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文档简介
1、编号:XK/Z-2013修改码:0i编号:XK/Z-2013徐州翔开电气质量管理体系文件质里 手rnt受控状态: 分发号:2014年04月8日实施2014年04月8日批准编号:XK/Z-2013修改码:0质量管理体系文件名称:质量手册编号:XK/Z-2013版本:A版修改码:0编写:刘伟审核:高荣双批准:曹军萍10发布令工厂概况质量方针质量目标管理者代表任命书质量手册。引言1范围2引用标准3术语和定义4质量管理体系4.1 总要求4.2 文件要求5管理职责5.1 管理承诺5.2 以顾客为关注焦点5.3 质量方针5.4 策划5.4.1 质量目标5.4.2 质量管理体系策划5.5 职责、权限和沟通5
2、.5.1 职责和权限5.5.2 管理者代表5.5.3 内部沟通5.6 管理评审6资源管理6.1 资源提供6.2 人力资源目录6.3 基础设施6.4 工作环境7产品实现7.1 产品实现的策划7.2 与顾客有关的过程7.3 设计和开发7.4 采购7.5 生产和服务提供7.5.1 生产和服务提供的控制7.5.2 生产和服务提供过程的确认7.5.3 标识和可追溯性7.5.4 顾客财产7.5.5 产品防护7.6 监视和测量设备的控制8测量、分析和改进8.1 总则8.2 监视和测量8.2.1 顾客满意8.2.2 内部审核控制程序8.2.3 过程的监视和测量8.2.4 产品的监视和测量8.3 不合格品控制程
3、序8.4 数据分析8.5 改进8.5.1 持续改进8.5.2 纠正措施控制程序8.5.3 预防措施控制程序9质量手册的管理发布令根据 GB/T19001-2008idtISO9001 : 2008质量管理体系 要求编写我公司产品的质量管理体系手册,经管理者代表 审核,符合 GB/T19001-2008标准4.2.2条款的要求,符合我 公司使用实际情况,有较好的操作性,现批准发布,从2014 年04月08日开始实施。本质量手册包含了我公司的质量方针、质量目标、质量 管理体系范围,质量管理体系过程、顺序及相互作用和过程 方法,是我公司质量管理体系纲领性文体,全体员工必须认 真学习,掌握过程方法,坚
4、持贯彻执行,为实现我公司质量 目标,满足顾客要求,增强顾客满意而努力。总经理:曹军萍2014年4月08日公司概况公司座落在苏、鲁、豫、皖四省交界处,津浦、陇海两大 铁路干线及连霍、京沪、京福、徐合高速公路交汇处的中国历史 文化名城徐州。公司地处徐州市国家高新技术开发区,紧邻通向四方的高速公路,北望京杭大运河和徐州铁路枢纽站,南临徐州机场。得天独厚的地利,网接四面八方的客商。公司是一家生产各种规格、型号成套开关设备的专业制造公 司。公司以团结、求实、开拓、高效的精神,奋力拼搏,锐意进 取、不断提高产品质量,研究发展新产品,形成以高压成套开关 设备的发展的格局。精良的设备、先进的技术、严格的管理、
5、周 到的服务,造就出一流的品质,受到客户的赞许。集著名厂家的制造技术,严格控制外协方的产品质量,建立完善的产品质量控制体系,其产品技术性能均达到客户图纸要为制造国内同行业一流的产品而努力。质量方针质量创市场、服务赢得顾客、以改进求发展质量方针的涵义:全体员工齐心协力、坚持质量第一,使生产和服务过程 的策划和结果满足顾客的需求和期望;持续改进质量管理体系,更新管理方法,实现过程的优 化;不断采用新技术,开发新品种,持续满足顾客的需求和 期望,增强顾客满意。总经理:曹军萍2014年4月08日质量目标产品一次交验合格率395顾客满意度380%,三年内达到85%以上总经理:曹军萍2014年4月08日测
6、量方法:1 .以产品出公司检验合格批次和出公司批次统计计算 产品出公司合格率;2 .以产品交验检验合格批次和总批次统计计算产品一 次交验合格率;3 .采用问卷调查的方法,测评顾客满意程度。关于管理者代表的任命:本公司“关于贯彻 GB/T19001-2008标准的决定”中,任命高荣双为管理者代表,并规定其职责:确保我公司质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;1. 向总经理报告质量管理体系的业绩和任何 改进的需求;2. 确保在整个公司内提高满足顾客要求的意 识;3. 公司质量管理体系有关事宜的外部联络;总经理:曹军萍2014年4月08日。.引言:本质量手册根据GB/T19001-2008标准
7、引言的要求,确定了过程方 法的思路,要求每个员工掌握过程方法,用过程方法贯彻实施本手册。a)本公司的产品的实施活动,可分为产品实现和管理活动两大 类,它们相互关联,相互影响。要求每个部室、每个岗位都要 把自己的工作看作一个过程,并协调好该过程与其它过程的关 系;b)每一个过程必须考虑输入和输出的转化,过程的实施必须坚 持:策划-实施-检查-处理(改进)的PDCA循环; 1.范围:1.1 总则本手册规定了我公司产品的质量管理体系的要求,通过实施和 保持质量管理体系,确保我公司有能力稳定的提供满足顾客和适 用法律法规要求的产品。1.2 应用我公司采用GB/T19001 2008标准建立的质量管理体
8、系, 覆盖产品生产和销售过程,涉及生产部、质检部、供销部等部室 和生产车间。删减7.3;因为已经有了 CCC认证,产品定型不得 修改。2 .引用标准:GB/T19000-2008 质量管理体系基础和术语GB/T19001-2008 质量管理体系要求以上标准在本手册发布时均有效,由于标准会被修改,因此,要注意标准是否最新版本3 .术语和定义:3.1 本手册采用GB/T19000 2008标准的术语和定义。3.2 本手册表述供应链,经过更改,以反映我公司的实际情况,供应 链为:供方公司顾客4 .质量管理体系4.1 总要求我公司采用过程方法按照 GB/T19001-2008标准的要求建立产品 的质量
9、管理体系,并形成文件,加以实施和保持,并持续改进体系的 有效性。4.1.1 我公司产品质量管理体系分为产品实现主过程和支持产品实现 的管理过程。4.1.2 产品质量管理体系的过程: a)工艺流程图c)管理过程为管理职责,资源管理、测量分析和改进以及文件管理等过程,这些过程及其支过程的要求体现在本手册中,为此应按手册中的规定,管理这些过程以支持产品的实现。4.1.3 本公司为确保上述产品实现过程和支持过程得到实施和控制,制定了相应的操作方法和控制方法,如工艺规程、检验文件等;4.1.4 应配置相应的人力、生产设备、测量和试验设备及文件、记录 等产品实现过程所必需的资源。4.1.5 按文件规定实施
10、这些过程和对这些过程监视、测量和分析。4.1.6 实施纠正/预防措施,对这些过程和过程的结果持续改进。4.1.7 我公司计量器具检定,委托法定部室进行。4.2 文件要求:4.2.1总则根据GB/T19001-2008标准条款的要求,我 公司质量管理体系文件包括:a) 质量手册(包括质量方针和质量目标);b) 标准所要求的必备6个程序文件c) 过程的策划、运行、控制所需的作业文件;d)标准所要求的以及工厂质量管理体系所要求的记录(见附录 三)。4.2.2 质量手册根据GB/T19001-2008标准要求和产品的特点,我公司编制质量手册,作为全厂的质量管理和质量保证的准则,必须认真实施并持之以恒。
11、手册的内容为以下三个方面:a) 产品质量管理体系范围,即体系覆盖的产品、过程、部室和顾客群。b) 质量管理体系程序文件及其引用(见附录二)。c) 运用流程图方式对质量管理体系的策划、实施、保持、 改进和过程之间相互作用的描述。d)对质量手册管理按4.2.3条款要求进行。编号:XK/Z-2013修改码:04.2.3 文件控制程序(XK/CX1-2013)对文件编制、批准、发放、更 改、标识、使用等进行管理,确保使用现场得到有关文件适用版本, 防止使用已作废的文件。4.2.3.1 职责a)供销部负责质量管理体系的管理性文件的编制、发放、更改、 标识等管理;b)生产技术部负责技术文件编制、发放、标识
12、等工作;c)各部室、车间负责正确使用文件。4.2.3.2 文件控制的范围:a) 质量手册(包括质量方针、质量目标);b) 程序文件(已包含于质量手册中);c) 作业文件,包括管理作业文件和技术文件;外来文件,如产品 标准、相关的法律法规等;d)图纸,记录表格。4.2.3.3 采用编号方法,对文件标识,以便于识别4.2.3.4 文件的编写和批准管理文件和技术文件分别由供销部和生产技术部组织有关人员编写,为确保文件充分和适宜,应组织讨论、修改、审核和批准,其中:a) 质量方针、质量目标由管理者代表审定,总经理批准;b) 质量手册、程序文件由管理者代表审核,总经理批准;c) 管理作业文件由分管的部室
13、负责人审核,管理者代表批准;d) 技术文件由生产技术部负责人审批;4.2.3.5 文件的评审a) 为确保文件持续地适宜性和充分性,每年初对文件评审一次, 在产品、过程及职能调整时,要及时评审,管理性文件由管理者 代表主持评审,技术文件由生产技术部负责人主持评审;b) 评审中发生文件更改和更新,必须按 4.2.3.4要求更改和批准;c) 评审后供销部对公司体系文件目录及各部室的文件目录加盖 评审日期章,生产技术部对每一份文件加盖评审日期章,包括各部室所使用的技术文件。4.2.3.6 文件发放a) 供销部实施体系文件发放,编写“文件发放(回收)登记表” 经管理者代表批准后发放,发放时对文件加盖“受
14、控”章和分发 号,领用人在“文件发放(回收)登记表”中签字,发给认证机 构的质量手册加盖“受控”印章,提供给外单位的文件,由 管理者代表批准,发放时盖“非受控”章。b) 生产技术部实施技术文件发放,编制“文件发放(回收)登记 表”经管理者代表批准后按上述条款发放、签收。c) 文件发放分别由供销部和生产技术部文件资料管理人员进行, 并认真核对,确保文件到达使用现场。4.2.3.7 文件的更改发生文件更改分别由供销部或生产技术部对体系文件和技术文件更改,其方法为:a) 相关人员填写“文件更改通知单”写明更改原因、更改条款(内 容),按4.2.3.4条款审核和批准;b) 文件管理人员实施文件修改,采
15、用划改法的要注明修改标记, 改动该页的修改码,并在“文件修改记录”中做修改的记录;c) 发生文件换页,应收回旧文件,发放新文件,并做回收记录和 再发放签收。d) 文件更改、换页、换发应与发放范围和份数相符。e) 如发生质量管理文件换版,则应对文件版本作更改。4.2.3.8 文件的使用a) 使用文件的各部室应保持文件清晰,不得擅自涂改、损坏、持有文件人员应妥善保管好文件;b) 各部室编制本部室接收和使用的文件的文件目录,供销部和生产技术部分别编制本公司体系文件目录和技术文件目录,以便经 常对文件检查、核对。4.2.3.9 外来文件的控制a) 外来标准等外来文件,由生产技术部登记,保管、发放时应加
16、盖“受控章”。b) 外来文件发放按4.2.3.6条款执行。c) 外来文件使用按4.2.3.8条款执行。d) 由于标准会被修改,生产技术部应注意收集其最新版本。4.2.3.10 作废文件处理a) 文件换页、换发等所回收的作废文件分别有供销部或生产技术部文件管理人员及时在其部室负责人监督下销毁;b) 如需保留作废文件,作为参考资料时,必须对其加盖“作废”和“保留”章并登记,以防作废文件的非预期使用。4.2.4 记录控制程序(XK/CX2-2013)对记录标识、使用、贮存、保护等进行管理,为产品、过程和质量体系符合要求及体系有效运行提供证据,其控制范围是:具有证明产品、过程和质量体系与要求的符合性以
17、及证明质量管理体系有效 性的记录,包括填写完毕的记录、图、表、书面报告、会议记录等。4.2.4.1 职责:供销部负责公司质量记录的控制, 各部室负责本部室使 用和保管的记录,4.2.4.2 记录控制要求为:保持清晰、字迹清楚、记录应编号、易于识别和检索等。a)记录的编制和实施各职能部室在编写文件过程中编制相应的记录,供销部和管理者 代表在审查和审核文件时,同时审查和审核记录表式,随文件批准, 投入使用。记录表式发生修改时,由供销部修改,供销部负责指导相 关部室或岗位人员正确使用记录。b)采用编号方法,对记录标识,以便于识别;c)填写记录应字迹端正、清楚,不得随意涂改,如需更改,更改人应 在更改
18、处签字。d)使用后的记录应放橱柜中,各部室有专人日常收集和保管,并经常 检查,防止记录损坏和丢失。e)各部室应对本部室使用和保管的记录编制记录清单,并根据记录类 别和时序归档,以便检查或检索。f)发生借阅文件、记录情况时,应办理借阅登记,借阅人应按时归还。 g)工厂质量手册附录三“记录清单”中对记录保存期作出规定, A类5年,B类3年,C类1年。以满足产品特点、合同和法律法规 对记录的要求,各部室应认真执行。h)超过保存期的记录,各部室文件管理员在供销部人员的监视下销 毁,供销部是过期记录在其负责人监视下销毁。5 .管理职责5.1 管理承诺公司承诺:建立、实施产品质量管理体系并持续改进其有效性
19、, 并通过开展以下活动为兑现管理承诺提供证据:a) 通过会议、标语、文件等方式,结合产品的市场形势和国 家有关规定,经常向员工宣传,教育满足顾客和法律法规 的重要性。b) 以公司总方针为基础,制定公司的质量方针,成为全体员工质量行为的准则。c) 以质量方针为框架,制定公司质量目标,并分解,使各部室都制定相应的质量目标,用部室目标的实现来保证大目 标的实现。d) 每年进行不少于1次管理评审。e) 确保提供产品实现所需的人力资源、基础设施、工作环境 和检验器具。5.2 以顾客为关注的焦点通过市场调研、预测、顾客满意调查和顾客沟通等方式,公司将获得的顾客要求和期望的信息加以识别和确定,将顾客要求转化
20、为产品规范或过程规范,通过体系运行,满足顾客要求;通过管理措施,确保相关部室正确、全面理解和积极实现顾客要求,不断增强顾客满意。5.3 质量方针公司以顾客群、经营理念和公司总方针为基础,组织制定公司的质量方针:a)公司的质量方针为:精造品质,持续改进;全心服务,顾客满意。b)质量方针的涵义为:全体员工齐心协力、坚持质量第一,使生产和服务过程的策划和 结果满足顾客的需求和期望;持续改进质量管理体系,更新管理方法,实现过程的优化;不断采用新技术,开发新品种,持续满足顾客的需求和期望,增 强顾客满意。c)质量方针是我公司中长期的努力方向,为制定和评价质量目标 的框架,公司采用宣传、教育、培训等措施,
21、使质量方针为各级各类 人员理解,成为每个部室,每个员工质量行为的准则。d)在管理评审时,对质量方针的适宜性进行评审。5.4 策划我公司的质量管理体系策划由公司领导,管理者代表组织实施。5.4.1 质量目标a)公司以质量方针为框架,结合产品实现的实际情况,组织制定了 质量目标,其内容为:产品出厂合格率100%产品一次交验合格率n 95%顾客满意度A 80%,三年内达到85%以上b)公司对质量目标展开,分解到部室和车间,各部室、车间结合职责和产品要求建立质量目标,明确测量方法和考核频次,在目标实施 中坚持PDCA循环,通过各部室、车间实现目标,确保公司质量目标 的实现。5.4.2 质量管理体系策划
22、a)在总经理领导下,按照 GB/T19001-2008标准4.1条款要求, 策划产品的质量管理体系,满足实现质量目标的要求,其策划 的结果形成质量管理体系文件,包括质量方针、质量目标、质 量手册、程序文件、作业文件和记录。b)若发生内外部情况变化(如产品结构、组织机构、职能分配、 法规要求等变化)时或某些文件(或条款)不适用时,应预先 对更改进行策划和评审,按文件控制要求更改,以保持质量管理体系的完整性。5.5 职责、权限和沟通5.5.1 职责和权限总经理根据质量管理体系的过程及体系所覆盖的部室(见表一“质量管理体系覆盖组织体制”)对部室的职能分配(见表二“ GB/T19001 2008条款职
23、能分配表”),并规定公司领导和部室质量 职责,通过文件、会议、培训等措施,使各部室理解各部室职能和应 从事的活动(见表三“各部室质量活动表”)。各部室应进行职能分配,规定各岗位职责(见附录二),并使各岗 位人员明白自己应从事的质量活动和其输入与输出的接口, 并认真履 行自己的职责。5.5.1.1 总经理岗位职责a)负责公司生产经营决策,策划工厂发展战略;b)主持公司生产经营工作,确保产品质量满足顾客要求;c)向员工进行质量意识宣传教育;d)制定公司质量方针和质量目标;e)设立组织机构,确定部分职责和权限;f)主持管理评审,评价质量体系和质量方针,决定改进措施;g)确保提供目标所需的人力、基础设
24、施和工作环境;5.5.1.2 管理者代表职责见手册5.5.2条款;5.5.1.3 部室职责及相关岗位职责见部室及岗位职责规定;5.5.2 管理者代表总经理任命一名管理者代表,并规定其职责:a) 确保质量管理体系所需过程得到建立、实施和保持;b) 向最高管理者报告质量管理体系业绩和任何改进的需求;c) 确保在全公司内提高满足顾客要求的意识;d) 与质量管理体系有关的外部联系;5.5.3 内部沟通公司为确保质量管理体系运行和改进的信息得到交流、问题及时 协调,在公司内部采用如下沟通过程,并灵活有效地运用这些过程:a) 沟通方式:会议、文件、标语、谈话交流等;b) 沟通内容:质量方针、质量目标完成情
25、况、质量管理体系 运行和审核情况、产品质量情况、部室职能及岗位职责或组 织机构调整、顾客满意信息等;c) 沟通部室及对象:总经理就全局性工作向所有部室传达和 要求以及专向工作向有关部室传达和要求;管理者代表就工 作区域内事项对有关部室指导或要求;执行部室就工作的相 关性与接口与有关部室交流、协调以及向员工布置或向上级请示报告等。d) 沟通时机:活动前传达、布置或要求;活动中的交流和协 调;活动后总结、交流和报告;根据工作需要随时进行等;e)沟通效果:沟通过程应使活动顺畅,质量管理体系运行有 效。组织机构图总经理管理者代表生产技术部质检部供销部车间16编号:XK/Z-2013修改码:0GB/T1
26、9001-2008总经 理管理 者代 表供销部生厂技 术部质检 部车 间条款职能4质量管理体系4.1总要求4.2文件要求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录控制5管理职责6资源管理6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作划、境7产品实现7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发7.4采购7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6监视和测量设备的控制8测量、分析和改进8.1总则r 8.2监视和测量8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8
27、.2.3过程的监视和测量r 8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析A8.5改进A注:为领导职能范围,为主要职能,为相关职能。质量管理体系覆盖组织体制GB/T19001-2008条款职能分配表5.6 管理评审5.6.1 总则a) 管理评审是总经理就我公司质量管理体系现状,对质量管理体 系实现质量方针、质量目标,满足顾客要求,增强顾客满意方面的适宜性、充分性和有效性的正式评价,包括质量方针、质量目标适宜性评价。评审目的是评价质量管理体系业绩和改进机会及 变更的需要,决定改进措施,确保质量管理体系持续的适宜性、 充分性和有效性;b) 管理评审由总经理主持,管理者代表和供销部负责策
28、划、 实施 的具体工作,相关部室配合;c) 在总经理的领导下,管理者代表对管理评审的时间、目的、内容等进行策划,一般在年底或年初编制年度管理评审计划, 经总 经理批准,由管理者代表组织实施;d) 评审的时机原则上每年不少于一次,时间间隔最长不超过12个月。根据产品、过程、机构等变化的情况,可及时增加评审次 数。5.6.2 评审输入供销部按照年度管理评审计划的安排,在一周前向领导及有关部室发出通知,被通知部室或人员按通知要求准备好有关资料,作为管理评审的输入。评审输入包括:a)质量管理体系内部和外部审核结果、 公司质量方针、质量目标 实施情况,由管理者代表提供;b)合同履行情况、顾客反馈包括顾客
29、满意测评结果、 顾客不满意 以及抱怨和投诉、质量服务情况由供销部提供;c)产品的实物质量、包括采购、过程和最终产品的质量(包括安 全质量)、政府授权部门质量监督抽查的情况,由质检部提供;d)纠正/预防措施实施情况及其后有效性以及以往管理评审确定 的措施的跟踪验证结果,由供销部提供;e)机构、职责、权限、资源、过程和程序等变化可能影响质量管理体系的变更,包括质量手册的变更,以及对质量目标的实现和质量管理体系改进的建议,由与会者提出。5.6.3 评审输出a) 质量管理体系实现质量目标的适宜性、 充分性和有效性的评价 结论;b) 质量方针、质量目标、质量管理体系文件、职责、权限及质量 管理体系过程等
30、方面的改进的决定;c) 产品在满足顾客要求方面改进的措施;d) 资源方面改进的措施。5.6.4 评审过程a) 总经理主持管理评审会议,管理者代表报告和各部室发言;b) 总经理对质量管理体系实现质量目标的适宜性、充分性和有效性做出评价,并提出改进的要求;c) 供销部编写管理评审报告,经管理者代表审核,总经理批准后 发放给公司领导和部室,并负责实施纠正和预防措施、跟踪和验 证其效果;d) 管理评审的记录,包括年度管理评审计划、通知、管理评审报 告、纠正/预防措施报告等,由供销部保存。6 .资源管理6.1 资源提供为实施、保持质量管理体系并持续改进体系的有效性,持续满足 顾客的要求、增强顾客满意,公
31、司确定并提供相应的人力资源、基础 设施和工作环境。6.2 人力资源6.2.1 总则我公司人力资源的管理由供销部负责,各相关部室配合。通过识别从事影响产品质量工作的每个岗位职责和质量活动所需 的能力要求,从员工的学历、培训情况、工作经验和工作技能、相关 岗位人员的健康的要求方面确定并评价其能力,以便采取针对性措 施,确保员工能胜任岗位的工作。6.2.2 能力、意识和培训为确保员工胜任岗位工作,我公司采取如下措施:a)规定从事影响产品质量的各岗位人员的能力;包括学历、培训、经验和技能的要求,作为岗位人员招聘条件,进行评价,并在岗试用3个月后进行业绩评价;b)在职人员每半年至少进行一次绩效评价,使其
32、能力持续满足岗位能力要求;c)针对现任岗位人员能力方面的不适合,采取培训或调换岗位 或引进人才等措施,使得员工能满足岗位能力要求;d)采取面试、笔试或演示等方式评价培训或其他措施的效果,是否达到了预期的效果;e)供销部及各部室通过教育、培训等措施,使每个员工都能理解本岗位工作重要性和相关性,作好本职工作,为实现公司质量目标作贡献;f)供销部形成并保留员工能力评价的记录,如岗位任职要求、考试卷、培训计划、学历和职称证明的复印件等。6.3 基础设施我公司根据产品实现过程,确定并提供所需的厂房、设备、通讯 等基础设施,维护好这些设施,使之满足产品实现过程的要求。6.3.1 建筑物、工作场所和相关设施
33、a)各车间、仓库负责使用和维护所属的厂房、库房及水、电等配 套设施;b)生产技术部负责水、电等配套设施的维修和保养;c)供销部负责建筑物、工作场所的修缮;d)通过各部室正确使用、维护、保养,使厂房、库房及水、电等 配套设施满足产品生产能力和原料、成品贮存的要求。6.3.2 过程设备生产技术部根据产品实现的策划,配置所需设备并负责设备的管 理,各车间负责本车间设备的使用和维护。对设备控制的要求为: a)在设备添置前,应进行经济技术论证和选型,经总经理批准后采 购,设备购进后要验收、调试、验证,确认其能力符合要求,方可投 用;b)对在用设备应登帐、编号、建档,并进行设备检查、维护,每年 至少安排一
34、次检修并根据情况适时修理,及时组织设备修理完工验收 和现场清理。c)对操作工应进行培训,使之掌握设备操作和维护保养的知识。d)操作工应执行设备安全操作规程和工艺要求,正确使用和维护和清 理设备,使之保持完好。e)车间应检查生产、检查设备使用情况,纠正违章。6.3.3 支持性服务我公司支持性服务有电话、传真机和运货车等,由供销部负责管 理通讯设施,使之满足各部室对外联络的需要, 供销部负责管理运货 车。6.4 工作环境a)生产技术部负责公司生产环境管理;供销部负责办公区域环境管 理;各车间、仓库负责本车间环境管理;b)工作环境管理的要点是:清扫、整理、清洁、安全。c)公司编制安全制度,设立警示标
35、志,采用防爆电器;配置消防设 施;通过采用安全教育和安全检查,贯彻安全生产规定,确保工作环 境满足生产及原料、产品贮存的要求。7 .产品实现7.1 产品实现的策划我公司根据国家、行业标准和顾客要求,对产品实现的工艺过程 和工艺方法进行策划,策划的输出形成相应的工艺规程、检验规程、 作业指导书等文件。产品实现的策划由生产技术部负责,质检部等部室配合,通过策 划确定以下内容:a)理解产品的质量特性。b)编制工艺流程、工艺文件、规定设备型号、所使用的检测器具,提出操作工的数量和技能要求;c)确定产品实现的检验阶段和这些阶段的检验、验证、试验的活动, 编制或引用检验文件、试验规程等产品接收、放行的准则
36、;d)编制能够证明采购产品、工序产品和最终产品符合要求所需的记录表格;e)顾客提出有特殊要求的订货时,生产技术部针对该特殊合同编制质量计划,对其质量要求的实现策划,包括质量管理体系过程和文件 的引用。7.2 与顾客有关的过程7.2.1 与产品有关要求的确定供销部获得顾客的有关产品的信息,加以辨别,确定顾客的与产品有关的要求,确定产品要求包括:a)顾客明确规定的要求,包括产品的质量特性值、数量、包装、交付和售后服务等要求;b)顾客虽然没有明确规定,但与顾客用途有关的隐含的要求,如安全、环保方面要求;c)与产品有关的法律法规要求,如国家、行业规定;d)公司确定的附加要求,如成本、工期等。上述要求应
37、充分识别、记录清楚,包括电话、口头订单。7.2.2 与产品有关要求的评审对已确定的产品有关的要求进行评审,评审应在接受订单或向顾客作出承诺之前进行,以确定我工厂是否能够满足顾客的要求。7.2.2.1 评审方法a)对顾客的常规合同(老产品且顾客没有提出新的质量特性要求 或价值50万元以下的合同),对交付期、数量、交付方式等进行评审, 由供销部负责人签署意见;b)对特殊合同(新产品或对老产品提出新的质量要求或价值 50 万元以上的合同),供销部必须组织生产、技术负责人对 7.2.1条款 中所确定的4个方面逐条评审或对新的质量特性要求评审,提出意见 和措施,由总经理批准。7.2.2.2 合同评审应做
38、到:a )准确地理解与产品有关的要求,均予以明确规定;b )与以前不一致的要求得到解决,达成一致意见;c )能够保证有能力满足合同规定的全部要求,达到实物质量和数量上的满足,准时交货。7.2.2.3 若顾客的产品要求发生更改,供销部应组织评审,并将更改 的信息通知相关部室,确保他们知道已变更的要求并及时修改所涉及的文件或记录;7.2.2.4 对合同评审包括合同更改评审所引发的措施落实,常规合同 评审的信息,传递给生产技术部(或仓库)安排生产(或发货),特殊合同评审的信息传递给生产技术部进行产品开发。7.2.2.5 供销部形成并保留合同评审结果及引发措施及措施验证的记 录。7.2.3 顾客沟通7
39、.2.3.1 供销部与顾客沟通,主要包括以下三个方面:a )通过订货会、人员推销、广告等方法介绍、宣传我公司产品,同时获得顾客的期望的信息;b )通过电话、面谈等形式对问询或合同修改的处理,如果发生修 改要用传真、信函对原合同修改或面谈后对原合同修改签字。c )通过电话、走访和服务获取顾客反馈,对顾客抱怨、投诉及时 按8.3条款处理,使顾客满意。7.3 删减7.4 采购7.4.1 采购过程7.4.1.1 对产品所需的原辅材料及其供方进行控制,确保采购的原辅 材料符合规定的要求。运输外包应保证运输安全,选择资信好的单位。7.4.1.2 职责a)供销部负责原辅材料及其供方能力(运输方)的评价;b)
40、生产技术部配合。7.4.1.3 评价方法a)根据采购产品目录中物资重要程度, 对重要物资的供方的评价采 用绩效评价方式,即从历次进货质量、价格、交付和使用情况等方面 评价供方能力,由供销部组织生产技术部进行,每年一次;对一般物 资采用质量统计方法评价,即由供销部对供方历次进货质量统计情况 评价供方能力,每年一次;对一次性采购或采购量不大的,评价供方 能力采用样品质量评价方法,即从质量、价格、使用等方面评价,由 供销部组织生产技术部随时进行。b)经评价满足要求的供方,由供销部登记合格供方一览表,并安排 下次评价的时间,该表应传递给生产技术部、仓库等部室;c)对所有供方均应按年度统计历次供货的质量
41、情况,实施日常监视,并将统计结果作为供方能力评价的一个依据。7.4.1.4 对评价中能力不满足要求的供方或存在改进需求的供方,由 供销部要求其整改,并跟踪其改进措施实施情况。7.4.1.5 对现有供方筛选或根据采购的需要选择供方, 对新供方选择, 在对其样品评价、试用、供方调查后,确认其能力满足要求后,列入合格供方,确定在评价时间,由供销部届时实施。7.4.1.6 供销部形成并保留供方能力评价结果及引发改进措施的记录。7.4.2 采购信息我公司产品的采购信息包括a)采购产品目录、包括采购产品的名称、规格、质量要求、重要程 度等,应清楚的表达采购产品的要求,并经生产技术部长批准;b)对供方(运输
42、方)提供产品的过程和方式的要求;c)质量体系认证或许可证要求等。生产技术部负责编制采购产品目录,并向供销部发放,供销部负责保留上述文件和记录。7.4.3 采购产品验证a)供销部根据生产计划或采购计划在合格供方采购,进货后向质检 部报验b)质检部按手册8.2.4条款实施进货检验。7.5 生产和服务提供7.5.1 生产和服务提供的控制我公司根据产品实现的策划的要求,对生产过程实施控制,使生 产过程在受控条件下进行,这些受控条件包括:a)生产技术部获得有关的产品的产品生产的信息(如生产指令包括品种、数量、完成期限)以便安排和调度生产;b)生产过程各岗位获得了指导操作和规定过程参数的工艺规程、作业指导
43、书等工艺文件,并按规定操作,控制过程参数;c)车间配置了生产所需的设备和包装器具,工人正确操作、维护和 保养,保持设备和器具完好,清洁;d)根据工艺和检验的要求,生产岗位和检验岗位配置了相适应的监 视仪表和检验器具、试验设备,并正确使用和维护,有效地监视和测 量过程及其产品的质量;e)检验人员按检验要求检验;f)化验室按检验规定对产品最终检验,确认合格,总检签字后方可 包装;g)产品向顾客交付时应核对、点数、签收;产品交付顾客后,销售 人员应及时了解顾客意见,提供服务。对顾客意见及抱怨及时处理, 交付产品在顾客使用中出现质量问题按手册 8.3不合格品控制程序 执h)生产技术部应进行工艺纪律检查
44、、设备完好检查、安全生产检 查和生产统计监视;质检部进行在用计量器具检查,车间应加强现场 调度和现场管理,以保持良好的生产秩序;i)本条款的活动由生产技术部负责全公司的生产过程控制,质检部 负责产品质量检验,供销部负责产品交付和销售服务, 车间负责本车 间生产过程控制。7.5.2 生产和服务提供过程的确认装配是关键过程;焊接是特殊过程,对其过程能力进行确认,证实 其实现策划结果的能力;7.5.2.1 生产技术部负责组织实施对关键过程能力确认,质检部、供销部和车间配合;7.5.2 .关键过程评价准则为:a)新设备、新工艺或工艺参数变化均应经确认并由生产技术部部长批准后方可投入生产,并充份考虑安全
45、性能;b)关键过程设备应完好,配备的监视仪表应齐备,在鉴定的合格有效期内,示值准确,并充份考虑安全性能;c)关键岗位操作工应经过培训,有熟练的操作技能,满足岗位能力;d)有工艺规程和作业指导书、生产过程控制参数明确完整,能指导生产;e)生产的半成品符合规定的要求,质量稳定;f)对特殊过程每年至少进行一次能力确认,并在该过程出现异常现象时适时确认;g)生产技术部应形成并保留过程能力确认的记录,包括设备认可、人员资格鉴定、过程能力确认的记录。7.5.3 标识和可追溯性我公司产品及其实现过程使用的标识有: 产品标识和检验状态标识,对原辅材料到生产到成品入库都进行标识,防止产品混用或误用。生产技术部负
46、责产品标识规定、检验状态标识的管理,各车间、仓库负责本单位标识的实施。7.5.3.1 产品标识a)仓库对原辅材料采用挂牌标识,表明名称、规格、编号、数量、进货日期等,并挂在相应的产品或货架上;b)有外包装且已有标识的,以其原有的标识识别;c)成品采用铭牌标识法7.5.3.2 检验状态标识产品及原辅材料检验状态标识有不合格、待检和合格三种。a)采用“不合格品”、“待检”等标识牌,挂在相应的区域(或挂在原料和产品上),应牢靠醒目;b)不合格品应放入“不合格品区”,等待检验的要放在“待检区”(笨 重的可挂相应的检验状态标识牌);c)现场合格品应挂“合格品”标识牌;7.5.4 顾客财产我公司生产有顾客
47、提供技术资料的情况。由生产技术部辨别、 验证、登记,按4.2.3文件控制程序管理,并予以保密。使之得 到正确保护和正确使用。若发现顾客提供技术资料不适用或丢失时, 应及时向顾客报告,按顾客意见处理,其中对技术要求的更改应有顾 客书面通知。7.5.5 产品防护我公司针对原辅材料提货到内部生产至到顾客交付的全过程采取 相应的防护措施,防止产品损坏,确保其已具有的符合性。a)产品标识按7.5.3条款执行;产品防护性标识在标签上明示,包 括:、不得抛摔等;b)供销部负责出公司产品的装卸;车间负责本车间工序产品搬运转 移。搬运和装卸的控制要点为:轻放、轻装、有序摆放,防止产品受 损坏;c)产品如须包装出
48、厂的,由生产技术部编制包装规程,包括:规定相应品种的包装数量、包装物要求和封口要求及标签张贴的要求。 包 装人员应按要求包装产品,并爱护产品和包装。d)经检验合格的原辅材料应经仓库保管员验收(点数或称重)入库, 入库后应按类别、按批次分别摆放,堆码整齐,需标识的应及时挂牌 标识。仓库应及时记帐,做到帐、物相符;e)贮存的产品、原辅材料,仓库保管员应经常检查,发现问题及时 处理,并保持仓库干燥、通风、门窗完好。发出产品或原辅材料应注 意保质期做到先进先出,超过保质期的应向生产技术部报告; f)产品的防护存在于搬运、包装、贮存、生产和交付的各项活动中, 开展这些活动的部室和岗位、必须执行上述 a、
49、b、c、d、e条款的规 定,保护产品的质量,防止产品在我公司控制中受到损坏。7.6监视和测量设备的控制我公司监视和测量设备的控制范围是: 用于产品及其过程产品的 检验和试验的计量器具和试验设备,包括用于生产过程监视的仪表。质检部负责监视和测量设备的控制,化验室和车间负责正确使用 和维护在用的计量器具;质检部根据产品生产的工艺、检验文件或质量计划所确定的过程 和阶段的监视和测量的要求,配置相应的监视和测量设备,使其在数 量和精度与被测量的对象的要求相匹配, 使监视和测量可行,为产品 符合要求提供证据。质检部针对在用的监视和测量设备的重要程度、精度等级、使用 频次等,编制计量器具台帐,确定检定或校
50、准周期,每年编制周期检 定计划,按期对计量器具检定或校准,为保证测量结果有效,用确保: a)由法定计量部室检定或校准,以使量值能溯源到国际或国家量值 标准,如果计量部室无力检校时,委托具备能力的单位或该具生产厂检定或校准,公司自校的要编制自校规程并作好检校记录;b)测试设备使用前,由质检人员按操作的要求,应对其进行调整,确保使用时的量值准确,发现异常时报告生产技术部送检或送修;c)所有检定、校准合格的计量器具、试验设备采用贴合格证标识的 办法,注明编号和有效期,防止误用未经检校或检校不合格或超过有 效期的计量器具或试验设备;d)对操作工和质检人员培训和指导,使之掌握计量器具使用、维护 知识,对
51、测量设备、试验设备应编制操作规程,测试人员遵操作,防 止使用不当使计量器具或测试设备失效;e)当发生精密的或大型的检验和试验设备需搬运时,应预先策划搬 运方法和保护措施,防止搬运中损坏,并进行维护。对暂不用的试验 设备的贮存应有适合条件,还一贯经常检查和维护;f)若存在计算机软件用于规定要求的监视和测量时,使用前采用对 比法,确认其满足预期用途的能力;g)如果在周期检定或对在用计量器具抽查或在使用中发现在用的计 量器具偏离校准状态时,检验人员必须对以往的测量结果的有效性追 溯验证,收回不合格品并按手册8.3条款处置,要对该计量器具送检 或送修,不能恢复的予以报废,能恢复的继续使用,但应适当缩短
52、检 校周期。h)质检部应形成并保留计量器具和试验设备检定或校准合格的证明, 以及偏离校准状态的计量器具及对相关产品采取措施的记录。8.测量、分析和改进8.1 总则我公司针对产品、过程和质量管理体系符合性和持续改进体系有效性方面所需的监视和测量、分析和改进的方法、频次和记录进行安 排并实施,包括适宜的统计技术的应用,以达到:a)证实我公司产品的符合性;b)确保我公司质量管理体系的符合性;c)持续改进质量管理体系的有效性;8.2 监视和测量8.2.1 顾客满意我公司采用问卷调查的方法,收集顾客对我公司产品和服务是否 已满足要求的感受的信息,评价顾客满意程度,衡量我公司质量管理 体系实现质量目标的业
53、绩,找出差距作为改进的输入。a)供销部负责顾客满意调查、计算和分析,供销部组织实施纠正 /预 防措施,各部室认真关注顾客满意调查的结果, 针对性地改进部室工 作。b)在总经理领导下,供销部每年四季度设计顾客满意调查表式,确定调查项目和定性转换为定量及其计算方法,通过走访或邮寄或传真等形式向顾客问卷调查,及时收回,回收调查表应不少于顾客总数的 60%将收集到的调查表计算分析,评价顾客满意程度和顾客不满意 程度或分值最低的项目,分析原因,寻找改进的机会,并向工厂领导 及有关部室传递。c)供销部按手册8.5.2或8.5.3条款要求及时组织有关部室采取纠 正/预防措施,持续改进顾客满意。8.2.2 内部审核控制程序(XK/CX3-2013)8.2.2.1 我公司确定质量管理体系覆盖的部室每年(12个月)至少接受一次涉及所有条款活动的内部审核,在在体系建立的初期或体系有 重大变化或重大不合格或外部审核之前,适时确定增加审核次数,以确定我厂质量管理体系是否:a)符合产品实现的策划的安排;b)符合GB/T19001-2008标准的要求;c)符合质量管理体系文件的要求;d)质量管理体系得到有效实施和保持。8.2.2.2 职责a)管理者代表负责内部审核的领导工作,选择审核员,确定审核组长,批准审核计划和审核
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