无菌线GEAUHT机操作SOP.精品文档

1、可口可乐装瓶商Type of Document 文件类型：Issued Date 颁布日期：2006/09/15生产东莞有限公司SOPPrepared by/ 编制者：Reviewed by/ 审阅者：Authorized by/ 批准者：Date/ 日期：Date/ 日期：Date/ 日期：Confidential 密级：Document Ref. Code 文件代码：Version Number 版本号Page 1 of 5仅供内部使用SOP-PD-AS-002第 1.0 版可口可乐装瓶商Type of Document 文件类型：Issued Date 颁布日期：2006/09/15生产

2、东莞有限公司SOPConfidential 密级：Document Ref. Code 文件代码：Version Number 版本号Page 2 of 5仅供内部使用SOP-PD-AS-002第 1.0 版1.0 目的规范操作程序，保证操作正确2.0 范围本文件适用于无菌线 GEA UHT 的操作3.0 职责无菌线灌注间操作工对 GEA UHT 的操作负责4.0 定义STERILIZATION: 杀菌MAIN CLEANING ：主清洗STERILE WATER CIRCLING ：无菌水循环5.0 程序5.1 开机前准备5.1.1主按钮开5.1.2 检查所有外部条件是否满足 （冷却水进出阀

3、是否开启、蒸汽和压缩空气是否在6bar 以上、所选择的配方是否和分流板上的相互对应、各个阀门的位置是否处 于正常需要的状态下 ），如果条件满足可以选择 PLANT ON 按钮，如果 PLANT ON 被选择后，将变成绿色；如设备已经清洗过，你可以选择STERILIZATION ，否则你只能选择 MAIN CLEANING5.2 选择杀菌（ STERILIZATION ）5.2.1 在选择杀菌前，要先选择本次生产所用的配方（具体操作见配方选择），选择配方后可以选择 STERILIZATION ，杀菌按钮将变成绿色， UHT 将进行 140 的30 分钟的高温保持杀菌，然后自动运行到 580 步，

4、在 580 步你还需进行配方的可口可乐装瓶商Type of Document 文件类型：Issued Date 颁布日期：2006/09/15生产东莞有限公司SOPConfidential 密级：Document Ref. Code 文件代码：Version Number 版本号Page 3 of 5仅供内部使用SOP-PD-AS-002第 1.0 版再次确认，同时也可以选择主 CIP 或中间清洗，如确认配方，设备将运行到700 步骤无菌水循环5.3 当杀菌进行时，如果按钮 STERILIZATION 再次被选择，杀菌将自动停止，设备所有温度降到设定值后程序停止在 000 步。可以进入配方选择

5、 ;如果不需要 ,可重新选5.4 配方选择：在 580 步和 000 步时 ,按下择，按下“ takeover to PLC ”,程序将会运行并达到设定温度 .如果需要重新选择配方就 根据工艺要求再次确认输入 .5.4.1 预生产：在 700 步 STERIL WATER CIRCLING 按钮， PREPARE PRODUCT 将显现出来，如果按下 PREPARE PRODUCT ，进料泵启动，产品被引导到平 衡罐处。如果产品未到达平衡罐，请再次按按钮直到产品到达。进行此操作 后，如果无菌罐或者灌装机准备好，按钮 PRODUCT 将被显示5.4.2 当按钮 PRODUCTION 被按下后，

6、a） 排空平衡罐 ;b） 产品填充平衡罐 ;c） 在此如 果选择均质机运行时 ,一定先要检查油压在 9bar 左右 ,冷却水、均质头的压力、 各个泵是否正常（如果发生紧急情况 ,一定要先按下均质机的急停开关之后 ,才能 再按下电柜上的开关进行停止） ;当平衡罐达到 LSH（高液位 ）时，按钮 PRODUCT INFEED 被显示。选择 PRODUCT INFEED 后，系统将用产品推出 水，直到产品到达无菌罐或灌注机，最后停止在 800 步生产（ PRODUCTION ）5.4.3 结束生产 END THE PRODUCTION: 如果平衡罐 LSL （低液位）或生产结束按 钮被按下，程序将进

7、行水推产品的步骤，直到水到灌注机或无菌罐，如果杀菌 温度正常，程序将停止在 580 步骤重新配方。同时在 937 步 CIP 清洗时发生停 电状况等故障排除后可以继续从 937 步开始可口可乐装瓶商Type of Document 文件类型：Issued Date 颁布日期：2006/09/15生产东莞有限公司SOPConfidential 密级：Document Ref. Code 文件代码：Version Number 版本号Page 4 of 5仅供内部使用SOP-PD-AS-002第 1.0 版紧急停止: 如果在生产过程中杀菌温度下降到最低设定温度以下或发生故障报警，如某台泵报警，程序

8、将进入紧急停止状态，系统将进行水顶产品直至全部转换结束最后停止在 000 步骤其它报警 OTHER ALARMS: 如果系统压力超过最大压力或压缩空气低于 4BAR 或设备出现没杀菌报警后，程序将完成水与产品转换后停止在 000 步骤。在 800 步，生产状态下如要手动退出生产 ,按下 PRODUCTION 时，程序将会跳到 811 步，把管道和罐的料全部推到无菌罐后，自动回到 580 步， sterile water circling, 在此可以选择 CIP ，同时也可以选择配方，到 700 步再次进入production5.5在580 步骤( CHANGING RECIPE )5.5.1

9、如果选择 lye only 时，按下确认，再选择 main cleaning 按下到 on ，设备程序将 进行碱清洗，清洗结束后程序停止在 000 步骤，如果选择 acid & lye 时按下确 认再选择 main cleaning 按下到 on 设备程序将进行酸碱洗，清洗结束后程序停 止在 000 步骤，可以重新选择配方进行第二次杀菌。5.5.2 可以重新选择配方进行第二次杀菌。5.6生产结束停机 : 当生产和将洗结束后设备停止在 000 步骤，可以关闭蒸汽、压缩空气、 水、电6.0 参考文献无7.0 附件/ 记录7.1 附件：无7.2 记录： Aseptic Line GEA UHT 运行记录表( FM-PD-112 )可口可乐装瓶商Type of Document 文件类型：Issued Date 颁布日期：2006/09/15生产东莞有限公司SOP无菌线 GEA UHT机操作 SOPConfidential 密级：Document Ref. Code 文件代码：Version Number 版本号Page 5