中药饮片厂各部门流程

1、中药饮片厂各部门流程釆购部采购品种：原药材、半成品、饮片（购进）、辅料及包材，采购来源：医药公司、个体商户、药农采购流程：销售情况一生产计划一采购汁划一货价分析i确定供应商f采购目录一仓库、生产质控点：1、品种、规格、数量2、等级3、价格4、不合格品及时处理（退货、换货）仓储部一、购进入库入库品种：原药材、半成品、饮片（购进、生产、辅料及包材）入库来源：医药公司、个体商户、药农、生产部入库流程：核对入库单一通知质量部一核对实物一采购部、生产部质控点：1、重点核查品名规格等级、数量、质量【原药材、半成品、饮片【购进、生产、辅料】2、重点核查规格、数量、质量【包材】3、不合格品种及时反馈采购部二、

2、日常养护，养护围：原药材、半成品、饮片（购进、生产、辅料及包材）操作流程：1、左期对所有库存进行质量检查及库存盘点2、针对易靈变、虫蛀、走油不左期检査处理3、对购进时水分超标者及时摊晾、翻晒质控点：1、养护周期要根据季节及药材特性合理制左2、养护操作要科学合理三、产品出库出库品种：原药材、半成品、辅料及包材、饮片出库去向：生产部、销售部操作流程：1、核对生产指令单、领料单、产品岀库单2、根据单据发放物料或饮片，必须双人复核3、及时整理填写记录质控点：1、单据有效性2、先进先出，近效先岀，不易保存者先出3、物料发放准确4、记录填写完整准确四、退货入库入咋品种：饮片入库来源：销售退货入库流程：核对

3、退货单一通知质量部一核对实物一填写退货记录质控点：1、单据有效性2、退货是否存在质量问题，影不影响再次销售3、正确填写退库记录质量部一、质量控制部（QC）职责用：1、供应商审核与定点2、采购计划的审核3、所采购物料的初检、质量检验、日常检查4、中间品质量检査5、成品质量检验及放行6、退货质量检验操作流程：1、及时接收检验申请单2、及时填写取样单并及时取样留样3、尽快完成检验项目并岀具检验报告书4、及时发放检验报告书及放行证。5、对于不合格物料及产品及时处理上报总经理质控点：1、检验结果准确性及及时性2不合格品及时处理二、质疑保证部（QA）职责围：1、生产过程质量监控2、操作要点的指导3、环境卫

4、生的检查操作流程：1、及时接收生产指令单2、及时监督生产并做好生产监控记录3、生产结朿后，做好淸场检查检查合格后及时发放淸场合格质控点：1、生产过程必须严格按照工艺规程进行操作2、随时对所生产的饮片进行质量检验3、如出现违规操作，及时制止并采取补救措施生产部产品来源：原药材、半成品、成品（购进）：生产流程：销售部、仓储部一生产计划一质量部、仓储部一饮片生产一成品出库质控点：1、生产计划合理性。2、生产计划及时通知仓储部及质量部。3、生产过程严格按照工艺规程进行操作，4、出现异常情况及时处理并上报总经理5、严格控制物料平衡及产品收率6、严格核对出库品名、规格、批号、数量生产岗位职责及质控点一、挑

5、拣岗位操作流程：1、核对生产指令单、物料名称、批号、数量2、严格按照工艺规程除去非药用部位及杂质3、生产结束后及时称量记录转入下道工序、清场净制操作：1、拣：用于拣去不入药的部分和杂质，一般是除净核粒、果柄，枝梗、皮壳、虫蛀、廉 粒、走油种仁油粒、泥块、沙石等，如枣仁、柏子仁拣净核壳，连翘拣去果柄，杏仁拣净油 粒，佩竺、荆芥拣去须根和杂草，乳香、没药拣去木屑、五灵脂拣去泥沙2、摘：将根茎、花叶等类药物的残茎、叶柄摘除，使药纯净，夏枯草摘梗柄，川连摘除 绒根及时叶柄等。3、揉：对某些药物须揉碎后，再通过筛、簸除去茎梗杂质，如桑叶、臭梧桐叶等：某些 质地松软而呈条状的药物，须揉搓成团，便于调配和煎

6、煮，如竹菇、谷精草等。4、擦：用二块木板，将药物置于中间来回摩擦，达到除去外皮和擦碎，如莱驶子、火麻 仁、牛勞子等。5、磨：用石磨垫高磨芯，把药物磨去外皮、壳、刺等，如扁豆衣、刺殡藜、苍耳子6、刷：用刷子刷去药物表而的灰尘或茸毛，如枇杷叶、石苇须刷去叶背的绒毛：瓦楞子、 牡蛎刷去沙上。7、刮：用铁刀、竹刀或瓷片刮去药材外而的粗皮或青苔，如杜仲、肉桂、厚朴、黄柏等; 刮去茸毛的如金毛狗脊等。8、镑、刨：用镑刀或木刨，将药物镑刨成薄片，便于入药煎汁，如鹿角片、羚羊角片、 檀香片，木片等,9、剥：将药物敲击后，取壳去种仁，或取仁去壳，如蔻仁、蔻壳、草果仁、砂仁壳、使 君子仁、石莲肉、白果、桃仁、杏仁

7、等。质控点1、产品收率及物料平衡在合理围2、药材净度达到规泄标准二、洗润岗位操作流程：1、核对物料递交单2、淸洗药材沙上杂质，严格按照工艺规程软化药材，3、生产结朿后及时称量记录转入下道工序、淸场洗润操作：1、淋润软片法：将成捆的原药材，用水自上而下喷淋（一般24次）后，经堆润或微润 后，使水分渗入药材组织部，至外温度一致时即进行切制的方法此法适用于草类、叶类、果 皮类等组织疏松、吸水性较好的药材，如茵、皮佩兰、香盔等。2、洗润软化法：将药材快速用水洗净后，稍摊晾至外皮微F并呈潮软状态时即进行切片 的方法，此法多用于质地松软、吸水性较强的药材，如紫苑、冬瓜皮、括楼皮、桑白皮等。3、浸润软化法：

8、将药材置于水池等容器稍浸，洗净捞出堆润或堆润至六、七成透后，摊 晾至微干时，随即再行堆润，上覆盖苦布等物，以润至外湿度致时，即进行切片的方法，此 法一般多用于根类药材，如桔梗、知母、当归、川莒、泽泻等。4、泡润软化法：将原药材置于水池等容器，加入适量淸水，漫过药材5寸左右，使水渗 入药材组织至全部润透或浸泡57成透时，取岀“晾干”再行堆润使水分渐入部，至外湿 度一致时，即可进行切片的方法，此法一般适用于个体粗大、质地坚硬且有效成分难溶或不 溶于水的根类或藤木类等药材，如鸡血藤、木等。5、吸湿回润法：是将药材置于潮湿地而的席子上，使英吸潮变软再行切片的方法，本法 一般重于含油脂、糖分较多的药材，

9、如牛膝、当归、玄参等。6、热汽软化法：本法是将药材经热开水焯或经蒸汽煮等处理，使热水或热蒸气渗透到药 材组织部，加速软化，再行切片的方法，此法一般适用于经热处理对其所含有效成分影响不 大的药材，如甘草、三棱等，采用热气软化，可克服水处理软化时出现的发霉现象，黄苓、 杏仁等可使其共存的酶受热破坏，以保持中药的有效成分等。7、真空加温软化法：指将净药材洗涤后，采用减压设备通过抽气和通入，热蒸气的方法, 使药材在负压情况下，吸收热蒸气，加速药材软化，此法能缩短软化时间，且药材含水量低, 便于干燥，适用于遇热成分稳左的药材。8、减压冷浸软化法：是用减压设备通过抽气减压将药材间隙中的气体抽出，借负压的作

10、 用将水迅速吸入，使水分进入药材组织之中，加速药材的软化，此法是在常温下用水软化药 材，且能缩短浸润时间，减少有效成分的流失和药材的霊变。9、加压冷浸软化法：是把净药材和水装入耐压容器，用加压机机械将水压入药材组织中 以加速药材的软化。总之，药材软化是切制的关键，软化的好坏直接关系到饮片的质量，无论选择哪种方法, 都要坚持“少泡多润、泡透水尽”的原则。质控点：将药材分为五类性质的药材，规了泡法和淋法的软化工艺，以含水量作为客观指标来控制 软化标准，用饮片的水溶性浸出物为实验指标之一，通过放大实验结果显示：含纤维类、皮 类药材应首选淋法，其含水量指标分别为(30.540.97) %、(27.69

11、1.35) %：含糖份类药 材可以直接切制或淋法软化，含水量为(12.880.34) %；含淀粉类药材和一般性质类药材 应首选泡法软化，含水量分别为(40.1725) %、(30. 2528) %。实际运用应结合季 节灵活选用，严格操作，可以提高饮片切制质捲。三、切制岗位操作流程：1、核对物料递交单2、严格按照工艺规程进行切制操作3、生产结朿后及时称量记录转入下道工序、淸场质控点（1）根、根茎和藤类：质地比较硬的切薄一些，约1.5mm左右，如独活、川茸等；质地比 较疏松的切厚一些，约3mm左右，如肉欢蓉、锁阳等:形状细长的可切成小段，约长如茅根芦根，夜交藤等。片型：异型片不得超过10%：极薄片

12、：不得超过该品种标准厚度的0.5mm薄片、厚片、丝、块：不得超过该标准的1mm段：不得超过该标准的2mm（2）皮类:质地坚硬而厚可切成丝丝，宽约6mm,如厚朴、黄柏：质地较疏，松而薄的可切成宽丝，宽约l1.5cm,如杜仲：质地松脆者可不切，如地计皮，远志等。片型：异型片不得超过20%：（3）叶类：质地厚而韧者，不易碎者，切成宽约0.31.5cm的丝，如枇杷叶，石苇等，片型：异型片不得超过10%。（4）全草类：茎较细一般可切成长1.5cm的段，如麻黄、薄荷等，较粗的般可切成长0.61.0cm的段，如蕾香，佩兰等，片型：异型片不得超过20%。（5）花果实和种子类：较大的或难以干燥的果实可切成片，约

13、切成34片，如山楂，木瓜等；有些果皮可切成丝，宽约0.5-lcm,如瓜萎：花和较小的， 果实，种子一般不切。（6）菌澡类：片型：异型片不得超过10%：由于药物软硬不一，大小不一，除了少药材可以干货直接切制外，一般都须通过不同程度的水浸、水洗，喷洒淋水等法，使其湿润回软后才可切制，也有需要先经烘煨、蒸软后才能切制的。四、干燥岗位操作流程：1、核对物料递交单2、严格按照工艺规程进行干燥操作3、生产结朿后及时称量记录转入下道工序、淸场 质控点：1、一般药材采用烘干法，温度一般不超过80C （药典中水分测泄第一法）2、含有挥发油及挥发性成分的药材，干燥温度一般不超过60C （药典中水分测泄第二法3、不

14、易烘干的药材采用晾干、阴干。4、少数需要短时间干燥的药材，采用“集晒”或“及时干燥”五、炮制岗位操作流程：1、核对物料递交单2、严格按照工艺规程进行炮制操作3、生产结朿后及时称量记录转入下道工序、淸场炮制操作：1、炒：经过修制或加工切制的干燥药材，置于锅用火加热，不断翻动至一泄程度称为炒， 是常用的一种火制法，又分清炒和加辅料炒两类：（1）淸炒：根据炒的程度不同，分炒黄、炒焦、炒炭。 V炒黄将药材巻于锅，以微火短时间加热翻动，炒至表面黄色，部基本无变化，并能嗅到药 材所散发岀的固有气味，外部鼓起爆裂。炒黄是使药材膨胀，易于煎出有效成分，能娇臭, 能使含试类药材中之酶被破坏，有利于药材的保存如炒

15、白芍、炒党参、炒杏仁、炒枣仁、炒 王不留行。炒焦：将药材置于锅以较强的火力加热，炒至外面焦黄或焦褐，部淡黄并有焦香气味为度, 如焦六油、焦山楂，此类药物炒焦，可增强健脾消食作。炒炭：将药材宜于锅中以武火加热，炒至表而枯黑，部焦黄或褐为度，此谓炒炭存性，为 防止炒后全部炭化而失去药性，岀锅后及时翻动，促使热量散发，如地榆炭、槐花炭，炒炭 可增强止血、收敛作用。（2）辅料炒：根据所加辅料不同，分裁炒、上炒、米炒等，加液体辅料（蜜酒、酷等）炒称炙 秋炒：利用麦裁加热时发生的烟以薰黄药材的方法称为轶炒，秋炒药物，多能增强健脾和 胃之功，并能减少药物中的不良刺激性，或起到娇味娇臭作用。操作方法：先将锅加

16、热，将干裁皮适量散布于锅，秋皮遇热即发烟，待起浓烟时放入药材， 不断炒拌，以将药材薰黄为度，炒好立即出锅，倾入铁筛中，筛除炒焦的秋皮及灰末，晾凉 即可，如岀锅色泽浅者，可将岀锅之药材和秋皮起炯一些时间，如要求色浅些，过筛除去秋 皮即可。所用麦秋之量，一般十公斤药材用轶皮一公斤，以将药材薰黄为度，如秋炒，白术、 枳壳、偃蚕、椿白皮等。 上炒：用灶心上与药材同炒，使药材成焦黄色或上黄色的方法，因灶心土性味辛温，有温 中、止血、止呕之效，井能中和胃酸，与药材同炒可增强补脾和胃止呕止泻功能。操作方法：先将灶心土研成细娄，置于锅拌炒，等上热并驱除一些挥发物后，再将欲炒之药 材倒入炒拌至焦黄色，并可嗅到药

17、材的焦香味时，出锅，筛去灶心上即可。丄炒所用灶心上 之量，无严格规泄，与药材炒拌后，使能均匀地挂上一层即可，如上炒白术、山药、白芍等; 米炒：将药材同大米同炒，借助热力与米的烟气将药材薰黄，这样能使药材增强补中益气 的作用，并能降低药材的燥性毒性。操作方法：米和药材同置锅中，文火炒至米呈深黄色，药物亦薰至黄色，岀锅，筛去米，放 凉即得，如米炒党参山药，斑螯米炒去毒（其米有毒应弃去，并深埋之，以免鸡鸭等食之中 毒）。 蜜炙（炒）：用蜜炒药材的方法，蜂蜜性味甘平，有补中润肺，缓急宁嗽、解毒矫味的作 用，所以蜜炙的药物，能增强补中润肺之作用，操作方法先将蜂蜜置锅中用文火熬炼至沸， 去杂质，即得炼蜜，

18、蜜炙的方法有蜜拌后炒，炒后加蜜、先下蜜后下药物。常用者为炼蜜略 加适量开水和匀于锅中，然后倒入药物，不断翻炒，使蜜与药物搅匀蜜汁吸入药中，炒至色 黄不粘手为度，然后出锅晾晾，炼蜜要注意适度，太老质稠不易炒拌，色泽不艳：太嫩则水 分不易干燥、药物易粘手。蜜炙后增加滋补、润肺作用的药物有炙黃氏，炙甘草、炙麻黄、 炙紫毙、炙桑皮等。一般用蜜量，多为每公斤药物用400克左右，体轻质松之花、草类用蜜多一些，体质较硬的 极茎种子类药材，用蜜疑可少一些， 酒炙（炒）：药物加洒炙炒的一种方法，洒甘辛大热，能引药上行、活血通络，药材经酒 炙后可缓和寒性，增强活血通络作用，有助于生物碱、挥发油的溶解煎出以提高疗效

19、，也有 娇臭矫味之作用，如洒炒黄苓、川连、当归、桑寄生、牛膝等操作方法：将药材用黄洒或白洒适量喷洒拌匀稍删后置热锅炒至黄色或深黄色时取出，亦可 将药材先于锅中炒热，再于药料上徐徐喷洒泄量的洒，使英吸入药材，炒至有药材香气，药 色微黄，立即岀锅，凉后备用用洒量随各药而异，一般每公斤药材用洒200至300亳升，炒 时要掌握火候，以药材不能闻到焦味，药材部不变色为宜。 醋炒：药材与米醋同拌炒的一种方法，醋酸苦微温，能引药入肝，增强行气止痛作用，能 与药物中游离生物碱结合成可溶性盐，使有效成分易于煎出，并有矫味除腥除臭之作用。操作方法：将药物与一左量的米醋拌匀，等配被吸收后，置热锅，文火炒，至药物微黄

20、、药 香逸出他可先炒热药材，后喷一泄量的醋，边炒边喷使之均匀，吸收取出摊晾，每公斤药材 用醋200m亳升左右，如延胡索、香附、青皮、三棱、莪术均用醋炙炒。 盐炒：将食盐或盐水与药材拌炒的一种方法，盐味咸寒，能淸热凉血、入肾软坚、防腐、 娇臭矫味。操作方法：将食盐置锅文火炒热，将药物倒人拌炒炒至药物发呈黄色为度，如炒怀牛膝，灶 杜仲等，也可以将食盐化水，先将药材于锅炒热，喷洒盐水，炒至干燥，取出摊晾，如盐水 炒补竹脂、黄柏、川断等。每公斤药材用盐50克。 汁炒：药物加汁拌炒的方法，生辛温，有驱寒性、健胃止呕、解毒之作用。操作方法：生捣烂，榨取英汁，与药材拌匀删润使汁吸尽，置锅文火炒至微黄或黄色，

21、略见 焦斑时取出，如汁炒黄连厚朴、竹茹、半夏等，增强药物的温散、止呕作用，汁用量，各地 略异，一般为每公斤药材用汁100-250毫升。 油炙：用油炸或油拌炒药材的方法，常用芝麻油，羊脂油，使药材炙后酥脆、易于粉碎, 有效成分易煎出，并可祛毒。操作方法：将油置锅中熬至微沸，投入药材，随时翻动，炙炸至酥脆变黄，取出晾凉，如炙 虎骨（使酥脆）、羊脂油炙淫羊蕾（炒,可增强补肾壮阳作用）,油炸马钱子（去毒,油含毒 应弃去，不供食用），用油量视炸炙药材多少而左。 鳖血拌炒：用新鲜鳖鱼拌炒药材，可增强退虚热、止疟的作用。操作方法：将活鳖砍头取血，用淸水、黄洒稀释，拌入药物，稍润，置文火炒至微具焦斑时, 取出

22、摊晾，如鳖血拌炒柴胡、青蒿。2、煨：将药材用湿纸、面团包裹置于炭火中，烘房中烘烤，或放于锅烫、炒的方法，以除 去不利于治疗的油脂、挥发性物质达到缓和药性的目的。煨法，可分为下列几种： 而裹煨：将而粉加水和成团块，包裹药材，放锅以热沙上烫煨，或直接放人炭火中，煨至 而黄黑为度，除皮备用，如煨诃子、肉豆蔻等； 纸浆煨：利用粗草纸将药物包裹三层以上，放入水中湿透，苣锅热沙中或炭火中煨至焦黄 为度，如煨甘遂、煨生： 隔纸煨：将药材切成饮片，平铺在草纸上、药片上又铺纸，纸上又铺药，这样层层堆起, 置炉火旁烘烤，使部分挥发性成分及油脂，受热渗到草纸中，以减低烈性和副作用，如煨肉 豆蔻、煨木香。直接煨：将药

23、物直接埋于无焰之灰火中，使药物受热而发泡或近裂，质地松脆，如煨牙皂 等。以上诸煨法常致药物焦化或煨制不匀，亦不适合现在配方需要，目前改为将药物置锅淸炒或 裁炒，同样可达到吸去油脂及挥发性物质麟少副作用的目的，如煨木香、煨根、煨肉豆蔻等。3、炮（烫）：将药物用武火急炒或同沙子、蛤粉、滑石粉、蒲黄粉一起，拌炒的方法，炮与 炒只是火候上之区别，实质相同，炮烫用武火，炒炙用文火，炮烫后使药材酥脆易粉碎，有 效成分易煎出，以提高药效。（1）炮：药材用武火急炒，迅速取岀，使表而焦黑爆烈，部成分未散失，如炮，用F炮制 后起到温中祛寒、止血止泻、守而不走的作用，（2）沙烫：选取颗粒均匀洁净之粗砂，這锅加热至1

24、OO5C以上，放入药材翻炒，使药材均 匀受热，表而逐渐鼓起，部组织由坚硬转为松脆，直至表而焦黄，倒入铁筛中筛去沙粒，需 要醋淬者，可乘热倾入醋中，取出晾干使用，如炮穿山甲片、刺猥皮、马钱子、鸡金等。（3）蛤粉烫:：蛤粉受热传热较沙慢，烫药不易焦，动物胶类常用蛤粉烫，使外受热均匀质 坚韧转为松脆，操作方法同砂烫，如阿胶珠（蛤粉炒阿胶珠）、鹿胶等，此外，还有用滑石 粉炒烫、蒲黄烫炒者，英烫制方法同上。4、锻：用强火烧制药物的方法，使药材松脆、性能改变，有效成分易于煎出，药材易于加 工粉碎，熾可分为明熾、暗熾两类： 明锻：将药材直接置火上或锅熾烧，直火锻饶至药材红透为止，如磁石、自然铜、磷石、 牡蛎

25、石决明等：或将药物置也锅熾，使熔化、发生气泡，待完全冷却后取岀，如白矶懒后为 枯矶，硼砂（月石）锻后为锻月石等：亦有将直火锻红之药材，迅速投入醋或药汁盆中，使 其酥脆易碎，可反复熾淬，如懒磁石，懒自然铜，煨炉甘石等。 暗锻：（炯熾或干饰）：将药材放于锅中，上盖一小锅，合缝处以黄泥封固，上压一重物， 小锅上放数粒米，以文火烤烧，等米变焦黄，停火后取出药材，本法适于燉炭，如血余炭、 艾叶炭、棕炭、莲房炭等。各种锻法要按具体品种来掌握操作过程和锻的时间，如矿石类要熾到红透为度，时间宜长： 贝壳类只要熾至微红为度，时间宜短，锻得不透，不能使药疏松，燉得太过，使之灰化，则 失去药效。5、炼：药材放入划锅

26、中，经加热提炼，使药物纯净或变化称炼，英主要容一是化学方法提 炼，使几种药物混合一起加热炼制，使升华或化合为列一种物质，如炼制升丹：一为净化药 物，使能久藏，如芒硝炼制，失水及杂质而成纯净之玄明粉，6、烘、焙、烤：此三法都是把原生药或半成品，经加热，使药物干燥，便于保存贮藏。烘 焙烤一般都在烘房进行或用炉灶之余热来干燥药材，为了不致影响药材质量，必须掌握好温 度，一般干燥，温度不超过80C,烘焙时间在半小时之，含发挥油及芳香性生药，温度应 控制在50C以下，7、燎：是用炭火将药物的外刺、毛、须根烧去的方法，如金毛狗脊、升麻、刺猥皮等。鹿 茸的茸毛，一般用燎法将毛燎焦，再用利刃刮净。水火共制凡将

27、药物通过水、火共同加热，由生变热，由硬变软，由坚变酥，以改变性能，减低毒性和 烈性，增强疗效，同时也起娇味作用的制法，统称水火共制法。本法包括蒸、煮、襌。1、蒸：将药材宜于蒸罐或笼中隔水加热的方法，能改变药性，增强疗效，便于加工切片， 利于保存，如酒蒸熟地、洒蒸大黄等。2、煮：将药材置于水或药液中加热煮的方法，以消除药物的毒性、刺激性或副作用，如醋 煮芫花等。3、襌：药物在沸水中短时间处理的方法，有助于除去非药用部分，及破坏酶的活性使有效 成分得以保存，如杏仁、桃仁蝉后搓去皮尖，并破坏英苦杏仁貳酶，以保存有效成分试。有些药物的炮制并不单纯运用以上各种操作方法，有一些特殊品种，需用下列诸法：1、发酵：将药物加水加温，在一泄温湿度条件下，使其发酵生上菌丝。如六神曲、半夏曲 做成小块后，用草或麻袋盖紧，待其发酵生上菌丝后取出晒干。此法在通过发酵，能增强药 物健脾胃，助消化、散风寒之作用，苴它有豆豉亦通过发酵制造。2、发芽：将灿稻、大夏、黑大豆等用