执业药师《药物分析学》章节知识点

1、执业药师药物分析学章节知识点执业药师药物分析学章节知识点第二章药典知识第一节中华人民共和国药典掌握中国药典的结构和各部分的主要内容；中国药典中 常用的计量单位、术语和符号；中国药典中对照品与标准品的规 定，检验方法中有关限度以及精确度等的规定。了解中国药典 的沿革。一、中国药典的沿革建国以来，我国1953年出版第一部中华人民共和国药典，根据当时规定，中国药典每510年审议改版一次，并根据需要出增补本，中国药典2000版己发行。先后出 版了七版药典为：1953年版、1963年版、1977年版、1985年版、 1990年版、1995年版、2000年版。第一部中国药典1953年版由卫生部编印发行。第

2、二部中国药典1963年版。分一、二两部，各有凡例和有 关的附录。一部收载常用的中药材和中药成方制剂;二部收载化学药 品及其制剂。第七部中国药典（2000年版）2000年7月1日起正式执行。 本版药典的附录作了较大幅度的改进和提高，首次收载了药品标准 分析方法验证要求等六项指导原则，对统一规范药品标准试验方法 起到了指导作用。二、中国药典的基木结构和主要内容中国药典的内容：凡例、正文、附录和索引四部分组成。(一) 凡例凡例部分包括标准规定、检验方法和限度、残留溶剂、 标准品、对照品、计量、精确度、试药、试液、指示剂、包装、标 签等。(二) 正文：名称、结构式、分子式与分子量、含量规定、性状、 鉴

3、别、含量测定、类别、规格、储藏、制剂等。(三) 附录：制剂通则、生物制品通则、通用检测方法、生物检定 法、试药和试纸、溶液配制、原子量表(四) 索引部分：中文索引和英文索引第二节几种常用外国药典了解美国药典、欧洲药典、英国药典、日本药局方的.全称、缩 写、现行版次以及基本结构。日本药局方(JP):分两部出版，第一部收载凡例、制剂总则、一 般试验方法、医药品各论;第二部收载通则、生药总则、制剂总则、 一般试验方法、医药品各论等。最新版是第十四改正版。英国药典(BP)：分二卷。第一卷主要有凡例、原料药质量标准； 第二卷有凡例、处方制剂通则、制剂质量标准、血液制品、免疫制 品、放射性药品、外科用材料

4、质量标准等。凡欧洲药典收载的药品, BP只收录其名称，其规格则根据欧洲药典。英国药典，目前版木为 2000年版。美国药典(USP):由美国政府所属美国药典委员会编辑发行。最 新为第25版。由凡例、正文、附录、索引组成。欧洲药典(Ph. Eup):最新版是第四版。基本组成有凡例、通用分 析方法、对容器和材料的要求、试剂以及正文等。第三章物理常数测定法一、熔点测定法掌握熔点的定义和测定方法。不同的物质及不同的纯度有不同的熔点。所以熔点的测定是辨认 物质及其纯度的重要方法之一。1. 熔点的定义：初熔至全熔时的温度，其实质是熔距（固态变为 液态时的温度）。“初熔”系指供试品在毛细管内开始局部液化有明

5、显液滴时的温度。“全熔”系指供试品全部液化时的温度。2. 测定方法：第一法（测定易粉碎的固体药品）O（1）应按照各药品项下干燥失重的条件进行干燥。（2）如果该药品不检查干燥失重、熔点范围低限在135C以上、 受热不分解的供试品，可采用105C干燥；（3）熔点在135C以下或受热分解的供试品，可在五氧化二磷干 燥器中干燥过夜或用其他适宜的方法干燥。（4）熔点测定用毛细管一端熔封;第二法（测定不易粉碎的固体药 品）。吸入两端开口的毛细管，同第一法，但管端不熔封；第三法（测定凡士林或其他类似物质）o3. 注意事项：（1）毛细管和传温液应符合规定；（2）温度计为分浸型，具有0.5C 刻度，应校正；（3

6、）控制调节升温速度。二、旋光度测定法熟悉比旋度定义、旋光度测定法原理、方法以及应用三、折光率测定法熟悉折光率定义、折光率测定法原理、方法以及应用旋光度测定法折光率测定法定义与原理比旋度：偏振光透过长ldm并每lml中含有旋光性物质lg的溶 液，在一定波长与温度下测得的旋光度。对液体样品a D=a/ld对液体样品aD=100a/ClC=100a/aDl式中a为比旋度;D为钠光谱的D线;1为测定管长dm;a为测得 旋光度;d为相对密度;c为浓度g/100ml折光率：指光线在空气中进 行的速度与在供试品中进行速度的比值。是光线入射角的正弦与折 射角的正弦的比值n=sini/sinr折光率因温度或光线

7、波长不同而变，温度升高,折光率变小;光线 的波长越短，折光率就越大。折光率以ntD表示，D为钠光谱的D线，t为测定时的温度。仪器旋光光计阿培氏折光计条件1. 温度 200. 5C;2. 光源：钠光谱的D线(589. 3nm);3. 测定管长度为ldm(用其他管长，应换算)。1.温度20C;2. 光源：钠光谱的D线(589. 3nm);3. 水折光率 20, 25, 40C为 1. 3330, 1. 3325, 1.3305。注意点1. 每次测前后以溶剂作空口校正，零点有变应重测；2. 供试液应澄明否则应滤过，注入液勿使发生气泡。3. 用标准石英旋光管检定，读数至O.Olo 1.测前折光计读数应 以校正用棱镜或水进行校正；2. 测量后再重复读数，3次读数均