IP管理组织体系内审检查表

1、IP管理体系内审检查表序号审核要点审 核 记 录判定-一-IP管理体系手册1.公司有一套完善的 质量体系文件来确 保非转基因计划的 实施公司有书面的IP管理体系手册，编号：* 程序文件编号：*V2.质量手册对IP体系覆盖的范围是如何定义的？产品范围：*（营业执照范围）。V二方针、目标、范围3.公司IP管理体系方针、目标方针：V4.供应链流程图（供应链各方产品及数量， 持续更新）1）受控供应链情况2）受控供方情况IP控制体系供应连接图，对供应链各方面产品数量进行了 详细的描述。受控供应链全部为非转基因专用生产线不存 在转基因交叉污染。V序号审核要点审 核 记 录判定风险评估5.风险评估文件：1

2、）供应商声明2 ） PCR检测汇总公司针对体系范围内的原料及产品进行了风险评估。其中 山梨醇、玉米浆存在转基因风险，作为OPRP控制。山梨醇、玉米浆均为本公司采购的非转基因玉米生产。玉米检 测全部为阴性结果，标明本公司采购的玉米全部为非转基 因产品。V6.风险评估频次1）至少每年一次2）不利事件产生 或转基因风险 变化在手册和相关风险评估的书面文件中有明确规定，风险评估每年至少一次（在新玉米收割前），当有不利事件或转基 因风险发生变化时，随时进行风险评估，同时PRC检测每季度汇总分析一次。V四承诺和职责7.合格供应商名单合格供方清单由总经理批准。，V8.供应商合同（查采购合同中是否有非转基因的

3、相关信息）玉米浆合同中质量指标*；所供产品不含任何转基因成分。V序号审核要点审 核 记 录判定9.全部相关人员名单（关键控制点人员及替岗人员名单）有员工都有档案*V五文件管理10.文件管理程序公司编制并实施文件控制程序，程序对文件编号、格式 及文件日程管理均有明确规定。V11.文件管理控制是否 符合规定要求1 ）文件发放的控制2）文件更新的控制3）作废文件的管理4）文件、记录保存 期限等文件管理严格按照文件控制程序中的规定执行，发放 文件均有受控率、发放台账，文件需更新时，及时将发放 原文件撤回并重新发放。撤回的文件无需保存的作废销毁。 记录保存期限为5年。V六培训12.查培训计划公司编制并实

4、施2016年度培训计划技术部根据实际情况对公司不同人员进行相关专业知识培训，相关培训记录存档于技术部。V序号审核要点审 核 记 录判定13.查培训记录*。V14.所有相关人员均应 接受培训，包括新进 人员、临时工及供应 商所有新到员工均经过集团公司，各分公司、车间、班组培 训，培训合格后才能上冈。V七内审15.内审计划、审核频次、上次审核发现的 问题及整改情况，第内审至少每年一次，2015年内审问题已经整改并验证。2015 年通过了 BRC、ISO9001、ISO22000、ISO14001、HALAL、FAMI-QS等审核，不符合项均已整改完毕。V二方审核存在冋题的整改情况，有无类似冋题存在

5、。序号审核要点审 核 记 录判定16.管理评审八不利事件管理17.不利事件控制程序公司编制并实施不合格控制程序*V18.不符合情况纠正及记录相关记录不合格处置记录V19.模拟召回记录按照召回预案，2016年4月进行一次模拟召回。 追溯能从 原料追到成品，也能从成品追到原料，完成时间在22.5小时。V序号审核要点审 核 记 录判定20.取坏方案应急准备和响应控制程序，对停电、停水、火灾、爆炸 等紧急情况制定了预案。V客户投诉处理管理程序对发生客户投诉后的处理程序21.客户投诉做出了规定。九隔离22.关键控制点公司经评估确定了 *6个关键控制点：*V23.隔离程序1）原料供应2）原料贮存3）原料运

6、输4）生产仓储区有划定的不合格区，待检区。不合格的物料放入不 合格区做好标识等待处理。不同的产品、中间产品之间有 缓冲间等防护措施，防止交叉污染。V十可追溯性序号审核要点审 核 记 录判定24.可追溯性程序程序文件中标识和追溯控制程序对产品追溯有详细规 疋V25.批次产品与转基因 检测的对应关系：抽 取某一批产品进行 追溯查提供追溯记录V十一取样26.原辅材料的来源，进 货记录。查看原料进货记录，记录全面，信息包括：批号，名称、 来源、数量、进货时间、生产日期、有效期等，所有原料 均有进货合同。V27.原辅材料的标识及取样记录原辅材料现场有货位卡，记录原料信息。批号、数量、领 用数量、结存数量等、中心化验室取样、填写取样原始记 录。V序号审核要点审 核 记 录判定28.样品备份的贮存中心化验室取样检测完毕后，按照取样程序将样品备份贮 存于化验室仓库内。留样观察管理程序V29.样品标识（批次、日期、取样点、公司名称、数量）公司严格执行留样观察管理程序，贮存的样品上有标签 信息全面，能够有效标识。V30.放行化验室按照检测规程检验完毕合格后，出具合格报告单， 由质量授权人签字放行后方可使用和发货。V十一检测31.检测结果汇总所有检测报告均存档于中心化验室V十二生产过程控制32.生产工序*