化妆品经营企业监督检查要点

1、化装品经营企业监督检查要点监督检查和行政执法依据:类别序号名称制定机关文号生效时间部委规章1化装品卫生监督条例卫生部卫生部令第3号1990年1月1日2化装品卫生监督条例实施细那么卫生部卫生部令第13号1991年3月27日3化装品卫生标准卫生部卫监督法2007177号2007年7月1日4国务院关于加强食品等产品平安监督管理的特别规定国务院国务院令第503号2007年7月26日5化装品生产经营企业索证索票和台账管理规定国家局国食药监保化20029号2021年1月10日6化装品命名规定国家局国食药监2021 72号2021年2月5日7国产非特殊用途化装品备案管理方法国家局国食药监许2021181号2

2、021年10月1日8其他相关法规文件序号检查重点执法依据法律责任1、产品资质1、所经营的国产化装品是否由取得?化装品生产企业卫生许可证?及其他合法证件的企业生产。2、所经营的国产和进口的特殊用途 化装品是否取得批准文号。3、所经营的化装品是否在有效期。?化装品卫生监督条例?第十三条，化装品经营单位和个人不 得销售以下化装品：一未取得?化装品生产企业卫生许可证?的企业所生产的化装品；四未取得批准文号的特殊用途化装品；五超过使用期限的化装品。依据?化装品卫生监督条例实施细那么?第四十六条，有以下行为之一者，处以停产或停 止经营化装品30天内的处分，对经营者并 可以处没收违法所得及违法所得2到3倍的

3、罚款的处分；三具有违反?条例?第十三条第 款第一项、第四项、第五项规定之 一的行为者；所经营的国产非特殊用途化装品是 否取得备案凭证?国产非特殊用途化装品备案管理方法? 第四条，国产非特殊 用途化装品应在产品投放市场后 2个月内，由生产企业向所在 行政区域内的省级食品药品监督管理部门申请备案， 并按照有 关要求提交备案资料，履行备案手续。委托生产的，由生产企业以下称委托方向实际生产企业以 下称受托方所在行政区域内的省级食品药品监督管理部门申 请备案。有多个受托方的，由受托方选择向其中一个受托方所在行政区 域内的省级食品药品监督管理部门申请备案，委托方应将备案登记凭证复印件分别提交其他受托方所在

4、行政区域内的省级 食品药品监督管理部门。仅限于出口的，由实际生产企业向所在行政区域内的省级食品 药品监督管理部门申请备案。责令限期改良，至省局办理备案手续。序号检查重点执法依据法律责任1、产 品资 质1、进口非特殊用途化装品是否 取得“进口非特殊用途化装品 备案凭证；进口特殊用途化 妆品是否取得“进口特殊用途 化装品卫生许可批件。2、经营的进口化装品是否经检 验检疫部门检验。1、经营的进口非特殊用途化装品 未取得备案凭证；2、经营的进口特殊用途化装品未 取得许可批准；3、经营的进口化装品未经检验检 疫部门检验。违反了?化装品 卫生监督条例?第十六条规定。依据?化装品卫生监督条例?第二十六条规定

5、，进口或者销售未经批准或者检验的进口化装品的，没收产品及违法所得，并且可以处违法所得3到5倍的罚款。2、化妆品 标识 标签1、产品的标签上是否注明产品 的名称、厂名，并注明生产企 业卫生许可证编号。2、小包装或者说明书上是否注 明生产日期和有效使用年限。3、特殊用途化装品是否注明批 准文号。4、对可能引起不良反响的化装 品说明书是否注明使用方法、 考前须知。5、所经营的化装品是否有质量 合格标记。所经营的化装品标识标签不符合规 定，违反?化装品卫生监督条例? 第十三条第二、第三项规定。依据?化装品卫生监督条例实施细那么?第四十五条第三项的规定，对 经营者处以警告的处分，并可冋时责令其限期改良；

6、经警告处分，责令其 限期改良后仍无改良者，依据?化装品卫生监督条例实施细那么?第四十六 条规定，对经营者处以没收违法所得及违法所得2到3倍的罚款处分，并可处以停止经营化装品 30天以内的处分。1、产品命名是否有虚假、夸大和 绝对化的词语；2、是否有医疗术语、明显或暗示 医疗作用和效果的词语；所经营的化装品命名有禁止使用的 内容，违反了?化装品命名规定?。依据?关于进一步加强化装品违规标识监督检查的通知?经营企业不按照 规定落实进货查验制度，销售标签不符合规定的化装品，或未索票索证、 票据及证件保存不完备的，责令限期整改；对未按期整改、整改不合格或 提供虚假票据证件的，一律停止其相关产品的生产销

7、售，造成严重后果的3、是否有医学名人的姓名。4、产品命名是否有消费者不易 理解的词语及地方方言；5、是否标有庸俗或带有圭寸建迷 信色彩的词语。6、产品命名是否使用已批准的 药品名；7、是否使用外文字母、汉语拼 音、数字、符号等；&是否有其他误导消费者的词 语。应撤销批准文号备案号并责令停产整顿。1、进口化装品是否标明原产国 名或地区名、经销商、进口商、 在华代理商的名称和地址。2、特殊用途化装品是否标示批 准文号；非特殊用途化装品是 否标示备案文号。所经营的进口化装品标识标签无原 产国名或地区名、经销商、进口商、 在华代理商的名称和地址等内容， 违反了?化装品命名规定?第三条。责令整改序号检查

8、重点执法依据法律责任3、产口 品宣传1、化装品的名称、制法、效用或者性能是否有虚 假夸大。2、是否使用他人名义保证或以暗示方法使人误解 其效用。3、是否宣传医疗作用。1、所经营的化装品名称、制法、效用或者性能宣传上虚假 夸大；2、使用他人名义保证或以暗示方法使人误解其效用；3、宣传医疗作用。违反?化装品卫生监督条例?第十四条 规定。依据?化装品卫生监督条例?第 二十九条规定，违反本条例第十 四条有关广告管理的行政处分， 移交由工商行政管理部门决定。4、储存及卫生1、经营单位库存化装品是否按品种分批存放，码 放时离地、隔墙放置，其距离是否小于10厘米， 是否留出通道，并定期检查和记录。2、经营单

9、位如有仓库，仓库是否有通风、防尘、 防潮、防鼠、防虫等设施，是否认期清洁，保 持卫生。是否与有毒、有害物品或者其他易腐、 易燃品混放。3、仓库是否设立合格区和不合格区，是否有明显 标示。不合格产品是否按时处理并做好记录， 记录是否包括产品名称、规格、批号、数量、 处理方式、处理人。4、化装品说明书如有对储存条件有特殊要求的， 是否按照其要求储存。1、经营场所库存化装品不按规定要求放置；2、仓库无通风、防尘、防潮、防鼠、防虫等设施，且不定 期清洁，与其它有毒、有害，易腐、易燃物品混放；3、仓库标无合格区和不合格区标识或标识不明显，不合格 记录没按规定记录；4、对存储有特殊要求的产品没有按照说明书

10、进行储存。1、化装品经营企业经营场所和仓库是否保持内外 整洁。2、散装和供顾客试用的化装品是否有防污染设 施。1、经营场所及仓库不整洁，卫生条件差；2、散装及供顾客适用的化装品不能保证清洁卫生。违反了?化装品卫生监督条例实施细那么?第三十一条第四 项规定。序号检查重点执法依据法律责任5、采购索证索1、经营单位是否有化装品生产企业或供给商的营业执照。1、经营单位没有向生产企依据?国务院关于加强食品等产品平安监督管理的特票及台2、经营单位是否向化装品生产企业索取生产企业卫生许可业或供给商索取营业执别规定?第五条，违反前款规定的，由工商、药品监账管理证。照；八、，督管理部门依据各自职责责令停止销售；

11、不能提供检3、是否索取并留存经营化装品产品的相关资质国产特殊2、没有向化装品生产企业验报告或者检验报告复印件销售产品的，没收违法所用途化装品行政许可批件、国产非特殊化装品备案登记索取卫生许可证；得和违法销售的产品，并处货值金额3倍的罚款；造凭证，进口特殊用途化装品行政许可批件、进口非特殊3、没有索取留存所经营化成严重后果的，由原发证部门撤消许可证照。用途化装品备案凭证。妆品的相关资质；4、是否有所经营产品的检测报告和合格证明；进口化装品4、没有索取所经营产品的是否具有有效地检验检疫证明。检测报告和合格证明，5、经营单位是否向供给商索取正式销售发票及相关凭证；进口化装品无有效的检是否注明化装品的

12、名称、规格、数量、生产日期/批号、验检疫证明，经营单位保质期、单价、金额、销货日期以及生产企业或供给商没有向供货商索取正式的名称、住所和联系方式。实行统一购进、统一配送、销售发票及相关凭证；统一管理的化装品连锁经营的，可由总部统一索取查验5、没有按照供给商名称或相关证、票并存档，建立电子化档案，提供各连锁经营者化装品种类建立索证点使用，各连锁经营点应能够通过电子化手段从经营终索票档案。违反了?国端进行查询索证索票情况。加盟连锁的，应当由总部提务院关于加强食品等产供统一的索证索票复印件并加盖总部公章。品平安监督管理的特别6、经营单位是否按供给商名称或者化装品种类建立索证索规定?第五条规定。票档案

13、以备检查，相关档案是否妥善保存，保存期应当比产品有效期延长 6个月。序号检查重点执法依据法律责任1、购货台账是否按照每次购入的情况如实 记录，内容包括：名称、规格、数量、生 产日期/批号、保质期限、产地、购进价格、 购货日期、供给商名称及联糸方式等信息。2、购货台账是否按照供给商、供货品种、供 货时间顺序等分类管理。3、销售台账是否详细记录化装品的产品流 向。内容包括产品名称、规格、数量、生 产日期/批号、保质期限、产地、销售价格、 销售日期、库存等内容，或保存载有相关 信息的销售票据。4、购货台账和销售台账是否妥善保存保存 期应当比产品有效期延长 6个月1、经营企业购货台账没有按照购入的情况如实记录；2、没有按照供给商、供货品种、供货时 间顺序等分类管理；3、销售台账没有