压缩空气系统验证方案(1)

1、压缩空气系统验证方案 目录 1 引言 1.1 验证小组成员及责任 1.2 概述 1.3 工作原理 1.4 验证目的 2 验证内容 1.5 相关文件 2.1 预确认 2.1.1 预确认目的 2.1.2 预确认内容 2.2 安装确认 2.2.1 安装确认目的 2.2.2 安装确认所需的文件资料 2.2.3 安装确认内容 2.3 运行确认 2.3.1 运行确认目的 2.3.2 运行确认所需的文件资料 2.3.3 运行确认内容 2.4 性能确认 2.4.1 性能确认目的 2.4.2 性能确认内容 3 异常情况处理程序 4 验证结果评定与结论 5 附件 6 再验证 1 引言 1.1 验证小组成员及责任

2、1.1.1 验证小组成员 小组职务 姓名 所在部门 职务 组长 乔成全 保障部 经理 副组员 周伟 保障部 管理 组员 余和峰 保障部设备部 管理 组员 庞贵松 保障部设备部 设备管理员 组员 郝枝桃 质量管理部 QC室主任 组员 李小兰 质量管理部 QA监控员 组员 兰丹 QC室 化验员 组员 王和霞 QC室 化验员 1.1.2 责任 验证小组组长：负责验证方案起草，验证方案实施全过程的组织、由副组长写出验 证报告。 验证小组组员：负责验证方案实施过程中安装确认、运行确认、性能确认部分的具 体工作。 1.2 概述 BOSHIHANDL螺杆式空气压缩机为单级螺杆喷油式机型，主要给挤注车间和吹瓶

3、车 间提供洁净气源，具有良好的可靠性。机组重量轻、振动小、噪音低、操作方便、易损 件少、运行效率高等优点。其系统由主机、油分离器、冷却器、风扇、电动机及启动装 置、安全及调节装置、仪表板、精密过滤器、储气罐、组成。可提供0.80.9Mpa以下 的压缩空气。 生产厂家：成都博士汉压缩机机械有限公司 型号：BS-60A 排气压力：0.80.9Mpa 容积容量：7.0m3/mi n 电机功率：45KW 生产日期：2008年4月 编号：BS06008201 1.3 工作原理 室内空气经过滤器进入压缩机，电动机通过皮带传动，使压缩机主机转动通过减荷阀吸入外部空气。空气首先经过过滤板进行预过滤，再经减荷阀

4、上的进气过滤器过滤， 在主机内，空气+油混合气一起被压缩机送到分离油罐，大部分油份在此被从空气离出来, 然后压缩空气进入精油分离器进行分离，使油在空气中的含量最小，至此，油与空气被 送到各自冷却器进行冷却，冷却器通过冷却风扇冷却，油进入下一个循环，而空气被送 到用户用气系统。 压缩空气系统图： 1.4 空气|丨 压缩用户 验机目的.罐 为确认压缩 P级 过滤 器 空气系统能够正常运行, 设备 质量合格、稳定的压缩空气, 干燥 器 各项性能 M级 过滤 器 亡指标符合设计要求，保证【 特制定本验证方案；对压缩空气系统进行验 生产出 令证。验证过稈 应严格按照本方案规定的内容进行，若因特殊原因确实

5、需要变更时，应填写验证方案 变更申请及批准书，报制造中心副总批准 1.5 相关文件 文件编号 文件名称 存放地点 BS-60A螺杆式空气压缩机标准操作规程 保障部 BS-60A螺杆式空气压缩机维护保养规程 保障部 BS-60A螺杆式空气压缩机清洁规程 保障部 BS-60A螺杆式空气压缩机操作说明书 保障部 压缩空气系统图 保障部 压缩空气系统设备平面布置图 保障部 过滤器质量证明书 保障部 2验证内容 2.1 预确认 2.1.1 预确认目的：通过预确认使 BS-60A螺杆式空气压缩机的设计、选型、运行及管 线的分布等符合生产工艺要求。 2.1.2 预确认内容 45KW压力0.8。容积流量是7m

6、Vmin。装油量是15L。 “智能控制”将BS-60A螺杆式空气压缩机对环境的影响降至最低。 “智能停机”功能，根据实际用气量，自动计算，自动控制，当机器达到设定的卸栽压 力后，自动关闭主电机，缩短无效运行时间，并根据每小时允许的启动次数选择最佳停 机时间而获行机器的节能运行。 2.1.2.5 具有多项报警功能 可实现故障自动停机及报警、保养报警、露点温度超过报警值报警等功能。综合上 述特点选定成都博士汉压缩机机械有限公司生产的BS-60A螺杆式空气压缩机。 2.2 安装确认 2.2.1 安装确认目的： 主要是对设备安装条件和安装过程进行确认， 以满足设备使用和 安装规范的要求。 2.2.2

7、安装确认所需文件资料 详见关键性仪表核对登记表 。 详见配套设备检查记录 。 检查BS-60A螺杆式空气压缩机过滤器、储气罐、管路连接是否正确。详见压缩空气系 统安装检查记录 2.3 运行确认 2.3.1 运行确认目的 通过实验证明BS-60A螺杆式空气压缩机在预期及设计范围内准确运行，并能完全达 到设计的技术指标和使用要求。 2.3.2 运行确认所需文件资料 2.3.3 运行确认内容 ，检查各种开关情况，检验结果详见空压机的动作检查记录 目的：检查空压机压力开关是否灵敏，可靠，是否按所调节的压差启动和达到规定的压 力而停机。 原理：当压力上升到调定值，压力开关发出信号，压缩机卸载运行或使电机

8、停转，当压 力降到设定的压力下限时，压缩机重新开机加载或自动加载，详见压力开关测试 。 检查结果详见泄漏测试结果及评价记录 。 80.9Mpa间，然后分别依次打开关闭各使用点上的控制阀，使管道中的杂物排出。每 点反复关闭打开4分钟。然后用洁净滤纸放于排气口下20cm吹扫5分钟，观察滤纸变化。 检查结果详见吹扫和清洁检测结果记录 。 2.4 性能确认 2.4.1 性能确认的目的 通过一定的检测手段证明BS-60A螺杆式空气压缩机在设计范围内准确运行， 并能完 全达到设计的技术指标。 2.4.2 性能确认的内容 压缩空气含水量检测结果及评价记录 。 吹瓶，要求压缩空气中含油量不得超过规定的标准，以保证产品清洁符合内包材的质量 要求。 压缩空气含油量检测结果及评价记录 0.5 卩 m 5 卩 m 60000 个 /M 用检测仪的探头对准距压缩空气出气口10cm处，直接进行测试和读数。检测及评价结果 见压缩空气尘埃粒子检测结果及评价记录 。 0.5 卩 m 5 卩 m 60000 个 /M3 取样点名称 取样点编号 结果 检测次数 1 2 3 臭氧发生器 qi 吹瓶间 q2 挤注间 q3 注塑间 q4 包衣室 q5 综合结果 评价 检查人 检查日期 年 月日 复核人 复核日期 年 月日 附件12 微生物数检测结果及评价记录 系统名称 压缩空气系统 检测项目 微生物 检测方法 培