制剂分析制工复习题精讲

1、、单选题1. 中药制剂分析的主要对象是（A.中药制剂中的有效成分 B.影响中药制剂疗效和质量的化学成分C.中药制剂中的毒性成分D.中药制剂中的贵重药材E. 中药制剂中的指标性成分2. 中医药理论在制剂分析中的作用是（A.指导合理用药B.指导合理撰写说明书C.指导检测有毒物质D.指导检测贵重药材 E.指导制定合理的质量分析方案3. 中药制剂的质量分析是指A.对中药制剂的定性鉴别B.对中药制剂的性状鉴别C. 对中药制剂的检查D.对中药制剂的含量测定E.对中药制剂的鉴别、检查和含量测定等方面的评价4. 中国药典规定“凉暗处”系指（A.不超过0C B.避光且不超过5C C. 避光且不超过10CD.不超

2、过20CE. 避光且不超过5. 中药制剂分析的任务是（A .对中药制剂的原料进行质量分析B.对中药制剂的半成品进行质量分析C.对中药制剂的成品进行质量分析D.对中药制剂的各个环节进行质量分析E.对中药制剂的体内代谢过程进行质量检测6. 中国药典规定“常温”系指A.20 C B.20 C 2CC.25C D.2030C E.1030C7. 对药典中所用名词 （ 例：试药，计量单位，溶解度，贮藏，温度等）作出解释的属药典哪一部分内容（A. 附录 B. 凡例C.制剂通则D.正文 E.一般试验8. 在牛黄解毒片显微鉴别中，草酸钙簇晶大，直径约60 140(10,为(）的特征。A. 牛黄 B. 大黄C.

3、雄黄 D. 冰片E. 甘草9. 在牛黄解毒片显微鉴别中，不规则碎块金黄色或橙黄色，有光泽，为（）的特征。A. 牛黄 B. 大黄C.雄黄 D. 冰片 E. 甘草10.在制备薄层板用于中药制剂定性鉴别时，除另有规定外， 一般将吸附剂1 份和 CMC-Na水溶液（）份混合。A.1B.2C.3D.4E.51 1 .在薄层色谱鉴别中，硅胶薄层板的活化条件是：A. 310 C烘 30min B.210 C烘 30min C.110 C烘 30minD.110 C烘 60minE.100C烘 30min12. 在银翘解毒片的显微定性鉴别中，花粉粒黄色，类球型，有三孔沟，表面具细密短刺及圆粒状雕纹，为哪味药的

4、特征。 ()A. 金银花 B. 桔梗 C. 连翘D.甘草E. 淡竹叶23.Ag(DDC)法检查砷盐时，判断结果依据()13. 物理常数测定法属于中国药典哪部分内容(A. 附录B. 制剂通则 C. 正文 D.一般鉴别和特殊鉴别 E. 凡例14. 在六味地黄丸的显微定性鉴别中，薄壁组织灰棕色至黑色，细胞多皱缩，内含棕色核状物，为()的特征。A. 山药 B. 茯苓C. 熟地D.牡丹皮E.泽泻15. 古蔡法检查砷盐时，与溴化汞反应形成有色砷斑的物质为(A.硫化氢气体B.砷化氢气体 C. 亚砷酸盐 (AsO33- )D. 砷酸盐 (AsO43-)E.汞离子 (Hg2+)具体方法为 ()A. 规定吸收波长

5、法 B. 对照品对比法C.规定吸收波长和吸收度法D.规定吸收波长和吸收度比值法E.紫外光谱组法17. 硫代乙酰胺与重金属反应的最佳pH为A.4.0B.3.0C.2.0D.2.5E.3.518. 古蔡法检查砷盐时，砷斑的组分为A.AsH3B.HgBr 2 C.KI D.SnCl2 E.AsH(HgBr)2或 As(HgBr)319. 进行灰分检查时，样品的炽灼温度为(A.400 500C B.500600C C.600 700 C D.700800 C E.800900 C20. 在设计的范围内，测试结果与试样中被测物浓度直接呈正比关系的程度称为(A. 精密度B. 耐用性 C. 准确度 D. 线

6、性E.范围21. 薄层吸收扫描法定量时斑点中物质的浓度与吸收度的关系遵循(A. 朗伯 - 比耳定律 B.Kubelka-Munk 理论及曲线 C.F=KCD.线性关系E 塔板理论22. 纸色谱法是以下列哪种物质作为固定相(A. 纸B. 水 C. 中性氧化铝D.聚酰胺E.硅胶16.中国药典 采用紫外可见分光光度法对木香槟榔丸进行定性鉴别，A.砷斑颜色B.Ag(DDC)吡啶溶液的体积C.Ag(DDC)吡啶吸收液的吸收度大小D.砷化氢气体多少 E.峰面积大小24. 附子理中丸中乌头碱的检查属于(A. 般杂质的检查B.特殊杂质的检查C.制剂通则检查D .微生物检查E.碱的检查34. 使生物碱雷氏盐溶液

7、呈现吸收特征的是()25.H PLC法常用哪个数据进行定性分析(A. 保留时间B. 峰面积C.拖尾因子D.理论塔板数 E.容量因子26. 需作溶散时限检查的剂型是(A. 片剂B. 栓剂C.颗粒剂D.丸剂 E.合剂27. 反相键合相色谱最常用的流动相是A .四氢呋喃 - 水B. 甲醇- 水C. 缓冲液D. 正己烷 - 异丙醇E. 苯28. 可采用升华法提取的成分是A. 冰片B. 胆酸C.三七皂苷 D.厚朴酚E.小檗碱29. 属于特殊杂质检查的是(A .检查大黄流浸膏中的乙醇量B.检查大黄流浸膏中的土大黄苷C.检查大黄流浸膏中的含糖量D.检查大黄流浸膏中的硫酸盐E.检查大黄流浸膏中的重金属30.

8、分析方法的重复性考察因素为A. 不同实验室和不同分析人员B.不同仪器和不同批号的试剂C.不同分析环境D.不同测定日期E.以上都不是31. 分析方法重现性考察的因素是(A.不同实验室和不同分析人员B.不同仪器和不同批号的试剂C. 不同分析环境D.不同测定日期E.以上都不是32. 采用紫外 - 可见分光光度法测定药物含量时，配制待测溶液浓度的依据是A. 测得吸光度应尽量大B. 吸光度应大于 1.0 C.吸光度应大于 0.7D.吸光度应在 0.10.8 E.吸光度应在 0.30.733. 薄层色谱法鉴别麻黄碱时常用的显色剂是(A.10% 硫酸 - 乙醇溶液B. 茚三酮试剂C.硝酸钠试剂D. 硫酸铜试

9、剂E.改良碘化铋钾试剂47.中药指纹图谱研究中样品采集应()A. 生物碱盐阳离子B.雷氏盐部分 C.生物碱与雷氏盐生成的络合物D.丙酮E.甲醇35. 测定总黄酮含量时常采用）作为对照品A.葛根素 B. 黄苓苷C. 小檗碱 D.芦丁E. 大黄素36. 亚硝酸钠 -硝酸铝 -氢氧化钠比色法的测定波长是（A.360nmB.510nmC.427nmD.412nmE.600nm37. 中药朱砂中的主要化学成分为（A.HgO B. HgS C.HgCOD.Hg2Cl2E.HgS 238. 进行相对密度检查的剂型是（A. 注射剂 B. 滴眼剂 C.口服液D.酒剂E.酊剂39. 进行总固体量检查的剂型是（A.

10、 糖浆剂 B. 酒剂C.酊剂D.口服液E.合剂40. 测定蜜丸中脂溶性成分的含量时，可采用哪种方法除去蜂蜜（A. 水洗法B. 超声法 C.回流法 D.吸附法E.浸渍法41. 逍遥丸（大蜜丸）中鉴别皂苷类成分时，加入硅藻土10g 与蜜丸研匀，再用乙醇超声提取，加入硅藻土是为了除去（A. 多糖 B. 有机酸 C.淀粉D.蜂蜜 E.蜂蜡42. 可用显微鉴别法进行鉴别的剂型是A. 蜜丸B. 糖浆剂C. 口服液D.酒剂E.浸膏剂43. 中药指纹图谱是指（A. 中药材经适当处理后，测得到的光谱图B. 中药制剂经处理后测得的光谱图C. 中药材经经适当处理后，测得到的色谱图D. 中药材或中药制剂经适当处理后，

11、测得能够表示其特性的色谱图或光谱图E. 中药材经适当处理后，测得到能够表示其特性的色谱图44. 反相键合相色谱最常用的流动相是（A. 四氢呋喃 - 水B. 甲醇- 水 C. 缓冲液 D. 正己烷 - 异丙醇E. 苯45. 中药分析中最常用的提取方法是A. 溶剂提取法B. 煎煮法 C. 升华法 D. 超临界流体萃取E. 沉淀法46. 测定蜜丸中脂溶性成分的含量时，可采用哪种方法除去蜂蜜（A. 水洗法B. 超声法 C. 回流法 D. 浸渍法E.吸附法A. 大于 10 批 B. 小于 10 批 C. 大于 20 批 D.5 批E.148.在体内药物分析中最为常用的样本是(A. 尿液 B. 血液 C.

12、 唾液D.脏器E.组织210nm标出2个峰；254nm49.用HPLC法研究丹参葡萄糖注射液指纹图谱时，实验中分别在处标出大于9个峰；280nm标出3个峰；325nm标出1个峰，应选的测定波长是(A.200nmB.210nmC.254nmD.280nmE.325nm50. 薄层荧光扫描法定量时斑点中组分的浓度与荧光强度遵循(A.朗伯-比耳定律B.Kubelka-Munk曲线C.F=KCD.非线性关系E.塔板理论51. 熊胆中主要化学成分是(A. 胆色素B. 胆红素C.胆汁酸类D. 胆红素与胆酸E. 胆红素与胆黄素52. 紫外分光光度计常用的光源是(A. 氘B.钨灯 C.卤钨灯D.Nernst灯

13、 E.硅碳棒53. 需作崩解时限检查的剂型是(A. 片剂B. 栓剂C.颗粒剂D. 丸剂E.合剂54. 可作为体内药物浓度可靠指标的是A. 尿液药物浓度B. 全血药物浓度C.血浆药物浓度D. 唾液药物浓度E. 肌肉药物浓度55. 国家药品监督管理局已作出规定，要求建立指纹图谱的中药新药剂型为(A. 丸剂B.散剂C.合剂D.颗粒剂 E.注射剂56. 线性回归方程式是(A.x=y+a B.y=a+xC.y=baxD.y=bxE.A=a+Bc57. 中国药典规定，要检查不溶物的剂型是(A. 流浸膏剂B. 浸膏剂 C. 糖浆剂D. 煎膏剂E.颗粒剂58. 荧光鉴别时，紫外光灯波长一般采用(A.254nm

14、B.280nmC. 365nmD. 400nmE. 510nm二、填空题四部分。1. 中国药典的内容一般分为2. 中国药典的附录包括3. 取样必须具有4.山楂以消食健脾胃功能为主的制剂中，应测定含量，如以活血止痛治疗心血管病为主，则应测定含量。5.中国药典采用微量升华法鉴别牛黄解毒片中的反应鉴别黄酮。6.第一部中国药典为年版，每年颁布一次。从年开始中国药典分为三部，中药制剂收载在7.常用的杂质检查法包括，其中法不需要对照品。8.粉末状固体样品常用法取样，均匀性差的液体样品应样。9.中国药典收载三种重金属检查方法。其中标准铅溶液由配制。10. 薄层扫描法包括11. 中药制剂中的杂质可分为12.

15、中药制剂分析的意义是为了保证用药的13. 传统意义上的性状鉴别主要是通过感官经验来进行。14. 中国药典收载了四种水分测定法,15. 中药制剂的鉴别主要包括16. HPLC常用的流动相为系统。17.硅胶薄层板临用前应在C活化约min18.中药制剂测定相对密度的方法，一般常用法，若样品易挥发且数量足够时，可用法。19.中国药典要求测定相对密度的剂型有20.HPLC洗脱方式有和。应用最普遍的检测器为o21.含挥发性成分的中药制剂测定水分的方法是测定水分的方法为，含挥发性成分的贵重药品，含微量水分的精密测定，可选用22.热导检测器的英文缩写是,FID的全称为23.薄层色谱法鉴别生物碱常用的吸附剂为，

16、显色剂为大多呈24.2010年版中国药典中黄苓以、葛根以、淫羊藿以为对照品进行含量测定。25.酒剂总固体项目检查有两种方法，第一法用于测定的酒剂，第二法用于测定的酒剂。三、简答题1.简述中药制剂显微鉴别的原则。5.简述方法学验证内容中准确度和精密度的概念及表示方法。6.在制备供试品时，常用的溶剂提取法有哪些？各有何优缺点?7.简述方法学验证内容中检测限和定量限的概念及确定方法。8.薄层扫描法包括哪两类？各适用于哪些组方的测定?9.简述酸性染料比色法测定总生物碱含量的原理。10.简述生物碱采用酸性染料比色法测定时的主要影响因素。11.简述如何选定中药制剂含量测定的测定成分。17.简述GCHPLC

17、建立中药制剂有效成分含量测定方法时系统适用性试验的各项参数及具 体指标。四、实例分析题（一）附子理中丸中砷盐的检查方法如下:1.标准砷斑的制备：精密量取标准砷溶液（每 1ml相当于1ug As） 2ml，置A瓶中，加盐酸5ml与水21ml，再加碘化钾试液 5ml与酸性氯化亚锡试液 5滴，在室温放置10分钟后,加锌粒2g,立即将导气管C与A瓶密塞，并将 A瓶置2540C水浴中反应 45分钟，取出溴化汞试纸，即得。2.样品处理：取样品约0.5g，精密称定，加等量氢氧化钙，加水少量调匀，干燥后，在500-600 C炽灼至完全灰化,取出，放冷。3.检查方法：将上述处理好的样品置A瓶中，照标准砷斑的制备，自“再加碘化钾试液 5ml”起，依法操作。将生成的砷斑与标准砷斑比较，不得更深。试回答下列问题：上述方法供试品制备时为何要加入等量氢氧化钙? 检砷装置中导气管填充的醋酸铅棉花的作用是什么？ 加入碘化钾、酸性氯化亚锡试液主要作用是什么? 计算砷盐的限