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文档简介

成都名阳药业质量部重金属检查法 重金属检查法 重金属概念 工业上，比重5以上的金属 药典上重金属指在实验条件下能够与硫 代乙酰胺或Na2S反应生成沉淀的金属杂质。如Ag、Pb、Hg、Cu、Cd、Bi、Zn、Co、Ni等，其中铅Pb最常遇到，且易积蓄中毒，因此，检查时以Pb为代表 中国药典（2010年版）共收载三法。 1. 硫代乙酰胺法 2. 炽灼残渣法 3. 硫化钠法（一）硫代乙酰胺法1. 原理对照法 硫代乙酰胺在弱酸性条件下（pH3.5醋酸盐缓冲液）水解产生硫化氢，与微量重金属离子生成黄色至棕黑色的硫化物均匀混悬液，与一定量标准铅溶液同法处理后所呈颜色比较。白色背景，自上而下。 适用于在实验条件下供试液澄清、无色，对检查无干扰或经处理后对检查无干扰的药物。

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