电子有限公司质量管理手册

1、xxxx電子有限公司文件編號xx-M-QC-001文件名稱管理手冊頁次78/78版次A/0管 理 手 冊(ISO9001 & ISO14000)專業 創新誠信 務實章 節內 容頁 碼0.1目 錄0.2修 訂 記 錄0.3公司簡介0.4發佈令0.5質量/環境方針、目标1.0質量/環境體系範圍2.0規範性引用文件3.0術語和定義4.0公司的背景5.0領導的作用6.0策 划7.0支 持8.0运 行9.0績效評價10.0持續改進附件一ISO9001:2015 / ISO14001:2015版要求與本公司程序文件對照表附件二質量管理體系职能分配表附件三环境管理體系職能分配表附件四過程流程圖附件五管理者代

2、表任命書附件六公司組職結構圖1公司簡介公司名稱:xxxx電子有限公司Factory Name: TECHWELL GROUP LIMITED公司建廠日期: July-2010xx總公司:xx電子企業股份有限公司Company Name: ECHOWELL ELECTRONIC CO.,LTD資 本 額: 800萬港幣員工總數: 約450人主要產品: 微電腦自行車表(Bicycle Computer Meter)Main Products 電子鏢盤(Electronic Dart Board) 心跳計數器(Heart Rate Monitor) 音響&收音機 (Audio & Radio)簡述:

3、本公司(xxxx電子有限公司)建立於xxxx年7月,為xxxx電子企業股份有限公司於中國廣東xx地區設立之生產基地,我司本著專業、創新、誠信、務實之精神,致力於電子類運動用品之研發與製造,先後完成微電腦自行車表、電子鏢盤、心跳計數器三大類產品,行銷網遍及全球.為客戶提供最優異之產品與服務,是我司努力追求的工作目標.發 佈 令 本公司按ISO9001:2015 / ISO14001:2015國際環境管理體系要求制訂,手冊中各章節由品管部編寫,經各部門主管會審,管理者代表審核,並提交(副)總經理批准,現予發佈執行。本手冊是公司開展質量、環境活動的綱領性文件,對內用于公司內部質量、環境管理對外是公司

4、質量、環境合格能力的証實文件,本手冊核准後,納入文控中心統一管理,有關手冊的修訂、頒發、廢止及管理,依文件與文件與資料控制程序執行。 本手冊發行後,公司全體同仁應落實執行,並就手冊中相關程序或作業文件做定期 檢討、修正,以保証公司整體經營效率與產品質量不斷提升。 0.5質量 / 环境方針： 領導創新、精益求精、品質優異、客戶滿意、 遵守法紀、污染預防、節能降耗、持續改進。0.5.1.公司的質量/环境方針內容依据ISO9001：2015 / ISO14001：2015标准建立符合工作 實際的全面管理體系,由(副)總經理批准,最高管理層必須確保質量/环境符合以下要求： 0.5.1.1與公司的宗旨相

5、適應。 0.5.1.2對滿足願客需求以及法律法規的有效性進行管理體系持續改進的有效性承諾。 0.5.1.3為管理目標的制訂和評審提供框架。 0.5.1.4在公司各層次和外部相關方應進行適當的沟通和理解。 0.5.1.5通過管理評審以确定質量方針的適宜性和持續改善的有效性。 0.5.2管理方針說明： 0.5.2.1全員參與：質量體系是要求全公司的人員皆要參與。 0.5.2.2嚴守標準：熟悉各項标准,並依照標準執行和監控。 0.5.2.3客戶滿意：追求卓越的品質目標,工藝技術,服務等各方面不斷的改進和完善。 0.5.2.4預防意識：加強全員質量/环保教育,提高全員品質/环保意識和社會責任感,預防

6、質量/环境事故發生。 0.5.2.5遵守法紀：遵守與企業生產、經營、管理等活動有關的环境法律法規其它要求, 人人必做遵紀守法的模范。 0.5.2.6安全管理：安全第一,制定安全預防措施,遵守安全技術操作規程。 0.5.2.7持續改進：持續改善管理體系,持續提高對客戶的支持能力 0.5.3公司承諾： 全員依據管理方針,共同參與,全面理解顧客需求,创造高質量的產品, 並持續不斷的改進與創新,以達顧客要求,同時在環境保護方面。嚴格遵守相關性的環保法規 及公司的相關規定和要求,盡可能採用有利於環保的生產技術,材料和工藝,合理使用能源和 資源。不斷地教育、培訓,強化全員的環保意識。 0.5.4質量/環境

7、目標： 質量/環境管理目標見質量目標一覧表和環境目標、指標一覧表。 1.0質量/環境體系範圍： 1.1公司建立並實施本質量/環境手冊的目的是： 1.1.1証明本公司有能力穏定地提供滿足客戶和適用的法律法規要求的產品。 1.1.2通過質量/環境管理體系的實施並持續改進,以增強客戶滿。 1.1.3對內作為質量/環境管理的綱領性文件,使公司內部資源,按照質量環境管理體系要求 合理運轉。 1.2公司的質量/環境管理體系適用範圍： 1.2.1 本公司產品從顧客訂單、合同評審、採購、生產、檢驗與試驗、入庫、出貨到客戶 溝通階段。 1.2.2 適用於公司內部、除了財務、後勤之外的所有部門。 1.2.3 適用

8、產品:運動車錶、飛鏢盤、脈膊錶；托架與音響、收音機影音多媒體等所有公司 生產的產品。 1.3質量/環境手冊的使用和管理： a）質量/環境管理手冊是對公司質量/環境管理體系進行評價的依據,它用於內部評價、 顧客評價、第三方認証審核、其它相關方評價等方面。 b）質量/環境管理手冊為公司受控文件,由(副)總經理批准頒佈執行。 c）質量/環境管理手冊由文管負責管理,包含發放、回收、銷毁、保存、確保公司手冊為 受控的有效版本。 d）質量/環境管理手冊持有者/單位,應做到妥善保管,不得外借、丟失、損坏,未經批准 不得提供給公司外部人員。 e）手冊持有者離開時必須將手冊完好轉交承接人員。 f）手冊如有破損或

9、遺失或不足閱讀所需,應以文件申請單申請補換。 g）質量/環境管理手冊改版時,文管中心應回收所有舊版本手冊,舊版手冊需在正面加蓋 (作廢文件)章,和登記,呈報(副)總經理同意批准後做銷毁。 h）質量/環境管理手冊凡公司內部使用和提供給認証機構的質量/環境手冊為受控文件, 提供給客戶、供應商或相關方的質量/環境手冊,僅供其參考,不予以回收管理。 i）質量/環境管理手冊的管理與執行參照文件與資料控制程序和記錄控制程序。 2.0規範性引用文件： 本手冊依據標準： 按ISO9001:2015 / ISO14001:2015要求編寫,並引用了以下標準： GB/T 19000-2015 / ISO9000:

10、2015 質量管理體系 - 基礎術語： GB/T 19001-2015 / ISO9000:2015 質量管理體系 - 要求： GB/T 24001-2015 / ISO14001:2015 環境管理體系要求及使用指南: 3.0 術語和定義： 本手冊的術語和定義採用了ISO9000:2015、ISO14001:2015標準中的術語和定義。 本公司內部規定用語： 1.常用的英文縮寫：項 次英文縮寫中文譯文1ISO國際標準化組織2QEM質量/環境管理手冊3xx公司英文簡稱4QM質量管理5QEP質量/環境程序文件66S整理、整頓、清掃、清潔、素養、安全7MSDS物料安全數據表8HSF不含有害物質表9

11、RoHS在電子電器設備中禁止使用某些有害物質指令10REACH化學品注冊、評估、許可和限制11121314154.0公司的背景 4.1理解組織及其環境： 公司應確定與其目標和戰略方向相關並影響其實現質量/環境管理體系預期結果的 各種外部和內部因素。公司應對這些外部和內部因素的相關信息進行監視和評審。 a）外部因素包含了國際、國內、地區和當地的各種法律法規、技術、競爭、市場、 文化、社會和經濟因素。 b）內部因素包含公司的價值觀、文化、知識和績效等相關因素。 c）這些因素可以包括需要考慮的正面和負面要素或條件。 4.2理解相關方的需求和期望： 由於相關方對公司持續提供符合客要求和適用法律法規要求

12、的產品和服務的能力 產生影響或濳在影響,因此；公司應確定： a）與質量/理境管理體系有關的相關方。 b）這些相關方的要求。公司應對這些相關方及其要求的相關信息進行監視和評審。 4.3確定質量/環境管理體系的範圍 ： 4.3.1在確定質量和環境管理體系範圍時,公司應考慮： a）內部和外部事宜。 b）相關方的需求和期望、合規性義務。 c）公司架構、職能和物理邊界。 d）公司的產品和服務。 e）其實施控制與施加影響的權限和能力。 4.3.2公司的質量/環境管理體系範圍詳見:章節1.0質量/環境體系範圍。 4.4質量/環境管理體系及其過程 公司之質量活動由顧客訂單、合同評審、採購、生產、檢驗與試驗、入

13、庫、出貨到客戶 溝通階段,相關質量/環境管理體系運作按ISO9001：2015 / ISO14001：2015標準的要求 質量/環境管理體系及形成文件,加以實施和保持,並持續改進其有效性。公司確定管理層 做好以下策劃工作： 4.4.1管理者代表初步規劃,(副)總經理確認本公司質量/環境管理體系所需用的運作過程, 在質量/環境管理體系中加以識別並對其實施控制。 4.4.2確定從市場調查到產品交付後管理體系所需要的所有過程。 4.4.3確定這些過程的順序的相互作用,並通過文件加以描述。(過程流程圖) 4.4.4這些過程的運作與所需的準則、方法,勻在手冊和程序文件中引述,且在各作業指導書 中詳加說明

14、。(見各過程相關文件) 4.4.5確保可以获得必要的資源(如人力資源、設備、環境和儀器等),以支持整個過程的有效 運作和監視。 4.4.6規定與這些過程相關的責任和權限。 4.4.7應對按照6.1的要求所確定的風險和機遇。 4.4.8評價這些過程,實施所需的變更,以確保實現這些過程的預期結果。 4.4.9改進過程和質量/環境管理體系。 5.0領導作用 5.1領導作用與承諾 5.1.1總則 公司(副)總經理承諾：在公司內部按照ISO9001:2015 / ISO14001:2015標準建立 質量/環境管理體系、有效實施、保持,並持續改進；公司的一切質量/環境管理 活動堅持以顧客為關注點,顧客的要

15、求和期望必須得到滿足並符合法律法規,通過 以下活動予以實現並加以証實。 5.1.1.1對質量/環境管理體系的有效性承担責任。 5.1.1.2確保制定質量/環境管理體系的方針和目標,並與公司環境和營運方向一致。 5.1.1.3確保質量/環境管理體系要求融入公司的業務過程。 5.1.1.4促進使用過程方法和基於風險的思維。 5.1.1.5確保获得質量/環境管理體系所需的資源。 5.1.1.6溝通有效的質量/環境管理體系的預期結果。 5.1.1.7確保實現質量/環境管理體系的預期結果。 5.1.1.8鼓勵、指導和支持員工為質量和環境管理體系的有效性作出貢獻。 5.1.1.9促使、指導和支持員工努力提

16、高質量/環境管理體系的有效性。 5.1.1.10推動改進。 5.1.1.11支持其它管理者履行其相關領域的職責。 5.1.2以顧客為關注焦點 最高管理者應通過以下方面,証實其對以顧客為關注焦點的領導作用和承諾： a）確定、理解和持續滿足顧客要求和適用法規要求。 b）確定和應對影響產品和服務符合以及增強顧客滿意能力的風險與機會。 c）保持以增加顧客滿意為焦點。 5.2質量/環境方針 (副)總經理制定公司的質量/環境方針與目標並確保： a）適應公司的宗旨和環境並支持其營運方向。 b）其內容包括對滿足要求和持續改進的承諾。 c）提供制定的評審質量/環境目標的框架。 d）在公司各個層次上(包括全體員工

17、)進行宣傳、教育,進而達到全公司範圍的溝通 、理解和應用。 e）公司定期對質量/環境方針進行評審,使之具有持續適宜性,評審安排在管理評審 會議進行。 f）適宜時,可向有關相關方提供。 公司制定的質量/環境方針見0.5質量/環境方針、目標; 5.3公司的崗位、職責和權限 5.3.1(副)總經理 A）主持公司全面工作。 B）制定質量和環境方針、目標,落實組織結構,採取有效措施確保各級人員都能理解 質量和環境方針。 C）批准管理手冊和程序文件。 D）確保組織內部的職責和權限得到確定和溝通,確保組織內樹立以顧客為中心思想。 E）依據(副)總經理的質量與環境方針與滿足產品與相關方的需求,分派相關單位與

18、階層人員制定有關的質量與環境目標; F）由(副)總經理審查質量和環境體系的有效運行並提供充份資源。 G）確保質量和環境管理體系使用過程方法和基于風險的思維進行策劃,並融入公司的 業務過程。 H）溝通有效的質量、環境管理和符合質量、環境管理體系要求的重要性; I）促使、指導和支持員工努力提高質量和環境管理體系的有效性,確保實現質量和 環境管理體系的預期結果。 J）主持管理評審。 5.3.2管理者代表 具體職責見管理者代表任命書 5.3.3總經理室： 總經理室由文管中心、人事課、財務課、報關課所組成,其職責依各課所運行過程 皆依公司目标和相關方進行運作; 5.3.4人事課 針對從事對產品質量有影響

19、或相關方的人員應具備必要的教育、培訓、技能和經驗, 且確保其有能力勝任所擔負的工作。 A）由人事課規劃從事影響產品質量工作的人員所應必要的能力。 B）當現有人員未能滿足其要求時,由人事課制定培訓計劃並組織實施,或採取其他 措施(如招聘)以滿足這些要求。 C）人事課對所採取的培訓和其他措施應評價其有效性,培訓評價可採用面試、筆試、 實做、發調查表、評估表等形式。 D）培訓的內容應包括對質量與環境方針、質量與環境目標、公司相關方的瞭解,促 使員工瞭解到所從事工作的相關性和重要性,未按規定執行的危害性,及如何為 實現質量與環境目標作出獻。 E）確保員工能意識到他們工作的相關性、重要性和工作中的重要環

20、境因素和相關 環境影響,以及如何達到品質目標和環境目標作出努力。 F）有關教育、訓練、技能和經驗的記錄應予保存。 5.3.5文管中心 A）由文管中心規定內部各階文件與表單的製定、審查、核准與收發管理權責單位, 適時發到各使用單位/場所,參閱文件與資料控制程序； B）公司定期在管理評審时應對文件的有效性和適宜性進行評審,平時各部門人員皆 可對其提出修訂和更新,但需經過重新核准。 C）確定文件版次編號規則以利識別不同的版本狀態。 D）文件由文管中心發放到使用部門/場所,並進行收發登記。 E）由文管中心負責外部提供與產品相關圖紙、技術規範或國際及國家標準的接收, 並交工程課有必要時轉成內部管制文件,

21、經文管中心分發,參閱; 文件與資料控制程序。 F）在發放新的有效文件的同時,必須回收所有的舊的作廢文件,並加蓋文件作廢章 複印分發的作廢文件予以銷毁,作廢的原稿文件蓋文件作廢章必要時予以保留, 做以後的參考。 G）由文管中心規定各類記錄需清楚且易於識別和檢索,制定記錄管理程序以規定 記錄的標識、保存、檢索、保存期限和處置的要求。 H）記錄的保存期限原則上是:生產記錄保存1年;產品檢驗與試驗記錄保存1年半; 員工個人資料保存到員工離開公司三個月;設備記錄保存到設備報廢後;供應商的 記錄保存到供應商除名後;內部審核和管理評審資料至少保存三年;其他記錄的 保存期限視用途而定。 I）過期記錄的處置由各

22、部門主管審查後各自銷毁。 5.3.6品管部 A）監督各部門實施風險和機遇害的識別與應對措施的確定效果。 B）負責編制檢驗標準書。 C）負責來料、生產過程產品、成品的質量檢驗及質量狀態的標識。 D）內、外部質量異常的提出及糾正措施的跟踪和驗証。 E）協助有關部門解決顧客投訴的處理;並總結滙報跟進糾正措施驗証結果。 F）負責質量問題的追溯。 G）負責質量改善活動的開展。 H）運用統計手法進行質量數據分析。 I）組織相關部門對環境法規遵守符合性進行評價。 5.3.7公司組織圖由(副)總經理負責確定各職位之職責各部門、課;相關職位及職責和 權限, 請參閱職務說明書和公司組織圖,其運行作業皆依各部程序文

23、件規範所 運作。 6.0策劃 6.1應對風險和機遇的措施 6.1.1公司制定風險識別評估控制程序策劃質量/環境管理體系,公司應考慮到4.1所 描述因素和4.2所提及的要求,確定需要應對風險和機遇,以便; a,確保質量和環境管理體系能够實現其預期結果; b,增強有利影響; c,避免或減少不利影響; d,實現改進。 6.1.2環境因素 公司建立廠實施環境因素識別、評價管理程序確定所界定的環境管理體系範圍 內活動,產品和服務中能够控制和能够施加影響的環境因素及其相關的環境影響, 此時應考慮生命週期觀點;確定因素時,公司必須考慮； A）變更、包括已歸納的計劃,以及新的或修改的活動、產品和服務。 B異常

24、狀況和可合理預見的緊急情況,管理部組織各部門的推行委員運用所建立的 準則對環境因素進行評價,確定公司的重環境因素,並在其各部門沟通重要環境 因素。 公司保持以下內容的文件化信息: - 環境因素及相關環境影響 - 用於確定其重要環境因素的准則 - 重要環境因素 6.1.3合規義務 公司建立和實施法律法規及其它要求獲取管理程序對環境法律、法規及其它要求 進行收集和運用,以便; A）確定並獲取與其環境因素有關的合規義務。 B）確定如何將這些合規義務應用於公司。 C）在建立產品、實施、保持和持續改進其環境管理體系時必須考慮這些合規義務。 6.1.4措施的策劃 公司策劃: A）應對風險和機遇的措施。 B

25、）採取措施管理其重要環境因素和合規義務。 C）在質量和環境管理體系過程中融入和實施這些措施,並評價這些措施的有效性 採的任何應對風險和機遇的措施應對產品、服務的符合性和顧客滿意潛在影響 相適應,並考慮其可選技術方案、相關方、運行和經營要求。 6.2質量/環境目標及其實現的策劃 6.2.1公司應在質量/環境管理體系的相關職能、層次、過程上建立質量和環境目標,質量和 環境目標應： A）與質量和環境方針相一致。 B）可測量。 C）考慮適用的要求。 D）與產品和服務的符合性以及增強顧客滿意有關。 E）考慮重要環境因素及相關的合規義務,並考慮其風險和機遇。 F）得到監視。 G）得到溝通。 H）適當时進行

26、更新。 6.2.2策劃如何實現質量/環境目標時,公司應確定: A）要如何執行; B）需要什麼資源; C）由誰負責; D）何時間完成; E）如何評價結果,包括用於監視實現其可測量和環境目標的進程所需的參數,公司 應考慮如何能將實現質量和環境目標的措施融入其業務過程。 本公司質量和環境目標見本手冊的章節0.5質量/環境方針、目標。 6.3變更的策劃 當公司確定了質量和環境管理體系變更的需求時,應按策劃的、系統的方式進行變更,以 保持質量環境管理體系的完整性、有效性。 變更策劃和實施時,公司應考慮: a）變更的目的和潛在後果; b）質量和環境管理體系的完整性; c）資源的獲得; d）職責的分配和再分

27、配。 7.0支持 7.1資源的提供 7.1.1總則 本公司承諾確定並提供以下方所需的資源： a）建立、實施、保持質量與環境體系的管理並持續改進其有效性所需要資源; b）為滿足顧客要求,增強顧客滿意所需要的資源; c）達到資源再生和增值的目的; d）資源包括人力資源和專業技能、基础設施、以及技術等等的資源。 7.1.2人力資源 由人事課制定教育訓練管理程序與人員招聘任用管理程序,確定從事對產品 質量有影響的人員應具備必要的教育、培訓、技能和經驗,且確保其有能力勝任所擔任 的工作。 7.1.2.1能力、意識和培訓 a)由人事課規劃從事影響產品質量工作的人員所應必要的能力。 b)當現有人員未能滿足其

28、要求時,由人事課制定培訓計劃並組織實施,或採取 其他措施(如招聘)以滿足這些要求。 c)人事課對所採取的培訓和其他措施應評價其有效性,培訓評價可採用面試、 筆試、實做、發調查表、評估表等形式。 d)培訓的內容應包括對質量與環境方針、質量與環境目標、公司概況、相關 文件的瞭解,及使員工瞭解到所從事工作的相關性和重要性,未按規定執行 的危害性,及如何為實現質量與環境目標作出貢獻。 e)有關教育、培訓、技能和經驗的記錄應予保存。 f)公司以下崗位為特殊崗位,他們必須持有有效証件上崗: 儀器校正員 / ISO9001內部部審核員; 國家規定的特種崗位人員(電工,堆高叉車行車操作工等)。 7.1.3基礎

29、設施 本公司確保提供並維護好為達到產品要求與環境保護所需的基礎設施,並定期在 管理評審時重新評價其需求。 a)對於建築物、工作場所和相關設施(如廠房,電力設施,給排水與環保治理設施等) 由公司管理部統一掌控需求,(副)總經理確保建立和維護。 b)生產過程中需用的機器設備,由使用單位提出需求,總經理室核准,由採購課或 管理部負責採購,特定人員負責驗收,使用單位負責保管和維護,參照 設備資產管理程序,原材料需用的模具參照PCB模具/冶具管理程序; 模具管理程序處理,舊機型,在量產過程中需用的工裝夾具,由使用單位根據 生產需要提出需求,經總經理室核准後,工程課評估自製或申請外購,工裝夾具 的自製、驗

30、收、保管、登錄之權責依財產管理辦法處理,新機型在試產前 由工程課負責提出需求,具體參照冶具管理程序執行。 c)辦公設施(包括電腦、印表機、影印機、傳真機、電話等),由總經理室統一建立 管理部負責維護。 7.1.4過程環境 公司應確定、提供並維護過程運行所需要的環境,包含社會因素、心理因素、物理因素 ,以獲得合格產品和服務。 a)過程環境的需求,由製造部或其它部門提出,需要時呈報(副)總經理同意後予以 建立與維持。 b)如有與產品實現直接相關的過程條件,由工程課在相應的作業條件中說明,並將 此作業文件掛於作業現場或另外用文字標識環境條件要求,由現場負責人 (領班級以上之幹部)負責查核是否符合,如

31、不符合應立即予以改正。 c)如有檢驗試驗的過程環境,由品管部在相關三階文件上說明,並在檢驗與試驗時 建立與維持其過程環境。 d)相關部門應對工作環境按要求採取6S等活動實施與控制。 權責部門對以上識別的因素進行管理與控制,不符合要求时需整改或向最高管理 者請購設備以滿足要求。 7.1.5監視和測量資源 7.1.5.1本公司通過對產品的生產過程進行監控,對設備運行的資料進行監控,由 IPQC人員執行。 7.1.5.2品保部制定的QC工程表及製程檢驗管制程序對質量管理體系各過程 實施內部審核以證實本公司生產的產品及所建立的質量管理體系的有效 性規定,當生產過程或設備的運行未符合規定的要求時,需記錄

32、於- 製程狀態稽核表,生產單位應採取適當的矯正。 7.1.5.3對採購產品或半成品及部材零件由品管部做檢驗驗收,或免驗;如需試用 由生產課配合,其參照品管部所制定的進貨檢驗管制程序,對生產制 程之半成品進行檢驗或驗收,由品管部實施檢測,參照製程檢驗管制程序 ,出貨檢測由品管部依制定出貨檢驗管制程序執行處理。 7.1.5.4檢測記錄應反映檢測的專案,及檢測的結果,當檢測的產品不合格時,應記 錄不合格的內容,檢測記錄應由授權的人員簽名或蓋章。 7.1.5.5規定進料、半成品、成品外觀檢驗不合格如需特採接受時,必須經由高層 主管或(副)總經理批准;成品未經檢驗或檢驗電器性能不合格時,不得交付 給客戶

33、。 7.1.5.6量測儀器經使用發現其失效時,內校部分應通知內校人員處理;外校部分 則聯絡專業技術單位技術處理。必要时對校正方法、周期、人員訓練、 量測儀器之適用性重新評估。當校驗發現其精度無法達到使用要求時, 則由使用部門提出是否可維修調校並重新校對。如不堪使用經部門提出 報廢經(副)總經理批准後方可做報廢處理。 7.1.5.7對新購置之量測儀器,必須經校驗合格後才可投入使用。封存的儀器在重 新使用前需校驗合格後方可使用。量測儀器均需編制操作規範或有儀器 之使用操作手冊。 7.1.5.8本公司進立作業指導書、工藝流程和檢驗標準,以確定所需的檢測設備, 當不足時予以採購,為交付的產品符合規定要

34、求,提供準確的檢測證據, 檢測設備的採購由採購設或管理部負責. a)對檢測設備建立量測儀器一覽表區分為需校和免校,校正追溯到 國際或國家標準,外校送市級以上國家校驗機構或有認証之相關機構 進行校驗,本公司需校量測儀器分外校與內校,外校由品管部負責送校 ,內校由品管部負責定期校正,外校報告和內校記錄由品管部保存。 b)校正周期規定為：校正周期參照外校;內校周期初次定為一年,以後視 情況做適當調整。 c)經過校正的量測儀器需標識,以反映其名稱、型號規格、是否合格、及 下次校正時間,由品管部負責,以上作業具體參考儀器校正管理程序。 7.1.5.9公司應確定運行過程所需的知識,以獲得合格產品和服務。這

35、些知識應予 以保持,並在需要範圍內可得到。為應對不斷變化的需求和發展趨勢,公司 應考慮現有的知識,確定如何獲取更多必要的知識,並進行更新。 7.1.6環境監測、測量和合規性評價 7.1.6.1環境監測、測量 a)對可能具有重大環境影響的運行與活動,建立並維持定期監測和量測的 文件化程序。 b)監測和測量的項目主要包括： 關於環境法律、法規要求的環境表現監測; 關於重大環境影響的關鍵特性的監測; 對環境目標、指標達成情況的跟蹤; 關於運行控制要求的日常監測和測量。 c)管理部對廢氣、廢水、噪音的監測,對本公司不能監測和測量的專案由 管理部委託國家認可的監測機構進行。 d)各部門負責對相關目標、指

36、標、方案及其活動實績進行監測和測量, (副)總經理,負責監督公司總體目標指標達成情況,以及方案的執行情況。 7.2溝通 公司建立並保持了信息交流控制程序,由人事課瞭解內部溝通的需求與組織實施,由 (副)總經理確保對質量與環境管理體系的有效進行溝通,藉以確保體系內各相關主管與作業 人員對相關事項的瞭解、協調、合作執行的有效性,溝通可通過會議、談話、文件發佈、 文體活動、郵件、或任一溝通軟件(如SKYPE / 微信)等形式進行。在本公司的各相關場合 通過多元化決策模式確保在質量/環境管理體系任一過程執行的有效性,並確保有能力使 客戶或相關方所規定需求,以溝通彼此間必要的資料和信息。員工一般性溝通可

37、用內(外) 部聯絡單形式;會議溝通需形成會議記錄。 7.3形成文件的信息 7.3.1質量/環境管理體系文件是實施並保持體系的基礎,適宜的文件能使質量/環境管理 體系有效運行。公司從實際需求做規劃,並確定支持質量/環境管理體系所需文件的 性質和範圍,並對體系的實施、保持和改進做出規定,其目的是闡述質量/環境方針 和描述質量/環境管理體系,以幫助管理者溝通全公司上下依章行動、有規可循導、 有依據可查明驗証、並不斷的改善和完善公司體系及過程。 公司編制的質量/環境管理體系文件包括: a)質量/環境方針和質量/環境目標 b)質量/環境管理手冊 c)程序文件 d)作業指導書/如操作規範、管理辦法、檢驗標

38、准、工程圖、QC工程圖、圖樣等等。 e)所有相關表單等。 7.3.2編制和更新 在編制和更新文件時,公司應確保適當的： a)標識和說明(例如：標題、日期、作者、文件編號等); b)格式(例如：語言、軟件版本、圖示)和媒介(例如：紙質、電子); c)評審和批准以確保適宜性和充分性。 7.3.3形成文件的信息的控制 7.3.3.1應對質量和環境管理體系和標准所要求的文件化信息進行控制,以確保： a)在需要使用文件之處之時能獲得適用的文件; b)文件得到充分的保護(如防止泄密、使用不當、缺損)。 7.3.3.2適用時,組識應實施以下活動對文件化信息進行控制： a)分發、獲取、檢索和使用; b)儲存、

39、保護,包括保持清晰; c)更改的控制(如版本控制); d)保留和處置。 公司所確定的策劃和運行質量和環境管理體系所需的外來文件應得到適當的 識別和控制。文件化信息管理具體執行文件與資料控制程序, 記錄控制程序。 8.0運行 8.1質量體系運行策劃和控制 8.1.1由管理層按照過程方法策劃、實施和控制滿足產品和服務提供要求所需的過程,並實施 應對風險和機會確定的措施： a)確定產品和服務的要求; b)為過程有效運行和建立產品和服務接收建立准則; c)確定為達到產品和服務符合要求所需資源; d)按照准則實施過程控制; e)確定和保持必要的文件化信息; 確信過程已按照策劃予以實施; 証實產品和服務與其要求的符合性。 8.1.