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文档简介
1、受控状态质量管理体系文件分发号质量管理体系程序文件编号 JD/ 01-JD/ 05编制办公室评审各部门批准管理者代表版本号第A/0版2006年2月15日颁布2006年2月20日实施无锡市江达商品混凝土有限公司文件名称编号修改日期修改次数版本状态修改内容修改人批准人备注-0107文件修改记录表质量管理体系程序文件目录表序 号1809001:2000标准条款号文件编号文件名称1一01文件控制程序2-02记录控制程序3-03内部审核程序4JD/04不合格品控制程序5-05纠正措施和预防措施程序质量管理体系程序文件编号JD/- 01第A版第0次修改文件控制程序第1页共5页1 .目的建立并保持形成文件的
2、程序,以控制与质量管理体系有关的所有文件和资料,使与质量管理体系 运行有关的各个场所使用适用文件的有关版本,从所有发放和使用的场所及时撤出失效和作废的 文件。2 .范围适用于本公司质量管理体系有效运行和产品质量有关的文件和资料的控制,包括适当范围的外来文件,如标准、法 规、顾客财产的知识产权(提供的图纸)等。3 .引用标准GB/T19001- 2000质量管理体系一一要求JD/QMA-2006质量管理手册文件控制4 .职责4. 1办公室负责质量管理体系管理文件的控制。4. 2总经理、总经理助理、管理者代表负责质量管理体系所要求文件的批准。4. 3管理者代表负责组织质量管理手册、程序文件的编制和
3、程序文件的批准。4. 4总经理负责质量管理手册的批准发布。5.工作程序5. 1文件和资料的编写、批准和发布文件发放前得到批准,以确保文件是充分与适宜的。文件发放前应经过评审,修改时评审后应得到再次批准,必要时定期评审。5. 1. 1本公司质量管理手册由管理者代表组织办公室编写,经有关部门评审,总经理批准后发 布。5. 1. 2程序文件由管理者代表组织有关部门编写,相关部门评审,管理者代表批准后发布。5. 1. 3有关技术标准、规程、规定、规范、制度、技术文件、作业指导书等质量管理体系所要 求的文件由有关部门编制,相关部门评审,主管总经理、总经理助理或付总工程师批准后发布。质量管理体系程序文件编
4、号JD/ 01第A版第0次修改文件控制程序第2页共5页5. 1. 4外来文件,包括法规、有关标准、规范、顾客财产中知识产权如图纸等,由办公室和生 产技术科收集确认为适用文件后填写外来文件确认表,法规由办公室主任批准、技术文件由 付总工程师批准后归档和控制分发使用。5. 2文件和资料的编号5. 2. 1质量管理手册、程序文件、质量管理体系所要求的文件编号分别以A、B、C表示。A、质量管理手册B程序文件JD/QMA-2006I发布年号质量管理手册代号企业“江达”代号JD/QMCX .X .X X.XC、质量管理体系所要求的文件JD/QMBX .X X X.XI程序文件号质量管理体系标准条款程序文件
5、代号企业“江达”代号文件序号质量管理体系标准条款号质量管理体系要求文件代号企业“江达”代号5.2. 2技术文件由办公室按图号、序号、名称等单独编号(一般情况下采用原编号)5 2. 3外来文件,包括顾客财产的知识产权提供的技术文件等采用原文件名称、版本号等,不另行编号5.3文件的识别标识5. 3. 1质量管理体系文件的识别标识用“受控”和“非受控”章进行标识。凡本公司有关人员 使用的质量体系文件一律加盖“受控”章,质量管理手册发放给认证质量管理体系程序文件编号JD/ 01第A版第0次修改文件控制程序第3页共5页公司时加盖“受控”章,顾客要求非现场使用的质量管理手册加盖“非受控”章。5. 3. 2
6、技术文件资料由试验室单独进行标识。5. 3. 3外来文件和顾客财产知识产权提供的技术文件应在发放时加盖“确认”章,以使外来文件得到识别。5. 3. 4文件作废时加盖“作废”章。5. 3. 5为任何原因文件作废保留时加盖或加注“作废保留”章。5. 3. 6需存档的盖“存档”章。5. 4文件和资料的发放、收回、处置5. 4. 1受控文件,包括外来文件分发控制,由办公室编制受控文件配备清单经办公室主任 或付总工程师批准后执行。5. 4. 2文件发放时应确保在使用处可获得适用文件的有关版本,确保文件清晰,由办公室按文 件和资料标识要求清单填写文件发放登记表,并加编持有人分发号,持有人签名发放,保存 发
7、放记录。5. 4. 3质量管理手册、程序文件、质量管理体系要求文件除认证机构外,一般不对外发放,特 殊需要时,所在部门提出申请,管理者代表批准发布。5. 4. 4技术文件有保密要求时,发放部门在发放时另加以标识。5. 4. 5防止作废文件的非预期使用,由办公室负责文件的收回和处理,应登记并收回原版本文 件。5. 4. 6为任何原因需保留作废文件时,应登记并按标识“作废保留”保留。5. 4. 7文件收回、作废、销毁时,均应在文件处置登记表中记载。5. 4. 8需存档文件按存档要求的范围进行。5.5文件的使用5. 5. 1文件的持有人和有关场所应妥善保管,保持文件清晰,易于识别(标识),不得遗失、
8、 损坏和涂改,未经批准不得外借、复制。如因保管、使用不善致使文件不清晰或不能使用时应申 请换发新文件,收回原文件。5. 6文件的修改质量管理体系程序文件编号JD/ 01第A版第0次修改文件控制程序第4页共5页5. 6. 1文件在发生下列情况时可进行修改:a.文件中某些条款不适应质量管理体系要求时;b.文件中某些条款不适应有关标准时;c.生产技术过程和机构发生变化时;d.其它发生变化时。5. 6. 2文件修改应由原编制部门进行修改,并经原审批部门评审和再次得到批准。如情况发生 变化,由其它部门修改时,该部门应获得原审批所依据背景资料。5. 6. 3受控文件属修改范围,修改后不需通知非受控文件持有
9、单位或持有人。5. 6. 4外来文件,顾客提供的技术文件本公司不得修改,外来有关标准法规由办公室负责收集 跟踪有关版本并及时予以更换,收回原文件,发放新文件。5. 6. 5文件修改时,负责修改的部门应填写文件修改评审表,经评审并注明修改次数、内容、 时间、修改人、批准人、生效日期等。5. 6. 6质量管理手册、程序文件、质量管理体系所要求的文件修改时应下达文件修改通知 单撤出其失效或作废的部分,换上新修改的部分,并由持有人在修改页中按要求记载修改状 态。5. 6. 7修改的文件确保更改和现行修订状态得到识别,对其修改状态进行标识,本公司用0、 1、2 表示修改次数;用A、B、C 表示文件的版本
10、状态。5. 6. 8外来文件本公司不得修改。5. 6. 9质量管理手册修改5次和每个程序文件、质量管理体系要求文件修改达5次后或特殊情况下可直接换版,收回原文件换发新文件。5. 7文件可以任何媒体形式或类型保存。5 . 8作为记录的文件按质量管理手册记录控制程序规定执行。6 .记录表式:6.1文件评审表一016.2受控文件配备清单一036.3文件发放登记表一05编号JD/ 01质量管理体系程序文件第A版第0次修改文件控制程序第5页共5页6. 5外来文件确认表一 026. 6文件修改审批表一 066. 7文件修改记录表一 076. 8文件处置登记表一 086. 9文件修改通知单一 09文件评审表
11、文件名称编号版本号活动执行者签名日期编制评批准意见批准人:日期:文件发放登记表序号文件编号文件名称发放号版本状态收文人/日期发放人/日期外来文件确认表序号文件名称原文号来源数量批准/日期备注编制:文件修改审批表文件名称文件编号修改单号修改次数修改性质原文件版本号修改原因:日期:修改部门:修改前文:修改后文:修改人:日期:评审意见:评审签名:日期:批准意见:批准人:日期:文件修改记录表文件名称编号修改日期修改次数版本状态修改内容修改人批准人备注文件处置登记表序号文件名称文件编号原持有或保 管人处理方式处置日期批准文件修改通知单部门(持有人)今因 对文件进行修改,修改内容为 经 部门修改,批准,版
12、本号由原改为。请予撤出原失效文件(部分),更换新文件。通知部门:日期:年 月日质量管埋体系程序文件编号JD/ 02第A版第0次修改记录控制程序第1页共2页1 .目的对记录进行标识、贮存、保护、检索、规定保存期和处置,以提供产品符合要求和质 量管理体系 有效运行的证据。2 .范围适用于本公司质量管理体系记录,包括来自供方的记录的控制。3 .引用标准GB/T19001- 2000质量管理体系一要求JD/QMA-2006质量管理手册记录控制4 .职责4. 1办公室负责记录的控制。4.2各部门负责记录的使用、贮存、保护、按保存期保存和处置。5.工作程序5. 1记录表式编号和标识5. 2. 1管理体系运
13、行记录编号,以质量管理体系条款相对应方法编号和标识。QRX .X.X XXXX记录编号标准条款号记录代号5.2产品检验记录由试验室编号和标识。5. 2. 3供方记录以原记录名称列入,不再编号。5 2. 4某些记录表式采用序方式标识。5. 2. 5某些质量管理体系记录表式现使用原记录名称,不编号,使用完后,另行编号印刷 并启用。5. 2. 6某些记录表式上级部门有规定或外来顾客或其代表规定的按原记录表号列入,不另编 号。质量管埋体系程序文件编号JD/- 02第A版第0次修改记录控制程序第2页共2页5. 3记录收集、编目记录由办公室统一进行收集、编目,便于检索,编制记录控制清单,并办公室主任批准,
14、作 为受控记录表式清单。5. 4记录表式编制记录表式编制时,由使用部门按适用性、证实性原则进行编制。其内容应包括名称、编号、记录 对象、内容、记录人、日期等。5. 5记录表式使用和填写记录表式在使用和填写时,应做到填写清楚、准确、及时、完整、便于识别、无涂改。若产品误 写或更正时代,采用划改方式划去错误数据后,在右方写上正确数据并签名重要记录应有授权人 签名。5.6记录的贮存5. 6. 1记录由使用部门保管,应按类别、按序号进行整理,以便于检索。5. 6. 2记录应妥为贮存,不得遗失、损坏、涂改。贮存时防火、防潮,保持通风干燥,符合贮 存条件,做好保护工作。5. 6. 3记录控制清单中规定保存
15、期和保管部门,并发放通知有关部门按规定保存期,使用 部门负责按保存期保管。5. 6. 4超过保存期的记录的处置由使用部门负责销毁。5. 6. 5记录可以以书面形式保存,也可以电子媒体保存。5. 6. 6记录有保密要求的,应按保密要求保管。6.记录表式6. 1记录控制清单一一012记录样册记录控制清单II。|序I质量记录名I质量记录编序 号标准条款号质量记录名 称质量记录编 号保管部门保存期备注编制审核批准日期质量管理体系程序文件编号JD/ 03第A版第0次修改内部审核程序第1页共3页1 .目的进行内部审核,以确定本公司质量管理体系是否符合所确定的计划安排,是否符合质量管理体系 确定的要求和GB
16、/190012000idtlS09001:2000标准要求,质量管理体系 是否得到有效的实 施和保持。2 .范围适用于本公司预拌混凝土产品建立的质量管理体系及有关的部门、场所所涉及的过程和活动的内 部审核。3 .引用标准GB/T19001- 2000质量管理体系一要求JD/QMA-2006质量管理手册内部审核4 .职责4.1 管理者代表组织内部质量审核组进行内部审核策划,编制内部审核计划。4. 2内部审核组实施审核,提交审核记录,并负责不合格报告的评审及其报告。5. 3有关部门接受审核,对审核中的不合格项及时米取措施。6. 4审核组负责向管理者报告审核情况,并提交内部审核报告。5.内部审核程序
17、5. 1管理者代表对内部审核进行策划,并安排办公室编制内部审核计划经管理者代表审 核,总经理批准后发有关部门。内部审核计划应确保内部审核按所策划的时间间隔进行,每次审 核时间间隔不超过12月,必要时可增加审核,审核计划中应规定审核目的、范围、准则、频次和方法。5. 2管理者代表每次内部审核前,指定审核组长,审核组基于拟审核的活动和区域的状况和重 要性以及以往审核的结果进行当次审核策划,由审核组长按计划于每次审核一周前通知有关部 门。7. 3审核目的:按本程序1款要求。5.4审核范围:对本公司质量管理体系所涉及的过程和活动及所涉及预拌混凝土范围和涉及的部 门,每年至少审核一次。质量管理体系程序文
18、件编号JD/- 03第A版第0次修改内部审核程序第2页共3页5. 5每次审核应规定审核依据和方法。(1)本公司内部审核的依据包括:a) GB/T19001-2000质量管理体系一要求标准。b)质量管理手册、程序文件及质量管理体系所要求的文件。C)适用的法律、法规要求及其它要求,包括产品标准、规范、法规等。(2)审核的方法a)询问有关管理者和责任人员b)查阅有关记录c)考察现场5. 6审核员选择由非从事受审核活动的人员担任。审核组成员应具备审核资格。审核员不应审核 自己的工作。5. 7审核组应准备和熟悉质量管理体系文件,准备审核记录表式。5. 8审核实施5. 8. 1召开首次会议。5. 8. 1
19、. 1审核组长向被审核部门的管理者宣布审核目的、依据、范围、审核时间、审核组分 工及审核方法。5. 8. 1. 2办公室负责审核会议签到及记录。5. 8. 2实施审核5. 8. 2. 1审核组成员通过与被审核部门管理者及有关人员交谈、查阅文件、记录、观察现场 等获取证据,审核时应保持客观性及公正性,填写内部审核检查表,做好审核记录。5. 8. 2. 2审核组审核时发现的不合格事实应予记录,并提请被审核部门有关人员注 意、。5. 8. 3审核组在召开末次会议前,确认审核结果和不合格项,填写内部审核不合 格报告。5. 8. 4向管理者报告。编号JD/ 03质量管理体系程序文件第A版第0次修改内部审
20、核程序5. 8. 4. 1审核组长召开审核组成员和被审核部门管理者参加的末次会议,向管理者 报告审核 情况,对审核结果作出评价,并宣布不合格项和分布情况。5. 8 . 4. 2审核组对审核情况编制内部审核报告经管理者代表批准后发有关部门和提交管 理评审。5. 8. 4. 3审核结论和报告应客观、实事求是、公正。5. 9纠正措施5. 9. 1审核组对审核中的不合格进行评审,下达内部审核不合格报告到有关责任部门,按 纠正措施和预防措施程序执行。5. 9. 2有关责任部门的管理者分析和确定原因,评价纠正措施需求,负责实施,实施的详细情 况记录在“纠正措施”栏内,签名、注明日期后交审核组。5. 9.
21、3审核组对采取纠正措施的部门查阅记录或现场检查进行验证评审,并将验证评审的报 告,填写在评审意见栏内,签名、注明日期。5. 10内部审核的记录、报告有办公室按保存期保存。6.记录6. 1内部审核计划一 03016. 2内部审核检查表一 03036. 3内部审核不合格报告一 03046. 4会议记录一 016. 5内部审核报告内部审核安排通知计划-0302审核目的审核依据审核范围编制审核批准日期内部审核不合格报告-0304受审核部门受审核过程和活动不合格事实:严重般轻微不符合标准/文件条款审核组长:审核员:日期纠正措施:不合格原因及对产品质量的影响 纠正/措施计划及步骤实施效果:实施部门审核员日
22、期评审意见质量营埋体系程序文件编号JD/ 04第A版第0次修改不合格品控制程序第1页共3页审核组长:审核员:日期1 .目的建立和保持不合格品控制程序并实施,对不合格品进行识别,防止不合格品的非预期使用或交付。2 .范围适用于本公司预拌混凝土产品生产的原材料、辅助材料、过程产品、最终产品的不合格品的控制,也适用顾客财产(提供的产品)的不合格品的控制。3 .引用标准GB/T19001- 2000质量管理体系一要求JD/QMA-2006质量管理手册不合格品控制4 .职责4. 1试验室负责不合格品的控制和处置。4. 2材料部、生产部预防不合格品的产生及服从对不合格品的处置。5.工作程序5. 1试验室在
23、原辅材料、过程产品和最终产品检验和试验中出现不合格品时,应予以识别并在 检验和试验记录中予以记录。5. 2不合格品识别标识5. 2. 1在检验和试验中出现不合格品时,由试验室按产品的检验和试验规定的接收准则进行识 别,规定“不合格品”标识,采用挂牌标识,顾客提供产品不合格时加挂“顾供”。5. 2. 2不合格品评审处置时,可将“不合格品”标识更换为相应的“报废”、“返工”、“降 级”、“让步”(放行、接收)等标识。5. 2. 3 “紧急放行”、“例外放行”应视作“不合格品”的特许放行形式。5. 3不合格品的隔离控制5. 3. 1可行时,不合格品应进行隔离单独存放。5. 3. 2有关部门和场所负责
24、隔离,并挂牌标识。5. 3 3隔离的方式可米用分库、分区、分规单、分品种方式存放,但不允许混编号JD/ 5质量管理体系程序文件第A版第0次修改不合格品控制程序第2页共3页合存放。5. 4不合格品的评审和处置的途径可能为:(1)采取措施,消除其不合格,如:返工一一以达到规定要求,评审和处置中注明“返工”;(2)采取措施,防止其原预期的使用或应用,如:a)拒收或退货一一不符合规定要求,为避免不合格品原有的预期用途而对其采取的措施。b)报废一一经返修或不经返修达不到规定要求,作报废处置。c)降级一一为使不合格品符合不同于原有的预期用途而对其采取的措施,即改作它用。(3)经有关授权人批准,适用时经顾客
25、批准,让步使用、放行或接受不合格品,如:让步接 受一不符合规定要求的产品的许可,最终产品不作让步接受或让步放行。5. 5控制程序5. 5. 1原材料、外协件、过程半成品检验中的少量不合格评审和处置,由授权人员检测员填写 不合格品评审处置表,直接进行评审和处置,并通知有关部门和场所。5. 5. 2进货、过程产品、最终检验和试验批量不合格的评审和处置,按检验和试验规定要求, 由检测员填写不合格品评审处置表,报授权人试验室长评审和处置。通知有关部门。5. 5. 3当返工达到规定要求时,返工后应重新挂上标识,并经重新检验和试验,保存记录,并 在记录中注明“返工”。5. 5. 4让步放行5.5.4. 1
26、本公司产品经返修或不经返修而作让步放行时仅限于过程产品。进货产品、最终产品不得让步放行。5. 5. 4. 2让步放行的产品应符合下列条件:质量管埋体系程序文件编号JD/ 04第A版第0次修改不合格品控制程序第3页共3页a)产品要求未作明示,但不影响产品达到合格要求的b)让步放行时由生产部经理申请,试验室主任审核,并记录说明不合格情况,对产品进行标 识、单独使用,单独重新检验和试验,如仍不合格作报废处理。让步放行经付总工程师批准。5. 5. 5当交付开始使用发现产品不合格时,由生产部经理部采取与不合格的影响及 程度相适应 的措施,如进行返工(包括调换)等,保存返工记录。5. 5. 6当使用或交付
27、后发现不合格经返修或不经返修而作让步放行时,应由营销部或生产部向 顾客、最终消费者或相关机构(执法机构或其它机构)报告。保存报告记录。5. 5. 7各有关场所的有关人员应服从不合格品的评审和处置,采取相适应的措施。5. 5. 8试验室、营销部、生产部保存不合格的任何措施的记录,包括批准让步的记录。6.记录表式6. 1不合格品记录6. 2不合格标识6. 3不合格品评审处置表6. 4不合格品返工重新检验记录6. 5让步放行申请表见检验和试验记录0102不合格品评审处置表-01名称规格型号操作者数量不合格情况生产日期评审处置意见:备注:1、处置标识:评审人:拒收废品日期:返工让步接2、线路(指接受处
28、置的工序或部门)让步放行申请表产品名称规格型号数量生产日期生产工序不合格情况:日期:试验室:申请理由:生产部经理部:日期:批准:日期:副总经理:质量管理体系程序文件编号JD/05第A版第0次修改纠正措施和预防措施程序第1页共3页1 .目的对已发生的不合格采取纠正措施,消除不合格的原因,防止不合格品再发生确定可能潜在不合格 及其原因,采取预防措施,以消除潜在的不合格原因,防止不合格发生。2 .范围适用于本公司预拌混凝土产品所建立的质量管理体系已发生的不合格纠正措施和可能潜在不合格 预防措施的控制。3 .引用标准GB/T19001- 2000质量管理体系一要求JD/QMA2006质量管理手册纠正措
29、施预防措施4 .职责4. 1办公室负责与质量管理体系有关的纠正措施和预防措施的控制。4. 2办公室负责纠正措施和预防措施的评审。5. 3有关部门负责纠正措施和预防措施的实施。5工作程序5.1不合格分类a)严重不合格:造成不合格原因比较复杂或某一不合格涉及二个以上部门,或不合格现象在一段时间内连续出现。b) 一般不合格:造成不合格原因比较明显或不合格现象只涉及一个部门。c)轻微不合格:不合格程度较轻,易于很快纠正或为零星的不够规范的不合格。5. 2为消除实际或潜在的不合格原因所采取的任何记者措施和预防措施,应与问题的重要性和风险程度相适应。5. 3对采取纠正措施或预防措施所引起的程序文件的修改,
30、按文件控制程序进行。5. 4纠 正措施质量管理体系程序文件编号JD/05第A版第0次修改纠正措施和预防措施程序第2页共3页5. 4. 1纠正措施的信息来源可包括顾客投诉/意见、不合格报告、管理评审输出、内审报告、数 据分析输出、顾客满意、过程及产品监视和测量的结果等。信息来源可填写信息反馈交办公室。5. 4. 2纠正措施程序5. 4. 2. 1与质量管理体系有关的纠正措施由办公室控制。5. 4. 2. 2由办公室评审不合格,填写在纠正措施表中,评审时评价不合格影响的程度, 并发放到有关责任部门。5. 4. 2. 3有关责任部门的管理者接到纠正措施表后,确定不合格原因和评价防 止不合格 原因再发生
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