REACH物品应对1061

1、物物 品品 reach reach 应应 对对date:：2010-07-13all copyrights reserved by aovtrainer ：james安姆特检测机构安姆特检测机构http:/http:/r registrationegistration，e evaluationvaluation，a authorization and restriction of uthorization and restriction of chchemicalsemicals enters into force 1 june 2007 pre-registration begins 1 j

2、une 2008 registration begins from dec 2008 to may 2018要点要点 物品中的物质 svhc 供应链上的信息sds及物品svhc 物品中svhc评估 授权与限制unit 1 unit 1 注册注册安姆特检测机构安姆特检测机构http:/http:/物质物质/ /配制品配制品/ /物品物品pvc聚合物、dehp、pbde、pbso4等此类单一的元素及化合物，在reach中定义为“物质”；以pvc聚合物为基本组分，添加dehp、pbde、pbso4等物质，没有发生化学反应，组成混合物塑料粒子，reach将这类混合物定义为“配制品”；塑料通过加工（如注

3、塑）成为塑料件，如电缆、外壳等，成为具有一定外观、形状、设计的，具有一定功能的物体；reach定义这些物体为“物品”。从举例开从举例开始始物质物质/ /配制品配制品/ /物品物品胶黏剂及涂料。胶黏剂一般是以聚合物为基本组分，添加增塑剂、固化剂、填料等辅助材料；涂料也是以聚合物为主的多组分体系，混合了颜料、溶剂、催干剂、增塑剂等组分。涂料、胶黏剂属于配制品；涂料、胶水结合到物品中，成为物品。合金。合金可以看作由多种元素组成的配制品；合金制品为物品。从举例开从举例开始始注册注册在欧盟境内制造或进口到欧盟的物质1t/y/人，需要注册；y年、人欧盟境内制造商或进口商。在欧盟境内制造或进口到欧盟配制品中

4、物质1t/y/人，需要注册；物品中某一物质的总含量大于1t/y/人、且打算在正常使用或可合理预见的使用条件下有意释放的物质，必须注册；只有物质才需要注册！有有 意意 释释 放放有意释放正常或可合理预见使用条件下意图释放的物质 物质/配制品在物品中释放是为了实现物品某一附加功能；释放与物品的基本功能没有直接关系。如香味纸巾、香味t- shirt、芳香橡皮檫、香水玩具。 切削、剥离等不属于释放。已经为用途注册了的物质不需要再注册。注册注册 物质或配制品如果不直接出口到欧盟，而是在欧盟以外被下游用户加工成物品，然后物品出口到欧盟，则物质或配制品不需要按物质或配制品注册要求注册，而是按物品中的物质注册

5、要求进行注册。例：油漆属于配制品，只在中国市场销售给其下游用户，结合到物品中形成涂层，不需要对油漆按配制品注册要求进行注册，应该按物品中的物质注册要求进行注册。notenote！案案 例例某进口商每年进口a、b和c物品各60吨，其中都含有一种物质d，含量分别为10，50，90；在a物品中物质d无有意释放；b物品中0.3吨d物质将有意释放；c物品中1.1吨d物质将有意释放。那么该进口商需要如何注册？注册吨位级别是多少？ 需要注册b和c物品中的物质d 在物品b和c中d物质总量为84吨 注册级别为1100吨 解释：物品a中d物质无有意释放 产品b和c中物质d质量计算需注册数据应考虑存在于产品 中该物

6、质的总量，而不仅考虑有意释放的数量。答案答案结论结论只有物质才需要注册，物质/配制品中的物质、物品中的物质，注册要求不同；物品中物质一般不需要注册，除非物质有意释放或非有意释放。当存在释放现象而需要注册时，使用注册过的物质可以避免注册。 注册不属于物品的操作重点。unit 2 svhcunit 2 svhc安姆特检测机构安姆特检测机构http:/http:/svhc svhc 概念概念svhc-s substances of ubstances of v very ery h high igh c concernoncern，高关注度物质，包括根据article 57标准确定的cmr （1,2

7、类）、pbt、vpvb以及等同物质共五类物质；根据article 59，鉴别物质是否符合article 57标准,从而建立候选清单，列入候选清单的物质即为svhc。候选清单-candidate listcandidate list，清单中的物质为列入附件x的候选物质。svhc svhc 确定步骤确定步骤svhc标准（article 57）鉴别svhc(article 59）建立候选清单(article 59)归入授权清单（article 58）首批首批15svhc15svhc首批首批1515种种svhcsvhc介绍介绍 首批首批1515种种svhcsvhc介绍介绍首批首批1515种种svhcs

8、vhc介绍介绍3030种种 svhcsvhc 2009年9月1日，echa在其官网发布了15 种潜在（potential）的 svhc； 针对15 potential svhc，利益攸关方在10月15日前遵循article 59对此进行鉴别、评议； echa于2010年1月13日发布公告，确定将15种潜在物质中14种svhc正式增加到候选清单中成为第二批svhc；丙烯酰胺没有列入。 2010年3月30日,echa将丙烯酰胺增加列入候选清单，正式成为svhc。30种svhc8种潜在svhc 2010年3月8日，echa公布了8个潜在的svhc供公众评议，利益攸关方在2010年4月22日前就这些物

9、质发表意见。8种潜在svhc物质名称eccas提议特性可能用途三氯乙烯201-167-4 79-01-6c2金属清洁剂黏合剂有机氯、氟化合物中间体硼酸233-139-2 / 234-343-4 10043-35-3 / 11113-50-1 r2生物杀灭、防腐、个人护理用品、食品添加剂、玻璃、陶瓷、橡胶、化肥、阻燃剂、涂料、刹车油、焊接工艺、胶片显影剂等四硼酸钠，无水215-540-4 1330-43-4 12179-04-3 1303-96-4 r2玻璃和玻璃纤维、陶瓷、洗涤剂、清洁剂、个人防护产品、工业液体、冶金工艺、阻燃剂、黏合剂、生物杀灭剂、化肥等水合硼酸钠235-541-3 1226

10、7-73-1 r2玻璃和玻璃纤维、陶瓷、洗涤剂、清洁剂、个人防护产品、工业液体、冶金工艺、阻燃剂、黏合剂、生物杀灭剂、化肥等铬酸钠231-889-5 7775-11-3 cmr2实验室试剂、制造其他铬化合物铬酸钾232-140-5 7789-00-6 cm2金属表面处理、化学品和试剂制造、纺织品制造、陶瓷着色、制革和护理、制造色素和油墨重铬酸铵232-143-1 7789-09-5 cmr2氧化剂、制革、纺织品、金属处理重铬酸钾231-906-6 7778-50-9 cmr2金属表面电镀、制革、纺织品制造、照相平版、木材处理、冷却系统防腐剂echa 增加8种svhc 2010年6月18日，欧盟

11、化学品管理局（echa）决定将8种潜在svhc正式归入 候选清单，至此，候选清单中共有 38种svhc。 svhc svhc 公司责任公司责任针对候选清单中已经列入的首批15种svhc，从2008年10月28日起：物质供应商必须向其客户提供sds；非气体配制品中单一svhc浓度0.1%时，供应商必须向接受者提供sds。物质/配制品 svhc svhc 公司责任公司责任 从2008年10月28日起，物品中单一svhc的含有率超过0.1%，物品供应商必须将充足的可接受的信息传递给接受者，或应消费者要求在45天内将充足的可接受的信息传递给消费者，信息至少要包括物质名称。 2010年12月1日前被列入

12、候选清单的svhc，在物品中的单一含有率超过0.1%，含有量超过1t/y/人，最迟在2011年6月1日前通报echa；2010年12月1日后列入候选清单的svhc，在被列入后6个月内通报。 物品案案 例例 1 1l例:某进口商进口一批同型号夹克a（物品），每件夹克重500克，带有一个重50克的塑料包装袋。其中每件夹克上有10粒纽扣，每粒纽扣中dehp含有率为0.5%，每粒纽扣重1克，夹克其他部位不含dehp；塑料袋中dehp含有率20%。l夹克中的dehp含有量:1100.5%=0.05g；夹克中的dehp含有率:0.05/500100%=0.01%。l包装袋中的dehp含有量：50 20%=

13、10g。l如果单独进口纽扣，纽扣中dehp含有率超过0.1%，需要传递信息；如果进口的是夹克，则dehp含有率小于0.1%，不需要传递信息；包装与夹克分开计算，包装需要传递信息。案案 例例 2 2l例:某物品整体质量为1千克,物品中a材料质量为100克,dehp含有率为10%，则a材料中dehp含有量为10克；b材料质量为100克，dehp含有率为20%，则b材料中dehp含有量为20克。假设该物品其它材料中不含有dehp，则这个物品中dehp的总含有量为30克，含有率为3%；此时，需要告诉接受者/消费者，物品中含有dehp，进行信息传递。l假设欧盟某进口商每年进口此物品10万台，则dehp的

14、数量为3t/年。此时，满足了需要通报的两个条件。l同一物品中的不同材料中含有的同一种svhc需要进行累计 svhc svhc svhc自身、配制品中的svhc0.1%时，物质/配制品供应商必须向接受者提供sds； 只要物品中单一svhc含有率大于0.1%，就需要进行信息传递，信息传递不可避免，现在就立即进行此操作； 物品中单一svhc含有量大于1t/年/每制造商或进口商，且在物品中该svhc含有率大于0.1%，需要通报echa，但通报可以避免，从2010年12月1日开始！结论结论unit 3unit 3供应链上信息传递供应链上信息传递- - sds sds及物品及物品svhcsvhc安姆特检测

15、机构安姆特检测机构http:/http:/s d ss d ssds安全数据表(safety data sheet)，美国和亚洲称为msds。主要描述危险物质/配制品、svhc，是主要信息传递工具，贯穿供应链。article 31以及附件给出了sds的制作规范，共16条：物质/配制品的鉴别及公司说明、危险性鉴别、成分信息、急救措施、防火措施、意外泄漏措施、处理与储存、暴露控制/人员保护、理化特性、稳定性与反应性、毒理学信息、生态学信息、处置注意事项、运输信息、监管信息、其他信息；危险物质/配制品根据67/548/eec、1999/45/ec进行分类。sds-clpsds-clp67/548/e

16、ec危险物质的分类、包装、标示指令。危险物质，即爆炸、氧化、易燃、有毒、危害健康、刺激性、腐蚀性等物质。附件列出了危险物质的危险分类等级、标示以及浓度极限，其中包含cmr类1000余种。1999/45/ec配制品的分类、包装、标示指令。危险配制品中至少含有一种以上超过规定浓度极限的危险物质。新的法规1272/2008/ec化学品分类标签包装法规，称作clp（classification ,labelling and packaging )，于2009年1月20日开始生效，至2015年6月1日，逐步取代67/548/eec、1999/45/ec。s d ss d s 不必给出配制品的所有组分，只

17、需给出主要成分； 必须说明下列物质名称及浓度或浓度范围： 根据67/548/eec及1999/45/ec分类为危险物质、危险配制品时；或 配制品中cmr1，2、pbt、vpvb、等同物质单个浓度0. 1%时；即 当配制品中svhc单一浓度 0.1%时。配制品中svhc单一浓度 0.1%时，需要sds物物 品品svhc svhc 信息信息物品不需要sds，但需要进行信息传递当物品中svhc单一含有率大于0.1%时，必须向接受者/消费者传递svhc信息；获取物品中各组成物料、部件的svhc信息后，评估物品中的svhc含有量、含有率。 物品物品svhcsvhc评估流程评估流程物品列出bom检测svh

18、c向供应商发出调查表收集sds统计计算物品中svhc含有量、含有率评估结果svhc svhc 调查表调查表svhc调查表作为物品制造商，可以向供应商发出svhc调查表，要求供应商提供部品（物料）的svhc信息。如ibm、hp等都向其供应商发出了相应调查表。供应链上的每一个环节，填写与自身产品相关的信息；信息来源可以是sds、或检测报告。客客 户户 调调 查查供应链实实 例例samsung调调 查查 表表 实实 例例wistron物物 品品 svhcsvhc评估实例评估实例产品名称为200l的鼠标，质量为200克。将鼠标分为外壳、电线、pcb板等模块，列出了物料清单（例子中只列出了含有svhc的

19、部件，假设没有列出的物料不含有svhc）。通过供应商提供的sds、以及检测报告，鼠标中有三个物料分别含有两种svhc-dehp、hbcdd。计算后评估出物品中的svhc含有信息。物物 品品 svhcsvhc评估实例评估实例部件名称 bom 物料质量 主要成分 svhc cas/ec svhc浓度 svhc质量 信息来源 外壳 外壳 50g pvc/填充剂/dehp dehp 117-81-7/204-211-0 5% 2.5 g sds 导线 线皮 10 g pvc/填充剂/稳定剂 dehp 117-81-7/204-211-0 0.3%0.03 g 检测 hbcdd 25637-99-4/2

20、47-148-4 3% 0.3 g 线芯 无 pcb板基材 50g 环氧树脂/玻璃纤维 hbcdd 25637-99-4/247-148-4 3% 1.5 g 检测 绿油/铜箔 无 物物 品品 svhcsvhc评估实例评估实例1、表中只列举了hbcdd的一种主要形式；2、物品中，dehp含有量：2.5 g+0.03 g=2.53 g，含有率：2.53/200=1.27%； hbcdd含有量：0.3 g+1.5 g=1.8 g，含有率：1.8/200=0.9%；3、必须告诉接受者/消费者，鼠标中含有dehp、hbcdd。产品名称 产品质量 svhc 名称 cas ec 含有量 含有率 结论 20

21、0l鼠标 200 g dehp 117-81-7 204-211-0 2.53 g 1.27% 0.1% hbcdd 25637-99-4 247-148-4 1.8 g 0.9% 0.1% unit 4 unit 4 授权与限制授权与限制安姆特检测机构安姆特检测机构http:/http:/svhc svhc 授权授权 根据article 58，选取候选清单中svhc归入附件x 需要授权物质清单。 echa已经从候选清单中建议了7种应归入的优先物质，已于09年6月1日将意见评议提交欧盟委员会，欧盟委员会在规定时间内将其归入附件x 。 授权优先物质svhc svhc 授权授权 5-叔丁基-2,4

22、,6-三硝基间二甲苯（二甲苯麝香）短链氯化石蜡(sccps)六溴环十二烷(hbcdd)和所有有关联的主要非对映异构体4,4二氨基二苯基甲烷(mda、ddm）邻苯二甲酸酯（dehp）邻苯二甲酸丁苄酯（bbp）邻苯二甲酸二丁酯（dbp） 7种建议优先物质svhc svhc 授权授权 物质被归入附件x后，开始接受授权申请； 物质被列入附件x时，echa会对每种归入物质规定日落之日（ sunset datesunset date ）； 在日落之日前，物质可以投放市场或使用，无论授权是否被准许； 在日落之日后，授权申请被准许，则物质可继续投放市场或使用；没有被准许，则物质不可投放市场或使用。 有企业担心

23、授权申请不能被批准，现在就要求供应商不得故意使用这7种物质，先期进行了限制。七种物质过渡性安排时间表七种物质过渡性安排时间表svhc svhc 授权授权 授权与物质用途有关，物质可以在被授权的某些或全部用途使用。 物质的授权用途可能只限于物品的某一部位（如不可接触的部位）此时必须对物品各均质材料评估物质使用情况。 授权没有1t/y/人的要求，也没有所谓的限值，只要符合授权用途即可。注意注意危险物质危险物质 限限 制制 根据article67 、附件x对某些危险物质、配制品和物品制造、投放市场和使用的限制对58类物质列出了限制条款。 从2009年6月1日起，附件x 代替76/769/eec，以5