



下载本文档
版权说明:本文档由用户提供并上传,收益归属内容提供方,若内容存在侵权,请进行举报或认领
文档简介
1、不合格药品控制程序文件编号:-32起草:批准:起草日期:执行日期:1. 目的:加强不合格药品管理,严防不合格药品进入本店和销售给顾客,确保人民用药安全有效。2. 依据:药品经营质量管理规范第 77 条3. 适用范围:适用于药品验收、养护和销售过程中发现的不合格药品的处理。4. 责任:质量负责人、药品购进人员、验收员 、养护员、营业员对本程序的实施负责。5. 内容:5.1 不合格药品的发现:5.1.1购进验收时不合格药品的发现:药品验收员依据药品法定标准和购进合同规定的质量条款对购进药品进行验收,发现不合格药品时,报质量负责人复核确认为不合格药品后,填写药品拒收报告单拒收;如发现可疑为假劣药品的
2、应就地封存。5.1.2在店养护不合格药品的发现:在店发现质量可疑药品,需填写药品质量复核单,报质量负责人确认。5.1.2.1养护员对在店药品养护检查中发现质量有疑问的药品。5.1.2.2超过有效期的药品。5.1.2.3已发现有质量问题的同批号或相邻批号的药品。5.1.2.4供货单位发现留样有质量问题而通知本店回收的药品。5.1.3 药品监督管理部门发文要求停止使用或回收的药品。5.2 不合格药品的报告:5.2.1验收员填写药品拒收报告单后,向质量负责人报告。5.2.2养护员填写药品质量复核单后,向质量负责人报告。5.2.3 营业员填写药品质量复核单后,向质量负责人报告。5.2.4验收员、营业员
3、在药品经营过程中发现假劣药品,应立即向质量负责人报告:5.3 不合格药品的确认:5.3.1验收过程中不合格药品的确认: 质量负责人依据药品拒收报告单所反映的情况,依据国家有关法规及本店内部有关规定,对验收过程中质量有疑问的药品进行复核,确认为不合格药品的予以签名,并通知购进人员办理退货。5.3.2在店养护不合格药品的确认:5.3.2.1 质量负责人依据有关的法规和本店内部的规定对有质量疑问的药品进行质量复核,确认为不合格药品的予以签名,并通知营业员将该药品移入不合格药品区。5.3.2.2抽样检验为不合格药品的,即通知营业员移入不合格品区。5.3.2.3质量负责人对在店有效期还有10天的药品作停
4、售处理,通知营业员将这类药品移入不合格品区。5.4 不合格药品的处理:不合格药品由质量负责人负责处理,并做好不合格药品处理记录。5.4.1移区与存放:5.4.1.1质量负责人进行现场复核,确认为不合格药品后,通知营业员将药品移入不合格药品区存放。5.4.1.2质量负责人现场复核后不能确认的,应开具“抽样单”抽样送市药品检验所检验,裁定为不合格药品的,通知营业员将其移入不合格药品区存放。在检验期间,应存放在待验区,并放置明显标志。5.4.1.3对供货单位要求回收的不合格药品,由质量负责人通知营业员将不合格药品集中放于不合格药品区,并与供货单位协商处理,做好记录。5.4.1.4对药品监督管理部门发
5、文要求回收的药品,由质量负责人通知营业员将不合格药品集中放于不合格药品区,做好记录。回收情况应书面向市食品药品监督管理局报告,并按市食品药品监督管理局的要求处理。5.4.2换货与退货:5.4.2.1在购进验收中发现的不合格药品属于药品包装质量不合格的,质量负责人通知购进人员联系供货单位进行换货;购进人员负责办理退(换)货事宜。5.4.2.2在店养护质量检查中发现的不合格药品,经质量负责人与供货单位协商且质量责任属于供货单位的,由质量负责人通知购进人员联系供货单位办理退(换)货。5.4.2.3退(换)回来的药品须经验收员验收合格后方可入店。5.4.3索赔:在店药品所发现的不合格药品,经质量负责人与供货单位协商确认质量责任属供货单位的,由质量负责
温馨提示
- 1. 本站所有资源如无特殊说明,都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
- 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等,如果需要附件,请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
- 3. 本站RAR压缩包中若带图纸,网页内容里面会有图纸预览,若没有图纸预览就没有图纸。
- 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
- 5. 人人文库网仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑,并不能对任何下载内容负责。
- 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容,请与我们联系,我们立即纠正。
- 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。
最新文档
- 资料除夕夜日记
- 讲文明懂礼貌演讲稿范文500字(7篇)
- 五千以内加减混合两步运算水平检测口算题
- 高二下学期期末学生个人总结600字(9篇)
- 连锁餐饮年终总结
- 中华民族风情巡礼知到课后答案智慧树章节测试答案2025年春青海民族大学
- 人教辽宁 九年级 下册 语文 第六单元《 文言文主题阅读》习题课 课件
- 酒店业可行性报告
- 造价专业剖析
- 沪教版高中语文第三册师说 同步练习 完成文后各题
- 《GNSS测量技术与应用》 课件 2.1.GNSS测量定位原理 - 副本
- (二调)武汉市2025届高中毕业生二月调研考试 英语试卷(含标准答案)+听力音频
- 2025届华润数科校园招聘正式启动笔试参考题库附带答案详解
- 2025年湖南环境生物职业技术学院单招职业倾向性测试题库完整版
- 2025年河南应用技术职业学院单招职业倾向性测试题库含答案
- 煤矿常用机电设备的日常管理-培训课件
- 2025年新执业医师定期考核真题库附参考答案
- 第三单元第1课《广而告之》课件-七年级美术下册(人教版2024)
- 天津2025年天津市天宾服务中心招聘13人笔试历年参考题库附带答案详解
- 煤矿安全生产标准化管理体系-第3部分重大灾害防治
- 2025年全国普通话水平测试50套复习题库及答案
评论
0/150
提交评论