来得时胰岛素针头

1、世英（大连）国际贸易有限公司机密审阅人：验货员审阅人：验货员 严淑贞严淑贞 实验日期实验日期 : 2013.11.28 目录1. 产品说明产品说明 2. 外观外观 3. 外径和长度外径和长度 4. 保护封条和外盖间的粘连强度保护封条和外盖间的粘连强度 5. 渗透特性（渗透力）渗透特性（渗透力） 6. 拉拔试验拉拔试验 产品说明来得时生产批次：321825到期时间：2016-07测试日期:2013-11-21消毒方法:环氧乙烷灭菌尺寸：32G5mm测试数量:25个F生产批次：P13243到期时间：2016-06测试日期:2013-11-21消毒方法:环氧乙烷灭菌尺寸：32G5mm测试数量:25个

2、产品说明B生产批次:1243012到期时间:2016.07测试日期:2013.04.30消毒方法:射线消毒尺寸:32Gx4mm测试号:25EAN生产批次:10H06G到期时间:2016.07测试日期:2013.04.30消毒方法:环氧乙烷消毒尺寸:32Gx5mm测试号:25EA外观 PE材质半透明外盖，橘红色内盖 易握的笔针设计 保护封条：白色纸张+蓝色字体 PP材质透明外盖,天蓝色内盖 正常的笔针设计 保护封条：天蓝色纸张+白色字体 F来得时外观 半透明白色外盖,黄绿色内盖 正常的笔针设计 保护封条:绿色纸张+白色字体 PP材质半透明蓝色外盖,半透明白色内盖 中心轴设计不同于其他产品 保护封

3、条：白色纸张+蓝色字体 BN针尖外观来得时FBN硅油喷涂检测有机硅涂料有机硅涂料 ：面粉测试面粉测试 硅油喷涂均匀程度会明显的影响到患者的注射舒适感和痛感，硅油喷涂硅油喷涂均匀程度会明显的影响到患者的注射舒适感和痛感，硅油喷涂不均匀，痛感会明显上升。不均匀，痛感会明显上升。来得时针头：面粉粘满整个针管说明有机硅涂层完好，喷涂均匀 。F牌：面粉仅粘上针管的一部分（几乎没有粘在针管上）硅油喷涂检测B牌：面粉粘满整个针管说明有机硅涂层完好 ，喷涂均匀。N:面粉粘满了针头部分的70-80% 外径、长度和内径测试外径国际标准外径国际标准: 32G (ISO9626: 0.229 0.241 mm)长度国

4、际标准长度国际标准: 5mm(ISO11608-2: 3.75 6.25 mm) 来得时来得时FBN外径平均值0.2360.2340.2380.246内径平均值0.1450.1400.1350.143管壁厚度0.0910.0960.1030.108长度5.245.074.7来得时公司的针管内径比其他公司宽。来得时公司的针管内径比其他公司宽。 较宽的内径可以使注射感受更为舒适较宽的内径可以使注射感受更为舒适。 较窄的外径和较宽的内径使得针壁更薄，从而将疼痛的程度降到最低。较窄的外径和较宽的内径使得针壁更薄，从而将疼痛的程度降到最低。 保护封条和外盖间的黏连强度来得时针头标准：1.0N来得时来得时

5、FBN平均值2.2622.3405.2722.545最小值2.1281.8463.9812.076最大值3.3173.0086.4753.198标准偏差0.2710.2950.6870.303在B公司的试验中, 由于使用了射线消毒的保护封条，和乙烯基膜材质的保护封条相比，其得到的数据较其它产品更高。渗透力检测我们的标准0.5N,数字越小表明病人注射感受越舒服。刺穿渗透膜的力量来得时来得时FBN平均值0.2590.2510.3540.287最小值0.2240.1920.3100.232最大值0.3100.3110.4140.339标准偏差0.0210.0290.0270.030刺穿渗透膜以后的渗

6、透力 来得时来得时针头针头透透过过渗透渗透膜后，膜后，只需低只需低于于0.1N的的压力压力说明进说明进针很顺针很顺畅，阻畅，阻力很小，力很小，针表面针表面很光滑。很光滑。F牌透过渗透膜后，需要更大的压力，牌透过渗透膜后，需要更大的压力， 表现不规则的现象。说表现不规则的现象。说明进针后阻力增加，需要大的力量持续进针，说明针表面不明进针后阻力增加，需要大的力量持续进针，说明针表面不够光滑。和前项硅油检测喷涂不均匀呈现相关性。够光滑。和前项硅油检测喷涂不均匀呈现相关性。 B品牌品牌透过渗透膜后，只需低于透过渗透膜后，只需低于0.1N的压力，压力缓慢递增的压力，压力缓慢递增。 N品牌品牌透过渗透膜后

7、，只需低于透过渗透膜后，只需低于0.1N的压力的压力结论：1) 外观外观 来得时内盖和外盖的设计不同于其他公司。来得时使用中等尺寸的保护外壳，拿取更方便，保护封条和外包装较其他公司更为牢固。2) 外径、长度和内径外径、长度和内径 外径：使用后的针头（套管）存在偏差。长度：所有的针管都符合ISO11608-2的标准，但来得时的针管比F公司的长。来得时针管的长度标准定为5.3mm。内径：来得时较窄的外径和较宽的内径使得针壁更薄，从而将疼痛的程度降到最低。3) 保护封条和外盖间的粘连强度保护封条和外盖间的粘连强度 由于使用射线消毒，B公司的数据是最高的。其他几家使用符合我们自身标准的普通保护封条的公司，数据是平均分布的。4) 渗透特性（渗透力）渗透特性（渗透力） 所有公司的最大数据都很