生长抑素说明书.doc

1、-【药品名称】通用名：注射用生长抑素Somatostatinfor Injection英文名：Zhusheyong Shenzhangyisu汉语拼音：【成分】本品主要成分为生长抑素，为人工合成的环状十四肽。【性状】本品为白色疏松块状物或粉末。【药理毒理】其与天然生长抑素在化学结构和作用机理上完生长抑素是人工合成的环状十四氨基酸肽，全相同。生理性生长抑素主要存在于丘脑下部和胃肠道。通过静脉注射生长抑素可抑制生长激素、甲状腺刺激激素、胰岛素和胰高血糖素的分泌，并抑制胃酸的分泌。它还影响胃肠道的生长抑素可抑制胃泌素和胃酸以及胃蛋白酶的分泌，动力、内脏血流和营养功能。吸收、从而又不引起体循环动脉血压

2、的显可以明显减少内脏器官的血流 而治疗上消化道出血， 著量，变化，因而在治疗食道静脉曲张出血方面有一定的临床价生长抑素可减少胰腺的内分泌值。生长抑素还可以抑制胰高血糖素的分 和外分泌，用以预防和治疗胰腺外科手术后并发症。泌，从而有效地治疗糖尿病酮症酸中毒。【药代动力学】健康人内源性生长抑素在血浆中的浓度很175ng/L一般在以下。在静脉注射给药后，生低，长抑素显示出非常短的血浆半衰期，依据放射性免疫测定结 其半衰期一般大约在 1.1 分 果，对于慢性肾衰病 1.2 其半衰期在分 4.8 分钟之间； 钟至3 分钟之间；对于肝脏病人，人，钟至分钟之间。以4.92.6分钟至其半衰期大约在的速度静脉滴

3、注生长抑素之后，75 每小时g分钟左右。静1250ng/L在 15分钟内浓度达峰为，代谢清除率为每1L ，半衰期为2.7脉分钟甲状腺素生长抑素之 125 g 的 2 注射 。生 24 4 后，小时后 40% 经尿排出， 小时后排泄 70% 末端和环化部分，迅速在肝 N-内 长抑素在肝脏中通过肽链内切酶和氨基肽酶裂解分子中的代谢。【适应症】本品主要用于：1. 严重急性食道静脉曲张出血；严重急性胃或十二指肠溃疡出血，或并发急性糜烂性胃炎或出血性胃炎；2.3.胰腺外科术后并发症的预防和治疗；4. 胰、胆和肠瘘的辅助治疗；5. 糖尿病酮症酸中毒的辅助治疗。【用法用量】0.25mg)(静脉给药静脉注射或

4、静脉滴注分钟）速冲击注射5 或以每小时0.25mg3 （。通过慢-的速度连续滴注给药(一般是每小时每公斤体重用药量为0.0035mg)。临使用前，每支冻干剂用 1ml 生理盐水溶液溶解。 对于连续滴注给药， 须用本品 3mg 配备够使用 12 小时的药液（溶剂既可为生理盐水或 5% 的葡萄糖溶液），输液量调节在每小时0.25mg 。-1.严重急性上消化道出血包括食道静脉曲张出血的治疗：首先缓慢静脉推注0.25mg( 用1ml0.25mg的速度生理盐水配制)作为负荷量， 而后立即进行以每小时持续静脉滴注给药。当两 次输液给药间隔大于35分钟的情况下，应重新静脉注射0.25mg ，以确保给药的连续

5、性。当出血停止后（一般在12 24小时内），继续用药48 72 小时，以防再次出血。通常的治疗时间是120 小时。2.胰瘘、胆瘘、肠瘘的辅助治疗：以每小时0.25mg的速度静脉连续滴注，2 直到瘘管闭合（20 天），这种治疗可以用作全胃肠外营养的辅助措施。当瘘管闭合后，应继续给药13 天，而后逐渐停药，以防反跳作用。0.25mg的速度静脉滴注，术后的治疗：在手术开始时，以每小时4.糖尿病酮症酸中毒的辅助治疗：的速度静脉点滴，作为胰岛素治疗（ 103. 胰腺外科手术后并发症天。持续静滴5以每小时0.1 0.5mg单位冲击后每小时 1 4.8 单位静滴）的辅助措施，在 4 小时内可以使血糖恢复正常

6、， 在 3 小时之内缓解酮症酸中毒。【不良反应】少数病例用药后出现恶心、眩晕、面部潮红 。当注射速度超过每分钟 0.05mg 时，病人会发 生恶心和呕吐现象。【禁忌】 对本品过敏者禁用。【注意事项】由于本品抑制胰岛素及胰高血糖素的分泌，在治疗初期会导致血糖水平短暂的下降；1 次血糖浓度，同时给药34 小时应测试胰岛素依赖型糖尿病患者使用本品后，每隔中，尽可能避免使用葡萄糖。必要的情况下应使用胰岛素。应不间断的输入，换药间隔最好不超在连续给药的过程中， 分钟。有可能时，可通过3过输液泵给药。本品必须在医生指导下使用。【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。【儿童用药】儿童使用本品的安全性资料尚未建立。【老年患者用药】老年患者使用本品的安全性资料尚未建立。【药物相互作用】本品可延长环己烯巴比妥导致的睡眠时间，而且加剧戊烯四唑的作用，所以不应与这类药物或产生同样作用的药物同时使用。由于生长抑素与其它药物的相互作用未建立，所以建议应单独给药。-【药物过量】-目前尚未发现有由于过量所致严重毒性反应的报道。【规格】0.25mg 、