药品质量控制及检验实验室管理毕军

1、ccdccd药品认证管理中心药品认证管理中心药品质量控制及检验实验室管理药品质量控制及检验实验室管理药品认证管理中心药品认证管理中心质量管理质量管理 质量保证质量保证 (qa)gmp 质量控制质量控制 (qc) 检验实验室检验实验室 定义为一个组织致力于保证质量所制定的总方定义为一个组织致力于保证质量所制定的总方针。针。 确保质量方针得以贯彻而采取的所有计划与确保质量方针得以贯彻而采取的所有计划与活动的总和。活动的总和。 是质量保证的一部分，旨在确保按产品预定是质量保证的一部分，旨在确保按产品预定用途持续稳定地控制生产过程，保证产品质量。用途持续稳定地控制生产过程，保证产品质量。 是是gmp的

2、一部分，包括取样、质量标准、检的一部分，包括取样、质量标准、检验以及组织、机构、文件系统和产品批准放行等。验以及组织、机构、文件系统和产品批准放行等。旨在确保所有物料及产品只有经认定其质量符合旨在确保所有物料及产品只有经认定其质量符合要求后方可发放使用或销售。要求后方可发放使用或销售。 是质量控制活动的主要载体和核心。是质量控制活动的主要载体和核心。药品认证管理中心药品认证管理中心药品认证管理中心药品认证管理中心药品认证管理中心药品认证管理中心药品认证管理中心药品认证管理中心 药品认证管理中心药品认证管理中心药品认证管理中心药品认证管理中心药品认证管理中心药品认证管理中心药品认证管理中心药品认

3、证管理中心药品认证管理中心药品认证管理中心药品认证管理中心药品认证管理中心药品认证管理中心药品认证管理中心组织、管理体系、文件控制、委托检验、服组织、管理体系、文件控制、委托检验、服务和供应品的采购、投诉、不符合检验工作务和供应品的采购、投诉、不符合检验工作的控制、纠正措施、预防措施、记录的控制的控制、纠正措施、预防措施、记录的控制、内部审核、管理评审、内部审核、管理评审总则、人员、设施和环境条件、检验方法与总则、人员、设施和环境条件、检验方法与方法确认、仪器设备及标准物质、检验的溯方法确认、仪器设备及标准物质、检验的溯源、抽样、检验样品的处置、检验结果的质源、抽样、检验样品的处置、检验结果的

4、质量保证、结果报告量保证、结果报告药品认证管理中心药品认证管理中心药品认证管理中心药品认证管理中心 药品认证管理中心药品认证管理中心 药品认证管理中心药品认证管理中心 药品认证管理中心药品认证管理中心 药品认证管理中心药品认证管理中心 药品认证管理中心药品认证管理中心药品认证管理中心药品认证管理中心药品认证管理中心药品认证管理中心药品认证管理中心药品认证管理中心药品认证管理中心药品认证管理中心药品认证管理中心药品认证管理中心药品认证管理中心药品认证管理中心 药品认证管理中心药品认证管理中心 药品认证管理中心药品认证管理中心 药品认证管理中心药品认证管理中心 药品认证管理中心药品认证管理中心 药

5、品认证管理中心药品认证管理中心 药品认证管理中心药品认证管理中心 药品认证管理中心药品认证管理中心 药品认证管理中心药品认证管理中心 药品认证管理中心药品认证管理中心 审核策划审核策划 审核实施审核实施 审核报告审核报告 跟踪审核跟踪审核 药品认证管理中心药品认证管理中心 药品认证管理中心药品认证管理中心 药品认证管理中心药品认证管理中心药品认证管理中心药品认证管理中心药品认证管理中心药品认证管理中心 药品认证管理中心药品认证管理中心 药品认证管理中心药品认证管理中心 药品认证管理中心药品认证管理中心 （药品认证管理中心药品认证管理中心 药品认证管理中心药品认证管理中心 药品认证管理中心药品认

6、证管理中心 药品认证管理中心药品认证管理中心 药品认证管理中心药品认证管理中心 药品认证管理中心药品认证管理中心 药品认证管理中心药品认证管理中心 药品认证管理中心药品认证管理中心药品认证管理中心药品认证管理中心 药品认证管理中心药品认证管理中心 药品认证管理中心药品认证管理中心 药品认证管理中心药品认证管理中心 药品认证管理中心药品认证管理中心 药品认证管理中心药品认证管理中心 药品认证管理中心药品认证管理中心药品认证管理中心药品认证管理中心药品认证管理中心药品认证管理中心 药品认证管理中心药品认证管理中心药品认证管理中心药品认证管理中心药品认证管理中心药品认证管理中心药品认证管理中心药品认证管理中心药品认证管理中心药品认证管理中心药品认证管理中心药品认证管理中心 药品认证管理中心药品认证管理中心药品认证管理中心药品认证管理中心 药品认证管理中心药品认证管理中心药品认证管理中心药品认证管理中心药品认证管理中心药品认证管理中心药品认证管理中心药品认证管