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文档简介

1、衢州警安消防检测有限公司jaxfjc/sc01-2009 质量手册编 制计量认证体系编写小组审 核批 准批准日期年 月 日受控状态:分 发 号:持 有 人:2009-04-30发布 2009-04-30实施衢州警安消防检测有限公司 发布0.1 修订页序号章节号页码修 订 内 容批准人日 期0.2 目 录章节号标 题评审准则条款号0.1修 订 页/0.2目 录/0.3质量手册发布令/1概 述1.1简 介/1.2公正性保证声明1.3公正性声明1.4质量手册的管理/2质量方针和质量目标/3引用文件和术语/4管理要求4、管理要求4.1组 织4.1、组织4.2管理体系4.2、管理体系4.3文件控制4.3

2、、文件控制4.4检测工作的分包4.4、检测和/或校准分包4.5服务和供应品的采购4.5、服务和供应品的采购4.6合同评审4.6、合同评审4.7申诉和投诉4.7、申诉和投诉4.8纠正措施、预防措施及改进4.8、纠正措施、预防措施及改进4.9记 录4.9、记录4.10内部审核4.10、内部审核4.11管理评审4.11、管理评审5技术要求5、技术要求5.1人 员5.1、人员5.2设施和环境5.2、设施和环境条件5.3检测方法5.3、检测和校准方法章节号标 题评审准则条款号5.4测量设备5.4、设备和标准物质5.5量值溯源5.5、量值溯源5.6检测样品的处置5.6、抽样和样品的处置5.7检测结果质量控

3、制5.7、结果质量控制5.8检测报告5.8、结果报告附录a程序文件目录 附录b质量记录清单/附录c职能分配表/附录d实验室平面图/附录e质量保证体系框图/附录f检测工作流程图/0.3 质量手册发布令各部门及全体员工:公司依据浙江省实验室资质认定评审准则及相关法律、法规的要求,并结合本公司实际情况编制第i版质量手册。本手册阐明了公司的质量方针与目标,规定了管理体系,是公司开展一切质量活动,确保检测工作质量,为社会提供准确有效检测数据,所必须遵守的法规性文件,也是顾客和第三方认证机构评价公司管理体系的依据。现批准:本手册自2009年4月30日起生效实施。 衢州警安消防检测有限公司 总经理:日 期:

4、2009年04月30日1 概述1.1 简介 衢州警安消防检测有限公司成立于2009年公司现有职工人,其中具有中级职称人员 12 名。公司相关人员有多年的消防检测行业从业经验,工作敬业,经验丰富。公司将本着坚持“科学、准确、公正、高效”的方针,为社会提供一流的服务。公司使用面积 *m2,拥有 *台(件)仪器设备,价值约 *余万元。(详见仪器设备一览表),均能满足检测项目工作的需要。为了更好地开展公司的检测工作,提高检测能力和服务质量,依据实验室资质认定评审准则的要求,结合本单位实际情况,建立了质量管理体系和一整套质量文件,并将持续不断的对管理体系进行改进和完善,使检测工作更加规范,检测质量进一步

5、提高。 名称:衢州警安消防检测有限公司负责人:联系人:地址: 邮编:电话: 传真: 1.2 公正性声明(不受干预原则、公正性原则、保密原则、非歧视原则、法律责任)为贯彻本公司检测工作的公正性,科学性和准确性,保证本公司检测工作的运作符合实验室资质认定评审准则及相关法律、法规要求,特作如下声明:1、本公司严格执行国家、行业、省、地方有关检验行业的法律法规、标准和技术规范,检测活动采取严格的质量保证措施,其检测结果具有良好的代表性、准确性和可比性。2、本公司是独立法人检测机构,具有独立承担第三方公正检验,独立从事各项业务活动。保证检测工作不受任何不当的行政领导部门、个人意见和任何外来因素的干预,为

6、所有客户提供科学、公正、准确、满意的服务。3、本公司检测工作严格遵守公正、准确、科学、严谨的原则,保证检测结果和检测报告不受任何可能影响其技术判断的、不正当的商业、财务和其它方面的影响。4、本公司员工决不参与任何可能会降低本检测中心技术能力、判断的独立性、公正性和检测诚信度的活动。5、检测人员不会接受委托单位或被检单位的任何形式的礼品、吃、请和馈赠,遵纪守法,廉洁奉公,不利用职权以权谋私,坚持平等公正原则。6、本公司承担为客户技术和检测结果保守机密信息的义务,尊重客户的知识产权,对客户提供的各类原料、技术条件和图纸等各种资料严格保密,决不利用客户的技术和资料从事技术开发和技术服务;监督性检测,

7、除告知监督检测的委托部门外,不对外泄露。7、本公司全体人员恪尽职守,竭诚为广大客户提供优质服务,不对任何一方采取歧视措施,并接受各界人士和单位对本公司公正性的监督和检查。衢州警安消防检测有限公司(盖章)总经理:2009年 4 月30 日1.3 质量手册的管理1.3.1 适用于公司的各项管理工作和技术工作。1.3.2 质量手册管理质量手册由质量负责人组织有关人员编制、修改,经会议审议通过,公司总经理批准后予以发布实施。1.3.3当发生下列情况之一时,质量手册必须修订或换版:a) 依据的法规和标准有修改。b) 组织机构设置和职能有较大变动。c) 文件本身存在的缺陷和执行中有改进需求。d) 质量审核

8、和管理评审中提出改进的要求。1.3.4 手册的发放与保管1.3.4.1 办公室将手册编号、登记后由持有者签收。手册的发放范围为与质量活动关系密切的人员。1.3.4.2 持有者应妥善保管手册,不得在手册上涂改,不得外借。1.3.4.3 手册分“受控”与“非受控”两种文本,手册上要标明受控状态。本公司内部使用和提供给认证机构的为“受控”文本,提供给上级有关部门和有关用户的为“非受控”文本。受控手册的发放范围或非受控手册的发送均需经公司总经理或质量负责人批准并登记。1.3.4.4 手册持有者调离本公司时,应将手册交还办公室并办理有关手续。1.3.4.5 各版手册应至少有一份长期保存在办公室,并标识存

9、档。2 质量方针和质量目标2.1 质量方针公正 科学 优质 高效2.2 质量方针说明公正:采用科学合理、有效的方法,保证检测结果的准确性、可靠性,行使法律法规赋予的责任。科学:崇尚科学、一切活动遵守科学的理念,按现行有效的规范、标准要求和客观存在规律进行工作。优质:为客户提供公正、准确的检测结果。高效:通过科学管理,提高工作效率和服务质量、使客户满意。2.3 质量目标2.3.1检测报告缺陷率小于2%;缺陷率统计期内存在缺陷的报告数100%统计期内报告总数2.3.2承诺的检测时限完成率大于95%;完成率统计期内承诺时限内完成的检测批次数100%统计期内检测批次总数2.3.3全年客户满意率大于90

10、%;2.3.4 在用测量设备完好率大于95%,测量设备周检率大于95%。2.4 管理承诺通过实施管理体系,使全体人员熟悉与之相关的质量文件并执行这些政策和程序,确保本公司管理体系遵循实验室资质认定评审准则运行,并持续改进。2.5 检测质量承诺本公司出具的检测报告保证客观、公正、准确,保证测量的溯源性。当有强制性要求或客户要求时,能够对检测结果的不确定度进行评估和表述。2.6 服务水平承诺本公司服务水平能达到评审准则的要求,为客户提供高效、优质的服务。衢州警安消防检测有限公司公司总经理: 日 期:2009年04月30日3 引用文件和术语3.1 引用文件下列文件所包含的条文,通过在本手册中引用而构

11、成本手册的条文。1)中华人民共和国产品质量法;2)中华人民共和国计量法;3)实验室资质认定评审准则(以下简称评审准则);9)jjf 1001-1998通用计量术语及定义;10)jjf 1059-1999测量不确定度评定与表示;11)有关各项检测的有效法规、标准等。在使用本手册时,引用文件的现行有效版本。3.2 术语和定义 本手册引用gb/t 19000和jjf 1001中的有关术语:1) 实验室:从事校准和/或检验的机构。2) (实验室)能力验证:利用实验室间比对确定实验室的检测能力。3) 实验室间比对:按照预先规定的条件,由两个或多个实验室对相同或类似的被测物品进行检测的组织、实施和评价。4

12、) 校准:在规定条件下,为确定测量设备或测量系统所指示的量值,或实物量值或参考物质所代表的量值,与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。5) 检测(测试、试验):是指按照规定的程序,确定给定产品、过程或服务的一个或多个特性所组成的技术操作。6) 检验:通过观察和判断,必要时结合测量、试验或估计所进行的符合性评价。7) 标准:为促进最佳的共同利益,在科学、技术、经验成果的基础上,由各有关方面合作起草并协商一致或基本同意而制定的适于公用并经标准化机构批准的技术规范和其他文件。8) 法定(计量)单位:由国家法律承认、具有法定地位的计量单位。9) (计量器具的)检定:查明和确认计量器具是否符合法

13、定要求的程序,它包括检查、加标记和(或)出具检定证书。10) 周期检定:按时间间隔和规定程序,对计量器具定期进行的一种后续检定。11) 检定证书:证明计量器具已经过检定获满意结果的文件。12) 检定结果通知书:声明计量器具不符合有关法定要求的文件。13) (测量结果的)重复性:在相同测量条件下,对同一被测量进行连续多次测量所得结果之间的一致性。14) (测量结果的)复现性:在改变了的测量条件下,同一被测量的测量结果之间的一致性。15) 溯源性:通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链,使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准(通常与国家测量标准或国际测量标准)联系起来的特性。16) 期间核

14、查(中间核查):是指计量标准(器)或检测设备在两次校准(或检定、验证)期间,为保持其校准状态的可信度,按规定的程序对其执行的核查。17) 测量不确定度:表征合理地赋予被测量之值的分散性,与测量结果相联系的参数。基本的评定方法为两类,即a类评定方法和b类评定方法。4 管理要求4.1 组 织4.1.1 本公司独立法人机构能客观、公正和独立地承担第三方公正检验,独立对外行文和开展业务活动,有独立帐目和独立核算。公司管理体系、组织结构和运作方式保证公司进行的各项检测工作能符合相应的法律、法规要求。4.1.2 本公司从事的各项检测工作应满足评审准则要求及浙江省质量技术监督局和客户的要求。办公室应保持与上

15、述机构及客户的沟通与联系,及时获得上述机构的指令、文件及客户的要求,适时地文件化并纳入本公司管理体系。4.1.3 公司具备固定的工作场所,并已正确配备检测所需要的且能够独立调配使用的检测设备及设施。公司管理体系覆盖在本公司固定设施内、离开其固定设施的场所进行的检测工作。4.1.4 已配备足够的管理人员和技术人员,并赋予其必要的权力和资源,明确其职责,对不符合检测工作进行控制,识别对管理体系或检测程序的偏离,采取纠正或预防措施,减少这种偏离。4.1.5 本公司采取各种措施,保证管理层和全体员工不受任何对工作质量的不良影响,不受来自于内部/外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响。4.1.6

16、 公司及其人员对其在检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务,保护委托方机密和所有权,包括保护电子存储和传输结果。具体执行jaxfjc/cx01-2009保密和保护所有权程序。4.1.7 本公司不从事检测以外的、有潜在利益冲突或损害本公司判断独立性和检测诚实性的活动,制定并实施jaxfjc/cx02-2009实验室诚信度保证程序,保证公正性,避免卷入任何可能会降低检测能力、公正性、判断或运作诚实性的可信度的活动。4.1.8 公司总经理是本公司的最高行政管理者。全权负责公司的所有事务,制定质量方针、质量目标,主持内部机构设置、人员任用、技术业务、行政后勤等全面领导工作;本公司内

17、设技术负责人一名,熟悉有关的专业业务,能全面负责技术运作和保证运作质量所需的资源;设质量负责人一名,熟悉有关的专业业务,能全面负责管理体系的实施和监督检查,质量负责人随时可就管理体系问题与公司总经理交流意见。本公司下设办公室和检测室。公司的外部和内部组织机构图见下图。公司总经理、技术负责人、质量负责人及各科室总经理有任命文件;当公司总经理变更时需报发证机关备案;技术负责人、质量负责人和授权签字人变更时需报发证机关确认。本公司的外部关系图如下:浙江省质量技术监督局衢州市消防大队执行董事衢州市质量技术监督局行政管理质 量监 督认证考评业务指导技术交流衢州警安消防检测公司同行业其他检测机构检测活动各

18、方委托客户图1-2公司外部关系示意图 本公司的内部组织机构图如下:公司总经理质量负责人技术负责人办公室检测室4.1.9 实验室技术工作、质量管理和支持服务之间的关系本公司的技术运作是从识别客户需求开始,到利用资源将客户需求转化为检测结果,最终为客户出具检测报告工作的全过程,它是实验室工作的主线,但必须在本公司的质量管理和支持服务的协助配合下才能完成并符合评审准则的要求以及满足客户、法定管理机构及认证机构的要求。本公司的质量管理工作是领导和控制实验室进行与检测工作质量有关的相互协调的活动,它贯穿于实验室整个技术运作和支持服务中。它由各级管理层进行,对各项活动起到策划、组织、领导、控制和监督作用,

19、目的是为了高效地完成预期的质量目标。本公司的支持服务是为实验室的技术运作服务的,它的任务是为实验室技术运作做好一切资源上的准备,但其仍应符合实验室质量管理的相关要求。4.1.10 为了确保本公司的管理工作、检测工作和其他各项工作不受领导者不在岗的影响,本公司实行指定代理人的权力委派制度。代理人应满足相应的资格和能力要求。a) 质量负责人和技术负责人互为代理人;b) 质量负责人/技术负责人同时不在岗时,指定质量监督员为其代理人;c) 检测室总经理不在岗时,指定技术负责人为其代理人。4.1.11 本公司任命熟悉检测方法、程序、目的和结果评价的资深人员担任质量监督员,由质量监督员对检测过程进行连续的

20、监督,重点监督在培检测人员检测的方法、程序、结果是否符合要求。具体执行jaxfjc/cx03-2009质量监督工作程序。4.1.12 本公司授权签字人由具有中级以上(含中级)技术职称,并从事相关检测工作三年以上(含三年),熟悉检测管理程序及报告的有关要求,由法定退休年龄以内并经评审准则培训合格的人员担任。本公司推荐并经认证机构考核合格,方可负责检测报告的批准或签发。授权签字人见下表:姓 名职 务/职 称签 字 识 别签字领域技术负责人/高级工程师公司目前所有开展的检测项目质量负责人/工程师公司目前所有开展的检测项目4.1.13 职责和权限4.1.13.1 办公室职责(1) 负责检测业务受理、检

21、测工作下达(2) 负责公司检测质量的异议投诉;(3) 负责来往公文的收发及各项质量活动记录的归档保存;(4) 负责人员培训、考核和人员技术档案管理;(5) 负责公司测量设备、消耗材料等供应商的选择和质量保证;(6) 负责测量设备购置、验收、建帐、建档、停用、报废等管理;(7) 负责测量设备量值溯源工作,负责编制测量设备周检表;(8) 负责公司受控文件、技术资料、标准的收集整理;(9) 负责检测报告副本和原始记录的归档保存。4.1.13.2 检测室职责(1) 负责检测工作安排,按质量体系文件的要求完成检测工作;(2) 负责技术校核和测量设备的期间核查工作的组织实施;(3) 协助办公室做好测量设备

22、的周期检定工作;(5) 组织人员参加实验室间比对(能力验证)工作;(6) 负责测量设备的使用、维护、保养、标识、修理等环节的管理;(7) 负责新开展项目的调研工作;(8) 负责检测过程中发生异常现象的处理,对事故提出处理方式及采取相应纠正措施;(9) 对检测过程中的偏离提出纠正意见,审核质量职责范围内允许例外偏离申请。4.1.13.3 公司总经理职责(1) 认真贯彻执行党和国家的各项方针政策、法律法规;(2) 负责公司管理层人员的任命;(3) 确定公司质量方针、质量目标,决定公司的发展规划和工作计划;(4) 负责质量手册、程序文件的批准、发布及组织实施;(5) 授权公司总经理全权负责管理公司的

23、所有事务;(6) 负责主持公司的管理评审工作;(7) 负责对新项目扩项的审批;(8) 组织对申购的大型测量设备进行经济技术评估;(9) 确保公司独立承担第三方公正检验,独立对外行文和开展业务活动,有独立帐目和独立核算。4.1.13.4 公司总经理职责(1)认真贯彻执行党和国家的有关方针、政策,贯彻执行国家计量、标准及产品质量管理方面的法规、政策和上级业务部门的有关制度、规定;(2)为公司质量体系的正常运行配备适当人员和充分的资源;(3)负责处理委托方对检测报告的异议投诉和质量事故,组织有关人员及时处理;(4)负责对内部质量体系审核计划的批准,并协助总经理实施管理评审工作;(5)负责对管理体系运

24、行中和/或检测过程中技术问题的允许例外偏离的批准。4.1.13.5技术负责人职责(1)全面主持公司技术工作;(2)主持公司新增检测项目的可行性分析和技术审核;(3)负责公司测量设备的正确配备和测量设备申购、停用、报废的技术审核;(4)负责检测工作细则等作业指导书、设备周检计划和期间核查计划的批准;(5)负责检测工作所需环境和设施配置的技术审核;(6)负责对检测过程中技术问题允许例外偏离的审批;(7)负责组织开展技术校核工作及编制比对(验证能力)结果评价报告;(8)负责公司检测报告型式设计;(9)负责检测分包方的审批工作。4.1.13.6质量负责人职责(1)全面主持公司质量管理工作;(2)负责组

25、织建立质量体系并保持其有效运行;(3)负责组织编制、修订质量手册和程序文件;(4)主持质量体系内部审核和协助公司总经理做好管理评审;(5)负责新开展项目的评审,各项计量认证/审查认可的准备工作;(6)负责实验室间比对(能力验证)的组织实施;(7)负责指导和组织质量监督活动的开展;(8)负责外部服务和供应质量保证的监督;(9)负责顾客投诉的处理及公司事故的分析调查、处理和编写事故分析报告;(10)负责公司质量活动中允许例外偏离的批准;(11)负责公司检测报告质量、测量设备管理状况和样品管理状况的监督。4.1.13.7 办公室总经理职责(1)负责文件的标识、发放、更改、归档和记录管理工作;(2)负

26、责支持服务和供应品的采购落实、检测分包方资料的搜集和保存;(3)组织人员培训、建档管理工作;(4)负责设施和环境的管理;(5)负责设备送检、校准、量值溯源及日常管理工作;(6)负责检测报告的发放和副本的保管。4.1.13.8检测室总经理职责(1)负责检测的技术和管理工作;(2)负责提出检测人员的技术培训和考核需求;(3)负责安排、检查、督促检测人员按规定要求完成检测任务;(4)对本部门出现的不合格项进行调查分析,提出纠正措施并组织实施;(5)审核作业指导书和检测报告。4.1.13.9质量监督员职责(1)协助质量负责人对涉及公司检测工作的质量进行监督;(2)检查检测的技术标准、文件的有效性和使用

27、是否正确;(3)协助公司领导处理异议申诉(投诉),协助技术/质量负责人处理质量事故;(4)监督检查环境条件和测量设备是否符合规定要求,检查检测工作是否按规定程序检测细则进行。4.1.13.10内审员职责(1)负责公司质量管理体系的定期审核,检查公司检测工作是否持续不断地按质量管理体系的要求运转,发现问题及时与技术/质量负责人沟通;(2)协助搞好质量管理体系的年度评审(管理评审),向管理层提出评审建议;(3)协助做好对审核中发现的纠正措施落实的监督。4.1.13.11检测人员职责(1)熟悉并掌握常用测量设备的性能、操作、保养及一般故障的排除;(2)掌握并严格执行产品检测标准,确保检测数据的准确、

28、可靠,及时完成各项检测任务;(3)认真填写检测原始记录,并按原始记录编制检测报告,做到完整、清晰、表达正确;(4)及时记录测量设备使用情况,发现异常及时报告,有权拒绝使用不合格测量设备或超过检定周期的测量设备;(5)严格遵守各项规章制度,注意安全,搞好检测场所内外卫生;(6)努力钻研业务,掌握本专业检测技术及检测用测量设备的发展现状和趋势;(7)参加新购测量设备验收。4.1.13.12设备管理员职责(1)负责管理公司全部测量设备,建立测量设备档案;(2)负责制定测量设备管理台帐和测量设备检定计划并组织实施;(3)负责测量设备状态标识的管理及测量设备的维护保管工作;(4)参加新购测量设备验收,负

29、责向技术负责人提出测量设备报废、降级使用建议;(5)指导和监督测量设备的期间核查工作有效开展。4.1.13.13资料管理员职责(1)负责检测标准(方法),原始记录、检测报告、文件、信函等的登记、分类归档管理;(2)负责收集公司使用的各种检测标准(方法)及其他技术资料,并确保时效性;(3)对公司所有资料文件应妥善保管,做好保密工作;(4)负责公司受控文件的领用、借阅、发放工作;(5)负责过期、作废技术资料的处理。4.1.13.14记录校核(报告审核)人员职责(1)对原始记录(检测报告)要认真校核(审核),发现错误要及时向有关人员提出并督促其纠正,复核人员对未发现数据运算错误负具体责任;审核人员应

30、对检测报告的完整性负责;(1) 在校核(审核)中有疑问应及时向技术负责人提出,并提出纠正措施和建议;(2) 遵守有关规定,对校核(审核)涉及的技术机密要进行保密。4.1.13.15检测报告批准人员(授权签字人)职责(1)按公司程序文件中规定的检测报告批准程序和批准内容对检测报告进行批准;(2)对发现问题的检测报告有权告之报告编制人和审核人,使其更正;(3)独立地进行判断,不受来自于各方面的干扰和压力;(4)在符合要求的检测报告中指定的位置签名。4.1.14公司确保全体工作人员能够正确理解他们活动的相互关系和重要性,以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡献。4.1.15公司总经理应建立并保持良好

31、的内部沟通机制,实现全员参与的效果。4.1.16 支持文件4.1.16.1 jaxfjc/cx01-2009保密和保护所有权程序4.1.16.2 jaxfjc/cx02-2009实验室诚信度保证程序4.1.16.3 jaxfjc/cx03-2009质量监督工作程序 4.2 管理体系4.2.1 依据评审准则,并结合公司实际情况建立管理体系。4.2.2公司的质量方针、质量目标和管理承诺由公司总经理发布。质量方针和目标在管理评审时应加以评审,评价内容包括:a) 管理层对良好职业行为和为客户提供检测服务质量的承诺;b) 管理层关于公司服务标准的声明;c) 与质量有关的管理体系的目的;d) 要求所有与检

32、测活动有关的人员熟悉与之相关的质量文件,并在工作中切实执行这些文件;e) 管理层对遵循本准则及持续改进管理体系有效性的承诺。4.2.3 公司总经理应提供建立和实施管理体系以及持续改进其有效性承诺的证据。持续改进应利用质量方针、目标、审核结果、数据分析、纠正措施、预防措施和管理评审、促进管理体系的持续改进。4.2.4 公司总经理应向全体员工传达满足客户要求以及法定要求的重要性。4.2.5 管理体系文件由四个层次组成:第一层次为“质量手册”,第二层次为“程序文件”,第三层次为“作业指导书”和第四层次为“记录”。a)质量手册是公司管理体系的纲领性文件,它明确了公司质量方针、质量目标、组织机构、部门和

33、人员职责以及体系中各职能部门质量活动的要点。b)程序文件:质量手册的支持性文件,描述为实施管理体系要素所涉及到的各职能部门的活动的完成所规定的途径(或方法),明确了具体质量活动的目的、范围、责任部门(人)和工作流程。详见附录a程序文件目录。c)作业指导书:作业指导书是程序文件的细化,指导开展检测工作和管理工作的操作性文件。详见公司编制的作业指导书。d)记录:包括质量记录和技术记录。附录b质量记录清单。4.2.6 技术负责人负责技术运作的策划、组织和实施,质量负责人负责管理体系的运行和持续改进。4.2.7 依据评审准则,本公司的管理体系职能分配表详见附录c。4.2.8 当策划和实施管理体系变更时

34、,原则上通过管理评审,由公司总经理确定,以确保管理体系的完整性得到维持。4.3 文件控制4.3.1 总则控制公司管理体系的所有文件的制定、批准、发布、发放、变更,防止使用无效、过期、作废文件,并定期审查、修订文件,确保文件持续适用和满足使用要求。具体执行jaxfjc/cx04-2009文件控制程序。4.3.2 文件的范围a) 内部文件包括:质量手册、程序文件、作业指导书、记录表式、质量计划、规章制度等。b) 外来文件包括:法律、法规、规章、标准、规范、规程、图纸、软件等。4.3.3 文件的批准和发布4.3.3.1 公司编制的所有作为管理体系组成部分的文件,在发布之前应由相关人员审核、批准,以保

35、证文件的适宜性和充分性。办公室建立识别管理体系中文件当前的修订状态和分发控制的清单,以防止使用无效和作废文件。4.3.3.2公司通过对文件的控制,确保:a) 在对公司管理体系运行起重要作用的所有作业场所,都能得到相应文件的有效版本;b) 定期审查文件,必要时进行修订,以保证持续适用和满足使用的要求;c) 及时地从所有使用场合撤除无效或作废的文件,防止误用;d) 出于法律或知识保存目的而保留的作废文件,须经质量负责人批准,并作“作废留用”标记。e) 保存在计算机系统中的文件受控。4.3.3.3 公司制订的管理体系文件具有唯一性的标识。该标识包括发布日期和修订标识、页码、总页数和发布机构等。4.3

36、.4 文件变更4.3.4.1文件的变更原则由原相关人员进行审查和批准。如指定其他人员应获得进行审查和批准所依据的有关背景资料。4.3.4.2 若可行,更改的或新的内容应在文件或适当的附件中标明。4.3.4.3允许授权人员在文件重新发布前手写修改文件,修改处应清楚地标明,并签名和注明日期,修改的文件应尽快正式重新发布。4.3.4.4 对计算机系统中的文件的更改和控制也应达到以上要求。4.3.5 支持文件4.3.5.1 jaxfjc/cx04-2009文件控制程序4.4 检测工作的分包4.4.1 通过对分包方进行评审,建立合格分包方名录。当需将一部分检测工作分包时,公司应确保将检测工作分包给符合评

37、审准则要求的合格分包方,且分包比例必须予以控制(小于10%并限仪器设备使用频次低、价格昂贵及特种项目)。具体执行jaxfjc/cx06-2009检测分包控制程序。4.4.2 合同评审时应将分包安排以书面形式通知客户,征得客户同意后方可分包。4.4.3 公司就分包方的工作对客户负责,由客户或法定管理机构指定的分包方除外。4.4.4 办公室保存所有对分包方评审的资料以及实施分包的工作记录。4.4.5 支持文件4.4.5.1 jaxfjc/cx05-2009合同评审程序4.4.5.2 jaxfjc/cx06-2009检测分包控制程序4.4.5.3 jaxfjc/cx12-2009记录控制程序4.5

38、服务和供应品的采购4.5.1 公司确保所有购买的影响检测质量的供应品和消耗材料,只有在经过检查或证实其符合相关标准、规范或要求时才投入使用,确保所使用的服务和供应品符合规定的要求。具体执行jaxfjc/cx07-2009服务和供应品采购控制程序。4.5.2 服务和供应品的范围4.5.2.1 服务的范围a) 对公司检测工作质量有影响的计量检定/校准服务;b) 对检测工作质量有影响的人员培训服务;c) 检测工作中使用的测量设备的运输、安装、调试、维修等服务;d) 实验室间的比对试验单位。4.5.2.2 供应品的范围测量设备、测量工具、消耗性材料等。4.5.3 应保存采购物品验收、检查活动的记录。4

39、.5.4 办公室应会同检测室对影响检测质量的重要供应品和支持服务的供应商进行评价,并保存这些评价的记录和获批准的供应商名录。4.5.5 支持文件4.5.6.1 jaxfjc/cx07-2009服务和供应品采购控制程序4.5.6.2 jaxfjc/cx12-2009记录控制程序4.6 合同评审4.6.1 公司与客户签订下列要求、标书和合同前应对其进行可行、有效的评审。a) 客户以口头、书面和其他方式向公司提出的检测要求;b) 公司与客户拟签订的检测合同草案;c) 上级下达的含检测任务要求的行政文件。评审执行程序jaxfjc/cx05-2009合同评审程序,评审应确保:(1) 对客户的要求应予适当

40、地文件化,并易于理解;(2) 公司现有能力和资源能满足上述要求;(3) 选择适当的、满足客户要求的检测方法;(4) 客户的要求或标书与合同之间的任何差异,在工作开始之前得到解决。每项合同应得到公司和客户双方的接受。4.6.2 公司保存包括任何重大变化在内的合同评审的记录。在执行合同期间,就客户的要求或工作结果与客户进行讨论的有关记录,均予以保存。a) 常规的、例行的简单检测业务。此类业务由客户填写“检测委托书”,业务受理员负责对“检测委托书”上的客户要求实施评审,并在“检测委托书”上签名、注明日期即为实施了评审。b) 新的、复杂的、先进的或重大的检测业务。此类业务由技术负责人负责召集相关部门、

41、人员会议评审,评审结果报公司总经理批准。4.6.3 评审的内容包括被分包出去的所有工作。4.6.4 对检测合同的任何偏离均应通知客户。4.6.5 工作开始后如果需要修改检测合同,应按上述要求对合同进行同样的评审,并将所有修改内容通知所有受到影响的人员。4.6.6 支持文件4.6.6.1 jaxfjc/cx05-2009合同评审程序4.6.6.2 jaxfjc/cx06-2009检测分包控制程序4.6.6.3 jaxfjc/cx12-2009记录控制程序4.6.6.4 jaxfjc/cx18-2009检测方法及方法的确认程序4.7 申诉和投诉认真、有效地处理来自客户和其他方面的投诉。具体执行ja

42、xfjc/cx08-2009客户意见处理程序。4.8.1 办公室负责管理有关投诉的来函、来电及来访接待工作。4.8.2 质量负责人负责组织对投诉涉及的部门和问题进行调查和处理,并做好跟踪记录。4.8.3 如调查或复验结果证实原检测结果有误,应立即更改报告。更改报告具体执行jaxfjc/cx25-2009检测报告控制程序。4.8.4 调查结果形成后,办公室应在一周内将投诉复议的结果和处理意见以书面形式答复投诉方。4.8.5 如投诉涉及不符合工作时,应立即采取措施。具体执行jaxfjc/cx10-2009纠正措施程序。4.8.6 对每年度的投诉处理工作,由办公室协助质量负责人作汇总、分析、报告,作

43、为年度管理评审的输入。4.8.7 有关投诉涉及的调查、处理记录,包括:来函信件、来电记录、来访记录、传真件、调查与分析记录、复验记录、回函以及需要时采取的纠正措施记录等,办公室均应妥善保存。4.8.8 支持文件4.8.8.1 jaxfjc/cx08-2009客户意见处理程序4.8.8.2 jaxfjc/cx10-2009纠正措施程序4.8.8.3 jaxfjc/cx12-2009记录控制程序4.8.8.4 jaxfjc/cx14-2009管理评审程序4.8.8.5 jaxfjc/cx25-2009检测报告控制程序4.8 纠正措施、预防措施及改进4.8.1 纠正措施当发现的不符合工作可能重复发生

44、时,本公司采取纠正措施。4.8.1.1 对本公司管理体系、检测工作的偏离,可通过下列(但不限于)活动确认:不符合工作的控制;内、外部审核;管理评审;客户的意见反馈;人员的监督和考核。4.8.1.2 原因分析纠正措施应从确定问题的根本原因的调查开始。a) 原因分析是纠正措施程序中最关键、最困难的部分;b) 原因分析需要从仔细分析产生问题的所有潜在原因着手;c) 潜在的原因可包括(但不限于):客户的要求;抽样;方法和程序;员工素质;消耗品;设备;量值溯源。4.8.1.3 纠正措施的选择和实施当确定需采取纠正措施时,公司应选择并实施最能消除问题和防止问题再次发生的措施:a) 采取的纠正措施应与问题的

45、严重程度和风险大小相适应;b) 应将纠正措施所要求的任何变更制订成文件并加以实施。4.8.1.4 纠正措施的监控本公司相关部门应对纠正措施的结果进行监控,以确保采取纠正措施的有效性。具体执行jaxfjc/cx10-2009纠正措施程序。4.8.2 预防措施4.8.2.1 本公司从潜在不符合工作的原因分析、检测质量趋势分析、能力验证结果分析等环节入手,确定管理体系、检测工作潜在不符合的原因和改进的需求。4.8.2.2 如确认需采取预防措施时,应制订预防措施计划,实施并对其进行监控,以避免潜在不符合情况发生并借机改进。具体执行jaxfjc/cx11-2009预防措施和持续改进程序。4.8.3 改进

46、4.8.3.1 本公司通过实施质量方针和目标、内部审核、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审来持续改进管理体系的有效性。4.8.3.2 当下列情况发生时:1)发现的不符合检测工作可能重复发生;2)客户投诉成立;3)内部审核中出现不符合项,本公司应采取纠正措施,防止不符合的再发生。当在本公司管理体系中识别出潜在不符合工作,可根据问题的重要性和风险考虑决定采取预防措施,防止不符合的发生。具体执行jaxfjc/cx11-2009预防措施和持续改进程序。4.8.3.3 本公司定期由质量负责人组织分析所有复检数据,由技术负责人组织分析本公司内、外部比对数据,查找比对超差的原因,不断提高本公司检测结果

47、的质量。4.8.3.4 本公司有计划地开展内部审核工作,在审核本公司管理体系符合性、有效性的同时,寻找不符合的工作,并采取纠正措施改进本公司管理体系。4.8.3.5 公司总经理每年按策划的要求实施管理评审,评审本公司管理体系中人员、设备、设施/环境、方法/信息等资源配置,检测过程中存在的问题及本公司管理体系的符合性、适宜性和有效性。管理评审形成决议,对部分存在的问题采取整改措施,以完善本公司管理体系的资源配置、实现管理体系过程的优化,从而持续改进本公司管理体系。4.8.3.6 本公司制定质量方针、设立质量目标,并在每年管理评审前由办公室组织考核质量目标的完成情况,在管理评审中评价质量方针、质量

48、目标的适宜性,分析、查找不能实现质量目标的原因,采取措施,改进工作,力争通过努力实现质量目标。4.8.4 附加审核当对不符合工作或偏离的鉴别确认本公司的运作偏离其政策和程序、评审准则,质量负责人应立即组织对相关活动区域进行审核。附加审核常在纠正措施实施后进行,以确定纠正措施的有效性。仅在证实了问题严重或对检测业务有危害时,才有必要进行附加审核。4.8.5 支持文件4.8.5.1 jaxfjc/cx08-2009客户意见处理程序4.8.5.2 jaxfjc/cx09-2009不符合工作控制管理程序4.8.5.3 jaxfjc/cx10-2009纠正措施程序4.8.5.4 jaxfjc/cx11-

49、2009预防措施和持续改进程序4.8.5.5 jaxfjc/cx13-2009内部审核程序4.8.5.6 jaxfjc/cx14-2009管理评审程序4.8.5.7 jaxfjc/cx24-2009检测结果质量控制程序4.9 记录4.9.1 总则公司对记录的识别、收集、索引、存取、存档、存放、维护和清理进行控制。具体执行jaxfjc/cx12-2009记录控制程序。4.9.2 记录范围:质量记录和技术记录a) 质量记录包括:内部审核报告及记录、管理评审报告及记录、纠正措施和预防措施记录、投诉处理记录、各类质量监督记录等;b) 技术记录包括:检测报告副本、检测原始记录、检测合同(或委托书)、比对

50、(能力验证)及与设备有关的记录等。4.9.3 记录控制的基本要求a) 记录应清晰明了;b) 记录应以便于存取的方式存放和保存在适宜的环境和设施中,以防止其损坏、变质和丢失;c) 应规定记录的保存期;d) 应对记录予以安全保护和保密;e) 应对以电子形式存储的记录予以保护和备份,以防止未经授权的侵入和修改。具体执行jaxfjc/cx20-2009数据保护程序。4.9.4 技术记录控制的特定要求a) 每项检测记录应包含足够的信息,并采用国家法定计量单位,以便识别不确定度的影响因素,并保证该检测在尽可能接近原条件的情况下能够复现;b) 记录应一般包括检测人员和结果校核人员的标识;c) 观察结果、数据

51、和计算应在工作时予以记录;d) 记录的更改应划改,不可涂改,将正确值填写在其旁边。记录的所有改动均应有更改人的签名或盖章。4.9.5 支持文件4.9.5.1 jaxfjc/cx12-2009记录控制程序4.9.5.2 jaxfjc/cx20-2009数据保护程序 4.10 内部审核4.10.1 每年根据预定的日程表定期对管理体系、检测工作运作进行内部审核,以验证其对评审准则的持续的符合性。具体执行jaxfjc/cx13-2009内部审核程序。a) 内部审核应制订计划,计划应覆盖管理体系的全部要素,包括检测活动;b) 质量负责人负责按照预定的日程表组织内部审核,确定内审组长;由内审组长制订内审实

52、施计划;c) 内部审核应由经过培训和具备资格的人员来执行;d) 可能时,审核人员应独立于被审核的活动。4.10.2 当审核中发现的问题涉及管理体系运作的有效性,或检测结果的正确性和有效性时,应立即采取纠正措施。具体执行jaxfjc/cx10-2009纠正措施程序。4.10.3 如调查表明,检测结果可能已受到影响时,应书面通知客户。4.10.4 应跟踪审核,并验证和记录纠正措施的实施情况及有效性。4.10.5 内部审核后应形成内部审核报告,并输入管理评审。4.10.6 内审实施计划、审核过程质量记录、采取的纠正措施及效果验证记录均应予以保存。4.10.7 支持文件4.10.7.1 jaxfjc/cx10-2009纠正措施程序4.10.7.2 jaxfjc/cx13-2009内部审核程序4.10.7.3 jaxfjc/cx14-2009管理评审程序4.11 管理评审4.11.1 最高管理者应根据预定的日程每年定期对管理体系和检测工作进行评审,确定并实施必要的改进,以确保其持续的适宜性和有效性。具体执行jaxfjc/cx14-2009管理评审程序。4.11.2 管理评审的输入应考虑:a) 政策和程

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