质量管理体系审核过程ppt课件

1、过程审核 A 产品诞生过程 1、产品开发 2、过程开发 B 批量消费 1、分供方/原资料 2、消费每一道工序 3、顾客关怀/顾客称心度效力A 产品诞生过程产品诞生过程1 1 产品开发设计产品开发设计1.11.1 谋划谋划1.1.1 1.1.1 能否已具有了顾客的要求？能否已具有了顾客的要求？要求要求/ /阐明阐明 对开发的产品必需了解全部的顾对开发的产品必需了解全部的顾客要求，并将其归入开发过程之中。客要求，并将其归入开发过程之中。思索要点，例如：思索要点，例如：图纸、规范、技术要求、产品设计义图纸、规范、技术要求、产品设计义务书务书物流运输方案物流运输方案 技术供货条件TL，检验规范 质量协

2、议，目的协议 重要的产品特性、工艺特性 订货文件，包括零件清单和交付时间表 法规/规定 用后处置方案，环境维护 重要信息传至分供方1.1.2能否已有产品开发方案并遵守了给定的目的？能否已有产品开发方案并遵守了给定的目的？要求/阐明产品开发方案是工程方案的一部分，并与过程开发方案相关联。一切活动，包括与分供方有关的一切活动必需在批量投产前明确规定。必需根据要求确定各项活动目的，并和已制定的工程各阶段相一致。思索要点，例如：顾客要求本钱期限：规划认可/采购认可，更改停顿样车/试消费，批量消费启动最大消费才干研讨目确实定与监控定期向企业指点通报信息同步工程小组SET必要时应思索分供方的开发方案1.1

3、.3能否规划了实现产品开发所需的才干和资源？能否规划了实现产品开发所需的才干和资源？要求/阐明所要求的才干在报价阶段曾经调查和思索了，在签字合同后这些数据必需准确化。在要求发生更改时，如有必要，须对才干进展再次研讨。必需的资源需规划并备齐。思索要点，例如：顾客要求有素质的人员缺勤时间单件全过程消费时间厂房、场地用于实验/制造样件工装模具/设备实验/检验/实验室设备CAD，CAM，CAE1.1.4能否思索并掌握了产品的要求？能否思索并掌握了产品的要求？要求/阐明经过有关部门间的协作/行业水准比较(Benchmarking)可以了解产品的要，对此，QFD和DOE是可以采用的方法。必需思索至今已有的

4、阅历和对未来的期望。对产品的要求必需顺应与市场要求和顾客期望，产品必需具有竞争力。思索要点，例如：顾客要求企业目的同步工程SE耐用的设计/可靠的过程定期的顾客谈判/分供方谈判重要特性，法规要求功能尺寸安装尺寸资料1.1.5能否进展了以现有要求为根底的产品能否进展了以现有要求为根底的产品开发可行性研讨？开发可行性研讨？要求/阐明曾经明确的要求必需经过各相关部门的协作检查其可行性，顾客的要求在此具有重要意义。思索要点，例如：外型设计/设计质量消费过程设备，设备才干特殊产品特性企业目的规定、规范、法规环境污染期限/时间限定思索顾客/分供方的期限规划1.1.6能否规划了能否规划了/已具备了工程进展所需

5、的人员已具备了工程进展所需的人员和技术的必备条件？和技术的必备条件？ 要求/阐明 对人员素质和必备资源的要求必需在工程开场之前了解清楚，并在工程方案中表达。 思索要点，例如： 工程指点，工程规划小组/职责也包括分供方 有素质的人员 信息交流能够性数据远程传送 规划期间与顾客的互置信息交流定期碰头、会议 工装模具/设备 实验/检验/实验设备 CAD，CAM，CAE1.1.7能否分供方也进展了相应的谋划活动能否分供方也进展了相应的谋划活动并能为此提供证据？并能为此提供证据？ 完好的工程管理必需也包括外购件和可获得的各种有偿效力。为此供应商的活动要和各个分供方的活动一致。供应商的工程管理必需思索分供

6、方的义务。职责必需明确地固定下来。供应商必需在工程开场之前就曾经对分供方的工程开发才干进展了评价。在工程开场之时，供应商就能确信，分供方的规划活动已全面进展。在工程进展期间要定期检查工程规划的即时更新情况。 思索要点，例如： 审核报告 访问记录 分供方方面的证据文件、认可文件、工程报告 协商谈判的记录、专题任务小组、同步工程小组 里程碑检查，供应商在分供方处进展的里程碑检查报告1.2落实落实在产品开发的落实阶段要实施产品规划时所确定的各项义务，并了解和思索能够出现的更改情况。工程担任人/工程指点担负的一项非常重要的义务，就是及早地把各接口部门与各项义务联络起来，出现的问题尽快地向管理层汇报，必

7、要时也要向顾客通报。与分供方之间的严密协作和协调也是必需的。与分供方间的协作和联络可以以同步工程的方式进展。在落实阶段中，要在规定的时间段中进展审核。在没有到达预期的目的时，要制定纠正措施，付之落实并监视其有效性。1.2.1 能否进展了设计-FMEA并确定了改良措施？1.2.2能否对设计-FMEA在工程进展中即时更新，已确定的措施能否已落 实？1.2.3能否制定了质量管理方案？1.2.4能否已获得各阶段所要求的认可/合格证明？1.2.5能否已具备必需的开发才干和资源？1.2.6能否检查了分供方相应的活动并能提供证据？1.2.1能否进展了设计能否进展了设计-FMEA并确定了改良措施？并确定了改良

8、措施？要求/阐明经过有关部门间的协作以及与顾客和分供方厂的协作，产品风险即能够出现的会导致损失的不良的设计结果会越发清楚，要用适宜的措施不断地降低这些风险。对于复杂零件或完好的功能总成，运用系统-FMEA很有意义参见VDA4.1，4.2。其它类似的分析技术的运用，可以和顾客商定。思索要点，例如：顾客要求/设计义务书功能、平安、可靠性、维修方便性、重要特性环保观念各相关部门的介入实验结果由过程-FMEA导出的针对产品的措施还要注重分供方所涉及到的上述各要点1.2.2 能否对设计能否对设计-FMEA在工程进展中即时更新，在工程进展中即时更新，已确定的措施能否已落实？已确定的措施能否已落实？要求/阐

9、明产品和过程的更改必需由工程担任人进展评定。在与FMEA小组商定之后，必要时应该进展新的分析。设计评审制定的措施实现之后也要对FMEA进展更新。思索要点，例如：顾客要求重要参数/重要特性，法规要求功能、装配尺寸资料环保观念运输内部/外部由过程-FMEA导出的针对产品的措施还要思索分供方所涉及到的上述要点1.2.3能否制定了质量管理方案？能否制定了质量管理方案？要求/阐明质量管理方案必需包括总成、分总成、零件和资料，包括属于这些零部件的在试制阶段和小批量阶段的制造过程。质量管理方案是一个动态文件，必需对应于新产品/更改的产品制定和更新。质量管理方案普通地可针对以下阶段来制定：样件阶段质量管理方案

10、描画了在样件阶段必需进展的假设顾客要求尺寸、资料和功能检验。小批量阶段/过程开发的接口质量管理方案描画了样件阶段之后批量消费之前必需进展的尺寸、资料和功能检验。质量管理方案必需阐明以下内容：确定和标识重要的特性制定检验流程配置设备和安装适时地、预先地配备各检测设备有针对性地在产品实现中的不同阶段进展检验廓清验收规那么外购件的认可1.2.4能否已获得各阶段所要求的认可能否已获得各阶段所要求的认可/合格合格证明？证明？ 要求/阐明 对单个零件，总成及外购件都要进展认可，并能提供合格证据。 思索要点，例如： 产品实验如：装车实验、功能实验、寿命实验、环境模拟实验 样件情况 批量前样件 试制时的制造设

11、备、检验设备/检测手段 分供方提供的零件的认可/实验情况1.2.5能否已具备必需的开发才干和资源？能否已具备必需的开发才干和资源？要求/阐明所要求的开发才干和资源可以从报价核算和预算规划中获知。这些才干和资源必需曾经具备或对应于已确定的期限进展了规划和作好了预备。所需的资源必需在工程中到位。思索要点，例如：顾客要求有资历的人员缺勤时间单件全过程消费时间厂房、场地试制品制造样件制造工装模具/设备实验/检验/实验室设备对有偿效力的规划期限/范围1.2.6能否检查了分供方相应的活动并能提供证据要求/阐明供应商必需经过定期审核，确信分供方的工程落实情况获得了进展。为了确保跟踪分供方的有关活动，供应商要

12、将适宜的里程碑和检查提问表用于工程管理之中，以便能及早发现偏向和采取适宜的针对措施。思索要点，例如：审核报告访问记录访问分供方的证据文件、认可文件、工程报告协商谈判的记录、专题任务小组、同步工程小组供应商在分供方处的里程碑检查及检查报告2 过程开发过程开发 2.1谋划谋划 在报价时，就必需根据顾客要求对产品的制造在报价时，就必需根据顾客要求对产品的制造过程进展根本规划，并在签定合同后将其细化并过程进展根本规划，并在签定合同后将其细化并纳入到过程开发方案。现有的技术才干和人员才纳入到过程开发方案。现有的技术才干和人员才干必需予以思索，扩展才干规模要预先规划。干必需予以思索，扩展才干规模要预先规划

13、。 在对一切的义务、目的和期限进展详细化时，在对一切的义务、目的和期限进展详细化时，要经过各部门之间的协作将全部接口部门联络起要经过各部门之间的协作将全部接口部门联络起来，各项义务和职责要明确确定下来。来，各项义务和职责要明确确定下来。 在消费过程的规划和落实期间，由于顾客要求在消费过程的规划和落实期间，由于顾客要求的变化或法规的变卦，原有谋划能够需求更改，的变化或法规的变卦，原有谋划能够需求更改，甚至重新思索。甚至重新思索。2.1.1 是是否否已已具具有有了了产产品品的的要要求求？ 2.1.2 是是否否已已有有过过程程开开发发计计划划并并遵遵守守了了给给定定的的目目标标？ 2.1.3 是是否

14、否规规划划了了实实现现批批量量生生产产所所需需的的能能力力和和资资源源？ 2.1.4 是是否否考考虑虑并并掌掌握握了了过过程程的的要要求求？ 2.1.5 是是否否规规划划了了/已已具具备备了了项项目目进进展展所所需需的的人人员员和和技技术术的的必必备备条条件件？ 2.1.6 是是否否进进行行了了过过程程-FMEA，并并确确定定了了改改进进措措施施？ 2.1.7 是是否否分分供供方方也也进进行行了了相相应应的的规规划划活活动动并并能能为为此此提提供供证证据据？ 2.1.1能否已具有了产品的要求？能否已具有了产品的要求？要求/阐明必需了解待消费产品的一切要求，并将其纳入规划中去。思索要点，例如：顾

15、客要求法规、规范、规定物流运输方案技术供货条件TL质量协议/目的协议重要特性资料用后处置、环境维护必需将有关的要求传到达分供方2.1.2能否已有过程开发方案并遵守了给定的目的能否已有过程开发方案并遵守了给定的目的 要求/阐明 过程开发方案是工程方案的一部分，并与产品开发方案相关联。批量投产前的一切活动必需明确规定，各项活动的目的必需从要求中推导出，并要和已定的工程各阶段相一致。 思索要点，例如： 顾客要求 本钱 期限：规划认可/采购认可、试制/小批、批量消费起动SOP消费才干研讨消费设备/检测设备、软件、包装设备的落实更改保证方案对SOP起动的影响等等物流供货方案目确实定与监控定期向企业指点通

16、报信息必要时应思索分供方的开发方案2.1.3能否规划了实现批量消费所需的才干和资源能否规划了实现批量消费所需的才干和资源要求/阐明所要求的才干在报价阶段曾经调查和思索了，在签定合同之后，这些数据必需准确化。在出现更改的要求时，假设必要，须对最大才干进展再次研讨。必需的资源要规划并备齐。思索要点，例如：顾客要求原资料/外购件的可用性有素质的人员缺勤时间/停机时间单件全过程消费时间/单机产量厂房、场地设备、工装模具、消费设备、检测设备、辅助工具、实验室设备运输设备、周转箱、仓库CAM，CAQ2.1.4能否思索并掌握了过程的要求？能否思索并掌握了过程的要求？ 要求/阐明 经过有关部门间的协作，可以得

17、出对过程的要求，对此，QFD和DOE是可以采用的方法。至今已有的阅历和对未来的期望必需包括进思索之中。 思索要点，例如： 顾客要求 法规要求 才干证明 设备、工装模具、检测设备的适宜性 任务岗位和检验岗位的布置 搬运、包装、储存、标识2.1.5能否规划了能否规划了/已具备了工已具备了工程进展所需的人员和技术的必程进展所需的人员和技术的必备条件？备条件？要求/说明 对人员素质和必备资源的要求要在项目开始之前了解清楚，并在项目计划中予以规定。 考虑要点，例如： 项目领导、项目规划小组/职责 有素质的人员 设备、工装模具、生产装置、检验装置、辅助工具、实验室设备 信息交换可能性（如，数据远程传递）

18、规划期间与顾客间的相互信息交流（定期碰头、会议） CAM，CAQ 2.1.6能否进展了过程能否进展了过程-FMEA，并确定了，并确定了改良措施？改良措施？要求/阐明经过有关部门间的协作以及与顾客和分供方的协作，过程风险会越发清楚，要用适宜的措施不断地降低这些风险，对于复杂的零件或完好的功能总成，运用系统-FMEA很有意义参见VDA4.1，4.2。思索要点，例如：全部的制造步骤，也包括分供方处顾客要求、功能重要参数/重要特性可追溯性、环保观念运输内部/外部各相关部门的介入由设计-FMEA导出的针对过程的措施2.1.7 能否分供方也进展了相应的规划活动并能为此能否分供方也进展了相应的规划活动并能为

19、此提供证据？提供证据？完好的工程管理必需也包括外购件和可获得的各种有偿效力。为此供应商的活动要和各个分供方的活动相互一致。供应商的工程管理必需注重分供方的义务。职责必需明确地固定下来。供应商必需在工程开场之前就曾经对分供方工程开展的才干进展了评价。在工程开场之时，供应商就能确信，分供方的规划活动已全面进展。在工程进展期间要定期检查工程规划的即时更新情况。思索要点，例如：审核报告访问记录分供方的证据文件、认可文件、工程报告协商谈判的记录、专题任务小组、同步工程小组里程碑检查、供应商在分供方处进展的里程碑检查报告2.2落实落实 在过程开发的落实阶段要实施过程规划时所确定的各项义务，并了解和注重曾经

20、出现的更改情况。为了管理工程/工程跟踪，工程担任人必需及早地把各接口部门与各项义务联络起来，出现的问题尽快地向管理层汇报，必要时也要向顾客通报。 在落实阶段中，要在规定的时间段中进展评审，在没有到达预期目的时，要制定纠正措施，付之落实并监视其有效性。2.1.1 在在项项目目进进行行中中发发生生变变化化时时， 是是否否对对过过程程-FMEA进进行行了了更更新新，已已确确定定的的措措施施是是否否已已落落实实 2.1.2 是是否否制制定定了了质质量量管管理理计计划划？ 2.1.3 是是否否已已获获得得各各阶阶段段所所要要求求的的认认可可/合合格格证证明明？ 2.1.4 为为批批量量生生产产认认可可而

21、而进进行行的的试试生生产产是是否否在在批批量量生生产产条条件件下下进进行行的的？ 2.1.5 生生产产文文件件和和检检验验文文件件是是否否已已具具备备，是是否否齐齐全全？ 2.1.6 是是否否已已具具备备必必需需的的生生产产能能力力和和资资源源？ 2.1.7 是是否否检检查查了了分分供供方方相相应应的的活活动动并并能能提提供供证证据据？ 2.2.1 在工程进展中发生变化时，能否对过在工程进展中发生变化时，能否对过程程-FMEA进展了更新，已确定的措施能否进展了更新，已确定的措施能否已落实？已落实？要求/说明 产品 和 过程 的 更改 必 须 由项 目 负责 人 进行 评 定， 在与FMEA小

22、组 商 定 之 后 ， 必 要 时 要 进 行 新 的 分 析 ， 在 措 施 实 现 之 后 也 要 对FMEA 进行更新。 考虑要点，例如： 顾客要求 全部的制造步骤，也包括分供方处 重要参数/重要特性、法规要求 装配尺寸 材料 可追溯性、环保观点 运输（内部/外部） 由设计-FMEA 导出的针对过程的措施 2.2.2能否制定了质量管理方案？能否制定了质量管理方案？要求/阐明质量管理方案必需包括总成、分总成、零件和资料，包括属于这些零部件的制造过程。质量管理方案是一个动态文件，必需对应于新过程/更改的过程/产品，制定和更新。质量管理规划普通地可针对以下阶段来制定：批量前阶段产品开发的接口质

23、量管理方案描画了在批量消费前必需进展的尺寸的、资料的和功能的检验。批量消费阶段的预备质量管理方案是一个汇总性文件，即批量消费必需留意的产品特性、过程特性、过程控制措施、检验和丈量系统。质量管理计划必须说明下列内容（例如） 确定和标识重要的特性 制订检验流程（包括与分供方的接口） 配备设备和装置 适时地、预先地配备检测设备 有针对性地在产品实现过程中的不同阶段进行检验 澄清验收规则 2.2.3能否已获得各阶段所要求的认可能否已获得各阶段所要求的认可/合格证明？合格证明？要求/阐明对单个零件、总成、配套件、消费设备和检测设备都要进展认可/合格验证。思索要点，例如：产品实验如装车实验、功能实验、寿命

24、实验、环境实验预批量零件、零批量零件首件样件重要产品特性和过程特性的才干证明物流运输方案如经过试发货运输了解包装的适宜性、各种公用包装的选择工装模具、机器、设备、检测设备所涉及到的外购件/分供方的有关证据2.2.4为批量消费认可而进展的试消费能否在批量消费条为批量消费认可而进展的试消费能否在批量消费条件下进展的？件下进展的？要求/阐明试消费是需求的，这样可以对一切消费要素的影响进展评价，出现问题时可加以纠正。应防止瓶颈和质量损失在批量消费中出现。思索要点，例如：顾客要求确定最小消费数量过程才干、检测设备才干消费设备/安装的批量消费成熟性丈量记录首件样件检验搬运、包装、标识、储存人员素质任务指点

25、书/检验指点书任务岗位布置/检验工位布置对分供方试消费的验收2.2.5消费文件和检验文件能否已具备，能否齐全消费文件和检验文件能否已具备，能否齐全要求/阐明过程参数/检验特性原那么上都要注明公差，消费文件和检验文件必需位于消费岗位/检验岗位。出现偏向时，要清楚地记录所采取的措施。要阐明以下内容，例如：过程参数如压力、温度、时间、速度机器/工装模具/辅助器具的数据检验规范重要特性、检测设备、方法、检验频次过程控制图的控制限机器才干和过程才干的证明设备操作阐明任务指点书，检验指点书缺陷发生的最新信息。2.2.6能否已具备必需的消费才干和资源？能否已具备必需的消费才干和资源？要求/阐明所要求的最大消

26、费才干要从报价核算和当前的过程开发中获知。思索要点，例如：顾客要求原资料/外购件的可用性有素质的人员缺勤时间/停机时间单件全过程消费时间/单台设备产量厂房、场地设备、工装模具、消费设备/检测设备、辅助工具、实验室设备运输设备，周转箱、仓库2.2.7能否检查了分供方相应的活动并能提供证据能否检查了分供方相应的活动并能提供证据供应商本人必需对分供方的工程落实进展情况，有规律地进展检验性证明。为了确保跟踪分供方的有关活动，供应商要将适宜的里程碑和检查提问表用于工程管理之中，以能早期发现偏向和采取适宜的针对性措施。为此，供应商要根据轻重缓急在分供方处有规律地进展实践形状的验收和记录。对消费手段设备、工

27、装模具、检具的真实形状进展评价，也是评价工程进展的重要内容。思索要点，例如：审核报告、访问记录消费设备形状评价、工装模具验收分供方的证明文件、认可文件、工程报告协商谈判的记录、专题任务小组、同步工程小组供应商在分供方处的里程碑检查及检查报告B 批量消费批量消费1 分分供供方方/原原材材料料 1.1 是是否否仅仅允允许许已已认认可可的的且且有有质质量量能能力力的的分分供供方方供供货货？ 要求/说明 在确定分供方之前，必须有质量管理体系的评价结果（认证/审核） 。在进入批量生产之前必须确保只从合适的分供方采购。必须考虑以往的供方质量业绩评价的结果。 考虑要点，例如： 分供方会谈/定期服务 质量能力

28、评价，如过程/产品审核的结果、认证证书 按供货质量业绩（质量/价格/服务）评价结果进行选择 D/TLD-分供方的特别认可 1.2能否确保了采购件质量符合要求？能否确保了采购件质量符合要求？要求/阐明供应商应具备重要检验的能够性实验室和丈量设备本人的专业知识，出现问题时快速反响时间。供应商本人的实验室要满足ISO/IEC17025。外部可利用的实验室按照ISO/IEC17025或者具有可比性的国家规范进展过认可。思索要点，例如：足够的检验能够性实验室和丈量设备内部/外部检验顾客提供的检具/样架图纸/订货规定/技术规范质量保证协议确定检验方法、检验流程、检验频次分析重点缺陷才干证明特别是针对产品和

29、过程的关键特性1.3能否对供货质量业绩进展了评价，出现与能否对供货质量业绩进展了评价，出现与质量有偏向时能否采取了措施？质量有偏向时能否采取了措施？要求/阐明应该在规定的时间内检查分供方的质量才干和供货质量业绩，按照零件列表供应商清单并进展分析评价。在绩效不佳时要制定才干提高方案。其落实情况要进展验证。假设是模块供货，那么该供应商负有对一切单一部件进展质量监视的责任。思索要点，例如：质量谈判的记录改良方案的商定与跟踪改良后零件的检验和丈量记录分析缺陷重点/有问题的分供方评价供货质量业绩质量/本钱/效力1.4能否与分供方就产品与过程的继续改良能否与分供方就产品与过程的继续改良商定了质量目的并付之

30、落实？商定了质量目的并付之落实？要求/说明 这一任务对于模块供货是非常重要的，供应商对其分供方的持续改进负有全部的责任。 考虑要点，例如： 专题工作小组（有组织的工作组） 确定质量、成本优化和服务的定量目标，如 在提高过程可靠性的同时降低检验成本 减少废品（内部/外部） 减少周转量 提高顾客满意度 1.5已供货的批量产品能否得到所要求的认可，并落已供货的批量产品能否得到所要求的认可，并落实了所要求的改良措施？实了所要求的改良措施？要求/阐明分供方新的/更矫正的产品，新的/更改的过程在批产前必需进展认可。假设是模块供货，那么该供应商负有对一切对一切单一部件进展质量监视的责任。思索要求，例如：顾客

31、信息技术规范/规范/检验规程工程样件认可、试制样件认可按VDA进展的首件样件认可报告重要特性的才干证明留意平安数据表，EG规范可靠性分析评定例行认可检验报告1.6 针对顾客提供的产品，能否遵守了与顾针对顾客提供的产品，能否遵守了与顾客事先商定的方法？客事先商定的方法？要求/阐明对顾客提供的产品的要求从质量协议中获得，并贯彻落实。顾客提供的产品可以是：效力工具、模具、检具包装产品思索要点，例如：控制、验证、储存、运输、质量和性能的坚持失效期出现产品有缺陷或丧失时的信息通报质量文件质量现状、质量历史1.7 原资料库存量能否适宜于消费要求？原资料库存量能否适宜于消费要求？ 要求/阐明 在过程规划时必

32、需测算和思索了所要求的库存量。在要求有更改时，在必要的情况下要重新进展需求分析。 思索要点，例如： 顾客要求 看板/JIT 储存本钱 针对原资料和外购件瓶颈的应急战略 FIFO先进先出1.8 原资料原资料/内部剩余能否按照要求发送内部剩余能否按照要求发送/存放？存放？要求/阐明发送的原资料和消费前往的剩余料须按照验收形状进展存放，防止损坏，防止混放和混用。有疑问的/隔离的产品须存放在隔离库内。思索要点，例如：包装仓库管理系统FIFO先进先出/按照批次投入运用有序和清洁气候条件防损防污防锈标识可追溯性/检验形状/加工工序/运用形状确保防止混放和混用隔离库设置并运用1.9 员工素质能否满足了相应的

33、岗位要求？员工素质能否满足了相应的岗位要求？要求/阐明要注重，例如对下述过程的职责：分供方的选择、评价和素质提高产品检验储存物流拥有必需具有的知识，例如：产品/技术规范/特殊的顾客要求模块中的零部件的产品特性和加工过程的专业知识规范/法规包装加工评价方法如审核、统计质量技术如8D方法，因果图外国语2 消费每一道工序消费每一道工序 2.1 人员人员/素质素质 根据所从事任务的素质要求选择员工，坚持员工的素根据所从事任务的素质要求选择员工，坚持员工的素质并扩展其顺应其它任务的素质，这是管理者的义务。质并扩展其顺应其它任务的素质，这是管理者的义务。针对员工在产品和过程中所承当的义务，他们的素质针对员

34、工在产品和过程中所承当的义务，他们的素质必需得到验证。必需得到验证。 必需让员工了解顾客的要求和质量目的，必需使他们必需让员工了解顾客的要求和质量目的，必需使他们认识到对所承当义务的质量责任。认识到对所承当义务的质量责任。 对一切的消费过程必需经过思索才干规模来获得和配对一切的消费过程必需经过思索才干规模来获得和配备足够的有素质的员工。每一消费过程必需有所需的备足够的有素质的员工。每一消费过程必需有所需的顶岗人员，他们也必需是有素质的。顶岗人员，他们也必需是有素质的。2.1.1 能否授予员工监控产质量量能否授予员工监控产质量量/过程质量过程质量的职责？的职责？ 要求/阐明 思索要点，例如： 参

35、与改良活动 自检 过程认可设备点检/首件检验/末件检验 过程控制了解控制图 隔离权2.1.2 能否授予员工对消费设备能否授予员工对消费设备/消费环境消费环境所负的责任？所负的责任？ 要求/阐明 思索要点，例如： 有序和清洁 进展/报告维修与保养，TPM预测的/预防的 零件预备/存放 进展/报请对检验/丈量器具的标定和校准2.1.3 员工能否适宜完成所交付的义务，并员工能否适宜完成所交付的义务，并坚持其素质？坚持其素质？ 要求/阐明 思索要点，例如： 产品知识、能够的/已出现的缺陷 平安消费/环保知识的教育 对过程的指点/培训和素质证明 对存档责任件管理方法的培训 资历证明如，焊工证书、视力检查

36、、厂内机动车驾驶证2.1.4 能否有包含顶岗安排的人员配置方案能否有包含顶岗安排的人员配置方案 要求/阐明 在制定人员配置方案时要思索缺勤要素病假/休假/培训。对顶岗人员也要确保所需的素质。 思索要点，例如： 翻班方案针对消费方案 素质证明素质矩阵表 任务分析/时间核算2.1.5 能否建立并有效地运用了员工的鼓励机制？能否建立并有效地运用了员工的鼓励机制？要求/说明 必须提高有针对性的信息来提高员工的工作热情，以此加强员工的质量意识。 考虑要点，例如： 质量信息（目标值/实际值） 改进建议 自愿的特别行动（培训，质量小组） 低的病假率 对质量改进的贡献 自我评定 说明：此提问也与 2.4.6

37、有关 2.2消费设备消费设备/工装模具工装模具2.2.1 消费设备消费设备/工装模具能否能确保产品特定的工装模具能否能确保产品特定的质量要求？质量要求？要求/说明 对于选定的重要产品特性/过程特性，要测算其过程能力并不断进行验证。对于短期过程能力 MFU 或临时过程能力 PFU，Cmk/Ppk 值必须至少达到 1.67。长期过程能力 Cpk 必须至少为1.33，并对其进行持续改进。 考虑要点，例如： 针对重要产品特性/过程参数的机器能力/过程能力的证明 重要过程参数的强制性控制/调整 超出控制界限时的强制性控制/调整 上/下料装置 工装模具/设备/机器的保养和维修状态（包括有计划的维修） 2.

38、2.2 在批量消费中运用的丈量和检验设备在批量消费中运用的丈量和检验设备能否有效地监控质量要求？能否有效地监控质量要求？ 要求/阐明 思索要点，例如： 可靠性实验、功能实验和耐腐蚀实验 丈量精度/检测设备才干 数据采集和可评价性 检测设备的校准证明2.2.3 消费工位和检验工位能否符合要求？消费工位和检验工位能否符合要求？ 要求/阐明 任务环境包括返工返修工位要与任务内容和产品相顺应，以防污、防损和由于环境不当呵斥的错拿误放/误解。 思索要点，例如： 人机工程学 照明 有序清洁 环境维护 任务环境/零件搬运 平安消费2.2.4 在消费文件和检验文件中能否标出全部的在消费文件和检验文件中能否标出

39、全部的重要事项并得到遵守？重要事项并得到遵守？要求/阐明过程参数和检验特性必需标明公差。消费文件和检验文件必需位于消费岗位和检验岗位。对偏向和由此采取的措施要进展记录和保管。思索要点，例如：过程参数如压力、温度、时间、速度机器/工装模具/辅助器具的数据检验规范重要的特性、检验器具、方法、检验频次过程控制图中的控制限机器才干和过程才干的证明设备操作指点作业指点书检验指点书反映最新缺陷情况的信息2.2.5 对于调整任务能否配备了必需的辅助对于调整任务能否配备了必需的辅助器具？器具？ 要求/阐明 思索要点，例如： 调整方案 调整辅助安装/比较辅助安装 灵敏的工具模具改换安装 极限标样2.2.6 能否

40、在消费开场时进展了消费认可，并记能否在消费开场时进展了消费认可，并记录调整数据和偏向情况？录调整数据和偏向情况？要求/阐明消费认可是针对每批消费义务开工时的认可初次/再次认可。这种认可对产品和过程是必需的，必需由被授权人员根据验收条款，以书面的方式进展。此外，在产品规划/过程规划中及/或在以前的批量消费中所发现的问题必需已得到处理。认可检查必需根据表达准确清楚的检查指点书进展，确保可反复性。对此需求运用检查清单。在抽取检验样件之后，假设消费还在继续进展，在检验样件被认可之前，消费出来的产品必需被隔离。返工返修件也要按照此认可程序进展。 思索要点，例如： 设备停机/过程中断 新的、更矫正的产品

41、修缮，改换工装模具 资料改换如改换炉/批号 更改消费参数 首件检验、记录 过程参数的现时有效性 消费工位有序和清洁 包装 工装模具和检验器具的认可更改形状/2.3 运输运输/搬运搬运/储存储存/包装包装消费流程之间应该是不断相互协调的，只根据顾客确认的需求来消费。要防止未制废品的中间库存。零件的加工形状和检验形状必需经过符合规定的标识易于识别。对调整件、废品和返工返修件那么要求给予特别的留意和标识。仓库设备和运输工具必需在整个消费链的范围内，针对每一种产品，和顾客商定好，这些设备和工具不允许对产品呵斥损坏。工装模具、消费和检测设备在较长时间不运用的情况下，必需进展足够的防护和无损伤的储存。必需

42、确保其可以重新和立刻投入运用而又无需费时的预备任务。2.3.1 消费数量消费数量/批次大小能否按需求而定，并有批次大小能否按需求而定，并有目的地运往下一道工序？目的地运往下一道工序？要求/说明 考虑要点，例如： 足够的、合适的运输器具 定置库位 最小的/无中间库存 看板（KANBAN） JIT 先进先出（FIFO） 仓库管理 更改状态 向下道工序只供给合格件 产量记录分析 信息流 说明：直接向生产设备运送材料/外购件时，也按要求 1.7 2.3.2产品产品/零件能否按要求存放，运输器具零件能否按要求存放，运输器具/包装设备能包装设备能否与产品否与产品/零件的特点相顺应？零件的特点相顺应？要求/

43、阐明思索要点，例如：储存量防损伤零件定置有序，清洁、不超装仓库库位，周转箱监控储存时间环境影响，空气调理阐明：直接向消费设备运送资料/外购件时，也按要求1.72.3.3 废品、返工返修件和调整零件以及车间里废品、返工返修件和调整零件以及车间里的余料能否坚持分开存放和标识？的余料能否坚持分开存放和标识？ 要求/阐明 思索要点，例如： 隔离库、隔离区 标识明显的废品箱，返工返修箱和调整件箱 有缺陷的产品和有缺陷的特性 认可形状 消费区中规定明确的不合格品分选工位/返修工位2.3.4 整个物流能否保证了不混批整个物流能否保证了不混批/不错料，不错料，并确保了可追溯性？并确保了可追溯性？ 要求/阐明

44、针对产品风险，必需确保从分供方至顾客间整个过程链的可追溯性。 思索要点，例如： 零件标识 加工形状，检验形状和运用形状的标识 炉号标识 失效日期 去除无效标识 带有零件/消费数据的加工卡2.3.5 工装模具、设备和检测设备能否适宜工装模具、设备和检测设备能否适宜地存放？地存放？ 要求/阐明 不运用的和未认可的工装模具、设备和检测设具也必需适宜地存放与管理。 思索要点，例如： 防损伤的存放 有序清洁 定置存放区 有管理的发放 环境影响 标识 明确的认可形状和更改形状2.4缺陷分析、纠正措施、继续改良缺陷分析、纠正措施、继续改良KVP2.4.1质量数据质量数据/过程数据能否被完好地采集并具过程数据

45、能否被完好地采集并具有可评价性？有可评价性？要求/说明 必须获取完整的质量数据和过程数据，以证实满足要求。必须确保可评价性。异常情况须记录下来（工作日志） 。 考虑要点， 例如： 原始数据记录本 缺陷收集卡 控制图 数据采集 过程参数的记录装置（如温度、时间、压力） 设备停机 参数更改 停电 2.4.2 质量数据质量数据/过程数据能否用统计技术进展了过程数据能否用统计技术进展了分析，并导出了改良方案？分析，并导出了改良方案？ 要求/阐明 了解到的情况和问题要由担任部门进展整理，由此分析和总结出改良方案并加以落实。 思索要点，例如： 过程才干 缺陷本钱不符合性本钱 过程参数 废品/返工返修 隔离

46、通知/分选行动消费节拍/单件全过程消费时间可靠性/失效方式功能可以运用的方法，如：SPC 陈列图因果图2.4.3 与产品和过程要求有偏离时，能否分与产品和过程要求有偏离时，能否分析了缘由，并制定了纠正措施？析了缘由，并制定了纠正措施？要求/阐明在出现产品/过程的缺陷时，不断到消除缺陷缘由和证明采取的纠正措施的有效性之前，要实施适宜的紧急措施如隔离、分选、信息通报以遵照零缺陷的要求。思索要点，例如：补充的尺寸、原资料、功能检验和耐久实验因果图田口方法，夏宁方法FMEA/缺陷分析过程才干分析质量小组8D-方法2.4.4 能否按时实施了所要求能否按时实施了所要求 的纠正措施并的纠正措施并检查了有效性

47、？检查了有效性？要求/阐明纠正措施涉及了从原资料到顾客运用这一整个过程链。在实施了纠正措施之后必需就其有效性进展检查和验证。思索要点，例如：风险分析过程-FMEA/缺陷分析审核报告提出的改良方案来自保养/维修的结论/措施通知缺陷责任人内部/外部的接口部门谈判内部埋怨顾客埋怨顾客咨询2.4.5 能否认期对过程和产品进展审核能否认期对过程和产品进展审核要求/阐明必需制定产品和该产品制造过程的审核方案。审核原由是，例如：新工程/新过程/新产品未满足质量要求内部/外部对遵照质量要求的验证提示改良的潜能要向担任人/部门提交偏向报告，对改良措施必需进展跟踪。思索要点，例如：顾客要求重要特性功能包装过程才干2.4.6 能否对产品和过程进展继续改良？能否对产品和过程进展继续改良？ 要求/阐明 必需从至今积累的与质量、本钱优化和效力有关的知识中获得改良潜能。 思索要点，例如： 本钱优化 减少浪费如：废品和返工返修 提高过程可靠性如：工艺流程分析 优化调整时间，提高设备利用率 减少单件全过程消费时间 减少库存量2.4.7 能否确定了产品和过程的目的，并对目的能否确定了产品和过程的目的，并对目的的