潜在失效模式及其影响分析培训教材

1、1 1潜在失效模式及其影响分析潜在失效模式及其影响分析POTENTIAL FAILURE MODE AND EFFECTS ANALYSIS2 2内容纲要内容纲要第一章第一章 FMEA实施的目的和流程实施的目的和流程第二章第二章 SFMEA、DFMEA实施指南（简介）及实施指南（简介）及DFMEA 案例分析案例分析第三章第三章 PFMEA实施指南及实施指南及PFMEA案例分析案例分析 3 3第一章第一章 FMEA实施的目的和流程实施的目的和流程FMEA是英文：是英文： POTENTIAL FAILURE MODE AND EFFECTS ANALYSIS的缩写。的缩写。中文翻译为：潜在失效模式

2、及其影响分析中文翻译为：潜在失效模式及其影响分析4 4FMEA实施的目的实施的目的 为什么需要进行为什么需要进行FMEA? FMEA会给我们带来什么？会给我们带来什么？5 5 ISO/TS16949 技术规范结构技术规范结构 顾客关于以下内容的支持参考手册：产品质量先期策划和控制计划APQP&CPMSAFMEASPC其他工具和技能等1234国际标准ISO9001:2000客户要求ISO/TS16949:2002零件和过程批准程序公司特殊要求界定国际质量体系要求界定国际汽车行业质量体系要求顾客相关质量体系要求第一级-质量手册确定方法和职责，包括对顾客需求的保证第二级-程序文件谁、何事、何第三级-

3、作业指导书回答：如何做第四级-其他文件及时记录信息，如表格、标签、标贴6 67.1 7.1 产品实现的策划产品实现的策划组织必须策划和开发产品实现所需的过程。产品实现的策划必须与质量管理体系组织必须策划和开发产品实现所需的过程。产品实现的策划必须与质量管理体系其他过程的要求相一致（见其他过程的要求相一致（见4.14.1）。）。在对产品实现进行策划时，组织必须确定以下方面的适当内容：在对产品实现进行策划时，组织必须确定以下方面的适当内容：a) a) 产品的质量目标和要求，产品的质量目标和要求，b) b) 针对产品确定过程、文件和资源的需求，针对产品确定过程、文件和资源的需求，c) c) 产品所要

4、求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收 准则，和准则，和d) d) 为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录( (见见4.2.4)4.2.4)。策划的输出形式必须适合于组织的运作方式。策划的输出形式必须适合于组织的运作方式。注注1 1：对应用于特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程（包括产：对应用于特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程（包括产 品实现过程）和资源作出规定的文件可称之为质量计划。品实现过程）和资源作出规定的文件可称之为质量计划。注注2 2：组织也可将：组织也

5、可将7.37.3的要求应用于产品实现过程的开发的要求应用于产品实现过程的开发。注：有些顾客将项目管理或产品质量先期策划作为一种产品实现的方注：有些顾客将项目管理或产品质量先期策划作为一种产品实现的方 法。产品质量先期策划包含了防错措施和持续改进的概念，与缺法。产品质量先期策划包含了防错措施和持续改进的概念，与缺 陷探测不同，并且是基于多方论证的方法。陷探测不同，并且是基于多方论证的方法。7 7APQP&CP手册是美国三大汽车公司手册是美国三大汽车公司GMFord MotorDaimlerChrysier对供方的新产品开发的指导手册，为制订产品质量计划提供指南，是对供方的新产品开发的指导手册，为

6、制订产品质量计划提供指南，是QS9000标准中规定供方必须使用的五大技术手册之一。标准中规定供方必须使用的五大技术手册之一。 德国汽车工业联合会德国汽车工业联合会VDA对供方的新产品开发的指导手册为：对供方的新产品开发的指导手册为：VDA4.3项项目管理目管理德国大众汽车集团对供方的新产品开发指导手册为：德国大众汽车集团对供方的新产品开发指导手册为：QPN（新零件的质量开发计划）（新零件的质量开发计划）8 8APQP手册的目的是将由克来斯勒、福特和通用汽车公司联合制定的一般产品质手册的目的是将由克来斯勒、福特和通用汽车公司联合制定的一般产品质量策划指南提供给供方或分承包方。量策划指南提供给供方

7、或分承包方。APQP手册为制定产品质量计划提供指南，使用该指南具有如下预期的收益：手册为制定产品质量计划提供指南，使用该指南具有如下预期的收益：对顾客和供方减少产品质量策划的复杂性；对顾客和供方减少产品质量策划的复杂性；便于供方向分承包方传达产品质量策划要求。便于供方向分承包方传达产品质量策划要求。引导资源，使顾客满意；引导资源，使顾客满意；促进对所需更改的早期识别，避免晚期更改；促进对所需更改的早期识别，避免晚期更改；以最低的成本及时提供优质产品。以最低的成本及时提供优质产品。9 9 第一阶段第一阶段 第二阶段第二阶段 第三阶段第三阶段 第四阶段第四阶段 第五阶段第五阶段 计划和计划和 产品

8、设计产品设计 过程设计过程设计 产品和产品和 反馈、评定反馈、评定 确定项目确定项目 和开发和开发 和开发和开发 过程确定过程确定 和纠正措施和纠正措施 样件制作样件制作 试生产试生产 批量生产批量生产 PPAP PPAP MSA MSA MSA MSA DFMEA PFMEA DFMEA PFMEA SPC SPCSPC SPC （Ppk1.67) Ppk1.67) （Cpk1.33Cpk1.33） 样件样件CP CP 试生产试生产CP CP 生产生产CP DFMEA/PFMEA/CPCP DFMEA/PFMEA/CP1010产品设计和开发输入设计目标可靠性和质量目标初始材料清单初始过程流程

9、图特殊产品和过程特性的初始清单产品保证计划管理者支持设计责任部门输出(作为第二章的输入)设计失效模式和后果分析设计失效模式和后果分析(DFMEA)可制造性和装配设计设计验证设计评审制造样件控制计划工程图样(包括数学数据)工程规范材料规范图样和规范更改产品质量策划小组输出新设备、工装和设施要求特殊产品和过程特性量具/有关试验装备要求小组有关可行性承诺和管理者支持 1111过程设计和开发输入(源于第二章的输入)设计失效模式和后果分析(DFMEA)可制造性和装配设计设计验证设计评审制造样件控制计划工程图样(包括数学数据)工程规范材料规范图样和规范更改新设备、工装和设施要求特殊产品和过程特性量具/有关

10、试验装备要求小组有关可行性承诺和管理者支持输出(作为第四章的输入)包装标准产品/ 过程质量体系评价过程流程图场地平面布置图特性矩阵图过程FMEA试生产控制计划过程指导书测量系统分析计划初始过程能力研究包装规范管理者支持 1212 我们发现：我们发现： 很多时候，我们在制程中所发生的不合格品、顾客现场、售后退很多时候，我们在制程中所发生的不合格品、顾客现场、售后退货的不合格品的根本原因是由于设计货的不合格品的根本原因是由于设计(产品和过程产品和过程)不合理造成，而更改不合理造成，而更改设计又会带来新的损失。设计又会带来新的损失。 顾客降价的要求越来越强烈，企业承受着较大的成本压力！顾客降价的要求

11、越来越强烈，企业承受着较大的成本压力！ 1313如何采用有效的方法？如何采用有效的方法？ FMEA可以描述为一组系统化的活动，其目的是：可以描述为一组系统化的活动，其目的是： a）认可并评价产品过程中的潜在失效以及该失效的后果：）认可并评价产品过程中的潜在失效以及该失效的后果：b）确定能够消除或减少潜在失效发生机会的措施；）确定能够消除或减少潜在失效发生机会的措施；c）将全部过程形成文件。）将全部过程形成文件。FMEA是对确定设计或过是对确定设计或过程必须做哪些事情才能使顾客满意这一过程的补充。程必须做哪些事情才能使顾客满意这一过程的补充。 所有的所有的FMEA都关注设计，无论是产品设计或者都

12、关注设计，无论是产品设计或者是过程设计。是过程设计。 FMEA 作为专门的技术应用以识别并帮助最大程度地减少作为专门的技术应用以识别并帮助最大程度地减少潜在的隐患一直是非常重要的潜在的隐患一直是非常重要的 ！1414 成功实施成功实施FMEA项目的最重要因素之一是项目的最重要因素之一是时间性时间性。其含义。其含义是指是指“事件发生前事件发生前”的措施，而不是的措施，而不是“事实出现后事实出现后”的演练。为的演练。为实现最大价值，实现最大价值，FMEA必须在产品或过程失效模式被纳入到产品必须在产品或过程失效模式被纳入到产品或过程之前进行。事先花时间很好地完成或过程之前进行。事先花时间很好地完成F

13、MEA分析，能够最容分析，能够最容易、低成本地对产品或过程进行更改，从而最大程度地降低后期易、低成本地对产品或过程进行更改，从而最大程度地降低后期更改的危机。更改的危机。FMEA能够减少或消除实施可能会带来更大隐患的能够减少或消除实施可能会带来更大隐患的预防纠正性更改的机会。预防纠正性更改的机会。 1515 FMEA是通过对产品是通过对产品/过程设计风险及其后果进行有效的分析，采过程设计风险及其后果进行有效的分析，采取积极有效的预防措施，最大限度的预防和减少缺陷发生的可能性！取积极有效的预防措施，最大限度的预防和减少缺陷发生的可能性！它是在新产品开发过程中如何实现：它是在新产品开发过程中如何实

14、现：预防缺陷预防缺陷降低成本降低成本减少偏差减少偏差持续改进持续改进提高顾客满意度提高顾客满意度 的一种有效方法！的一种有效方法！ 1616团队工作模式团队工作模式及实施人员能力要求及实施人员能力要求所以，一个人所做的所以，一个人所做的FMEA的价值是非常有限的！的价值是非常有限的！我们需要团队的力量！我们需要团队的力量！由于每个人的知识、由于每个人的知识、教育背景、工作经验、教育背景、工作经验、担负的工作性质的不同！担负的工作性质的不同！1717什么是团队？什么是团队？“一个人做生意，两个人开银行，三个人搞殖民地。一个人做生意，两个人开银行，三个人搞殖民地。” 英语谚语英语谚语 如今大家都讲

15、如今大家都讲“团队团队”，但究竟什么是团队，但究竟什么是团队,其实人们不是很其实人们不是很清清楚，有的人认为。一群人在一起就是一个团队，但实际上，楚，有的人认为。一群人在一起就是一个团队，但实际上，“团队团队(team)”“群体（群体（group)”1818 A B C D1919 相信大多数公司其内部组织都是相信大多数公司其内部组织都是A的样子，其实这种叫做的样子，其实这种叫做“群体群体”，这种方式非常传统，世界各国的公司都差不多是这，这种方式非常传统，世界各国的公司都差不多是这种方式。种方式。 比比A好一点的是好一点的是B，像个车轮，管理者坐在中间，其他人，像个车轮，管理者坐在中间，其他人

16、就像人造卫星一样围绕在他左右，大家围绕着管理者转。就像人造卫星一样围绕在他左右，大家围绕着管理者转。 比比B更好的是更好的是C，管理者和大家都一样，他们之间的关系，管理者和大家都一样，他们之间的关系类似于合作者之间，一项工作大家一起做。类似于合作者之间，一项工作大家一起做。 最厉害的是最厉害的是D，老总跳出来，成为员工的教练，其他人组，老总跳出来，成为员工的教练，其他人组成一个团队，正像一位管理者说：成一个团队，正像一位管理者说：“20年前，我是最强的，带年前，我是最强的，带着大家往前冲；着大家往前冲；20年后，我站在后边运筹帷幄，看着大家往年后，我站在后边运筹帷幄，看着大家往前冲。前冲。”2

17、020 所以说，所以说，“团队团队”“群体群体”。一个团队，应该是有思考性、。一个团队，应该是有思考性、自自主性、合作性的组织。团队的成员拥有共同的目标，是在一条船主性、合作性的组织。团队的成员拥有共同的目标，是在一条船上共患难的水手！上共患难的水手！ 对于团队，有个很新颖的解释：对于团队，有个很新颖的解释：TEAMTogether Everybody can Achieve More! (只有在一起，每个人才能做到只有在一起，每个人才能做到更多！更多！)2121 做为做为FMEA研究的这个团队，如何来进行组建？研究的这个团队，如何来进行组建？ 首先找到一个合适的首先找到一个合适的Team L

18、ead，优秀的领导者是项目成功，优秀的领导者是项目成功的关键！的关键！ 该人选目前基本上是在产品该人选目前基本上是在产品/过程设计工程师中进行选拔，该过程设计工程师中进行选拔，该人选需要具备下列基本素质：人选需要具备下列基本素质：良好的协调能力和沟通；良好的协调能力和沟通；良好的领导能力；良好的领导能力；接受过接受过FMEA培训；培训；接受过团队管理训练；接受过团队管理训练；对产品能做准确的描述，对加工工艺有一定的了解对产品能做准确的描述，对加工工艺有一定的了解（DFMEA）；）；了解与其它部件、系统之间的关系；了解与其它部件、系统之间的关系；熟悉加工流程和工艺，对产品的设计有一定的了解熟悉加

19、工流程和工艺，对产品的设计有一定的了解（PFMEA）;除非负责的工程师有除非负责的工程师有FMEA和团和团队工作推进经验，否则，有一位队工作推进经验，否则，有一位有经验的有经验的FMEA推进员来协助小推进员来协助小组的工作是非常有益的。组的工作是非常有益的。2222找到合适的队员！找到合适的队员！ 流程可以为人们的高效率工作提供共同框架，但它不能代替流程可以为人们的高效率工作提供共同框架，但它不能代替能力和技能，产品是由能干、技术熟练的个人造出来的，而不是流能力和技能，产品是由能干、技术熟练的个人造出来的，而不是流程制造的！程制造的！ 高效的团队管理：将重点依次放在人、产品和流程：高效的团队管

20、理：将重点依次放在人、产品和流程：没有适当的人员，将不能建造任何东西；没有适当的人员，将不能建造任何东西；不将精力放在产品上，其他无关系的活动就会渗入；不将精力放在产品上，其他无关系的活动就会渗入；没有一个最低限度的流程框架，就会出现无效率甚至混乱。没有一个最低限度的流程框架，就会出现无效率甚至混乱。 领导者有责任为团队配备适当的人员，对于小组，得到适当领导者有责任为团队配备适当的人员，对于小组，得到适当的人员意味着找到了那些具有适当技术（的人员意味着找到了那些具有适当技术（能力能力）和行为规范（）和行为规范（自律自律）的人。的人。2323 人人能不断的进步，但无人能达到完美，但团队可以通过不

21、人人能不断的进步，但无人能达到完美，但团队可以通过不同角色的组合达至完美！同角色的组合达至完美！适合适合FMEA的小组成员：的小组成员：装配、制造人员（带来现场的经验）装配、制造人员（带来现场的经验）设计人员（包括其它部件、子系统、系统和总成）设计人员（包括其它部件、子系统、系统和总成）工艺人员（包括其它部件、子系统、系统和总成）工艺人员（包括其它部件、子系统、系统和总成）可靠性分析试验人员（带来失效的经验）可靠性分析试验人员（带来失效的经验）材料工程师（带来材料的要求）材料工程师（带来材料的要求）质量工程师（带来质量控制的要求及相关的解决方案）质量工程师（带来质量控制的要求及相关的解决方案）

22、服务人员（带来客户处抱怨）服务人员（带来客户处抱怨）必要时，包括供方以及客户（供方的制造要求、客户的期望）必要时，包括供方以及客户（供方的制造要求、客户的期望）2424做为小组成员，需具备下列基本素质：做为小组成员，需具备下列基本素质：对本职工作有着丰富的经验；对本职工作有着丰富的经验；了解产品和相应的工艺流程；了解产品和相应的工艺流程；经过经过FMEA培训；培训；良好的合作精神；良好的合作精神；不保守个人知识；不保守个人知识；有自律；有自律；尊重他人；尊重他人；2525DFMEA实施前的输入资料的确定、准备要求实施前的输入资料的确定、准备要求顾客要求（包括顾客特殊要求、特殊特性、顾客指定供应

23、商、包顾客要求（包括顾客特殊要求、特殊特性、顾客指定供应商、包装、标识和可追溯性等）、开发任务书、外围数据、相关技术标装、标识和可追溯性等）、开发任务书、外围数据、相关技术标准；准；国际国际/国家标准、适用法规要求；国家标准、适用法规要求；初步设计方案初步设计方案类似产品的工厂现场不符合，顾客现场、产品售后退货的不合格类似产品的工厂现场不符合，顾客现场、产品售后退货的不合格品的统计分析；品的统计分析；类似产品的可靠性、耐久性试验结果类似产品的可靠性、耐久性试验结果;报价单、制造可行性分析报告；报价单、制造可行性分析报告；2626 信息的使用（包括：以往的设计和开发经验、竞争对手分析资信息的使用

24、（包括：以往的设计和开发经验、竞争对手分析资 料、内部不合格品分析、料、内部不合格品分析、0km/售后退货品分析、供应商反售后退货品分析、供应商反 馈、）、合同评审的结果；馈、）、合同评审的结果； 生产率目标、过程能力目标；生产率目标、过程能力目标； 开发成本目标、服务协议；开发成本目标、服务协议； 时间计划、寿命时间计划、寿命/可靠性可靠性/耐久性耐久性/可维护性可维护性 初始材料清单、初始过程流程图、特殊产品和过程特性的初始清初始材料清单、初始过程流程图、特殊产品和过程特性的初始清 单。单。. 以前类似零件的以前类似零件的DFMEA2727PFMEA实施前的输入资料的确定、准备要求实施前的

25、输入资料的确定、准备要求顾客要求（包括顾客特殊要求、特殊特性、顾客指定供应商、包顾客要求（包括顾客特殊要求、特殊特性、顾客指定供应商、包装、标识和可追溯性等）、开发任务书、外围数据、相关技术标装、标识和可追溯性等）、开发任务书、外围数据、相关技术标准；准；国际国际/国家标准、适用法规要求；国家标准、适用法规要求；产品图纸、标准产品图纸、标准过程流程图过程流程图类似产品的工厂现场不符合，顾客现场、产品售后退货的不合格类似产品的工厂现场不符合，顾客现场、产品售后退货的不合格品的统计分析；品的统计分析；类似产品的可靠性、耐久性试验结果类似产品的可靠性、耐久性试验结果;报价单、制造可行性分析报告；报价

26、单、制造可行性分析报告；2828 信息的使用（包括：以往的设计和开发经验、竞争对手分析资信息的使用（包括：以往的设计和开发经验、竞争对手分析资 料、内部不合格品分析、料、内部不合格品分析、0km/售后退货品分析、供应商反售后退货品分析、供应商反 馈、）、合同评审的结果；馈、）、合同评审的结果； 生产率目标、过程能力目标；生产率目标、过程能力目标； 过程开发成本目标、服务协议；过程开发成本目标、服务协议； 时间计划、寿命时间计划、寿命/可靠性可靠性/耐久性耐久性/可维护性可维护性 材料清单、特殊产品和过程特性的初始清单。材料清单、特殊产品和过程特性的初始清单。 DFMEA（如果有设计责任）（如果

27、有设计责任） 以前类似产品的以前类似产品的PFMEA2929FMEA的实施流程、要求的实施流程、要求成立成立FMEA小小组组确定所需的输确定所需的输入及收集人入及收集人进行所需输进行所需输入的收集入的收集检查输入检查输入是否足够是否足够确定产品确定产品功能要求功能要求确定产品特确定产品特性的等级性的等级确定失效后确定失效后果的严重度果的严重度分析潜在失效模分析潜在失效模式发生的后果式发生的后果进行潜在失进行潜在失效模式识别效模式识别确定现有探测确定现有探测方法的探测率方法的探测率识别现有控识别现有控制方法制方法确定起因和机理发确定起因和机理发生的可能性生的可能性识别潜在失效模识别潜在失效模式的

28、起因和机理式的起因和机理针对每种缺陷模针对每种缺陷模式计算风险顺序式计算风险顺序数数RPN进行进行FMEA小小组活动组活动确定消除所有风确定消除所有风险的推荐措施险的推荐措施确定推荐措施的责任确定推荐措施的责任人和完成期限人和完成期限采取采取行动行动 评价措施的评价措施的结果，重新结果，重新计算计算RPN跟踪措施的有效跟踪措施的有效性性3030第二章第二章 SFMEA、DFMEA实施指南实施指南及及DFMEA案例分析案例分析 3131 设计设计FMEA是由负责设计的工程师小组主要采用的一种分析是由负责设计的工程师小组主要采用的一种分析技术，用以最大限度地保证各种潜在的失效模式及其相关的起因技术

29、，用以最大限度地保证各种潜在的失效模式及其相关的起因机理已得到充分的考虑和说明。对最终的项目以及与之相关的每个机理已得到充分的考虑和说明。对最终的项目以及与之相关的每个系统、子系统和部件都应进行评估。系统、子系统和部件都应进行评估。FMEA以最严密的方式总结了以最严密的方式总结了设计一个部件，子系统或系统时小组的设计思想（其中包括根据以设计一个部件，子系统或系统时小组的设计思想（其中包括根据以往的经验可能会出错的一些项目的分析）。这种系统化的方法体现往的经验可能会出错的一些项目的分析）。这种系统化的方法体现了一个工程师在任何设计过程中正常经历的思维过程，并使之规范了一个工程师在任何设计过程中正

30、常经历的思维过程，并使之规范化和文件化。化和文件化。3232 在进行在进行FMEA时有三种基本的情形，每一种都有其不同的范围时有三种基本的情形，每一种都有其不同的范围 或关注焦点：或关注焦点：情形情形1：新设计、新技术或新过程。：新设计、新技术或新过程。FMEA的范围是全部设计、技术或的范围是全部设计、技术或 过程。过程。情形情形2：对现有设计或过程的修改（假设对现有设计或过程己有：对现有设计或过程的修改（假设对现有设计或过程己有 FMEA）。）。FMEA的范围应集中于对设计或过程的修改、由于的范围应集中于对设计或过程的修改、由于 修改可能产生的相互影响以及现场的历史情况。修改可能产生的相互影

31、响以及现场的历史情况。情形情形3：将现有的设计或过程用于新的环境、场所或应用（假设对现有：将现有的设计或过程用于新的环境、场所或应用（假设对现有 设计或过程已有设计或过程已有 FMEA）。）。FMEA 的范围是新环境或场所对的范围是新环境或场所对 现有设计或过程的影啊。现有设计或过程的影啊。3333设计设计FMEA为设计过程提供支持，它以如下的方式降低失效（包括为设计过程提供支持，它以如下的方式降低失效（包括产生不期望的结果）的风险：产生不期望的结果）的风险：为客观地评价设计，包括功能要求及设计方案，提供帮助；为客观地评价设计，包括功能要求及设计方案，提供帮助；评价为生产、装配、服务和回收要求

32、所做的初步设计：评价为生产、装配、服务和回收要求所做的初步设计：提高潜在失效模式及其对系统和车辆运行影响已在设计和开发过提高潜在失效模式及其对系统和车辆运行影响已在设计和开发过程中得到考虑的可能性；程中得到考虑的可能性；为完整和有效的设计、开发和确认项目的策划提供更多的信息；为完整和有效的设计、开发和确认项目的策划提供更多的信息；根据潜在失效模式后果对根据潜在失效模式后果对“顾客顾客”的影响，开发潜在失效模式的的影响，开发潜在失效模式的排序清单，从而为设计改进、开发和确认试验分析建立一套优先排序清单，从而为设计改进、开发和确认试验分析建立一套优先控制系统；控制系统；为推荐和跟踪降低风险的措施提

33、供一个公开的讨论形式；为推荐和跟踪降低风险的措施提供一个公开的讨论形式；为将来分析研究现场情况，评价设计的更改及开发更先进的设计为将来分析研究现场情况，评价设计的更改及开发更先进的设计提供参考（如获得的教训）。提供参考（如获得的教训）。3434顾客的定义顾客的定义 设计设计FMEA中中“顾客顾客”的定义，不仅仅是的定义，不仅仅是“最终使用者最终使用者”，而，而且也且也包括负责整车或更高一层总成设计的工程师设计组以及负责生包括负责整车或更高一层总成设计的工程师设计组以及负责生产、装配和服务活动的生产工艺工程师。产、装配和服务活动的生产工艺工程师。3535 设计设计FMEA是一份动态的文件，应：是

34、一份动态的文件，应：在一个设计概念最终形成之时或之前开始在一个设计概念最终形成之时或之前开始在产品开发的各个阶段，发生更改或获得更多的信息时，持续予在产品开发的各个阶段，发生更改或获得更多的信息时，持续予以更新以更新在产品加工图样完工之前全部完成在产品加工图样完工之前全部完成 考虑到制造装配需求已经包容在内，设计考虑到制造装配需求已经包容在内，设计FMEA针对设计意针对设计意图并且假定该设计将按此意图进行生产装配。制造或装配过程图并且假定该设计将按此意图进行生产装配。制造或装配过程中可能发生的潜在失效模式和或其原因机理不需、但也可能中可能发生的潜在失效模式和或其原因机理不需、但也可能包括在设计

35、包括在设计FMEA 当中。当这些未包含在设计当中。当这些未包含在设计FMEA当中时，它当中时，它们的识别、后果及控制应包括在过程们的识别、后果及控制应包括在过程FMEA当中。当中。3636 设计设计FMEA不依靠过程控制来克服潜在的设计缺陷，但是它的不依靠过程控制来克服潜在的设计缺陷，但是它的确要考虑制造装配过程的技术身体的限制，例如：确要考虑制造装配过程的技术身体的限制，例如：必要的拔模（斜度）必要的拔模（斜度）表面处理的限制表面处理的限制装配空间工具的可接近性装配空间工具的可接近性钢材淬硬性的限制钢材淬硬性的限制公差过程能力性能公差过程能力性能 设计设计FMEA还应考虑产品维护（服务）及回

36、收的技术身体的还应考虑产品维护（服务）及回收的技术身体的限制，例如：限制，例如：工具的可接近性工具的可接近性诊断能力诊断能力材料分类符号（用于回收）材料分类符号（用于回收）3737设计设计FMEA质量目标质量目标优先考虑特定的项目要求优先考虑特定的项目要求1设计改进设计改进 FMEA推动设计改进作为主要目标。推动设计改进作为主要目标。2高风险失效模式高风险失效模式 FMEA对小组识别的所有高风险失效模式都引对小组识别的所有高风险失效模式都引起重视，并有可实施的措施计划。对所有其他失效模式也都加以考起重视，并有可实施的措施计划。对所有其他失效模式也都加以考虑。虑。3ADV 或或 DVPR计划计划

37、 (设计验证计划与报告设计验证计划与报告) 分析确认分析确认（ADV）和或设计验证计划和报告（）和或设计验证计划和报告（DVPR）对来自）对来自FMEA的失效模式均加以考虑。的失效模式均加以考虑。4接口接口 FMEA的范围包括框图及分析中综合及衔接各失效模式。的范围包括框图及分析中综合及衔接各失效模式。5吸取的教训吸取的教训 FMEA将所有吸取过的重大的将所有吸取过的重大的“教训教训”（如高的保（如高的保修费用以及召回等）作为识别失效模式的输入。修费用以及召回等）作为识别失效模式的输入。38386特殊或关键特性特殊或关键特性 如果符合公司的方针且适用的话，如果符合公司的方针且适用的话，FMEA

38、将识将识别适当的关键特性，输入到关键特性选择过程以备选择确定。别适当的关键特性，输入到关键特性选择过程以备选择确定。7时间性时间性 FMEA在在“机会之窗机会之窗”关闭之前完成，此时可以最高效关闭之前完成，此时可以最高效地对产品设计施加影响。地对产品设计施加影响。8小组小组 整个分析过程中，整个分析过程中，FMEA小组中有合适的人员参加，且对小组中有合适的人员参加，且对FMEA方法接受过充分的培训。适当时，应有一名促进者。方法接受过充分的培训。适当时，应有一名促进者。9文件文件 FMEA文件根据本手册完全填写好，包括文件根据本手册完全填写好，包括“采取的措施采取的措施”以及新的以及新的RPN值

39、。值。10时间的使用时间的使用 FMEA小组所用的时间，以小组所用的时间，以“尽可能早尽可能早”为目标，为目标，有效、高效地利用时间，带来增值结果。这还要假设建议措施都按有效、高效地利用时间，带来增值结果。这还要假设建议措施都按要求进行了明确，且措施也得到了实施。要求进行了明确，且措施也得到了实施。3939DFMEA表格的内容填写要求表格的内容填写要求及各栏之间的相互关系及各栏之间的相互关系 附件附件1描述了进行描述了进行FMEA 的顺序。这并不是简单地填写一的顺序。这并不是简单地填写一下表格，而是要理解下表格，而是要理解FMEA 的过程，以便消除风险并策划适的过程，以便消除风险并策划适宜的控

40、制方法以确保顾客满意。宜的控制方法以确保顾客满意。4040DFMEA框图的要求讲解框图的要求讲解 设计设计FMEA应从所要分析的系统、子系统或零部件的框图开应从所要分析的系统、子系统或零部件的框图开始。始。 附件附件2给出了框图的一个示例。框图还可以指示信息、能给出了框图的一个示例。框图还可以指示信息、能源、力、流体等的流程。其目的是要明确向方框交付的内容（输源、力、流体等的流程。其目的是要明确向方框交付的内容（输入），方框中完成的过程（功能）以及由方框所交付的内容（输入），方框中完成的过程（功能）以及由方框所交付的内容（输出）。出）。 框图说明了分析中的各项目之间的主要关系，并建立了分析框图

41、说明了分析中的各项目之间的主要关系，并建立了分析的逻辑顺序。在的逻辑顺序。在FMEA准备工作中所有的框图的复制件应伴随准备工作中所有的框图的复制件应伴随FMEA过程。过程。4141结合案例对结合案例对DFMEA表格中各栏表格中各栏填写要求进行详解填写要求进行详解 为了便于潜在的失效模式及其影响后果分析的文件化，为了便于潜在的失效模式及其影响后果分析的文件化，设计设计FMEA的空白表和填写示例见附件的空白表和填写示例见附件3。42421）FMEA编号编号 填入填入FMEA文件编号，以便查询。文件编号，以便查询。注：注：122项的举例见表一。项的举例见表一。2）系统、子系统或零部件的名称及编号）系

42、统、子系统或零部件的名称及编号 注明适当的分析级别并填注明适当的分析级别并填入被分析的系统、子系统或部件的名称及编号。入被分析的系统、子系统或部件的名称及编号。FMEA小组必须为他小组必须为他们特定的活动确定系统、子系统或部件的组成。划分系统、子系统和们特定的活动确定系统、子系统或部件的组成。划分系统、子系统和部件的实际界限是任意的并且必须由部件的实际界限是任意的并且必须由FMEA小组来确定。下面给出了小组来确定。下面给出了一些说明，具体示例见附录一些说明，具体示例见附录F。系统系统FMEA的范围的范围 一个系统可以看作是由各个子系统组成的。这些子系统往往是一个系统可以看作是由各个子系统组成的

43、。这些子系统往往是由不同的小组设计的。一些典型的系统由不同的小组设计的。一些典型的系统FMEA可能包括下列系统：底可能包括下列系统：底盘系统、传动系统、内饰系统等。因此，系统盘系统、传动系统、内饰系统等。因此，系统FMEA的焦点是要确保的焦点是要确保组成系统的各子系统间的所有接口和交互作用以及该系统与车辆其他组成系统的各子系统间的所有接口和交互作用以及该系统与车辆其他系统和顾客的接口都要覆盖。系统和顾客的接口都要覆盖。4343子系统子系统FMEA的范围的范围 一个子系统一个子系统FMEA通常是一个大系统的一个组成部分。例如，前通常是一个大系统的一个组成部分。例如，前悬挂系统是底盘系统的一个组成

44、部分。因此，子系统悬挂系统是底盘系统的一个组成部分。因此，子系统FMEA的焦点就的焦点就是确保组成子系统的各个部件间的所有的接口和交互作用都要覆盖。是确保组成子系统的各个部件间的所有的接口和交互作用都要覆盖。部件部件FMEA的范围的范围部件部件FMEA通常是一个以子系统的组成部分为焦点的通常是一个以子系统的组成部分为焦点的FMEA，例如，例如，螺杆是前悬挂（底盘系统的一个子系统）的一个部件。螺杆是前悬挂（底盘系统的一个子系统）的一个部件。3）设计责任）设计责任 填入整车厂、部门和小组。如适用，还包括供方的名填入整车厂、部门和小组。如适用，还包括供方的名称。称。4）编制者）编制者 填入负责编制填

45、入负责编制 FMEA的工程师的姓名、电话和所在公司的工程师的姓名、电话和所在公司的名称。的名称。5）车型年）车型年/项目项目 填入所分析的设计将要应用和填入所分析的设计将要应用和/或影响的车型年或影响的车型年/项目项目(己知的话己知的话)。4444系统系统 FMEA 为帮助示意系统、子系统和部件为帮助示意系统、子系统和部件FMEA的含义，以下提供两个示的含义，以下提供两个示例，如图例，如图F1（关于接口和交互作用）和图（关于接口和交互作用）和图F2（关于项目、功能和失（关于项目、功能和失效模式）。效模式）。 示例示例1：接口和交互作用：接口和交互作用 子 系 统 D子系统A子 系 统B子系统C

46、系统系统图图F1 接口和交互作用接口和交互作用 FMEA小组负责确定相关小组负责确定相关FMEA的范围。图的范围。图F1的示例表明小组已的示例表明小组已确定了在进行系统确定了在进行系统FMEA时必须考虑的子系统时必须考虑的子系统A、B、C和和 D，以及在，以及在完成系统完成系统FMEA必须考虑构成该系统一部分的外围环境。必须考虑构成该系统一部分的外围环境。4545接口接口 子系统之间通过接口直接连接。子系统之间通过接口直接连接。 图图F1示意了子系统之间的接口，子系统示意了子系统之间的接口，子系统A与子系统与子系统B接触（连接），接触（连接），B与与C接触，接触，C与与D接触，接触，A与与D，

47、且，且B与与D接触。环境也与图接触。环境也与图F1中列出的每一个子系统中列出的每一个子系统相连接，这就要求在进行相连接，这就要求在进行 FMEA时要对时要对“环境接口环境接口”加以考虑。加以考虑。注：每一个子系统注：每一个子系统FMEA都应将其接口包括在其各自的子系统都应将其接口包括在其各自的子系统FMEA分析中。分析中。交互作用交互作用 一个子系统的变化可能会起另一个子系统的变化。一个子系统的变化可能会起另一个子系统的变化。 在图在图F1中，任何接口系统间都可能发生交互作用（例如，子系统中，任何接口系统间都可能发生交互作用（例如，子系统A加热，加热，会导致子系统会导致子系统D和子系统和子系统

48、B通过各自的接口也获得热量，而且子系统通过各自的接口也获得热量，而且子系统A还向环境还向环境释放热量）。交互作用还可能通过释放热量）。交互作用还可能通过“环境环境”的传递发生在的传递发生在“非接触非接触”子系统之子系统之间（例如，如果环境湿度很大，子系统间（例如，如果环境湿度很大，子系统A和和C是不同的金属，由非金属组成的子是不同的金属，由非金属组成的子系统系统B隔开，由于环境的湿度，子系统隔开，由于环境的湿度，子系统A和和C之间仍然会发生电解反应）。因此，之间仍然会发生电解反应）。因此，非接触子系统之间的交互作用在预测上会相对难一些，但却很重要，应加以考非接触子系统之间的交互作用在预测上会相

49、对难一些，但却很重要，应加以考虑。虑。4646示例示例 2： 项目、功能和失效模式项目、功能和失效模式图图 F2 (见下页见下页)描述了以描述了以“树形排列树形排列”方式展示项目、功能和失效模式的方式展示项目、功能和失效模式的一种方法，可以帮助小组直观地分析系统、子系统和部件。在系统等级上一种方法，可以帮助小组直观地分析系统、子系统和部件。在系统等级上的描述比子系统和部件等级的描述更趋于一般性（对部件的描述通常是最的描述比子系统和部件等级的描述更趋于一般性（对部件的描述通常是最具体的）。具体的）。 “树形排列树形排列”对系统、子系统和部件作如下安排：对系统、子系统和部件作如下安排：项目项目设计

50、目标（对设计目标的描述通常是有帮助的）设计目标（对设计目标的描述通常是有帮助的）功能功能 1潜在失效模式潜在失效模式 A 潜在失效模式潜在失效模式 B等等等等 功能功能 2潜在失效模式潜在失效模式 A潜在失效模式潜在失效模式 B等等等等4747自行车自行车设计目标：设计目标：1.骑行至少骑行至少3000小时无需保养小时无需保养2.适于适于99.5%成年男子骑行，舒成年男子骑行，舒适便利适便利3.等等等等功能：功能：便于使用便于使用潜在失效模式：潜在失效模式： 方向把不好使方向把不好使 脚踏板不好用脚踏板不好用功能：功能：提供可靠的交通运输提供可靠的交通运输潜在失效模式：潜在失效模式： 链条经常

51、断开链条经常断开 需要经常修理车胎需要经常修理车胎功能：功能：提供舒适的交通运输提供舒适的交通运输潜在失效模式：潜在失效模式： 车座位置不舒服车座位置不舒服车架车架功能：功能：为座位支撑提供稳定的附属为座位支撑提供稳定的附属物物潜在失效模式潜在失效模式座位支撑的结构性失效座位支撑的结构性失效座位支撑的过大变形座位支撑的过大变形功能：功能：提供好看的外观提供好看的外观潜在失效模式潜在失效模式外观（光亮度）变坏外观（光亮度）变坏漆皮开裂漆皮开裂车座总成车座总成把手总成把手总成链条总成链条总成链轮总成链轮总成上部车架上部车架功能：功能：提供结构性支撑提供结构性支撑潜在失效模式：潜在失效模式：结构性失

52、效结构性失效过大变形过大变形功能：功能：对正确的车架几何外形提供对正确的车架几何外形提供提供尺寸控制提供尺寸控制潜在失效模式：潜在失效模式：车架安装点的长度过长车架安装点的长度过长车架安装点的长度过短车架安装点的长度过短功能：功能：为车架总成的生产方式（焊为车架总成的生产方式（焊接）提供支持接）提供支持潜在失效模式：潜在失效模式： 无法焊接无法焊接焊接强度不够焊接强度不够下前车管下前车管下后车管下后车管48486）关键日期）关键日期 填入初次填入初次FMEA应完成的时间，该日期不应超过计划的应完成的时间，该日期不应超过计划的生产设计发布日期。生产设计发布日期。7）FMEA日期日期 填入编制填入

53、编制FMEA原始稿的日期及最新修订的日期。原始稿的日期及最新修订的日期。8）核心小组）核心小组 列出有权确定和或执行任务的责任部门的名称和个列出有权确定和或执行任务的责任部门的名称和个人的姓名（建议所有参加人员的姓名、部门、电话、地址等都应记录人的姓名（建议所有参加人员的姓名、部门、电话、地址等都应记录在一张分发表上。）在一张分发表上。）9）项目）项目/功能功能 填入被分析项的名称和其他相关信息（如编号、零件填入被分析项的名称和其他相关信息（如编号、零件级别等）。利用工程图纸上标明的名称并指明设计水平。在初次发布级别等）。利用工程图纸上标明的名称并指明设计水平。在初次发布（如在概念阶段）前，应

54、使用试验性编号。（如在概念阶段）前，应使用试验性编号。 用尽可能简明的文字来说明被分析项目满足设计意图的功能，用尽可能简明的文字来说明被分析项目满足设计意图的功能，包括该系统运行环境（规定温度、压力、湿度范围、设计寿命）相关包括该系统运行环境（规定温度、压力、湿度范围、设计寿命）相关的信息、（度量测量变量）。如果该项目有多种功能，且有不同的的信息、（度量测量变量）。如果该项目有多种功能，且有不同的失效模式，应把所有的功能单独列出。失效模式，应把所有的功能单独列出。494910）潜在失效模式）潜在失效模式 所谓潜在失效模式是指部件、子系统或系统有可所谓潜在失效模式是指部件、子系统或系统有可能会未

55、达到或不能实现项目能会未达到或不能实现项目/功能栏中所描述的预期功能的情况（如功能栏中所描述的预期功能的情况（如预期功能失效）。这种潜在的失效模式可能会是更高一级的子系统预期功能失效）。这种潜在的失效模式可能会是更高一级的子系统或系统的潜在失效模式的起因或者是更低一级的部件的潜在失效模或系统的潜在失效模式的起因或者是更低一级的部件的潜在失效模式的影响后果。式的影响后果。 对于特定的项目及其功能，列出每一个潜在的失效模式。前提对于特定的项目及其功能，列出每一个潜在的失效模式。前提是这种失效可能发生，但不一定发生。推荐将对以往是这种失效可能发生，但不一定发生。推荐将对以往TGW（运行出（运行出错）

56、研究、疑虑、报告和小组头脑风暴结果的回顾作为起点。错）研究、疑虑、报告和小组头脑风暴结果的回顾作为起点。 只可能出现在特定的运行条件下（如热、冷、干燥、粉尘等）只可能出现在特定的运行条件下（如热、冷、干燥、粉尘等）和特定的使用条件下（如超过平均里程、不平的路面、仅在城市内和特定的使用条件下（如超过平均里程、不平的路面、仅在城市内行驶等）的潜在失效模式应予以考虑。行驶等）的潜在失效模式应予以考虑。5050典型的失效模式可包括，但不限于：典型的失效模式可包括，但不限于：裂纹裂纹 变形变形松动松动 泄漏泄漏粘结粘结 氧化氧化断裂断裂 不传输扭矩不传输扭矩打滑（不能承受全部扭矩）打滑（不能承受全部扭矩

57、） 无支撑（结构的）无支撑（结构的）支撑不足（结构的）支撑不足（结构的） 刚性啮合刚性啮合脱离太快脱离太快 信号不足信号不足信号间断信号间断 无信号无信号EMC 漂移漂移注：潜在失效模式应以规范化或技术术语来描述，不必与顾客察注：潜在失效模式应以规范化或技术术语来描述，不必与顾客察觉的现象相同。觉的现象相同。5151“头脑风暴头脑风暴” 一辆车行驶在公路上会发生什么？一辆车行驶在公路上会发生什么？撞车撞车雨雪天气雨雪天气发生测滑发生测滑颠簸颠簸无法及时无法及时加到油加到油超速超速被罚被罚引擎发引擎发生故障生故障爆胎爆胎525211）潜在失效的后果）潜在失效的后果 潜在失效的后果定义为顾客感受到

58、的失效模潜在失效的后果定义为顾客感受到的失效模式对功能的影响。式对功能的影响。 要根据顾客可能发现或经历的情况来描述失效的后果，要记住要根据顾客可能发现或经历的情况来描述失效的后果，要记住顾客既可能是内部的顾客也可能是最终用户。如果失效模式可能影顾客既可能是内部的顾客也可能是最终用户。如果失效模式可能影响安全性或对法规的符合性，要清楚地予以说明。失效的后果应按响安全性或对法规的符合性，要清楚地予以说明。失效的后果应按照所分析的具体的系统、子系统或部件来说明。还应记住不同级别照所分析的具体的系统、子系统或部件来说明。还应记住不同级别的部件、子系统和系统之间存在着一种系统层次上的关系。例如，的部件

59、、子系统和系统之间存在着一种系统层次上的关系。例如，一个零件可能会断裂，这样会引起总成的振动、从而导致一个系统一个零件可能会断裂，这样会引起总成的振动、从而导致一个系统间歇性运行。系统的间歇性运行可能会造成性能的下降并最终导致间歇性运行。系统的间歇性运行可能会造成性能的下降并最终导致顾客的不满。分析的意图就是在小组所拥有的知识层次上，尽可能顾客的不满。分析的意图就是在小组所拥有的知识层次上，尽可能地预测到失效的后果。地预测到失效的后果。5353典型的失效后果可能是但不限于以下情况：典型的失效后果可能是但不限于以下情况：噪音噪音 粗糙粗糙工作不正常工作不正常 不起作用不起作用外观不良外观不良 异

60、味异味不稳定不稳定 工作减弱工作减弱运行间歇运行间歇 热衰变热衰变泄漏泄漏 不符合法规不符合法规545412）严重度（）严重度（S） 严重度是一给定失效模式最严重的影响后果的严重度是一给定失效模式最严重的影响后果的级别。严重度是单一的级别。严重度是单一的FMEA范围内的相对定级结果。严重度数范围内的相对定级结果。严重度数值的降低只有通过改变设计才能够实现。严重度应以表值的降低只有通过改变设计才能够实现。严重度应以表1为导则为导则进行估算：进行估算：推荐的评价准则推荐的评价准则小组应对评定准则和分级规则达成一致意见，尽管个别产品分析小组应对评定准则和分级规则达成一致意见，尽管个别产品分析可做修改