天津数字医疗影像设备项目可行性研究报告（模板范文）

1、泓域咨询 /天津数字医疗影像设备项目可行性研究报告天津数字医疗影像设备项目可行性研究报告xxx投资管理公司报告说明2008年6月，卫生部发布卫计委办公厅关于印发等14个汶川地震灾区医疗卫生机构建设和装备指导标准的通知中对县乡两级医疗卫生机构医疗设备配备标准有了新要求。在县级综合医院主要医疗设备装备品录（2008年讨论稿）中明确规定了基本配置品有X线机、彩色超声诊断仪、心电图机和呼吸机等67种。完善的政策支持与规范，对医疗影像行业的发展起到重要的作用，是行业发展的重要背景支持。根据谨慎财务估算，项目总投资19508.35万元，其中：建设投资15689.77万元，占项目总投资的80.43%；建设期

2、利息433.73万元，占项目总投资的2.22%；流动资金3384.85万元，占项目总投资的17.35%。项目正常运营每年营业收入31600.00万元，综合总成本费用25945.18万元，净利润4130.24万元，财务内部收益率15.25%，财务净现值3268.59万元，全部投资回收期6.61年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。项目产品应用领域广泛，市场发展空间大。本项目的建立投资合理，回收快，市场销售好，无环境污染，经济效益和社会效益良好，这也奠定了公司可持续发展的基础。本报告基于可信的公开资料，参考行业研究模型，旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为

3、投资参考或作为参考范文模板用途。目录第一章 总论7一、 项目名称及投资人7二、 编制原则7三、 编制依据8四、 编制范围及内容8五、 项目建设背景9六、 结论分析10第二章 市场预测14一、 国内DR摄影产品市场需求14二、 国内DR摄影产品市场需求19三、 市场分析（应用场景）25第三章 项目建设背景、必要性29一、 行业发展的有利因素29二、 放射影像设备行业技术水平34三、 项目实施的必要性38第四章 产品方案分析40一、 建设规模及主要建设内容40二、 产品规划方案及生产纲领40第五章 建筑工程可行性分析42一、 项目工程设计总体要求42二、 建设方案43三、 建筑工程建设指标46第六

4、章 SWOT分析说明48一、 优势分析（S）48二、 劣势分析（W）50三、 机会分析（O）50四、 威胁分析（T）51第七章 发展规划分析59一、 公司发展规划59二、 保障措施63第八章 运营管理模式66一、 公司经营宗旨66二、 公司的目标、主要职责66三、 各部门职责及权限67四、 财务会计制度71第九章 进度规划方案74一、 项目进度安排74二、 项目实施保障措施74第十章 投资估算及资金筹措76一、 投资估算的编制说明76二、 建设投资估算76三、 建设期利息78四、 流动资金79五、 项目总投资80六、 资金筹措与投资计划81第十一章 项目经济效益83一、 经济评价财务测算83二

5、、 项目盈利能力分析88三、 偿债能力分析90第十二章 招标及投资方案93一、 项目招标依据93二、 项目招标范围93三、 招标要求94四、 招标组织方式96五、 招标信息发布98第十三章 项目综合评价99第十四章 附表101第一章 总论一、 项目名称及投资人（一）项目名称天津数字医疗影像设备项目（二）项目投资人xxx投资管理公司（三）建设地点本期项目选址位于xxx（以选址意见书为准）。二、 编制原则1、所选择的工艺技术应先进、适用、可靠，保证项目投产后，能安全、稳定、长周期、连续运行。2、所选择的设备和材料必须可靠，并注意解决好超限设备的制造和运输问题。3、充分依托现有社会公共设施，以降低投

6、资，加快项目建设进度。4、贯彻主体工程与环境保护、劳动安全和工业卫生、消防同时设计、同时建设、同时投产。5、消防、卫生及安全设施的设置必须贯彻国家关于环境保护、劳动安全的法规和要求，符合行业相关标准。6、所选择的产品方案和技术方案应是优化的方案，以最大程度减少投资，提高项目经济效益和抗风险能力。科学论证项目的技术可靠性、项目的经济性，实事求是地作出研究结论。三、 编制依据1、本期工程的项目建议书。2、相关部门对本期工程项目建议书的批复。3、项目建设地相关产业发展规划。4、项目承办单位可行性研究报告的委托书。5、项目承办单位提供的其他有关资料。四、 编制范围及内容1、项目背景及市场预测分析；2、

7、建设规模的确定；3、建设场地及建设条件；4、工程设计方案；5、节能；6、环境保护、劳动安全、卫生与消防；7、组织机构与人力资源配置；8、项目招标方案；9、投资估算和资金筹措；10、财务分析。五、 项目建设背景大型综合医院处于我国医疗卫生服务体系的顶端，是我国医疗卫生服务体系的主体，虽然该类型医院在全国整体医疗系统中的比例较低，但大型综合医院集中了全国多数高级医学人才并拥有先进的医学诊断设备。因此，大型综合医院医疗设备的采购对我国其他类型的医院具有较强的示范作用。各医疗器械厂商都把产品能否进入大型综合医院作为行业内重要的评价标准。进入“十二五”以来，我国大型综合医院加快发展进度，DR产品的采购量

8、也在迅速增长，2014年度，我国共进行DR摄影产品的公开招标467次，较2013年度的378次增长23.54%。由于全国大型综合医院的医疗设备是医院开展医疗、教学、科研和预防任务的重要物质基础，也是保障人民健康、发展卫生事业、提高医疗技术水平和医疗质量的重要条件，因此配置放射影像设备数量较多。在高端的DR摄影产品领域，目前大型综合医院的采购仍然以进口产品为主。随着医疗改革的深入，以及国家对国内DR摄影产品制造企业的支持，越来越多的大型综合医院已经取消了对国产DR摄影产品的准入限制，并开始采购国产DR摄影产品。天津市把创新作为引领发展的第一动力，把协调作为持续健康发展的内在要求，把绿色作为永续发

9、展的必要条件，把开放作为繁荣发展的必由之路，把共享作为改革发展的根本目的，以发展理念创新引领发展方式创新，不断开拓发展新境界。准确把握战略机遇期内涵的深刻变化和实践要求，聚集发展新要素，培育增长新动力，优势做优、强项做强、特色做特，把战略机遇期转化为调结构转方式的突破期、持续发展的黄金期。必须始终坚持解放思想、实事求是，勇于担当、主动作为，保持昂扬向上的朝气、开拓进取的锐气、攻坚克难的勇气、敢为人先的志气、求真务实的风气，打好全面建成高质量小康社会的决胜之战。六、 结论分析（一）项目选址本期项目选址位于xxx（以选址意见书为准），占地面积约45.00亩。（二）建设规模与产品方案项目正常运营后，

10、可形成年产xx套数字医疗影像设备的生产能力。（三）项目实施进度本期项目建设期限规划24个月。（四）投资估算本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资19508.35万元，其中：建设投资15689.77万元，占项目总投资的80.43%；建设期利息433.73万元，占项目总投资的2.22%；流动资金3384.85万元，占项目总投资的17.35%。（五）资金筹措项目总投资19508.35万元，根据资金筹措方案，xxx投资管理公司计划自筹资金（资本金）10656.78万元。根据谨慎财务测算，本期工程项目申请银行借款总额8851.57万元。（六）经济评价1、项目达产年

11、预期营业收入（SP）：31600.00万元。2、年综合总成本费用（TC）：25945.18万元。3、项目达产年净利润（NP）：4130.24万元。4、财务内部收益率（FIRR）：15.25%。5、全部投资回收期（Pt）：6.61年（含建设期24个月）。6、达产年盈亏平衡点（BEP）：12807.75万元（产值）。（七）社会效益此项目建设条件良好，可利用当地丰富的水、电资源以及便利的生产、生活辅助设施，项目投资省、见效快；此项目贯彻“先进适用、稳妥可靠、经济合理、低耗优质”的原则，技术先进，成熟可靠，投产后可保证达到预定的设计目标。本项目实施后，可满足国内市场需求，增加国家及地方财政收入，带动产

12、业升级发展，为社会提供更多的就业机会。另外，由于本项目环保治理手段完善，不会对周边环境产生不利影响。因此，本项目建设具有良好的社会效益。（八）主要经济技术指标表格题目主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积30000.00约45.00亩1.1总建筑面积49217.83容积率1.641.2基底面积18000.00建筑系数60.00%1.3投资强度万元/亩343.302总投资万元19508.352.1建设投资万元15689.772.1.1工程费用万元13926.382.1.2工程建设其他费用万元1453.412.1.3预备费万元309.982.2建设期利息万元433.732.3流动资金万元

13、3384.853资金筹措万元19508.353.1自筹资金万元10656.783.2银行贷款万元8851.574营业收入万元31600.00正常运营年份5总成本费用万元25945.186利润总额万元5506.987净利润万元4130.248所得税万元1376.749增值税万元1232.0310税金及附加万元147.8411纳税总额万元2756.6112工业增加值万元9845.4513盈亏平衡点万元12807.75产值14回收期年6.61含建设期24个月15财务内部收益率15.25%所得税后16财务净现值万元3268.59所得税后第二章 市场预测一、 国内DR摄影产品市场需求（1）医疗机构增长因

14、素统计数据显示，我国医疗卫生机构数量，从2010年的936,927个，增加到2016年11月底的991,632个，其中：医院28,751个，基层医疗卫生机构930,209个，专业公共卫生机构29,525个，其他机构3,147个。大量新建的医疗机构及基层医院，为完善自身医疗条件，需要添置数字X光机设备，进而将带动我国DR摄影产品的市场需求。另一方面，国内医疗条件较好的高端医院，由于早期配备了屏片式X光机，为改善诊断条件及提高医院效率，需将原有设备更换为数字X光机，医疗机构的这种更新换代需求也成为我国DR摄影产品市场进一步发展的重要因素。（2）多功能升级需求随着我国医疗卫生体制改革的不断深入和分级

15、诊疗制度建设的层层推进，包括大型综合医院、县级医院、民营医院以及基层卫生机构等各级医疗机构的新建和设备升级均推动了对于多功能DR设备的升级需求。一方面，通过多功能DR，可以实现较大的图像采集面积，同时有效避免常规DR拍片时病灶被掩盖的不足，消除常规DR的盲拍，明显提高检查效率及诊断质量；另一方面对于医院来说，医疗效率和管理水平的提升需要影像设备有效利用，使效能最大化，节约机房建设成本、设备管理维护成本，特别是对于一些基层医疗机构，“一机多用”有效解决了基层医院病源量不足与设备购买维护成本偏高之间的矛盾，有效提高影像设备的使用效率，降低医院重复购买设备的成本。2、海外DR摄影产品市场需求全球人口

16、老龄化趋势日益加剧以及对医疗条件要求的不断提高，也将带动包括DR在内的医疗器械消费的增长。根据WHO发布的世界卫生统计2013，全球平均寿命已经由1990年的64岁提高到2011年的70岁，同时报告预计从2000年至2050年，全球60岁及以上人口将增长三倍多。根据IBIS的研究报告预计，到2050年，将有33个国家的60岁以上老人超过1000万人，其中：中国4.37亿、印度3.24亿、美国1.07亿、印度尼西亚0.7亿和巴西0.5亿。而随着老年化趋势逐渐显著，与年龄相关的疾病也将会增加，这使得年长人群比青年人群需要更多的医疗看护。根据IBIS的统计，65岁以上的人群其医疗支出将占到医疗总支出

17、的54%，而19岁以下的青少年人群，其医疗支出仅占社会医疗总支出的9%。在医疗设施尚不发达的东南亚、东欧、南美、非洲等地区，为提高当地医疗条件，对DR摄影产品的需求也十分巨大，尤其是对功能齐全、实用性较强的医疗设备有极大的需求。2014年9月，中国医药物资协会医疗器械分会与东盟国际贸易促进委员会达成一致意见，从2015年起将从中国进口10亿美元的医药器械，其中包括：B超机、X光胶片机、X光线乳腺机等设备。根据国际金融公司（IFC）统计，到2016年，撒哈拉以南非洲的医疗市场将达到350亿美元的规模，其医疗产业发展迅速。在医疗器械方面，除南非和埃及等国家具有一定基础的医疗器械制造业之外，90%的

18、非洲国家缺少医疗器械制造业，其90%左右的医疗器械产品都依赖于进口。我国生产的DR摄影产品以高性价比获得东南亚、东欧、非洲等国外市场的青睐，将有助于我国DR摄影产品出口增长。3、准入壁垒DR摄影产品是医疗卫生机构中重要的诊断设备，关系到人们的生命和健康。如果放射影像产品出现问题，容易导致医生对病人病情的误判与漏诊，影响较大，具有较高的风险性，因此我国对DR摄影产品制造企业在市场准入、生产经营等方面制定了一系列的法律法规进行监管。我国对DR摄影产品制造企业的生产和企业的经营实行备案许可管理制度，即生产经营企业应当取得备案或许可，同时产品也必须取得备案与许可才能销售。医疗器械生产质量管理规范的实施

19、对新进入的企业提出了更高的要求，对放射影像设备生产企业的场地、人员和生产设施的要求不断提高，使得行业的新进入者很难短期内获得相应的资质，更难以在对资质做出明确规定的公开招投标医疗器械专业项目中获得订单。另外，世界各国或地区对进口医疗器械产品的注册等事项同样进行严格审查。产品出口欧盟地区需要取得CE产品认证；产品出口美国需要通过FDA注册；产品出口南美等国家，需要在当地卫生部注册，并提供当地要求的包括自由销售证书等一系列文件。通过相关产品认证或满足特别出口要求需要企业在技术管理、质量管理、人才队伍、注册法规的理解等方面有较长时间的积累。4、技术壁垒DR摄影产品属于高端影像诊断设备，我国起步较晚，

20、国内具有成熟技术和丰富项目经验的企业较少，该设备在技术上融合了医学、物理学、生物学、放射科学、软件科学、精密制造及自动化控制等多个领域，生产设计的精密程度较高，具有较强的技术壁垒。进入本行业的主要障碍主要体现在以下两个方面：一是放射影像设备行业所涉及的核心零部件，如探测器、高压发生器等需要企业多年的研发积累，并不断结合医院的反馈进行更新才能获得。目前只有自主研发能力较强、产品线完善的企业才能在放射影像设备领域得到较快的发展。二是随着医疗科技的进步和医院对医疗设备要求的不断提高，行业在系统软件和人机工程领域的创新步伐不断加快。放射影像设备行业需要通过自主研发来开发出能够满足医院个性化需求的产品与

21、服务。目前国内只有少数企业有能力在核心技术、系统软件与人机工程领域展开创新。5、产品性能壁垒DR摄影产品通常与下游客户的特殊需求紧密结合在一起，对于医疗卫生机构，尤其是二甲以上医院，由于医院每天接诊患者数量较大，放射影像设备的工作负荷较大，因此出于维持医院正常工作，满足患者的需求，医院对放射影像设备的可靠性要求较高。另外，设备的长时间高负荷运转、产品质量问题、后续保养不到位会导致放射影像设备处于非正常工作状态，将会影响成像质量，进而影响诊断决策，还会带来停机风险和就医流程停摆隐患，对医院的经济效益产生较大的负面影响。因此医疗机构倾向于与已经在运营管理、工艺技术、产品质量、售后服务等方面建立了出

22、众口碑的企业合作。6、资金壁垒资金壁垒主要表现在以下几方面。一是相关专业设备需要资金投入。DR摄影产品的生产需要专用的制造设备，如探测器，高压发生器的生产需要专用X射线屏蔽房，因此厂房和专用设备的投入较大；二是工程建设实施需要垫付大量建设资金。DR摄影产品的研发与质检需要在专用的屏蔽房中完成，耗资较大；三是相关产品持续升级及更新换代需要持续投入大量研发资金。放射影像设备行业属于多学科交叉的前沿制造领域，各种新概念、新技术层出不穷，因此为了保持产品技术的先进性，必须进行充分的产品预研，对资金的需求较大；四是市场营销网络的建设需要投入大量资金。无论是在全国范围建立营销网络还是在海外建立销售网点，对

23、产品进行推广需要耗费大量的资金。综上所述，较大的资金需求形成对潜在进入者的进入壁垒。二、 国内DR摄影产品市场需求（1）医疗机构增长因素统计数据显示，我国医疗卫生机构数量，从2010年的936,927个，增加到2016年11月底的991,632个，其中：医院28,751个，基层医疗卫生机构930,209个，专业公共卫生机构29,525个，其他机构3,147个。大量新建的医疗机构及基层医院，为完善自身医疗条件，需要添置数字X光机设备，进而将带动我国DR摄影产品的市场需求。另一方面，国内医疗条件较好的高端医院，由于早期配备了屏片式X光机，为改善诊断条件及提高医院效率，需将原有设备更换为数字X光机，

24、医疗机构的这种更新换代需求也成为我国DR摄影产品市场进一步发展的重要因素。（2）多功能升级需求随着我国医疗卫生体制改革的不断深入和分级诊疗制度建设的层层推进，包括大型综合医院、县级医院、民营医院以及基层卫生机构等各级医疗机构的新建和设备升级均推动了对于多功能DR设备的升级需求。一方面，通过多功能DR，可以实现较大的图像采集面积，同时有效避免常规DR拍片时病灶被掩盖的不足，消除常规DR的盲拍，明显提高检查效率及诊断质量；另一方面对于医院来说，医疗效率和管理水平的提升需要影像设备有效利用，使效能最大化，节约机房建设成本、设备管理维护成本，特别是对于一些基层医疗机构，“一机多用”有效解决了基层医院病

25、源量不足与设备购买维护成本偏高之间的矛盾，有效提高影像设备的使用效率，降低医院重复购买设备的成本。2、海外DR摄影产品市场需求全球人口老龄化趋势日益加剧以及对医疗条件要求的不断提高，也将带动包括DR在内的医疗器械消费的增长。根据WHO发布的世界卫生统计2013，全球平均寿命已经由1990年的64岁提高到2011年的70岁，同时报告预计从2000年至2050年，全球60岁及以上人口将增长三倍多。根据IBIS的研究报告预计，到2050年，将有33个国家的60岁以上老人超过1000万人，其中：中国4.37亿、印度3.24亿、美国1.07亿、印度尼西亚0.7亿和巴西0.5亿。而随着老年化趋势逐渐显著，

26、与年龄相关的疾病也将会增加，这使得年长人群比青年人群需要更多的医疗看护。根据IBIS的统计，65岁以上的人群其医疗支出将占到医疗总支出的54%，而19岁以下的青少年人群，其医疗支出仅占社会医疗总支出的9%。在医疗设施尚不发达的东南亚、东欧、南美、非洲等地区，为提高当地医疗条件，对DR摄影产品的需求也十分巨大，尤其是对功能齐全、实用性较强的医疗设备有极大的需求。2014年9月，中国医药物资协会医疗器械分会与东盟国际贸易促进委员会达成一致意见，从2015年起将从中国进口10亿美元的医药器械，其中包括：B超机、X光胶片机、X光线乳腺机等设备。根据国际金融公司（IFC）统计，到2016年，撒哈拉以南非

27、洲的医疗市场将达到350亿美元的规模，其医疗产业发展迅速。在医疗器械方面，除南非和埃及等国家具有一定基础的医疗器械制造业之外，90%的非洲国家缺少医疗器械制造业，其90%左右的医疗器械产品都依赖于进口。我国生产的DR摄影产品以高性价比获得东南亚、东欧、非洲等国外市场的青睐，将有助于我国DR摄影产品出口增长。3、准入壁垒DR摄影产品是医疗卫生机构中重要的诊断设备，关系到人们的生命和健康。如果放射影像产品出现问题，容易导致医生对病人病情的误判与漏诊，影响较大，具有较高的风险性，因此我国对DR摄影产品制造企业在市场准入、生产经营等方面制定了一系列的法律法规进行监管。我国对DR摄影产品制造企业的生产和

28、企业的经营实行备案许可管理制度，即生产经营企业应当取得备案或许可，同时产品也必须取得备案与许可才能销售。医疗器械生产质量管理规范的实施对新进入的企业提出了更高的要求，对放射影像设备生产企业的场地、人员和生产设施的要求不断提高，使得行业的新进入者很难短期内获得相应的资质，更难以在对资质做出明确规定的公开招投标医疗器械专业项目中获得订单。另外，世界各国或地区对进口医疗器械产品的注册等事项同样进行严格审查。产品出口欧盟地区需要取得CE产品认证；产品出口美国需要通过FDA注册；产品出口南美等国家，需要在当地卫生部注册，并提供当地要求的包括自由销售证书等一系列文件。通过相关产品认证或满足特别出口要求需要

29、企业在技术管理、质量管理、人才队伍、注册法规的理解等方面有较长时间的积累。4、技术壁垒DR摄影产品属于高端影像诊断设备，我国起步较晚，国内具有成熟技术和丰富项目经验的企业较少，该设备在技术上融合了医学、物理学、生物学、放射科学、软件科学、精密制造及自动化控制等多个领域，生产设计的精密程度较高，具有较强的技术壁垒。进入本行业的主要障碍主要体现在以下两个方面：一是放射影像设备行业所涉及的核心零部件，如探测器、高压发生器等需要企业多年的研发积累，并不断结合医院的反馈进行更新才能获得。目前只有自主研发能力较强、产品线完善的企业才能在放射影像设备领域得到较快的发展。二是随着医疗科技的进步和医院对医疗设备

30、要求的不断提高，行业在系统软件和人机工程领域的创新步伐不断加快。放射影像设备行业需要通过自主研发来开发出能够满足医院个性化需求的产品与服务。目前国内只有少数企业有能力在核心技术、系统软件与人机工程领域展开创新。5、产品性能壁垒DR摄影产品通常与下游客户的特殊需求紧密结合在一起，对于医疗卫生机构，尤其是二甲以上医院，由于医院每天接诊患者数量较大，放射影像设备的工作负荷较大，因此出于维持医院正常工作，满足患者的需求，医院对放射影像设备的可靠性要求较高。另外，设备的长时间高负荷运转、产品质量问题、后续保养不到位会导致放射影像设备处于非正常工作状态，将会影响成像质量，进而影响诊断决策，还会带来停机风险

31、和就医流程停摆隐患，对医院的经济效益产生较大的负面影响。因此医疗机构倾向于与已经在运营管理、工艺技术、产品质量、售后服务等方面建立了出众口碑的企业合作。6、资金壁垒资金壁垒主要表现在以下几方面。一是相关专业设备需要资金投入。DR摄影产品的生产需要专用的制造设备，如探测器，高压发生器的生产需要专用X射线屏蔽房，因此厂房和专用设备的投入较大；二是工程建设实施需要垫付大量建设资金。DR摄影产品的研发与质检需要在专用的屏蔽房中完成，耗资较大；三是相关产品持续升级及更新换代需要持续投入大量研发资金。放射影像设备行业属于多学科交叉的前沿制造领域，各种新概念、新技术层出不穷，因此为了保持产品技术的先进性，必

32、须进行充分的产品预研，对资金的需求较大；四是市场营销网络的建设需要投入大量资金。无论是在全国范围建立营销网络还是在海外建立销售网点，对产品进行推广需要耗费大量的资金。综上所述，较大的资金需求形成对潜在进入者的进入壁垒。三、 市场分析（应用场景）（1）大型综合医院领域大型综合医院处于我国医疗卫生服务体系的顶端，是我国医疗卫生服务体系的主体，虽然该类型医院在全国整体医疗系统中的比例较低，但大型综合医院集中了全国多数高级医学人才并拥有先进的医学诊断设备。因此，大型综合医院医疗设备的采购对我国其他类型的医院具有较强的示范作用。各医疗器械厂商都把产品能否进入大型综合医院作为行业内重要的评价标准。进入“十

33、二五”以来，我国大型综合医院加快发展进度，DR产品的采购量也在迅速增长，2014年度，我国共进行DR摄影产品的公开招标467次，较2013年度的378次增长23.54%。由于全国大型综合医院的医疗设备是医院开展医疗、教学、科研和预防任务的重要物质基础，也是保障人民健康、发展卫生事业、提高医疗技术水平和医疗质量的重要条件，因此配置放射影像设备数量较多。在高端的DR摄影产品领域，目前大型综合医院的采购仍然以进口产品为主。随着医疗改革的深入，以及国家对国内DR摄影产品制造企业的支持，越来越多的大型综合医院已经取消了对国产DR摄影产品的准入限制，并开始采购国产DR摄影产品。（2）县级公立医院领域我国县

34、级公立医院是解决群众“看病难、看病贵”问题的关键环节，因此国家对县级公立医院医疗设备的配备与更新换代十分重视。但是，我国基层医院在放射影像设备方面存在着较大的缺口，其中县级综合医院中放射影像设备方面的平均缺口率也在30%左右。根据国务院办公厅关于推进分级诊疗制度建设的指导意见提出的目标，到2017年，我国分级诊疗政策体系达到逐步完善，到2020年，分级诊疗服务能力实现全面提升，在这个过程中，政府将举办或购买服务等方式，科学布局基层医疗卫生机构，合理划分服务区域，加强标准化建设，实现城乡居民全覆盖。同时根据服务人口、疾病谱、诊疗需求等因素，合理确定县级公立医院数量和规模，全面提升县级公立医院综合

35、能力，将县域内就诊率提高到90%左右，基本实现大病不出县。在这个背景下，我国县级公立医院以及乡镇卫生院等基层医院的数量以及配备的放射影像设备都将大大增加。DR摄影产品是医院中使用最多的诊断设备之一。随着县级医院规模的扩大，以及分级诊疗的实施，需要做影像检查的人数随之增加。随着国家逐步落实对基层医疗卫生机构的经费支持，并提高诊断设备的扶植力度，我国基层医院的DR摄影产品采购将逐步转向功能更完善的动态DR等新型产品。一机多能的动态DR等产品不但能够提高基层医院的诊断质量，还能够提高产品的利用率，解决我国基层医疗卫生机构中普遍存在的“医疗器械利用率低、医疗器械匮乏并存”的现象。（3）民营医院领域在民

36、营医院层面，我国民营医院是公立医院的有益补充。根据国家卫计委统计数据，截至2016年11月底，我国民营医院数量达到16,004个，与2011年相比增长超过90%。另一方面，我国民营医院的诊疗人次也不断增加，其增长速度超过了民营医院数量的增加，2010年至2015年复合增速超过了16%，2015年，全国民营医院诊疗人次达到3.7亿次，占全国医院诊疗总人次的4.8%。相对于公立医院的规模大、实力强、科室全的特点，民营医院多以专科诊所，门诊部的形式存在，如骨科专科医院、牙科专科医院等，其经营范围普遍是治愈快、风险小、利润高的疾病，因此民营医院配置的大型医疗设备一般会偏少。2015年国务院办公厅发布全

37、国医疗卫生服务体系规划纲要（2015-2020年），提出到2020年民营医院的服务量要达到25%左右，而截至2015年底该数据仅为10.6%，因此未来民营医院数量将有较大的增长空间。随着国家鼓励社会办医政策的一再出台，民营医院将加快实现资源整合并加速市场扩张，在管理、医疗技术、服务质量等领域实现全面升级。因此，未来在民营医院领域，DR摄影产品的需求将会有较快增长。（4）基层医疗卫生机构随着分级诊疗政策的推进，乡镇卫生医院等基层医疗卫生机构的综合能力也将得到提升。根据卫计委统计数据，截至2016年11月底，我国基层医疗卫生机构达到93.02万个，其中社区卫生服务中心（站）3.44万个，乡镇卫生院

38、3.68万个，村卫生室64.21万个，诊所（医务室）20.22万个。未来庞大的基础医疗卫生机构也将为DR摄影产品带来更多的应用市场。第三章 项目建设背景、必要性一、 行业发展的有利因素（1）医疗卫生机构的多层次建设推动医疗器械产品的增长我国医疗卫生资源总量不足，有限的卫生资源主要集中在二甲、三甲医院，而社区医疗卫生机构，二甲以下医院由于政府财政投入不足，卫生资源相对匮乏，无法满足患者与院方的需求，限制了医疗活动的开展。另外，截至2013年底，我国有66.04%的医院建于上世纪，其中40.07%医院建于上世纪八十年代以前，老旧医院在规划设计和设备配置等方面已不能满足现代医学及医院现代化管理发展的

39、需要。近年来，为提高居民卫生服务的公平性和可及性，中央政府逐步加大了对老旧医院的改造力度，并减少社区医疗卫生机构与城市综合医院在医疗设备上的差距，到2015年底，将所有县级医院从未定级、一级和二级提升到二级和二级以上水平，占比达到46%的县级医院将释放巨大市场需求。同时，随着我国医药卫生体制改革的推进，民营资本进入医疗领域的政策逐步放开，民营医院的数量保持较快增长。根据国家卫计委统计数据，截至2016年11月底，我国民营医院数量达到16,004个，与2011年相比增长超过90%。DR摄影产品由于其具有良好的使用经济性与可靠性，其装备数量将随着医院诊断设备的更新换代而增长，这将给放射影像设备行业

40、带来巨大的市场需求。（2）我国人口老龄化趋势推动医疗卫生支出的增长与发达国家相比，我国的人口老龄化问题更为突出，由于我国人口基数大，以及人口结构的不合理导致我国人口老龄化速度较快。我国作为人口大国，人口结构的变化将会使与人口相关的医疗卫生服务需求，医疗卫生资源配置等方面的变化，并导致医疗卫生总费用的增加。一方面，我国老龄化程度已属于较高水平，2002年已进入老龄化社会，65岁以上老人数量已经从2002年的9,300万人，上升到2013年1.32亿人,平均每年净增加354万人。据世界银行官方预测，到2020年我国65岁以上老人数量将达到2.72亿人，老龄化程度（65岁以上人口占总人口比例）为11

41、.53%，到2050年我国65岁以上老人数量为3亿人，老龄化程度将达到22.48%，均高出世界同期水平（分别约为9.1%和15.5%）。另一方面，随着我国医疗卫生体制改革的不断进步，老年人的健康支出已经得到了政府和社会的充分支持。具体表现在医疗卫生支出方面，近几年来，随着65岁以上老年人口数量和比重的增加，全国医疗卫生总费用呈上升趋势，净支出从2009年的17,542亿元上升到2015年的40,588亿元。（3）我国放射影像设备转型高端扩大海外需求一方面，改革开放30年来，我国放射影像设备行业的发展取得了巨大的成就，并实现了从“中国制造”向“中国创造”的改变。我国放射影像设备行业企业参与国际竞

42、争的范围和深度均有增加，我国DR摄影产品与世界医疗器械市场的关联度愈加紧密，促使我国放射影像设备实现从低利润的中低端产品向高附加值的高端产品的转换，并已经在某些方面具备了一定的竞争优势。目前我国放射影像设备行业出口额逐年高速增长，增幅大于国际医疗器械行业总体发展水平。另一方面，随着中国与世界各国联系的日渐紧密，“一带一路”等中国制造走出去战略的实施，海外各国陆续对中国制造敞开市场大门。尤其在东南亚、中亚地区，中国高端放射影像产品的市场推广已卓有成效，该地区医疗卫生机构普遍已认可中国制造品质。欧美日本等发达国家市场也逐步接受中国高端放射影像产品。（4）国家相关法规为行业发展提供多渠道政策支持20

43、15年3月，国务院办公厅正式印发全国医疗卫生服务体系规划纲要（20152020年），明确了5个方面的具体任务：一是合理确定全国2020年医疗卫生资源总量标准；二是科学布局公立医疗卫生机构；三是大力发展非公立医疗机构；四是着力加强医疗卫生人才队伍建设；五是强化上下联动与分工协作。纲要肯定了社会办医院的地位，预留了社会办医院的规划空间，并支持社会办医院合理配备大型医用设备，支持社会办医院纳入医保定点范围，有望进一步释放医疗器械行业的市场需求。2014年8月，卫计委制定了全面提升县级医院综合能力工作方案（国卫医发201448号），提出第一阶段（2014-2017年）目标是在全国县级公立医院综合改革试

44、点县，遴选具备一定基础和较高医疗服务能力、医疗技术水平的500家县级医院，进行重点培养。第二阶段（2018-2020年）目标是全面提升县级医院综合能力，到2020年，力争使我国90%的县医院、县中医医院分别达到县医院、县中医医院综合能力建设基本标准要求，50%的县医院、县中医医院分别达到县医院、县中医医院综合能力建设推荐标准要求。2014年4月，卫计委发布的关于推进县级公立医院综合改革的意见提出，2014年底前，国家和省（区、市）制定卫生服务体系规划以及卫生资源配置标准，各市（地）要制订区域卫生规划与医疗机构设置规划，并向社会公布。每个县（市）要办好1-2所县级公立医院。继续推进县级医院建设，

45、30万人口以上的县（市）至少有一所医院达到二级甲等水平。2008年6月，卫生部发布卫计委办公厅关于印发等14个汶川地震灾区医疗卫生机构建设和装备指导标准的通知中对县乡两级医疗卫生机构医疗设备配备标准有了新要求。在县级综合医院主要医疗设备装备品录（2008年讨论稿）中明确规定了基本配置品有X线机、彩色超声诊断仪、心电图机和呼吸机等67种。完善的政策支持与规范，对医疗影像行业的发展起到重要的作用，是行业发展的重要背景支持。2、行业发展的不利因素（1）国际厂商的竞争国际医疗器械巨头资金雄厚、技术先进、科研实力强，其高端DR摄影产品一直保有较高的市场占有率。随着我国医疗器械行业国际化程度不断提高，国外

46、一线厂商凭借着本土化大幅度降低了成本和产品零售价，在巩固其产品在三甲医院占有率的同时，在中国二甲及二甲以下医院放射影像设备市场投入也有所增加，给我国放射影像设备行业带来一定的竞争压力。目前，国内厂商自主研发投入仍然不足，多数厂商缺乏关键部件核心技术，限于简单制造和组合拼装，与国际厂商在研发技术、工艺制造等方面仍存在一定差距。（2）我国放射影像设备行业专业人才缺乏我国放射影像设备行业在20世纪90年代初期正式起步，与国外企业有较大差距，专业化DR摄影产品研发人才不足。放射影像设备行业是一个集生物医学工程、核医学、临床医学、自动化、电子信息工程、人机工程、工程材料及计算机软件等多领域于一体的行业。

47、从事该行业人员的技术水平要求较高，但目前行业内高端综合性人才较为稀缺。尤其是这类复合型人才不能由单一培训机构或高等院校培养，必须由企业自主培养，对于国内医疗器械企业来说，短时间内无法培养并打造出复合型人才团队。二、 放射影像设备行业技术水平从改革开放至今，我国放射影像设备行业经历了引进吸收国外先进技术、合作制造与合作设计、自主设计的发展道路，经过30多年的发展，已取得了巨大的成就。首先在核心技术层面，随着国内企业不断在放射影像设备行业展开创新，不断引进专业人才，并加大投入，我国企业陆续攻克探测器、高压发生器、数字信号及医学图像处理等放射影像设备核心零部件技术难点，使我国放射影像设备行业的设计和

48、制造水平发生了巨大的变化。其次在国家政策层面，国家积极在医疗行业政策上予以引导，发挥国家在宏观调控上的作用，支持重点企业在相关领域里的科研工作，并落实国家支持高新技术产业战略性新兴产业的承诺，通过积极引进吸收国外先进的管理与检测技术，使我国放射影像设备行业具备了完善的质量保证与产品检测体系。最后在产品的工业化层面，随着国内企业对产品外观设计和产品易用性方面的重视，以及我国精密电子制造工业水平和精密机械加工水平的提高，人机工程学的进步，使得产品的可操作性，可靠性大幅提升，产品质量大幅提高。2、行业发展趋势放射影像设备行业具有技术水平高、多学科交叉、知识与资金密集的特点，放射影像设备行业的发展与生

49、物医学技术、材料技术、电子信息工程、精密自动化制造加工等技术密切相关。根据我国放射影像设备行业的市场现状与全球医疗影像技术的发展水平，我国放射影像设备研发趋势主要有：第一，放射影像设备将向低剂量、低辐射、高解析度图像和多用途等方向进一步发展。以DR摄影产品为例，首先，为了降低患者在X线检查时受到的辐射伤害，新型DR摄影产品对X线发生装置的改进、探测器技术的应用提出了更高要求。其次，为了帮助医生应对可能出现的复杂病情，医疗卫生机构对DR摄影产品的清晰度提出了新的要求，未来新的感光材料，将会被用于下一代探测器，并大幅度提高成像质量。第二，动态多功能DR摄影产品将会成为市场主流产品。在DR摄影产品中

50、，其研发将会向操作人性化、使用多元化的方向发展。动态DR兼有常规DR和数字胃肠机的功能，适用于胸部、腹部、骨与软组织等多个部位的X射线摄影检查及各类造影检查。动态DR摄影产品动态成像功能易于发现患者体内的隐藏病灶，被医生用于多种临床应用中，扩展了常规DR摄影产品的应用范围。未来动态多功能DR摄影产品设备将会成为一个重要的市场发展方向。第三，近年来行业逐步向双能探测、多能谱探测、断层融合、多层三维立体成像，锥束断层局部CT成像、相位相衬成像、单色同步X光光源等方向深入发展与探索，未来技术深度会有较大挖掘潜力，临床应用会有较大发展空间。3、周期性DR摄影产品属于关键的影像诊断设备，广泛应用于各级医

51、疗卫生机构。一方面，由于DR摄影产品在病人病情确诊过程中起着重要的作用，经济周期的波动对该行业影响不大。另一方面，DR摄影产品作为医疗器械电子设备，其更新换代周期一般是五到八年，该行业总体需求呈现一定的周期性特征。4、区域性DR摄影产品消费区域的分布与人口、医疗机构的分布情况紧密相关。在我国，由于医疗卫生机构呈不均匀分布的状况，所以人口密度大，医院、诊所较多的地区需求较为旺盛，放射影像设备行业具有一定的区域性特点。5、季节性DR摄影产品的下游行业为医疗卫生系统，主要是各级公立医院、民营医院、社区诊所等。公立医院的发展受国家医疗产业政策的影响较大，采购具有一定季节性；民营医院的采购决策相对比较独

52、立，但受春节假期等因素影响，采购多集中在下半年。6、上游行业发展状况对本行业的影响上游行业包括电子元器件制造行业、材料行业和自动化设备制造行业。电子元器件制造行业主要提供生产产品所需的电子元器件；材料行业主要提供产品设备的外壳和部分特殊材料；自动化设备制造行业主要提供生产产品所需的结构部件及生产设备。随着科学技术的不断发展，近年来越来越多的医用放射性元器件、高性能感光元件成功研发、产业化并投入使用，其多样性满足了不同层次产品的需求。设备制造行业提供生产所需要的加工设备。近年来精密设备和自动化设备制造行业的发展，越来越多的精密自动化设备应用到生产中，降低了医疗器械产品的制造成本，提升了工艺技术水

53、平，促进了放射影像设备行业的发展。上游行业的进步与发展对本行业有积极影响。7、下游行业发展状况对本行业的影响放射影像设备行业的下游是国内外各级医疗卫生机构，包括各级医院以及卫生所等机构。在欧美和日本等发达国家，医疗卫生系统相对成熟，人口基数相对稳定，老龄化情况明显，市场需求稳中有升；新兴发展中国家的医疗卫生系统正在逐步完善，人口数量不断增加，部分国家老龄化开始显现，老龄化增加了医疗器械产品的需求。在中国，随着新医改政策的逐步落实，医疗卫生体系不断发展完善，医疗保障政策持续推出，以及人口老龄化进程的加快，种种有利因素将促进我国放射影像设备市场较快的增长。三、 项目实施的必要性（一）现有产能已无法

54、满足公司业务发展需求作为行业的领先企业，公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度，产品销售形势良好，产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。随着业务发展，公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段，不断挖掘产能潜力，但仍难以从根本上缓解产能不足问题。通过本次项目的建设，公司将有效克服产能不足对公司发展的制约，为公司把握市场机遇奠定基础。（二）公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级，公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动，不断研发新产品，提升产品精密化程度，将产品质量水平提升到

55、同类产品的领先水准，提高生产的灵活性和适应性，契合关键零部件国产化的需求，才能在与国外企业的竞争中获得优势，保持公司在领域的国内领先地位。第四章 产品方案分析一、 建设规模及主要建设内容（一）项目场地规模该项目总占地面积30000.00（折合约45.00亩），预计场区规划总建筑面积49217.83。（二）产能规模根据国内外市场需求和xxx投资管理公司建设能力分析，建设规模确定达产年产xx套数字医疗影像设备，预计年营业收入31600.00万元。二、 产品规划方案及生产纲领本期项目产品主要从国家及地方产业发展政策、市场需求状况、资源供应情况、企业资金筹措能力、生产工艺技术水平的先进程度、项目经济效

56、益及投资风险性等方面综合考虑确定。具体品种将根据市场需求状况进行必要的调整，各年生产纲领是根据人员及装备生产能力水平，并参考市场需求预测情况确定，同时，把产量和销量视为一致，本报告将按照初步产品方案进行测算。表格题目产品规划方案一览表序号产品（服务）名称单位单价（元）年设计产量产值1数字医疗影像设备套xx2数字医疗影像设备套xx3数字医疗影像设备套xx4.套5.套6.套合计xx31600.00数字X线摄影，又称DR（DigitalRadiography），由数字探测器、高压发生器、影像采集及处理系统、影像输出设备等组成，是直接将X线光子信号通过数字探测器转换为数字化图像的放射影像设备。第五章 建筑工程可行性分析一、 项目工程设计总体要求（一）土建工程原则根据生产需要，本项目工程建设方案主要遵循如下原则：1、布局合理的原则。在平面布置上，充分利用好每寸土