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文档简介

1、一级文件宝鸡富宝彩色包装印务有限公司文件编号: FB- QM-001版 本:A/0修订:0次质 量 手 册发行日期:2015-09-01生效日期:2015-09-01页次: 29/ 31宝鸡富宝彩色包装印务有限公司质量手册(FB-M-001)制 定:_审 核:_核 准:_生效日期:2015年09月01日修订版次修 订 章 节修订人修订日期审 核核 准生效日期A0第一版发行 本文件为宝鸡富宝彩色包装印务有限公司资产。未经本司书面许可,不得对其内容全部或部分进行翻印或公开。手册目录0.1手册封面-000.2手册修订履历-010.3手册目录-020.4手册颁布令 -040.5手册管理-050.6管理

2、者代表委任令-060.7公司简介-070.8管理承诺-080.9质量方针-090.10质量目标-091.0范围-102.0引用标准-103.0术语定义-104.0质量管理体系-104.1总要求-104.2文件要求-105.0管理职责-115.1管理承诺-115.2以客户为中心-125.3质量方针-125.4策划-125.5职责、权限和沟通-145.6管理评审-156.0资源管理-156.1资源提供-156.2人力资源-166.3基础设施-166.4工作环境-167.0产品实现-167.1产品实现的策划-167.2与客户及其它相关方有关的过程-177.3设计与开发-187.4采购-197.5生产

3、和服务提供-217.6监视和测量设备的管理-238.0测量、分析与改进-248.1总则-248.2监视和测量-248.3不合格品管理-258.4数据分析-268.5改进-269.0附件一:质量管理体系总体过程流程图-289.1附件二:质量管理体系标准条文与程序及各部职能分配表-299.3附件三:组织结构与职责-30质量手册颁布令为建立和健全宝鸡富宝彩色包装印务有限公司(以下简称公司)的质量管理理体系,提高产品质量,增强企业在国际市场上的竞争力,使公司的管理水平上一新台阶,遵循让客户满意的宗旨,遵照GB/T19001:2008质量管理体系标准并结合公司实际情况,编写了这本质量手册(以下简称手册)

4、。手册阐述了公司质量方针、质量目标指标,引用了质量管理体系的核心内容,并对质量管理体系的过程等活动的顺序和相互作用进行了描述,是公司实施质量管理,开展质量策划、质量改进活动的纲领性文件,是公司质量管理体系运行的依据和准则,是生产经营过程中各项活动必须遵守的公司法规。现予以批准发布。手册于批准之日起实施,各部门及全体员工必须认真学习,并切实贯彻执行。总经理: 日 期:2015-09-01手册管理1手册的性质本手册是公司质量策划和质量管理的纲领性文件。手册由管理者代表组织编制,各职能部门参与审核,并经总经理批准后发布执行。各部门均应确保遵行本手册的规定。2手册的发放 本手册是公司机密,属受控文件。

5、由文控中心统一编号,在手册首页加盖蓝色“文控发行”印章后,按管理者代表批准的发放范围登记发放,并实施跟踪管理。顾客或其它外界组织需要本手册时,经总经理同意方可,在手册首页加盖红色“非受控文件”印章后给顾客或其它外界组织。但不负责修改和更新。详见文件控制程序。3手册的使用与保管手册原件为编制、审核、批准人的签署页,由总经理委托管理部负责保管。使用手册的各位人员及手册持有人均要保持各页的整洁、完整和不缺页。因任何原因需要换页(非更新页),均要向办公室申请和登记,以保持手册的完整性。详见文件控制程序。4手册的修改及换版手册的修改由相关人员提出修改申请,填写文件更改申请表,按文件控制程序经审核、批准后

6、,由办公室修改。手册修改一般不换版本,只对有关章节进行修改。若手册整体更改累积超过原版本的30%时,经报总经理批准,整体更换版本。办公室必须保证手册的每次修改、换版在手册修订记录表中予以记录。5手册的版权和解释权本手册版权为宝鸡富宝彩色包装印务有限公司所有,任何个人或组织未经本组织总经理批准,不得翻印。本手册的解释权为总经理或管理者代表。6手册的目的手册依据GB/T19001:2008标准要求,规定了公司质量管理体系要求,用于证实公司有能力稳定地提供满足客户和相关法律法规要求的产品,以及通过体系的有效应用,包括持续改进和预防不合格的过程而达到客户满意。7手册的范围手册描述的质量管理体系要求适用

7、于公司为客户提供包装装潢制品的印刷、纸箱、纸盒、瓶盖、纸制(塑料)包装托盘、塑料制品的生产和销售。本手册删减:1.因本公司属于按照客户的要求进行加工生产的企业;ISO9001:2008标准条7.3设计开发不适用本公司;故排除7.3设计开发条文手册以GB/T19001:2008 标准为基准,结合公司实际编写,对于没有选择的要求及缩小范围,将在相应章节中予以说明。管理者代表委任令根据GB/T19001:2008的要求及公司的实际情况,为了使公司的质量管理体系能有效地鉴别、策划、建立、实施、维持和改进,经公司研究决定委任 先生为公司质量管理体系的管理者代表,并从即日起行使其全部职责。管理者代表除原有

8、职责外,还必须执行以下职责:1. 根据GB/T19001:2008标准要求及公司实际需要来鉴别、策划、建立、实施、维持和改进质量管理体系。2. 向公司最高管理者汇报质量管理体系的绩效和改进的机会。3. 确保客户要求及法规的要求能在公司内部各层次的相关人员中得到必要的理解和执4. 就有关质量管理体系相关事宜同有关机构进行沟通。总经理: 日 期:2015-09-01公司简介宝鸡富宝彩色包装印务有限公司创立于1995年,是一家专业从事包装生产厂家,公司座落于西北五省的陕西省宝鸡市陈仓区阳平经济开发区,占地面积20余亩,南临西宝高速,紧靠陇海铁路,西宝中线从门前经过。公司自创建以来,本着“质量求生存,

9、诚信求发展”的进取精神,励精图治,锐意进取。在激烈的市场竞争中,公司以技术创新,设备先进的优势,在包装行业中脱颖而出。现拥有二条瓦楞生产线、一组全自动六色凹印机、全自动覆面生产线等先进设备;和一批长期从事平面设计和包装印刷的专业技术人员和管理队伍。现达到日产彩盒(箱)包装产品10万只的生产能力。我们向客户承诺:我们将向您提供最优惠的价格和高质量的服务方针,以最好的产品和最快的速度为您提供服务。自1995年创业以来,公司一年一个台阶,一年向前一大步,不断发展壮大,成为地方民营经济中的一颗亮丽的新星。2005年满腔激情的富宝人在公司董事长兼总经理代军锋带领下,力创更大的辉煌,全厂贯彻实施ISO90

10、01质量认证体系管理,并投入大量资金完善各部门的软硬件,力争再上一个台阶,为地方经济的发展做出自己的一份贡献。公司主要经营各类包装彩盒(箱)、礼品盒、工业箱、手提盒等包装品的策划、设计及印刷业务。我们深信:高质量的产品和服务必能赢得市场。我们将本着“一切为了客户,为了客户的一切,为了一切的客户”的经营理念,真诚与各界朋友与时俱进,共同发展。古陈仓,渭水之畔升新星;新宝鸡,富宝之人创辉煌!管理者承诺为使宝鸡富宝彩色包装印务有限公司的质量管理体系能有效运行,本人作为公司总经理作以下承诺:l 在公司内宣贯 “质量第一、客户至上、优质服务、诚实守信、不断进取、 开拓创新”的经营理念。l 遵守相关法律法

11、规,生产安全、环保的产品。l 结合公司战略制定并定期评审质量方针和目标。l 积极参与公司管理评审会议,评审各项会议资料。l 提供建立、持续改进质量管理体系所需的资源。总经理:日 期:2015-09-01 质量方针:宝鸡富宝彩色包装印务有限公司生产加工和销售,追求产品及服务的高品质是我们永续发展的永恒宗旨;我们的承诺:顾客至上,质量至上全心服务,持续改进含义: 顾客至上客户永远是我们关注的焦点,客户利益的最大化永远是我们追求的目标。 质量至上我们公司产品都是根据客户的要求,如顾客提供的图纸、样品,进行生产和服务提供,严把质量关,对产品质量实行三级监控机制:自检车间互检质检专检,确保所提供的产品在

12、满足相关法律法规要求的前提下,以顾客要求为中心,力求每件产品都达到顾客满意。 全心服务我们在为客户提供产品和服务的过程中,要树立起“客户永远是对的”观念,要专心专一为客户提供售前、售中和售后服务,满足客户需求。 持续改进我们要通过组织过程的改进,和改进过程的效率,关注客户不断增长的需求和期望,以顾客满意作为公司发展的最高追求目标,全员齐心协力,持续增强顾客满意度。 质量目标: 质量目标:公司总目标:顾客满意度得分85分以上。部门分目标:详见附件“公司及各部门质量目标”。总经理: 日 期:2015-09-011总则本手册依据GB/T19001:2008管理体系要求建立统一的管理体系,规定了公司质

13、量体系的要求:a)证实公司具有能够稳定.持续地提供满足客户需求和适用法规要求的产品的能力,实现持续改进的需求。1.1适用范围:a)本公司内部对管理体系的审核、管理评审和持续改进。b)向客户证实本公司有能力稳定地提供满足和适用法律法规的产品及服务,增强客户满意。c)为第三方对本公司管理体系的认证、第二方审核提供依据。2.引用标准GB/T119001-2008idtGB/T19001:2008 质量管理体系-要求3.术语定义本手册使用ISO9000:2005中的术语标准中术语。4.质量管理体系4.1总要求公司按ISO9001:2008质量管理体系 要求标准,结合公司生产与服务实际,建立质量管理体系

14、形成文件,加以实施和保持,并予以持续改进。质量管理体系应满足以下要求:a.确定质量管理体系所需的过程(管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进)及其在公司的应用。b.确定这些过程的顺序和相互作用。c.确定所需的准则和方法,以确保这些过程的运行和控制有效。d.提供资源和信息,以支持过程的运行和监视;e.监视、测量和分析这些过程,依据监视、测量和分析的结果采取相应措施以持续改进这些过程。本管理体系覆盖范围: 包装装潢制品的印刷、纸箱、纸盒、瓶盖、纸制(塑料)包装托盘、塑料制品的生产和销售本公司的外包过程管理: 对委外加工管理过程的控制按4.1.5的要求进行,对其供方的管理按照7.4的相关条款执

15、行。本公司的外包过程:树脂版、刀模的外发制作。4.2文件要求4.2.1公司制定文件化质量管理体系包括:a)质量方针、质量目标。b)公司质量手册。c)GB/T19001:2008要求的书面化程序文件。d)为确保所有过程有效策划.运作和控制所要求的文件。e)GB/T19001:2008要求的记录。4.2.2 公司质量手册各章节按ISO9001:2008 质量管理体系 要求标准进行编排,公司质量手册包括以下内容:对质量管理体系所包括的过程及其顺序和相互作用的描述;质量管理体系的范围(见1.2);对程序文件的引用(见各章节);查询相关文件的途径4.2.3文件控制办公室是公司体系文件管理的职能部门,负责

16、按文件控制程序进行管理、运用,实现下列要求。)发行前,批准文件是否充分与适宜。)必要时评审文件.并更改、再次批准。)确保文件的变更和现行的修订版的状态得到识别。(如记录一览表))确保符合的文件适当的版本处于在必要时,必要的场所能够使用的状态。)确保文件能够易于阅读、易于识别的状态。)明确哪些是外来文件,并确保其发布被管理。) 使作废的文件不至于被误用。另外,因某些原因保留它们时,要加以适当的识别。h)支持性文件: 文件控制程序4.2.4记录控制4.2.4.1公司建立实施保持记录控制程序以确保提供质量体系符合要求和有效运作的证据。4.2.4.2包括记录的标识、收集、编号、查阅、贮存、保管和处理等

17、全部内容。4.2.4.3根据记录的用途,分别规定保存期限,在合同要求或在商定期限内,确保提供记录供客户评价时查阅(包括来自相关方的有关记录)。4.2.4.4确保记录清晰,可识别。4.2.4.5对记录采取便于存取和查阅和保管方式,使用适宜的保管设施,以防损坏、变质或丢失。4.2.4.6支持性文件:记录控制程序5.1管理承诺5.1.1由公司总经理对本公司各部门开展相关的质量管理活动做出承诺,并就满足顾客及法律、法规要求的重要性与公司各级层员工进行沟通。以确保实施和改进公司的质量管理体系。5.1.2管理者代表建立并实施符合国际标准要求的质量管理体系,确保质量方针和目标的有效实施。5.1.3公司总经理

18、将为质量管理体系的建立、实施和持续改进提供充分的资源。5.1.4公司总经理将定期进行管理评审,推动持续改进,使质量方针和目标有效实施,持续地满足顾客和各受益方的要求。5.2.以顾客为关注焦点总经理通过规定管理职责,以确保客户明确的及潜在的对产品的需求能够得到确认,并确保本公司将其转化为满足客户需求的产品及服务,以实现增强客户满意的目的。5.3.质量方针5.3.1由总经理制订并颁布公司的质量方针,并确保其在以下方面得到控制:A) 确保其与公司的经营宗旨保持一致;B) 方针内容应包括对满足客户及法律法规要求和持续改进公司质量管理体系有效性的承诺;C) 提供制定和评审本公司相关部门质量目标的框架;D

19、) 确保其在公司的各部门各阶层人员中得到沟通和理解;E) 确保其在公司每年的管理评审会议中对其持续适宜性得到评审。5.3.2管理承诺及质量方针经总经理制订后,在每年年底以公告的方式向全公司颁布,并要求公司内各部门人员必须熟练掌握、理解并将其贯彻到本岗位的实际工作过程中。5.4.策划5.4.1质量目标5.4.1.1公司的质量目标由管理者代表组织制定,经总经理批准后实施。5.4.1.2公司的质量目标对应质量方针的要求和框架,采用可测量的指标构成。5.4.1.3公司的质量目标将根据职能进行分解,使各职能部门及员工的工作目标与质量目标的实现相关联。5.4.1.4质量目标的测量将得到定期的统计、分析和评

20、价。测量的结果将传递到管理层和各相关职能部门,同时也将作为管理评审的输入,为纠正和预防措施的开展、持续改进的开展提供依据。5.4.1.5本公司对任何偏离质量目标的情况,都将及时采取纠正或预防措施。5.4.2质量管理体系策划总经理应指定相关部门及人员对公司的质量管理体系进行策划。其间,应确保:a. 本公司的质量管理体系文件及相关活动能满足ISO9001:2008标准4.1条款及目标的相关要求;b. 在对公司质量管理体系进行变更时,应保持质量管理体系的完整性。5.5.职责、权限和沟通5.5.1为确保质量管理体系有效运行,相关岗位人员在工作中能有效进行沟通,本公司根据相关部门的职能划分,明确制订各部

21、门的工作职责,并将其在本手册中予以体现。5.5.2由公司总经理任命具有相关能力的管理人员为公司质量管理体系的管理者代表。不论管理者代表在其它方面的职责如何,其还应履行如下职责和权限:a. 确保本公司质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;b. 向总经理报告公司质量管理体系所取得的业绩及任何改进的需求;c. 确保在全公司内提高满足客户要求的意识。d. 负责与本公司质量管理体系有关事宜的外部联络。5.5.3公司制定内外部沟通管理程序明确各部门联络和沟通的渠道和途径,以有效地进行内部沟通。本公司的沟通方式主要有会议、汇报、书面联络、谈心等。各部门人员在开展日常的工作中均应按照相关文件要求进行内部

22、沟通。公司将对内部沟通的方式和有效性进行定期的评审,以确保沟通过程的适宜性。5.6. 管理评审:5.6.1为确保质量管理体系的适用性、充分性及有效性能定期得到验证,本公司制定管理评审管理程序。管理评审在一般情况一年进行一次,特殊情况下(如:组织结构发生重大变化、发生重大客户投诉时等)由管理者代表视需要增加管理评审次数。5.6.2在开展管理评审活动时,由管理者代表制定“管理评审计划”,相关部门应按“管理评审计划”的要求准备本部门管理评审报告的内容。管理评审内容至少应包括:a. 审核结果;b. 顾客反馈;c. 过程的业绩和产品的符合性;d. 预防和纠正措施的状况;e. 以往管理评审的跟踪措施;f.

23、 经策划的可能影响质量管理体系的变更;g. 改进的建议。5.6.3管理评审会议1)管理评审会议由总经理主持,各部门负责人参加。2)管理评审会议中,公司总经理做作出管理评审活动的执行决议,并做成“管理评审记录”。管理评审的执行决议应包括与管理评审输入相关内容对应的有关措施和决议。其中,主要应包括:a. 公司质量管理体系及其过程有效性的改进措施或决定;b. 与顾客要求有关的产品的改进;c. 对相关部门提出的资源需求的满足决议或措施。5.6.4对评审决议中需改进的方面,由总经理指定人员按纠正与预防措施管理程序进行改善。相关文件沟通管理程序管理评审管理程序资源管理6.1.资源提供为确保公司质量管理体系

24、正常运行,总经理及相关部门在日常工作中应确定并提供工作所需的资源,以:a. 实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性;b. 通过满足顾客要求,增强顾客满意。6.2.人力资源6.2.1制订人力资源管理程序,规定本公司开展人力资源管理的方法和流程。其中,总经理授权人事管理部从事公司所需人员的招聘、委派工作。a. 人事管理部应依据本公司各岗位的能力需要,定期研究部门及岗位职责的改进方案。b. 对公司影响质量活动的相关工作岗位明确规定其能胜任的任职资格条件并进行鉴定。6.2.2能力、意识和培训a. 确定本公司从事影响产品符合性工作的人员所必要的能力。b. 定期进行人员资格鉴定,以确保全员能意识到本人活

25、动的关联性和重要性,并确保全体员工知道如何为达成公司及本部门的质量目标做出贡献。c. 各职能部门应按照人力资源管理程序的要求,每年年底提出本部门的教育培训需求。人事管理部对各部门提交的教育培训需求进行统筹后,制订下一年度公司的教育培训计划。 d. 对于从事产品设计相关人员,相关部门应识别其能力并提供所需的相关培训。e. 所有新入职人员或转岗人员,在其上岗前应得到相应的上岗培训,培训合格后方可上岗作业。f. 人事管理部应对相关部门教育培训计划执行的情况进行检查。人事管理部应指导和监督相关培训部门以适当的方式对教育培训的有效性进行评价,以确保教育培训效果符合规定要求。g. 所有教育培训结束后,均应

26、保持相应的教育培训记录。6.3.基础设施6.3.1本公司需对设备、设施等提供维修、维护和保养,以保证产品的符合性,包括:工作场地和相关设施,支持性服务:包括供水供电系统及其照明。通过制订设备设施管理规定,规定对设备的管理方法和要求,以确保设备保持正常的使用能力。6.3.2总经理应视质量管理体系的需要为各职能部门提供适当的设施。6.3.3相关部门应对所使用的设施及设备进行维护。本公司对设备的维护方式包括使用部门的日常保养及定期保养。这些设施指:建筑物(包括办公和生产现场)和相关的设施(如供水、供电、通风、安全等设施);过程设备(如机器、工夹模治具、测试仪器、硬件和软件);支持性服务(如运输、电话

27、、传真、内、外部网络、信息系统等);建筑物、工作场所外相关设施由综合部管理;外协生产、检测设备由研发部按照设备管理控制程序管理,以确保其满足规定的要求。6.4工作环境:最高管理者应当确保创造一个满足产品生产和贮存需要的温湿度环境,公司产品在常温、常湿下储存和使用。对影响产品质量及环境状态符合相关法规及其他的相关因素进行有效控制,.同时需要创造一个良好的软环境来激励员工的士气,包括良好的内部沟通文化、安全及保障制度、顾客第一的文化理念。相关文件人力资源管理程序设备设施管理规定产品的实现7.1产品实现的策划组织应策划和开发产品实现所需的过程。产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致(见4

28、.1)。 在对产品实现进行策划时,组织应确定以下方面的适当内容: a) 产品的质量目标和要求; b) 针对产品确定过程、文件和资源的需求; c) 产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动,以及产品接收准则; d) 为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录(见4.2.4)。 策划的输出形式应适合于组织的运作方式。 注 1:对应用于特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程(包括产品实现过程)和资源作出规定的文件可称之为质量计划。 注 2:组织也可将7.3的要求应用于产品实现过程的开发7.2与客户有关的过程7.2.1产品要求的确定:业务部组织相关部门按客户合同评审程序的要求,对客户的明

29、确要求与潜在的需求予以确定,对不明确的合同要求应会同设计部等相关部门与客户进行沟通。在明确客户要求时须注意:a. 明示的要求,包括实用性、交付和交付后活动的要求;b. 客户虽未明确规定,但其却是规定的或预期使用必需的要求;c. 与产品有关的要求,包括法律和法规的要求。d. 本公司经营产品所需的其它相关要求。7.2.2产品要求的评审:1)业务部应按客户合同评审程序组织相关部门对已识别的客户要求与本公司确定的相关要求一起对客户合同进行评审。评审活动应在正式接受客户合同之前进行,并确保:a. 产品要求得到清楚规定;b. 当客户没有提供书面要求时,这些要求在接受前已被确认;c. 合同或协议中任何与以前

30、的表述不一致的要求已得到解决;d. 本公司有能力满足规定的要求。2)当客户提出修订合同时,由相关部门按客户合同评审程序的要求对其重新进行评审,并以适当的方式(电话/面谈/书面通知/变更文件等)将变更的内容和要求传递到相关部门;当本公司因故需修订相关合同时,必须征得客户的同意方可进行修订。7.2.3与客户的沟通公司要求相关人员针对以下方面的活动进行相应的沟通作业:a. 确定产品信息;b. 对合同或合同的处理,其中包括对合同的修正作业;c. 处理客户反馈的相关信息,其中包括处理客户投诉。7.3设计和开发本公司产品根据客户要求生产加工,故删减7.3条款。7.4采购7.4.1采购过程1)通过制订,明确

31、对外包方进行评审及定期考核的方法和准则,并要求采购及相关部门对评价结果及评价所引发的任何必要措施的记录应予保持。a. 管理部应寻找有能力制造本公司所需产品的外包方;必要时,应要求外包方送样或提供产品检验合格的相关记录或报告,并由设计部对样品或相关检测记录进行验证和确认。b. 只有经审查合格的外包方,相关人员才可将其纳入合格供应商名录中予以登录和管制。合格供应商应满足以下基本要求:1)为合法的制造厂商;2)能提供满足规定要求的产品;3)价格合理;4)服务周到,能积极配合本公司的相关作业。c. 管理部应按有关标准定期(每年至少一次)对外包方进行业绩考核,并对考核结果进行处理。2) 公司制订采购管理

32、程序,规定开展采购作业的流程和方法a. 要求在开展采购或进行外发加工作业时所选择的供应商均应来自合格供应商名录中。进行外发加工时,应从合格供应商名录中选择适合的供应商并进行询、比、议价。b. 管理部应对产品的交期进行跟催,以保证公司经营的顺利进行。7.4.2采购信息作外发加工订单时,相关人员应明确所需物品的各项要求,以确保其充分性及适宜性,并经授权人审核后方可发出。适用时,采购信息中应包括:a. 产品、程序、过程和设备批准的要求;b. 人员资格的要求;c. 质量管理体系的要求。7.4.3采购产品的验证1) 采购产品的检验:为确保购买的产品满足规定的要求,要求外包方对所有原材料均须经过适当的检验

33、或验证,方可投入使用。紧急放行物品在检查前使用时,如果判断不合格,可尽早回收、更换或特采使用,并做好识别记录,记录按记录管理程序保存。2)本公司及顾客要在供应商现场实施检验时,在采购文件中要对检验的要领和产品放行的方法都作出明确规定.供应商在交付产品时按我公司指定交货地点送货。7.5生产和服务的提供7.5.1生产和服务提供的控制:本公司在策划和受控的条件下进行产品委外加工和销售服务提供,由管理部下达“订单”给外包方进行生产,检测合格方可包装待物流部通知发货。必要时包括:a. 获得规定产品特性的信息,如加工工艺文件,技术文件等。b. 必要时,获得作业指导书,如本公司交付过程中的作业指导书。c.

34、使用和维护适宜的服务提供设备。d. 具备并使用适宜的监视与测量设备。e. 对活动实施监视与测量。f. 放行、交付和交付后活动的实施。如售后技术服务支持活动。7.5.2生产和服务提供的过程确认 本公司特殊过印刷。生产部对存在于生产和服务过程中的一些特殊过程加以识别和确认,并对这些过程做出如下安排:1)为过程的评审和批准所规定的准则;2)相关设备的认可和人员资格的鉴定;3)使用特定的程序和方法;4)记录的特殊要求。5)再确认。 7.5.3标识与可追溯性1)通过制定产品之标识与可追溯性管理规定,规定对产品类别、产品检验状态进行标示及开展相关追溯活动的流程和方法。其中内容主要包括: a. 检验合格的产

35、品,由仓库贴示合格标签并进行储存管理。b. 产品质量出现异常时,管理部依据相关记录等进行追溯。c. 客户投诉时,管理部应根据产品的批次进行追溯作业。2) 通过制定产品之标识与可追溯性管理规定,不同检验状态的物品采用相应的状态标签如:合格、不合格、待检等及相应的隔离区域(如:合格品区、不合格品区及待检区等)来加以识别。7.5.4顾客财产当顾客的财产被组织控制或使用时,组织应给予爱护。组织应确保对顾客提供其使用或构成其产品一部分的顾客的财产进行标识、验证、保护和维护。对顾客提供的财产,当发现丢失、损坏或不适用的情况,应予以记录并报告顾客。注:顾客的财产可以包括知识产权。本公司在做策划活动时,会使用

36、到客户的资料或图样等客户财产,针对这些客户,本公司指定专人按上述要求进行管理,以确保其不被损坏和正确使用。7.5.5产品的防护通过制订产品防护管理规定,规定在搬运、包装、贮存及交付过程中对产品的防护要求和方法。其内容主要包括:a. 作业人员应按规定的搬运工具和方法进行搬运作业。b. 产品在物流转运期间,作业人员应在有关标示上注明生产日期及数量。c. 产品出货时,物流部按我公司出货计划安排进行备货作业,必要时,在出货前应由品管人员对产品再次进行检验。7.6测量和监控装置的控制通过制定监视和测量装置管理程序,规定对检测仪器、工具及设备的控制方法。其中的主要内容包括:1. 管理部负责对本公司所有检测

37、仪器进行编号管理,并建立检测仪器一览表。2. 公司仪器校验作业分为:外校;内校;免校三类。3. 检测仪器的校正周期由管理部根据检测仪器的使用频率来确定。4. 从事检测设备内校的人员必须经过专门培训且考核合格后方可开展内校作业。5. 检测仪器的校正作业由管理部负责安排。需外校时,应选择可追溯到国家基准的实验室或职能单位执行校验作业。6. 仪器校正后,管理部应对被校验的检测仪器进行判定并作相应的记录。校正后的仪器应在适当的位置张贴相应的标识。校正报告及相关记录应予保存。7. 当相关检测设备在测试过程中发生失准时,由管理部视其对产品的影响程度决定对相关产品进行重新检验的方式和范围。本公司不存在对产品

38、和服务进行监视和测量管理控制的软件。相关文件合同评审程序采购管理程序人力资源管理程序产品之标识与可追溯性管理程序产品防护管理程序监视和测量装置管理程序测量分析和改进8.1总则1)为了确保本公司的质量管理体系的适宜性、有效性和持续改进以及验证产品和过程的适应性,制定了测量,监视,分析及持续改进的相关规定并做明确的计划来实施和维持。2)还应明确统计技术手法,及其适用范围及应用方法。8.2测量和监控8.2.1顾客满意作为对质量管理体系业绩的一种表现,组织应监视顾客有关组织是否满足其要求的感受的有关信息,并确定获取和利用这种信息的方法。 通过客户对产品质量、交付、服务等方面满意度的监控,从而实现对质量

39、管理体系的绩效的测量和改进.按照客户满意度管理程序的要求,业务部业务员负责监控客户满意度信息并记录。a. 对获得的客户满意度信息,业务部应其进行统计分析,并组织相关部门采取相应的改善措施,以达成客户满意。b. 适用时,业务及相关部门可定期或不定期地对客户进行拜访,并将获取的相关信息反馈到有关部门以做出相应的改善。 注:监视顾客感受可以包括从诸如顾客满意度调查、来自顾客的关于交付产品质量方面数据、用户意见调查、流失业务分析、顾客赞扬、索赔和经销商报告之类的来源获得输入。8.2.2内部审核制订内部审核管理程序,对开展内部审核活动的计划和流程做出明确规定。其主要内容包括:a. 明确审核小组成员资格,

40、且要求内审员在审核过程中不能审核与其有直接工作关系的部门。b. 制定审核计划时,审核人员应按ISO9001:2008标准、质量手册、程序文件及作业规范等文件内容、客户要求及适用的法律法规作为审核依据。对上次内审中发现的不符合项的改善措施执行情况,应列入当次审核计划的审核内容。c. 公司的常规内部质量审核的频次为每年一次。当有需要时,由管理者代表提出追加审核的频次。d. 审核中所发现的不符合项,审核人员应予以记录,并通知被审核单位。e. 审核小组应于审核完成后提出审核报告。f. 在审核过程中发现的不符合项,被审核部门应在收到审核小组发出的不符合报告后及时制定改善措施,并由审核小组指定人员对其执行

41、效果进行追踪确认。8.2.3过程的测量和监控:1)本公司为了经常监视产品是否满足要求,验证过程是否有达到计划结果的能力,对特定过程的特性进行测量与监视.公司内与质量相关的部门和人员,均应按公司制定的相关文件要求开展各自的作业。各部门负责人须适时对本部门相关岗位工作的有效性进行检查,并适时相关人员进行指导。a. 过程的测量,监视(效率和有效性等).b. 检查作业是否按照程序执行.c. 把握过程能力2)当未能达到预计目标时,应采取适当的纠正措施,以确保产品符合要求.参照纠正与预防措施管理程序进行。8.2.4产品的测量和监控:1) 组织应对产品的特性进行监视和测量,以验证产品要求已得到满足。这种监视

42、和测量应依据所策划的安排(见7.1)在产品实现过程的适当阶段进行。应保持符合接收准则的证据。 2) 记录应指明有权放行产品以交付给顾客的人员(见4.2.4)。 3) 除非得到有关授权人员的批准,适用时得到顾客的批准,否则在策划的安排(见7.1)已圆满完成之前,不应向顾客放行产品和交付服务。 。8.3不合格品的控制1)制定不合格品管理程序,明确规定对各类不合格品的处置权限、准则和方法。其主要内容包括:a. 对所有不合格品,均应按文件要求对其进行相应的标示,并将其放置在规定的区域内存放。b. 经标示的不合格品,在未做适当处理前,不得使用。c. 各阶段产生的不合格品,应按规定要求由相关责任人对其做最

43、终判定。d. 对不合格品处理的方式主要包括退货、返工、返修、特采及报废等。e. 返工处理的不合格品,管理部应重新对其进行检验,合格后,方可将其交付给客户。f. 对不合格品的不合格内容及随后所采取的相关措施的内容,相关检验人员应予以记录。2)当产品在交付给客户后发现不合格时,业务部按不合格性质对产品及客户利益的影响程度共同商讨相应的处理措施。本公司对交付后发现不合格品的处理措施为:a. 退货;b. 返工c. 返修d. 特采;e. 报废。8.4数据分析数据分析活动的方法和要求。其主要内容包括:A、相关部门应按本部门质量目标的要求收集适当资料进行分析,以确定本部门质量策划的适应性和有效性,并针对不能

44、达成目标要求的项目采取相应的纠正预防措施。B、相关部门在收集数据分析所需的相关资料时,应包括相关过程的监视和测量活动及其它相关来源所产生的数据,如:a. 客户投诉、客户退货及对本公司产品及服务满意度的信息;b. 相关产品满足产品质量要求的状况;c. 过程和产品的特性及其发展的趋势,其中包括采取预防措施的机会;d. 供应商按规定要求提供合格产品的状况。C、相关部门在进行数据统计分析时,应对相关数据的真实性进行检查,并按本部门的数据特性要求采用适当的数理统计方法,以确保数据分析结果的正确性及有效性。D、需要时,按数据分析管理规定执行。8.5改进8.5.1持续改进本公司策划和管理以下过程以实现质量活动的持续改进:a. 对公司质量方针的充分性、适宜性及有效性进

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