APQP培训资料PPT课件

1、1n APQP是“产品质量先期策划和控制计划”的英文缩写；n 它是用来确定和制订使产品满足顾客要求所需步骤的结构化方法；n 针对具体的产品项目；n 目的： 引导资源，使顾客满意； 促进对所需更改的早期识别； 避免后期更改； 以最低的成本及时提供优质产品 。概论第1页/共105页2产品质量策划循环示意图 反馈评定和反馈评定和 纠正措施纠正措施 产品和产品和过程确认过程确认过程设计过程设计 和开发和开发计划和定义计划和定义产品设计和开发产品设计和开发第2页/共105页3APQP责任范围的三种类型n有设计责任的组织；n仅限制造的的组织；n提供专项服务的组织(如热处理、贮存、运输等)。责任范围责任范围

2、有设计责任有设计责任仅限制造仅限制造专项服务专项服务确定范围确定范围计划和定义计划和定义(1)产品设计和开发产品设计和开发(2)可行性可行性(2.13)过程设计和开发过程设计和开发(3)产品和过程确认产品和过程确认(4)反馈评定和纠正措施反馈评定和纠正措施(5)控制计划控制计划(6)第3页/共105页4如何进行APQPn组建小组 建立多方论证小组并确定职责;参加的人员可包括技术、制造、材料、采购、质量、销售、服务、供方和顾客的代表。n确定范围策划的最初阶段，识别顾客的需要、期望和要求。小组开会确定：项目小组负责人负责监督策划过程(有时轮流担任)；确定每一代表方的作用和职责；确定顾客的要求(如Q

3、FD-质量功能展开) ；确定小组职能及成员；理解顾客的期望，如设计、试验次数等；第4页/共105页5对提出的设计、性能要求和制造过程评定其可行性；确定成本、进度和应考虑的限制条件；确定所需的来自顾客的帮助；确定所采取的报告过程或形式。n小组间的联系 应建立和其他顾客、组织小组之间的联系，包括定期会议。n培训 APQP的成功依赖于有效的培训方案的实施，传授所有满足顾客需要和期望及开发技能。n同步技术 用同步技术取代按部就班的工作方法，以缩短开发周期。第5页/共105页6n控制计划 控制计划是先期策划的产物，它是对零件和过程系统进行控制的书面描述。分三个独立的阶段：样件；试生产；生产。 n问题的解

4、决策划过程中，对遇到的问题列出责任和时间矩阵表形成文件;必要时采用多方论证的方法和有关分析技术(如因果图、关键路径法等)。n产品质量的实现进度计划列出：任务、分工、起始和完成日期;规定跟踪、监督计划和记录，会议日程格式等。第6页/共105页7产品质量策划时间安排图 概念 提出/ 批准 项目批准 样 件 试 生 产 投产 1 2 3 4 5策划产品设计和开发过程设计和开发产品与过程确认生产策划反馈、评定和纠正措施反馈、评定和 纠正措施 计划和确定项目产品设计和开发过程设计和开发产品和过程确认第7页/共105页8产品质量策划流程图设计和确定项目设计和确定项目过程设过程设 计和开计和开 发发 产品设

5、产品设计和开计和开发发产品和过程确产品和过程确认认反馈、评定反馈、评定和纠正措施和纠正措施阶段一阶段一阶段二阶段二阶段四阶段四阶段三阶段三阶段五阶段五第8页/共105页9阶段1 计划和确定项目 产品质量策划的早期阶段就是要确保理解顾客的需求和期望，以提供比竟争对手更好的产品和服务。n输入顾客的呼声(包括市场调研、保修记录和质量信息、小组经验) ；经营计划/营销策略；产品/过程指标；产品/过程设想；产品可靠性；顾客输入。一般，最终形成项目建议书。第9页/共105页10顾客的呼声 是“以顾客为关注焦点”的原则的体现，其宗旨是“满足顾客、顾客满意”； 顾客包括内/外部。呼声包括他们的抱怨、建议、资料

6、和信息。收集顾客的呼声通过以下三个途径：u市场调研 对顾客的采访； 顾客意见征询与调查； 市场调研和预测报告； 新产品质量和可靠性研究； 竞争产品质量的研究； 运行情况良好(TGR)报告。第10页/共105页11u保修记录和质量信息 运行情况不良(TGW)报告。 保修报告； 能力指数； 组织工厂内部质量报告； 问题解决报告； 顾客工厂、经销商的退货和废品； 现场退货产品分析。u小组经验第11页/共105页12经营计划/营销策略n顾客的经营计划和营销策略是产品质量计划的设定框架；n经营计划包括进度、成本、投资、产品定位、研究与开发资源等；n营销策略确定目标顾客、主要的销售网点和主要竞争者。第12

7、页/共105页13产品/过程指标n 基准确定 ( Bench marking)；n 基准确定为建立产品/ /过程能力目标提供输入，是开发、超越竞争对手能力的重要依据；n 成功的基准确定方法是： 识别适宜的基准； 了解目前状况与基准之间产生差距的原因； 制定缩小差距，以达到和超过基准的计划。第13页/共105页14基 准 确 定 明确基准、确定信息体系明确基准、确定信息体系明确调研对象明确调研对象确定资料收集方法确定资料收集方法策划策划收集资料、数据分析收集资料、数据分析确定当前差距，规划未来性能水平确定当前差距，规划未来性能水平分析分析制定功能目标制定功能目标制定功能措施计划制定功能措施计划措

8、施措施执行措施执行措施监视、测量结果监视、测量结果/报告进步报告进步再评定基准确定、持续改进再评定基准确定、持续改进执行执行第14页/共105页15计划和确定项目(其它输入续)n产品/ /过程的设想 提出产品和过程的特性设想，包括采取的新技术、新材料、可靠性要求和技术革新。n产品可靠性研究 主要指在某一规定时间内零件修理和更换的频率，以及长期使用的可靠性/ /耐久性试验的结果。 可靠性：某产品在某一观测点上，在规定的环境和工作条件下，在顾客期望的水平上继续发挥功能的概率。 耐久性：某产品在其可用寿命期间，不会因磨损而需要大修，而能在顾客期望的水平上继续发挥功能的概率。n顾客输入 主要指“后续顾

9、客”( (与最终顾客区别) )；提供与他们的需要和期望有关的信息、评审与研究的结果；利用这些信息，顾客和组织可以开发出统一的衡量使顾客满意的方法。第15页/共105页16n格式：根据各企业的习惯和产品的特点而定。n示例。项目建议书项目建议书编号：编号：提出部门建 议 人项目名称型号规格销售对象建议日期基本要求（包括主要功能、性能、结构、外观包装、技术参数等）：市场预测分析（包括市场需求、顾客期望、竞争对手情况、产品质量现状、预期首批销量、交货期限、出厂价格等）：可引用的原有技术：可行性分析（包括技术、采购、工艺、成本等）：项目所需费用、参加人员：总工程师审核： 签名/日期：总经理批示： 签名/

10、日期：注：所列各项可另加页叙述。第16页/共105页17计划和确定项目输出n设计目标n可靠性和质量目标n初始材料清单n初始过程流程图n产品和过程特殊特性的初始清单n产品保证计划n管理者支持一般，最终形成设计任务书。第17页/共105页18设计目标n 目标就是将顾客的呼声转化为可度量的设计方案和内容QFD之质量展开；n 目标的正确选择能够保障顾客的呼声不会在设计活动中消失。n 目标体现在设计任务书中。 第18页/共105页19可靠性和质量目标n可靠性目标制定的主要依据：顾客的需要和期望；企业的计划目标；可靠性基准研究：u可靠性基准是指竞争对手产品的可靠性水平、顾客的报告和规定时间内的维修频率；

11、u总可靠性目标可用概率和置信度来描述。第19页/共105页20n质量目标是指持续改进的目标，可以是百万件零件中的缺陷数( (PPM) )，缺陷水平，废品率的下降等。在ISO9001标准中，其5.4.1、7.1款均有对质量目标的要求；通常情况下，该目标会有顾客提出，或由组织确立后经顾客批准；在顾客没有要求时，组织应结合现过程能力，提出质量目标；第20页/共105页21初始材料清单在产品/过程设想的基础上制定一份初始材料清单和早期的供方的名单。第21页/共105页22初始过程流程图n 初始的制造过程的流程图, ,根据: : 产品/ /过程设想； 初始材料清单来制订。n 示例 流程图：以物流符号反映

12、过程各工序间的关系A5 2 1 3送到货架A5透明镜片成型送到货架A5红色镜片成型将 色 母 粒 和树脂搅拌图 例 加工 移动/搬运 贮存 检查第22页/共105页23流程表第23页/共105页24产品和过程特殊特性的初始清单n特殊特性: :可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或后续过程的产品特性或制造过程参数。n多方论证小组应制订出产品和过程的特殊特性的初始明细表；n特殊特性除小组根据组织的经验选定外，主要由顾客指定。明细表的主要依据是：产品设想；可靠性目标；预期的制造过程的特殊特性；类似零件的FMEA。第24页/共105页25控制计划特殊特性（选用） 样件样件 试生产试生产

13、生产生产 控制计划编号控制计划编号主要联系人主要联系人/电话电话日期日期(编制编制)日期日期(修订修订)零件编号零件编号/最新更改等级最新更改等级核心小组核心小组顾客工程批准顾客工程批准/日期日期(如需要如需要)零件名称零件名称/描述描述供方供方/工厂批准日期工厂批准日期顾客质量批准顾客质量批准/日期日期(如需要如需要)供方供方/工厂工厂供方代码供方代码其它批准其它批准/日期日期(如需要如需要)其它批准其它批准/日期日期(如需要如需要)编号编号描述描述/说明说明规范规范/公差公差级别级别图图 示示第25页/共105页26n该计划是将设计目标转化为设计的具体要求；n该计划是产品质量计划的重要组成

14、部分；n对保证计划的格式不做规定，可以由组织采用任何可以理解的表格形式，可以包括( (但不限于) )以下措施：概述项目要求；可靠性、耐久性和分配目标/ /要求的确定；新技术、复杂性、材料、应用、环境、包装、服务和制造要求或任何会给项目带来风险的因素的评定；进行失效模式分析( (FMA)；制定初始工程标准要求。 产品保证计划第26页/共105页27管理者支持n 产品质量策划小组成功的关键之一是高层领导者的兴趣、承诺和支持： 策划阶段结束时，小组应将新情况向管理者报告； 在小组要求下，管理者要经常听取新情况或请求管理者的帮助、留有提问和解答的机会； 管理者参加质量策划会议极其重要。第27页/共10

15、5页28设计任务书n格式：根据各企业的习惯和产品的特点而定。n示例。设计任务书设计任务书编号：编号：项目名称起止时间型号规格预算费用依据的标准、法律、法规及技术协议的主要内容：设计内容（包括产品的主要功能、性能、技术指标、主要结构等）：设计部门及项目负责人：备注：总工程师： 签名/日期：第28页/共105页29阶段2 产品设计和开发n 设计和确定项目的输出既是本过程的输入，该过程的输出分别由下列单位来完成： 设计责任部门； 产品质量策划小组。n 本过程用来保证： 对技术要求和其它有关技术资料的全面、严格的审查； 进行初始可行性分析，以评定在制造过程中可能发生的潜在问题。第29页/共105页30

16、设计责任部门的输出n设计失效模式和后果分析（DFMEA）；n可制造性和装配性设计；n设计验证；n设计评审；n样件制造 控制计划；n工程图样（包括数学数据）；n工程规范； n材料规范；n图样和规范的更改。第30页/共105页31设计失效模式和后果分析(DFMEA)n评定失效可能性及其影响的分析技术；n动态文件，将随顾客需求和期望的变化而不断更新；新设计、新技术；对现有设计的修改；将现有的设计用于新的环境、场所。n详见FMEA参考手册；n用“DFMEA检查表”进行检查，以保证合适的设计特性。第31页/共105页32DFMEA检查表问问 题题是是否否所要求的意见和建议所要求的意见和建议负责人负责人完

17、成日期完成日期1 是否使用了克莱斯勒、福特和通用汽是否使用了克莱斯勒、福特和通用汽车公司的车公司的FMEA参考手册来制定参考手册来制定FMEA和和/或或DFMEA？ 2 是否已对过去已发生事件和保修数据是否已对过去已发生事件和保修数据进行了评审？进行了评审？3 是否已考虑了类似的零件是否已考虑了类似的零件DFMEA？ 4 SFMEA和和/或或DFMEA是否识别特殊是否识别特殊特性？特性？5 是否已确认了影响高风险最先失效模是否已确认了影响高风险最先失效模式的设计特性？式的设计特性？ 6 对高风险顺序数项目是否已确定了适对高风险顺序数项目是否已确定了适当的纠正措施？当的纠正措施？ 7 对严重度数

18、高的项目是否已确定了适对严重度数高的项目是否已确定了适当的纠正措施？当的纠正措施？ 8 当纠正措施实施完成并经验证后，风当纠正措施实施完成并经验证后，风险顺序数是否正得到修正？险顺序数是否正得到修正？制定人：制定人： 修订日期：修订日期：第32页/共105页33可制造性与装配性设计(DFM与DFA )n在产品设计过程中要考虑可制造性和装配性( (常称为工艺性) )；n可制造性和装配性设计是一种同步技术过程，目的是优化设计功能、可制造性和易于装配性之间的关系；n小组活动进行的程度取决于确定的顾客需要和期望的范围；n产品质量策划小组至少要考虑以下七个方面：设计、概念、功能和对制造变差的敏感性；制造

19、/ /装配过程；尺寸公差； 性能要求；部件数；公差调整；材料搬运。 n根据小组的知识、经验、产品/ /过程、政府法规和服务要求，还可以考虑其他的因素。第33页/共105页34设计验证n 设计验证的目的是验证产品设计是否满足顾客的要求；n ISO/TS 16949 7.3.5 ISO/TS 16949 7.3.5 的要求： 依据设计/ /开发策划对设计/ /开发进行验证，确保设计/ /开发输出满足输入的要求； 保持验证结果及任何必要措施的记录。第34页/共105页35设计评审n以组织的设计技术活动为主并应包括其它被影响领域的定期会议，以达到：防止问题发生和消除误解；监测过程进展；向管理者报告。

20、n设计评审至少应包括9 9个方面评价：设计/ /功能要求的考虑；正式的可靠性和置信度目标；部件/ /子系统/ /系统工作循环；计算机模拟和台架试验结果；设计失效模式及后果分析(FMEA)； 可制造性和装配设计的评审；试验设计(DOE)和装配产生的变差结果； 破坏性试验； 设计验证进展。 第35页/共105页36设计验证进展n设计评审的重要功能是跟踪设计验证的进展：使用组织或顾客规定的计划和报告的格式来跟踪设计验证进展；计划和报告是保证以下方面的正式方法：u设计验证；u通过综合的试验计划和报告对部件和总成的产品和过程确认。第36页/共105页37样件制造控制计划n 样件制造控制计划是对样件制造过

21、程的尺寸测量、材料与功能的试验的描述；n 所有样件都应被评审，其目的： 符合所要求的规范和报告数据； 关注产品和过程特殊特性； 制定初始过程参数和包装要求； 将有关问题、变差/ /费用影响传达给顾客；n 用“控制计划检查表”制定样件控制计划。第37页/共105页38控制计划检查表问问 题题是是否否所要求的意见所要求的意见/措施措施负责人负责人完成日期完成日期1在在制定控制计划时是否使用了控制计划制定控制计划时是否使用了控制计划方法论？方法论？ 2为便于产品为便于产品/ /过程特殊特性的选择，是过程特殊特性的选择，是否已识别所有已知的顾客关注的事项？否已识别所有已知的顾客关注的事项？ 3控制计划

22、中是否包括了所有的产品控制计划中是否包括了所有的产品/ /过过程特殊特性？程特殊特性？ 4在制定控制计划时是否使用了在制定控制计划时是否使用了SFMEA，DFMEA和和PFMEA？5是否明确需检查的材料规范？是否明确需检查的材料规范？ 6控制计划中是否明确从进货控制计划中是否明确从进货( (材料材料/ /零件零件) )到制造到制造/ /装配装配( (包括包装包括包装) )的全过程？的全过程？ 7是否涉及工程性能试验要求？是否涉及工程性能试验要求？ 8是否具备如控制计划所要求的量具和试是否具备如控制计划所要求的量具和试验设备？验设备？ 9如要求，顾客是否已批准控制计划？如要求，顾客是否已批准控制

23、计划？ 10组织组织和顾客之间的测量方法是否一致？和顾客之间的测量方法是否一致？ 制定人： 修订日期：第38页/共105页39工程图样( (包括数学数据) )n不论设计由谁提供( (顾客或组织) )小组应对图样进行评审, ,重点是与特殊特性有关的内容：尺寸完整性；基准面/ /定位面是否恰当；尺寸制造测量标准的一致性；数学数据系统与顾客系统的兼容性。 第39页/共105页40工程规范n详细评审工程规范，识别功能、耐久性和外观要求：按顾客要求的时间评审；评审时间不应超过两个工作周。n应确定试验的样本容量、频率及其可接受标准；n确定影响或控制满足识别功能、耐久性和外观要求的特性。第40页/共105页

24、41材料规范 对涉及到材料物理特性、性能、环境、搬运和贮存有要求的特殊特性，应对材料规范进行评审，并包括在控制计划中。第41页/共105页42图纸和规范的更改 保证更改及时传递到受影响的部门，通过：n 小组进行；n 书面通知；n 保存每项更改在生产中实施的日期的记录；n 更改涉及所有文件，包括顾客的生产件批准记录。第42页/共105页43产品策划小组的输出展开 n 新设备、工装和设施要求；n 产品和过程特殊特性；n 样件控制计划；n 量具/ /验装备要求；n 小组可行性承诺和管理者支持。第43页/共105页44新设备、工装和设施要求n对提出增加新的设备和设施的要求，小组应在时间上安排上增加这些

25、内容；n小组保证新设备和工装可使用并及时供货；n监测设施建设进度情况，确保试生产前完工。n新设备、工装和试验设备检查表。第44页/共105页45新设备、工装和试验设备检查表 顾客或厂内零件号： 第 页，共 页问问 题题是是否否所要求的意见所要求的意见/措施措施负责人负责人完成日期完成日期 工具和设备设计是否已考虑以下方面：工具和设备设计是否已考虑以下方面： 1柔性系统，如单元生产？柔性系统，如单元生产？ 2快速更换工装？快速更换工装？3产量波动？产量波动？ 4防错？防错？ 是否已制定识别以下内容的清单：是否已制定识别以下内容的清单： 5新设备？新设备？ 6新工装？新工装？ 7新试验设备？新试验

26、设备？ 对以下内容的接受标准是否已达成一致意见：对以下内容的接受标准是否已达成一致意见：8新设备？新设备？ 9新工装？新工装？ 10新试验设备？新试验设备？ 第45页/共105页46制定人： 修订日期：11在工装/设备制造厂是否进行初始能力研究？ 12是否已确定试验设备的可行性和准确度？ 13对于设备和工装是否已完成预防性维护计划？14新设备和工装的作业准备指导书是否完整并且清晰易懂？ 15是否具备能在设备供方的设备上进行初始过程能力研究的量具？ 16是否将在生产工厂进行初始过程能力研究？ 17是否已识别影响产品特殊特性的过程特性？ 18在确定接受标准时是否使用了产品特殊特性？ 19制造设备能

27、否满足预测的生产与服务要求？ 20 是否有足够的试验能力？ 第46页/共105页47产品和过程特殊特性n在初始特殊特性明细表的基础上通过设计过程达到共识，建立特殊特性的明细表；n使用规定的符号体现在控制计划内和作业指导书中；n文件化推荐方法：见控制计划工作单；第47页/共105页48控制计划特殊特性（选用） 样件样件 试生产试生产 生产生产 控制计划编号控制计划编号主要联系人主要联系人/电话电话日期日期(编制编制)日期日期(修订修订)零件编号零件编号/最新更改等级最新更改等级核心小组核心小组顾客工程批准顾客工程批准/日期日期(如需要如需要)零件名称零件名称/描述描述供方供方/工厂批准日期工厂批

28、准日期顾客质量批准顾客质量批准/日期日期(如需要如需要)供方供方/工厂工厂供方代码供方代码其它批准其它批准/日期日期(如需要如需要)其它批准其它批准/日期日期(如需要如需要)编号编号描述描述/说明说明规范规范/公差公差级别级别图图 示示第48页/共105页49量具/ /试验设备要求n 识别量具/ /试验设备要求，并将其内容增加到时间安排图表中；n 监测进展情况，确保要求的进度。第49页/共105页50小组可行性承诺和管理者的支持n对设计( (组织的和顾客的) )的可行性进行评定并做出承诺；n承诺的内容：确信所提出的设计能按期以顾客可以接受的价格付诸制造、装配、包装和足够数量的交货；n使用“设计

29、信息检查清表”评审小组的工作并评价其有效性；n小组一致意见和需要解决的议题应形成文件并提交管理者以获取支持；n形成：“小组可行性承诺”。第50页/共105页51设计信息检查表 顾客或厂内零件号 第 页，共 页 问 题是否所要求的意见/措施负责人 完成日期 A.一般情况 设计是否需要：1新材料 2特殊工装3是否已考虑了装配变差的分析？4是否已考虑试验设计？ 5对样件是否已有计划？ 6是否已完成DFMEA？ 7是否已完成DFMA？ 8是否已考虑了有关服务和维修性的问题？ 9是否已完成设计验证计划？ 10如果是，是由横向职能小组完成的吗？ 11是否对所有规定的试验、方法、设备和接受准则有一个清楚的定

30、义和了解？ 第51页/共105页5212是否已选择了特色特性？ 13 是否完成了材料清单？ 14 特色特性是否已正确文件化？ B.工程图样工程图样 15 对于影响配合、功能和耐久性的尺寸是否已明确？16为最大限度减少全尺寸检验时间，是否明确了参考尺寸？17为设计功能性量具，是否已明确足够的控制点和基准面？18公差是否和被接受的制造标准相一致？19使用现有的检验技术，是否有些规定要求不能被评价？ C.工程性能规范工程性能规范 20 是否已识别所有的特殊特性？21是否有足够的试验载荷已满足所有条件，即生产确认和最终使用？ 22是否已对在最小和最大规范下生产的零件进行试验？23如反应计划要求，能否对

31、额外的样品进行试验并且仍能进行正常计划的过程试验？24所有的产品试验是否都将在厂内进行？第52页/共105页5325如不是，是否由批准的分承包方进行？26规定的抽样容量和/或抽样频率是否进行？27如要求，对试验设备是否已获得顾客批准？ D.材料规范材料规范28 是否明确材料特殊特性？ 29 在已被明确的环境中，规定的材料、热处理和表面处理是否和耐久性要求相一致？30选中的材料供方是否在顾客批准的名单中？31是否要求材料供方对每一批货提供检验证明？32是否已明确材料特性所要求的检验？如果是，则：33 特性将在厂内进行检验吗？34 具备试验设备吗？35 为保证准确结果，需要培训吗？36将使用外部试

32、验室吗？37所有被使用的试验室得到认可了吗（如要求）？ 是否已考虑了以下材料要求38 搬运？39 贮存？40 环境？第53页/共105页54小组可行性承诺 顾客： 日期： 零件编号 零件名称： 对可行性的考虑 产品质量策划小组并不打算在进行可行性评价时面面俱到，但已考虑了以下问题。所提供的图样和/或规范已被用来分析满足所有规定要求能力的基础。对于所有否定答案都要有识别所关注事项和/或所提出更改，以满足特定要求的附加规定。是否 问 题产品是否被完全定义(使用要求等)以便能进行可行性分析？ 工程性能规范是否符合书面要求？ 产品能按图样规定的公差生产吗？ 产品能用符合要求的Cpk值生产吗？ 有足够的

33、生产能力生产产品吗？ 设计上允许使用高效的材料搬运技术吗？ 以下几方面情况不发生异常时，产品能否正常生产？以下几方面情况不发生异常时，产品能否正常生产？ 主要设备成本？ 工装成本？ 替代的制造方法？ 是否对产品要求统计过程控制？ 统计过程控制当前是否用在类似的产品上？ 如果统计过程控制用在类似的产品上？如果统计过程控制用在类似的产品上？ 过程是否处于受控和稳定状态中？ Cpk值是否大于1.33？ 第54页/共105页55小组可行性承诺( (续) )结论： 可行 产品可按规定不作修改而生产。 可行 建议作出更改（见附件）。 不可行 需要更改设计以生产出符合规定要求的产品。认定：小组成员/职务/日

34、期： 小组成员/职务/日期：小组成员/职务/日期： 小组成员/职务/日期：小组成员/职务/日期： 小组成员/职务/日期： 第55页/共105页56阶段3 过程设计和开发 该阶段的任务是为了保证开发一个有效的制造系统，以满足顾客的要求、需要和输出。n输出：包装标准；产品/ /过程质量体系评审；过程流程图；车间平面布置图；特性矩阵图； 第56页/共105页57输出(续)过程失效模式及后果分析( (PFMEA) )； 试生产控制计划； 过程指导书； 测量系统分析计划； 初始过程能力研究计划；包装规范； 管理者支持。第57页/共105页58包装标准n顾客通常有包装标准，将之合并到包装规范中；n顾客未提

35、供标准，供方应进行包装设计，制定标准。第58页/共105页59产品/ /过程质量体系评审n小组对现有的质量手册进行评审；n新增的控制或程序的更改，应体现在质量手册和制造控制计划中；n使用“产品/ /过程质量检查表”评价此项工作。第59页/共105页60产品/过程质量检查表 顾客或场内零件号 第 页，共 页问 题是 否所要求的意见/措施负责人 完成日期1在制定或协调控制计划时是否需要顾客质量保证或产品工程部门的帮助？ 2供方是否已确定谁将作为与顾客的质量联络人？ 3供方是否已确定谁将作为与自己供方的质量联络人？ 4是否已使用克莱斯勒、福特和通用汽车公司质量体系评定对质量体系进行了评定？ 如下方面

36、是否已明确足够的人员： 5 控制计划要求？ 6尺寸检验？ 7工程性能试验？ 8问题解决的分析？ 是否具有含有如下内容的文件化培训计划： 9包括所有的雇员？ 10列出被培训人员名单？ 11提出培训时间进度？ 对以下方面是否已完成培训？12统计过程控制？ 第60页/共105页61问 题是否所要求的意见/措施负责人 完成日期13能力研究？ 14问题解决？15防错？16被识别的其它项目？17对每个控制计划来说非常关键的操作是否提供过程指导书？18每个操作工位上是否都具备标准的操作人员指导书？19操作人员/小组领导人员是否参与了标准的操作人员指导书指定工作？ 检验指导书是否包括以下内容：20 容易理解的

37、工程性能规范？ 21 试验频率？ 22 样本容量？ 23 反应计划？ 24 文件化？ 目视辅具25 是否容易理解？26 是否适用？ 第61页/共105页62问 题是否所提出的意见/措施负责人完成日期39完成？40可接受？ 41当提供所有零件初始和现行的全尺寸数据时，全尺寸检验的设备和设施是否充分？ 是否有进货产品控制程序，以明确：42 被检验的特性？ 43 检验频率？ 44 样本容量？ 45 批准产品的指定位置？ 46 对不合格产品的处理？ 47是否有识别、隔离和控制不合格产品以防止装运出厂的程序？ 48是否具有返工/返修程序？ 49是否具有返工/返修材料再验证的程序？ 50是否具有合适的批次

38、追踪性系统？ 51是否计划并实施了对出厂产品的定期审核？ 52是否计划并实施了对质量体系的定期评审？ 53顾客是否批准了包装规范？ 制定人_ 修定日期_ 注：本检查表并不打算代替克莱斯勒、福特和通用汽车公司的质量体系评定。第62页/共105页63过程流程图 n 过程流程图与工艺路线；n 过程流程图示例，见下图；n 用来分析制造、装配全过程中的机器、材料、方法和人力变化原因；n 进行PFMEA和设计控制计划时，有助于小组将注意力集中于过程上；n 使用“过程流程图检查表”来评价此项工作。第63页/共105页64过程图示例- -汽车前照灯( (操作#1#1 3)3) 3 13合格不合格送去分析 4灯

39、壳成型搬运到喷漆货架区 P3 5灯壳喷漆操作2搬运到货架A4 8 10检验 灯 壳 外 形验证 夹 具 位 置使用J型夹具放在1固定装置上放在2固定装置上将 镜 片 装 配到灯壳上固定装置2A4 1112将 镜 罩 热板 焊 接 到灯壳上固 定 装 置3 9A5 2 1送到货架A5红色镜片成型将色母粒和树脂搅拌将透明镜片和红色镜片热板焊接将总成从固定装置移到密封和泄漏检验台送到货架A5透明镜片成型焊接和密封分析A6线束总装操作4图 例 过 程 移动/搬运 贮 存 合格/不合格送到货架6第64页/共105页65过程图示例- -汽车前照灯( (操作#2)#2) 5 6 13 A4将灯壳放在喷漆屏蔽

40、罩夹具1 喷 漆将已喷漆灯壳放在喷漆室输送机上远红外烘 干取 出灯壳 送去装配放于货架A4按 控 制计 划 检验样件送去分析焊接和密封分析按规范检验油漆厚度及附着力合格不合格7图 例 过 程 移动/搬运 贮 存 合格/不合格物流符号可参照：JB/T 9166-1998 工艺文件编号方法。JB/T 9170-1998 工艺流程图表用图形符号。第65页/共105页66过程流程图示例( (炼胶) )工序工序号号制制 造造移移 动动贮贮 存存检检 测测返返 工工操操 作作 说说 明明 5 5原材料、外协件检查原材料、外协件检查1010原材料、外协件贮存原材料、外协件贮存 1515原材料运至炼胶车间原材

41、料运至炼胶车间 2020原材料称量原材料称量 2525密炼密炼 3030开炼开炼 3535剪切下片剪切下片 4040抽样检验抽样检验 4545混炼胶运至挤出车间混炼胶运至挤出车间 5050第一挤出第一挤出 5555针织针织 6060第二挤出第二挤出 6565定长切割定长切割 1.1.A1.1.A胶料回用胶料回用 2.702.70硫化硫化 7575硫化胶管运至清洗段硫化胶管运至清洗段 8080清洗清洗 8585胶管切割胶管切割 9090切割胶管运至检验段切割胶管运至检验段 9595胶管检验胶管检验 100100打标记、护套、卡箍打标记、护套、卡箍 105105胶管总成检验胶管总成检验 11011

42、0包装包装 115115产品审核产品审核 120120入库搬运入库搬运 第66页/共105页67过程流程图检查表 顾客或厂内零件号_ _ 制定人 修订日期 _ _ 问 题是否所提出的意见/措施负责人完成日期1 流程图是否说明了生产和检验岗位的顺序？ 2 是否具备所有合适的FMEA(SFMEA，DFMEA)，并用来协助过程流程图？ 3 流程图是否与控制计划中的产品和过程一致？ 4 流程图是否描述了怎样移动产品，如：辊式输送机、滑动容器等？ 5 该过程是否已考虑了拉动生产系统/最优化？ 6 是否规定在使用前要识别和检验返工产品？ 7 由于搬运和外部过程产生的潜在质量问题是否已被识别和被纠正？ 第6

43、7页/共105页68车间平面布置图n应制定并评审车间平面布置图；n目的是确定检测点的可接受性、控制图的位置、目测工具的应用、中间维修站和缺陷材料的贮存区；n布置图应与过程流程图和控制计划相一致；n用“车间平面布置图检查表”来评价此项工作。第68页/共105页69场地平面布置检查表顾客或厂内零件号_ 问 题是否所提出的意见/措施负责人完成日期1平面布置图是否明确了所有要求的过程和检测点？ 2是否已考虑对每一操作中所有材料、工装和设备清晰地标识区域？ 3对所有设备是否已分配足够的空间？ 过程和检验区域是否具有： 4 足够的尺寸？ 5 足够的照明？ 6检验区域是否包含所需的设备和文件？ 是否具有足够

44、的：7 中间整备区域？8 储备区域？9 为防止误装不合格产品，是否合理布置检测点？10为减少在操作中(包括外部工艺)误用或混淆类似产品，是否制定了控制措施？11是否保护材料使其免受上层空间或气压搬运系统的污染？12是否提供了最终设施？13是否有足够的控制以防止不合格的进货材料进入贮存和使用点？制定人 修订日期 第69页/共105页70特性矩阵图 n推荐用来显示过程参数与制造工位之间关系的分析技术。 注:C 加紧操作特征； L 定位操作特征； X 操作导致或改变的特征应符合过程流程图表。过过 程程 参参 数数 工工 序序 编编 号号 尺尺 寸寸 描描 述述 公公 差差 粗磨粗磨 (05)车削车削

45、 (10)研磨研磨 (20)装配装配 (30)1/21/2 直直 径径 +/-1/64+/-1/64 X X C C 0.250.25 内内 径径 +/-.005+/-.005 X X C C L L .0366.0366 厚厚 度度 +.0002/-.000+.0002/-.000 X X .496.496 外外 径径 1-.0011-.001 X X .375.375 倒倒 角角 +/-.005+/-.005直径直径 X X L L .020 .020 +/-.003+/-.003深度深度 第70页/共105页71过程失效模式及后果分析( (PFMEA) ) PFMEA应在开始生产之前、产

46、品质量策划过程中进行；n 针对新的/ /修定的过程进行评审与分析：预防、解决或监控潜在的过程问题；动态文件，发现有新的失效模式时，要更新。u新设计、新技术、新过程；u对现有的设计、过程及其修改；u将现有的设计、过程用于新的场所、环境。n 使用FMEA手册的有关格式及说明；n 使用PFMEA检查表对该项工作评价。第71页/共105页72过程FMEA检查表问 题是否所要求的意见/措施负责人 完成日期1是否使用克莱斯勒、福特和通用汽车公司的指南制定PFMEA？2所有影响配合、功能、耐久性、政府法规和安全的操作是否已被识别并按顺序列出？ 3是否考虑了类似零件的FMEA？4是否对已发生事件和保修数据进行

47、了评审？5对高风险顺序数的项目是否已计划并采用了适当的纠正措施？6 对严重度数高的项目是否已计划并采取了适当的纠正措施？ 7当纠正措施完成后，风险顺序数是否作了修改？ 8当完成设计更改时，是否修改了高风严重度数？ 9对以后的操作组装和产品，在影响上是否考虑了顾客？ 10 在制定PFMEA时，是否借助于保修信息？ 11 在制定PFMEA时，是否借助于顾客工厂的问题？ 12 是否已将原因描述为能固定成为控制的事物？ 13 当探测是主要因素时，是否规定在下一操作前已对原因进行控制？ 制定人 修订日期 顾客或厂内零件号顾客或厂内零件号_第72页/共105页73试生产控制计划n试生产控制计划，是对样件研

48、制后到批量生产前所进行的尺寸测量、材料和性能试验的描述；n目的是遏制初期生产运行过程中或之前的潜在不符合。采用： 增加检验次数； 增加生产过程中的检查和终检； 统计评价； 增加审核。n使用“控制计划检查表”对该项工作评价。第73页/共105页74过程说明书 n小组确保向所有操作者提供过程说明书, ,应：足够详细应包括如：机器的速度、进给量、循环时间等参数；可理解；公布并易于看到。n制定的依据：FMEA；控制计划；工程图样、性能规范、材料规范、目测标准和工业标准；过程流程图； 车间平面布置图；特性矩阵图；包装标准；过程对过程和产品的专业技能和知识；搬运参数；生产者要求；过程的操作者。第74页/共

49、105页75测量系统分析计划n小组应制定测量系统分析计划，至少应包括量具的双性、线性、偏倚和备用量具的相关性的职责；n详见MSA参考手册。 第75页/共105页76初始过程能力研究计划n 小组应制定初始过程能力研究计划；n 控制计划中被标识的特性是初始过程能力研究计划的基础( (详见PPAP和SPC参考手册) )。第76页/共105页77包装规范n 小组保证设计并开发产品包装( (含内部的分隔部分) )；n 制定包装规范；n 使用顾客包装标准和一般包装要求。第77页/共105页78管理者支持 该阶段结束时安排正式的评审，促进管理者参与和支持。第78页/共105页79阶段4 产品和过程确认n该过

50、程通过试生产运行来对制造过程进行验证。质量策划小组应验证: :试生产是否可以按设计的控制计划和过程流程图来完成；产品是否满足顾客的要求。n输出：试生产；测量系统评价；初始过程能力研究；生产件批准；生产确认试验；包装评价；生产控制计划； 质量策划认定和管理者支持。第79页/共105页80试 生 产 n 使用正式的生产工装、设备、环境、人员、设施和时间( (正式生产线和有效生产过程) )，进行生产试运行；n 试生产的最小产量通常由顾客确定；n 生产试运行的输出用来开展下列活动： 初始过程能力研究； 测量系统评价； 最终可行性评定；第80页/共105页81试 生 产( (续) ) 过程评审； 生产确

51、认试验； 生产件批准； 包装评价； 首次能力（FTC）评定； 质量策划认定。第81页/共105页82测量系统评价n 在生产试运行中或之前进行测量系统评价( (详见MSA) )；n 用规定的测量装置和方法检查控制计划中标识的特性。第82页/共105页83初始过程研究n 对控制计划中识别的特性进行初始过程能力研究( (详见PPAP、SPC) )；n 评价生产过程是否已准备就绪。第83页/共105页84生产件批准( (PPAP) ) 目的是验证由正规工装和过程制造出来的产品是否符合技术要求( (详见PPAPPPAP手册) ) 。第84页/共105页85生产确认试验n 生产确认试验是验证由生产线制造出

52、来的产品是否满足工程标准的工程试验。n 顾客特殊要求( (不同顾客) )。第85页/共105页86包装评价n 通过试装运和试验方法，评价产品在正常和不利环境运输条件下产品的包装保护；n 顾客规定的包装也要评价。第86页/共105页87生产控制计划n是对控制零件和过程文件化的系统描述，是试生产控制计划的逻辑扩展；n动态文件：根据生产经验来更新控制计划的增加/ /删减，有时需要顾客批准；n在大量生产中得到信息反馈，评审和修定控制计划；n使用“控制计划检查清表”对其进行评价。第87页/共105页88质量策划认定和管理者支持n在首次产品装运之前，进行以下的评审和正式的认定：控制计划：相关的操作都应具备

53、和使用控制计划；过程指导书：特殊特性标识和控制，PFMEA中建议的采纳；量具和试验装备：控制计划中特殊的量具、检具或试验设备要进行测量系统分析，要有正确的使用方法。n在质量策划认定之前，安排一次管理者评审： 表明小组策划的要求已文件化； 取得最高管理层的承诺和对未解决的问题的帮助。n“产品质量策划总结和认定”报告，格式可参照下表。 第88页/共105页89产品质量策划总结和认定报告 1.1.初始过程能力研究 数 量 要要 求求可可 接接 受受未未 定定*2.控制计划批准控制计划批准(如要求) 被批准:是/否 批准日期_3.初始生产样品特性类别初始生产样品特性类别 数数 量量 样样 品品每一样品

54、的特性每一样品的特性可可 接接 受受未未 定定*4.量具和试验装置测量系统分析量具和试验装置测量系统分析 数数 量量 要要 求求可可 接接 受受未未 定定*特殊特性 日期：_ 产品名称： _ 零件号_ 顾客：_ 制造厂：_PPK特性值 尺寸 外观 试验室 性能 第89页/共105页906.6.包装/ /发运 数 量 包装批准装运试验要要 求求可可 接接 受受未未 定定*7.认定认定小组成员/职务/日期小组成员/职务/日期小组成员/职务/日期小组成员/职务/日期小组成员/职务/日期小组成员/职务/日期*为跟踪进展情况，需要制定一个措施计划。为跟踪进展情况，需要制定一个措施计划。5.过程监视过程监

55、视数数 量量过程监视指导过程单目视辅具样样 品品每一样品的特性每一样品的特性可可 接接 受受未未 定定*第90页/共105页91阶段5 5反馈、评价和纠正措施n质量策划不因过程确认和就绪而停止；n在正式生产阶段应对所有特殊和普通的变差原因进行研究，评价产品策划的有效性；n生产控制计划是生产阶段评价产品和服务的基础，对计量和计数型数据进行评价。n输出：减少变差；顾客满意；交付和服务。第91页/共105页92 反馈、评价和纠正措施的输出n减少变差应用控制图和其他统计技术识别变差的特殊和普通原因，并找出减少这些变差的途径； 持续改进：提出降低成本、减少变差的建议，由顾客决定是否实施。n顾客满意 在产

56、品使用阶段需要组织参与，以评价质量策划的有效性；组织和顾客合作进行必要的改进。 n交付和服务在交付和服务阶段，组织和顾客要继续合作，解决问题和不断改进； 组织与顾客共同来倾听顾客呼声。第92页/共105页93控制计划方法论n什么是控制计划控制计划是用来对体系最大限度减少过程和产品变差所做简要的书面描述；不能代替详细作业指导书的信息，但其可与作业指导书、质量管理体系程序文件配合使用；控制计划是总体质量管理体系的一部分，是一个动态文件；制定控制计划是质量策划过程的一个重要阶段，控制计划必要时附上简图，并不断改善和运用过程监测指导书；反映当前使用的控制方法和测量系统。 n主要控制途径： 通过总体系设计，选择和实施增值性控制方法，并提供结构性的文件方式。第93页/共105页94n 产品寿命周期早期，对过程初始计划起成文和交流作用； n 正式生产阶段，提供用来控制特性的过程监测和方法；n 控制计划在整个产品寿命周期中被保持并使用；n 最大限度地减少过程和产品变差； n 反应当前的测量系统和控制方法。 总之，是协助组织按顾客要求制造出优质产品。控制计划目的第94页/共105页95制定控制计划的基础信息n过程流程图；n系统/ /设计/ /过程的FMEA；n特殊特性