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文档简介

1、泓域咨询 /山西中成药项目建议书报告说明根据国家发改委产业协调司2017年医药产业经济运行分析,2017年,中药饮片加工和中成药生产行业分别实现收入2,165.3亿元和5,735.8亿元,分别较上年增长16.7%和8.4%,中药行业(包括中成药制造和中药饮片加工)收入接近整个医药行业的30%。根据谨慎财务估算,项目总投资16910.67万元,其中:建设投资13230.02万元,占项目总投资的78.23%;建设期利息272.00万元,占项目总投资的1.61%;流动资金3408.65万元,占项目总投资的20.16%。项目正常运营每年营业收入29600.00万元,综合总成本费用23861.58万元,

2、净利润4196.30万元,财务内部收益率17.45%,财务净现值2814.13万元,全部投资回收期6.36年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。该项目的建设符合国家产业政策;同时项目的技术含量较高,其建设是必要的;该项目市场前景较好;该项目外部配套条件齐备,可以满足生产要求;财务分析表明,该项目具有一定盈利能力。综上,该项目建设条件具备,经济效益较好,其建设是可行的。本报告基于可信的公开资料,参考行业研究模型,旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。目录第一章 项目建设背景、必要性8一、 全球医药行业发展概况8二、 我国中药

3、行业发展趋势9三、 我国中药行业发展现状11第二章 总论14一、 项目名称及投资人14二、 编制原则14三、 编制依据14四、 编制范围及内容15五、 项目建设背景15六、 结论分析16主要经济指标一览表18第三章 项目承办单位基本情况21一、 公司基本信息21二、 公司简介21三、 公司竞争优势22四、 公司主要财务数据24公司合并资产负债表主要数据24公司合并利润表主要数据24五、 核心人员介绍25六、 经营宗旨26七、 公司发展规划27第四章 行业、市场分析29一、 行业竞争情况29二、 行业进入壁垒30三、 行业基本风险特征32第五章 选址分析36一、 项目选址原则36二、 建设区基本

4、情况36三、 创新驱动发展40四、 社会经济发展目标42五、 产业发展方向43六、 项目选址综合评价46第六章 产品方案47一、 建设规模及主要建设内容47二、 产品规划方案及生产纲领47产品规划方案一览表47第七章 建筑工程方案分析49一、 项目工程设计总体要求49二、 建设方案50三、 建筑工程建设指标51建筑工程投资一览表51第八章 法人治理结构53一、 股东权利及义务53二、 董事57三、 高级管理人员63四、 监事66第九章 SWOT分析说明69一、 优势分析(S)69二、 劣势分析(W)71三、 机会分析(O)71四、 威胁分析(T)72第十章 发展规划分析76一、 公司发展规划7

5、6二、 保障措施77第十一章 原辅材料成品管理80一、 项目建设期原辅材料供应情况80二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理80第十二章 组织机构及人力资源配置82一、 人力资源配置82劳动定员一览表82二、 员工技能培训82第十三章 投资方案分析85一、 投资估算的依据和说明85二、 建设投资估算86建设投资估算表90三、 建设期利息90建设期利息估算表90固定资产投资估算表91四、 流动资金92流动资金估算表93五、 项目总投资94总投资及构成一览表94六、 资金筹措与投资计划95项目投资计划与资金筹措一览表95第十四章 项目经济效益评价97一、 基本假设及基础参数选取97二、 经济评价财

6、务测算97营业收入、税金及附加和增值税估算表97综合总成本费用估算表99利润及利润分配表101三、 项目盈利能力分析101项目投资现金流量表103四、 财务生存能力分析104五、 偿债能力分析104借款还本付息计划表106六、 经济评价结论106第十五章 项目风险分析107一、 项目风险分析107二、 项目风险对策109第十六章 总结112第十七章 附表附录113主要经济指标一览表113建设投资估算表114建设期利息估算表115固定资产投资估算表116流动资金估算表116总投资及构成一览表117项目投资计划与资金筹措一览表118营业收入、税金及附加和增值税估算表119综合总成本费用估算表120

7、利润及利润分配表121项目投资现金流量表122借款还本付息计划表123第一章 项目建设背景、必要性一、 全球医药行业发展概况随着世界经济的持续发展,全球范围的人口老龄化趋势加剧,人们的医疗保健意识逐渐提升,推动了医疗保健需求的持续增长,且具刚性特征,从而促使全球医疗和药品的费用支出逐年增加,引领了全球医药市场保持良好的增长态势。根据专业医药调研咨询机构IMS出具的Theglobaluseofmedicinein2019andoutlookto2023,全球医药消费市场规模将由2016年的1.13万亿美元增长至2021年的1.5万亿美元,五年的复合增长率将达到4%-7%。从全球范围看,各区域医药

8、消费水平仍存在较大差距。美国、欧洲、日本等发达国家的医疗支出到2020年将占全球医疗支出的63%,美国仍是最大的药品消费市场,约占全球药品市场总规模的42%,2010年至2015年保持着6.9%的增长率,IMS预测2016年至2021年美国市场仍将保持着6%-9%的增长速度。新兴国家目前在全球医药市场规模中占比较小,随着人口数量的增长、人民收入的提高、医疗服务普及范围的扩大以及越来越多的药品专利保护到期,新兴市场的容量将快速增加。根据IMS提供的数据,新兴市场的药品消费规模将达3,150-3,450亿美元并保持6%-9%的复合增长率,以中国、巴西、印度、俄罗斯等国家为首的新兴市场将成为全球市场

9、增长的重要推动力。二、 我国中药行业发展趋势近年来,中成药工业受益于良好的政策环境,受国家实施中药现代化等政策拉动,取得了长足进步。如今我国中成药产业开始向现代化、大健康方向延伸,呈现出良好的发展前景。1、中成药行业加速向现代化方向发展,前景光明中成药现代化是指以中医药理论和经验为基础,借鉴国际通行的医药标准和规范,运用现代科学技术研究、开发、生产、经营、使用和监督管理中药。近年来,随着国家加大对中药产业的研发投入,中成药行业快速向现代化方向发展。较之前的传统中药而言,现代化中成药产品具有更好的品质及临床效果。国家大力发展中医药产业,是因为中医药在慢性疾病的防治和疑难杂症的治疗方面具有独特的优

10、势。通过现代化,中药可在国际主流市场申请新药注册、打入主流医药市场,未来中医可望形成一个更高层次的医学体系。2、中成药产业向大健康产业领域延伸随着经济发展,社会进步和生活水平的不断提高,人类疾病谱的改变、老龄化社会的到来及医药费用的上涨,以中医药为代表的传统医药逐渐受到青睐,特别是国家关于促进健康服务发展的若干意见的发布,作为健康服务业支撑产业的中药产业迎来巨大机遇,中药大健康产业迅速崛起。未来我国中成药产业将更广泛地向大健康产业延伸,目前已有个别中成药企业在向大健康产业拓展并取得成功。社会发展、收入增加和观念改变带来了医药消费市场的升级与分化,药品消费市场已由过去单纯的治疗需求,向高端的预防

11、、保健、康复等方向分化发展。而中药企业向保健食品、保健化妆品等健康产品进行产品和品牌延伸具有天然的优势,对提升企业的品牌效应有很大帮助。保健领域监管没有医药领域严格,标准较为宽泛,因此给那些拥有药材资源及畅通营销渠道的企业提供了广阔的发展空间。3、中药大品种培育将是中药行业发展的重要推动力量中成药在整个中药产业中处于核心地位,中药大品种是中药产业发展的“牛鼻子”,具有产业全局带动作用。提升中药产业在医药行业中的话语权,中药大品种自身的科技价值和临床价值是关键。近年来,国家越来越重视中药大品种的科技引领作用,选择了疗效确切、有良好市场开发前景、拥有自主知识产权的中药品种给予引导和重点支持。在重大

12、新药创制、中药标准化、“973”、“863”、“科技支撑计划”、重大传染疾病等专项中,均有中药大品种相关技术提升、质量提高、临床评价等研究支持;在基础和应用基础等方面,国家自然科学基金项目中也涉及到中药大品种研究。仅国家重大新药创制专项自2008年全面启动以来,共资助中药大品种改造项目约60项,国拨经费总资助金额约为1.73亿元,如参松养心胶囊、桂枝茯苓胶囊等均获得较大力度支持。各类国家项目的支持,推动了一批中药成为临床价值突出、科学价值明确、市场价值较大的中药大品种。中药大品种是企业发展壮大的核心和关键。中成药生产企业纷纷借助国家级企业技术中心、工程研究中心、重点实验室等一批国字号研发平台,

13、对中成药二次开发模式和关键技术加以推广应用,提升中药质量控制水平,挖掘临床价值并进行精准临床定位,成功培育了一批中成药大品种。三、 我国中药行业发展现状中医药是我国各族人民在几千年生产生活实践和与疾病做斗争中逐步形成并不断丰富发展的医学科学,为中华民族繁衍昌盛做出了重要贡献,对世界文明进步产生了积极影响。随着我国新型工业化、信息化、城镇化、农业现代化深入发展,人口老龄化进程加快,健康服务业蓬勃发展,人民群众对中医药服务的需求越来越旺盛,迫切需要继承、发展、利用好中医药,充分发挥中医药在深化医药卫生体制改革中的作用,造福人类健康。中药是指在中医理论指导下,用于预防、治疗、诊断疾病并具有康复与保健

14、作用的物质。中药主要来源于天然药及其加工品,包括植物药、动物药、矿物药及部分化学、生物制品类药物。根据国家发改委产业协调司2017年医药产业经济运行分析,2017年,中药饮片加工和中成药生产行业分别实现收入2,165.3亿元和5,735.8亿元,分别较上年增长16.7%和8.4%,中药行业(包括中成药制造和中药饮片加工)收入接近整个医药行业的30%。根据2016年2月国务院发布的中医药发展战略规划纲要(20162030年)(国发201615号):到2020年,实现人人基本享有中医药服务,中医医疗、保健、科研、教育、产业、文化各领域得到全面协调发展,中医药标准化、信息化、产业化、现代化水平不断提

15、高。中药工业总产值占医药工业总产值30%以上,中医药产业成为国民经济重要支柱之一。中医药作为中国传统国粹,至今已有数千年历史,并已形成了相对较成熟、完善的民族医药体系。中成药便是以我国传统中草药为原料,经炮制加工而成的不同剂型的中药制品总称。随着国家大力推动和深化医药卫生体制改革,关于促进中医药服务贸易发展的若干意见、中医药事业发展“十二五”规划等120政策相继出台,坚持科技创新发展,中医药的春天正在到来。我国目前共有中药企业生产能力居于世界前列。纵观历年国家医保目录结构变化情况,在医保目录品种数量逐年增加的同时,中成药的品种数量也随之增加,尤其是2019版国家医保目录,中成药和西药在国家医保

16、目录的数量首次持平,占49.98%。与2017版国家医保目录对比,2019版国家医保目录中,西药仅增加了25个,中成药则增加83个,是西药的3倍多。第二章 总论一、 项目名称及投资人(一)项目名称山西中成药项目(二)项目投资人xxx有限责任公司(三)建设地点本期项目选址位于xx(以选址意见书为准)。二、 编制原则按照“保证生产,简化辅助”的原则进行设计,尽量减少用地、节约资金。在保证生产的前提下,综合考虑辅助、服务设施及该项目的可持续发展。采用先进可靠的工艺流程及设备和完善的现代企业管理制度,采取有效的环境保护措施,使生产中的排放物符合国家排放标准和规定,重视安全与工业卫生使工程项目具有良好的

17、经济效益和社会效益。三、 编制依据1、中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要;2、中国制造2025;3、建设项目经济评价方法与参数及使用手册(第三版);4、项目公司提供的发展规划、有关资料及相关数据等。四、 编制范围及内容依据国家产业发展政策和有关部门的行业发展规划以及项目承办单位的实际情况,按照项目的建设要求,对项目的实施在技术、经济、社会和环境保护等领域的科学性、合理性和可行性进行研究论证。研究、分析和预测国内外市场供需情况与建设规模,并提出主要技术经济指标,对项目能否实施做出一个比较科学的评价,其主要内容包括如下几个方面:1、确定建设条件与项目选址。2、确定企业组织机构及劳

18、动定员。3、项目实施进度建议。4、分析技术、经济、投资估算和资金筹措情况。5、预测项目的经济效益和社会效益及国民经济评价。五、 项目建设背景相比欧美大型药企的研发投入,国内大部分医药企业的研发投入及占营业收入比例并不高,科研成果转化率较低。医药制造行业科技含量较高、需要投入专业化人才,同时研发周期长、研发投入大、产出不确定性高,对于大多数的中小型制药企业,很难承担较大的研发投入。传统的中成药制造行业,对中药学理论和文化的继承不足,对传统中药经典名方的挖掘不够,对中医药方制剂的创新不够,缺乏具备中医药创新研发能力的高层次人才,行业整体的创新研发能力不足。综合判断,我省发展仍处于可以大有作为的重要

19、战略机遇期,同时也面临诸多矛盾相互叠加的严峻挑战。必须准确把握战略机遇期内涵的深刻变化,从过分依靠外需增长推动经济发展向外需内需并重、更加重视内需增长转变,大力推进煤炭清洁高效利用,多种方式化解过剩产能。必须继续保持“三个高压态势”,继续从严治吏、保持选人用人风清气正,积极主动适应新常态、把握新常态、引领新常态,切实增强机遇意识、忧患意识、责任意识,进一步振奋精神、保持定力、坚定信心,更加有效应对风险和挑战,着力在转方式、调结构、促改革、惠民生、补短板、建小康上取得突破性进展,不断开拓发展新境界。六、 结论分析(一)项目选址本期项目选址位于xx(以选址意见书为准),占地面积约45.00亩。(二

20、)建设规模与产品方案项目正常运营后,可形成年产xx公斤中成药的生产能力。(三)项目实施进度本期项目建设期限规划24个月。(四)投资估算本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资16910.67万元,其中:建设投资13230.02万元,占项目总投资的78.23%;建设期利息272.00万元,占项目总投资的1.61%;流动资金3408.65万元,占项目总投资的20.16%。(五)资金筹措项目总投资16910.67万元,根据资金筹措方案,xxx有限责任公司计划自筹资金(资本金)11359.73万元。根据谨慎财务测算,本期工程项目申请银行借款总额5550.94万元。

21、(六)经济评价1、项目达产年预期营业收入(SP):29600.00万元。2、年综合总成本费用(TC):23861.58万元。3、项目达产年净利润(NP):4196.30万元。4、财务内部收益率(FIRR):17.45%。5、全部投资回收期(Pt):6.36年(含建设期24个月)。6、达产年盈亏平衡点(BEP):11662.76万元(产值)。(七)社会效益本项目生产线设备技术先进,即提高了产品质量,又增加了产品附加值,具有良好的社会效益和经济效益。本项目生产所需原料立足于本地资源优势,主要原材料从本地市场采购,保证了项目实施后的正常生产经营。综上所述,项目的实施将对实现节能降耗、环境保护具有重要

22、意义,本期项目的建设,是十分必要和可行的。本项目实施后,可满足国内市场需求,增加国家及地方财政收入,带动产业升级发展,为社会提供更多的就业机会。另外,由于本项目环保治理手段完善,不会对周边环境产生不利影响。因此,本项目建设具有良好的社会效益。(八)主要经济技术指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积30000.00约45.00亩1.1总建筑面积44937.921.2基底面积16800.001.3投资强度万元/亩276.652总投资万元16910.672.1建设投资万元13230.022.1.1工程费用万元11202.062.1.2其他费用万元1657.582.1.3预备费万元370

23、.382.2建设期利息万元272.002.3流动资金万元3408.653资金筹措万元16910.673.1自筹资金万元11359.733.2银行贷款万元5550.944营业收入万元29600.00正常运营年份5总成本费用万元23861.586利润总额万元5595.077净利润万元4196.308所得税万元1398.779增值税万元1194.5410税金及附加万元143.3511纳税总额万元2736.6612工业增加值万元9154.5113盈亏平衡点万元11662.76产值14回收期年6.3615内部收益率17.45%所得税后16财务净现值万元2814.13所得税后第三章 项目承办单位基本情况一

24、、 公司基本信息1、公司名称:xxx有限责任公司2、法定代表人:谭xx3、注册资本:1080万元4、统一社会信用代码:xxxxxxxxxxxxx5、登记机关:xxx市场监督管理局6、成立日期:2015-1-27、营业期限:2015-1-2至无固定期限8、注册地址:xx市xx区xx9、经营范围:从事中成药相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)二、 公司简介公司坚持提升企业素质,即“企业管理水平进一步提高,人力资源结构进一步优化,人员素质进一步提升,安全生产意识和社会责任意识

25、进一步增强,诚信经营水平进一步提高”,培育一批具有工匠精神的高素质企业员工,企业品牌影响力不断提升。公司不断建设和完善企业信息化服务平台,实施“互联网+”企业专项行动,推广适合企业需求的信息化产品和服务,促进互联网和信息技术在企业经营管理各个环节中的应用,业通过信息化提高效率和效益。搭建信息化服务平台,培育产业链,打造创新链,提升价值链,促进带动产业链上下游企业协同发展。三、 公司竞争优势(一)自主研发优势公司在各个细分领域深入研究的同时,通过整合各平台优势,构建全产品系列,并不断进行产品结构升级,顺应行业一体化、集成创新的发展趋势。通过多年积累,公司产品性能处于国内领先水平。公司多年来坚持技

26、术创新,不断改进和优化产品性能,实现产品结构升级。公司结合国内市场客户的个性化需求,不断升级技术,充分体现了公司的持续创新能力。在不断开发新产品的过程中,公司已有多项产品均为国内领先水平。在注重新产品、新技术研发的同时,公司还十分重视自主知识产权的保护。(二)工艺和质量控制优势公司进口大量设备和检测设备,有效提高了精度、生产效率,为产品研发与确保产品质量奠定了坚实的基础。此外,公司是行业内较早通过ISO9001质量体系认证的企业之一,公司产品根据市场及客户需要通过了产品认证,表明公司产品不仅满足国内高端客户的要求,而且部分产品能够与国际标准接轨,能够跻身于国际市场竞争中。在日常生产中,公司严格

27、按照质量体系管理要求,不断完善产品的研发、生产、检验、客户服务等流程,保证公司产品质量的稳定性。(三)产品种类齐全优势公司不仅能满足客户对标准化产品的需求,而且能根据客户的个性化要求,定制生产规格、型号不同的产品。公司齐全的产品系列,完备的产品结构,能够为客户提供一站式服务。对公司来说,实现了对具有多种产品需求客户的资源共享,拓展了销售渠道,增加了客户粘性。公司产品价格与国外同类产品相比有较强性价比优势,在国内市场起到了逐步替代进口产品的作用。(四)营销网络及服务优势根据公司产品服务的特点、客户分布的地域特点,公司营销覆盖了华南、华东、华北及东北等下游客户较为集中的区域,并在欧美、日本、东南亚

28、等国家和地区初步建立经销商网络,及时了解客户需求,为客户提供贴身服务,达到快速响应的效果。公司拥有一支行业经验丰富的销售团队,在各区域配备销售人员,建立从市场调研、产品推广、客户管理、销售管理到客户服务的多维度销售网络体系。公司的服务覆盖产品服务整个生命周期,公司多名销售人员具有研发背景,可引导客户的技术需求并为其提供解决方案,为客户提供及时、深入的专业技术服务与支持。公司与经销商互利共赢,结成了长期战略合作伙伴关系,公司经销网络较为稳定,有利于深耕行业和区域市场,带动经销商共同成长。四、 公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额5

29、295.184236.143971.39负债总额2320.201856.161740.15股东权益合计2974.982379.982231.24公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入16427.2313141.7812320.42营业利润3891.363113.092918.52利润总额3251.642601.312438.73净利润2438.731902.211755.89归属于母公司所有者的净利润2438.731902.211755.89五、 核心人员介绍1、谭xx,中国国籍,1976年出生,本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董

30、事、总经理;2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。2、陶xx,中国国籍,无永久境外居留权,1959年出生,大专学历,高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问;2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。3、袁xx,中国国籍,无永久境外居留权,1971年出生,本科学历,中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11

31、月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。4、宋xx,中国国籍,无永久境外居留权,1958年出生,本科学历,高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长;2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理;2019年3月至今任公司董事。5、付xx,中国国籍,无永久境外居留权,1961年出生,本科学历,高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。6、郑xx,中国国籍,1977年出生,本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主

32、任,2017年8月至今任公司监事。7、程xx,中国国籍,1978年出生,本科学历,中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。8、贺xx,1974年出生,研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长;2019年8月至今任公司监事会主席。六、 经营宗旨根据国家法律、行政法规的规定,依照诚实信用、勤勉尽责的原则,以专业经营的方式管理和经营公司资产,为全体股东创造满意的投资回报

33、。七、 公司发展规划根据公司的发展规划,未来几年内公司的资产规模、业务规模、人员规模、资金运用规模都将有较大幅度的增长。随着业务和规模的快速发展,公司的管理水平将面临较大的考验,尤其在公司迅速扩大经营规模后,公司的组织结构和管理体系将进一步复杂化,在战略规划、组织设计、资源配置、营销策略、资金管理和内部控制等问题上都将面对新的挑战。另外,公司未来的迅速扩张将对高级管理人才、营销人才、服务人才的引进和培养提出更高要求,公司需进一步提高管理应对能力,才能保持持续发展,实现业务发展目标。公司将采取多元化的融资方式,来满足各项发展规划的资金需求。在未来融资方面,公司将根据资金、市场的具体情况,择时通过

34、银行贷款、配股、增发和发行可转换债券等方式合理安排制定融资方案,进一步优化资本结构,筹集推动公司发展所需资金。公司将加快对各方面优秀人才的引进和培养,同时加大对人才的资金投入并建立有效的激励机制,确保公司发展规划和目标的实现。一方面,公司将继续加强员工培训,加快培育一批素质高、业务强的营销人才、服务人才、管理人才;对营销人员进行沟通与营销技巧方面的培训,对管理人员进行现代企业管理方法的教育。另一方面,不断引进外部人才。对于行业管理经验杰出的高端人才,要加大引进力度,保持核心人才的竞争力。其三,逐步建立、完善包括直接物质奖励、职业生涯规划、长期股权激励等多层次的激励机制,充分调动员工的积极性、创

35、造性,提升员工对企业的忠诚度。公司将严格按照公司法等法律法规对公司的要求规范运作,持续完善公司的法人治理结构,建立适应现代企业制度要求的决策和用人机制,充分发挥董事会在重大决策、选择经理人员等方面的作用。公司将进一步完善内部决策程序和内部控制制度,强化各项决策的科学性和透明度,保证财务运作合理、合法、有效。公司将根据客观条件和自身业务的变化,及时调整组织结构和促进公司的机制创新。第四章 行业、市场分析一、 行业竞争情况国外的医药产业经过长期的发展,产业链已较为成熟,市场集中度较高,已形成一些跨国药企集团,包括强生(Johnson&Johnson)、诺华(Novartis)、辉瑞(Pfizer)

36、、罗氏(Roche)、默克(Merck&Co)、葛兰素史克(GlaxoSmithKline)等,主要分布在北美、欧洲等医药产业发展早、容量大的发达国家。与欧美国家相比,我国的医药产业起步较晚,产业化发展相对滞后。在我国医药行业发展的初期阶段,产业集中度较低,企业发展水平参差不齐,一定程度上导致了行业产能重复建设、过度竞争及资源浪费等情况。近几年,随着我国政府大力支持医药行业发展,出台了多项扶持行业发展的产业政策。在良好的政策环境下,我国的医药行业市场建设日渐完善,市场化程度逐渐提高,同时随着行业兼并重组的不断加速,市场集中度也逐渐上升。2011年,原国家卫生部发布药品生产质量管理规范(2010

37、年修订)(即新版GMP),新版GMP要求:药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,应在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求;其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到新版药品GMP要求。未达到新版药品GMP要求的企业(车间),在上述规定期限后不得继续生产药品。新版GMP以从源头把好药品质量安全关、确保公众安全用药为目标,对药品的生产技术要求大幅提高,重点加强医药生产质量管理体系建设,强化药品生产关键环节的控制和管理,强化从业人员素质,细化操作规程等文件管理规定,引入质量风险管理的概念,并提高了无菌制剂生产环境标准,增加了生产环境在线监测要求。新版GMP的发布将导

38、致大批规模较小、盈利能力较差的企业面临淘汰,从而提高行业集中度。2019年8月26日,第十三届全国人大常委会第十二次会议在北京闭幕,会议表决通过中华人民共和国药品管理法修订案。新修订药品管理法将于2019年12月1日施行,新法规取消了GMP认证。但对于药品安全生产的要求并未降低。二、 行业进入壁垒1、政策壁垒近年来,我国医药行业监管进一步趋严,国家陆续出台了一系列的法律规范,如中医药法、药品管理法(2019修订)、药品生产监督管理办法(2020)、药品注册管理办法(2020)等法律法规,从临床研究、非临床研究的试验、生产、数据等方面进行具体规范,规范药品的研制、生产、经营、使用的全周期监督管理

39、,强化MAH主体责任,要求建立药品质量保证体系,对药品的全生命周期进行管理,开展上市后研究,承担上市药品的安全有效和质量责任,提高了违法成本和行业门槛。2、技术壁垒国家全面落实药品上市许可持有人制度,强化MAH主体责任,药物的生产质量管理更加严格,且制药行业一直以来都具有高技术含量的特点。对灯盏花系类药物生产来说,需要对灯盏花进行高纯度的提取与加工,其生产企业必须具有高度先进的设备,以及精巧的技术与工艺配合严格的质量监控体系,同时涉及到企业专有的核心技术。3、品牌壁垒品牌中药产品定位明确、疗效确切、依从性高,销售稳定。中药服用者的用药习惯比较稳定,对已使用产品忠诚度高。新的药品生产企业想要从目

40、前的激烈的竞争中取得市场份额,则面临着大规模投资,以及高质量的产品还需经历长时间的市场考验,具有不确定性。4、资金壁垒医药行业是具有高技术、高投入以及研发性的行业,对于药物生产企业需投入大量资金用于药品的研发,人才的储备,设备的投入,试生产到最后的投入生产以及销售,同时面临着临床研究及其结果的不确定性。5、人才壁垒医药行业的研发离不开大量尖端的技术人才,医药的研发需要技术人员掌握复杂的生产工艺,关键的生产技术,以及强烈的创新意识与良好的团队协作能力。新进入企业很难在短时间内培训出大量的高素质人才。6、营销网络壁垒我国幅员辽阔,省份众多,药品流通市场层级复杂。根据国家统计局2018年国民经济和社

41、会发展统计公报,2018年末,全国共有医疗卫生机构100.4万个,其中医院3.2万个,基层医疗卫生机构95万个,专业公共卫生机构1.9万个。根据国家药品监督管理局发布的2018年度药品监管统计年报显示,截至2018年11月底,全国共有药品经营许可证持证企业50.8万家,其中批发企业1.4万家;零售连锁企业5,671家,零售连锁企业门店25.5万家;零售药店23.4万家。营销网络的规模决定了药品能否覆盖全国各地的医院,行业新进入的制药企业需要花费大量的时间建设自身营销网络。相对于市场先进入者,新进入的医药企业通常需要以更优惠的条件或更高的成本才能建立销售渠道,因而具有较高的营销网络壁垒。三、 行

42、业基本风险特征1、行业景气度高度依赖于政策环境变化国家持续推进医药卫生体制改革,现已基本形成了医药、医疗、医保“三医联动”的医改格局,医药政策频发使得医药行业商业环境具有极大的不确定性。国家鼓励支持中医药发展,这对医药行业来说是利好,但合理用药目录监控、中成药处方权限制、医保限定中药注射液使用范围、国家集中采购招标、医保价格谈判准入等政策,将直接影响到医药行业某个疾病领域的药品市场竞争格局,单个药品的市场表现也在一定程度上高度依赖于医药政策变化,必然使得整个医药行业发展高度依赖于国家医改政策的走向。2、行业集中度和竞争层次仍然较低我国中药企业数量众多,但大部分都是小型企业,虽然通过全面实施GM

43、P和GSP制度淘汰了一批落后企业,但医药生产企业多、小、散、乱的问题仍未根本解决,大多数企业专业化程度不高,生产技术和装备水平落后,缺乏具有高级竞争力的领导企业。企业的高技术含量与高附加值产品少,仍集中生产一些比较成熟、技术要求相对较低的仿制产品,同品种生产企业数量众多,产能过剩,使得我国中药经常陷入价格战的境地,造成产品质量和信誉下降。3、研发投入不足,创新能力较弱受自身资金和技术实力不足局限,我国医药制药企业对研发的投入普遍不足,科研成果转化率偏低,导致我国医药研发水平相对落后,无法根据市场需求进行高效率的研究和开发。普遍较低的研发投入导致研发产品主要集中在改剂型及仿制等低水平重复上面,创

44、新能力不足。4、生产成本和经营成本不断升高国家对原料药及制剂产品的质量标准和环保标准不断提高,自制药行业水污染排放标准等法规标准开始施行以来,国家政策措施推进了医药行业的结构调整,减少了污染排放,同时增强了企业自主创新能力,但在客观上进一步增加了医药企业的经营成本。5、市场准入难度正逐渐提高国家医药卫生体制改革在医药端和支付端更加注重产品的医学价值和药物经济性,只有打造高等级循证医学证据,进入主流临床指南路径及相关目录(如基药目录、医保目录),并在药品集中招标采购中中标后,才具备进入公立医药机构的资格。可预见,未来千军万马过独木桥,产品之间的竞争将更加激烈,准入门槛及难度将逐渐提高。6、行业监

45、管体制趋于严格随着我国药品监管部门成为ICH(国际人用药品注册技术协调会)正式成员以及一系列药品注册、管理办法的修订实施,药品行业呈现出越来越严格的监管要求,对于药品生产企业在药品研发、药品生产及质量管控等方面的标准进一步提高,这将有利于提高药品质量安全水平,促进行业有序竞争和优胜劣汰,提高行业门槛。第五章 选址分析一、 项目选址原则所选场址应避开自然保护区、风景名胜区、生活饮用水源地和其他特别需要保护的环境敏感性目标。项目建设区域地理条件较好,基础设施等配套较为完善,并且具有足够的发展潜力。二、 建设区基本情况山西,简称“晋”,中华人民共和国省级行政区,省会太原,位于中国华北,东与河北为邻,

46、西与陕西相望,南与河南接壤,北与内蒙古毗连,介于北纬34344044,东经1101411433之间,总面积15.67万平方千米。山西省地势呈东北斜向西南的平行四边形,是典型的为黄土覆盖的山地高原,地势东北高西南低。高原内部起伏不平,河谷纵横,地貌有山地、丘陵、台地、平原,山区面积占总面积的80.1%。山西省地跨黄河、海河两大水系,河流属于自产外流型水系。山西省地处中纬度地带的内陆,属温带大陆性季风气候。2019年,山西省共辖11个地级市,市辖区25个、县级市11个、县81个,常住人口3729.22万人,实现地区生产总值(GDP)17026.68亿元,其中,第一产业增加值824.72亿元,第二产

47、业增加值7453.09亿元,第三产业增加值8748.87亿元,人均地区生产总值45724元。初步预计,2019年全省地区生产总值增长6.3%左右,一般公共预算收入增长2.4%,全社会固定资产投资增长9%左右,社会消费品零售总额增长7.6%左右,城乡居民人均可支配收入分别增长7%左右、9.5%左右,城镇新增就业55.7万人,城镇登记失业率、城镇调查失业率分别小于3%、6%,居民消费价格涨幅在3%以内。2020年是全面建成小康社会和“十三五”规划的收官之年,是第一个百年奋斗目标的实现之年。坚持以供给侧结构性改革为主线,坚持以转型为纲、项目为王、改革为要、创新为上,推动高质量发展、高水平崛起、高标准

48、保护、高品质生活,加快建设现代化经济体系,坚决打好三大攻坚战,统筹推进稳增长、促改革、调结构、惠民生、防风险、保稳定各项工作,保持经济运行在合理区间,确保“十三五”规划圆满收官,确保我省与全国同步全面建成小康社会,得到人民认可、经得起历史检验。今年经济社会发展的主要预期目标是:全省地区生产总值增长6.1%左右,一般公共预算收入增长2%,全社会固定资产投资增长6%以上,社会消费品零售总额增长7%,城乡居民人均可支配收入分别增长6.1%以上和6.5%以上,城镇新增就业46万人,城镇登记失业率、城镇调查失业率分别控制在4.5%以内、6.5%左右,居民消费价格涨幅控制在3.5%左右。从国际看,和平与发

49、展仍是当今时代的主题,世界多极化、经济全球化、文化多样化、社会信息化深入发展,世界经济在深度调整中曲折复苏,新一轮科技革命和产业变革蓄势待发,我省发展具有相对稳定的国际环境。从国内看,我国进入全面建成小康社会决胜阶段,经济长期向好基本面没有改变,发展仍处于可以大有作为的重要战略机遇期,但内涵和条件发生深刻变化。新常态下经济发展表现出速度变化、结构优化、动力转换三大特点,增长速度从高速转向中高速,发展方式从规模速度型转向质量效率型,经济结构调整从增量扩能为主转向调整存量、做优增量并举,发展动力从主要依靠资源和低成本劳动力等要素投入转向创新驱动,正在由原来加快发展速度的机遇转变为加快经济发展方式转

50、变的机遇,正在由原来规模快速扩张的机遇转变为提高发展质量和效益的机遇。明确了“十三五”时期主要目标、重点任务、重大举措。国家加快实施“一带一路”、京津冀协同发展、环渤海地区合作发展等重大战略,为我省借势发展、融合发展、开放发展提供了历史机遇。新型工业化、信息化、城镇化、农业现代化同步推进,为稳增长、调结构、防风险、保民生拓展了新空间。全面深化改革破解发展深层次体制机制障碍,为我省补齐全面建成小康社会短板增强了动力和活力。从省内看,主动适应经济发展新常态,确定并实施“六大发展”“三个突破”、煤和非煤两篇文章等战略举措,为我省加快发展明确了思路、方向和路径。转型综改试验区建设向纵深推进,为我省经济

51、社会发展进一步释放了活力。全省人民群众对美好生活的向往和期待是我省加快发展的动力源泉。丰富的资源禀赋、独特的区位优势、深厚的历史文化底蕴,以及已经取得的发展成效,为我省加快发展提供了坚实基础。煤、电等能源产业优势和丰富的交通、电网、燃气管网等基础设施,为我省加快发展提供了重要支撑。净化政治生态,从严落实“两个责任”、保持“三个高压态势”、推进“六权治本”,形成了我省如期全面建成小康社会的强大合力和良好环境。同时,必须清醒看到,我省作为典型的资源型经济地区、中部欠发达省份,在全面建成小康社会的前进道路上还有不少困难和问题,发展不平衡、不协调、不可持续的问题仍然突出,主要是面临着政治、经济、民生和

52、生态的“立体型困扰”,面临着破解“资源型经济困局”的重大课题,尤其是全面建成小康社会还存在突出短板,发展不足、发展粗放、规模不大、结构不优、质量不高、效益不好、创新不够的问题仍然突出。地区生产总值虽然突破万亿元大关,但总量在全国排名还相对靠后,经济结构性矛盾突出,“一煤独大”局面尚未实质性改变。资源和生产要素市场化配置程度不高,资源型产业产能过剩问题突出,发展空间趋紧、抗风险能力弱化。生态环境“瓶颈”问题仍然突出,节能减排和环境保护任务较重,水生态环境脆弱,造林绿化尚有差距。特别是经济下行压力持续加大,“十二五”后两年全省地区生产总值增长低于全国平均水平,全省一般公共预算收入同比下降,部分县(

53、市、区)财政收入负增长,企业运行艰难。全省安全生产基础还不牢固,安全生产形势仍然严峻。实现我省与全国同步全面建成小康社会,农村特别是贫困地区与城市同步全面建成小康社会任务艰巨繁重。三、 创新驱动发展依托国家实施的“一带一路”、京津冀、长江经济带等重大发展战略,充分发挥能源矿产、装备制造、地质勘探、历史文化等优势,用发展新空间培育发展新动力,用发展新动力开拓发展新空间,变资源优势为发展优势和竞争优势。(一)拓展区域发展空间立足山西区位特点,积极推动东融西进南联北合,加强与周边区域融合发展。大同、朔州、忻州要用好面向京津冀蒙和俄罗斯、蒙古的区位优势,真正成为环渤海地区的广阔腹地和京津“后花园”。阳

54、泉要发挥好山西东大门的优势,力争成为山西走向京津冀和环渤海的重要桥头堡。长治、晋城要力争成为山西走向冀鲁豫和长三角东部发达地区的重要支撑。临汾、运城要积极成为晋陕豫黄河金三角在新欧亚大陆桥、丝绸之路经济带上的重要节点。吕梁要面向陕甘宁,积极参与区域合作。发挥城市群辐射带动作用,优化城镇化布局和形态,全力打造“一核一圈三群”城镇化格局。积极构筑晋北、晋南、晋东南三大城镇群,加快提升城镇群的整体实力,使三大城镇群成为具有较强竞争力的增长型区域。支持绿色城市、智慧城市、森林城市建设和城际基础设施互联互通。培育壮大若干一体化发展区域。推进城乡发展一体化,开辟农村广阔发展空间。(二)拓展产业发展空间支持

55、传统产业优化升级,积极培育高端成长型产业,支持新兴接替产业发展。加快发展现代服务业。加快推进重点领域与互联网融合发展。推广新型孵化模式,鼓励发展众创、众包、众扶、众筹空间。规范互联网金融发展,稳步发展互联网支付、股权众筹融资、网络借贷、互联网基金销售等新型金融业态。(三)拓展基础设施建设空间实施重大公共设施和基础设施建设工程,推进城乡一体化进程,提升城乡基本公共服务水平,满足经济社会发展需求。(四)拓展网络经济空间全面落实网络强国战略、“互联网+”行动计划、分享经济、国家大数据战略等重大举措,利用大数据和互联网的规模优势和应用优势,借势加快山西信息化和新型工业化进程。四、 社会经济发展目标转型

56、升级取得重大进展。主动适应经济发展新常态,力争经济较快增长,确保到2020年实现地区生产总值和城乡居民人均收入比2010年翻一番,实现我省与全国同步全面建成小康社会,农村特别是贫困地区与全省同步全面建成小康社会的奋斗目标。发展空间格局得到优化,投资效率和企业效益明显上升,工业化、信息化水平进一步提高。传统产业竞争力不断增强,煤炭安全、清洁、高效、低碳利用水平不断提高,新兴接替产业形成规模,服务业比重不断提高。农业现代化迈上新台阶,粮食安全基础更加巩固。京津冀清洁能源供应基地、国家级的新型综合能源基地和全球低碳创新基地建设取得积极进展。科技、消费对经济增长贡献率明显提高。新型城镇化加速推进。人才强省建设迈出新步伐。民生保障水平普遍提高。就业比较充分,教育、社会保障、医疗、住房等公共服务体系更加健全,基本公共服务均等化水平显著提高。教育现代化取得重要进展,劳动年龄人口受教育年限明显提高。人民健康水平显著提升。收入差距缩小,中等收入人口比重上升,努力实现城乡居民收入与GDP同步增长

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