最新IATF169492016全套内审资料含19个过程

1、最新IATF16949:2016全套内审资料2018/S/7下午圧四QR9201內h苛或方客2018/1/23 TirJ QR9.2-O2内审计划【年閨9个过孫2018/1/23 T也QR9202內却旨號冥融计划2018/1/23 T 午四QR艮04刀呼言咳拽言Q2018/1/23 下午口眄205刁旨疋苍合氏皆氏蚕jQ2018/1/23 下午四QR920E天玄会认邑婪2018/1/23 T-QR92W首丈会徴N垂2018/1/23 下土 2018/1/23 下午iQR9.2-01 NO.2016 有限公司 2016年质量管理体系 内部审核方案 IATF16949：2016品通 2016第 11

2、 号编制：审核：批准：品管部2016年10月 20日一、审核目的： 对公司质量管理体系实施检查， 以验证管理体系是否正常运行， 并评价管理 体系的符合性、适宜性和有效性。二、审核依据：1. IATF16949： 2016 汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求2. GB/T19011-2013 idt ISO19011:2011 管理体系审核指南3. 公司质量手册、规范制度等文件化的信息；4. 公司适用的国家相关法律、法规、标准及其它文件；5. 顾客、供方等相关方的要求。三、审核范围：1. 审核范围：系列等产品设计制造和销售。包括体系审核、制造过程审核、产品审核2. 审核场所：15 号，

3、公司所有部门、有关过程。四、审核组成员： 挑选经外部或内部组织接受相关培训的审核资质的人员。五、审核频次：结合过程的复杂程度、 质量管理体系的成熟度、 区域存在的历问题， 原则 上每年进行一次 （间隔 12 个月），内部审核必须覆盖所有要素、 与质量管理有关 的过程、活动和班次，且必须按年度计划进行安排。当内部 /外部发生严重不符 合，或顾客抱怨发生时， 审核频率必须适当增加， 由管理者代表提出增加审核频 次。六、审核日程：每年制定具体详细的审核日程安排计划。七、审核计划和审核报告（电子版）的分发范围为各职能部门。内审报告和不符合报告，最为管理评审的重要输入，提交管理评审； 内审不符合项需在

4、1 月内完成纠正、 原因分析、 制定纠正措施、 实施措施 并进行有效性验证。八、审核报告发布日期：现场审核完成后 5 日内发布。九、首、末次会议地点参加人员1、时间：首、末次会议时间按审核日程安排表执行 2、参加人员：最高管理者、各部门负责人、主要管理骨干人员、内审员等 十、保留每次有关审核的形成文件的信息， 主要有内审计划通知、 首末次会议记 录、内审检查表、内审报告、内审不符合报告及改进证据。十一、审核活动职责质量管理部门负责内审全过程的归口管理， 其它部门配合。 审核组长主持内 审会议、审核活动、审核及不符合报告编制发布、不符合改进的验证等。证据验 证关闭后递交质量部门保管存档备3十二、

5、体系审核方案审核频率审核部门内审员序号过程代号过程名称过程归口ISO9001:2015 条款IATF16949 条款每年一次高层CP1M1组织环境高层4组织环境4.3.1确定QMS范围-补充4.3.2顾客特定要求4.4.1.1产品和过程的符合性4.4.1.2产品安全P2S1领导作用高层5领导作用5.1.1.1公司责任5.1.1.2过程有效性和效率5.1.1.3过程拥有者5.3.1组织作用职责权限-补充5.3.2产品要求和纠正措施的职责权限P3M2风险机遇高层6.1应对风险机遇措施6.1.2.1风险分析FMEA6.1.2.2预防措施6.1.2.3应急计划P4M3经营计划行政6.2-6.3质量目标

6、和实现变更策划9.1.3监测分析评价6.2.2.1质量目标及其实现策划-补充9.1.1.2统计工具的确定9.1.1.3统计概念应用9.1.3.1优先级安环AP5S2基础设施安环7.1.3基础设施7.1.4过程运行环境7.1.3.1工厂、设施和设备策划7.1.4.1过程操作环境-补充 8.5.1.5全面生产维护8.5.1.6生产、制造检试验工装和设备管理质检P6S3监测资源质检7.1.5监测资源7.1.5.1.1 MSA7.1.5.2.1 校准验证记录7.1.5.3实验室要求行政P7S4人力资源行政7.1.2人员7.2能力7.3意识 7.4沟通7.2.1能力-补充7.2.2能力-在职培训7.2.

7、3内部审核员能力7.2.4第二方审核员能力7.3.1意识-补充7.3.2员工激励和授权P8S5知识信息行政7.1.6组织知识7.5文件化信息7.5.1.1 QMS 文件7.5.3.2.1 记录保存销售BP9C1产品服务要求销售8.2产品和服务要求4.3.2顾客特定要求8.2.1.1顾客沟通-补充8.2.2.1产品和服务要求的确定-补充8.2.3.1.1产品和服务要求的评审-补充技术P10C2设计开发技术8.1运行策划控制8.3设计开发嵌入式软件开发7.1.3.1工厂设施设备策划7.5.3.2.2工程规范8.1.1运行策划和控制-补充8.1.2保密8.2.3.1.2顾客指定的特殊特性8.2.3.

8、1.3组织制造的可行性8.3.1.1产品和服务设计与开发-补充8.3.2.1设计和开发策划-补充 8.3.2.2产品设计技能8.3.2.3带有嵌入式软件的产品的开发8.3.3.1产品设计输入8.3.3.2制造过程设计输入8.3.3.3特殊特性8.3.4.1监测8.3.4.2设计和开发确认8.3.4.3原型样件方案8.3.4.4产品批准过程 PPAP 8.3.5.1设计和开发输出-补充8.3.5.2制造过程设计输出8.3.6.1设计开发更改-补充审核频率审核部门内审员序号过程代号过程名称过程归口ISO9001:2015 条款IATF16949 条款每年一次采购CP11S6外部提供采购8.4外部提

9、供过程产品服务控制841.1总则-补充8.4.1.2供应商选择过程8.4.1.3顾客指定货源8.4.2.1控制类型和程度-补充8.4.2.2法律法规要求8.4.2.3供应商质量管理体系开发8.4.2.4供应商监视8.4.2.5供应商开发8.4.3.1外部供方的信息-补充生产AP12C3生产服务提供生产8.5.1生产和服务提供8.5.6更改控制8.5.1.1控制计划8.5.1.2标准化作业8.5.1.3作业准备验证8.5.1.4停机后的验证8.5.1.7生产排程8.5.6.1更改控制-补充8.5.6.1.1过程控制的临时更改9.1.1.1制造过程监视和测量生产P13S7标识防护质检8.5.2标识

10、和可追溯性8.5.4防护8.5.2.1标识和可追溯性-补充8.5.4.1防护-补充销售P14C4售后服务销售8.5.3顾客供方财产8.5.5交付后活动9.1.2顾客满意8.5.5.1服务信息反馈8.5.5.2与顾客的服务协议9.1.2.1顾客满意-补充质检BP15S8放行质检8.6产品和服务的放行8.6.1产品和服务的放行-补充8.6.2全尺寸检验和功能性试验8.6.3外观项目8.6.4外部提供产品和服务符合性验证接收8.6.5法律法规符合性8.6.6接收准则质检P16S9不合格质检8.7不合格输出的控制8.7.1.1顾客的让步授权8.7.1.2不合格品控制-顾客规定的过程8.7.1.3可疑产

11、品的控制8.7.1.4返工产品的控制8.7.1.5返修产品的控制8.7.1.6顾客通知8.7.1.7不合格品的处置质检CP17M4内部审核质检9.2内部审核9.2.2.1内部审核方案922.2质量体系审核9.2.2.3制造过程审核9.2.2.4产品审核高层P18M5管理评审高层9.3管理评审5.1.1.2过程有效性和效率7.1.3.1工厂、设施和设备策划8.3.4.1监测（设计总结报告）9.2.2.1内部审核方案9.3.1.1管理评审一补充9.3.2.1管理评审输入一补充9.3.3.1管理评审输出补充质检P19M6改进质检10改进10.2.3问题解决10.2.4防错10.2.5保修管理体系10

12、.2.6顾客投诉和使用现场失效试验分析10.3.1持续改进-补充十三、制造过程审核方案审核频次产品范围每年一次A产品诞生过程P2项目管理技术部余小娟P3过程研发的规划技术部仟正凤P4过程研发的实现技术部散代伍B部分批量生产P5供应商管理综管部（采购）仟正凤P6生产过程分析生产部刘红P7客户支持，客户满意度，服务综管部、物流部散代伍十四、产品审核方案审核频次产品名称计划 时 间1月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月每年多次J31手球本体8010038 / / / /塑料手柄本体8060010 / / / /7XXX有限公2016年度内部审核计划QR9.2-020.20161审核目

13、的检查本公司质量体系是否能按要求提供质量保证，检验质量活动和 有关结果是否符合规定要求，确保质量管理体系运行持续有效。2、审核性质内部质量体系审核。3、审核依 据IATF16949 : 2016汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要 求，规范，相关方的要求、法律法规、标准等4、审核时间安排在5月序 号P1P2P3P4P5P6P7P8P9P10P11P12P13P14P15P16P17P18P19过 程 名 称组织 环 境领 导 作 用风 险 机 遇经 营 计 划基础 设 施监测 资 源人 力 资 源知 识 信 息产 品 服 务 要设计 开 发外 部 提 供生 产 服 务 提标 识 防 护售

14、 后 服 务放行不合格内 部 审 核管 理 评 审改进5、审核过 程和部门各部门和全过程，具体见下表求供归 口 部 门高层高层高层行政安环设备质检行政行政销售技 术采 购生产生 产 品 质销售质检质检质检高层质检编制/日期:2016.01.20审批/日期：QR9.2-02 NO.2016有限公司2016年质量管理体系内部审核实施计划IATF16969: 2016品通2016第11号编制:审核:批准:品管部152016年 5月 10日一、审核目的：对公司质量管理体系实施检查， 以验证管理体系是否正常运行， 并评价管理 体系的符合性、适宜性和有效性。二、审核依据：1. IATF16949： 201

15、6 汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求2. GB/T19011-2013 idt ISO19011:2011 管理体系审核指南3. 公司质量手册、规范制度等文件化的信息；4. 公司适用的国家相关法律、法规、标准及其它文件；5. 顾客、供方等相关方的要求。三、审核范围：1.审核范围：系列等产品设计制造和销售。2.审核场所：15 号，公司所有部门、有关过程。四、审核组成员： 挑选经外部或内部组织接受相关培训的审核资质的人员。五、审核频次：结合过程的复杂程度、 质量管理体系的成熟度、 区域存在的历问题， 原则 上每年进行一次 （间隔 12 个月），内部审核必须覆盖所有要素、 与质量管理有关

16、 的过程、活动和班次，且必须按年度计划进行安排。当内部 /外部发生严重不符 合，或顾客抱怨发生时， 审核频率必须适当增加， 由管理者代表提出增加审核频 次。六、审核日程：七、审核计划和审核报告（电子版）的分发范围为各职能部门。内审报告和不符合报告，最为管理评审的重要输入，提交管理评审； 内审不符合项需在 1 月内完成纠正、 原因分析、 制定纠正措施、 实施措施 并进行有效性验证。八、审核报告发布日期：现场审核完成后 5 日内发布。九、首、末次会议地点参加人员1、时间：首、末次会议时间按审核日程安排表执行 2、参加人员：最高管理者、各部门负责人、主要管理骨干人员、内审员等 十、保留每次有关审核的

17、形成文件的信息， 主要有内审计划通知、 首末次会议记 录、内审检查表、内审报告、内审不符合报告及改进证据。十一、审核活动职责质量管理部门负责内审全过程的归口管理， 其它部门配合。审核组长主持内 审会议、审核活动、审核及不符合报告编制发布、不符合改进的验证等。证据验 证关闭后递交质量部门保管存档备查QR9.2-03 NO: 2016 审核日期： 2016 年 5 月 17 日过程名称P1组织环境过程主要负责人高层.过程涉及文件QR4.1-01组织环境外部因素识别清单等标准条款要求方法、内容记录评价5.2质量方针6.2质量目标与相关人及负责人面谈、询问对质量方针的理解及质量目标分解实际情况经过面谈

18、、相关人员的了解掌握质量方针和目标V6.1应对风险机遇措施QD6.1.1-2016风险机会控制规范已规定记录4组织环境QR4.1-01组织环境外部因素识别清单QR4.1-02组织环境内部因素识别清单QR4.1-03组织绩效监视分析和评价改进QR4.2-01相关方需求和期望QR4.3-01质量管理体系的范围QR4.4-01QMS总过程流程QR4.4-02 QMS总过程识别分析汇总QR4.4-03工艺流程与管理过程关联图V过程特性：是否下述有关支持过程（风险）问题是否已明确是否是否明确执行者？V使用什么（材料、设备）V是否已定义过程？V有谁进行（技能、培训）V过程是否已经被文件化？V使用哪些主要标

19、准？（测量、评估）V是否已明确过程相关接口？V如何进行？（方法、技术）V过程是否已经被监控？V是否保持了记录？V序问题审核记录评价号符合不符合不断变化的内部因素、夕卜部因素相关方及其需求和期望，组织所有产品和服务1开展过程活动的条件（本过程的输入）基础设施、活动，外部供应过程、产品、服务组织方针目标知识，质量管理体系工厂经营理念、基准确定数据、标准要求、顾客要求、期望、公司中长期方针目标，运行过程，过程风险，符合要求的人员、基础设施、原材料等V2各项输入是否有效/受控？各项输入资料基本有效受控。V3输入的关键要求是什么？有否记录？影响较大的主要因素，有记录V4过程中主要活动或开展的主要工作？识

20、别、调查、分析、评价V识别确定内外部影响因素：SWOT分析法、行业环境分析、培训会议、5如何开展？（方法、程序、相应的技术）统计分析、管理评审等。识别确定相关方；信息化沟通；顾客调查；供方调查审核；组织各部门研讨确定；过程方法、SIAOR法。V6使用什么方式开展这些活动？（开展活动所需 要的材料、设备等）人员、环境、场所、资金、计算机、设备设施V7活动由谁来进行，他的能力、技能要求是否给出明确规定？总经理行政人事部V8表明这些人员具备规定能力和技能的证据？上岗证。V9当能力和技能不足时是否进行了培训或是否有相应的培训计划？能力充足，并得到确定V组织及其环境概述、企业网站、开发可行性分析、经营发

21、展规划（使命愿景价值观等战略）、年度计戈U、方针、合同、协议、订单、规范、标准、约定、告知书等，顾客及其要求清单，合格供方及要求清单，其它相关方及要求（如有），确定纳入范围产品过程10过程活动的结果？（即过程的输出）活动、质量管理体系范围及删减理由（如有）、总过程识别分析、风险机会识别应对评价网站、数据服务器、指导书、手册、指南、样品、软件、表格、记录等项目计划、技术规范、过程流程图、作业指导书、平面布置图等工艺文件，过程检验规范受控的外包过程、产品V11输出的去向？是否可以追溯？公司各部门；可追溯V各类文件化信息等12相应的输出及传递证据？QR4.1-01组织环境外部因素识别清单VQR4.1

22、-02组织环境内部因素识别清单QR4.1-03组织绩效监视分析和评价改进QR4.2-01相关方需求和期望QR4.3-01质量管理体系的范围QR4.4-01QMS总过程流程QR4.4-02QMS总过程识别分析汇总QR4.4-03工艺流程与管理过程关联图13对过程的有效性和效率设定了哪些测量、评价 指标？重要信息及时评审更新率100%V14如何监测测量、评价指标？有否记录？QR6.2-02目标完成情况统计每月统计，有记录对测量、评价指标进行了适当的分析，有证据V是否对这些测量、评价指标的统计数据进行了分析？有否证据？15是否对影响测量、评价指标水平的主要因素采取了相应的改进措施？跟踪检查结果？有改

23、进措施，效果确定V16其他：其他相关文件均符合要求V部门负责人审核员2016.05.17QR9.2-03 NO: 2016 审核日期： 2016 年 5 月 17 日过程名称P2领导作用过程主要负责人.过程涉及文件QD5.2.1-2016质量方针QD5.3.1-2016各部门质量环境管理职责权限QD5.3.2-2016各岗位质量环境职责权限及要求标准条款要求方法、内容记录评价5.2质量方针6.2质量目标与相关人及负责人面谈、询问对质量方针的理解及质量目标分解实际情况经过面谈、相关人员的了解掌握质量方针和目标V4.4质量管理体系及过程查看体系文件受控情况以及质量记录的填写文件受控、质量记录的完整

24、V6.1应对风险机遇措施QD6.1.1-2016风险机会控制规范已规定记录V5领导作用QD5.2.1-2016质量方针控制规范QD5.3.1-2016各部门质量环境管理职责权限QD5.3.2-2016各岗位质量环境职责权限及要求已规定记录V过程特性：是否下述有关支持过程（风险）问题是否已明确是否是否明确执行者？V使用什么（材料、设备）V是否已定义过程？V有谁进行（技能、培训）V过程是否已经被文件化？V使用哪些主要标准？（测量、评估）V是否已明确过程相关接口？V如何进行？（方法、技术）V过程是否已经被监控？V是否保持了记录？V序 号问题审核记录评价符合不符合1开展过程活动的条件（本过程的输入）质

25、量管理体系；法律、法规、标准、顾客要求；技术及法规要求调研结果； 水平对比数据；市场趋势统计预测信息；质量工具应用结果；顾客满意检 测结果；组织背景；组织战略（使命愿景价值观等；组织总方针总目标； 组织成功改进程度类型；相关方需求和期望；所需资源；利益相关方的潜 在贡献；已定义的过程；组织机构图；人力资源及技能评价；方针目标、岗位资格 要求描述；V2各项输入是否有效/受控？各项输入资料基本有效受控。V3输入的关键要求是什么？有否记录？质量方针，岗位职责权限，有记录V4过程中主要活动或开展的主要工作？高层承诺、制定方针、职责权限分配V5如何开展？（方法、程序、相应的技术）管理评审；建立更新质量方

26、针目标；体系与业务整合，确保职能接口；明确的职责分工；确保资源；促进过程方法、风险思维；监视工作进度会议；确保内外部沟通；目标与顾客需求期望关联，沟通顾客需求期望，顾客满意监测分析措施；相关风险与机遇等；质量方针；组织 的宗旨、环境战略一致性确认； 建立目标框架；评价目标准则；绩效度量分析；风险方针 内容；总经理办公会；职责风险应对。V6使用什么方式开展这些活动？（开展活动所需要的材料、设备等）确保获得质量管理体系所需的各类资源；人员、环境、场所、资金、计算机、设备设施V7活动由谁来进行， 他的能力、技能要求是否给出明确规定？总经理行政部V8表明这些人员具备规定能力和技能的证据？上岗证。V9当能力和技能不足时是否进行了培训或是否有相应 培训计划能力充足，并得到确定V10过程活动的结果？（即过