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文档简介

1、.QG/HY-1-2011QG 河北恒阳不锈钢制品有限公司 质量手册文件编号:QG/HY-1-2011版 本:A/0编 审:赵海燕批 准:郭向东受控状态:受控发放序号:01河北恒阳不锈钢制品有限公司2011年06月01日发布2011年06月03日实施 ;河北恒阳不锈钢制品有限公司QG/ HY-1-2011质量手册版本号A章节号0.1目录修订号0章节号 内容 页码0.1 目录 10.2 颁布令 40.3 企业概况 60.4 手册说明 70.5 质量方针、目标和指标 80.6 公司组织机构图 91.0 范围 102.0 引用标准 113.0 术语和定义 124.0 质量管理体系 134.1 总要求

2、 144.2 文件要求 155.0 管理职责 165.1 管理承诺 175.2 以顾客为关注焦点 185.3 质量方针 195.4 策划 205.5 职责,权限和沟通 215.6 管理评审 226.0 资源管理 236.1 资源提供 246.2 人力资源 256.3 基础设施 266.4 工作环境 277.0 产品实现 297.1 产品实现的策划 307.2 与顾客有关的过程 317.3 设计和开发 327.4 采购 337.5 生产和服务提供 347.6 监视和测量装置的控制 358.0 测量分析和改进 368.1 总则 378.2 监视和测量 38-398.3 不合格品控制 408.4 数

3、据分析 418.5 改进 42-43附录-1质量职能分配表附录-2程序文件目录附录-3 质量手册更改记录第 51 页 共 51 页河北恒阳不锈钢制品有限公司QG/ HY-1-2011质量手册版本号A章节号0.2颁布令修订号0颁布令本公司依据ISO9001:2008质量管理体系要求结合实际生产管理编制河北恒阳不锈钢制品有限公司质量管理体系文件,包括质量手册和相关程序文件及过程控制支持性文件,现予以批准颁布实施。本手册是公司质量管理体系的法规性文件,是质量体系运行的准则,也是公司对所有用户的承诺。公司所属部门和机构、全体员工自手册实施之日起,必须遵守执行。总经理: 郭向东 颁布日期:2011年 6

4、月1日河北恒阳不锈钢制品有限公司QG/ HY-1-2011质量手册版本号A章节号0.2颁布令修订号0颁布令为了满足市场日益激烈的竞争要求和发展趋势,我公司要立足国内市场,开拓国外市场,与国际接轨,更好的满足客户的需求和利益、使公司获得最佳经济效益。我们依据GB/T190012008的要求,结合本公司目前情况及将来发展趋势,制定了公司的质量方针、质量目标,及从事质量工作人员的职责和权限,建立质量体系,规定质量体系的组织机构,对质量体系过程的全部活动提出控制要求。编制了本质量管理体系大纲质量手册,经审核确定现正式予以颁布,自2011年6月 3日起正式实施。本质量手册是河北恒阳不锈钢制品有限公司质量

5、管理体系的法规性文件,是指导公司建立、实施及改进质量管理体系的行动准则,符合国家法律法规及企业持续满足顾客和相关方要求的宗旨,要求公司全体员工必须认真学习;并坚持贯彻执行。按照GB/T190012008标准的要求,坚持持续改进,预防缺陷发生,减少变差和浪费,最大限度地满足顾客的要求。为确保质量管理体系持续有效的运行,我授权李志安同志为本公司管理者代表,全权负责质量管理体系的运行及外部事宜的联络与处理。总经理: 郭向东 颁布日期:2011年06月01日河北恒阳不锈钢制品有限公司QG/ HY-1-2011质量手册版本号A章节号0.3企业概况修订号0企业概况河北恒阳不锈钢制品有限公司成立于2000年

6、6月,系中外(台湾)合资企业,经过数年的不断发展,已成为目前最具规模、产品品种最全的精密铸造和机械加工企业。公司坐落于“丝网之乡”中国河北安平县城东开发区,距首都北京240公里,距天津港口270公里,毗邻京九铁路、石黄高速及307国道,地理条件优越,交通便利。公司从台湾引进了专业生产设备,月生产能力达80余吨精密铸件及其加工产品,产品涉及各种阀门、管配件、五金件等,材质包括:不锈钢、各种低合金钢、镍基合金等特殊合金,可以根据顾客的需要,分别提供毛坯铸件、半成品或成品。此外,每月还可以生产五到十万件1/4-12系列阀球产品。公司现有职工210余人。在从事专业技术工作的人员中,有正教授级工程师一人

7、,大专以上学历20人。为了确保产品的各项性能,从国外引进了光谱分析仪,国内购置了拉伸试验机、硬度试验设备等检测仪器。公司始终将诚信、质量放在第一位,“诚信、质量就是恒阳人的生命”是公司的宗旨,以“我们永远站在起点”为企业理念。通过在技术、设备、员工培训等方面始终如一的投资,使我们的产品质量和服务水平不断提高。高素质的技术队伍,先进的生产设备,现代化的管理手段,可靠的产品质量,以顾客为中心的服务,保证了恒阳公司能够可持续性发展。目前产品已销往欧、美、中东、日本和台湾等国家和地区,得到了用户的认同和好评。我们还将以精益求精的态度,提供更臻完美的产品和服务,成为每一位用户最忠实的朋友。河北恒阳不锈钢

8、制品有限公司QG/HY-1-2011质量手册版本号A章节号0.4手册说明修订号00.4.1 手册内容本手册是公司根据GB/T190012008各项标准,结合实际经营情况构建公司质量管理体系的纲领性文件,内容包括:1) 公司质量管理体系的范围;2) 质量管理体系编制的形成文件程序的引用;3) 质量管理体系包括的各个过程的相互关系及作用的描述。0.4.2质量手册的管理1) 质量手册为公司的受控文件,由总经理批准颁布执行;2) 质量手册由公司办公室负责管理,包括发放、回收、修改,确保公司所有部门持有的均为有效版本;3) 质量手册持有者应对手册妥善保管,不得丢失、损坏、涂改,未经批准不得提供给公司外部

9、人员,调离岗位时,将手册交回办公室,并办妥有关手续;4) 质量手册改版时,由办公室收回所有旧版文件销毁,保留存档的旧版手册盖“作废”章,并登记;5) 质量手册的管理执行文件控制程序中的有关规定。河北恒阳不锈钢制品有限公司QG/ HY-1-2011质量手册版本号A章节号0.5质量方针、目标和指标修订号00.5.1. 质量方针严把质量、精益求精。为了实施质量方针,应采取如下措施:1) 召开全体员工大会,由总经理宣讲本质量方针,并由各部门组织员工学习、讨论,务必使全体员工充分理解。负有领导职责的管理人员,要先学习,在充分理解的基础上,组织本部门的员工进行学习;2) 根据本质量方针制定质量目标,并将质

10、量方针和质量目标层层分解,实施方针和目标管理;3) 本公司的文件、过程、程序、产品等必须与本质量方针相符,任何人都不得违背本质量方针规定的原则。0.5.2质量目标1、 常规产品一次交验合格率95%,今后两年内递增1%。2、 产品出厂合格率100%河北恒阳不锈钢制品有限公司QG/ HY-1-2011质量手册版本号A章节号0.6公司组织机构图修订号0总经理(管理者代表)常务副总经理生产技检副总经理生产部供应部办公室财务部业务部技检部铸造车间机加工车间仓库维修班司机班人力资源后勤行政技术组质检组模具室注:仓库分为: 原材料、半成品库、成品库。河北恒阳不锈钢制品有限公司QG/ HY-1-2011质量手

11、册版本号A章节号1.0范围修订号01.1. 总则本手册按GB/T190012008质量管理体系 要求,结合顾客要求、法律法规要求和本公司实际采用过程方法模式编制而成。1.1.1. 目的a) 向顾客证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的系列阀球产品和服务;b) 通过质量管理体系的有效应用,包括体系持续改进的过程,以及保证符合顾客和适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。1.1.2. 范围a) 手册覆盖了本公司生产的系列阀球产品和服务;b) 手册覆盖的部门为本手册0.6节管理组织机构图中的所有部门;c) 手册适用于公司内质量管理,也适用于向外部组织(第二、三方)提供信任和进行管理体系

12、审核。1.2. 应用根据公司的经营情况,本公司的产品图纸和技术规范要求均由顾客提供,本公司没有权利进行更改,也没有其它自行开发的产品,故本公司没有产品设计的责任,因此对标准7.3条款中产品设计开发的相关内容7.3.2.1产品设计输入和7.3.3.1产品设计输出要求删减但不删减制造过程的设计责任。河北恒阳不锈钢制品有限公司QG/ HY-1-2011质量手册版本号A章节号2.0引用标准修订号0质量管理体系文件引用下列标准:GB/T19000:2008 质量管理体系基本原理和术语GB/T19004:2008 质量管理体系业绩改进指南以及与本企业产品相关的国家标准,行业标准等。河北恒阳不锈钢制品有限公

13、司QG/ HY-1-2011质量手册版本号A章节号3.0术语和定义修订号0质量管理体系文件中除引用上述标准中有关术语和定义外,作如下定义:1) 本公司,公司:指河北恒阳不锈钢制品有限公司;2) 订单:指与顾客签定的购货合同。河北恒阳不锈钢制品有限公司QG/ HY-1-2011质量手册版本号A章节号4.0质量管理体系修订号01) 本章规定了建立、实施和保持质量手册的总要求;2) 本章适用于质量管理体系的所有过程管理;3) 本章主管领导是管理者代表,归口部门是办公室。河北恒阳不锈钢制品有限公司QG/ HY-1-2011质量手册版本号A章节号4.2文件要求修订号04.1.1. 公司按照标准要求建立质

14、量管理体系,包括:1) 公司按照GB/T19001:2008标准要求建立质量管理体系,形成文件,加以保持和实施,并予以持续改进;2) 构筑与质量管理体系运行相适应的组织机构;3) 本公司的质量管理体系包括与不锈钢、碳钢、低合金钢的精密铸造和加工产品的有关部门、车间的产品实现过程和支持过程以及外包过程。4.1.2. 识别过程在企业中的应用1) 按GB/T19001:2008标准的要求建立文件化质量管理体系;2) 按过程方法,本公司的质量管理体系主要包括:管理职责,资源管理,产品实现、测量、分析和改进;3) 手册的第5章至第8章所规定的各过程和过程之间的相互作用和活动,体现了“目标策划实现测量”这

15、样的PDCA循环的过程方法;4) 识别过程的重点是确定特殊特性,如:铸造的控制。4.1.3. 确定过程的顺序和相互作用1) 从第5章到第8章是管理的四大主要过程,其中第7章为直接过程,其余为间接过程;2) 本公司的产品实现过程包括:市场调研识别确定需求-对产品要求评审-生产工艺设计-采购-生产服务提供-监视和测量装置控制和产品的监视测量-产品验收交付和服务-测量顾客满意度-统计分析和持续改进。根据上述要求将产品实现总过程分成20个相互衔接的,责任分配明晰的过程,形成文件,进行有效管理。4.1.4. 确定确保过程的有效运行和控制所需的准则与方法1) 坚持人员培训,内审和管理评审,确保管理体系是充

16、分与适宜的;2) 通过“以顾客为关注焦点”,发挥“领导作用”,建立“全员参与”机制,确保体系实际运行过程有效;3) 通过监视、测量和改进,严格控制不合格,确保产品的质量;4) 对出现的或潜在的不合格,采用纠正和预防措施,坚持持续改进,保证顾客满意。4.1.5. 外包过程外包过程按采购过程进行控制。确保外包过程得到控制(注:目前有模具制作、无损检测、冲击试验、弯曲试验)。本节规定了关于质量管理体系的具体文件要求条款,主管领导是管理者代表,归口部门是办公室。4.2.1. 总则公司按照GB/T19001:2008标准要求制定并实施质量管理体系文件包括;1) 质量方针和目标;2) 质量手册;3) 程序

17、文件;4) 公司为确保其过程有效策划、运行和控制的支持性文件、作业指导书等文件;5) 所覆盖GB/T19001:2008标准过程的所需记录。4.2.2. 质量手册1) 公司的质量管理体系,阐明了质量方针和目标、确定了组织结构和人员职责与权限、申明了质量管理和控制能力、并说明了删减的细节和合理性;2) 除质量管理体系程序外,其他过程程序包含在手册之中;3) 手册表述了公司所需的过程之间的相互作用;4) 按文件要求对手册进行管理和控制。4.2.3. 文件控制根据标准要求,编制形成文件的程序文件控制程序以达到文件控制的要求。要求如下:1) 文件发布前得到主管领导的批准,以确保文件是充分与适宜的;2)

18、 管理评审或其他需要时对文件进行评审与更新,并再次批准;3) 确保文件的有效性,并得到明显的识别;4) 确保使用文件的地点与场合获得有关版本的适用文件;5) 文件的发放,保存,回收得到有效控制;6) 对外来文件得到识别,并控制其分发;7) 防止作废文件的非预期使用,根据档案管理要求保存的文件进行标识;8) 文件可呈现任何媒体形式,如纸张、光盘、软(硬)盘或照片、样件等,按规定要求进行管理。4.2.4. 记录控制1) 根据标准要求编制形成文件的程序记录控制程序以规定记录的标识、格式、领用、贮存、保护、检索和使用、保存期和处置方式等的控制;2) 记录保存:记录保存年限的规定必须满足法律法规和顾客的

19、要求。4.2.5. 相关程序文件文件控制程序质量记录控制程序河北恒阳不锈钢制品有限公司QG/ HY-1-2011质量手册版本号A章节号5.0管理职责修订号0本章规定了总经理对建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺,以顾客为关注焦点,制定质量方针和目标,实施策划,进行定期评审等管理要求,以确保质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性。本章过程适用于管理职责管理,主管领导是总经理。河北恒阳不锈钢制品有限公司QG/ HY-1-2011质量手册版本号A章节号5.1管理承诺修订号0总经理有计划地组织下列活动确保质量管理体系的建立、实施和持续改进,并能完善,正确地提供证明体系运行有效的一系列证据:

20、1) 以多种方式向公司各部门及全体员工传达满足顾客、法律法规和其他相关方要求的重要性:a) 通过会议向公司的各部门传达公司经营中有关满足顾客、法律法规及相关方要求的重要性。并由各部门组织全体员工参加讨论;b) 总经理及公司主要负责人直接参与产品质量,顾客满意度分析,质量管理体系运行评价等活动;c) 突出质量管理体系运行中的优秀事例,批评和处理有关事物和人员。2) 组织各部门拟定并批准与公司经营实际及发展要求相适应的质量方针与质量目标,对于不相适应的部分及时给以修订和协调;3) 按计划进行管理评审,评价质量管理体系的符合性和适用性,并提出持续改进的方向和目标;4) 确保质量管理体系建立和运行所需

21、的各种资源获得与合理分配,包括人力资源,财务,设备,环境等资源。河北恒阳不锈钢制品有限公司QG/ HY-1-2011质量手册版本号A章节号5.2以顾客为关注焦点修订号0总经理及公司主要领导的所有经营管理活动都以增进顾客满意为目的,确保顾客的各种要求得到确定并予以满足,宣传并贯彻,使公司所有员工牢固树立“顾客第一”的服务意识。应做到:1) 明确顾客群体,在经营活动的每一时期,业务部和相关部门的负责人,明确顾客和汇总所需的所有信息;2) 在经营活动中,采用各种方法征集顾客的要求和期望;3) 每年度将顾客的要求、意见等信息,综合分析,形成分析报告,作为管理评审的输入。详细要求和控制方式由顾客满意度评

22、价控制程序中表述。河北恒阳不锈钢制品有限公司QG/ HY-1-2011质量手册版本号A章节号5.3质量方针修订号0本节规定了总经理负责制定、实施和保持质量方针的基本要求,主管领导是总经理,归口部门是办公室。见本手册第0.5章节。总经理根据管理承诺,以顾客为关注焦点,组织办公室等部门拟定质量方针草案,征求各方面意见后,经总经理批准、颁发,以达到: 1) 与公司的经营宗旨相一致;2) 满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺;3) 成为制订与评审质量目标的指导与框架;4) 在公司内易于沟通并得到赞同与理解;5) 有较长时间的适用性;6) 管理评审中把质量方针的适宜性评价作为一项内容。当发现质量方

23、针的;7) 某些内容已不适应下一阶段经营活动或质量管理体系运行时,总经理应组织专门人员对质量方针进行修订。河北恒阳不锈钢制品有限公司QG/ HY-1-2011质量手册版本号A章节号5.4策划修订号0本节规定了总经理负责制定、实施和保持质量目标的基本要求,和对质量管理体系策划。主管领导是总经理,归口部门是办公室。5.4.1. 质量目标依据管理承诺,以顾客为关注焦点及质量方针,总经理组织设计并批准公司总的质量目标,办公室在管理者代表的领导下和各有关部门配合将总目标分解到各个部门和车间,形成完整的公司目标体系。根据本公司的经营特点,每个质量目标层面均必须包括:1) 产品的质量年度目标,即满足产品质量

24、要求的程度;2) 质量管理体系运行质量目标,即生产经营各环节符合质量管理体系要求的程度;3) 这些目标是量化的,可以测量的,并作为测量,分析和改进的主要依据之一,也作为每个过程运作的目标和考核依据。目标体系在充分征求各方面意见后,报总经理审核和修改,和质量方针一起形成质量方针和质量目标,报总经理批准颁发。在日常运作中发现某些目标值需调整时,需提供足够依据,报管理者代表,组织评审和系统调整,总经理批准后实施。5.4.2. 质量管理体系策划为达到已确定的质量目标,总经理主持对质量管理体系进行全面策划和修订、变更,包括(4.1)质量管理体系总要求的各个方面,组织相关各部门进行讨论,形成文件,包括:1

25、) 完整的文件体系;2) 完善的组织体系。 各部门和公司员工达成共识后,总经理予以批准、颁发与实施。对实现质量目标情况进行定期评审,找出目标差距,实现持续改进。必要时,总经理责成管理者代表针对各方面要求对体系进行调整。质量管理体系变更的策划和实施中必须保持质量管理体系的完整性。河北恒阳不锈钢制品有限公司QG/ HY-1-2011质量手册版本号A章节号5.5职责,权限和沟通修订号0本节规定了总经理应确保公司内的职责、权限得到规定和沟通的要求。主管领导是总经理,归口部门是管理层。5.5.1. 职责和权限根据质量目标与质量管理体系的建立,总经理对各个职能部门和各级人员的职责和权限做出规定。有必要时,

26、总经理可以用授权的方式去解决突变性事件,但必须有书面授权书明确职责和权限,以及有效时间和事务。1) 各层次人员职责和权限及相互关系:a) 公司管理组织机构图见0.6章节;b) 各部门的质量职责分配表见附录1;c) 各层次人员职责和权限及相互关系,详见三层次文件各类人员的职责和权限。2) 公司领导的职责:总经理的职责:a) 制定质量方针和目标,决定实施质量方针和目标的措施;b) 确保全体员工关注顾客和法规要求;c) 确保确定和实施适宜过程,以满足顾客要求,并实现管理目标;d) 确保管理活动所需的资源,包括人力资源;e) 主持管理评审,确保持续改进;f) 任命管理者代表,确保质量管理体系的有效性;

27、g) 负责财务和办公室工作进行指导、协调、监督和检查;h) 严格执行国家的各项有关政策和法令法规等。5.5.2. 管理者代表1) 管理者代表的任命:a) 总经理任命管理者代表,其代表总经理行使质量管理职权;b) 管理者代表的任命应形成文件形式(见第0.1章),并传达到全体员工,以便沟通联络。2) 管理者代表的职责和权限:a) 协助公司总经理建立健全质量管理体系;b) 领导质量部门开展质量管理、质量检验、计量确认、理化分析、质量审核、第二方及第三方检验等工作,确保管理体系所需过程得到建立、实施和保持;c) 组织公司各部门对各类满意程度进行收集、分析,尤其是顾客满意度,形成业绩报告和改进建议,向总

28、经理报告;d) 对产品质量符合性和服务质量负责5.5.3. 内部沟通总经理确保在公司内建立适当的沟通过程,并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。1) 沟通的内容:质量要求(产品、过程和体系)、质量目标和完成情况,以及实施的有效性;2) 沟通的对象:各部门、各层次之间的沟通,建立纵横联络和信息交流渠道,促进相互之间的了解和信任,达到全员参与。3) 沟通的方式: a) 会议、通知等进行内部沟通;b) 公司通过内部通讯网络进行日常经营业务的沟通。河北恒阳不锈钢制品有限公司QG/ HY-1-2011质量手册版本号A章节号5.6管理评审修订号0管理评审是质量管理体系的重要决策活动,根据标准的要求,编制管

29、理评审控制程序,对评审输入,评审的过程与评审输出做出规定,该文件按文件控制程序要求进行管理。按照管理评审控制程序要求的时间总经理组织管理评审,确保其持续的适宜性、充分性和有效性,总经理认为有必要,也可以在正常的时间安排之间增加管理评审,以应对突发性事件和变化。1) 管理评审的内容包括:a) 质量管理体系的文件与公司实际经营运作的适宜性、充分性和有效性;b) 质量方针与质量目标的实现程度评价,并总结其经验和教训;c) 依照质量目标建立时设定的考核指标体系对比每个环节的有效程度和效率,获得质量管理体系改进的机会和变更的需要;d) 评审持续改进措施。包括纠正措施、预防措施的合理性、可行性,包括对质量

30、方针和质量目标修订审批;e) 管理评审形成评审文件,以记录方式进行管理。2) 管理评审输入应包括以下有关内容、业绩和改进机会:a) 内、外体系审核及产品质量审核的结果;b) 顾客的信息反馈,包括满意度测量及与顾客沟通的情况;c) 过程的业绩和产品的符合性,包括过程、产品测量和监控的结果;d) 改进、预防和纠正措施的状况,包括对内部审核和日常发现的不合格项,采取纠正和预防措施的实施及有效的监控结果;e) 以往管理评审跟踪措施的实施和有效性;f) 可能影响质量管理体系的各种变化,包括环境的、法律法规的变化和新技术、新工艺、新设备的开发等;g) 质量管理体系的运行状况,包括质量方针和质量目标的适宜性

31、和有效性。3) 管理评审输出:a) 体系及过程的改进,包括对质量方针、质量目标、组织机构、过程控制等方面的评价;b) 与顾客要求有关的产品的改进,对现有产品符合要求的评价,包括是否需要进行产品、过程审核等的要求;c) 资源需求。管理评审结果作为质量管理体系改进策划的依据。相关程序文件:文件控制程序质量记录控制程序管理评审控制程序顾客满意度评价控制程序内部审核控制程序不合格品控制程序纠正措施控制程序预防措施控制程序河北恒阳不锈钢制品有限公司QG/ HY-1-2011质量手册版本号A章节号6.0资源管理修订号0本章规定了资源提供、人力资源、基础设施和工作环境等要求。 适用于本公司资源管理控制,主管

32、领导是总经理。河北恒阳不锈钢制品有限公司QG/ HY-1-2011质量手册版本号A章节号6.1资源提供修订号0依据5.1管理承诺和5.6管理评审的输出,组织和调配质量管理体系的实施,保持和持续改进所必需的资源,满足顾客要求,增进顾客满意,同时又能使公司各种资源得到高效利用,降低成本,提高效益。为此,生产部根据上述要求制订资源提供计划,包括人力资源,财务支持,基础设施与设备,工作环境等四个方面,经总经理批准实施。河北恒阳不锈钢制品有限公司QG/ HY-1-2011质量手册版本号A章节号6.2人力资源修订号06.2.1. 人员安排为确保每个工作岗位的员工都具有适当的教育、培训、技能和经验,足以胜任

33、保证每项工作或产品的质量,因此,办公室编制人力资源控制程序从能力、意识和培训三方面实施管理。办公室通过各部门研究分析,根据岗位人员固有性质及其在公司与其他相关工作之间的关系,拟订公司人力资源需要识别标准,呈总经理批准后实施,对全体员工的素质要求,主要表现为:a) 市场意识和服务意识,具有理解顾客要求的能力,及尽力满足这些要求的意识;b) 具有较高业务水平,能够保质保量完成工作的劳动技能和顽强的工作作风;c) 强烈的责任意识和独立工作的能力。6.2.2. 能力、意识和培训1) 由办公室负责人事考核和培训事物,每年制定专门的培训计划,经总经理批准后实行;2) 由办公室根据公司考核目标制定考核计划,

34、在考核计划内明确规定绩效评估指标、能力评价指标、工作态度评价指标。考核计划由总经理组织相关部门负责人讨论通过,经总经理批准后组织实施;3) 保持教育、培训、技能和经验的适当记录。河北恒阳不锈钢制品有限公司QG/ HY-1-2011质量手册版本号A章节号6.3基础设施修订号0本公司有符合产品要求的工作场所及相关设施,有完善的动力、生产、检测、试验等生产装备以及支持性设施(如通讯、信息系统),它们的完好运行是保证产品符合要求的基础,为此,设备安全处制订设备和设施管理控制程序,得到总经理批准后纳入管理体系,该文件包括:1) 设施与设备的添置与改造;2) 设施与设备的使用和调配;3) 设施与设备的维修

35、与保养。河北恒阳不锈钢制品有限公司QG/ HY-1-2011质量手册版本号A章节号6.4工作环境修订号0为保证正常的工作,提供合格的产品,公司配置必要的设备,创造良好的工作环境,包括:1) 配置必要的除湿、取暖、消防器材、降温设施,保持适宜的温度及卫生、安全的环境;2) 确保员工生产/服务工作场所符合劳动法规要求;3) 编制工艺守则、作业指导书等相关文件,对必备的环境条件进行规定,总经理批准后,纳入质量管理体系。4) 各部门按要求配备相应的设施和设备,保证环境条件符合要求。相关文件人力资源管理控制程序设备及设施管理控制程序监视和测量装置控制程序不合格品控制程序纠正措施控制程序预防措施控制程序河

36、北恒阳不锈钢制品有限公司QG/ HY-1-2011质量手册版本号A章节号7.0产品实现修订号0本章规定了与列阀球产品和服务直接相关的各主要过程控制的要求。本章适用于对产品实现的各过程及其子过程的控制与管理。本章主管领导是总经理。河北恒阳不锈钢制品有限公司QG/ HY-1-2011质量手册版本号A章节号7.1产品实现的策划修订号0本公司生产的不锈钢、碳钢、低合金钢精密铸件和加工产品,产品的生产工艺流程、生产环节中的检验、试验、测量、确认以及产品的交付方式和服务方式比较固定,各种产品的上述环节基本相同。产品生产工艺流程见图1和图2。图中“”表示特殊工序,“”表示关键工序。对产品实现的策划,通过技术

37、部编制的新产品开发控制程序中给出规定,通过新产品开发任务、工艺文件等文件的形式主要表述下列要求:1、产品的质量目标和各方面的要求,包括关键的工艺参数,产品的成品率,交货期等。2、产品的工艺流程,相关的文件、资源配置等。3、产品各环节的检验、试验、测量、确认以及最终产品的验收标准及手段。4、必要时,包括产品实现过程中控制所需的各种记录及记录的要求。产品的交付方式和服务等要求以及最终产品所应具备的各种质量报告等文件要求,由业务部在排产单中注明。根据新产品、新工艺或策划的需要,编制质量计划时,技术部编制总体的质量计划,各部门编制本部门的分质量计划,总质量计划由总经理批准,各部门编制的质量计划由各部门

38、的负责人批准,质量计划在完成之日前由负责部门编写质量计划完成情况报告,交验证其有效性。相关程序新产品开发控制程序相关记录新产品开发任务质量计划完成情况报告图1:熔模铸造工艺流程Y制模头1报废生产任务下达制蜡模(射蜡)修蜡模型壳焙烧配涂料熔炼震动脱壳浇铸撤沙脱蜡蜡料调制模料回收模组焊接模组清洗上涂料干燥面层背层制作模头清理切割浇口模头回炉抛丸2N蜡模评检N12刻字Y客户需求NYNY铸件入库废件回炉焊补细磨修整磨内浇口一遍酸洗抛丸二遍酸洗品检检验分类河北恒阳不锈钢制品有限公司外螺纹生产流程入库Y包装N报废压力试验(抽检)清洗报废数控切削YN检验内螺纹生产流程YN外螺纹Y倒角清洗N检验报废返工攻丝球

39、生产流程球出库入库N报废返修Y内孔外圆检验倒角防爆孔铣槽粗、细砂带麻、布轮检验清洗报废返修包装组装前清洗风干成品组装成品入库Y包装N压力试验阀体生产流程数控切削YN打孔、攻丝1PC铸件出库图2:内、外螺纹及阀体和球生产流程外协件出库河北恒阳不锈钢制品有限公司QG/ HY-1-2011质量手册版本号A章节号7.2与顾客有关的过程修订号0本节规定了对顾客要求的识别、产品要求的评审,与顾客沟通等要求。主管领导是管理者代表,归口部门是业务部。该过程对于本公司主要针对以下六个方面:1) 充分了解顾客的各种要求,包括:a) 产品的技术,性能等各种指标;b) .产品的使用要求,批量;c) 产品的价格与服务,

40、交付方式与期限,含售前,售中,售后服务的要求;d) 顾客没有明示,但从上述要求中必然会导出的各种要求;e) 与产品相关的法律、法规要求;f) 公司领导和各部门针对相关产品提出的各种要求。2) 对各种要求进行归纳、分类,并得到评审:a) 各种要求进行归纳综合,分出其主次程度;b) 采用沟通的方式和方法解决其中相互矛盾的要求;c) 吸收顾客满意度分析的结果,对要求进行评价;d) 以组织相关部门研讨的方式对要求进行评审;e) 与顾客进行沟通确认最后的产品要求。3) 签订合同的过程a) 合同的草拟;b) 合同的最后确认签约的过程;c) 合同及附件的管理。4) 与顾客的沟通,除了签订合同外,还包括:a)

41、 定期走访制度b) 直接联系方式的确定;c) 顾客文件的管理;d) 顾客的投诉与举报;e) 顾客在公司参与产品生产的验收。5) 合同的修订管理6) 顾客群体的管理a) 顾客的分类方式;b) 顾客信息的收集与登录;针对以上六个方面,公司业务部部制订与顾客有关过程控制程序,经总经理批准后,纳入质量管理体系。河北恒阳不锈钢制品有限公司QG/ HY-1-2011质量手册版本号A章节号7.3设计和开发修订号0本节规定了对产品的制造过程设计和开发的策划、输入、输出、评审、验证、确认和更改的控制要求。主管领导是总经理,归口部门是技检部。本公司的产品生产主要是依据顾客的图纸和样品进行加工,产品设计开发的内容主

42、要是:提供样品和产品所需的模具和生产工艺的开发设计。7.3.1. 设计和开发策划公司应对模具和生产工艺的开发设计进行策划和控制。在进行设计和开发策划时,公司应确定:1) 明确设计和开发阶段;2) 确定适合于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动;3) 设计和开发的归口部门是技检部,其他部门参与相关活动;确保参与设计和开发的部门和人员接口清楚、职责明确、沟通有效。随着设计和开发的进展,必要时,策划的输出(项目开发阶段)应予更新。7.3.2. 设计和开发输入确定与要求有关的输入,保持记录(见4.2.4)。输入应包括:1) 同类型号模具和工艺功能和性能要求,包括特殊特性;2) 确定适用的法律法规要

43、求;3) 适用时,与以前类似设计相比较提供的信息;4) 对输入评审时,必须确保输入是充分与适宜的。要求应完整、清楚,并且不能自相矛盾;5) 评审时,对输入数据、信息、记录必须予以保持。7.3.3. 设计和开发输出设计和开发的输出应以能够针对设计和开发的输入进行验证的方式提出,并应在放行前得到批准。设计和开发输出应:1) 设计和开发输出应满足其输入的要求;2) 给出采购、生产和服务提供的适当的信息;3) 明确包含或引用产品接收准则;4) 规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。7.3.4. 设计和开发评审1) 在适宜的阶段,应依据所策划的安排(见7.3.1)对设计和开发进行系统的评审;2)

44、评价设计和开发的结果满足要求的能力;3) 识别任何问题并提出必要的措施;4) 评审参加者应包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能的代表;5) 评审结果及任何必要措施的记录应予以保持。注:这些评审通常与设计阶段相协调,包括制造过程的设计和开发。7.3.5. 设计和开发验证1) 验证的目的是为确保设计和开发输出满足输入的要求;2) 设计和开发验证的方法包括:a) 变换方法计算;b) 将新设计与类似设计结果进行比较;c) 进行试验和证实;d) 对发放前的设计阶段性文件进行评审。3) 验证的结果及跟踪措施应予以记录,并保存。7.3.6. 设计和开发更改的控制1) 明确更改的原因,如顾客要求、技术改进等

45、;2) 法律法规及强制性标准(安全)的更改;3) 采用新技术、新材料、新工艺引起的更改;4) 识别更改需求,确定更改的可行性;5) 更改形成文件,明确更改原因、需求、并实施评价;6) 适当时,应对设计和开发的更改进行评审、验证和确认;7) 在更改实施前必须得到批准;8) 更改的评审结果及跟踪措施应予以记录,并保存(见4.2.4)。由技检部按照标准7.3的要求编制新产品设计和开发控制程序,经总经理批准后,列入质量管理体系,对产品的开发和设计进行有效控制。河北恒阳不锈钢制品有限公司QG/ HY-1-2011质量手册版本号A章节号7.4采购修订号0本节规定了采购控制要求,明确了采购控制信息和产品控制要求。主管领导是管理者代表,归口部门是供应部。公司的采购包括:原材料、辅助材料、外协件、外购件的采购。为满足采购的要求,公司供应部按照标准7.4的要求编制采购控制程序和供方评定控制程序,对采购的产品质量和供方的选择评定进行有效控制。7.4.1. 采购过程1) 控制采购过程,确保采购产品符合规定的采购要求。包括:a) 识别采购品对过程和/或产品的影响;b) 对供方进行评价和选择(订购并试用);c) 确定采购文件,对产品进行验证,控制不合格品,防止误用。2) 根据供方提供产品的能力进行评价和选择供方,包括:a) 对其质量体系进行审核,评价其定期供货能力;b) 对供方经验、产品

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