艾拉光动力治疗系统

1、艾拉光动力艾拉光动力(ALA-PDT)(ALA-PDT)治疗系统治疗系统 光动力疗法（光动力疗法（PDTPDT）简介）简介 光敏剂进入人体内浓集在生长异常的光敏剂进入人体内浓集在生长异常的 组织（如肿瘤、病毒疣、鲜红斑痣及组织（如肿瘤、病毒疣、鲜红斑痣及 与年龄相关的黄斑病变等）与年龄相关的黄斑病变等） 特定波长的光辐照局部病灶特定波长的光辐照局部病灶 光敏剂受到激发发生光动力敏化反应光敏剂受到激发发生光动力敏化反应 产生单线态氧（产生单线态氧（1O2）等活性氧物质）等活性氧物质 活性氧物质导致生物大分子光氧化失活性氧物质导致生物大分子光氧化失 活，引起异常增生细胞坏死或凋亡活，引起异常增生细

2、胞坏死或凋亡 光敏剂局部富集过程光敏剂局部富集过程 光敏剂被激发过程光敏剂被激发过程 靶组织坏死凋亡过程靶组织坏死凋亡过程 光敏剂进入人体内浓集在生长异常的光敏剂进入人体内浓集在生长异常的 组织（如肿瘤、病毒疣、鲜红斑痣及组织（如肿瘤、病毒疣、鲜红斑痣及 与年龄相关的黄斑病变等）与年龄相关的黄斑病变等） 特定波长的光辐照局部病灶特定波长的光辐照局部病灶 光敏剂受到激发发生光动力敏化反应光敏剂受到激发发生光动力敏化反应 产生单线态氧（产生单线态氧（1O2）等活性氧物质）等活性氧物质 活性氧物质导致生物大分子光氧化失活性氧物质导致生物大分子光氧化失 活，引起异常增生细胞坏死或凋亡活，引起异常增生细

3、胞坏死或凋亡 光敏剂局部富集过程光敏剂局部富集过程 光动力疗法（光动力疗法（PDTPDT）三要素）三要素 n 光敏剂（光动力治疗药物）光敏剂（光动力治疗药物） 光敏剂是一些特殊的化学物质，其基本作用是传递能光敏剂是一些特殊的化学物质，其基本作用是传递能 量，它能够吸收光子而被激发，又将吸收的光能迅速传递量，它能够吸收光子而被激发，又将吸收的光能迅速传递 给另一组分的分子，使其被激发而光敏剂本身回到基态。给另一组分的分子，使其被激发而光敏剂本身回到基态。 n 分子氧分子氧 光照射光敏剂形成的激发态光敏剂，与基态氧相互作光照射光敏剂形成的激发态光敏剂，与基态氧相互作 用，产生单线态氧，单态氧是氧化

4、破坏生物大分子、最终用，产生单线态氧，单态氧是氧化破坏生物大分子、最终 杀伤破坏肿瘤的关键性物质。杀伤破坏肿瘤的关键性物质。 n 光源光源 大多采用激光光源、二极管发光光源（大多采用激光光源、二极管发光光源（LEDLED）等，激光的）等，激光的 波长、输出的功率，稳定性必须满足临床的要求波长、输出的功率，稳定性必须满足临床的要求 艾拉光动力治疗系统艾拉光动力治疗系统 PDT治疗仪 光动力药物光动力药物外用盐酸氨酮戊酸散外用盐酸氨酮戊酸散 （商品名艾拉）：（商品名艾拉）： 即即5-ALA，进入人，进入人 体细胞内可转化为强光敏剂体细胞内可转化为强光敏剂PpIX（原（原 卟啉卟啉IX）。）。 艾拉

5、光动力治疗仪：半导体激光器，艾拉光动力治疗仪：半导体激光器， 可发射固定波长可发射固定波长635nm的红光，经验证的红光，经验证 PpIX对该波长的光吸收最好，该波长对该波长的光吸收最好，该波长 的光可保证足够的组织穿透深度。的光可保证足够的组织穿透深度。 艾拉（艾拉（5-ALA5-ALA） ：盐酸氨酮戊酸；外用盐酸氨酮戊酸散盐酸氨酮戊酸；外用盐酸氨酮戊酸散 ：5-5-氨基氨基-4-4-酮戊酸盐酸盐酮戊酸盐酸盐 ：Aminolevulinic Acid HydrochlorideAminolevulinic Acid Hydrochloride，ALAALA ： C C5 5H H9 9NON

6、O3 3HClHCl ：167.59167.59 ：5-5-氨基酮戊酸盐酸盐、氨基酮戊酸盐酸盐、 - -氨基酮戊酸盐酸盐、氨基酮戊酸盐酸盐、 - - 氨基乙酰丙酸盐酸盐氨基乙酰丙酸盐酸盐 ：118mg/118mg/瓶瓶 ONH3Cl O OH + - 6 艾拉（艾拉（5-ALA5-ALA）在参与体内血红素的合成时产生中）在参与体内血红素的合成时产生中 间物质强光敏剂间物质强光敏剂PpIXPpIX（原卟啉（原卟啉IXIX） ONH3Cl O OH + - 尿卟啉原尿卟啉原I 卟吩卟吩 胆色素原胆色素原 ALA COOH NHN NNH COOH PpIX 艾拉在增生活跃细胞内转化为艾拉在增生活跃

7、细胞内转化为PpIXPpIX并大量蓄积并大量蓄积 7 ALA Process Normal Process 艾拉能靶向性富集于艾拉能靶向性富集于HPV感染组织，并转化为感染组织，并转化为PPIX 艾拉能靶向性富集于艾拉能靶向性富集于HPV感染组织，并转化为感染组织，并转化为PPIX a 临床病灶：临床病灶： b、c 亚临床和潜伏病灶亚临床和潜伏病灶 d 正常组织正常组织 激发光源的选择激发光源的选择635nm635nm红光红光 n 在635nm波长处，PpIX有一个较高的吸收峰 n 635nm红光能够保证最大的组织穿透深度 n 照射能量：保证能量密度达到100J/cm2 艾拉光动力（艾拉光动力

8、（ALA-PDTALA-PDT）治疗尖锐湿疣过程）治疗尖锐湿疣过程 n 在在HPV感染的尖锐湿疣病灶局部给予艾拉外敷，被增生活跃的病灶组织细感染的尖锐湿疣病灶局部给予艾拉外敷，被增生活跃的病灶组织细 胞吸收并转化成强光敏剂胞吸收并转化成强光敏剂PpIX n 强光敏剂强光敏剂PpIX不断在病灶局部浓集不断在病灶局部浓集 n 强光敏剂强光敏剂PpIX在激光照射后产生单线态氧（在激光照射后产生单线态氧（1O2）等活性氧物质）等活性氧物质 n 活性氧物质靶向性杀伤局部病灶细胞，对周围正常细胞影响轻微。活性氧物质靶向性杀伤局部病灶细胞，对周围正常细胞影响轻微。 艾拉光动力治疗尖锐湿疣操作过程艾拉光动力治

9、疗尖锐湿疣操作过程 溶解药物（艾拉）溶解药物（艾拉） 20%20%艾拉溶液湿敷患处艾拉溶液湿敷患处3 3小时小时 635nm635nm红光照射患处红光照射患处 疣体脱落、消除疣体脱落、消除 13 艾拉光动力治疗尖锐湿疣的临床研究艾拉光动力治疗尖锐湿疣的临床研究 艾拉艾拉IIIIII期临床研究中心期临床研究中心 牵头单位：牵头单位：北京大学第一医院北京大学第一医院 牵头人：牵头人：朱学骏教授朱学骏教授 参与临床研究中心：参与临床研究中心： 中国医学科学院北京协和医院中国医学科学院北京协和医院 郑和义教授郑和义教授 中国医学科学院皮肤病研究所中国医学科学院皮肤病研究所 顾恒教授顾恒教授 复旦大学附

10、属华山医院复旦大学附属华山医院 徐金华教授徐金华教授 上海市皮肤病性病医院上海市皮肤病性病医院 王秀丽教授王秀丽教授 医院名称负责人 牵头单位北京大学第一医院朱学骏教授 参与单位 中国医学科学院北京协和医院 郑和义教授 中国医学科学院皮肤病研究所 顾恒教授 复旦大学附属华山医院 徐金华教授 上海市皮肤病性病医院 王秀丽教授 14 艾拉光动力治疗尖锐湿疣的临床研究艾拉光动力治疗尖锐湿疣的临床研究 临床研究中心实验组对照组合计病例 北京大学第一医院 632083 中国医学科学院北京协和医院 662389 中国医学科学院皮肤病研究所 642185 复旦大学附属华山医院 672390 上海市皮肤病性病

11、医院 712495 合计 331111442 治疗后疣体清除率的比较治疗后疣体清除率的比较 15 艾拉光动力治疗与艾拉光动力治疗与COCO2 2激光治疗无明显差异激光治疗无明显差异 治疗后两组疣体复发率的比较治疗后两组疣体复发率的比较 16 艾拉光动力治疗后，疣体复发率明显低于艾拉光动力治疗后，疣体复发率明显低于COCO2 2激光治疗激光治疗 艾拉光动力治疗不良反应发生率低艾拉光动力治疗不良反应发生率低 17 联合治疗联合治疗CA疗效优异疗效优异 联合治疗组：联合治疗组：CO2激光激光2次次ALA-PDT 参考文献：5-氨基酮戊酸光动力疗法联合CO2激光降低尖锐湿疣复发的临床观察 顾恒等，中华

12、皮肤科杂志 2009年11月第42卷第11期 ALA-PDT联合联合CO2激光治疗尖锐湿疣疗效分析激光治疗尖锐湿疣疗效分析 联合治疗组复发情况联合治疗组复发情况 病例病例 I I 20 治疗前 治疗后 病例病例 IIII 21 治疗前 治疗后 病例病例 IIIIII 22 治疗前 治疗后 病例病例IV 治疗前 治疗后 随访3月后 艾拉光动力疗法（艾拉光动力疗法（ALA-PDTALA-PDT）特点）特点 n 治疗尖锐湿疣清除率高治疗尖锐湿疣清除率高 n 复发率低复发率低 n 治疗过程中无创伤治疗过程中无创伤 n 治疗后无瘢痕形成，不会引起尿道狭窄，粘连，治疗后无瘢痕形成，不会引起尿道狭窄，粘连，

13、 是尿道口、内尖锐湿疣的首选治疗。（其他物理、是尿道口、内尖锐湿疣的首选治疗。（其他物理、 化学方法，如化学方法，如CO2激光、鬼臼毒素均易产生尿道激光、鬼臼毒素均易产生尿道 粘连、狭窄，导致治疗后功能障碍）粘连、狭窄，导致治疗后功能障碍） n 无明显的毒副作用无明显的毒副作用 艾拉光动力疗法与艾拉光动力疗法与CACA常规治疗的比较常规治疗的比较 方法种类方法种类代表药物代表药物/ 代表方法代表方法 临床病灶临床病灶亚临床病灶亚临床病灶其它说明其它说明 物理疗法物理疗法COCO2 2激光、冷激光、冷 冻、电灼、冻、电灼、 微波微波 直接损毁疣体组织直接损毁疣体组织治疗范围和深度有治疗范围和深度

14、有 限限, ,通常不能直接治通常不能直接治 疗亚临床感染疗亚临床感染 复发率高复发率高 往往需与其它药物联用往往需与其它药物联用 化学疗法化学疗法鬼臼毒素酊鬼臼毒素酊腐蚀、剥脱腐蚀、剥脱涂药区域内疣体和涂药区域内疣体和 亚临床病灶随皮肤、亚临床病灶随皮肤、 粘膜腐蚀一起剥脱粘膜腐蚀一起剥脱 副作用大副作用大 会引起特殊部位狭窄、粘连会引起特殊部位狭窄、粘连 免疫疗法免疫疗法干扰素凝胶干扰素凝胶疗效不确切疗效不确切 作用缓慢，周期长作用缓慢，周期长 疗效不确切疗效不确切通常作为辅助治疗通常作为辅助治疗 手术疗法手术疗法切除法切除法 刮除法刮除法 直接切除肉眼可见直接切除肉眼可见 的病变部位的病变

15、部位 通常不能直接治疗通常不能直接治疗 亚临床感染，复发亚临床感染，复发 率高率高 非首选非首选 适应症少，创伤大适应症少，创伤大 一般用于单发巨大尖锐湿疣一般用于单发巨大尖锐湿疣 的治疗的治疗 光动力疗法光动力疗法ALA-PDTALA-PDT清除率高，高度靶清除率高，高度靶 向性、治疗彻底向性、治疗彻底 能够直接治疗能够直接治疗复发率低复发率低 需要需要3 3次或次或3 3次以上治疗次以上治疗 艾拉产品包装艾拉产品包装 SCC 乳房外乳房外Paget病病 甲下疣甲下疣 before treatmentone week later three weeks laterfour week later Case A PW before treatment after treatment Case B PW before treatmentafter treatment 鳞状细胞癌鳞状细胞癌 基底细胞癌基底细胞癌 祁* 2007-11-25 治疗前 祁* 2007-12-02 一次治疗后 治疗前治疗后 LKJ 治疗前 LKJ 治疗1次后 LKJ 治疗3次后 治疗前1