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文档简介

1、血库实验室生物安全管理目的为加强临床输血的安全与卫生管理,进一步落实病原微生物实验室生物安全管理条例、实验室生物安全通用要求和医疗机构临床实验室管理办法,以保证临床实验室工作人员、患者和公众的安全和健康,通过规范、标准的安全管理,避免危险生物因子造成实验室人员暴露和向实验室外扩散并导致危害。适用范围适用于与临床输血相关的所有安全与卫生的管理。管理小组 组长: 副组长: 成员:职责科室主任:负责制定各种管理规定、操作程序,确保实验室设施、设备、个人防护设备、材料等符合国家有关安全要求。工作人员:确保实验室生物安全,定期检查、维护、更新,确保有效的实验室安全计划得以落实。 生物安全管理制度1、 输

2、血实验室布局合理,清洁区、半污染区、污染区划分明显;实验室内整洁,便于清洁消毒;出口和通道必须保持畅通无阻,不准堆放物品、垃圾、装置和设备。2、 实验室需要配备空气净化消毒机,储血室、发血室、配血室每天各消毒1小时,由值班人员负责使用和记录。3、 实验室具有液体消毒装置(含氯消毒液),每种设备由当班人员负责定期清洁消毒、维护、使用和记录。4、 实验室具有洗涤设备(手卫生设施):实验室工作人员在接触标本前后、由污染区(半污染区)进入半污染区(清洁区)、离开实验室前均应洗手。5、 标本接收、处理制度:所有能够产生气溶胶进行播散的生物制品或标本,都应使用密封的离心管,并在盖紧的离心头或转头中进行。在

3、运输、存放标本时标本应密封。6、 血库工作人员必须遵守生物安全的规章制度,违者根据有关条例由生物安全小组成员共同讨论处罚意见。7、 为了达到生物安全的目的,在尽可能节约的情况下,科室应准备足够的工作服、隔离衣、防护面罩、鞋帽、手套等。8、实验室用电安全 (1)仪器用电:作为仪器维护措施的一部分,应进行年度的安全用电检查并建立档案记录。每年至少对所有电插座的接地和电缆的完整性进行检查一次,并将结果记录在案。 (2)地线:电器设备必须接地或用双层绝缘。电线、电源插座、插头必须完整无损。在潮湿环境的电器设备,要安装接地故障断流器。血库实验室生物安全防护措施1、为了增强血库工作人员生物安全意识,必须经

4、过生物安全相关知识培训,考核合格后方可上岗,而且每年接受一次最新的培训。对新进人员要进行岗前培训,考核合格后方可上岗。2、禁止非工作人员进入实验室。参观实验室等特殊情况须经实验室负责人批准后进入。3、工作人员在工作中必须穿戴工作服和手套,离开实验室时,工作服必须留在实验室。工作服送至医院洗衣房中洗涤,不能带回家中。脱掉手套后和离开实验室前要洗手。4、禁止在工作区饮食、吸烟、处理隐形眼镜、化妆及储存食物。5、严格遵守锐器使用管理办法,防止锐器损伤,如受锐器损伤,按实验室操作过程中锐器刺伤的处理程序进行处理。6、试管离心前,观察试管有无破裂,离心管套底部有无缓冲垫,以避免离心时试管破裂,造成实验室

5、污染。7、每天至少消毒一次工作台面,污染物质溅出后要及时消毒,具体方法参照“实验室消毒隔离制度”。8、工作人员应每年接受一次健康检查,尤其是HBV、HCV、TB等血源性和呼吸道传染性疾病。对无免疫能力者,给予预防接种。9、要充分认识气溶胶对实验室的污染和对工作人员健康的危害,在标本离心、剧烈震荡、混匀、开启、放置过程中均可产生气溶胶,所有标本分离、离心统一在标本处理处进行,对强传染性的标本在生物安全柜中进行,工作人员需采取面部保护措施如眼镜、口罩、面罩或其它防溅装置;标本除取样外,其他环节密闭。10、可能接触潜在传染源、被污染的实验台表面或设备时,需戴手套。当检测工作结束时或手套破损时,应摘除

6、手套。一次性手套不用清洗、不能重复使用。戴手套不能接触“洁净”设施表面(如键盘、电话等),也不宜到实验室外。11、工作人员在工作中手应远离口、鼻、眼及其它粘膜,减少实验室感染的危险。12、人员暴露于病毒或其它感染性微生物时,及时向实验室负责人汇报并记录,同时参照职业暴露的预防和处理管理规程进行处理。13、强致病性微生物,如SARS病毒、结核杆菌的生物安全防护措施参照高致病性病原菌微生物防护与上报及感染物消毒程序。血库实验室工作人员安全防护制度1、 医务人员在实施临床输血过程中,严格按照标准操作规程进行规范操作。2、 在实验室工作应戴手套,在污染区和半污染区用过的手套不能在清洁区继续使用,如果未

7、戴手套而接触了污染区和半污染区内的物品应立即彻底洗手。3、工作场所的地面、墙面、操作台面应定期清洁消毒;相关的设施、仪器设备(贮血冰箱、试剂冰箱、检测仪器、离心机等)要经常擦拭,保持清洁,并定期进行消毒。4、设置专门的医疗废物存放区域,用于存放医疗废物的容器和运送医疗废物的工具应定期清洁和消毒。5、 所用的原辅材料要分门别类摆放有序,保持整齐、清洁,废料应及时处理。6、 从着装、仪表、安全防护、健康检查等方面进行规范,以保护员工身体健康,积极预防各种传染病。实验区冰箱内禁止存放个人物品及与实验无关的物品。7、 应建立员工健康档案,每年对员工进行一次经血传播病原体感染情况的检测,对乙型肝炎病毒表

8、面抗体阴性的员工进行乙型肝炎病毒疫苗接种。8、 加强我院感染管理,建立并落实感染预防与控制相关规章制度和工作规范,并按照医疗机构感染控制原则设置工作。血库工作人员健康监护制度1、所有人员必须经过生物安全相关知识培训并记录,存档保存。2、工作人员应每年接受一次健康检查,尤其是HBV、HCV、TB等血源性和呼吸道传染性疾病。对无免疫能力者,给予预防接种。同时,将检查结果存档保存。3、对所有人员根据可能接触的生物接受必要的免疫接种(如乙型肝炎疫苗、卡介苗等),以预防感染。4、工作人员在操作过程中发生意外,如针刺和切伤、皮肤污染、感染性标本溅及体表和口鼻眼内、衣物污染、污染试验台面等均视为安全事故。应

9、视事故类型等不同按照一般性应急措施立即进行紧急处理。在紧急处理的同时,详细记录事故经过和损伤的具体部位和程度等,由专家评估是否需要进行预防性治疗。(如:抗病毒治疗或抗感染治疗等)。血库实验室安全保卫制度1、科室内水、电、气器具和管路的安装、修理必须由专业人员进行,所用材料是符合国家标准的合格品,操作符合规范。2、科室内水、电、气器具的使用必须按规范操作。3、科室内严禁吸烟。4、易燃和可燃物品必须按要求分开存放。5、科室配备足够的消防器材。6、下班时注意关好水、电、气开关,关好门窗,值班人员加强巡查。7、每天进行五次安全检查,发现异常情况及时上报整改。8、对科室人员进行安全教育,参加安全知识学习

10、。9、生物安全按专门规定执行。血库工作人员生物安全教育与培训制度目的为了加强工作人员尤其是新来人员生物安全防护意识,以科学的态度对待实验室的生物安全问题,保护实验室工作人员安全,防止生物安全事故的发生,特制定本培训教育制度。 适用范围血库全体工作人员具体内容1、培训目的:认识实验室工作的潜在危险,掌握预防暴露以及暴露后的处理程序,接受实验室安全教育,自愿从事实验室工作,只有经过培训合格的实验室工作人员,方可上岗和使用生物安全柜。2、培训内容:生物安全相关法律、法规、生物安全管理制度、一般性应急措施、紧急事件的上报和处置程序、仪器设备的使用、保养、维护、个人防护用品的正确使用、实验室的消毒隔离、

11、感染性废物的处置、HIV职业暴露后的处理、锐器刺伤的处理等。3、培训安排:科室每年至少举办1-2次培训,纳入“科室业务学习安排”并考核,存档保存。4、培训人员:科室工作人员一次性使用无菌医疗用品的管理制度1. 所有一次性使用无菌医疗用品必须由设备管理部门统一集中采购。血库不得自行购入。2. 采购一次性使用无菌医疗用品,必须从取得省级以上药品监督管理部门颁发的医疗器械生产企业许可证、工业产品生产许可证、医疗器械产品注册证和卫生行政部门颁发的卫生许可批件的生产企业或取得医疗器械经营企业许可证的经营企业购进合格产品;进口的一次性导管等无菌医疗用品应具有国务院药品监督管理部门颁发的医疗器械产品注册证。

12、3. 每次购置,采购部门必须进行质量验收,订货合同、发货地点及货款汇寄帐号应与生产企业经营企业相一致;并查验每箱(包)产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期等,进口的一次性导管等无菌医疗用品应具有灭菌日期和失效期等中文标识。a) 医院保管部门专人负责建立登记帐册,记录每次订货与到货的时间、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、产品批号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可证号、供需双方经办人姓名等。b) 物品存放于阴凉干燥、通风良好的物架上,距地面20cm,距墙壁5cm;不得使用包装破损、失效、霉变的产品。c) 使用前应检查小包装有无破损、失效、产品有无不

13、洁净等。d) 使用时若发生热原反应、感染或其他异常情况时,必须及时留取样本送检,按规定详细记录,报告医院感染管理科、药剂科和设备采购部门。e) 发现不合格产品或质量可疑产品时,应立即停止使用,并及时报告当地药品监督管理部门,不得自行作退、换货处理。f) 一次性使用无菌医疗用品用后,须进行消毒、毁形、并按当地卫生行政部门的规定进行无害化处理,禁止重复使用和回流市场。g) 医院感染管理科须履行对一次性使用无菌医疗用品的采购、管理和回收处理的监督检查职责。一般性应急措施1. 如有传染性物质洒于桌面或地面,应立即用含有效溴2000mg/L的消毒剂或其他有效消毒剂倒于被污染处,待1小时后拭净并用清水冲洗

14、。2. 如工作服被污染,应立即小心脱下,以消毒液浸泡,再洗涤;如手被污染,可用含有效溴2000mg/L的消毒剂浸泡5分钟,然后用肥皂和清水刷洗干净。3. 如有传染性物质误入口内时,应立即吐出并用0.1高锰酸钾液多次漱口,必要时可用抗生素或免疫制剂预防。a) 使用强酸、强碱时,应特别注意防止腐蚀仪器、衣物和手。b) 产生毒性或腐蚀性气体的试验应在通风处进行;带有腐蚀性的试剂,废弃之前应先用清水稀释后,再倒入下水道。c) 易燃易爆品,有毒物品应妥善放置,专人管理。HIV职业暴露后的处理1、 紧急局部处理1.1 用肥皂液和流动水清洗污染的皮肤,用生理盐水冲洗粘膜。1.2 如有伤口,应当在伤口旁轻轻挤

15、压,尽可能挤出损伤处的血液,再用肥皂液和流动水进行冲洗;禁止进行直接针对伤口的局部挤压。1.3 受伤部位的伤口冲洗后,应当用消毒液,如:75%乙醇或者0.5%碘伏进行消毒,并包扎伤口;被暴露的粘膜,应当反复用生理盐水冲洗干净。1.4 要求在实验室或HIV初筛实验室里必备冲眼器,以备急用。伤口的消毒可使用常规的消毒剂,如75的酒精、含有效溴2000mg/L的消毒剂、0.20.5的过氧乙酸、0.5碘伏。1.5 尽快口服一次预防药。2、安全事故的报告、检测和保密按HIV职业暴露的预防处理。2.1 发生艾滋病病毒职业暴露后立即通知院感科备案、评估。 2.2 事故发生单位在紧急处理后应立即填好艾滋病职业

16、暴露人员个案登记表,并将事故情况和处理措施以最快速度报市疾控中心和本单位艾滋病职业暴露事故处理小组,由市疾控中心有关人员根据情况在24小时内对暴露情况进行风险评估,确定用药的必要性、预防用药和用药程序。2.3 被暴露者要抽血(不少于3ml并分离血清)送市疾控中心检测HIV抗体。如果暴露者以前已有HIV抗体的化验结果,则应加以记录。以后分别在暴露后4周、8周、12周、6个月定期检测抗体。2.4 预防性用药应当在发生艾滋病病毒职业暴露后尽早开始,最好在4小时内实施,最迟不得超过24小时;即使超过24小时,也应当实施预防性用药,连续使用28天。2.5 没有进行暴露后预防用药者,也要定期检测HIV抗体

17、,检测时间同前。一般不对疑为HIV暴露者做病毒分离及抗原测定。2.6 对事故涉及的职业暴露者在整个处理过程中,均应做好保密工作。每一个得到信息的机构或个人均应严守秘密。实验操作过程中锐器刺伤的处理1. 工作人员必须严格执行操作规程和消毒隔离制度,防止因锐器刺伤传播疾病。医疗垃圾应按规定进行消毒处理。2. 如在工作中不慎被锐器刺伤,应立即采取相应保护措施清创,对创面进行严格消毒处理,及时向主管部门报告,并进行经血液传播疾病的检查和随访。3. 被HBsAg阳性血等污染的锐器刺伤,应在24小时内注射乙肝免疫球蛋白,同时进行血液乙肝标志物检查,乙肝表面抗体阴性者皮下注射乙肝疫苗。被HCV抗体阳性血污染

18、的锐器刺伤,应在24小时内注射干扰素等处理。4. 被锐器刺伤者须登记、检查、追踪并进行相应的处理。 血库消毒隔离制度 1. 原则上按最新颁布的消毒技术规范的要求执行。2. 血库工作场所应布局合理,分为清洁区、半污染区和污染区。清洁区包括贮血室、发血室、办公室、休息室等。半污染区指卫生通道、更衣室、缓冲间。污染区包括标本存放及处置室、检测室。3. 清洁区若无明显污染,应每天开窗通风换气数次,湿式清洁台面、地面一次。半污染区环境消毒同污染区。污染区在每天工作前和结束工作后,台面、地面要用有效消毒液各擦拭1次。4. 若清洁区和污染区无明显界限,清洁区按污染区处理。5. 如果有传染性的标本或培养物外溢

19、、溅泼或器皿打碎,洒落于表面,应立即用有效的消毒液消毒(由外到内)。6. 所有清洁器材(抹布、拖把、容器)应该各区专用,有明显标识,严禁跨区交叉使用。7. 一次性使用的塑料制品,如一次性注射器用后及时进行毁形、消毒,一次性手套用后放污物袋内集中进行无害化处理。废弃标本及其容器应有专门密闭不漏水的污物袋(箱)存放,专人集中烧毁或消毒,每天至少一次。反复使用的器皿和物品按类别浸入有效的消毒液中,浸泡4小时,再清洗干净、烘干。8. 工作时检测人员必须穿戴工作服和一次性手套,工作前、后均须用肥皂流水洗手。9. 严禁在污染区和半污染区进食及吸烟。 AIDS登记和报告制度1. 凡由血库对受血者进行经血传播

20、疾病检测的,一旦发现艾滋病患者或可疑艾滋病患者及时报告医务科。医务科应尽快(城区一般要求6小时,农村要求在12小时内)指派专人将HIV抗体初筛阳性上报表、血标本及甲、乙、丙类传染病报告卡送卫生行政部门指定的初筛中心实验室(市疾控中心防疫科)。2. 医务科应及时向市疾控中心电话了解情况,一经确认阳性或可疑阳性应尽快取回确认报告并及时将确认报告和有关资料装订成册,保密存放。3. 在节假日发现抗-HIV阳性可疑血标本,检验工作人员应及时报告医院总值班,总值班负责派车并指定专人将有关材料送卫生行政部门指定的初筛中心实验室(市疾控中心)。并详细填写值班记录,节假日后将有关情况报医务科。4. 任何部门或个

21、人不得将艾滋病病毒感染者的姓名、住址等个人情况公布或传播。在确认之前或之后,均不得将检验结果通知受检者,也不能通知其单位和家属,一切由疾控中心处理。血库实验室防护措施1. 血库人员进行有可能接触病人血液、体液的诊疗和护理操作时必须戴手套,操作完毕,脱去手套后立即洗手,必要时进行手消毒。2. 操作过程中,有可能发生血液、体液飞溅到医务人员的面部时,医务人员应当戴手套、具有防渗透性能的口罩、防护眼镜;有可能发生血液、体液大面积飞溅或者有可能污染医务人员的身体时,还应当穿戴具有防渗透性能的隔离衣或者围裙。3. 医务人员手部皮肤发生破损,在进行有可能接触病人血液、体液的诊疗和护理操作时必须戴双层手套。

22、4. 血库人员在进行侵袭性诊疗,护理操作过程中,要保证充足的光线,并特别注意防止被针头、缝合针、刀片等锐器刺伤或者划伤。5. 使用后的锐器应当直接放入耐刺、防渗漏的利器盒,也可使用具有安全性能的注射器、输液器等医用锐器,以防刺伤。6. 禁止将使用后的一次性针头重新套上针头套。禁止用手直接接触使用后的针头、刀片等锐器。 感染性材料管理制度1、 目的防止感染性材料引起感染或环境污染。2、 适用范围各种标本和感染物品、各种盛装容器和处置物品。3、 具体内容3.1严格区分感染性材料和非感染性材料,感染性材料在保存、运输、使用和处理各环节都必须处于严格控制状态。3.2盛装感染性材料的容器必须是有明显标识

23、的专用品。3.3盛装感染性材料不得超过包装物或者容器的3/4,应当使用有效的封口方式,使包装物或者容器的封口紧实、严密。3.4包装物或者容器的外表面被污染时,应对被污染处进行消毒或增加一层包装。3.5生物实验室高危险废物,应当在产生地进行高压灭菌,然后按感染性废物收集处理。3.6损伤性材料放入锐器盒中,不得放入收集袋中,以防泻漏或造成锐器伤。3.7所有感染性材料出实验室时需标明产生实验室名称、类别、产生日期及需要特别说明的内容。3.8专职运送人员每天从感染性医疗废物产生地点将分类包装的医疗废物按照规定的时间和路线送至指定的暂时贮存地点。3.9运送时使用专用电梯或专用时段运送,运送后对电梯及其他

24、相关物品进行清洁消毒并记录。3.10感染性材料废物存放点应有明显生物危害标识,防止非工作人员接触。3.11一旦发生感染性材料流失、泄漏、扩散等意外事故时,应及时采取处理措施,并启动意外事件应急预案,同时向科室内安全员和科室负责人报告,由其向院感上报。对致病人员提供医疗救护和现场救援工作。处理结束后写出事情经过与今后的预防措施,交保卫科备案。3.12在收集、运输、使用和处理感染性材料时,工作人员必须作好生物安全防护。 医用废弃物管理程序1、目的防止医用废弃物等感染材料中病原菌引起院内感染或环境污染,所有医用废弃物必须严格消毒处理。2、适用范围各种标本、各种盛装容器和处置物品3、具体内容3.1严禁

25、将医疗废物置于生活垃圾中。3.2损伤性废物(如针头、刀片、缝合针等)放入专用防刺伤的锐器盒中,运送时不得放入收集袋中,以防运送时造成锐器伤。3.3防锐器伤:禁止将使用后的一次性针头重新套上针头套。禁止用手直接接触使用后的针头、刀片等锐器。3.4可疑或确诊的传染病病人的废物需消毒,可放入2000mg/l有效氯消毒液浸泡消毒1小时。无法消毒且不会在运送中造成污染的物品(损伤性废物除外)用双层收集袋收集,以防收集、运送时泄漏、扩散、污染。并在收集袋上特别说明的地方写明具体情况。3.5所有医疗废物出科室时需标明产生科室、类别、产生日期及需要特别说明的内容。3.6所有长期存放感染性医疗废物的容器必须有盖

26、,随时关启。3.7盛装医疗废物时,不得超过包装物或者容器的3/4,应当使用有效的封口方式,使包装物或者容器的封口紧实、严密。3.8包装物或者容器的外表面被感染性废物污染时,应对被污染处进行消毒处理或增加一层包装。3.9生物实验室高危险废物,应当首先在产生地点进行压力蒸汽灭菌或者化学消毒处理,然后按感染性废物收集处理。3.10运送时使用专用污物电梯或专用时段运送,运送后对污物电梯及其他相关物品进行清洁消毒并记录。3.11院医疗废物专职运送人员每天从医疗废物产生地点将分类包装的医疗废物按照规定的时间和路线送至内部指定的暂时贮存地点。3.12医疗废物存放点或污物桶有相关标识,防止非工作人员接触医疗废

27、物。3.13一旦发生医疗废物流失、泄漏、扩散等意外事故时,及时采取紧急措施,并启动意外事故紧急预案,对致病人员提供医疗救护和现场救援工作,同时向科室内医疗废物管理兼职人员或科室负责人报告,由其向院感上报。处理结束后写事情经过与今后的预防措施,交防保科备案。 高致病性病原微生物防护与上报及感染物消毒程序1、目的:规范高致病性病原微生物的消毒及防护措施,防止高致病性病原微生物对人员的感染和环境污染。2、适用范围:血库实验室。3、方法3.1 可疑高致病性病原微生物标本收集及运送3.1.1收集标本的工作人员应穿上隔离衣、带目镜、穿统靴、戴口罩(1218层或双层口罩)、双层帽、戴三双手套。3.1.2标本

28、收集采用专用标本收集桶(桶内套双层黄色塑料袋),收集后立即送检。3.2 可疑高致病菌标本检测及消毒步骤3.2.1操作人员统一穿上隔离衣、带目镜、穿统靴、戴口罩(18层)、双层帽、戴三双手套,将标本装在专门的标本盘后送到专用二级实验室检测。3.2.2标本接种分离等检测过程必须在生物安全柜里进行。3.2.3口罩34小时更换一次。3.2.4检测后将标本及检测材料立即浸泡在含有效氯2000-2500mg/L消毒液中,4小时后再进行高压灭菌。3.2.5检测结束后的消毒步骤:(1)用避污纸揭开每个消毒容器盖;(2)将戴有三双手套的手全部浸泡在0.2%过氧乙酸3分钟;(3)穿靴浸泡在0.2%过氧乙酸3分钟;

29、(4)取下第一层手套放入黄口袋后,用2000mg/L含氯消毒剂擦工作台面及仪器,然后将手浸泡在0.2%过氧乙酸3分钟。(5)揭第一层帽(放入黄口袋)揭目镜(于0.2%过氧乙酸缸)取口罩(于0.2%过氧乙酸缸)脱隔离衣(放入黄口袋,扎紧)脱靴(穿鞋)。(6)取第二层手套放入黄口袋,双手再浸泡于另一有0.2%过氧乙酸容器中3分钟。(7)取下最后一层手套,用肥皂洗手,流水冲洗三分钟。(8)用0.2%过氧乙酸喷雾空气或用紫外线消毒空气。(9)用0.2%过氧乙酸或2000mg/L含氯制剂消毒地面。3.3检出可疑高致病菌的报告规定 如检出可疑高致病菌应立即向医院院感办报告, 院感办在2小时内报告区、市疾病

30、控制中心。职业暴露的预防和处理管理规程1. 目的为加强职业暴露的预防和发生职业暴露后的处理,防止交叉污染,保护工作人员的健康,依据安全与卫生管理程序4.1.3条款的要求制定本管理规程。2. 范围适用于临床输血活动中职业暴露的预防和处理。3. 职责3.1 医疗机构应成立职业暴露事故处理小组,其职责(略)。3.2 临床输血相关人员3.2.1 认真学习有关职业暴露的知识,加强职业暴露的个人防护。3.2.2做好有关的职业暴露的预防和处理工作。4. 管理要求4.1 锐器刺伤、擦伤的处理 必须严格执行操作规程和消毒隔离制度,防止因锐器刺伤、擦伤等职业暴露而感染疾病。发生职业暴露时,应当实施以下的处理措施。4.1.1 用肥皂液和流动水清洗污染的皮肤,用生理盐水冲洗黏膜。4.1.2如有伤口,应当在伤口旁边轻轻挤压,尽可能挤出损伤处的血液,再用肥皂液和流动水进行冲洗;禁止进行针对伤口的局部挤压。4.1.3受伤部位的伤口冲洗后,应当用消毒液,如 75%乙醇或者0. 5%碘伏进行消毒,并包扎伤口。4.1.4定期进行经血传播疾病的检查和随访:被HBsAg阳性血液、体液污染的锐器刺伤,应在24h内注射乙肝免疫球蛋白十定期(按 0个月、1个月、3个月间隔)进行血液乙肝标志物检查。阴性者

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