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文档简介

1、内部审核记录表审核对象审核依据农产品质量安全检测机构考核评审细则审核员审核日期条款审核条款内容审核方法审核记录评审结论巧主一机构与人员1.*有上级部门批准的机构设置文件。机 构为独AL法人,非独立法人的需有法 人授权。检测业务独立,独立对外行 文,独立开展业务活动,有独立的财 务帐户或单独核算。D检验检测机构的营业执照是否由相关行政主管部门核发,是否处于有效期;2)营业执照中的经营范围是否包含食品、坏境、公共卫生等领域的检验、检测、检验检 测或者相关表述;3)是否有影响其检验检测活动公正性的经营项目(诸如生产、销售等);2.内设机构应有业务管理、检测技术等 部门,各部门职能明确,运行有效。1)

2、核查组织机构图是否有业务管理、检测技术等部门,业务管理和检测工作分开;2)各部门的职责分工是否明确,无交叉重复,并能按分工开展工作。3.有组织机构框图。标明各组成部门主 要职责及相互关系、负责人姓名和职 称。如机构为某一组织的一部分时, 应标明与相关部门在管理、技术运作 和支持服务等方面的关系。1)核查质量手册组织机构图是否标明各组成部门主要职责及相互关系、负责人姓名和 职称;2)如机构为某一组织的一部分时,组织机构图是否标明与外部相关部门的关系,如行 政领导、监督管理等。4.有机构主管部门的公正性声明,确保 检验工作不受外界因素干扰,保证具 有第三方公正地位。1)是否直接主管部门应有公正性声

3、明,以保证质检机构检验工作不受任何外部人事、 财务和其他压力的影响,所谓其他压力包括可能来自外部的领导和同级有关职能部门的 不合理干涉等。审核对象审核依据农产品质量安全检测机构考核评审细则审核员审核日期条款审核条款内容审核方法审核记录评审结论备注5.有机构公正性声明,不受任何来自商 业、经济等利益因素的影响,保证检 验工作的独立性、保密性和诚信度。1)机构是否有公正性声明;2)公正性声明是否由法人或法人代表或授权法人签发;3)公正性声明是否包含条款要求内容。6. *7.*配备与检验工作相适应的管理人员和 技术人员。技术人员应具有相关专业 中专以上学历,人数不少于5人,其 中中级职称以上人员比例

4、不低于 40%,1)查公司人员登记表技术人员人数是否大于等于5人;2)中级职称以上人员比例是否不低于40% o机构正副主任、技术负责人和质量负 责人的任命与变更应有上级主管部门 的任命文件。机构正副主任、技术负责人和质量负责人的任命与变更是否有上级主管部门的任命文 件。8.机构主任应由承建单位的负责人之一担任。机构主任是否由承建单位的负责人之一担任。9.*技术负责人和质量负责人应当具有中 级以上职称,并从事农产品质量安全1)查技术负责人和质量负责人人员技术档案是否有中级职称复印件;2)如无,杳其从业简历是否从事农产品质量安全工作5年以上。审核对象审核依据农产品质量安全检测机构考核评审细则审核员

5、审核日期条款审核条款内容审核方法审核记录评审结论备注工作5年以上。10.机构主任、技术负责人和质量负责人 应指定代理人,当其不在岗时代行职 责,并在质量手册中规定。查质量手册机构主任、技术负责人和质量负责人是否指定代理人,代理人可以不是具 体的人,可以是具体的岗位。11.业务管理部门负责人应熟悉检测业 务,具有一定的组织协调能力。提问业务管理部门负责人相关标准、法律法规,以判定其是否熟悉。12.检测技术部门负责人应熟悉本专业检验业务,具有一定的管理能力。1)技术部门负责人是否具有本专业的中级及以上职称;13.质量监督员应具有中级以上职称,了 解检验工作目的、熟悉检验方法和程 序,以及懂得如何评

6、定检验结果。每 个部门至少配备一名质量监督员。1)核杳质量监督员人员技术档案是否具有中级以上职称;2)是否熟悉检验工作目的、熟悉检验方法和程序,以及懂得如何评定检验结果;(提 问)3)是否每个部门至少配备一名质量监督员。审核对象审核依据农产品质量安全检测机构考核评审细则审核员审核日期条款审核条款内容审核方法审核记录评审结论巧主14.内审员应经过培训并具备资格,不少 于3人。1)核查内审员人员技术档案是否有资格证书,是否有任命文件;2 )内审员是否不少于3人,是否各部门均有内审员。15.人员岗位设置合理,并在质量手册中 明确岗位职责。应包括正副主任、技 术负责人、质量负责人、授权签字人、 各部门

7、负责人、检测人员、内审员、 质量监督员、仪器设备管理员、档案 管理员、样品管理员、试剂及耗材管 理员、标准物质管理员等。1)核查质量手册是否设置正副主任、技术负责人、质量负责人、授权签字人、各部门 负责人、检测人员、内审员、质量监督员、仪器设备管理员、档案管理员、样品 管理员、试剂及耗材管理员、标准物质管理员等以上岗位;2)其岗位职责是否明确。16.*所有人员应经专业技术、标准化、计 量、质量监督与管理以及相关法规知 识培训,考核合格,持证上岗。上岗 证或合格证应标明准许操作的仪器设 备和检测项目。1)核查技术人员的人员技术档案是否含有经专业技术、标准化、计量、质量监督与管 理以及相关法规知识

8、培训资料;2)技术人员是否经授权,并持证上岗;3)上岗证或合格证是否标明准许操作的仪器设备和检测项目。审核对象审核依据农产品质量安全检测机构考核评审细则审核员审核日期条款审核条款内容审核方法审核记录评审结论备注17.从事计量检定、动植物检疫等法律法 规另有规定的检验人员,须有相关部 门的资格证明。从事计量检定、动植物检疫等法律法规另有规定的检验人员,是否相关部门的资格证 明。18.有各类人员的短期和中长期培训计 划,并有实施记录。1)是否有各类人员的短期培训计划及实施后的记录;2)是否有各类人员中长期培训计划及实施后的记录。19.所有人员应建立独立技术档案,内容 包含相关授权、教育、专业资格、

9、培 训、能力考核、奖惩等记录。1)人员登记表中所有人员是否均具有独立的技术档案;2)档案内容是否包含相关授权、教育、专业资格、培训、能力考核、奖惩等记录。20.有措施保证机构有良好的内务管理, 包括公文运转、工作人员守则、人员 劳动保护等,必要时应制定专门程序。1)是否制定内务管理程序;2)程序是否包括公文运转、工作人员守则、人员劳动保护等。二质量体系审核对象审核依据农产品质量安全检测机构考核评审细则审核员审核日期条款审核条款内容审核方法审核记录评审结论备注21.*建立与检验工作相适应的质量体系, 并形成质量体系文件。是否有质量手册、程序文件和作业指导书、表格、报告及质量记录等质量文件。22.

10、机构应明确规定达到良好工作水平和 检验服务的质量方针、目标,并作出 承诺。1)质量手册中是否明确规定质量方针、目标;2)质量目标是否相对具体,是否包括工作质量、服务质量和管理质量的目标水平。23.*质量手册编写规范,覆盖质量体系的 全部要素,其内容符合农产品质量 安全检测机构考核办法要求。质量 手册由主任批准发布。1)质量手册与程序文件是否 符合农产品质量安全检测机构考核办法要求;布。24.程序文件能满足机构质量管理需要, 其内容符合农产品质量安全检测机 构考核办法要求。2)质量手册是否由主任批 准发25.质量监督员对检测进行有效的监督, 对监督过程中发现的问题及处理情况1)是否制定监督计划;

11、2)质量监督员是否对新开展的项目、新上岗的检测人员、仲裁类样品、能力比对类项审核对象审核依据农产品质量安全检测机构考核评审细则审核员审核日期条款审核条款内容审核方法审核记录评审结论备注有记录。目、仪器设备性能不稳定以及其它较易出现偏差的项目进行有效的监督;3)是否有记录。26.有文件控制和维护程序,规定文件的 分类编号、控制办法、审查、修订或 更新、作废收回、批准发布,并实施。1)是否有文件控制和维护程序;2)该程序是否规定了文件的分类编号、控制办法、审查、修订或更新、作废收回、批 准发布,并实施。27.有专人负责对技术标准进行查询、收 集,技术负责人负责有效性确认。1)是否有专人负责对技术标

12、准进行查询、收集、受控;2)是否对已废止的标准加盖“作废”字样以示提醒;3)每年是否有一次对在用标准的有效性进行全面清理,并报技术负责人批准确认。28.*有检测结果质量控制程序,确保检测 结果质量。可采用以下方法:用统计 技术对结果进行审查、参加能力验证、 进行实验室间比对、定期使用有证标 准物质或在内部质量控制中使用副标1)是否有检测结果质量控制程序;2)是否制定质量控制计划,以定期审核;3)质量控制采取的方式是否采用以下方式的几种:用统计技术对结果进行审查、参加 能力验证、进行实验室间比对、定期使用有证标准物质或在内部质量控制中使用副标1 %审核对象审核依据农产品质量安全检测机构考核评审细

13、则审核员审核日期条款审核条款内容审核方法审核记录评审结论备注准物质、用相同或不同方法进行重复 检验和保留样的再检验等。物质、用相同或不同方法进行重复检验和保留样的再检验等;4)质量控制实施过程是否有记录,是否进行评价。29.有质量体系审核程序。是否建立质量体系审核程序。30.制定质量体系审核计划,并组织实施。 每年至少开展一次包括质量体系全部 要素的审核,必要时进行附加审核。1)是否由内审员制定质量体系内部审核计划;2)计划是否包含审核的目的、范围和依据、审核方法、审核的日程安排;3)实施材料是否齐全:审核计划、检查表、不符合项记录、内部质量体系审核报告、 审核中发现的问题的纠正措施进行跟踪验

14、证。31.审核人员应与被审核部门无直接责任 关系。1)机构是否能满足每个部门至少一名内审员;2)是否进行交叉审核。32.审核发现的问题应立即采取纠正措 施,对检验结果的正确性和有效性可 疑的,应书面通知受影响的委托方。1)在审核中发现的问题、采取的纠正措施及其效果是否以文件形式记录;2)审核中发现检验结果正确性和有效性可疑时,是否进行仔细分析,并立即采取纠正审核对象审核依据农产品质量安全检测机构考核评审细则审核员审核日期条款审核条款内容审核方法审核记录评审结论备注审核人员应跟踪纠正措施的实施情况 及有效性,并记录。措施,是否书面通知可能受到影响的所有委托方;3)对质量负有责任的人员是否保证纠正

15、活动按议定的时间完成;4)审核人员是否进行跟踪纠正措施的实施情况及有效性,并形成记录。33.有管理评审程序。机构主任应每年至少对质量体系进行一次管理评审。1)是否建立管理评审程序;2)管理评审的频次是否符合要求,是否制定管理评审年度计划;3)是否按要求实施管理评审,并形成记录。34.管理评审提出对质量体系进行更改或 改进的内容,应得到落实。管理评审提出对质量体系进行更改或改进的内容,是否得到落实。35.*有抱怨处理程序,并按程序受理、处 理来自客户或其他方面的抱怨。应保 存所有抱怨的记录,以及针对抱怨所 开展的调查和纠正措施的记录。1)是否建立抱怨处理程序;2)来自客户或其他方面的抱怨是否形成

16、记录;3)是否针对抱怨开展调查,采取纠正措施,并形成记录。审核对象审核依据农产品质量安全检测机构考核评审细则审核员审核日期条款审核条款内容审核方法审核记录评审结论备注三仪器设备36.*仪器设备数量、性能应满足所开展检 测工作的要求,配备率应不低于 ccn/随机抽取能力附表所列项目,查设备台账是否配备相应的设备。37.*仪器设备(包括软件)应有专人管理保养。在用仪器设备的完好率应为100%,并进行正常的维护。1)仪器设备(包括软件)是否有专人管理保养;2)主要设备是否制定维护计划,进行维护并形成记录;3)经过载或错误操作、或显示的结果有疑问、或通过检定等方式表明仪器有缺陷时, 是否立即停止使用,

17、并有明显标识(如加贴红色停用标志),以防误用。4)是否检查由于这种缺陷对以前所进行的检验工作的影响。38.仪器设备应有惟一性标识,并贴有计量状态标识。1)每一台仪器设备(包括标准物质)是否有惟一性编号,2)是否有明显的标志表明其校准状态或检定状态;3)(非计量)试验设备也是否有类似的彩色标志表明其经功能检查后是否处于完好状审核对象审核依据农产品质量安全检测机构考核评审细则审核员审核日期条款审核条款内容审核方法审核记录评审结论备注态;39.有仪器设备一览表,内容包括:名称、 惟一性标识、型号规格、出厂号、制 造商名称、技术指标、购置时间、单 价、检定(校准)周期、用途、管理 人、使用人等。1)仪

18、器设备台账是否包括要求内容;2)般以下仪器设备应列入一览表:a.所有直接用于测量的仪器设备,无论其价格多 少。b.虽然不是直接用于测量,但需要经过一定的培训才能正确操作或价格较高(各质 检机构可以根据本单位的情况确定)的辅助设备。40.有仪器设备购置、验收、调试、使用、 维护、故障修理、降级和报废处理程 序,并有相应记录。1)是否有设备管理程序;2)对仪器设备购置、验收、调试、使用、维护、故障修理、降级和报废处理的全过程 是否有专人负责并有记录,定期归档保存。41.仪器设备独立建档,内容包括:仪器 名称、惟一性标识、型号规格、出厂 号、制造商名称、仪器购置、验收、 调试记录,接收日期、启用时间

19、、使1)仪器设备是否独立建档;2)档案内容是否包括以下内容:仪器名称、惟一性标识、型号规格、出厂号、制造商 名称、仪器购置、验收、调试记录,接收日期、启用时间、使用说明书(外文说明书需审核对象审核依据农产品质量安全检测机构考核评审细则审核员审核日期条款审核条款内容审核方法审核记录评审结论备注用说明书(外文说明书需有其操作部 分的中文翻译)、放置地点、历次检 定(校准)情况、自校规程,运行检 查、使用、维护(包括计划)、损坏、 故障、改装或修理记录。有其操作部分的中文翻译)、放置地点、历次检定(校准)情况、自校规程,运行 检查、使用、维护(包括计划)、损坏、故障、改装或修理记录。42.仪器设备使

20、用记录应能满足试验再现 性和溯源要求,内容包括:开机时间、 关机时间、样品编号(或试剂、标准 物质)、开机(关机)状态、环境因 素(如果需要)、使用人等。1)仪器设备使用记录是否能满足试验再现性和溯源要求;2)表格内容是否包括以下内容:开机时间、关机时间、样品编号(或试剂、标准物 质)、开机(关机)状态、环境因素(如果需要)、使用人等。43.有仪器设备操作规程,并便于操作者 对照使用。1)核杳主要仪器设备是否制定操作步骤较为具体的操作规程,由仪器设备责任人负责 编写、技术负责人批准;2)仪器设备操作规程是否放在仪器设备所在地点的适当位置,便于操作者遵照执行。审核对象审核依据农产品质量安全检测机

21、构考核评审细则审核员审核日期条款审核条款内容审核方法审核记录评审结论备注44.*计量器具应有有效的计量检定或校验 合格证书和检定或校验周期表,并有 专人负责检定(校准)或送检。1)是否制定计量器具检定/校准计划;2)计量器具计量检定或校验合格证书是否均在有效期内;3)检定/校准合格的计量器具是否进行验收。45.对使用频次较高的、稳定性较差的和 脱离了实验室直接控制等的仪器应进 行运行检查,并有相应的计划和程序。1)是否建立了仪器设备期间核查程序;2)是否制定仪器设备期间核查计划,检查周期一般在两次检定间最少进行一次;3)是否形成记录,并存于仪器设备技术档案中。46.*计量标准和标准物质(含标准

22、样品、 标准溶液)有专人管理,并有使用记 录;标准溶液配制、标定、校验和定 期复验应有记录,并有符合要求的贮 存场所。1)计量标准和标准物质(含标准样品、标准溶液)是否专人管理,是否有使用记录;2)标准溶液配制、标定、校验和定期复验是否形成记录;3)贮存容器和场所是否符合要求。47.有标准物质一览表,内容包括:标准 物质名称、编号、来源、有效期;在1)质检机构是否有标准物质一览表,内容包括:标准物质名称、编号、来源、有效期审核对象审核依据农产品质量安全检测机构考核评审细则审核员审核日期条款审核条款内容审核方法审核记录评审结论备注用的标准物质(溶液)应在有效期内。等(见表6),并保存使用记录;2

23、)在用的标准物质(溶液)是否在有效期内,是否有领用记录。48.自校的仪器设备应有校准规程、校准 计划和量值溯源图,确保量值可溯源 到国家基准。1)自校的仪器设备是否有校准规程、校准计划和量值溯源图。49.室外检验有相对固定的场所、设施能 满足检测工作的要求。室外检验是否有相对固定的场所、设施能满足检测工作的要求。50.自行研制的专用测试设备应有验证报 告并通过技术鉴定。1)是否有自行研制的专用测试设备;2)如有,有验证报告是否通过技术鉴定。四检测工作51.*有检验工作流程图,包括从抽样、检 测、检验报告到抱怨等各环节,并能1)是否编制检验工作流程图;审核对象审核依据农产品质量安全检测机构考核评

24、审细则审核员审核日期条款审核条款内容审核方法审核记录评审结论备注有效运行。2)流程图是否包含抽样、检测、检验报告到抱怨等各环节,并能有效运行。52.对政府下达的指令性检验任务,应编 制实施方案。并保质保量按时完成。1)质检机构是否在有关程序或专门程序中规定:对政府下达的指令性检验任务,应编 制实施方案,并按时完成;2)实施方案应至少包括以下内容:目的与任务来源、检验对象(产品)、抽样地点、 抽样方法、检验项目、检测方法、判定原则与依据、时间安排、结果处理等。53.委托检验要填写样品委托单,除记录 委托方和样品信息还应包括检验依 据、检测方法、样品状态,以及双方 商定的其他内容,并有适合的确认方

25、 式。1)客户委托检验是否要求客户填写样品委托单,并双方签字确认;2)接收样品时,是否进行详细的记录,包括是否异常或与相应的检验方法中所描述的 要求是否有所偏离。54.抽样应符合有关程序和规定要求。抽 样记录内容齐全、信息准确。有保证 所抽样品的真实性、代表性,以及样 品安全抵达实验室的措施。1)是否建立样品管理程序,包括样品抽取、样品的惟一性编号(含样品的状态标志管 理)、样品接收(验收)、样品制备和准备、样品处置、样品存放、传递、辨别、保 护、样品的事故处理等。审核对象审核依据农产品质量安全检测机构考核评审细则审核员审核日期条款审核条款内容审核方法审核记录评审结论备注55.*样品有专人保管

26、,有惟一性和检测状 态标识,有措施保证样品在检测和保 存期间不混淆、丢失和损坏。有样品 的处理记录。1)样品是否设有专人保管;2)是否规定区别不同样品的惟一性标识以及以及同一样品在检验前后不同阶段(不同状态)下的标识;3)是否有样品处理记录。56.*样品在流转过程中,交接时应检查样 品状况,避免发生变质、丢失或损坏。 如遇损坏和丢失,应及时采取应急措 施。1)是否规定检验前对样品的检查确认;2)机构是否配备适当的设施避免检验所用样品贮存、处置、准备和检验过程中变质或 损坏,并遵守随样品提供的任何有关说明和要求。57.按相应工作程序,保证样品接收、传 递、检测方法采用、检测、异常情况 处置、复检

27、与判定,以及双三级审核 等符合要求。1)是否建立检测工作程序,以对检测工作全过程进行质量控制管理,规范检测行为, 加强样品检测、复查与判定工作的规范化;2)程序是否规定双三级审核的要求。58.*原始记录有固定格式,信息齐全、内1)原始记录是否有固定格式;审核对象审核依据农产品质量安全检测机构考核评审细则审核员审核日期条款审核条款内容审核方法审核记录评审结论备注容真实,填写符合规定。2)记录的更改是否有明确详细的规定,并有一定范围授权;3)检验人员是否按原始记录填写程序要求如实规范填写,不能誉抄。59.非标准方法的采用应按采用非标准 方法程序执行。1)是否建立采用非标准方法程序;2)采用非标方法

28、时,应对该方法进行确认;3)需要使用非标准方法时,是否与委托方协商、经其确认,并形成有效文件,使出具 的报告为委托方和用户所接受。60.开展新项目应按开展检测新项目工 作程序实施。1)是否建立开展检测新项目工作程序;2)开展新项目是否按开展检测新项目工作程序实施。61.对检测质量有影响的服务和供应品采 购应编制计划,计划实施前,其技术 内容应经相关负责人审杳同意。1)查外部支持服务与供应商管理程序是否规定仪器设备及常用消耗性材料的采购 需制定采购计划,并形成记录;2)计划技术部分是否经相关负责人审查同意后,方可实施。审核对象审核依据农产品质量安全检测机构考核评审细则审核员审核日期条款审核条款内

29、容审核方法审核记录评审结论备注形成记录,完整归档;3)供应商的信誉证明文件是否充分有效;4)未列入合格供应商名录的供应商的产品一般不得购买,特殊情况下需采购的,应有 技术负责人组织有关责任人根据有关标准或规定进行验收合格后方可使用。65.按纠正与预防措施控制程序对检测工作中存在的或潜在的差异和发生偏离的情况进行有效的控制。1)是否按纠正与预防措施控制程序对检测工作中存在的或潜在的差异和发生偏离 的情况进行有效的控制,并形成记录。66.例外偏离时,按允许偏离控制程序 执行。1)是否存在例外偏离,如有,是否按允许偏离控制程序执行,并形成记录。67.有检测事故报告、分析、处理程序, 并有记录。1)是

30、否建立检测事故报告、分析、处理程序;2)发生检测事故,是否按相关程序报告、分析、处理,并形成记录。68.按检验分包程序实施分包。分包项目应控制在仪器设备使用频次低且1)是否建立检验分包程序,程序中是否规定分包项目应控制在仪器设备使用频次审核对象审核依据农产品质量安全检测机构考核评审细则审核员审核日期条款审核条款内容审核方法审核记录评审结论备注价格昂贵的范围内。并在检验报告中 注明。低且价格昂贵的范围内;2)检验报告中是否注明分包项目。69.应保存分包方的各种资质证明材料,并有对分包方的评审记录。1)是否记录并保存对分包方的能力和符合要求的详细调查,各种资质证明材料和评审 记录等资料应完整齐全;

31、2)分包合同协议是否齐全,证明分包方能力的证据是否充分有效。70.检测人员工作作风严谨,操作规范熟 练,数据填写客观、清晰。1)检测人员是否经过专业知识和质检法规知识的培训,并形成记录;2)检测人员是否能正确使用计量器具,所使用仪器设备是否按计划进行维护,认真填 写使用、维护记录;3)检测人员是否使用未经检定合格的计量器具进行检测;4)检测人员是否按规定填写原始记录,数据填写是否客观、清晰。五记录与报告审核对象审核依据农产品质量安全检测机构考核评审细则审核员审核日期条款审核条款内容审核方法审核记录评审结论备注71.对所有的记录实行分类管理,包括检 验过程和质量管理产生的记录,明确 其保存期限。

32、检验报告和相应的原始 记录应独立归档,保存期不少于五年。1)是否建立相关制度,明确规定所有记录实行分类管理;2)人员、设备、检验报告和相应的原始记录是否独立归档,检验过程和质量管理产生 的记录,是否明确保存期限不少于5年。72.记录与报告的存放方法、设施和环境应防止记录损坏、变质、丢失等。1)为了保证在保存期间内记录不被损坏、变质、丢失等,记录的存放地点是否有防湿、 防盗等措施。73.按记录管理控制程序维持识别、 收集、索引、存取、存档、存放、维 护和清理质量记录和技术记录。是否按记录管理控制程序维持识别、收集、索引、存取、存档、存放、维护和清理 质量记录和技术记录。审核对象审核依据农产品质量

33、安全检测机构考核评审细则审核员审核日期条款审核条款内容审核方法审核记录评审结论巧主74.*有为委托方保密的规定。检验报告应 按规定发送并登记。当用电话、传真 或其它电子等方式传送检验结果时, 应有适当方式确定记录委托方的身 份。1)程序文件中是否有为委托方保密的规定;2)检验报告是否按规定发送并登记及客户签字;3)当用电话、传真或其它电子等方式传送检验结果时,是否采用适当方式确定记录委 托方的身份。75.当利用计算机或自动设备对检测数 据、信息资料进行采集、处理、记录、 报告、存贮或检索软件时,有保障其 安全性的措施。1)采用计算机或自动化设备进行检验数据的采集、处理、运算、记录、报告、存贮或

34、检索等工作时,质检机构应满足以下要求:a)符合本细则中规定要求。b)计算机软件应形成文件,并能满足使用要求。c)建立和执行保护数据完整性所必需的程序。这此程序应包括(但不限于)数据输入或 采集、数据贮存、数据传输和数据处理的完整性。d)有维护计算机和自动化设备、保证其功能良好、工作正常的措施,有保证计算机和自 动化设备能正常工作和保证检验数据完整性所必需的环境条件和工作条件。审核对象审核依据农产品质量安全检测机构考核评审细则审核员审核日期条款审核条款内容审核方法审核记录评审结论备注e)建立和执行计算机数据安全保密的程序,防止非授权人员接触和未经批准修改计算 机记录。2)质检机构应对计算和数据换

35、算建立校核程序,程序中规定需要校核的计算和数据换 算应进行校核。76.检测原始记录应包含足够的信息,以 保证其能够再现。至少包括样品名称、 编号、检验方法、检测日期、检测地 点、坏境因素(必要时)、使用主要 仪器设备、检测条件(必要时)、检 测过程与量值计算有关的读数、计算 公式、允差要求等。1)每个检测项目是否均匀有固定的原始记录格式,记录实验过程的原始记录;2)检测原始记录内容应至少包括样品名称、编号、检测方法、检测日期、检测地点、环境因素(必要时)、使用主要仪器设备、检测条件(必要时)、检测过程与量值计算 有关的读数、计算公式、允许误差、实测误差等;3)仪器分析是否附有图谱或打印数据表格

36、原件,并有检测人签名;4)记录中是否能识别出参与抽样、样品准备和检验人员签字。77.*检验报告及相应原始记录应独立归 档,内容包括检验报告、抽样单、样1)杳报告副本是否独立存档;审核对象审核依据农产品质量安全检测机构考核评审细则审核员审核日期条款审核条款内容审核方法审核记录评审结论备注品委托单、检测任务单、原始记录、 及其相关联的图谱或仪器测试数据 等。2)查报告副本内容是否包括检验报告、抽样单、样品委托单、检测任务单、原始记录、 及其相关联的图谱或仪器测试数据等。78.对记录的修改应规范,原字迹仍清晰 可辨,并有修改人的签章。1)原始记录必须由检测者在现场亲自填写,不得事后追记;2)一项检测

37、有两个或两个以上操作人员时,应由主检人担任记录。参与检测人员均应 签名负责(记录人员的名字签在首位);3)一份完整的原始记录,更改不能超过二处以上;4)查记录控制程序规定记录的修改是否满足要求;5)原始记录一般不能重抄,如果需要重抄,必须经检测技术部门主任批准,并将原件 与眷写件一并提交。79.*检验报告格式和内容应符合有关法律 法规的规定。1)随机抽查检验报告,报告内容是否包括下列信息:a)标题,例如“检验报告”;审核对象审核依据农产品质量安全检测机构考核评审细则审核员审核日期条款审核条款内容审核方法审核记录评审结论巧主b)质检机构的名称与地址,进行检验地点(如果与质检机构地址不同);c)检

38、验报告 的惟一性标识(如序号)和每页及总页数的标识;d)委托方的名称和联络倍息;e)样品的描述、状态和标识;f)检验样品的接收日期和进行检验的日期(如果适用);g)采用检验方法的标识,或 者对采用的任何非标准方法的明确说明;h)使用的主要仪器设备;1)对检验报告签发人员的姓名、签字等有效标识,以及签发日期;j)如果适用,作出 本结果仅对所检验样品有效的声明;k )未经质检机构书面批准,不得复制检验报告(完整复制除外)的声明。2)检验报告应采用法定计量单位。检验报告中信息应全面,特别是采用方法和对检验审核对象审核依据农产品质量安全检测机构考核评审细则审核员审核日期条款审核条款内容审核方法审核记录

39、评审结论备注结果予以说明的信息。如果检验报告中含分包方所进行的检验结果,则应明确地标明, 必要时可以详细说明。80.农业转基因生物及制品的检验报告内 容应符合转基因生物安全管理的有关 规定和要求。查涉及到农业转基因生物及制品的检验报告内容是否符合转基因生物安全管理的有关规 定和要求。81.检验报告的结论用语应符合有关规定 或标准的要求,并在体系文件中规定。1)查报告结果管理程序是否明确规定检验报告的结论用语;2)结论用语是否符合有关规定或标准的要求;3)随机抽查不同检验类别(监督抽检、委托检验、仲裁检验)检验报告结论用语是否 符合要求。82.检验报告应准确、客观地报告检测结 果,应与委托方要求

40、和原始记录相符 合。1)随机抽查检验报告报告样品信息、检验结果是否与委托方要求和原始记录相符合。83.*检验报告应有批准、审核、制表人的1)随机抽查检验报告是否均有批准、审核、制表人的签字和签发日期;审核对象审核依据农产品质量安全检测机构考核评审细则审核员审核日期条款审核条款内容审核方法审核记录评审结论备注签字和签发日期;检验报告封面加盖 机构公章。检验结论加盖机构检验专 用印章,并加盖骑缝章。2)检验报告封面是否加盖机构公章;3)检验结论是否加盖机构检验专用印章,并加盖骑缝章。84.对已发出的检验报告如需修改或补 充,应另发一份题为对编号XX检 验报告的补充(或更正)的检验报 告。1)对已发

41、出的检验报告如需修改或补充,是否另发一份题为对编号XX检验报告的 补充(或更正)的检验报告。2)当发现诸如检验仪器设备有缺陷等情况,而对检验报告所给出的结果的有效性产生 怀疑时,质检机构是否分析原因,需要告之委托方时,是否及时以书面形式通知委托 方。7设施与环境85.*有专用的检测工作场所,仪器设备应 相对集中放置,相互影响的检测区域 应有效隔离,互不干扰。1)是否有专用的检测工作场所,工作环境条件是否能确保测试结果的有效性和测量准 确性;2)相互影响的检测区域是否有效隔离,如光谱检测和色谱分析需进行隔离。86.农业转基因、动植物检疫等生物安全 检测机构的检测实验室、试验基地、D是否涉及以上实

42、验室,如涉及,是否设有专人管理,生物安全等级管理是否符合国 家有关规定。审核对象审核依据农产品质量安全检测机构考核评审细则审核员审核日期条款审核条款内容审核方法审核记录评审结论备注动物房等场所应有专人管理,其生物 安全等级管理应符合国家有关规定。87.检测坏境条件应符合检测方法和所使 用仪器设备的规定,对检测结果有明 显影响的环境要素应监测、控制和记 录。1) 检测区域是否尽可能减少其他人员进出的可能,例如同一楼层时不应放在楼道口 等;2)工作场所的粉尘、噪音是否影响检测工作、仪器设备的正常运转;3)当检测方法和所使用仪器设备对环境温度、湿度等有明确要求时,是否配备相应的 监测和控制设备,如空

43、调;4)是否对环境条件进行监测、控制、记录,并保留其监控记录。88.样品的贮存坏境应保证其在保存期内 不变质。不能保存的样品,应有委托 方不进行复检的确认记录。1)是否配有冷藏冷冻以保证不同样品保存对温度要求不同;2)对不能保存的样品(如鲜活类样品)和委托方送样量不足的样品,是否有委托方不 进行复检的确认记录(可以在委托单签字确认,也可另外行文确认)。89.检测场所应相对封闭。在确保其他客 户机密的前提下,允许客户到实验室1)程序文件中对进入和使用会影响工作质量区域是否有明确的限制措施;2)在允许客户(委托方)或其代表进入有关区域,以观察为该客户所进行的检测,是审核对象审核依据农产品质量安全检测机构考核评审细则审核员审核日期条款审核条款内容审核方法审核记录评审结论备注察看。否保证了不与保

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