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文档简介
1、1、 检查“例行检验”的重点内容有哪此些?是否制定了例行检验程序;例行检验的项目是否符合实施规则的要求;例行检验的方法是否科学合理;实际操作是否正确;例行检验记录是否符合标准要求。2、“检查计划”应包括哪些内容?受检查方名称;检查目的;检查范围; 检查准则;检查组成员; 检查日期;保密承诺; 检查日程安排;检查组长签字;被检查方代表签字。3、如何识别采购产品中的关键元器件和材料?依据实施规则;对产品的安全、环保、电磁兼容、主要性能有较大影响的元器件、材料属于关键元器件和材料。4、在初始工厂检查的首次会议上,被检查方仅派了一位代表出席首次会议。作为检查组长,应如何处理?了解对方的职务或授权情况;
2、如果对方的职责权限或授权足以能保证工厂检查组按计划开展检查活动,首次会议可以开始;如果对方的职责权限或授权不能保证工厂检查组按计划开展检查活动,协调工厂管理层给予充分的合作;协调达不到目的时,应及时向认证机构报告,在得到认证机构的许可下,可撤离检查现场。5、中国的产品认证所依据的法律法规规章有哪些?中华人民共和国产品质量法有关条款;中华人民共和国进出口商品检验法有关条款;中华人民共和国进出口商品检验法实施条例有关条款;中华人民共和国认证认可条例;强制性产品认证管理规定;(质检总局)强制性产品认证标志管理办法;(认监委)认证证书和认证标志管理办法。6、评价供应商的方法有哪些?工厂确定供应商的选择
3、、评定准则时可考虑以下因素: 供应商提供的产品质量、历史业绩; 供应商的质量保证能力; 供应商的交付能力; 行业的地位; 满足法律法规要求的情况等。可以采用的评定方式:样品检测、生产现场审核、书面调查、历史数据分析、了解同行的评价和供应商的信誉等。工厂可根据关键件对最终产品质量的影响程度,对供应商提出相应的要求,采用适当的评定方式。7、质量记录有哪些作用?对外能满足法律法规和认证要求的依据,对内作为产品、工艺和质量体系符合要求及有效运行方面的证据,并提供验证,纠正措施和预防措施的证据。8、结合你单位的实际,举一下采取预防措施的例子。预防措施:为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措
4、施。9、内审的准则主要有哪些?产品认证的内审准则至少包括:产品认证实施规则(特则)及补充要求;质检总局/认监委关于认证证书和认证标志的管理要求;工厂质量保证能力要求;相关产品标准及补充技术要求; 一致性检查的相关文件(包括产品型式试验报告、产品描述、产品结构、供应商和关键件清单等);组织的质量体系文件(程序文件、质量计划或类似文件等);国家的法律、法规及相关规定和要求。10、简述工厂质量负责人的职责和权限。对质量保证能力的质量体系的建立、实施保持负主要责任。对证书、标志的使用管理的程序文件的制定和实施,以及对贴认证标志的产品符合认证要求负主要责任。11“质保能力要求”中明确要求的文件要哪些类型
5、?与质量有关人员的职责和相互关系;认证标志的保管和使用控制程序;认证产品变更控制程序;文件和资料控制程序;5质量记录控制程序;6供应商选择、评定和日常管理程序;7关键元器件和材料的检验或验证程序;8关键元器件和材料的定期确认检验程序;9生产设备维护保养制度;10例行检验和确认检验程序;11不合格品控制程序;12内部质量审核程序。12、“质保能力要求”中规定工厂通常应保存的质量记录类型?1对供应商进行选择、评定和日常管理的记录;2关键元器件和材料的进货检验/验证记录、定期确认检验记录及供应商提供的合格证明和有关检验数据;3产品的例行检验和确认检验记录;4检验和试验设备定期校准或检定的记录;5例行
6、检验和确认检验设备运行检查的记录及运行检查不合格采取措施的记录;6不合格品的处置记录;7内部质量审核记录,包括采取纠正和预防措施的记录;8顾客投诉及采取纠正措施的记录。13、一致性要求的主要内容:1产品名称、型号、规格;2、产品所使用的关键件应与型式试验确认的保持一致,如有变更,应与经认证机构确认的保持一致;3、产品质量特性(包括结构)应与型式试验合格样品保持一致,并符合认证标准要求;4、产品应与产品描述中的其他项目(如标识、警示标志等)保持一致。14、产品一致性检查的准则:1申请书和认证证书;2型式试验报告及产品描述;3与产品认证相关的标准;4证证机构对产品一致性检查的要求;5产品变更确认文
7、件。15、检查员的行为规范:1正当地获取和公正地评定客观证据;2不卑不亢,忠实于检查目的;3处理好同有关人员的关系,以取得最佳的检查效果;4尊重检查所在地的地方风俗和民族习惯;5在检查过程中排除干扰,坚持工作;6在严峻情况下做出有效反应;7以检查观察记录为基础,得出能为大多数人所接受的结论;8忠实于客观、公正的结论,不屈于无事实根据要求改变结论的压力;9具有较强的语言表达能力,并善于与对方沟通;10具有相应的专业能力。16、工厂检查抽样原则:1考虑突出重点和覆盖面相结合;2总量和分量的合格分配;3适度均衡,照顾全面;4在发现有价值的线索时,可适当扩大抽样;5检查员应按检查计划和检查表的提示独立
8、抽取样本,不能接受被检查方刻意安排的样本。17、工厂检查抽样要求:1不要偏离检查范围和检查准则;2注意抽样数量,既要防止无限度地扩大抽样,也要避免抽样数量不足;3突出产品特点,重点抽取与产品一致性相关的样本;4当抽取的样本与其他检查小组有关联时,应及时进行内部沟通,防止样本大量重复,或使样本支离破碎。获得认证证书,应当在认证范围内使用认证证书和认证标志,不得利用产品、服务认证证书、认证标志和相关文字、符号,误导公众认为其管理体系已通过认证,也不得利用管理体系认证证书、认证标志和相关文字、符号,误导公众认为其产品、服务已通过认证。四统一:统一目录、统一标准、技术法规和合格评定程序、统一标志、统一
9、收费标准第五种认证模式:型式试验+工厂质量体系评定+获证后监督(质量体系复查+工厂和/或市场抽查检验)。前两个要素是取得认证的必备条件,后两个要素是获证后的监督措施。特点:特别适合于批量生产的硬件产品,尤其是涉及安全问题的产品。可促使企业在最佳条件下持续稳定的生产符合标准要求的产品,使顾客买到不合格产品的风险降到最低限度。指定的标志发放管理机构“ccc认证标志发放管理中心”,认证标志属于国家专有认证标志,认证标志是准许其出厂销售、进口和使用的证明标识。“s”安全认证、“s&e”安全和电磁兼容认证、“f”消防认证。在境外生产、并获得认证的产品必须在进口前加施认证标志,在境内生产、并获得认证的产品
10、必须在出厂前加施认证标志。工厂检查的内容包括:工厂质量保证能力检查和产品一致性检查两部分oem厂:按委托人提供的设计、生产过程控制及检验要求生产认证产品。odm:利用同一质量体系、设计、生产过程控制及检验要求为委托人生产认证产品。例行检验:为剔除生产过程中偶然性因素造成的不合格品,通常在生产的最终阶段,对产品进行的100%检验。确认检验:为验证产品是否持续符合标准要求进行的抽样检验。指定试验:为评价产品的一致性,按检查员依据标准选定的项目进行的试验。定期确认检验:为了确保关键件能持续符合要求,对关键件的全部或部分质量特性实施的定期检验,对象仅限于关键件。纠正:为消除已发现的不合格所采取的措施。
11、纠正措施:为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。预防措施:为消除潜在不符合或其他不期望情况的原因所采取的措施。返工:为使不合格品符合要求而对其所采取的措施。(返工后一定是合格品)返修:为使不合格品满足预期用途而对其所采取的措施。溯源性:通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链,使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准,通常是国家测量标准或国际测量标准联系起来的特性。质量记录的作用:对外能作为满足法律法规和认证要求的证据,对内作为产品、工艺和质量体系符合要求的及有效运行方面的证据,并为纠正和预防措施提供信息。工厂检查的策划包括:确定检查目的、范围、准则,组成检查组,检查成员
12、的职责。强制性产品认证的检查准则:申请书/认证证书、认证实施规则、强制性产品认证标识管理办法、产品标准、认证机构根据实施规则要求制定的相关规定及产品认证相关联的补充检查要求、型式试验报告或经确认的产品描述、质量文件的有效版本。检查计划的内容:受检方名称、检查目的、检查范围、检查准则、检查组成员、检查日期、保密承诺、检查日程安排、检查组长签字、被检查方代表签字。检查前准备材料:申请书、工厂概况的书面文件、型式试验报告、产品描述、变更产品的确认文件、工厂的质量文件、认证产品的实施规则、实施规则规定的认证产品的相关标准、认证机构的补充要求或作业指导书、相关的法规文件如标识管理办法、工厂检查计划、检查
13、表、首次会议签到表、末次会议签到表、工厂检查报告、不符合项报告以及其他有关记录表格。检查表的作用:主要使检查员在检查过程中始终遵循既定的目标,正确执行检查意图,按计划、有序的收集相关证据,减少随意性,有节奏而完整的开展检查活动。产品一致性检查的内容:铭牌标志、关键元器件和材料、产品的认证特性(包括结构)、产品认证特性检测(指定试验)和其他项目的检查。一致性检查准则:申请书、认证证书、型式试验报告、产品描述、产品标准、认证机构对产品一致性检查要求、产品变更确认文件。工厂检查报告的内容:1、检查的目的、范围及准则2、被检查方3、检查组长和成员4、现场检查活动实施的日期和地点5、检查发现6、现场检查
14、时涉及的产品范围7、指定试验报告8、检查结论9、认证机构规定的其他内容实施规则的作用:用于指导产品认证的重要文件,是认证机构实施认证、认证申请申请认证和执法机构对认证产品进行监督检查的基本依据。内容:1、适用的产品范围2、认证模式3、认证的基本环节4、认证实施的基本要求5、认证证书6、认证标志使用的具体要求7、收费的规定等认证流程:认证申请、型式试验、工厂检查、认证结果评价与批准、获证后的管理和监督工厂检查有哪些活动:1、首次会议和现场参观2、收集证据的方法3、识别样本及抽样4、不符合项及不符合项报告5、检查结论6、末次会议7、检查后续活动监督检查准则:认证证书、认证实施规则(质保能力要求)、
15、产品检测标准、产品描述、型式试验报告、产品变更确认书、认证机构补充要求编制工厂检查计划考虑因素:确定首末次会议时间、专业检查员安排在专业性较强部门或过程、检查覆盖产品生产全过程和涉及的部门、安排足够时间实施产品一致性检查、路线安排利于收集检查证据、对检查组内部会及与被检查方沟通会作出安排、灵活安排便于现场检查时做出必要调整、检查计划在检查前被检查方确认。监督的目的:确保认证产品持续稳定的符合认证标准要求,并和经确认合格的特性保持一致。质检总局审核批准实施强制性产品认证的目录,认监委制定和发布与目录中相关产品的认证实施规则,确定目录中认证模式。各地质量监督机构负责对目录中产品生产者、经销商、进口
16、商按照强制性产品认证管理规定的罚则予以处理,对认证机构、检测机构、检查机构和认证人员的处罚由认监委全权负责、省级质检机关执行。2以你熟悉的强制性认证产品为例,写出“工厂质量保证能力要求”中4.14.4有关生产过程控制的检查容、样本策划和检查方法。以静态塑胶玩具为例:产品名称:趣怪球 型号规格:0018 适用年龄:36个月以上该产品的工艺流程:配料搪胶喷油组装检验包装入库关键工序:配料、喷油特殊工序:搪胶1、通过查阅相关文件,询问质量负责人是否识别了关键特殊工序。生产现场观察关键特殊工序的标识、设置情况(如设置专门配料区、工序标志挂牌等);查阅相关作业指导书是否明确了关键特殊工序的控制要求。如:
17、配料的pvc粉、色粉、油漆等原料的配方比例;搪胶的射胶枪的压力、射速、时间,温度、加热冷却时间;喷油的喷枪气压、喷幅、出油量、与工件距离等),是否要对操作人员及设备进行确认;查阅对该工序操作人员的职责和岗位能力要求文件,随机调阅35份人员培训记录以及上岗资格证明等;根据作业指导书询问现场操作人员的了解程度并结合观察其操作,判断是否具备相应能力。2、该款产品对生产环境无特殊要求。观察生产现场是否整洁有序、区域划分是否合理,生产状态标识标志是否明确清晰。3、关键特殊工序现场观察是否配备了工艺作业指导书,注意是否受控,版本是否有效;所用原材料是否经检验验证合格的。观察、询问现场操作人员对原料混合比例
18、、温度、时间、气压等工艺参数的控制情况,是否符合作业指导书相应规定,确认其符合性与有效性;了解监控记录的频次是否符合要求,记录的数据是否真实准确。随机调阅35份工艺参数记录。4、到设备管理部门查阅与生产设备维护保养相关的制度文件;向部门负责人了解设备维护保养计划实施的符合性,随机调阅35份主要生产设备的维护保养的计划和记录,如打浆机、搪胶机、模具等进行维护保养的具体方法;现场观察设备运转状况是否良好,模具的收发存放等。*5、到质检部门,询问负责人过程检验(首检、巡检)是否作了相关规定?在生产过程中什么阶段实施?检验的项目内容、方法、频次和判定以及不合格的处置是否有作规定?到生产现场了解检验人员
19、是否清楚相关规定,并随机调阅35份过程检验记录5有关例行检验和确认检验的检查方法。以静态塑胶玩具为例: 产品名称:趣怪球 型号规格:0018 1、查阅工厂有否编制的例行检验程序,版本是否受控有效。根据该产品特点程序中必须有:材料质量、小零件、模塑玩具边缘、可触及锐利尖端、突出物、活动部件间隙、标识和使用说明这7个检验项目的检验方法、判定准则、频次为100%,不合格处理,以及是否满足相应认证实施规则的要求等。2、到现场观察工厂的例行检验工位(以拉力测试为例),首先查看检验文件和仪器操作规程现场版本是否受控有效;检测设备拉力计、秒表的校准/检定状态是否有效、精度能否满足要求;检验人员现场操作是否正
20、确熟练,试验设置是否符合要求,施加部位是否正确,如:玩具上任何部分能让儿童手指抓紧或牙齿咬紧的突出物、配件或组件是否都有作测试,是否从水平与垂直两个方向分别对玩具试验部分在5秒内加施70n2n的力并保持10秒,力度是否均匀。询问例行检验工位的检验员,是否都清楚例行检验的所有项目以及要求,相关的检测设备操作是否清楚正确;不合格的处置要求是否了解等。并随机调阅3-5从事例行检查的检验员上岗资质证明,以确认资格。随机调阅工厂保存的例行检验记录3-5份;核查检验项目是否齐全,频次是否正确,检验记录是否准确有效等。3、查阅工厂有否编制的确认检验程序,版本是否受控有效。文件中确认检验项目必须包括燃烧性能一
21、般要求、特定元素的迁移(除造型粘土和指画颜料)等认证实施规则中规定的39个项目,确认检验最小频次为每单元1次/年,抽取的样品和数量划分是否满足实施规则的要求,以及不合格处理等。如是工厂能自行检验,则随机调阅3-5份工厂自检的确认检验报告,检查是否包含规定中所有产品类别,抽样数量、检验项目和判定准则是否正确。现场观察工厂仪器配置是否齐全,人员操作资格和标准要求是否有效、检验记录是否有效等。检验文件和仪器操作规程现场是否受控发放;检验记录是否清晰,准确。如是委外检验,则随机调阅3-5份委外检测机构出具的确认检验报告,关注委外检测机构是否具备相应的检测能力与资质,检验报告中是否包含规定所有产品类别、
22、检验项目和判定准则是否正确。62运行检查以i类台扇为例产品名称:台扇,型号:xxxx,规格:220v,50hz,50w查阅用于例行检验和确认设备的日常操作检查规定。询问设备管理人员设备的日常管理和现状。随机调阅3至5份设备日常操作检查记录。观察设备是否状态、功能及在计量有效期内。查阅需要进行运行检查的设备清单,以及运行检查(要求、频次和方法)的相关文件。以i类台扇为例:运行检查涉及:耐压仪和接地电阻测试仪耐压仪运行检查方法:设置耐压仪报警电流为10ma,使用稍大于150k的电阻和稍小于300k的电阻,分别对耐压仪进行1500v和3000v测试,耐压仪不报警与报警视为合格。接地电阻测试仪运行检查
23、方法:设备试验电流为25a,使用稍大于0.1的电阻,对接地电阻测试仪进行测试,接地电阻测试仪报警视为合格。询问检验试验设备负责人运行检查的管理及现状,以及运行检查的要求和方法设定;频次是否合理。随机调阅3至5份设备运行检查结果记录。观察检验试验仪器设备的运行状态,标准电阻状态和保养情况和现场人员的操作,记录的填写。查阅检验试验设备功能失效的已检产品评价和采取的措施的规定。询问仪器运行失效时产品追溯及复检记录。随机调阅3份检验试验设备功能失效的检测过的产品评价和采取的措施的记录。(如有)查阅检验试验设备功能失效时设备采取的措施的规定。询问相关人员是否了解功能失效的设备措施。随机调阅3份检验试验设
24、备功能失效的评价和采取的措施的记录。9产品一致性以“台灯(ii类)”为例,型号:xxxx, 220v 50hz max60w i类生产厂:广东xx公司以下是产品一致性的检查内容与方法,产品的一致性检查采用抽样检查的方法,每种产品至少抽取一个规格样品进行检查;1. 检查产品的标识/标牌产品的一致性 a)从生产线末端或仓库中抽取检验合格(初审时)/加贴标志(监督检查时)的产品;b)对照型式试验报告(如果需要)、产品描述、申请书/认证证书、产品变更确认文件等检查产品铭牌/接地标记/说明书/警告标识等;c) 产品外包装标识检查2. 认证产品所使用的关键元器件和材料的一致性a) 从库房或零部件生产线抽取关键件(如:灯座、电源线、插头、开关等)和原材料(端子,热缩管等);b)对照产品描述、图样或照片、图纸等检查零部件型号,规格,供应商;原材料的牌号与申报一致;如无法在零部件本体核查则要追溯采购记录等。3. 检查认证产品的特性与型式试验合格样品的特性的一致性a) 从库房或装配线抽取合格产品;b) 对照产品描述、图样、照片、标准等检查产品的内部结构(如:电源线夹紧方式,电源线穿管保护,接地防松脱装置等)是否与型式试验报告描述一致;
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