中出现的问题。 负责顾客提供零（部）件的管理工作。 3.2.2.2 备件及售后服务主管 向市场营销部高级经理汇报工作。负责产品备件销售和售后服务工作。 负责协助市场营销部高级经理制定备件销售计划和发展策略。 组织实施备件销售工作。 贯彻实施公司的质量方针、质量目标和质量承诺。 组织实施服务控制程序，组织质量信息的反馈、收集和汇总工作。负责建立产品售后服务档案。3.2.3.2 市场及客户关系经理 向市场营销部高级经理汇报工作。负责产品销售市场预测、保持与客户的良好关系、用户发展过程的技 术交流、沟通并参与重大新产品方案、

8、计划的制订及技术支持工作。 为公司中、长期销售发展规划制定导向性策略。 负责公司负责新产品计划的制定、新产品项目的启动和管理以及新产品市场推广工作。 负责企业产品的对外宣传。 负责新产品、新用户开发的前期工作，参与新产品方案和计划的制定。 贯彻实施公司的质量方针、质量标和质量承诺。 负责新产品的设计（用户）确认工作，参与新品发货前的设计验证。 协调用户和我公司的技术接口。 了解行业的技术发展趋势。 及时反馈来自客户的质量信息以利于客户关系的发展与维系。3.2.3.2.1 市场策划专员 向市场及客户关系经理汇报工作。负责收集国内同类产品和竞争对手产品信息及市场调研、预测。 贯彻实施公司的质量方针

9、、质量目标和质量承诺。 对重点客户进行售前培训服务，使客户了解产品性能以正确使用产品。 进行公司新产品的市场推广。 进行产品的对外宣传。3.2.3.2.2 新产品试制协调员 向市场及客户关系经理汇报工作。负责新产品试制过程中的协调工作。 向相关人员反馈新产品试制信息，进行新产品试制总结。 贯彻实施公司的质量方针、质量标和质量承诺。 督促新产品试制的进度，以及时交货。3.2.4研发部经理 向副总经理汇报工作。负责产品的研究、设计评审、开发设计、验证、确认和科技档案标准化等工作。 贯彻实施公司的质量方针、质量目标和质量承诺。 组织贯彻执行国家和企业的有关技术法规、标准和规范。 按照产品设计控制程序

10、组织产品设计，对设计质量负责。 组织对其他部门的技术支持工作，负责解决与设计有关的质量问题。 具有根据用户的质量反馈分析进行不断改进设计质量的责任。 协助市场部经理制定新产品计划和产品发展战略3.2.4.1 产品应用主任工程师 向研发部经理汇报工作。负责组织产品的研究、匹配、设计和改进。 贯彻实施公司的质量方针、质量目标和质量承诺。 依据产品匹配要求，进行安全、可靠、先进、经济的设计。 提供技术支持。3.2.4.2 产品设计主任工程师 向研发部经理汇报工作。负责组织产品的研究、设计和改进。 贯彻实施公司的质量方针、质量目标和质量承诺。 依据产品匹配要求，进行安全、可靠、先进、经济的设计。 提供

11、技术支持。3.2.4.3 科技档案标准化主管/cad、capp中心主管 向研发部经理汇报工作，组织实施国家、行业产品技术标准，组织制定和贯 彻公司技术标准，领导对设计、工艺图样和技术文件的标准化审查工作。 贯彻实施公司的质量方针、质量目标和质量承诺。 领导cad/capp中心负责电子归档管理系统的建立。 组织技术档案的维护和发放工作。3.2.5技术发展项目经理 向副总经理汇报工作。全面负责产品试验室的建设及产品和零部件的试验，提供科学正确的试验报告，参与分桥的重大、疑难质量事故，做出具有科学性的定论； 全面负责产品试验室和试验台的建设，完善试验台以达到要求的功能； 组织编制新产品及特定老产品的

12、试验规范、程序，组织实施试验工作并整理和提交试验结果文件； 制订试验室的规章制度、操作规范，保证安全运作； 负责对外业务联系，签订本公司试验室能力以外的一切试验工作。3.2.5.1实验室主管/高级项目工程师 向技术发展项目部经理汇报工作。负责产品实验室建设及产品试验验证。 贯彻实施公司的质量方针、质量目标和质量承诺。 负责编制各种桥的试验规范，对新产品进行实验验证，提交验证报告并给出建议。3.2.6持续发展项目leader 向总经理汇报工作。负责公司与持续改进有关的项目的计划、推行、跟踪等管理工作。 贯彻实施公司的质量方针、质量目标和质量承诺。 引进持续改进理念，为各部门持续改进提供改进工具，

13、如培训、目视板的配备等方面的支持。 组织评审持续改进项目，评估20项要素，对持续改进的效果负责。 主编公司内部刊物（xx每驰信息月刊）及通过橱窗的宣传推动持续改进及促进交流。 建立并维护建议箱管理体系，推动持续发展。3.2.7 人力资源部经理 向总经理汇报工作。负责公司人力资源的计划、招募、培训、考评及生产安全工作。 贯彻实施公司的质量方针、质量目标和质量承诺。 为保证产品质量和质量管理体系的有效运行，领导实施并保持培训管理程序。 按质量管理体系要求配置称职人员从事与质量有关的活动。 建立并维护沟通程序，以保证企业经营管理体系的有效性。 组织对公司目标及个人目标的追踪和公司组织结构的维护和各部

14、门人员的责任界定。 组织、安排安全管理委员会的工作。 加强生产现场的管理，保证各工作场所符合安全生产、文明生产的要求。3.2.7.1 招聘/培训与发展专员 向人力资源部经理汇报工作，负责公司内岗位设置、员工的培训与发展工作，同时兼任公司安全生产。 招聘满足岗位需求的员工 负责工作分析、员工发展、交流工作。实施培训管理程序组织对从事与质量有关的人员进行培训和资格考核，对考核评审合格者建立相应的台帐。3.2.7.1福利和办公服务主管向人力资源部经理汇报工作。维持有效的办公服务系统，组织健康检查和员工活动购买办公用品，控制办公费用。维护办公设施，提供使用帮助。保管公司级文件，存档并下发管理制度。分解

15、计划生育目标，办理生育保险，确保完成目标。为培训、重要会议协调安排交通、餐饮等事务。3.2.7.3安全主管向人力资源部经理汇报工作。负责安全管理和消防管理。制定安全、环境、消防管理制度；对事故的发生进行调查、分析，并制定有效的控制措施；特种设备年检及特种作业人员的培训、管理；作业环境监测、维护、管理；各种保险业务的参保、事故调查、理赔。3.2.8操作系统高级经理 向总经理汇报工作。负责生产制造、计划控制工作，负责设备维护维修、 制造技术及信息技术的管理。 贯彻实施公司的质量方针、质量目标和质量承诺。 组织贯彻实施提高质量的改进行动。 对向客户提供符合质量要求的产品负责。 协助制定公司长期发展规

16、划。3.2.9 物流部经理 向操作系统高级经理汇报工作。负责组织、编制、安排作业计划，做到最低投入，均衡生产。 贯彻实施公司的质量方针、质量目标和质量承诺。 按相关标准的要求对在制品及成品外协件进行管理，对由于不执行程序文件规定造成的质量事故和出现质量降低负责 组织实施搬运、储存、包装、防护和交付的控制程序qp0801，保证产品在搬运、储存和交付过程中不受损伤，负责原材料、半成品及成品库的管理。3.2.9.3 计划主管 向物流部经理汇报工作。根据销售计划及销售预测，编制合理的主生产计划、采购计划及 生产装配计划，确保100%发货。 贯彻实施公司的质量方针、质量目标和质量承诺。 根据销售计划，平

17、衡装配能力及库存水平，确保主生产计划和周装配计划合理有效。对因计划不周而造成的紧急采购以及物资超储负责。 平衡供应商业绩、库存水平及生产能力，确保及时有效的下达采购计划负责有关不能满足销售发货、销售迟发货、销售计划突然增减等情况的协调与沟通。3.2.9.5配送中心主管 向物流部经理汇报工作。负责装配生产线所需另部件的配送。贯彻实施公司的质量方针、质量目标和质量承诺。根据装配计划，在规定的提前期内，将装配所需物资准确送达指定地点。按采购计划的要求，协调供应商及时准确的发货，确保生产物资及时到货。3.2.9.6物流规划主管向物流部经理汇报工作。制定并规范公司物流标准，确定物流方案，改进公司物流配送

18、方法，提高物流效率，降低物流成本，协调改善物流规划。负责公司整体物流方案和标准的制定、跟踪及改进供应商包装箱标准化，制定标准装箱量、包装、运输、仓储、配送等方式，物流器具的规划和优化负责物料要货、仓库、第三方物流信息系统的流程规划3.2.9.7物资主管向物流部经理汇报工作。加速物流，降低成本，确保帐、物卡相符依据生产作业计划及erp系统配合采购部门，确保生产用料的标准库存。组织和控制仓储空间最大化利用组织并实施仓储计划，提高库存周转率，减少呆滞物料成品桥外观质量和标识的控制3.2.10 制造部经理 向操作系统高级经理汇报工作。负责组织员工完成生产计划、设备的调配和维修、生 产现场的管理及工厂设

19、施的维护。 贯彻实施公司的质量方针、质量目标和质量承诺。 领导生产过程质量控制工作、推广统计技术的应用，对产品质量负责。 领导、组织、完善质保操作体系，保证设备的状况达到生产合格品的要求 组织贯彻实施提高质量的改进行动。3.2.10.1 生产线主管 向制造部经理汇报工作。负责车间正常生产运作的管理。 贯彻实施公司的质量方针、质量目标和质量承诺。 组织车间员工实施相关标准，保留规定的记录，对不执行程序所造成的质量问题负责。 组织实施出口零件加工的统计过程和控制计划。 严格执行工艺纪律，遵守文明生产秩序，坚持按图样、按工艺、按标准组织生产，对 未进行首检和未按“三自一控”要求操作而造成的质量问题负

20、责。 负责督促本车间在用工具、模具、夹具、刀具、计量器具的保养送检和设备的维护养。 负责本车间技术资料的有效管理，并对由此造成的质量事故负责。 对生产过程中出现的质量问题，按规定程序提出并执行解决方案。3.2.10.2 装备科主管向制造部经理汇报工作，负责刀具、工具及专用工装的配置管理贯彻实施公司的质量方针、质量目标和质量承诺。负责编制并实施工具、刀具的管理制度，对生产过程中因错发工具、刀具以及因精度丧失所造成的损失负责。组织工装、设备配件的生产，支持产品生产任务的完成。3.2.10.3 设备科主管 向制造部经理汇报工作。对本部门贯彻执行公司的质量方针和质量目标负责。 组织建立设备管理质保体系

21、，严格工作程序和标准，实施对设备参数的统计过程控制， 对设备达不到规定使用要求而造成的质量下降负责。 组织对设备操作和使用人员进行操作指导和培训，督促生产者执行操作规程。3.2.11厂房设施部经理 向公司总经理汇报工作。 贯彻实施公司的质量方针、质量目标和质量承诺。 负责公司水、电、气和行车等厂房设施正常运行及其维护； 负责厂房规划、环境保护。3.2.11.1.厂房设施主管向厂房设施部经理汇报工作负责厂房设施的正常运行和维护厂区保洁和设备安装3.2.12 制造技术部经理 向操作系统高级经理汇报工作。负责生产能力分析、工业规划、制造工艺、工装设计制造、工具配置，制定企业投资计划及择优选择设备供应

22、商。 贯彻实施公司的质量方针、质量目标和质量承诺。 组织设计为制造合格产品要求的工艺过程及工装和刀具。 负责工时的制定、修订、统计及分析工作。 负责公司的工艺路线调整及厂区规划工作 负责解决制造过程中的制造技术问题，贯彻实施与工艺、工装、刀具有关的质量改进 行动。3.2.12.1 制造技术主管 向制造技术部经理汇报工作。负责组织生产能力分析、工艺路线规划及工艺过程改进，以 及工装、工位器具的设计 贯彻实施公司的质量方针、质量目标和质量承诺。 负责组织产品设计的工艺性审查，进行工艺、工装设计，组织选用合适的刀具、夹具、量 具和测试设备，对生产中出现的因以上差错而造成的质量损失负责。 对生产能力分

23、析，设计合理的工艺路线规划；依据负责对新品零（部）件生产工时的测算、制定和对各种零（部）件的生产工时进行分析、修订。 根据工序控制及产品的状况，合理设置质量控制点，组织编制质控点及特殊工序作业 指导文件并指导车间实施。 负责生产现场服务及工艺的验证，参与不合格品的处理评审。 负责设计专用设备的工装、量具和检具，并在专用工装、量具、检具的制造过程中给予制造者提供技术指导。3.2.13信息技术经理 向总经理汇报工作 协助总经理制订信息系统的发展计划，负责公司内部计算机硬件和应用软件的支持，解决计算机系统出现的问题，保持信息系统的正常使用。 负责erp系统的维护以使系统正常使用。 负责通讯系统和设备

24、的维护，以保证通讯系统的正常运行。 贯彻实施公司的质量方针、质量目标和质量承诺。3.2.14 供应资源管理部经理 向总经理汇报工作。负责各种生产原材料和零（部）件的采购工作。 贯彻实施公司的质量方针、质量目标和质量承诺。 组织本部门按照相关标准要求，做好物资采购和配套工作，对采购的物资质量负责。 负责新供应商开发工作。3.2.14.1供应商发展部经理 向质量部经理汇报工作，负责对合格供应商的业绩评价，并进行分类管理，建立 并完善合格供应商档案。 贯彻实施公司的质量方针、质量目标和质量承诺。 收集、统计、分析合格供应商的质量状况，负责组织合格供应商的复评工作。 负责合格供应商的反馈，并协助供应商

25、进行质量改进和追踪。3.2.15. 质量部经理 向总经理汇报工作。负责管理质量部、供应商发展部的工作。 协助总经理制定公司的质量方针、质量目标和质量承诺并贯彻实施。 负责质量管理体系标准建立、健全、实施并保持质量管理体系。 负责组织公司质量管理体系的内部审核和协助总经理做好管理评审工作。 协助管理者代表完善质量管理体系。 负责组织收集、分析内部质量隐患和质量问题，组织采取纠正和预防措施，验证纠正 措施的有效实施。在预防重大质量问题时，有权代表公司做出停止生产的决定。 负责生产过程中的质量控制，监督车间统计过程控制和控制计划的全面使用，并对统 计结果进行分析。3.2.15.1 外协检验主管 向质

26、量部经理汇报工作。负责外协、外购件的进货检验工作。 贯彻实施公司的质量方针、质量目标和质量承诺。 对检验的正确性负责，对不合格的外协、外构件进行标识、记录、报告。 负责外协、外构件的质量信息传递工作，并追踪供应商整改措施的有效性。3.2.15.2 质量检验主管 向质量部经理汇报工作，具有对生产加工过程中的产品质量进行监督、检验、鉴别的 职能。 贯彻实施公司的质量方针、质量目标，通过管理和控制保证质量管理体系的有效运行。 按照相关标准对不合格品进行鉴别、标识、记录。在不合格品被批准采取进一步的改正行动之前，控制不合格品工序的继续进行。 参与编制有关检验作业指导书和设计必要的专用检具，并负责产品符

27、合要求。 负责质量检验中质量信息的传递工作，及时将出现的质量问题向有关部门反馈，并追 踪整改的有效性，重大问题必需及时向质量部经理汇报。 对检验、计量、理化和专业技术人员定期进行质量教育和资格考核，不断提高质检人员的责任认识和技能水平。3.2.15.3 质量管理主管 向质量部经理汇报工作，负责组织、协调、检查公司的质量管理工作。 贯彻实施公司的质量方针、质量目标和质量承诺。 完善质量信息管理系统，协调各部门间的信息反馈，并对此进行分析并转递到相关部门。 应用统计技术，分析质量隐患，协助质量经理制定纠正行动并验正纠正行动的有效性。 协助质量经理按相应质量管理体系标准建立健全、实施并保持质量管理体

28、系。负责质量管理体系认证及复审工作的协调。 负责组织公司内部质量管理体系审核和纠正措施的有效实施。3.2.15.4售后事业经理 参与制定符合公司发展战略的备件销售策略，拓展备件销售业务。 组织进行驱动桥备件在中国的销售业务以及销售汇款的管理 及时有效地提供售后服务保持高水平的客户服务满意度 建立并实施良好地售后服务机制，并降低用户抱怨 3.2.11. 管理者代表: xxxx车桥有限公司任命质量高级经理为管理者代表，并行使如下职权 确保xxxx车桥有限公司质量管理体系所需过程得到建立、实施和保持 向总经理汇报我公司在建立质量方针和质量目标并使其实现的方面所取得的业绩及质量管 理体系方面所需改进的

29、方面 在整个公司的范围内使全体员工意识到组织依存与顾客，树立满足顾客要求的意识是对我 公司的长期发展至关重要的。3.2.12顾客代表 xxxx车桥有限公司指定销售部经理为顾客代表 在陈述质量要求时代表顾客需求，如选择特殊特性 确定质量目标、培训、纠正和预防措施 产品设计和开发等方面的要求，维护并代表顾客要求3.2.13在任何情况下,质量检验人员都被赋予以下权力: 标识，提供质量问题记录或文件和采取措施阻止不合格品的继续生产。 通过报告、研讨、提出解决问题的办法，监督纠正措施的实施，并且证明解决办法的实施效果。 停止加工、装配和发送不合格品，直到不合格品材料得到适当处理或不足状态得到改变。3.1

30、2.14. 其余与质量有关岗位 其余与质量有关岗位的职责和权限见“岗位描述”。4质量管理体系4.1 总要求根据本公司设计和开发安装服务的特点，按iso/ts16949：2009标准的要求，建立文件化的质量管理体系并进行实施、维护和持续改进其有效性。a)质量部组织各部门确定公司质量管理体系所需的过程，包括顾客导向过程、支持过程，详见附表一过程清单。用“章鱼图”表示顾客导向过程见4.1.1、用“乌龟图”对每一个过程进行展开分析和定义。b)过程路径图及过程相互关系矩阵，确定这些过程的顺序和相互作用，见4.1.2c)从支持过程策划、运做、控制的需要建立所需的文件，确定了为确保这些过程的有效运行和控制所

31、需的准则和方法，见过程分析和列表qcwi-14。d)本公司最高管理者，确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视；e)公司通过实施经营计划和目标管理、信息系统的运做来监视、测量（适用时）和分析这些过程；f)实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。针对公司所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，公司应确保对其实施控制。对此类外包过程控制的类型和程度应在质量管理体系中加以规定。注1：上述质量体系所需的过程包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量、分析和改进有关的过程，还包括外包过程。注2：外包过程是经公司识别为质量管理体系所需的，但选择由公司的外

32、部方实施的过程。注3：确保对外包过程的控制并不免除公司满足顾客和法律法规要求的责任。对外包过程控制的类型和程度可受下列因素的影响：a)外包过程对公司提供满足要求的产品的能力的潜在影响。b)对外包过程的控制的分担程度c)通过应用7.4条款实现所需的能力4.1.1 顾客导向过程“章鱼图”公司识别的顾客导向过程(cop)为：c1：先期策划、c2：合同评审、c3：产品/过程设计、c4：产品和过程确认、c5：制造过程、c6：交付c7：服务、c8：工程更改。具体见下图：顾客/市场需求订单/要求c2 合同评审合同评审确认书试产计划/生产计划c1先期策划满足顾客要求顾客要求/图纸/工艺文件产品实现策划图纸/工

33、艺/控制计划/工艺/其他作业指导书c3产品/过程设计xx有限公司社内变更需求客户社外变更信息工程变更通知社内认定度验依赖及指示客户送样承认报告c8工程更改客户投诉处是报告客户退回品异常分析表客户满意度调杳报告及纠正措施c7服务顾客要求（样品制作）客户样件的确认c4 产品和过程确认顾客抱怨顾客反馈信息交付产品货款交付发票c6交付出荷委托书送货单可交付的成品工艺文件/技术指示材料设备/生产计划产品品质管控客户确认（满足客户要求产品）c5制造过程4.1.2 顾客过程与支持过程相互关系矩阵顾客过程c1c2c3c4c5c6c7c8先期策划合同评审产品开发 产品/过程确认制造过程交付/结算服务/反馈更改管

34、理支持过程s1文件和记录管理s2经营计划s3信息系统s4人力资源管理s5管理评审s6设备管理s7监视测量及实验系统管理s8采购管理s9进货质量控制s10顾客满意度控制s11内部审核s12持续改进s13质量管理s14防护标识追溯性s15建筑和设施管理s16工装管理s17工作环境管理支持过程，是为支持顾客过程功能的过程。支持过程为：s1文件和记录管理、s4人力资源管理、s6设备管理、s7监视测量及实验系统管理、s8采购管理、s9进货质量控制、s14防护标识追溯性、s15建筑和设施管理、s16工装管理、s17工作环境管理。管理过程，过程与过程之间衔接过程。管理过程为：s2经营计划、s3信息系统、s5

35、管理评审、s10顾客满意度控制、s11内部审核、s12持续改进、s13质量管理4.1.3 过程路径图 4.2 文件要求4.2.1 本公司质量管理体系文件包括：a） 文件化的质量方针和质量目标，其中质量目标应尽可能量化；b） 质量手册，由iso办公室编写，管理者代表审核并批准c） 符合iso/ts16949：2002标准所要求的形成文件的程序和记录。d） 公司确定的为确保过程的有效策划、运行和控制所需的文件和记录e） 上述文件可采用纸质、电子媒体或其它任何形式的记录。f）注：本标准出现“形成文件的程序”之处，即要求建立程序，形成文件。一个文件可包括一个或多个程序要求，一个形成文件的程序要求也可以

36、被包含在多个文件中。 4.2.2质量手册包括了形成文件的程序或对其引用的说明，所需过程之间的相互作用的表述。4.2.3 文件的控制4.2.3.1公司编写了文件和资料控制程序qesp04-01对质量管理体系所要求的文件予以控制，控制包括如下方面：a) 文件发布前得到批准，以确保文件的充分性与适宜性；b) 必要时对文件进行评审和更新，并进行批准；c) 确保文件的更改和现行修订状态得到识别；d) 确保在使用场所可获得适用文件的有效版本；e) 确保文件保持清晰，易于识别；f) 确保有效运行质量管理体系所需的外来文件得到识别和控制；g) 防止作废文件被误用，若因特殊原因需保留作废文件时，必须对这些文件进

37、行适当的标识。4.2.3.2公司编写了技术文件和资料控制作业指导书pdwi-03，以保证工程规范按顾客时间、计划及时评审、分发和实施所有顾客工程标准/规范及其更改。顾客提供的产品图纸、企业标准、工程标准/规范等应及时得到评审，公司应保存每项工程更改在生产中实施日期的记录，实施必须包括对所有相关文件的更新，如果这些标准/规范在设计文件中引用或影响到顾客生产件批准的文件，如控制计划、fmea等，这些规范的更改将影响到顾客生产件批准记录的更改，见更改控制程序qp07-09。4.2.4 记录的控制 质量记录是一种特殊类型的文件，公司编写了质量记录控制程序qesp04-02，对产品的符合性和质量管理体系

38、运行的有效性提供证据的质量记录进行控制，要求各部门按照规定的方法进行标识、贮存、保护、检索和处置。5管理职责5.1 管理承诺5.1.1总经理通过以下活动，对建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据：a） 向公司员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性；b） 制定质量方针，确保质量目标的制定，并使全员皆知；c） 进行管理评审；d） 确保资源的获得。5.1.2 过程效率 公司高层管理人员必须评审产品实现过程及支持过程，以确保这些过程的有效性和效率。评审活动包括：识别哪些是产品实现过程，哪些是支持性过程；分析和优化过程间相互作用；识别那些支持性过程会影响产品实现过程的有效性和效率；对识别

39、出的产品实现过程和支持性过程进行监视。5.2 以顾客为关注焦点总经理应确保顾客的要求与期望予以确认，同时应考虑相关法律法规的规定，以实现达到顾客满意的目的。 公司需要市场调研、竞争者分析及顾客反馈等信息来源，对顾客要求及期望进行分析评估。5.3 质量方针总经理应制定并确保质量方针：a） 与本公司的宗旨相适应；b） 包括对满足要求和持续改进质量体系有效性的承诺；c） 提供制定和评审质量目标的框架；d） 在公司内得到沟通和理解；e） 定期评审其适宜性，保证其适应公司的发展。本公司的质量方针见2章节。5.4 策划5.4.1 质量目标 为了贯彻和落实公司的质量方针，满足顾客及相关的法律法规要求，达到顾

40、客满意，根据公司近两年的实际情况，制定高出现有水平的质量目标。质量目标经总经理批准后发布实施。最高管理层在设立个人目标的过程中将质量目标分解到各个部门，分解目标应与公司的总目标协调一致，具有可操作性并是可度量的。详见业务计划控制程序qp05-045.4.2 质量管理体系策划 总经理应确保：a） 对质量管理体系的过程、所需的资源及体系的持续改进进行策划，以满足质量目标以及质量管理体系的要求；b） 在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。5.5 职责、权限和沟通5.5.1 职责和权限职责权限见本手册的第3章节。 质量职责 授权负责纠正措施的管理者必须及时告知产品或过程不符

41、合规定要求的情况。负责质量的人员有权停止生产，并根据需要纠正质量问题，所有班次的生产作业都必须配备负责质量或授权负责质量的人，以确保产品质量。5.5.2 管理者代表总经理指派本公司质量部经理兼任管理者代表，该经理除其部门内应承担的职责外，还具有第三章组织权限中10条款中的职责.5.5.3 顾客代表公司指定销售部经理为公司顾客代表，在陈述质量要求时代表顾客需求，如选择特殊特性，确定质量目标、培训、纠正和预防措施，产品设计和开发等方面的要求。5.5.4 内部沟通公司应建立适当的沟通过程，如质量例会、生产例会、目视管理板等，以确保质量管理体系及其有效性在相关部门间得到沟通，详见qesp05-02内外

42、部信息交流控制程序5.6 管理评审总经理按照规定的时间间隔进行管理评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性，输入输出应满足标准的要求，内容详见qesp05-03管理评审控制程序。6 资源管理6.1 资源提供公司应及时确定并提供以下方面所需的资源：a） 实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性；b） 通过满足顾客要求，增强顾客满意。6.2 人力资源公司应根据员工的教育程度、培训经历、专业技能和资历，委派相关人员承担影响产品质量工作，并确保其能胜任工作。a) 确定从事影响产品与要求的符合性工作的人员所必要的能力；b) 适用时，提供适当的培训或采取其它措施以获得所需的能力；c) 评价所采取措施的有

43、效性；d) 确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为质量目标做出贡献；e) 保存教育、培训、技能和经验的适当的记录。f) 公司确保产品设计责任人员有资格达到设计要求，并有应用适当工具和技术的能力g) 公司制定培训控制程序qesp06-02以明确培训需求，并对所有从事影响对产品与要求的符合性的工作人员都进行培训，包括从事特殊工作的人员所必要的教育、培训和/或经理进行资格考试，公司应对新聘、转岗员工提供上岗培训（包括合同工和临时工），另外必须特别重视满足顾客的特殊要求。h) 本公司制定员工满意和员工激励程序qp06-01鼓励员工达到质量目标和实现持续改进。i) 本公司制定人力资源配置控

44、制程序qp05-01对人员需求分析，招聘员工，以达到合 理配置人力资源的要求等做了规定。6.3 设施公司应确定、提供、使用和维护为实现产品符合性所需的基础设施，包括：a） 建筑物、工作场所和相关公用设施；b） 过程设备（硬件和软件）；c） 支持性服务，如运输和通讯（或信息系统）。6.3.1 场地、设施和设备的策划公司采用多方论证的方法，与质量先期策划相结合，对场地、设施和过程进行策划。策划时应遵循工厂布局最大限度地减少材料交转和搬运，便于材料的同步流动，最大程度地利用场地空间，减少非增值活动。具体见工厂设施、设备管理控制程序qp06-05公司制定信息管理控制程序qp06-07对本公司信息管理的

45、硬件设备及软件的控制及维护的作出明确的规定。6.3.2 偶发事故的应急计划公司制定应急计划作业指导书mfwi-11，以保证在偶发性紧急事故中，如公用设施中断、劳动力短缺、关键设备故障、供应商供货短缺以及现场退货等，公司能做出快速反应，满足顾客要求。6.4 工作环境公司确定和提供合适的工作场所并加以管理，以保证提供顾客满意和符合要求的产品。实验室的环境规定见监视、测量和实验系统管理手册qp07-12注：工作环境指工作时所处的条件，包括物理的、环境的和其他因素（如噪音、温度、湿度、照明或天气）6.4.1 员工安全公司制定安全管理程序qp06-04，在质量方针和实际工作中对产品安全性和降低对员工潜在

46、危险的方法加以阐述，特别是在设计和开发过程以及制造过程中作必要的考虑，以保证公司员工的健康和安全。6.4.2 公司制定6s现场管理控制程序qp06-06，以保持生产设施处于清洁、有序的状态，并得到适当的整理以符合产品和制造过程的需求。7产品实现7.1 实现过程的策划7.1.1公司制订产品质量先期策划控制程序qp07-01，策划和开发产品实现所需的过程，产品实现的策划应与质量管理体系其它过程的要求相一致，在对产品实现进行策划时，公司应确定以下方面的适当内容，策划的输出形式应适合于组织的运作方式：a) 产品的质量目标和要求；b) 顾客的要求及其技术规范；c) 针对产品确定过程、文件和资源的需求；d

47、) 产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动，以及产品接收准则；e) 为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。7.1.2 接受标准公司必须明确接受标准，当被要求时，需经顾客批准。对于计数型数据抽样，接受标准必须为零缺陷。7.1.3 保密性公司必须确保对顾客提供的技术和信息、产品设计和开发中的技术及相关信息保密。7.1.4 更改控制公司制定更改控制程序qp07-09对影响产品实现的更改包括供方所提的更改进行控制和反应。所有的更改和修改必须以书面形式进行，并在发出或实施之前经过评估、验证和确认，以确保符合顾客要求。 对有专利权的设计，必须与顾客共同确定其外形、装配、功能（包括性能和

48、/或耐久性）的影响，以便正确评价所有的结果。当顾客要求时，附加地验证/识别要求，如新产品的说明，必须符合要求。任何影响顾客要求的产品实现的更改，均须通知顾客和经顾客同意。上述更改适用于产品和制造过程的更改。7.2 与顾客有关的过程7.2.1/7.2.2产品有关要求的确定/评审销售经理应负责协调客户在xxxx的产品订单，并进行评审，一旦收到合同（包括口头合同），销售经理应根据合同情况在制造部、质量部、产品开发 部、物流部、供应资源管理部、制造技术部、财务部等各部相关人员的参与下，进行评审并及时返回合同。确定每一订单之前，销售部经理应组织相关人员进行： 充分明确客户的要求包括没明示的，但规定用途或

49、已知的预期用途所必须的要求，并以文件形式记录下来。适用于产品的法律法规的要求。公司认为有必要的其它任何附加要求 确保xxxx有能力满足合同需求。确保做好准备以应付合同的增补对所涉及产品的制造可行性进行研究，确认并形成文件，包括进行风险分析对产品要求发生变更，应确保相关文件得到更改，并确保相关人员知道已变更的要求注：交付后活动包括如担保条件下的措施、合同规定的维护服务、附加服务（回收或最终处置等）根据qp07-02合同评审程序，销售经理与客户之间进行合同的执行，文件记录及协调。合同的评审记录应由销售部归档保存，保存期限三年。7.2.3与顾客的沟通公司对以下有关方面确定并实施与顾客沟通：a） 产品

50、信息；b） 询问、合同或定单的处理，包括对其修改；c） 顾客反馈，包括顾客抱怨；d） 公司必须有能力按顾客规定的语言和格式传递必要的信息，包括数据（如计算机辅助设计资料、电子数据交换等）。7.3 设计和开发7.3.1 设计和开发策划由研发部主任工程师负责进行新产品设计和开发的策划，参考产品质量先期策划控制程序qp07-03一阶段的输出，在进行设计和开发策划时，应确定：a) 设计和开发阶段；b) 每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动；c) 设计和开发阶段的职责和权限。 注：设计和开发评审 、验证和确认具有不同的目的，根据产品和组织的具体情况，强以单独或任意组合的形式进行并记录。公司对参与设计

51、和开发的不同小组之间的接口进行管理，以确保进行有效的沟通，并明确职责分工，随着设计和开发阶段的进展，在适当时，策划的输出应予以更新。项目小组人员一般包括设计、制造、质量以及其它适当人员，必须采用多方论证的方法开展产品实现的准备。7.3.2 设计和开发输入公司制定并执行设计及开发控制程序qp07-03，评审设计输入要求，包括适用的法令和法规要求，设计输入应考虑合同评审活动的结果，及以前类似设计提供的信息，包括竞争对手分析，供方反馈，内部输入，外部数据，及产品质量，寿命，可靠性，耐久性，可维修性，时间和成本目标等，并保持记录 公司应识别制造过程设计输入要求，形成文件，并进行评审，具体参见过程设计及

52、开发控制程序qp07-04 公司应以适当的方法确定特殊特性，具体参见特殊特性确定作业指导书mewi-077.3.3 设计和开发的输出公司参照产品质量先期策划程序，针对设计和开发的输入进行验证的方式提出对设计和开发的输出，并在放行前得到批准，设计和开发输出包括：a) 满足设计和开发输入的要求；b) dfmeac) 给采购、生产和服务提供适当的信息；d) 包含或引用产品接收准则；e) 规定对产品的安全和正常使用所必须的产品特性注：生产和服务提供的信息可能包括产品防护的细节。 具体参见设计和开发控制程序qp07-03 制造过程中设计输出公司参照产品质量先期策划控制程序qp07-01，对过程设计输入的要求进行验证和确认，并用适当的表达方式进行过程输出，过程设计输出包括：a） 规范和图纸；b） 制造过程流程图，场地平面布置图；c） pfmead） 控制计划；e） 作业指导书；f） 过程批准的可接受指标；g） 有关质量、可靠性、可维护性和可测量性的资料；h）