质量记录清单(表)

1、佛山市南海广南医药有限公司文件发放、回收记录编号：gn-zg-p01-01序号文 件编号分发号版本部门发放回收名 称签收份数日期签收份数日期佛山市南海广南医药有限公司文件更改申请编号：gn-zg-p01-02文件名称编号版本更改内容及原因： 更改后内容： 受此影响引起的其他更改文件名称： 申请人： 日期： 审定意见： 签名： 日期： 审批意见： 签名： 日期： 佛山市南海广南医药有限公司文件销毁申请编号：gn-zg-p01-03文件名称编号版本 份 数 销毁原因： 申请人： 日期： 所在部门意见： 签名： 日期： 质管部意见： 签名： 日期： 质量领导小组意见： 签名： 日期： 佛山市南海广南

2、医药有限公司首营品种审批表编号：gn-yw-p02-01 填表日期： 序号：药品编号通用名商品名外文名剂 型规 格单位包装情况生 产企 业地址 药品性质、用途、疗效等情况批准文号或注册证号生产许可证号质量标准有效期储存条件零售价业务部意见签名： 日期：质管部意见签名： 日期：主管经理意 见 签名： 日期：注：1、质量标准是指该药品执行国家标准、部颁标准、地方标准。2、本表报审时要附上相关资料。佛山市南海广南医药有限公司首营品种目录编号：gn-yw-p02-02 建档人： 日期：序号首 营 品 种 名 称批 准日 期审 批 表序 号备注佛山市南海广南医药有限公司首营企业审批表编号：gn-yw-p

3、03-01 序号：项 目供货客户名称供货客户类型生产企业 商业许可证号电 话营业执照号负责人/联系人传真、邮编详细地址经营范围质量保证能力gmp情况gsp情况质量体系验证是 否是 否是 否填 表 人日 期评 定 结 果业务部意见及主要经营品种签名： 日期：质管部意见签名： 日期：主管经理意见签名： 日期：注：本表报审时要附上相关资料。佛山市南海广南医药有限公司首营企业目录编号：gn-yw-p03-02 建档人： 日期：序号首 营 企 业 名 称批 准日 期审 批 表序 号备注佛山市南海广南医药有限公司供货客户评定记录表编号：gn-yw-p04-01 序号：项 目供货客户名称供货客户类型生产企业

4、 商业许可证号负责人/联系人营业执照号360124210001895电 话传真、邮编详细地址上年度采购额主要经营范围质量保证能力gmp情况gsp情况质量体系验证是 否是 否是 否价 格 情 况填 表 人日 期评定结果业务部意见及主要经营品种（质量体系、药品质量、服务质量及价格、信誉情况等意见）签名： 日期：质管部意见签名： 日期：主管经理意见签名： 日期：佛山市南海广南医药有限公司合格供货客户目录编号：gn-yw-p04-02 序号供 货 客 户名 称首次列入日期评定表序 号年度复评结果编制： 日期： 批准： 日期：佛山市南海广南医药有限公司购进计划编号：gn-yw-p04-03 计划时间：

5、序号：序号品 名供 货 客 户名 称单位规格数量计划到货日期备注编制： 日期： 质管审核： 日期： 批准： 日期： 佛山市南海广南医药有限公司 购销合同 编号：gn-yw-p04-04供方： 合同编号： 签订地点：销方： 签订时间： 年 月 日经双方友好协商，同意订立此购（销）合同：一、药品质量符合国家标准和有关质量要求；二、药品附产品合格证；药品包装符合有关规定和货物运输要求；三、进口药品供应方提供符合规定的证书和文件；四、途损负担：按国家医管局（81）国药储字44号文办理；其它约定；五、交货方式：1、自提2、代办运输至 站（港）3、送货至 ；费用由 方负担；六、结算方式及期限 ；七、违约责

6、任：违约方负全责（不可抗拒的自然灾害除外）；八、解决合同纠纷方式：合同发生争议时，双方应协商解决。九、其它约定事项：1、供方接购方的购药计划后三天内送货到购方医疗室； 2、按国家物价局核定批发价格的九折供货（ ）或按市场优惠价格供货（ ）；3、供方提供的药品有效期为一年的，要求至少有九个月的有效期限；有效期为二年的，要有一年半的有效期限；4、如购货方退回药品，必须有七个月或以上的有效期限。十、本合同一式（ ）份，经双方代表签字，盖章生效，供方执（ ）份，销方执（ ）份。供 方销方法人代表委托签约代表法人代表委托签约代表地 址地 址电 话传 真电 话传 真电 挂邮 编电 挂邮 编开 户 行开 户

7、 行帐 号帐 号税 号税 号佛山市南海广南医药有限公司商品进仓通知单 客户编码： 进仓日期： 进仓单号： 税率： 供货客户： 所属合同： 凭证号码： 编号：gn-yw-p04-05商 品编 码品 名、剂 型规格、生产厂（地）是否首营品种单位含税单价不含税单价来货数量来货金额实收数量实收金额升损数量升损金额包装批 号商 标有 效 期质量情况业务部制单： 验收： 保管员： 佛山市南海广南医药有限公司购进药品质量评审表编号：gn-yw-p04-06 评审日期：主 持 人审 核 人参加人员：评审摘要：评审结果：记录人： 日期：佛山市南海广南医药有限公司药品验收记录编号：gn-zg-p05-01日期供

8、货单 位品 名剂 型规 格生产厂(地)单位件数数量合格证批 号注册商标批准文号(注册证号)有效期包装质量外观质量验收结论验收员签 字佛山市南海广南医药有限公司不合格药品台帐编号：gn-zg-p05-02序号日期供 货客 户品 名剂 型规 格生产厂(地)单位数量生产批号(购进日期)不合格项处理结果验收人签 名备注佛山市南海广南医药有限公司药品拒收报告单编号：gn-zg-p05-03 序号：品 名剂 型规 格生产厂、产地供 货客 户进货凭证生产批号（购进日期）单 位数量有效期金额抽检数量验收日期质量情况（包括内在、外观质量及包装等）：验收员意见： 签名： 日期：质管部意见： 负责人： 日期：业务部

9、意见： 负责人： 日期：佛山市南海广南医药有限公司近效期药品催销表编号：gn-cy-p06-01 序号：库存年月： 第 页 共 页 商品编码品名、剂型规格、生产厂单位批号现有库存库存金额有效期限备注仓库负责人： 业务负责人： 质管员： 催销日期：注：本表一式三份，仓库、质管员、业务部各一份。佛山市南海广南医药有限公司温湿度记录表编号：gn-cy-p07-01 地点： 日期： 年 月日期上 午下 午温度相对湿度%超范围采取何种养护措施后记录人温度相对湿度%超范围采取何种养护措施后记录人温度相对湿度%温度相对湿度%123456789101112131415161718192021222324252

10、62728293031佛山市南海广南医药有限公司药品问题通知单编号：gn-cy-p07-05 序号：品 名剂 型规 格生产厂、产地生产批号(购进日期)数 量有效期质量问题： 养护员： 年 月 日复检结果： 质管部： 年 月 日 佛山市南海广南医药有限公司药品养护检查分析表编号：gn-cy-p07-06 年度： 序号：季度养 护 检 查情 况养 护分 析养护员： 日期：注：本表一式三份，储运、质管部各一份。佛山市南海广南医药有限公司重点养护品种确认表编号：gn-cy-p07-04 年第 季序号品 名剂型规格生 产 厂有效期确定理由备注养护员： 储运部： 质管部： 日期： 佛山市南海广南医药有限公

11、司在库药品养护检查记录进货日期检查日期品 名剂 型规 格生产厂、地单位数量生 产批 号有效期质量情况处理意见养护员 签 名备注 编号：gn-cy-p07-02佛山市南海广南医药有限公司药品养护档案表编号：gn-cy-p07-03 建档日期： 序号：品 名剂 型规 格生产厂、地商品名批 准文 号存 放地 点外文名注册商标有效期用 途质量标准检 查 项 目性 状包 装情 况内：中：储 藏要 求外：年 月 日生产批号(购进日期)质量情况养护人年 月 日生产批号(购进日期)质量情况养护人佛山市南海广南医药有限公司退货通知单编号：gn-yw-p09-01 制单日期： 年 月 日 序号：来货单位原发票号来

12、货日期生产批号(购货日期)存货位置品名剂型规格、生产厂地单位数量单价金额有效期退货原因经手业务：退货记录收到 公司退回上述品种 件，共 盒（瓶）。 供货客户经手人： 收货时间： 年 月 日 退货专管员：佛山市南海广南医药有限公司销后退回通知单编号：gn-yw-p09-03 序号：序号退货客户名 称品名剂型 规 格、生产厂地单位数量批 号(购进日期)备注编制： 日期：佛山市南海广南医药有限公司药品购进退出台帐 编号：gn-yw-p09-02 制表： 日期供 货客 户品 名剂 型 规 格、生产厂、地数量批 号（购进日期）有效期质 量情 况处理结果收货人备注佛山市南海广南医药有限公司销后退回药品验收

13、记录 编号：gn-zg-p09-04 日期退 货客 户品 名剂 型规 格、生产厂、地件数单位数量合格证批 号(购进日期)注册商标批准文号(注册证号)有效期包装质量外观质量验收结论验收员签字 佛山市南海广南医药有限公司药品销货退回台帐 编号：gn-yw-p09-05 制表：日期退 货客 户品 名剂 型规 格、生产厂、地数量批 号(购进日期)有效期质量情况处理结果保管员签名备注 佛山市南海广南医药有限公司销毁报废药品记录表编号：gn-cy-p10-02 序号：销毁地点及时间判定依据品种见报废申请表销毁方法提出销毁人年 月 日批准销毁人年 月 日销毁人 年 月 日监督人质管部：业务部：其 他： 年

14、月 日备注本表一式两份，主管部门和执行部门各一份。佛山市南海广南医药有限公司不合格药品处理情况分析表编号：gn-cy-p10-04 编制： 序号：本季度发生不合格药品情况处理情况质管部意见经理意见佛山市南海广南医药有限公司不合格药品报废申请表编号：gn-cy-p10-01 报告时间： 序号：商品编码品 名剂 型规 格、生产厂、地单位批号有效期库存单价报废数量损失金额供货客户进货日期不合格原因经办人意见签名： 年 月 日质管部意见签名： 年 月 日报 废金 额业务部意见签名： 年 月 日财务部意见签名： 年 月 日总经理审批签名： 年 月 日本表一式三份，质管部、财务部、储运部各一份。 佛山市南

15、海广南医药有限公司报废（销毁）药品台帐编号：gn-cy-p10-03 编制： 序号：商品编码品 名剂 型规 格、生产厂、地单位批号有效期库存单价报废数量损失金额供 货客 户进货日期不合格原因销毁日期佛山市南海广南医药有限公司销售客户评定表编号：gn-yw-p12-01 序号：项 目评 定 内 容销售客户名称销 售 客 户类 型经营(生产)企业 医疗机构 许 可证 号负责人/联系人营业执照号详 细 地 址电 话传 真上年度销售额主要经营范围或主要销售品种填 表 人日 期评 定 结 果业务部意见 签名： 日期：质管部意见 签名： 日期：主管经理部意 见 签名： 日期：附：证、照及相关资料。197佛

16、山市南海广南医药有限公司合格销售客户档案编号：gn-yw-p12-02 序号：序号销售客户名称首次列入日期评定表序号年度复评结果编制： 日期：佛山市南海广南医药有限公司销售客户审批表编号：gn-yw-p12-03 序号：项 目评 核 内 容销售客户名称销 售 客 户类 型经营(生产)企业 医疗机构 许 可证 号负责人/联系人营业执照号详 细 地 址电 话传 真销售品种填 表 人日 期评 定 结 果业务部意见 签名： 日期：质管部意见 签名： 日期：主管经理部意 见 签名： 日期：附：本表报审时要附上相关资料。199佛山市南海广南医药有限公司年度内审计划编号：gn-zg-p13-01 审核目的：

17、被审核部门：审核依据：审核方法：审核时间：批准意见：编制： 时间： 审核： 时间： 批准： 时间：佛山市南海广南医药有限公司审核实施计划编号：gn-zg-p13-01 审核组长： 组员：时间： 第 页 共 页1、审核目的：2、审核依据：药品管理法、gsp及gsp细则；质量手册及质量管理体系其他文件。3、审核覆盖部门：4、审核时间： 年 月 日 年 月 日a首次会议时间： 年 月 日b末次会议时间： 年 月 日5、现场审核期间，请被审核部门有关人员参加下列活动：a首、末次会议：总经理或质量主管总经理及与审核有关的负责人参加。b审核活动：按审核日程安排，被审核部门有关员工在本岗位。6、审核安排：时

18、 间议 程安 排参 加人 员首次会议末次会议佛山市南海广南医药有限公司内审检查表编号：gn-zg-p13-03 审核人员： 第 页 共 页被 审 部 门时 间年 月 日体系要求条款审核内容、方法记 录评 价佛山市南海广南医药有限公司不符合项报告编号：gn-zg-p13-04 被审部门部门负责人审核员审核日期不符合项事实陈述：不符合项要求条款： 体系性 实施性 效果性审核员： 日期： 部门负责人： 日期：不符合项原因及对服务质量影响的分析： 部门负责人： 日期：建议的纠正措施计划： 部门负责人： 日期： 审核员认可： 日期： 纠正措施完成情况： 部门负责人： 日期：纠正措施的验证： 审核人： 日期： 佛山市南海广南医药有限公司内部质量管理体系审核报告编号：gn-zg-p13-05审核目的：审核范围：审核依据： 审核日期：审核组长： 审核人员： 审核过程综述：不符合项统计与分析（包括数量、严重程度、执行情况、存在的主要问题等）：对质量管理体系的评价（包括程序符合程度、实施效果、改进体系运行措施等）：结论：审核组长： 日期： 审核： 日期： 批准：佛山市南海广南医药有限公司内审首（末）次会议签到表编号：gn-zg-p13-06 时间：序号姓 名部 门职 务序号姓 名部 门职 务佛山市南海广南医药有