PED 中文手册11.11

1、PED质量手册 QB/QM-PED-2005第一章：索引和修改状态：章节内 容修改号日期页码123456789101112131415161718附录1附录2附录3附录4附录5附录6首页索引和修改状态批准书总述PED质量目标术语和缩略语PED质量系统组织机构，权限和职责设计文件和技术要求的控制材料控制检验，试验和检查永久连接的焊缝无损检验热处理的控制最终评估授权检验机构EC符合性声明CE标记技术/质量文件和记录的保存公司组织机构图参考ISO9000质量手册的文件列表技术文件清单PED批准产品类别受压元件材料清单欧盟符合性声明00000000000000000000000002005-07-30

2、2005-07-302005-07-302005-07-302005-07-302005-07-302005-07-302005-07-302005-07-302005-07-302005-07-302005-07-302005-07-302005-07-302005-07-302005-07-302005-07-302005-07-302005-07-302005-07-302005-07-302005-07-302005-07-302005-07-302005-07-30第2章 -批准书本PED质量手册（2005版，修改号0）在由负责进行PED质量体系符合性评估的授权检验机构认可后于200

3、5年7月30日起生效。 此手册是按照 PED 97/23/EC的相关适用的要求进行编制的。当制造承压设备时，应完全遵守所选择的制造规范或标准。本手册描述了PED质量体系结构，组织机构，权限，责任和公司各部门间的相互关系。 本手册提出了对浙江鸿远制冷设备有限公司生产带有CE标记的承压产品的质量管理的要求。本PED手册应用于PED 97/23/EC的规定下的带CE标记的产品的设计，制造，检验和试验。本手册的实施将有助于浙江鸿远制冷设备有限公司提升质量管理水平，同时本公司所有员工必须严格遵守本手册所提出的规定和要求。总经理: _ 日 期: _3.1 总则本手册是基于浙江鸿远制冷设备有限公司ISO90

4、01: 2000“质量手册”和PED相关要求而编写的，手册的编写是为了使本公司质量体系符合PED的要求并且使本公司生产的产品能满足PED 97/23/EC的要求。ISO9001: 2000的质量手册是PED质量手册的一部分并且是PED质量手册的基础，补充和支持。建立，维护和运行PED质量体系是为了确保承压设备能满足所有的PED要求。3.2 范围3.2.1 本PED质量手册所覆盖要求包括PED附录I 各类型换热器的设计，制造，检查和试验的“ESR(基本安全要求)”。换热器或承压件的制造规范应采用欧盟统一生产标准或者其他欧盟认可的标准但必须要满足PED基本安全要求。3.2.2 产品范围： 钎焊板式

5、换热器,介质为第二类流体，压力与容积乘积小于等于为3000bar.L 。3.2.3 标准和规定的引用：本手册引用了一些PED规定中的条款，这些条款组成了本手册的核心内容。当本手册发布后，手册中所引用的标准化文件必须是有效版本。然而，所有这些标准化文件都会有修订和更改。因此本手册在修订和更改过程中必须采用这些标准化文件的最新或最后的版本。3.2.4 监督审查、内审和管理评审：ISO 9001:2000 质量手册中内审程序应被用来控制监督审查, 内审和管理评审活动。这些活动必须考虑到设计成果，产品质量和质量体系的有效实施符合PED的要求。3.2.5 PED培训程序：请参考人力资源控制程序，此程序用

6、于钎焊工，质控检验员和其他相关人员的培训控制。第4章-PED 质量目标4.1 生产部严格将产品平均废品率控制在0.6%以内。4.2 钎焊组每月统计一次，将产品一次交验合格率提升到90%。4.3 钣金组每月统计一次，钣片一次交验合格率达到 95%。 总经理： _ _ _日 期： _第5章 术语和缩略语 1BPQ/ BOPQ:钎焊工 / 钎焊操作工技能评定2BPS:钎焊工艺评定3ESR:PED定义的基本安全要求4HT:热处理5NDE:无损检测6NoBo:符合PED 97/23/EC要求的授权检验机构7PCS:工艺检查表8PED:欧盟承压设备指令 97/23/EC9BPC:钎焊工艺卡10PQR:钎焊

7、工艺评定记录11QA:质量保证12QC:质量控制13Homyoung:浙江鸿远制冷设备有限公司14RTPO:欧盟认可的第三方机构第6章 PED质量体系6.1 范围本PED质量手册的编写是为了使本公司的板式换热器或其他承压设备能按照PED的要求进行生产和制造。6.2.1 PED质量体系文件 6.2.2 本手册所描述的质量保证体系的建立是为了保证承压设备能按照PED和欧盟统一标准，或所选择的建造规范，或其他欧盟认可的建造规范的要求进行设计，制造，组装，检验，试验，检查和认证。6.2.3 如果客户的合同中对质量控制有附加的要求，而这些要求与PED和所选择的建造规范/标准不相抵触的话，那么这些附加要求

8、则应被认为是对本PED手册的补充。6.2.4 质量体系文件在下列情况下需要被修改：a. PED因为增补、新版本和其他被PED引用的标准而进行修订；（如果这些修订对本手册产生影响的话） b. 组织机构和职责的改变； c. 质保体系的改进； d. PED目标的改变，公司的质量保证体系以及任何产品的更改必须及时通知PED认证机构（莱菌TUV页：6此行为新增）6.3质量手册的编写 6.3.1本手册包括首页，批准书以及索引和修改状态。 6.3.2 质管技术部组织编写PED质量手册。手册应由技术副总经理审核并由总经理批准。6.4 质管技术部经理应全权负责PED质量体系的维护。如果必要的话，本质量手册上的任

9、何一个部门的经理的权限可以委任给指定的个人。 6.5 本质量手册可以逐章进行修改。新的修订号应该显示在被修改段落所在的这一章的每一上。而在第一章“索引和修改状态”中，相关这一章的新的修订号和日期应该被列出。而新的首页，索引和修订状态应和修改的这一章同时分发。 6.6 对本手册进行的修改应该采用和原手册的编写，审核和批准相同的控制方法。 6.7 本质量手册有中英文两种版本发布。当英文版本发生修改时，中文版本应在两星期内进行相应的修改。本手册的中文版也可以用来实施质量体系。但是如果因为翻译问题而造成中英文版本的手册相互抵触，应该以英文版为准。 6.8 中文版手册的编写，审核和批准应该和英文版手册一

10、样。6.9 在手册实施之前，质管技术部经理应该将中英文版的质量手册一起呈交给授权检验机构由授权检验机构来认可。修改的手册在生效之前也应该由授权检验机构进行认可。6.10 授权检验机构应该可以对补充质量保证文件和规程进行审核和验证。6.11 本质量手册可以分为“受控”和“非受控”。质量手册的首页将显示副本的分类。每个受控本将会有一个手册副本号。只有受控的手册才可以用于PED活动并且通过分发控制来保持更新。6.11.1 质管技术部经理应该指定受控手册的持有者。综合管理部应该负责将本手册的受控本连同手册的修订和质量手册修订表一起分下发给他们各部门。收到受控手册或修改章节的手册持有者应该在手册登记表上

11、签名并注明日期。在修改过的副本或章节分发的同时，旧的副本或章节应该交回综合管理部。这些旧的副本或章节除了一份打上“obsolete（作废）”的标记留作参考用外，其他的都应由综合管理部负责销毁。6.11.2 非受控的PED质量手册仅仅作参考用。可以在用户要求时提供给用户。非受控手册在本公司内不得作生产用，但无论是“受控”或“非受控”本质量手册必须经过技术部经理同意才能复制成提供给用户。6.12 本质量手册可以在质管技术部经理认为必要时用新的版本号发布。如果新的版本号被使用话，所有的修订号都要回到“0”。 6.13 支持手册的程序文件应该被认为时手册的一部分。 6.14 程序文件和建造规范标准的控

12、制请参考附录1所列的文件控制程序，此规程用于程序文件的编写，审核，批准，修改和发布，以及建造规范标准的控制。第7章 组织机构，权限和职责7.1 组织机构 所附的图7.1表示了管理用于符合PED 97/23/EC要求的承压设备的PED质量体系的组织机构，联系线路和权限等级。 7.2 责任和权限表7.1显示了在组织机构图中较高职位和部门经理的职责和权限。 表 7.1 职责和权利序号职位义务和责任1总经理批准质量目标，批准PED质量手册及其修订和修改新的版本批准。2副总经理审核PED质量手册并且给予质管部经理有关PED质量体系实施的建议。在PED产品完成并检验合格后在欧盟符合性申明上签字。3管理代表

13、对质量管理体系所需过程的建立，实施和保持总体负责4技术部经理组织PED手册的编写，批准质量手册修订，修改。5质管部经理负责本公司PED质量管理和产品质量。6生产部经理负责总生产计划的编制与修订；严格控制生产加工过程，确保产品质量符合要求。7采购部经理负责各类物资的采购，确保采购物资到货期限和物资的总体质量负责。8销售部经理负责产品的销售和与客户的联系，沟通，组织收集顾客满意度信息，指导持续改进。9综合部经理负责员工能力，意识的培训；制定培训计划，组织实施员工教育，培训与考核。 第8章 设计文件和技术要求的控制8.1 本章描述了如何对设计文件进行控制。这些设计文件包括CE标记的承压设备在制造前和

14、制造过程中所使用的图纸，设计计算书和技术要求。对设计文件的控制是为了确保这些文件能够符合PED和本手册的要求。8.2 承压设备应被正确地设计，设计时应按照PED附录I第2段的要求考虑所有的相关因素以确保设备能在其服役期内能够安全地运行。设计要结合正确的安全系数，通过使用一些可以被理解的方法。而这些方法是针对所有相关的失效模式综合考虑结合了足够的安全余量。8.3 如果承压设备要采用其他的欧盟指令，设计工程师应确认所采用的指令和这些指令的要求已被遵守并已体现在设计文件中。8.4 用户提供的技术要求 8.4.1 当有用户提供的技术要求时，技术表应按用户的技术要求进行填写并呈交技术部经理。技术部经理应

15、负责审核此表并验证表上的内容是否符合公司的生产能力和PED的要求。技术表最终应由销售部经理，或副总经理，或总经理来认可作为合同内容和验收依据。8.4.2 技术部经理应指派一名设计工程师来审核用户的技术要求，验证用户的技术要求是否给出了详细的要求和数据为制造厂提供了足够的依据使其能按PED的要求对承压设备进行设计，制造，测试和检查，并验证用户的技术要求是否符合PED的要求（见PED附录I第2段）。 8.4.3 如果必要的话，设计工程师应向用户要求更多的信息或对一些问题进行澄清，在得到这些信息后，设计工程师应对其进行审核。8.4.4用户对技术要求提出的任何修订都要按以上8.4.1到8.4.4所述进

16、行审核和认可。 8.5 设计8.5.1 设计完成应考虑下列方面： a) 采用适当的安全系数；b) 提供足够的强度 ；c) 考虑承受的压力和其他方面的载荷； d) 建立设备承压能力； e) 考虑运输和操作方面的稳定性； f) 如果必要，可采用实验压力设计的方法； g) 提出检验方法；h) 提供排放和放空的方法；i) 提供防止腐蚀的方法；j) 提出磨损的情况；k) 提出装配要求；l) 提出装卸料的情况；m) 提出保护过压情况的方法；n) 如果必要，提供安全附件；o) 提出外部火灾对安全的影响。 8.5.2 如果设计没有采用欧盟统一标准，设计工程师应做差异性分析风险性评估来指出所选择的建造规范/标准

17、与PED基本安全要求（ESR）不相符合的方面并填写ESR差异性分析清单。ESR差异性分析清单然后应由技术部经理来审核和批准。如下是有必要在设计和制造过程中被考虑的一些额外措施。8.5.3 由设计部经理委派的设计工程师应编制图纸，计算书，材料清单以及零部件采购单。图纸上至少应反映下列内容： _建造规范_承压设备的类别 _符合PED附录I，7.1.2节的要求的材料 _无损检测要求（如果适用）_热处理要求（如果适用）_钎焊详图，焊缝系数，公差 _最大许用压力（PS），试验压力（PT），设计温度（DT），等等。_体积_铭牌（样表8-4）印记 _用户技术条件的补充要求 8.5.4 当订单（样表9-1）无

18、法清楚地表示出所购材料的附加要求时，应编写采购技术条件。 8.5.5 承压设备的分类应按照PED附录II。8.6 设计文件的审核，批准和认证。 8.6.1承压设计文件应包括图纸，计算书，采购技术条件，材料和零部件采购单（样表9-2）。这些文件应由技术部经理审核，副总经理批准。8.6.2 对于钎焊材料，钎焊工程师应编写材料和零部件采购单，并由副总经理技术部经理审核和批准。8.6.3 当压力试验或有必要进行实验应力分析时，质管部经理应对此试验负责并在认证后提供试验报告。8.7 所有修改过的设计文件都应有修改标记。材料和零部件采购单应包括材料标准和版本。如果设计工程师和用户提出材料标准以外的额外要求

19、，应编写新的材料和零部件采购单。PED设备的材料应符合PED第11篇的要求并按照下列要求来选用。钎焊材料应符合合格的钎焊工艺评定（BPS）。8.7.1采用符合欧盟统一标准的材料； 8.7.2 采用欧盟认可的承压设备材料所覆盖的材料；8.7.3 进行特别材料认可。8.8 在产品完成以后，所有的设计文件包括图纸和计算书的电子版都应由技术部保存。8.9 所有文件应按照设计和开发控制程序的规定标识文件号，修改号，日期，和签名，包括审核日期和批准人员。 8.10 设计文件的分发8.10.1 设计完成以后，图纸将按照“文件登记表”呈交给技术部。8.10.2 技术部应在所有设计文件上加盖“Controlle

20、d（受控）”章，然后按照“文件登记表”发放。 文件登记表中应包括接受部门，接受人和日期等内容。“文件登记表”应由技术部保存。 8.11 技术文件的修改8.11.1 设计工程师应填写设计文件修改请求单写明修改的原因和日期。设计文件包括图纸在内应交技术部经理审核然后由副总经理批准，此后把文件交给技术部办事员进行复印和分发，文件的发放应按照本章的8.10，技术部办事员应收集和销毁旧的文件。8.12 在PED设备完成后，技术文件应按技术文件表上要求的时间来保存。如果被要求，这些文件应 提供给欧盟成员国（或欧洲经济区成员国）认可的授权检验机构供其查阅。8.13 补充程序文件 列在附录1中的设计和开发控制

21、程序是本章的一个支持和指导性文件，它为设计工作提出了详细的要求。第8章 附件1危害性分析介质分类和设备类别危害性类别系统形成了PED在技术和法律方面的基础。危害性类别对应用于设备的ESR的严重性等级有着重要影响。相对应的等级是认证公司和制造厂采用的符合性认证模式。 A8.1.1 承压设备危害性的等级A8.1.2 PED中有几种危害性等级要被考虑，这些等级是运用基本安全要求和符合性评估程序的实践结果。 A8.1.3 危害性类别：A8.1.3.1 设备设计压力等于或低于0.5ba没有严重危害，此类设备不在PED范围以内。A8.1.3.2 压力高于0.5bar,但压力危害仅仅是次要的，不要求进行符合

22、性评估。A8.1.3.3 压力危害水平低：设备危害性类别是I类。无需授权检验机构介入。A8.1.3.4 压力危害水平中等：设备危害性类别是II类。授权检验机构将对制造进行检查。 A8.1.3.5 压力危害水平高：设备危害性类别是III类。授权检验机构将检查设计和制造。A8.1.3.6 压力危害水平非常高：设备危害性类别是IV类。授权检验机构将增加对设计和制造的检查。 A8.1.4 PED类别I到IV类以下设备： A8.1.1 本换热器适用于各种气体和无阻塞性液体，如水，蒸汽，氟利昂等制冷剂，油等。A8.1.2 本换热器所使用介质均属于非危险品，按PED条款9的第二组进行分类。根据PED附录中的

23、9个图表中的第2个图表进行计算，本换热器压力与体积的乘积PS.V3000bar.L为类。A8.1.4.1 这里涉及到的所有设备是达到或低于上述A8.1.3.1和A8.1.3.2提到的极限。这些极限与设备类型，介质的危险性程度，设备的压力（PS）和体积（V）有关。这些设备是根据正确的工程经验来建造的，无需考虑ESR，或PED符合性评估规程，或符合性声明，或CE钢印。这类设备可在欧盟范围内运行。A8.1.5危害性类别I到IV类以内地的设备 高于PED所规定地极限地设备将按照它们地危害性水平被分成I到IV类。这些设备必须考虑ESR，PED符合性评估规程，符合性声明，打上CE标记，然后可在欧盟范围内运

24、行。 A8.1.5.1 危害性类别与下列内容有关： *介质地的特性：(1) PED中的气体：气体，液化气体，压力下溶解的气体，蒸气等。 (2) PED中的液体：蒸气压力0.5bar的液体。 *介质的危险性分为两组: (1) 第一组：介质有危险性（爆炸，易燃，有毒，氧化）。 (2) 第二组：非危险介质（其它所有）。 A8.1.5.2 操作条件是有最大许用压力（PS），和内部体积（V）来定义的。对于不受火或热的承压设备，用它的压力（PS）和它的体积（V）通过与PED附录II中表1，2，3，4中合适的一个进行对比来确认此设备危害性类别是分在I，II，III，IV中的哪一类。第8章附录2风险评估报告表

25、序号可能的危险产生的原因采取的安全措施1设备故障,内外泄漏设计失误1 按规范设计详细研究和计算；2 严格进行设计验证打爆破试验；3 接管管脚加焊防振圈；4 端底板角孔处采用加强板加强。2设备故障,内外泄漏生产失误1 原材料应符合标准要求、保证质量；2 严格按图纸和工艺进行加工、装配、标记和试验；3 按相关规程进行检查和试验；4 严格按PED质量手册和ISO 900质量管理体系进行；5 加强生产培训。3设备故障,内外泄漏破坏安装失误1 安装前仔细阅读产品使用及安全维护手册，校对产品标志（如产品类型、规格、设备类别、压力、容积、）是否与使用要求相符；2 安装前检查连接螺栓紧固性；3 安装时使产品在

26、自然状态下进行安装，防止产品因管道、支撑等产生较大的安装应力；压缩机或振动源采用减振器；4 安装采用焊接时，要避免换热器接管根部过热，防止泄漏，应在低于650下进行，任何情况下焊接体都不应超过8004设备故障,内外泄漏破坏使用失误：1、使用温度超过允许的最高温度；2、使用温度过低，导致水冻结。3、使用压力超过使用温度下的最大允许工作压力；4、使用介质的腐蚀性超过材料的耐腐蚀性能；1 设计铭牌上有规定；2 使用说明书中提醒采取防冻措施。3系统管线中应安装安全阀等安全泄压设备以确保使用压力不超过使用温度下的最大允许工作压力4、在使用说明书中根据材料的耐腐蚀性能，对介质作一定要求。 4设备故障,内外

27、泄漏破坏5、瞬时压力超过了使用温度下最大允许压力1.1倍。6、使用时防止产品因温度变化产生过大的管道应力和泄漏7、产品在运输、安装、使用和维护中被敲击和碰撞8、管道剧烈而长期的振动导致产品的疲劳失效5、采取措施保证系统的瞬时压力不超过使用温度下的最大允许压力的1.1倍6、减小温度变化梯度，并在产品前后增加U形膨胀节7. 严禁产品承受敲击和碰撞，不强力安装。防止在运输中造成板换损坏8采取措施消除或限制管道过分剧烈而长期的振动5自然灾难造成的破坏及泄漏地震、火灾、台风等造成的损坏由用户自行采取适当的防护措施，以最大可能降低灾害造成的损失注：（1）适用的主体材料为：ASME 240 316L 304

28、LASME 312 316L 304L本风险评估报告适用于不锈钢钎焊板式换热器等系列产品；非欧盟建造规范的差异性分析检查表*基本安全要求，PED97/23/EC附录IPED章节PED基本安全要求(ESRs)注释1.总则1.1当设备按照制造商的使用说明投入使用时，设备的设计，制造，检查和安装应确保安全1.2制造厂应采用合适的方法来： 消除或减少危害； 采用保护措施来防止危害； 通知用户没有消除的危害。1.3设备在设计时应考虑防止误操作而产生的危险或提出足够的警告说明设备不能误操作。2.设计2.1设备在设计时应考虑在其服役器期都能确保安全并结合考虑合适的安全系数2.2.1设备在设计时应考虑它在使用

29、时载荷： 内部/外部载荷； 环境温度和操作温度； 在操作状态和试验状态下的静压头和内容物的重量； 运输，风载或地震载荷； 来自支撑，附件，管道等的反作用力和力矩； 腐蚀，侵蚀，疲劳失效等； 不稳定介质的分解。2.2.2设备在设计时应基于计算方法和必要时补充的试验方法来确保其足够的强度。2.2.3(a)应通过可预见的失效模式来确定许用应力；要采用安全系数。 通过采用下列方法之一来满足要求： 公式设计；分析设计； 断裂力学设计。2.2.3(b)通过设计计算来建立设备的抗压能力，特别是： 通过考虑最大许用压力来计算压力； 静压头，介质流动产生的力和不稳定介质的分解； 通过计算温度来给出合适的安全余量

30、； 综合考虑温度和压力； 最大应力和峰值应力不应超过安全极限；计算时应使用合适的数值，这些数值是根据材料性质和基于已证明的数据和合适的安全系数而得出的； 使用接头系数； 蠕变温度的设计； 疲劳寿命的设计； 设计腐蚀余量 考虑可预见的力学性能的降低并在使用说明中指出与设备寿命相关的方面体现注意。2.2.3(c)计算时考虑在运输和操作中所需的足够的结构强度。2.2.4实验设计方法。通过在设备的代表性试样进行合适的试验来使设计有效。试验规程包括压力强度试验来检查设备在超过特定的极限压力下是否有泄漏和变形。2.3确保设备在操作和运行中的安全。在设备操作过程中规定一些方法来消除可预见的风险，以下方面应引

31、起注意； 人孔和开孔； 压力排放的出口； 当进入设备时有压力或负压存在； 表面温度； 不稳定介质的分解； 供人进出的门上是否配备了防止压力危害的设施 2.4检验方法： (a)设计和制造应考虑到如何进行检验； (b)能够确定内部状况； (c)其他变通的方法来确定安全状况。2.5在有必要的地方配备泄放和排孔装置： 防止水锤，真空压扁，腐蚀和化学反应； 允许进行清洁，检查和维护。2.6足够的余量和保护措施来防止腐蚀。2.7通过设计，更换零部件和编写使用说明这些措施来消除侵蚀或磨损对设备产生的影响。2.8设计应考虑安装为了： 组装的零部件准确和可靠地工作； 零部件正确地整合和安装。2.9附件在安装时应

32、已提供，或它们地配件已提供，以确保装卸料时地安全不会出现以下危险： (a) 装料时，过装或过压和不稳定； (b) 卸料时，介质泄放时失控； (c) 不安全地连接和断开。2.10防止设备超过许用地极限。设备应配备或已提供合适地保护装置，这些保护装置时根据设备特性而选用的。2.11.1安全附件的设计和建造应保证其能正确和可靠地工作，包括维修；这些附件的工作应是独立的，不受其他因素影响。2.11.2限压装置的设计应保证其工作时设备不会超压，除了压力在短时间内会达到1.1倍的设计压力。2.11.3温度监控装置在安全范围内应有足够的反应时间。2.12外部火灾。承压设备设计时应配有附件以满足损害极限的要求

33、。3制造3.1.1零部件应正确地下料，不会引起缺陷和裂纹或改变其机械性能而影响安全。3.1.2永久连接的焊缝和邻近区域： 没有对安全有害的表明和内部裂纹； 性能应符合被连接材料最低要求，或已在设计计算中考虑了；; 永久连接焊缝应由合适的有资格的人员按照合适的焊接规程进行操作； 对第II，III，IV类设备，人员和规程应由第三方机构认可。3.1.3对第II，III，IV类设备，永久连接的焊缝的无损检测应由合适的有资格的人员来操作，这些人员的资格应由第三方机构认可。3.1.4合适的热处理应在制造过程中适当的阶段进行。3.1.5材料跟踪 用于制造零部件的材料应通过适当的方法使其从验收开始，到生产过程

34、，一直到最终试验时都能被准确地识别。3.2.1最终检查是在能达到的范围内进行目视检查，和对文件的检验，以符合指令的要求。 制造过程中的试验应被考虑。 尽可能的对每个零部件进行内部和外部的检查。3.2.2水压试验的压力至少应是ESR7.4中所规定的值。I类的系列设备也许可以在统计基础上进行试验。其他同样有效的试验在水压试验对设备有害或不能进行时也许可以采用。3.2.3对于安装，应检查安全装置确保其符合ESR 2.10的要求。3.3标记。 在CE标记之外，ESR 3.3中所列的内容也要表示出来。3.4操作使用说明。 ESR 3.4中所列的所有相关的使用说明都要提供给用户。4.材料4.1(a)材料应

35、该有合适的性能来应付所有的操作和试验的情况，应该有足够的延展性和韧性。 （参考ESR7.5）4.1(b)材料的化学成分应能抵挡所含介质的侵蚀。 材料性能在规定的设备服役期内不能有很大的变化。4.1(c)材料性能不能因老化而受到很大影响4.1(d)材料应适合于指定的工艺（制造）规程。4.1(e)焊接时应避免对材料产生不良的影响。4.2(a)制造厂应确定材料的数值，这些数值对于设计和对于满足ESR4.1的要求是必须的。4.2(b)制造厂应提供技术文件来说明材料是通过下列形式中的一种来满足PED材料要求的： 通过使用符合欧盟统一标准的材料； 通过使用按PED11篇欧洲认可的材料； 通过特别材料认可。

36、4.2(c)对于PED第三类和第四类设备，应由负责进行符合性评估的授权检验机构来进行特别材料认可。4.3制造厂应采取适当措施来确保： 材料符合材料标准； 材料制造厂提供文件来确认材料符合材料标准； PED第II，III或IV类设备的主要承压件的材料文件应该是一个专门产品控制的证明书。5.受火的或工艺加热的承压设备 5(a)采用一些保护方法来限制操作参数以避免产生局部或整体过热的风险。5(b)应通过设置采样点来评估物料的性质以避免产生沉积和/或腐蚀的危险。5(c)采取足够的措施来消除因物料沉积而造成的损害。5(d)采取措施安全地消除设备停车后残余地热量。5(e)采取安全步骤来避免可燃物质积累和空

37、气或火焰倒吹而产生的危险。6.管道设计和建造管道系统时必须确保：6(a)因管道不适当的自由移动或过分地受力（例如：在法兰上，连接处，膨胀节或软管处）而产生的过度应力应采取措施来控制，如支撑，约束，固定，组装对中，预拉等。 6(b)对于输送气体介质的管道内部如果有可能产生冷凝的话，应采取措施设置排放来去处低位的沉积物以避免水锤或腐蚀产生的损害。 6(c)适当考虑由乱流和涡流产生的潜在危害；适用2.7节相关部分。 6(d)适当考虑因管道振动产生的疲劳失效。 6(e)当管道中的介质适第一组介质，应采用合适的方法来隔离移出管部分避免产生重大风险。 6(f)将因疏忽造成泄放降低倒最低；在移出管的移出处的

38、固定端应明显地标出管道中的介质。 6(g)地下管线的位置和走向至少应在技术文件中标出以便于安全维护，检查和修理。 7.第1到第6部分的补充要求7.1许用应力。7.2焊缝系数。7.3限压装置。短时间内的超压不应该超过设计压力的10%。7.4水压试验压力不应小于以下两个值中的较大值： 综合考虑设计压力和设计温度，设备在运行时所承受的最大负荷的1.25倍或， 设计压力的1.43倍。7.5材料特性。除非考虑其他规范所要求的数值，一种钢材按照4.1（a）的要求要有足够的延展性，按标准规程进行的拉伸试验的数值应满足以下要求：断裂后的延伸虑不小于14%；在不超过20 C ，不高于设备最低工作温度的温度下进行

39、的ISO V型缺口试样的冲击试验的断裂能量不应小于27 J。第8章 附录3符合性评估模式A8.3.1 本附录描述了对打CE标记的承压设备的评估的范围，模式和规程的控制，确保承压设备符合PED的要求。 A8.3.2 在承压设备进入欧盟市场之前，制造厂的每一台压力设备都要按照PED第10篇给出的条件符合一种符合性评估规程。 A8.3.3 模式的选择应符合PED第10篇的要求。对于第三类以下的承压设备，杭州钦保制冷设备有限公司将选择PED符合性评估模式H，即完全质量保证模式，来进行制造。A8.3.4 设计工程师应确定每台承压设备的危害性类别。类别应在设计图纸中表示出来。确定危害性类别的程序参见第8章

40、附录4。 A8.3.5 技术部经理应按照PED符合性评估模式D1的要求通知授权检验机构。 A8.3.6 在通过符合性评估程序以后，浙江鸿远就能够签发符合性声明并且每台承压设备都能够打上CE标记。 第8章附录4危害性分析本章节描述了危害性分析的控制来确保设备符合PED和所选择的建造规范/标准的要求。 A8.4.1 危害性分析： A8.4.2 设计工程师应基于PED要求分析每台承压设备的危害性并编写危害性分析报告。承压设备的危害性分析必须是诸如排除设备运行过程中任何的可预见的风险和考虑CE设备在设计制造和生产过程中存在的风险这样一些内容。危害性分析应按如下内容进行：A8.4.2.1 确定压力产生的

41、危害： 承压设备所有潜在的机械失效或伴随设备运行所产生的危险都应该被考虑，诸如： a) 运行参数的影响（压力，温度，介质等） b) 静止应力的影响 c) 交变应力的影响 d) 腐蚀，侵蚀，磨损 e) 高温蠕变 f) 因温度，制造过程（成型等），时效化等造成的机械性能的改变 g) 运行过程中承压设备潜在的误操作。 A8.4.2.2 评估评估危害性来确定危害是否能被消除（通过设计中足够的安全裕量，足够的材料，足够的试验和检查等）或减低。 A8.4.2.3 危害性的减低 减低那些在设备运行过程中采用保护措施也不能被消除的危害。操作手册中应表明如何减低这些危害性。A8.4.2.4 通知用户 通知用户残

42、余的危害以便于用户能采取足够的措施。这也包括在设备运行过程中潜在的由用户造成的误操作。 A8.4.2.5 文件 危害性分析的结果应作为技术文件的一部分以危害性分析报告的形式出具。PED附录I的ESR仅仅适用于当“制造厂能适当地预见到”在设备运行条件下由存在于承压设备中的压力而产生的相应的危害性的这种情况。 第9章 材料控制本章描述了对用于制造PED设备的材料的控制，这种控制是为了使材料能符合PED的要求。预制件和预成型件的基本控制也包括在本章范围内。物流部经理应对直接从供应商处采购的材料和零部件负责，同时也应对那些按照技术部提供的图纸和书面技术要求被分包的零部件负责。 9.1 材料必须符合PE

43、D附录I第四段规定的适用的基本安全要求（ESR）才能被用于承压设备。9.1.1 材料应具有适当的性能来应付所有可预见的操作和试验情况比；并且， 9.1.2 材料要有足够的延展性，它的最小延伸率为14；并且， 9.1.3 材料要有足够的韧性；缺口冲击值在20 (68)或最低设计温度下不小于27 J (20 ft-lbs )。 9.1.4 材料的化学成分应能够抵抗承压设备内的介质的侵蚀。 9.1.5 老化不能对材料性能产生重大影响。 9.1.5.1 材料性能必须适合于承压设备制造过程中工艺流程。 9.1.6 材料应被正确地选择以避免几种材料焊在一起时对材料性能产生不良影响。 9.1.7 材料必须适

44、用于设备地整个寿命期内，除非已预算到材料的更换。 9.2 选择承压设备的材料，制造厂有三种方法： 9.2.1 使用欧盟统一标准的材料标准的材料。符合这种标准的材料被认为符合ESR。9.2.2 使用欧洲材料认可（EAM）的材料，以下会有解释。 9.2.3 使用特别材料认可（PMA）的材料。这种方法适用于新材料。9.3 符合欧盟统一标准的材料 9.3.1 当下列条件具备时，一个欧洲标准能被称为“统一标准”： a) 符合所列的重要要求； b) 带有附录ZA； c) 被CEN评估过；d) 已提交给欧洲委员会由于在OJEC出版。9.3.2 用于承压设备的材料的统一标准由CEN签发。 这些标准被认为符合E

45、SR的要求能备用于符合PED要求的承压设备而无需授权检验机构的监检。9.4 欧盟认可的承压设备： 9.4.1 如果承压设备的材料没有被欧盟统一标准覆盖，承压设备的制造厂应向授权检验机构提出EAM的请求。 通常程序如下： (a) 制造厂编写一份包含有相关材料标准的所有技术信息的数据表。(b) 授权检验机构执行适当的监检和试验来证明材料符合适用的ESR。如果材料在PED实施以前已被认为时安全的，授权检验机构应考虑接受已有的数据。 (c) 授权检验机构将材料数据表交给欧盟成员国和欧洲委员会，他们有权在3个月内否决EAM。 (d) 如果在这3个月内没有被否决，授权检验机构可以签发EAM材料标准，此材料

46、标准会在OJEC出版。(e) 此材料标准即被认为符合适用的ESR并能在任何时间被使用。此材料标准因此具有和欧盟统一标准相同的地位。9.4.2 EAM是定义材料特性的技术文件，这些材料可被重复使用用来制造那些没有被欧盟统一标准所覆盖的承压设备。 9.4.3 EAM可在一个或多个材料或设备制造厂的要求下，由此次项目指定的授权检验机构签发。 9.4.4 获得承压设备材料欧盟认可(EAM)的总的要求 对于由欧盟各成员国各自批准的用于承压设备的材料标准的EAM。EAM是通过转化那些原先由欧盟成员国各自的国家标准所覆盖的用于制造承压设备的材料标准或由有资格的认证机构认可的各自国家技术材料数据表而建立起来的

47、。以下要求要适用： a. 此国家材料标准应在相关欧盟标准着手开始编写以前就已经存了 b. 此材料是用来代替那些相关欧盟材料标准所覆盖的材料或那些已经得到承压设备材料的欧盟认可的材料。 c. 取样和测试条件应和相关欧盟材料标准的要求一致或与其相比更加严格。 d. 国家标准中所规定的要求总体上要有统计学数据支持。9.4.5 非欧盟成员国标准所覆盖的材料的欧盟认可。 a. 这些EAM是建立在由欧盟成员国以外的国家，地区，或国际组织所编写的材料标准的基础上的。 b. 这类EAM仅仅是为那些在欧洲有相当使用经验的和与欧盟材料标准相似的材料而建立的。 c. 这些欧盟以外国家的材料标准必须在有必要的方面通过

48、补充要求来进行限制或修改使得这些材料既符合欧盟以外国家的标准也符合等同的欧盟材料标准，包括此欧洲标准的所有要求。 d. 欧盟材料数据表应包括材料标准和等同的欧盟材料标准的一个比较。 9.5 特别材料认可(PMA) 9.5.1 PMA是用于那些没有在欧盟统一标准中列出的材料或没有经过EAM批准的材料。PMA必须由以下机构完成： a. 制造厂（或分包商）：如果此设备是危害性分类为I，II，III类的设备，设计工程师应根据PED要求进行特别材料认可（PMA）。设计工程师应审核和认可PED附录I第7段中的规定的定量的要求哪些没有被满足，哪里需要技术判断和额外试验来保证符合ESR。 b. 负责进行符合性

49、评估的授权检验机构：如果此设备是危害性类别为III类的设备，设计工程师应提交给授权检验机构必要的信息供其进行和认可PMA。 c. 材料标准必须被审查以符合基本安全要求（ESR），如果必要的话，要进行额外的试验。d. 特别材料认可是表示此材料符合适用的基本安全要求（ESR），但其应用仅限于规定的条件。如果承压设备制造厂想在此条件以外使用这个材料，他必须重新向授权检验机构申请，由授权检验机构批准其扩大使用范围。为了进行这一批准，授权检验机构也许会要求进行额外试验。根据试验结果，授权检验机构也许会同意这些材料在特殊条件下使用，但不是无条件的批准。 9.5.2 材料证书 所有材料都必须有由材料制造厂签

50、发的，符合相关材料标准的文件。如果是I，II，III类设备的主要承压部件，此文件必须是一份特别产品控制的证书，例如：符合EN10204的3.1和3.2类型的证书。 如果材料证书是由持有合格的质量管理体系证书的材料制造厂所签署的，而此材料制造厂的体系证书是由建立在欧共体范围内有资格的认证机构所颁发的，那么使用此材料的承压设备制造厂可认为此材料符合相关材料的ESR的要求。如果材料制造厂没有持有此类体系证书，那么他所签发的材料证书也不能被认为符合相关的要求，因而，将由承压设备的制造厂来决定此材料证书是否能被接受和是否需要独立的检验。同时此承压设备制造厂也许必须使他的授权检验机构确信这个材料制造厂的材

51、料证书是可接受的。9.6 承压零部件材料的采购和订货 9.6.1 设计工程师需提供材料和零部件定购单作为材料和零部件采购和订货的依据。材料和零部件定购单的任何修改和材料代用都应由设计工程师和材料工程师审核并由副总经理批准。 如果材料必须采购，采购员应编写订单。完成的订单由物流部经理审核并由总经理批准。然后订单和定购单（如有必要）将一起交给有合同的供货商，同时订单也将复印一份给质管部以作参考。9.6.2 如果物流部想使用库存材料，物料部办事员应拿此库存材料的证书向设计工程师征询。在设计工程师审核确认此材料证书符合所选用的建造规范/标准的要求，并由质量控制检验员检查后，此材料可发放用于生产。设计工程师必须最终确认并在材料证书上签字。 9.7 材料入库检验所有材料在入库前必须被检验。质控检验员必须将材料标记填写在入库验收记录上。质控检验员有责任来验证钢厂质量证明书和材料符合性证书符合PED，材料标准，材料和零部件定购单和订单的要求。质控检验员也有责任来审核分包的零部件的符合性证书。9.7.1 库存材料的使用也遵循同样的入库检验并记录在入库检验记录或工艺检查单上，同时PMA和物理化学试验也必须按照PED的要求来进行。9.8 按照产品的标识和可溯性控制程序生产和服务提供控制程序和其他相关工艺规程的标记必须被打在/油漆在验收合 格的材料上，或记录在台帐上。9.9 储存和发放 9.9