社区干预研究

1、社区干预研究一、社区干预试验的概念一、社区干预试验的概念 实验流行病学实验流行病学(experimental epidemiology),也即流行病学实验，它是按随机分配原则将满足实验目的的人群分实验组和对照组(或不同水平实验组)，通过比较给与干预措施后的实验人群与对照组人群的疾病或健康结局，从而判断该措施是否有效以及效果的大小的一种前瞻性研究方法。 一、社区干预试验的概念一、社区干预试验的概念 社区干预研究社区干预研究(community intervention study),主要在社区环境下进行，研究对象为尚未患所研究疾病的人群，以个体或群体为研究范围，将研究对象随机分为实验组和对照组，

2、将所研究的干预措施给予实验组人群，对照组不给予干预措施或给予安慰剂，随访观察一段时间并比较两组人群的结局，对比分析两组之间效应上的差别，从而判断干预措施的效果。一、社区干预试验的概念一、社区干预试验的概念研究对象研究对象实验组实验组对照组对照组有效有效无效无效无效无效有效有效流行病学实验研究的结构示意图流行病学实验研究的结构示意图一、社区干预试验的概念一、社区干预试验的概念社区随机对照试验两种类型社区随机对照试验两种类型1. 1.个体试验个体试验(individual trial)(individual trial) 接受处理或某种预防措施的基本单位是接受处理或某种预防措施的基本单位是个人，而

3、不是人群和亚人群，是未患所研个人，而不是人群和亚人群，是未患所研究疾病的个体。究疾病的个体。一、社区干预试验的概念一、社区干预试验的概念社区随机对照试验两种类型社区随机对照试验两种类型2. 2.社区干预研究社区干预研究(community trial)(community trial) 有些实验研究不适合以个体为单位有些实验研究不适合以个体为单位来进行，而更适合于以社区或某一地理来进行，而更适合于以社区或某一地理地区为单位。如学校等进行碘盐的干预地区为单位。如学校等进行碘盐的干预，以及某一地区自来水加氟等干预。，以及某一地区自来水加氟等干预。 个体试验个体试验研究对象研究对象( (为患病者为患

4、病者) )实验组实验组( (干预组干预组) )对照组对照组有效有效无效无效无效无效有效有效个体试验的结构示意图个体试验的结构示意图 社区试验社区试验选择社区选择社区测定基线值测定基线值建立监测系统建立监测系统随机选择实验组和对照组随机选择实验组和对照组对照组对照组( (无干预无干预) )实验组实验组( (有干预有干预) )迁移迁移继续监测继续监测迁移迁移失访失访( (结局不知结局不知) ) 结局可知结局可知失访失访( (结局不知结局不知) )社区随机社区随机对照试验对照试验研究的结研究的结构示意图构示意图二、社区干预的设计和实施二、社区干预的设计和实施（一）设计步骤（一）设计步骤1. 明确研究

5、目的明确研究目的2. 研究对象的选择研究对象的选择 对干预措施有效的人群对干预措施有效的人群 预期发病率较高的人群预期发病率较高的人群 干预对其无害的人群干预对其无害的人群 能将实验坚持到底的人群能将实验坚持到底的人群 依从性依从性(compliance)好的人群好的人群二、社区干预的设计和实施二、社区干预的设计和实施（一）设计步骤（一）设计步骤3.确定试验现场确定试验现场现场人口向对稳定，流动性小，并有现场人口向对稳定，流动性小，并有 足够数量足够数量研究疾病在该地区有较高而稳定的发研究疾病在该地区有较高而稳定的发 病率病率评价疫苗的免疫学效果时评价疫苗的免疫学效果时 ，应选择近，应选择近

6、期内未发生该疾病流行的地区期内未发生该疾病流行的地区3.确定试验现场确定试验现场较好的医疗卫生条件较好的医疗卫生条件领导重视，群众愿意接受，有较好的领导重视，群众愿意接受，有较好的 协作条件协作条件样本大小的确定样本大小的确定二、社区干预的设计和实施二、社区干预的设计和实施（一）设计步骤（一）设计步骤随机随机对照对照盲法盲法二、社区干预的设计和实施二、社区干预的设计和实施（二）实施原则（二）实施原则常见的对照形式包括：常见的对照形式包括：随机对照随机对照(randomized control)非随机对照非随机对照(non- randomized control)历史性对照历史性对照(histo

7、rical control)安慰剂对照安慰剂对照交叉设计对照（交叉设计对照（cross over design）自身对照自身对照二、社区干预的设计和实施二、社区干预的设计和实施（二）实施原则（二）实施原则 将研究对象随机分配到实验组和将研究对象随机分配到实验组和对照组中。对照组中。 常用方法有三种常用方法有三种二、社区干预的设计和实施二、社区干预的设计和实施（二）实施原则（二）实施原则二、社区干预的设计和实施二、社区干预的设计和实施（二）实施原则（二）实施原则（二）实施原则（二）实施原则二、社区干预的设计和实施二、社区干预的设计和实施二、社区干预的设计和实施二、社区干预的设计和实施（二）实施原则（二）实施原则 （二）实施原则（二）实施原则二、社区干预的设计和实施二、社区干预的设计和实施（二）实施原则（二）实施原则二、社区干预的设计和实施二、社区干预的设计和实施（一）实施原则（一）实施原则（二）实施原则（二）实施原则二、社区干预的设计和实施二、社区干预的设计和实施（二）实施原则（二）实施原则二、社区干预的设计和实施二、社区干预的设计和实施 （三）效果的主要评价指标（三）效果的主要评价指标二、社区干预的设计和实施二、社区干预的设计和实施（三）效果的主要评价指标（三）效果的主要评价指标二、社区干预的设计和实施二、社区干预的设计和实施（三