产品开发部研发部设计开发部内部审核检查表

1、产品开发部研发部设计开发部内部审核检查表0:受审部门：产品开发部编制/日期:审定/日期：序 号检杳内容涉及条款4参考文件检查方法检杳结果记录1a.是否对每项设计COP04(1)向产品开发部经理索阅设计开发活动和开控制产品设计和开发活动的进行了筹划策发文件并询问其实施情况。划是否包括(2)查是否每项设计都有计了:戈叽阶段的划分(3)查35份“产品设计开评审、验证发方案。确认：和确认活动a.阶段划分、负责人、人员资完成设计开格、资源配置、职责规定情况。发活动人员的b.方案批准和修改情况。职责和权限b.是否明确了 参与设计的不 同组别之间的 接口是否进行 了管理沟通的 效果如何C.设计幵发计 戈h筹

2、划的输 出是否随设计 进展而适时修 改d. 设计输入是 否完整并形成 文件这些文件 是否通过评审e. 设计输出 是否都形成文 件设计输出文 件是否以能针(4) 查阅35份不同部门互 提条件或信息的文件。确认：a. 不同设计组、不同部门之间 的接口是否有恰当规定。b. 不同设计组、不同部门之间 互提条件和信息是否形成文 件加以传递。(5) 询问产品研发部经理， 设计输入要求是如何确定的 设计输入的形式是什么(6) 查看35份 设计技术 任务书，检查其内容是否完 整，是否包括“工程幵发建议 书、法律、法规、合同等方 面的要求。(7) 查看“设计技术任务书 有无与法律、法规、合同、“项 目幵发建议书

3、等文件相矛盾 和模糊不清之处，矛盾与模糊对设计输入进 行验证的方式 来表达文件发 放前是否得到 了批准f.设计输出文 件是否： 符合输入要 求。 为采购、生 产和效劳运作 提供了适当信 息。 包含产品验 收准那么。 规定了对安 全和正常使用 至关重要的产 品特性值。不清之处是否研究解决。8查看35份设计技术 任务书的评审记录，其内容 是否适当，相关部门的人员是 否参加了评审。9查看35份已完成的产 品设计文件：a. 查阅图样目录、文件目录中 所列文件是否符合文件完整 性的规定。b. 设计技术任务书中的重要 性能指标是否满足。C.是否为生产提供了适当信 息。d. 检验测试标准是否齐全。e. 使用

4、说明书中是否有平安、 操作、维护等特性的说明。f. 是否向采购部提供了采购g. 是否在设计 的适当阶段进 行了设计评审 是否对评审的 结果及跟踪措 施进行了记录 评审识别的问 题是否得到解 决h. 设计评审的 参加者是否包 括与所评审的 阶段有关职能 的代表i. 是否对设计 输出符合设计 输入进行了验 证j. 验证的结果 及跟踪措施是物资的清单及有关的技术规 范。10查阅35套产品设计输出文件在发布前的批准记录。11 查23个主要产品设计评审方案及评审记录，确认：a. 是否在适当的阶段进行评 审。b. 有关部门生产、米购、品 管、营销等部门代表是否参 加。c. 评审的结果及跟踪措施是否进行了记

5、录，内容是否完整 适宜。12查看各阶段评审结论是 否在下阶段中得到贯彻。13查23份验证记录。确认：否予以记录k.是否进行了 设计确认确认 活动能否确保 产品能够满足 预期使用要求 确认的时间、 方法是否恰当 确认的结果及 跟踪措施是否 予以记录l. 如进行局部 确认，确认的 范围、时间、 方法是否符合 标准要求m.设计和幵发 的更改是否形 成文件是否对 更改良行了评a. 采用的何种验证方法，是否 能满足验证要求。b. 查验后的结果是否得到贯 彻。14查各阶段设计文件发放 前是否经过审查。15查23份产品设计确认记录。确认：a. 最终的产品是否满足顾客 的使用要求。b. 不符合使用者要求的方面

6、 是否已得到解决。16查35套经更改的产品图纸。确认：a. 产品图纸更改的标识情况。b. 产品图纸更改的审批情况。c. 更改评审的结果及跟踪措 施的记录情况包括适当的验价n.是否对设计 更改良行了适 当的验证和确 认更改实施前 是否进行了批 准0.更改评审的 结果及跟踪措 施是否予以记 录证、确认记录。17追踪12套设计图纸更下达和执行情况。2文件控制COP051查看各种文件，了解文 件受控情况。2查看作废文件是否已清 除。3查看引用的外来文件的 受控情况。4询冋参加文件定期评审的情况。3记录控制COP22结合查阅各种质量记录，查、看、问质量记录保存和使用情况。4管理承诺质量(1)抽杳13名工

7、程师，看手册其是否了解满足顾客、法律法COP24规要求的重要性。(2)查看产品研发部资源是否充足。5以顾客为关注质量询问23名工程师，如何看待隹占八、八、手册以顾客为关注焦点，如何将顾COP24客的要求转化为相关工作要 求并确实实施。6质量方针质量向产品研发部经理及23名手册工程师询问公司的质量方针COP24是什么如何为实施质量方针作出贝献7质量目标质量手册COP24(1) 向产品研发部经理及23 名工程师询问公司的质量目 标是什么本部门的质量目标 是什么(2) 查看部门目标的实现记 录。8职责和权限(1) 询问产品研发部经理产 品研发部在公司中的作用是 什么(2) 询问23名工程师，看 其对

8、自己的职责和权限是否 了解，是否知道与其他部门(岗位)的关系。9内部沟通COP28询问23名工程师，了解他们 如何与其他部门(岗位)进行 沟通。10管理评审COP01询问产品研发部经理参加管理评审的情况，产品研发部应为管理评审提供什么资料。11资源管理6C0P12C0P13COP24(1) 询问产品研发部经理， 资源短缺时，如何配置(2) 查看人力资源是否充足 与23名工程师进行面谈，了 解他们的质里意识。(3) 询问工程师培训情况。12产品筹划COP02询问产品研发部经理如何参与特定产品、工程或合冋的质量方案的制定与实施工作13与顾客有关的过程COP03(1) 询问产品研发部经理参 加产品要

9、求(合同)的情况。(2) 查询合同规定转化为设 计的情况。(3) 用户对设计的意见如何 反应14采购COP06COP07(1) 查询如何向采购部提供 采购用技术文件，设计更改后 如何通知采购部。(2) 查询产品研发部在采购 部选定供给商时的作用。15生产和效劳提供的控制COP13COP13COP4(1) 询冋如何向生产部等部 门提供产品特性信息。(2) 查询产品设计如何确保 其工艺性，如何根据生产部门 的意见修改设计。(3) 查询产品使用说明书中 有无维修、操作指引方面的说 明这方面的文件是否齐全16产品防护COP21(1) 查询包装设计是否满足 产品包装要求。(2) 包装设计时，是否考虑 了防护标识，如堆码标识等。17内部审核COP23