天然中药保健品综合开发项目资金申请报告

1、第一章 总论一、项目提要1项目名称：桓仁满族自治县恒宝参药有限公司天然中药保健品综合开发项目2项目建设单位：桓仁满族自治县恒宝参药有限公司负责人：王峰 3技术依托单位：国家中成药工程技术研究中心4建设地点、规模、期限及建设内容4.1建设地点：辽宁省桓仁满族自治县桓仁镇4.2生产规模年生产高丽参系列产品16000公斤 （高丽红参、高丽白参、糖参、恒宝参等）。 年生产五味子20000公斤（鲜品干燥，真空包装）。年生产蛤蟆油2000公斤 （颗粒剂及鲜品干燥） 年生产鹿茸1000公斤（二杠原枝，真空礼品包装）4.3期限及建设内容期限：本项目建设期三年（2007年6月2010年6月），达产期为二年。建设

2、内容：人参加工中试车间、保健品生产车间、中药饮片加工车间、库房（原料、成品、包材）、综合办公化验楼、食堂宿舍及专家公寓以及公用配套工程。5资金规模及及资金构成项目总投资4800万元（人民币），其中：固定资产4300万元，流动资金500万元。6资金筹措本项目总投资4800万元，资金来源：桓仁满族自治区恒宝参药有限公司自筹2050万元，申请银行贷款2750万元。7主要经济技术指标序号指 标 名 称单 位指 标备 注1总投资万元4800固定资产万元4300流动资金万元5002设计规模高丽参系列产品公斤/年16000五味子公斤/年20000蛤蟆油公斤/年2000鹿茸公斤/年10002年工作日天3003

3、公用系统消耗蒸汽t/h4.1技术规格：0.3-0.6mpa水m3/h最大：34.3技术规格：0.3mpa电kw546.8技术规格：380v/220v4三废排放量废水t/天最大：244.24废物t/年12005总定员人2616全厂用地面积m215930.357建、构筑物占地面积m258948建、构筑物建筑面积m274199绿地率%33.910容积率0.4111年达产销售收入万元/a890012年达产利润总额万元/a287013年达产所得税万元/a71714投资利润率%37.8415投资利税率%50.4516资本金利润率%88.62二、报告编制依据和范围1编制依据1.1桓仁满族自治县恒宝参药有限公

4、司提供的有关技术资料1.2药品生产质量管理规范(1998版)1.3洁净厂房设计规范1.4桓仁满族自治县恒宝参药有限公司委托辽宁省医药规划设计院有限公司的工程设计合同（合同号：s080715）1.5其它有关的国家现行规范、规定及标准2工作范围本报告对项目的背景、项目的必要性、市场需求、生产规模、生产工艺方案、公用工程、环境保护、工业卫生进行综合分析，并对财务及经济效益进行分析和评价。 按主要产品生产工艺及厂区配套设施的条件确定如下工作内容：（1） 人参加工中试车间（2） 饮片加工车间（3） 保健品车间（4） 综合办公化验楼（5） 食堂宿舍及专家公寓（6） 库房（原料库，净料库、成品库，包装品库）

5、（7） 公用工程设施（锅炉房、污水处理站、变电所、泵房、生活水池及消防水池等）（8） 厂区管网三、综合评价和论证结论1综合评价1.1项目的指导思想正确桓仁地区特定的气候、地理位置、生态环境非常适宜药材的种植和发展。许多品种的药材在桓仁均有大面积种植。该项目充分利用地方资源优势，发展农业经济，形成产供销一体化、贸工农一条龙产业化生产模式，以使桓仁药材这一优势产业大发展，使桓仁的资源优势真正转化为经济优势。项目的实施将进一步提高科技含量，增强龙头企业的辐射带动能力，强县富民，增强企业实力，提高企业效益。本项目的产品具有强大的生命力和市场竞争力，该项目的确立充分体现了桓仁满族自治区恒宝参药有限公司在

6、竞争中求生存，在进取中求发展，积极发扬光大中药产业，推动民族工业的科学正确的建设思想。1.2工艺路线先进可靠主要中药饮片、中药系列保健品研发生产的工艺科学合理，成熟可靠，质量标准规范。1.3实施条件充分可靠桓仁满族自治县恒宝参药有限公司系民营企业，先进的体制是本项目实施的一个重要保证。该公司技术力量雄厚，并有可靠的技术依托，生产技术成熟。对项目实施具有可靠的技术保障。1.4可行的市场产品定位本项目主要致力于人参、蛤蟆油、五味子、鹿茸等饮片的生产和开发，同时致力于中药系列保健品生产、研发及中药饮片技术的研究。各产品附加值高、药物活性强、保健效果确切，适用人群广，市场潜力大。因此，抓住市场机遇，适

7、时进行项目建设是非常必要的。我国当前经济迅速发展，加入世贸组织后同世界各国贸易迅速扩展，桓仁满族自治县恒宝参药有限公司将根据目前企业自身牢固、稳定发展的需要与良好的外部环境着手该项目的实施。1.5技术的先进性1.5.1产品特点项目产品主要为高丽参系列、五味子、蛤蟆油、鹿茸。产品均为保健药品，既能使广大消费者享受健康保养，还可防治多种疾病。1.5.2技术水平及创新桓仁满族自治县恒宝参药有限公司在行业中率先通过了“gmp”认证，技术力量较强，研制开发中药饮片生产新技术、新产品、新工艺。1.5.3质量指标达到国家相应有机食品要求指标。符合中国药典及国家相关标准的有关规定。1.6环境评价通过有效的环保

8、治理措施，污水、废气、噪声等的危害和影响将得到有效的控制，通过综合利用，改善生产环境，合理开发利用资源。1.7资金落实到位本项目申请银行贷款2750万元，自筹资金2050万元，共计4800万元。2 论证结论综合研究分析表明：本项目是可行的，本项目符合桓仁县农业产业化发展方向，符合桓仁满族自治县恒宝参药有限公司的发展规划，符合我国中药行业的发展战略。其产品生产工艺技术先进、成熟，所确定的生产规模适宜，产品方案合理，原材料供应有保证，项目投产后，投资回收期短，内部收益率高，抗风险能力较强。建议其充分发挥企业的现有优势，抓住机遇，迅速实施。第二章 项目提出的背景及建设的必要性一、项目提出的背景桓仁满

9、族自治县恒宝参药有限公司位于桓仁满族自治县桓仁镇，桓仁满族自治县恒宝参药有限公司于2005年8月取得药品生产许可证，同年10月取得“gmp”认证证书，具有合法的中药饮片加工资格。企业现具有高级技术职称的中药技术人员2人、工程师6人，企业具有完善的质量保证体系及软件管理系统。桓仁满族自治县地处长白山余脉，具有丰富的药材资源，桓仁满族自治县恒宝参药有限公司曾对县区的药材资源进行普查，据不完全统计，桓仁满族自治县年产地辽五味子11万余公斤、蛤蟆油50000公斤及鹿茸、灵芝等地道药材。长期以来，桓仁满族自治县一直对地产药材采取传统的加工方式及销售模式。目前的这种加工经营模式，不但降低了药品的价格，降低

10、了农民的的收入，同时不科学的加工方式，也降低了药品的质量，破坏了地产药材的声誉，对桓仁满族自治县农业经济的发展带来了一定的影响。中药饮片的保鲜技术，借鉴食品的保鲜技术已有了成熟的经验，桓仁满族自治县恒宝参药有限公司在人参、冬虫夏草等系列产品的生产中有着丰富的实践经验，最近大连理工大学新研究了一项中药保鲜技术，在科技会议上进行了推广，准备尽快实现产业化生产。桓仁满族自治县恒宝参药有限公司准备在项目确定后，与大连理工大学接洽，具体签定合作合同。使蛤蟆油的保鲜问题可以得到相应的解决，公司可充分借鉴同行们成熟的生产经验，取长补短，使以人参、蛤蟆油为主要原料的系列保健品制剂的生产工艺更加完善。合作单位国

11、家中成药工程技术研究中心（以下简称“中心”），是国家科技部批准组建的中药行业四个国家级中心之一。现有科学研究与实验人员53人。其中本科以上学历42人，包括博士6人，硕士4人，高工11人（市以上制药专业学科带头人、科技拔尖人才6人）。“中心”拥有设施先进的基础研究实验室、工程化研究室、剂型研究室、质量检测室等七个研究室和一个符合gmp标准的固体制剂中试车间，拥有国内一流的中药提取、分离、纯化、制剂设备及精密检测仪器。具有与中成药工程技术研究相配套的工程化产业化能力。几年来，“中心”面向中药现代化、国际化发展方向，紧紧围绕现代中药复方筛选技术、中药有效成分分离纯化技术、中药有害物质净化及检测技术、

12、现代中药制剂技术、中药质量标准等关键性共性技术难题开展现代化、自动化、集成化工程技术研究及创新药物，功能性保健食品研究。自主创新八项核心技术，并联合开发了五个技术平台。先后承担省级以上重大科技创新课题二十余项，在中药新药及保健品开发，新工艺、新技术研究，中药质量标准研究等方面取得科研成果二十多项，同时为依托企业和国内外中药企业、科研院所进行项目转让和技术服务数十项，形成了现代中成药工程技术研究与转化的集散地和辐射源，已成为辽宁省推进中药现代化的有力技术支撑。桓仁满族自治县应借鉴宁夏、河北等省得经验，对地道药材进行深加工，开发系列产品，创出地区品牌，提高地产药品的附加值，从而，推动桓仁地区农业经

13、济的发展。提高农民种植中药材的积极性，促进农业产业结构的调整。桓仁满族自治县恒宝参药有限公司综合开发项目建成后，将新增加工能力为高丽参系列产品16000公斤年、五味子20000公斤年、蛤蟆油系列保健产品2000公斤年、鹿茸1000公斤年。新增产值8900万年，新增税收1640万元年，可带动农户1000户，每人、每年新增收入3000元左右，同时新增岗位200人左右，可安置农民就业。二、桓仁中药材产业化发展现状桓仁是辽宁中药材的主产区之一，中药材种植已成为桓仁六大支柱产业之一。全县中药材种植面积已达20.2万亩。全县有中药材制药企业3家。桓仁满族自治县恒宝参药有限公司通过本项目建设，促进了gap中

14、药材种植基地、中药饮片加工、中药产品贸易等业务的展开，有效地推进中药材产业化链条的形成。三、项目建设的必要性（1）医药工业是国民经济中的特殊行业，药品是关系人们生命的特殊产品，它对国民经济建设起着不可估量的作用。改革开放以来，随着国民经济飞速发展，人民生活水平的逐步提高，农村那种缺医少药的状况得以缓解，我国整体用药水平不断地提升，大中城市居民对药品质量越来越重视，希望药品数量多，疗效高，副作用小。近几年来，虽然我国用药水平有所提高，但与发达国家相比仍有很大差距，人均年药费少则差42.8美元，多则差156.7美元。由此可见，与发达国家相比我国现有的药品，无论质量，还是数量都落后于发达国家，现有的

15、药品远远不能满足国人的需求。因此，发展药业生产不但是国民经济的需要，同时也是社会发展的需要。（2） 二十一世纪全球已进入老龄化社会，随着合成药物带来的副作用及中药、天然药物等传统药物疗法在世界各地取得的明显成效，给天然药物的发展带来了良好的机遇。（3）国家科技部等八部委、局、院共同制定的中药现代化发展纲要(2002年至2010年)对我国中药业的发展进行了全面的规划和要求，表明了国家推进发展中药产业的积极态度和政策支持。国家食品药品监督管理局颁发的（国食药监安2004514号）“关于推进中药饮片等类别药品监督实施gmp工作通知精神”中明确规定中药饮片生产企业必须在符合gmp的条件下生产，推行并实

16、施中药饮片生产的gmp规范，并加强对中药炮制规范的研究，有效保证中药材和中药饮片的质量，为中药现代化开发奠定基础。（4）中草药的种植为广大农民脱贫致富提供了重要途径。随着中草药种植业的不断扩大，中药加工业将得到突飞猛进的发展，辽宁省政府将“辽东地区”划为五大优势农产品区之一，规定其重点发展林果、药材及其加工业。同时，省政府也已确定将中药产业作为本溪这个资源枯竭型地区的接续产业并加以重点扶持，加大支持力度，颁布了相关文件给予多方面的优惠。作为地处本溪地区的桓仁县，其特殊的地理位置决定了其蕴藏着丰富的中草药资源。所以，本项目的建设完全符合国家、省、市的中长期规划，具有突出的优越外部条件，必将呈现较

17、高的经济效益和社会效益。（5）本项目的建设，符合中华人民共和国2005年版中国药典中新的质量标准安全性等的要求。桓仁满族自治县恒宝参药有限公司已配有液相色谱仪（hplc）、薄层扫描仪（tlc）、紫外分光仪（gc）、原子吸收分光光度仪等先进的检测仪器。在对中药进行传统的“眼观、手摸、鼻闻、口尝”以及经验鉴别后，完全有能力实施先进的检测手段，以确保产品的质量，确保中药质量标准的科学性和中药质量的可控化、实用性及可操作性，为迎接药材市场一个以质量求生存、谋求发展的新时代来临奠定基础。（6）本项目的建成将使桓仁满族自治县恒宝参药有限公司实现产、供、销更有效地结合，不仅是更好地发展产业链的需要，即从基地

18、建设、生产、加工到知名品牌在更大范围的销售，更主要的是加强了产品源头的产品质量（包括标准），真正意义上作到产品质量可控。（7）项目的实施能够将桓仁满族自治县的中药材产业建设成为以现代中药为发展方向，涵盖中药饮片加工，中成药生产，中药系列保健品生产，中成药、中药材研发，中成药、中药材、中药饮片综合市场等系列产业链的特色山城，是桓仁县的地产中药材能发扬光大，走出辽宁，辐射全国，走向世界。综上所述，本项目建设具有内外部条件的优势。凭借着振兴东北老工业基地经济的良好机遇，企业大力开发和生产科技含量高、市场需求广、安全高效的中药产品，以不断壮大企业的综合实力，促进企业持续、快速、协调、健康发展。为辽宁省

19、乃至全国的中药事业发展做出贡献，为人类健康提供安全优质的产品做贡献，从而取得良好的经济效益和社会效益。第三章 市场分析及预测一、市场产品现状（1）随着人民生活水平的提高，中医中药的防病治病及预防保健作用越来越受到消费者的认可，中药独特的药用价值越来越受到消费者的重视和青睐，国内及国际市场对中药材的需求量逐年上升，据卫生部权威部门预测，今后十年内，中药饮片在国内外市场的需求量应处于增长态势。（2）人参保健食品的开发前景 人参（panax ginseng c.a.mey.），别名棒棰、中国人参、吉林人参，为五加科多年生宿根性草本植物。人参是一味家喻户晓的名贵中药，多年生草本植物，喜阴凉、湿润的气候

20、，多生长于海拔5001100米山地缓坡或斜坡地的针阔混交林或杂木林中，分布于长白山、小兴安岭东南部地区。在我国人参主产于东北三省，所以，在东北它又被称为东北三宝之一。人参主要的应用部位为根、茎叶、花蕾、果实。其主要活性成分为人参皂苷和多糖。 众多古代医书典籍上记载，人参性平，味甘，微苦。人参生品味甘、苦；熟品味甘，性温。有补气救脱、益心复脉、安神生津、补肺健脾等功能。用于体虚欲脱、气短喘促、自汗肢冷、精神倦怠、食少吐泻、气虚作喘或久咳、津亏口渴、失眠多梦、惊悸健忘、阳痿、尿频、一切气血津液不足之症。对高血压和动脉粥样硬化症、肝病、糖尿病、贫血、肿瘤及老年病等亦有较好疗效；是一种“扶正固本”的强

21、壮药物。近代药理研究证明，人参能调节神经、心血管及内分泌系统，促进机体代谢及蛋白质和rna、dna的合成，提高脑、体力活动能力和免疫功能，增强抗应激、抗疲劳、抗肿瘤、抗衰老、抗辐射、抗利尿及抗炎症等作用。 根据现代医学理论，因其含有丰富的人参皂甙、氨基酸、人参酸、蛋白质、酶类、多肽、人参多糖、人参挥发油、人参二醇、人参三醇、植物硫酸、植物甾醇、胆碱、麦芽糖、葡萄糖、蔗糖、果胶、维生素a、b1、b2和c等。 这一切都证实了我国中医对人参的认识。证明了它具有滋补强壮、补气、固脱、安神、生津、止渴、明目、开心、益智功效；具有提高体力和脑力劳动能力，降低疲劳，提高血液中血红素的含量、调节中枢神经系统的

22、作用；具有镇静大脑、调节神经、促进代谢、恢复疲劳功效；具有增强肝脏解毒功能、改善骨髓造血能力、活跃内分泌系统、增强肌体免疫功效。对于治疗虚症发热、内伤中风、病后体虚失血、治虚脱及心血管疾病，胃和肝脏疾病、糖尿病，不同类型的神经衰弱症、抗癌等均有较好的疗效。 因此久服人参可强身、健体、美容、延年益寿，这一切说明了人参周身都是宝。 除大量在药品开发中应用外，在可作为保健食品方面也具有很大的开发前景。其中人参皂苷re具有较强的降血糖功能；人参果和人参皂苷rb和rg具有很强的改善睡眠、增强记忆和改善学习能力的功能；人参皂苷的二醇组和三醇组对改善心脏功能和增加血液流量有显著效果。（3）五味子深加工价值的

23、广阔前景五味子系木兰科五味子属多年生左旋禾质落叶藤本植物，以果实入药 ，习称“北五味子”。因果实具甘、酸、辛、苦、成五味而得名，其为珍贵药膳兼用滋补性中药。五味子既是一种药源,又是一种野生果树资源。因具有益气、滋肾、敛肺、涩精、生津、益智、安神等多种功效而被延用至今,是一种难得的“适应原”样药物。北五味子不但具有镇咳祛痰、调整血压、调节胃液分泌及促进胆汁分泌、兴奋中枢神经系统、兴奋脊髓、提高大脑皮层调节性的药用。还可用于高级保健品、饮料、果酒、果酱、果糖、提取芳香油等。可谓全身郜是宝，近年来紊有植物软黄金之称。目前市场还没有成熟的五味子深加工品种，五味子独特的单味药即可成方的特点,有着广阔的开

24、发前景，五味子的药用价值，远远超过现在市场上流行的小包装枸杞子，桂圆肉的品种。开发五味子深加工项目具有广阔的开发前景。（4）鹿茸深加工的研究价值鹿茸为鹿科动物的雄鹿未骨化密生茸毛的幼角。夏、秋两季锯取鹿茸，经加工后，阴干或烘干。因具甘、咸、温，为珍贵药膳。鹿茸具有壮肾阳，益精血，强筋骨，调冲任，托疮毒。用于阳痿滑精，宫冷不孕，赢瘦，神疲，畏寒，眩晕耳鸣耳聋，腰脊冷痛，筋骨痿软，崩漏带下。鹿茸的保健作用非常高，是良好的全身强壮药。鹿茸含有丰富的氨基酸、软磷脂、维生素和微量元素等。鹿茸性温而不燥，具有振奋和提高机体功能，对全身虚弱、久病之后患者，有较好的保健作用。鹿茸可以提高机体的细胞免疫和体液免

25、疫功能，促进淋巴细胞的转化，具有免疫促进剂的作用。他能增加机体对外界的防御能力，调节体内的免疫平衡而避免疾病发生和促进创伤愈合、病体康复，从而起到强壮身体、抵抗衰老的作用。作为贵重中药的鹿茸，其具有重要的研究价值。（5）哈什蟆油生态加工的前景中国林蛙，俗称哈什蟆，为我国仅有，被列为极危（v）物种，是集药用、食补、美容功能于一体的珍惜两栖类动物。中国林蛙富含4种激素、9种维生素、13种微量元素和18种氨基酸。雌性中国林蛙的输卵管风干物，即为哈什蟆油。哈什蟆油的有效成分主要是各种氨基酸、酮类、醇类以及复合多肽生物活性因子，具有补虚强精、退热益肝、养肺益肾、提高人体免疫力之功效，并能用于治疗消耗性疾

26、病，具有很高的食补与药用价值。桓仁满族自治县是中国林蛙的重要产地之一，据不完全统计，桓仁满族自治县年产哈什蟆油50000公斤。桓仁满族自治县一直对哈什蟆油采取传统的加工方式及销售模式。没有采用现代生产技术对进行精深加工，不但降低了药品的价格，降低了农民的的收入，同时也降低了药品的质量，破坏了地产药材的声誉，对农业经济的发展带来了一定的影响。由于哈什蟆油生产的季节性较强，不便储存等缺点，限制了该产品的更广泛应用。本项目以哈什蟆油生态加工为研究对象开发哈什蟆油颗粒，提高哈什蟆油的稳定性和质量，方便运输和服用，从而扩大该产品的适用人群和销售范围，提高哈什蟆油这一优良保健品中的市场占有率。该项目的研究

27、成功，必将推动地区农业产业结构调整，推动地区农村经济发展。同时，也对该地区其它产业的发展起到积极的推动作用，为推进社会主义新农村建设，创造良好条件。同时也为企业和农户带来巨大的经济和社会效益，为企业未来进一步发展奠定坚实的基础。二、市场需求预测（1）全球中药市场发展潜力巨大。随着人类社会绿色消费意识的兴起，回归自然已成为世界潮流，世界上越来越多的人开始信赖天然药物制剂及天然药物原料，天然植物药在国际市场开始走俏，有关统计显示，国际植物药市场销售额从1994年的124亿美元增至2006年的164亿美元，平均每年增长8以上，未来几年仍将以每年10的速度快速增长，据有关方面预计，天然药物在世界药品市

28、场容纳量可达400亿美元，前景十分看好。（2）综合80年代全国中药材资源调查资料和各产区相关资料，1985年全国药材年收购量30-40万吨，其中出口1-1.5万吨。而目前，全国每年药材收购量已达100万吨，其中中药材出口数量为20万吨。从2006年第99届广交会上来看，中药类产品成交增幅较大。而近年来，国外对中药粉的需求也是逐年增加的。据海关总署统计数据：2006年，人参出口总量达到2706吨，同比增长21%；出口总额达3118万美元，同比增长44%，平均单价增长19%。尽管我国的中药出口额是逐年增加的，但全球中药贸易额达164亿美元，中国的中药出口额仅5.4亿美元，占国际市场份额不足3%。（

29、3）国内中药产业面临发展机遇。在我国加入wto后，由于化学药品研制的知识产权保护的进一步加强，仿制将更加困难，而在进口药品和购买国外药品生产专利价格昂贵的情况下，发挥我国中药的独特优势，就成为我国医药行业发展战略的必然选择之一。目前国家和各级地方政府相继出台的关于发展中药产业的政策和提高中药生产质量规范，对规范中药生产企业，加快中药现代化，扩大国内、国际市场，创造了良好的外部环境。（4）中国林蛙以其特有的药用价值与营养价值而日益被人们所重视，成为蛙类中经济价值最高的一中。因为林蛙油（即哈什蟆油）的有效成分主要是各种氨基酸、酮类、醇类以及复合多肽生物活性因子，具有补虚强精、退热益肝、养肺益肾、提

30、高人体免疫力之功效，并能用于治疗消耗性疾病，具有很高的食补与药用价值。由于蛤蟆油生产的季节性较强，不便储存等缺点，因此将哈什蟆油制成颗粒剂，提高了产品的稳定性和质量，方便患者服用。目前，国内以哈什蟆油为原料制成的保健品主要有哈什蟆油颗粒、哈什蟆油胶囊等少数品种，市场潜力巨大。桓仁满族自治县具有丰富的哈什蟆油药材资源。桓仁满族自治县恒宝参药有限公司哈什蟆油生态加工项目充分发挥地区资源优势为经济优势，通过采用先进技术及先进的生产工艺制备哈什蟆油颗粒，使得产品稳定性高、质量可控，扩大产品销售市场，具有极高的市场前景。该项目实施有利于市场产品结构调整，实现产品升级换代。符合本溪市大力发展工业经济，扶持

31、经济增长点，振兴东北老工业基地的规划安排。企业利用中药材这一特殊商品，通过研制开发新产品，推动地区农业产业结构调整，推动地区农村经济发展。项目实施对地区其它产业的发展起到积极的推动作用，为推进社会主义新农村建设，创造良好条件。不仅具有较好的经济效益，同时具有显著的环境效益和社会效益。三、产品销售预测桓仁满族自治区恒宝参药有限公司生产的产品预计销售额为：高丽系列年销售5280万元，五味子系列年销售1200万元，以蛤蟆油为主的保健类产品年销售2000万元，鹿茸系列年销售420万元。本项目产品的市场价格适中，质量标准达到国际或国内先进的标准，采用国际先进乃至国内领先的提取分离技术，其技术含量高，附加

32、值大。市场潜力大。四、价格分析及变化趋势从实际市场来看，高丽红参靠提高科技含量，以质取胜；五味子价格上升；哈士蟆油质好的价格稳中上升，一般的趋于稳定。五、市场风险分析（1）市场风险因素分析项目通过技术改造直接实现科技成果产业化，由于新产品问世时间短，产品品牌、作用、性能存在着市场认可问题。技术服务不到位，将带来产品的市场销售风险。（2） 防范和降低风险对策在保证质量的前提下，做好产品宣传、产品包装及产品市场服务。充分利用农业新技术、新成果、新工艺集成新产品优势，迅速扩大产品销售规模和市场占有率。第四章 建设地点和建设条件一、项目区域概况1地理位置及区域范围桓仁县位于辽宁省东部山区，长白山余脉的

33、龙岗山系，地理坐标为东经12427一12540，北纬4054一4132。东与吉林省集安市搭界，西与本溪县为邻，南与宽甸县接壤，北与吉林省通化市毗连，行政隶属本溪市管辖。区域面积3547平方公里，自然地貌为“八山一水一分田”。全县林地面积27.4万公顷，森林覆盖率76.6。全县总人口30.2万人，其中农业人口22.9万人，人均占有耕地1.8亩，全县15个乡镇，一个国营农场，109个行政村。2自然资源状况2.1水利资源 桓仁水利资源丰富，境内河流纵横，以浑江水系为主，有大小河流70余条。其流域面积在100平方公里以上的河流10条，常年水流不断。水资源总量156,357万立方米，其中地表水12340

34、0万立方米，地下水32,957万立方米,可利用水量70479万立方米，实际利用水量7971.3万立方米。丰富的水资源除可利用发电和水产养殖外，为绿色道地药材gap示范基地提供了有利的喷灌条件。县内已建有国家级电站2座，地方电站20座，总装机容量31.97千瓦，年发电量8.21亿千瓦时，是电力输出大县，桓仁是国家首批电气化县之一。项目建设和生产不存在电力供应紧缺问题。2.2气象资源桓仁属大陆性湿润季风气候区，冬长夏短，温差大，雨量适中。年平均气温6.6，春秋平均气温7.6，夏季平均气温21.5，冬季平均气温为零下11.4。年平均相对湿度为66，年平均降水量842.2毫米，历史上最大降水量1332

35、毫米，最小降水量634毫米，多年平均蒸发量1219毫米；年平均风速写2.2m/s,常年风向为南风和北风；最大积雪厚度29厘米，最深冻土层114厘米，年平均积温为3014；无霜期141天（最长177天，最短工115天）；全年降雨量差值不大，而且分布比较均匀，是辽宁省雨量较充沛地区之一，各地均属湿润类型。得天独厚的气候条件有利于中药材生产。2.3耕地资源桓仁现有耕地41万亩，农民人均有占耕地1.8亩。绿色道地药材gap示范基地，本着尽量少占耕地的发展原则，利用荒山林下，荒坡及退耕地来建设和改造。桓仁土地类型为腐质土、棕地、暗棕地、草甸土、沼泽土等。林下药材和平地药材基地多为腐质土、棕地和暗棕地，有

36、机质含量高，土壤条件非常适合中药材生长。桓仁良好的土地条件加上优良的生态环境，可实施中药材无公害生产，提供优质原料，为生产绿色食品和有机食品提供了有利条件。2.4山林资源桓仁林地面积424.7万亩，有林地面积388万亩，占林地总面积91，森林覆盖率76.6，封山育林面积200万亩，活力木总蓄积量1548万立方米。生长200多种植物、1596种动物，其中野生经济植物121科、469属、1139种。林下野生的药用植物种类繁多，分布全县各乡镇，年产量上万吨。发展林地经济，促进资源优势向经济优势转化的潜力巨大。2.5生态环境资源桓仁生态环境良好，被省政府列为绿色食品基地县。中国科学院沈阳生态研究所经过

37、两年的环境测评工作，于2003年完成了桓仁满族自治县绿色食品基地环境监测评价及总体规划开发研究技术报告和桓仁满族自治县绿色食品产业发展规划。报告对桓仁农业生态环境质量监测评价的结论是：大气、水质、土地环境质量均符合绿色食品基地建设对环境的要求。规划区大气属一级清洁标准，灌溉水、水库及主要河流水的汞、铝、砷、铬、氟化物等指标均小于检出限，符合绿色食品苦灌溉水标准；土地环境符合绿色食品要求。优良的生态环境孕育了绿色天然食品宝库，县内盛产人参、林蛙、中药材、山野菜、食用菌、山葡萄、山核桃等上百种天然绿色食品，素以人参之乡、林蛙之乡、中药材之乡闻名。中药材生产、山野菜已列入绿色食品基地规划。优良的生态

38、环境和丰富的绿色食品原料，为开发绿色保健品奠定了坚实的基础。3社会经济状况全县总人口30.2万人，其中农业人口22.9万人，耕地面积41万亩，农业户数6.2万户，农村劳动力10.3万人。全县以林业和种植业为主。2006年全县gdp实现32.9亿元，人均gdp为10865元，财政一般预算收入10925万元，农民人均纯收入3153元。二、厂址现状及建设条件1厂区位置桓仁满族自治县恒宝参药有限公司天然中药保健品综合开发项目地址位于辽宁桓仁满族自治县桓仁镇。厂区分两部分，人参加工中试车间，位于桓仁县桓仁镇清华路，建筑面积1000平方米，其他建设项目位于桓仁镇五女山脚下，大致为梯形，东西长约104m，南

39、北长约153.2m，厂区总占地面积为15930.35m2。厂区地址自然条件良好，大气环境符合国家二级标准。厂区南侧为主干道，交通便利。厂区外公用管线设施配套齐全，能够满足本项目的需要。交通及通讯十分便利，适宜建设符合gmp要求的制药企业。2厂区地形及地质条件厂区内地面平整。本工程地质勘探显示为厂区属冲积地貌，从上向下地层依次为杂添土（0.2-0.7m厚）、粉质粘土（0.5-1.2m厚）、卵石（2m厚）。场地和地基比较稳定，属于中硬场地土，场地类别为类，属于有利地段，场地内无地震液化现象，适宜进行本项目的建设。3厂外工程条件 该厂区已经具备有较好的水、电、电讯等公用工程配套设施，本工程所需的水、

40、电、通讯等均可以在就近接口取得供应，所需蒸汽可由厂区内锅炉房供应。厂区地面排水以及经过污水处理达到排放标准的生产、生活污水通过厂区内管网就近排至周围市政管网。三、气象条件1气温年平均温度 7.8最热月平均温度 24.3最冷月平均温度 -9.2极端最高温度 34.3极端最低温度 -28.0极端最高温度平均值 32.2极端最低温度平均值 -21.4年平均日较差 9.3年较差 31.42大气压力冬季平均 100.32kpa夏季平均 98.55kpa3相对湿度 最冷月平均 65% 最热月平均 75% 最热月14小时平均 62%4降水年平均 793.7mm日最大降水量 228.6mm日最大积雪深度 35

41、0mm5风夏季主导风向及频率 c22、e15冬季主导风向及频率 e29全年主导风向及频率 e20夏季平均风速 2.4m/s冬季平均风速 2.6m/s最大风速（地面10m以上） 40m/s6冰冻年平均冰冻日数 187.9天年平均冻结深度 1.40米最大均冻结深度 1.49米7天气现象年雷暴日数 23.9天年沙暴日数 2.1天年雾日数 16.7天第五章 生产规模及产品方案一、生产规模及产品方案年生产高丽参系列16000公斤 年生产五味子20000公斤年生产蛤蟆油2000公斤 年生产鹿茸1000公斤二、年工作日及班制年工作日：300天生产班制：饮片加工：一班制 保健品：两班制第六章 工程技术方案一、

42、工艺技术方案1概述桓仁满族自治县恒宝参药有限公司按照科学、合理、经济、适用原则建设，使公司改造扩建后成为符合国际标准的现代化农产品加工企业。2生产方法及工艺流程2.1生产工艺流程简述2.1.1高丽参系列产品深加工工艺来自仓库的人参经挑选台挑选后，通过人工搓洗刷净，蒸参柜蒸参，干燥去除水份，修剪分级后分批经软化柜进行软化，冷却后一部分入压力机压制成型，另一部分经台式参药切片机切制成片后，经电子台秤称量后通过真空包装成不同规格、不同定量的礼品盒后，封箱入成品库。2.1.2五味子深加工工艺来自仓库的原料通过挑选台挑选，经中药灭菌柜灭菌后进入洁净生产区域，在微波真空干燥箱内干燥后进行保鲜处理，再经电子

43、台秤称量，通过真空包装后封箱入成品库。2.1.3哈什蟆油深加工工艺（1）哈什蟆油生态加工攻关内容哈什蟆油粉碎方法研究（常温粉碎法、超低温粉碎法）哈什蟆油颗粒制剂工艺研究及质量评价方法的建立哈什蟆油颗粒质量稳定性研究哈什蟆油颗粒gmp生产线建设（2） 工艺技术路线来自仓库的原料经循环水清洗机清洗后放入水槽中浸泡，在李式冻干机内干燥，处理所的原辅料再经粉碎机、振荡筛得到的物料，按配方经电子台秤称量后，备料待用。称量后的辅料加入配浆罐内，按不同配方加入纯化水，经加热搅拌调制成浆液并保温待用。湿法制粒时，原辅料和浆液加入高效湿法混合制粒机内制成颗粒，送到多向运动混合机内，并加入一定的润滑剂、崩解剂，混

44、合后送至中转区暂存待用。总混后的颗粒加入到颗粒自动包装机内制成小袋，再装盒、装箱，检验合格后送入成品库房。2.1.4鹿茸深加工工艺来自仓库的原料经挑选台、通过人工修剪整形，后经电子台秤称量出不同规格，最后通过真空包装机进行真空包装后入成品库。2.1.5纯化水来自饮用水总管的原水进入到原水箱中，然后由原水泵增压，经机械过滤器，活性炭过滤器、软化器、精密过滤器过滤后至中间水箱，去除原水中的悬浮物、粘胶质颗粒及有机物、余氯等。再由高压水泵送到反渗透装置，经二级反渗透处理后的纯化水储存于纯化水储罐内，再经纯化水泵增压，经紫外线杀菌器处理后输送到车间内的各使用点。为满足gmp对纯化水水质及储存条件要求，

45、本设计采用了纯化水循环的方案，流经各使用点后的纯化水将回到纯化水储罐内，再进行新一次的循环。同时纯化水系统中由臭氧发生器产生臭氧进行系统管道的消毒、灭菌。2.2工艺流程方框流程高丽红参产品生产工艺流程 原 料 筛 选 清 洗 蒸 参 干 燥 修 剪 软 化压 块yakuai 真空包装高丽白参产品生产工艺流程 原 料 筛 选 清 洗 干 燥 修 剪真空包装五味子产品生产工艺流程 原 料 筛 选整 形 灭 菌 干 燥保鲜处理真空包装哈什蟆油颗粒生产工艺流程 原 料 清 洗浸 泡冷冻干燥粉 碎 制 粒 干 燥整 粒yakuai 包 装鹿茸产品生产工艺流程 原 料 挑 选 整 形 包 装3主要设备选择

46、3.1工艺设备选型原则（1）为了保证产品质量、性能成熟，生产稳定，节约投资，并符合gmp要求，工艺设备选用国内和国外先进、成熟、可靠的机型，使车间达到国内先进水平。（2）凡接触物料的设备、容器和管件均采用不锈钢。（3）设备选型时，对于生产能力适当留有余地，以便厂方以后的发展以及在激烈的市场竞争中提高应变能力。（4）主要设备方案与建设规模和生产工艺相适应，以满足投产后的使用需要，与工艺程序配套。3.2主要工艺设备选型序号设备名称单位数量规格型号产地1循环水洗药机台1xys750台州春江制药机械厂2旋转式切药机台1qxl150c台州春江制药机械厂3变频立式风选机组1flbl3808b台州春江制药机

47、械厂4中成药灭菌柜组1dzg2.5张家港神农药机厂5李式冻干机个1lsdgj-1a江苏省范群干燥设备有限公司6湿法混合制粒机个1hl-50江阴市中瑞干燥设备有限公司7热风循环烘箱个1ct-0江阴市中瑞干燥有限公司8微波真空干燥箱组1hwz10kw天水华园制药设备厂9螺旋式空气压缩机套1ca2275无锡阿特拉斯压缩机机厂10二级反渗透纯化水系统设备套1fs5001/h长春中兴药械设备厂11组合式空调机组组1ch200南京天加空调设备公司12真空包装机台1qyr2000天津包装设备厂13口服液自动罐装设备组1上海制药机械厂14口服液自动刷瓶系列设备套1上海制药机械厂15薄层观察分析仪台1北京16紫

48、外分光光度计台1tu1810spc北京普析通用仪器有限公司17分析天平架1bp211d北京赛托利斯仪器有限公司18光学读数分析天平架1tg328a长沙湘仪天平设备有限公司19架盘天平若干20系列电子显微镜套1xszh重庆光电仪器有限公司21高效液相色谱套1lc10tvp日本岛津公司序号设备名称单位数量规格型号产地22快速水分测定仪台1mf50日本岛津公司23综合药品稳定试验箱套1shhsdt重庆永生实验仪器厂24电热恒温鼓风干燥箱台1dhg上海精宏实验设备厂25电热恒温培养箱台1dap9272上海一恒科学仪器有限公司26霉菌培养箱台1mj2501上海一恒科学仪器有限公司27灭菌高压锅个1ldz

49、x40bi上海申安医疗器械厂28真空干燥箱台1668大连第四仪表厂29箱式电阻炉个1sz2.510上海锦屏仪器仪表有限公司30精密ph计套1phs3c上海精密仪器仪表有限公司合计4公用工程消耗序号名 称规 格单 位耗 量备 注1上水城市自来水 0.2mpam3/h34.3最大量2电380/220v,50hzkw546.8装机容量3蒸汽0.3-0.5mpat/h4.1最大量5车间布置5.1布置原则根据药品生产质量管理规范及医药工业洁净厂房设计规范的要求，确定如下原则：区域划分按工艺流程将单元操作集中成区，以减少生产中的迂回往返。人流和物流的进出口分清，避免交叉污染。满足建筑、消防、电气、通风等有

50、关规范的要求。5.2布置说明各车间按功能划分为一般生产区、洁净生产区、辅助区和公用工程区。5.2.1人参加工中试车间车间东西长12m、南北宽18 m、五层，建筑面积1000平方米。车间按功能分为一般生产区、辅助区、仓储区。5.2.2保健品车间车间南北宽27m，东西长46.5m，建筑面积1255.5m2。车间按功能划分为一般生产区、洁净生产区、辅助区及公用工程区。车间中部为辅助区，东南侧为公用工程区，一般生产区位于车间的东北侧，洁净生产区位于车间的西北侧与西南侧。辅助区布置了换鞋区、更外衣室、洗外衣、管理、卫生间等房间区域；公用工程区布置了空调、制冷、空压、配电、制纯化水等房间；一般生产区与洁净

51、生产区两部分均按工艺流程布置成“”字型，洁净生产区并布置了洁净更衣室，洁净衣洗涤及整理室，容器具清洗及存放室，工器具存放室，洁具清洗室等生产辅助房间。车间的生产人员由主门厅进入车间，先换鞋、再更外衣、洗手。外包装岗位的生产人员由走廊进入到外包装室，进入洁净生产区的人员则经缓冲、换鞋进入到更衣室更换洁净工作服，再经手消毒后进入到洁净走廊并到达各生产岗位。原辅料及各种包装材料来自于库房，外包装材料经过外清后直接进入外包材准备，原辅料和内包装材料则先清理外表或去除外皮，经缓冲后进入到洁净生产区域。内包装材料直接到达暂存室。原辅料由称量调配开始，到进行内包装止均在洁净区内进行，最后经联动线或传递窗到达一般生产区进行外包，包装完的成品经检验合格后送入库房存放。5.2.2饮片加工车间车间南北宽14.7m，东西长42m，三层（局部四层），建筑面积1800m2。车间按功能划分为生产区、仓储区、辅助区化验室及公用工程区。生产区位于车间的中部与北侧。辅助区布置了门卫、换鞋区、更衣室、洗衣整理室、管理室、休息室、卫生间等房间区域；公用工程区布置了空调机房、制冷、空压机房、配电室等房间；一般生产区按工艺流程布置成“”字型，并布置了容器具清洗及存放室，工器具存放室，洁具清洗室、磨刀室等生产辅助房间。本车间南侧设有专门的人流通道，车间的生产人员由主门厅进入，