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1、泓域咨询 /内蒙古医用敷料项目建议书目录第一章 项目建设背景、必要性8一、 进入医用敷料行业的主要障碍8二、 行业技术水平及技术特点9三、 医用敷料细分行业发展状况10第二章 项目基本情况13一、 项目概述13二、 项目提出的理由15三、 项目总投资及资金构成15四、 资金筹措方案16五、 项目预期经济效益规划目标16六、 原辅材料及设备17七、 项目建设进度规划17八、 环境影响17九、 报告编制依据和原则17十、 研究范围19十一、 研究结论20十二、 主要经济指标一览表20主要经济指标一览表20第三章 公司基本情况23一、 公司基本信息23二、 公司简介23三、 公司竞争优势24四、 公
2、司主要财务数据26公司合并资产负债表主要数据26公司合并利润表主要数据26五、 核心人员介绍27六、 经营宗旨28七、 公司发展规划28第四章 市场分析34一、 行业发展面临的机遇与挑战34二、 行业发展面临的机遇与挑战38三、 行业发展趋势42第五章 项目选址方案46一、 项目选址原则46二、 建设区基本情况46三、 创新驱动发展49四、 社会经济发展目标51五、 产业发展方向52六、 项目选址综合评价59第六章 建筑工程技术方案61一、 项目工程设计总体要求61二、 建设方案62三、 建筑工程建设指标63建筑工程投资一览表64第七章 运营管理模式65一、 公司经营宗旨65二、 公司的目标、
3、主要职责65三、 各部门职责及权限66四、 财务会计制度69第八章 发展规划分析76一、 公司发展规划76二、 保障措施80第九章 法人治理83一、 股东权利及义务83二、 董事90三、 高级管理人员95四、 监事97第十章 环保分析99一、 编制依据99二、 环境影响合理性分析100三、 建设期大气环境影响分析100四、 建设期水环境影响分析101五、 建设期固体废弃物环境影响分析102六、 建设期声环境影响分析102七、 营运期环境影响103八、 环境管理分析103九、 结论及建议105第十一章 劳动安全生产分析107一、 编制依据107二、 防范措施109三、 预期效果评价115第十二章
4、 工艺技术说明116一、 企业技术研发分析116二、 项目技术工艺分析118三、 质量管理119四、 项目技术流程120五、 设备选型方案121主要设备购置一览表122第十三章 人力资源分析123一、 人力资源配置123劳动定员一览表123二、 员工技能培训123第十四章 投资估算126一、 投资估算的依据和说明126二、 建设投资估算127建设投资估算表131三、 建设期利息131建设期利息估算表131固定资产投资估算表132四、 流动资金133流动资金估算表134五、 项目总投资135总投资及构成一览表135六、 资金筹措与投资计划136项目投资计划与资金筹措一览表136第十五章 项目招标
5、、投标分析138一、 项目招标依据138二、 项目招标范围138三、 招标要求138四、 招标组织方式141五、 招标信息发布142第十六章 风险评估143一、 项目风险分析143二、 项目风险对策145报告说明从全球老龄化加剧、人均平均寿命延长、新兴市场经济持续发展等方面的趋势来看,全球医疗器械行业的市场需求总体呈现上升态势。根据FitchSolutions的统计和预测,2023年全球医疗器械市场规模预计将超过5,162亿美元,2017年至2024年年复合增长率预计超过5%。需求总体上升将带动销售收入增长。根据中研普华的统计,国内医疗器械行业销售收入由2011年的2,280亿元上升至2019
6、年的6,819亿元,年复合增长率为14.68%,预计2020年医疗器械行业销售收入将达到7,959亿元。根据谨慎财务估算,项目总投资31222.57万元,其中:建设投资25189.50万元,占项目总投资的80.68%;建设期利息578.56万元,占项目总投资的1.85%;流动资金5454.51万元,占项目总投资的17.47%。项目正常运营每年营业收入56400.00万元,综合总成本费用47232.70万元,净利润6680.86万元,财务内部收益率14.07%,财务净现值3795.20万元,全部投资回收期6.82年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。本期项目技术上
7、可行、经济上合理,投资方向正确,资本结构合理,技术方案设计优良。本期项目的投资建设和实施无论是经济效益、社会效益等方面都是积极可行的。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息,并依托行业分析模型而进行的模板化设计,其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。第一章 项目建设背景、必要性一、 进入医用敷料行业的主要障碍1、行业准入壁垒由于医用敷料属于医疗用品,与使用者的健康与生命安全息息相关,不同国家和地区均制定了严格的监管政策。因而只有具备较高的管理水平、持续符合标准的质量控制体系和严格产品质量保障的医用敷料生产企业才能够符合监管标准,取得产品认证,从
8、而进入不同国家和地区的市场。我国医用敷料进入国外市场时,需适用进口国相关医疗器械管理规定。譬如,我国医用敷料进入欧盟市场须取得CE认证,进入美国市场须通过FDA认证,进入日本市场须通过地方政府或第三方认证机构或厚生省认证。因此,市场新进入者面临进口国医用敷料监管认证壁垒。2、技术研发壁垒医用敷料的研发涉及临床医学、材料学、生物工程以及纺织学等多学科的理论和实践,对企业的综合技术能力有较高的要求。此外,高端敷料的生产制造技术也对市场进入者形成了较高的技术壁垒,从材料的品质、制造工艺、生产水平到产品的设计、批量高效生产,都对企业提出了较高的技术要求。3、客户粘性壁垒国内的大型医用敷料公司经过多年的
9、发展,已在全球范围内,尤其是欧洲、日本、美国等成熟市场积累了稳定的大型医用敷料品牌商客户。由于全球医用敷料市场高集中度的特征,这些客户已几乎覆盖了全球医用敷料行业的主要参与者。由于医用敷料关乎使用者的生命健康,品牌商对于医用敷料产品质量的要求非常严格,对于生产商的选择较为慎重;此外,医院的医护工作者长期使用一种产品后,会习惯于产品的规格、特性和设计,从而产生一定的产品依赖度。因此在选定生产商后,若不出现重大的产品质量问题,生产商与品牌客户间的合作稳定,粘性较高,对新进入者形成一定的壁垒。4、规模壁垒生产规模较大的企业具备显著的成本领先优势,在各环节形成行业壁垒。在采购环节,大规模的原材料采购有
10、助于企业降低采购成本,减小价格波动对业绩的影响;在生产环节,规模化的生产使自动化生产设备发挥更大的效用,生产效率得以提升;在销售环节,领先的市场地位和较高的市场占有率,使企业和客户相互依存,从而具备一定的议价能力。二、 行业技术水平及技术特点1、行业技术水平及技术特点近年来,从全球趋势来看,下游市场对多功能、新材质、高附加值的医用敷料的需求日渐迫切。高端伤口敷料主要以湿性伤口愈合理论为基础,具有减轻换药痛苦、缩短愈合时间、减少换药次数、降低医务人员的劳动强度、降低综合治疗成本、换药操作简便易行等优点。根据BMIResearch的统计,2017年,高端敷料在医用敷料中的占比在全球已达到51.2%
11、。虽然高端敷料增长迅猛,但由于传统伤口敷料在简单伤口处理、手术过程中快速止血和吸收渗出液等领域仍有广泛的应用,因而不会被新型高端敷料完全替代。2、医用无纺布材料应用普及随着生产企业在医用无纺布生产技术领域的不断完善,医用无纺布逐渐得到广泛应用,市场规模快速增长。医用无纺布与传统的纯棉机织制品相比具有尘埃过滤性高、术后感染率低、消毒灭菌方便、易于与其它材料复合等优势。美国、加拿大等发达国家医用无纺布已较为普及,而我国目前一次性的医用无纺布渗透率仍处于非常低的水平,按照医用无纺布在国外发达国家的使用比例来看,国内未来的市场空间巨大。三、 医用敷料细分行业发展状况1、手术室感染控制产品市场发展状况手
12、术室感染控制产品由各类手术单、手术衣、手术包等组成,该等产品作为外科有创操作中不可缺少的医用耗材,其目的是建立一个无菌手术创面区,阻止外来物质及微生物侵入手术创面或患者体液、血液,从而避免对术者、医者及手术环境造成污染。由于外科手术数量的增长及对感染控制措施的加强,手术室感染控制产品市场呈持续增长态势。根据CMI机构的统计,2017年全球手术铺单和手术衣的市场规模约为24.10亿美元。同时,相比于单个产品,定制化手术组合包产品的市场规模呈快速增长趋势。定制化手术组合包可根据不同手术需求提供可选择的组件清单,开发定制化的解决方案,同时降低成本、提高护理便利性。根据CMI机构的统计,2017年全球
13、定制化手术组合包市场规模约为89.73亿美元,年均复合增长率为10.2%,其中,我国定制化手术组合包市场规模约为5.40亿美元,年均复合增长率12.2%,市场前景十分广阔。2、高端伤口敷料产品市场发展状况近年来,从全球趋势来看,下游市场对多功能、新材质、高附加值的医用敷料的需求日渐迫切,高端医用敷料产业迎来了良好的发展机遇。高端伤口敷料主要针对的是更为复杂的伤口护理,包括慢性伤口、烧伤、复杂手术伤口等,此类伤口通常愈合难度较大、愈合时间较长、对患者而言更为痛苦且可能引发严重的并发症。高端伤口敷料主要以湿性伤口愈合理论为基础,具有减轻换药痛苦、缩短愈合时间、减少换药次数、降低医务人员的劳动强度、
14、降低综合治疗成本、换药操作简便易行等优点。目前,在该领域的主要生产企业为3M、Acelity、V.A.C.Therapy等国际厂商,具有较强的研发实力及产业基础,产品以高价高品质路线为主。第二章 项目基本情况一、 项目概述(一)项目基本情况1、项目名称:内蒙古医用敷料项目2、承办单位名称:xxx有限公司3、项目性质:技术改造4、项目建设地点:xxx5、项目联系人:肖xx(二)主办单位基本情况公司秉承“以人为本、品质为本”的发展理念,倡导“诚信尊重”的企业情怀;坚持“品质营造未来,细节决定成败”为质量方针;以“真诚服务赢得市场,以优质品质谋求发展”的营销思路;以科学发展观纵观全局,争取实现行业领
15、军、技术领先、产品领跑的发展目标。 本公司秉承“顾客至上,锐意进取”的经营理念,坚持“客户第一”的原则为广大客户提供优质的服务。公司坚持“责任+爱心”的服务理念,将诚信经营、诚信服务作为企业立世之本,在服务社会、方便大众中赢得信誉、赢得市场。“满足社会和业主的需要,是我们不懈的追求”的企业观念,面对经济发展步入快车道的良好机遇,正以高昂的热情投身于建设宏伟大业。公司将依法合规作为新形势下实现高质量发展的基本保障,坚持合规是底线、合规高于经济利益的理念,确立了合规管理的战略定位,进一步明确了全面合规管理责任。公司不断强化重大决策、重大事项的合规论证审查,加强合规风险防控,确保依法管理、合规经营。
16、严格贯彻落实国家法律法规和政府监管要求,重点领域合规管理不断强化,各部门分工负责、齐抓共管、协同联动的大合规管理格局逐步建立,广大员工合规意识普遍增强,合规文化氛围更加浓厚。公司依据公司法等法律法规、规范性文件及公司章程的有关规定,制定并由股东大会审议通过了董事会议事规则,董事会议事规则对董事会的职权、召集、提案、出席、议事、表决、决议及会议记录等进行了规范。 (三)项目建设选址及用地规模本期项目选址位于xxx,占地面积约84.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。(四)产品规划方案根据项目建设规划,达产年产品规划设计方
17、案为:xxx吨医用敷料/年。二、 项目提出的理由自20世纪90年代至今,随着发达国家的劳动力成本不断提高,大型跨国医疗器械公司逐渐将医用敷料中劳动力需求较大、技术含量较低的传统伤口护理产品(例如纱布、绷带)的生产环节转移至亚洲、南美等地区和国家,保留研发和营销环节,在市场上以自主品牌进行销售。凭借人力成本优势和产业链优势,中国承接了此轮产业转移浪潮,逐渐形成了一批为国际大型医用敷料品牌商从事贴牌生产(OEM)、以出口为主的医用敷料生产企业,例如奥美医疗、振德医疗等。目前,中国已成为全球最大的医用敷料出口国,2019年出口额达27.16亿美元,传统的伤口护理类产品质量已达到世界领先水平,但在产品
18、创新、研发投入、人才和技术水平、装备水平、全球营销网络的建设等方面仍与发达国家存在一定差距。综合判断,我区发展仍处于可以大有作为的重要战略机遇期,经济长期向好的基本面没有改变,同时也面临诸多矛盾交织叠加的严峻挑战。我们要准确把握战略机遇期内涵的深刻变化,更加有效地应对各种风险和挑战,奋发有为地做好工作,不断开创发展新局面。三、 项目总投资及资金构成本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资31222.57万元,其中:建设投资25189.50万元,占项目总投资的80.68%;建设期利息578.56万元,占项目总投资的1.85%;流动资金5454.51万元,占项
19、目总投资的17.47%。四、 资金筹措方案(一)项目资本金筹措方案项目总投资31222.57万元,根据资金筹措方案,xxx有限公司计划自筹资金(资本金)19415.35万元。(二)申请银行借款方案根据谨慎财务测算,本期工程项目申请银行借款总额11807.22万元。五、 项目预期经济效益规划目标1、项目达产年预期营业收入(SP):56400.00万元。2、年综合总成本费用(TC):47232.70万元。3、项目达产年净利润(NP):6680.86万元。4、财务内部收益率(FIRR):14.07%。5、全部投资回收期(Pt):6.82年(含建设期24个月)。6、达产年盈亏平衡点(BEP):2682
20、2.80万元(产值)。六、 原辅材料及设备(一)项目主要原辅材料该项目主要原辅材料包括纱布、塑料、废纸张、塑料。(二)主要设备主要设备包括:加热锅、涂布机、粉碎机、浸泡桶、滤网、漏斗。七、 项目建设进度规划项目计划从可行性研究报告的编制到工程竣工验收、投产运营共需24个月的时间。八、 环境影响该项目投入运营后产生废气、废水、噪声和固体废物等污染物,对周围环境空气的影响较小。各类污染物均得到了有效的处理和处置。该项目的生产工艺、产品、污染物产生、治理及排放情况符合国家关于清洁生产的要求,所采取的污染防治措施从经济及技术上可行。九、 报告编制依据和原则(一)编制依据1、国家经济和社会发展的长期规划
21、,部门与地区规划,经济建设的指导方针、任务、产业政策、投资政策和技术经济政策以及国家和地方法规等;2、经过批准的项目建议书和在项目建议书批准后签订的意向性协议等;3、当地的拟建厂址的自然、经济、社会等基础资料;4、有关国家、地区和行业的工程技术、经济方面的法令、法规、标准定额资料等;5、由国家颁布的建设项目可行性研究及经济评价的有关规定;6、相关市场调研报告等。(二)编制原则1、项目建设必须遵循国家的各项政策、法规和法令,符合国家产业政策、投资方向及行业和地区的规划。2、采用的工艺技术要先进适用、操作运行稳定可靠、能耗低、三废排放少、产品质量好、安全卫生。3、以市场为导向,以提高竞争力为出发点
22、,产品无论在质量性能上,还是在价格上均应具有较强的竞争力。4、项目建设必须高度重视环境保护、工业卫生和安全生产。环保、消防、安全设施和劳动保护措施必须与主体装置同时设计,同时建设,同时投入使用。污染物的排放必须达到国家规定标准,并保证工厂安全运行和操作人员的健康。5、将节能减排与企业发展有机结合起来,正确处理企业发展与节能减排的关系,以企业发展提高节能减排水平,以节能减排促进企业更好更快发展。6、按照现代企业的管理理念和全新的建设模式进行规划建设,要统筹考虑未来的发展,为今后企业规模扩大留有一定的空间。7、以经济救益为中心,加强项目的市场调研。按照少投入、多产出、快速发展的原则和项目设计模式改
23、革要求,尽可能地节省项目建设投资。在稳定可靠的前提下,实事求是地优化各成本要素,最大限度地降低项目的目标成本,提高项目的经济效益,增强项目的市场竞争力。8、以科学、实事求是的态度,公正、客观的反映本项目建设的实际情况,工程投资坚持“求是、客观”的原则。十、 研究范围依据国家产业发展政策和有关部门的行业发展规划以及项目承办单位的实际情况,按照项目的建设要求,对项目的实施在技术、经济、社会和环境保护等领域的科学性、合理性和可行性进行研究论证。研究、分析和预测国内外市场供需情况与建设规模,并提出主要技术经济指标,对项目能否实施做出一个比较科学的评价,其主要内容包括如下几个方面:1、确定建设条件与项目
24、选址。2、确定企业组织机构及劳动定员。3、项目实施进度建议。4、分析技术、经济、投资估算和资金筹措情况。5、预测项目的经济效益和社会效益及国民经济评价。十一、 研究结论该项目工艺技术方案先进合理,原材料国内市场供应充足,生产规模适宜,产品质量可靠,产品价格具有较强的竞争能力。该项目经济效益、社会效益显著,抗风险能力强,盈利能力强。综上所述,本项目是可行的。十二、 主要经济指标一览表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积56000.00约84.00亩1.1总建筑面积102616.731.2基底面积35280.001.3投资强度万元/亩288.662总投资万元31222.572.1建设投
25、资万元25189.502.1.1工程费用万元21685.372.1.2其他费用万元2963.722.1.3预备费万元540.412.2建设期利息万元578.562.3流动资金万元5454.513资金筹措万元31222.573.1自筹资金万元19415.353.2银行贷款万元11807.224营业收入万元56400.00正常运营年份5总成本费用万元47232.706利润总额万元8907.817净利润万元6680.868所得税万元2226.959增值税万元2162.4510税金及附加万元259.4911纳税总额万元4648.8912工业增加值万元16192.1013盈亏平衡点万元26822.80产
26、值14回收期年6.8215内部收益率14.07%所得税后16财务净现值万元3795.20所得税后第三章 公司基本情况一、 公司基本信息1、公司名称:xxx有限公司2、法定代表人:肖xx3、注册资本:1200万元4、统一社会信用代码:xxxxxxxxxxxxx5、登记机关:xxx市场监督管理局6、成立日期:2015-9-107、营业期限:2015-9-10至无固定期限8、注册地址:xx市xx区xx9、经营范围:从事医用敷料相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)二、 公司简介
27、公司将依法合规作为新形势下实现高质量发展的基本保障,坚持合规是底线、合规高于经济利益的理念,确立了合规管理的战略定位,进一步明确了全面合规管理责任。公司不断强化重大决策、重大事项的合规论证审查,加强合规风险防控,确保依法管理、合规经营。严格贯彻落实国家法律法规和政府监管要求,重点领域合规管理不断强化,各部门分工负责、齐抓共管、协同联动的大合规管理格局逐步建立,广大员工合规意识普遍增强,合规文化氛围更加浓厚。公司依据公司法等法律法规、规范性文件及公司章程的有关规定,制定并由股东大会审议通过了董事会议事规则,董事会议事规则对董事会的职权、召集、提案、出席、议事、表决、决议及会议记录等进行了规范。
28、三、 公司竞争优势(一)工艺技术优势公司一直注重技术进步和工艺创新,通过引入国际先进的设备,不断加大自主技术研发和工艺改进力度,形成较强的工艺技术优势。公司根据客户受托产品的品种和特点,制定相应的工艺技术参数,以满足客户需求,已经积累了丰富的工艺技术。经过多年的技术改造和工艺研发,公司已经建立了丰富完整的产品生产线,配备了行业先进的设备,形成了门类齐全、品种丰富的工艺,可为客户提供一体化综合服务。(二)节能环保和清洁生产优势公司围绕清洁生产、绿色环保的生产理念,依托科技创新,注重从产品结构和工艺技术的优化来减少三废排放,实现污染的源头和过程控制,通过引进智能化设备和采用自动化管理系统保障清洁生
29、产,提高三废末端治理水平,保障环境绩效。经过持续加大环保投入,公司已在节能减排和清洁生产方面形成了较为明显的竞争优势。(三)智能生产优势近年来,公司着重打造 “智慧工厂”,通过建立生产信息化管理系统和自动输送系统,将企业的决策管理层、生产执行层和设备运作层进行有机整合,搭建完整的现代化生产平台,智能系统的建设有利于公司的订单管理和工艺流程的优化,在确保满足客户的各类功能性需求的同时缩短了产品交付期,提高了公司的竞争力,增强了对客户的服务能力。(四)区位优势公司地处产业集聚区,在集中供气、供电、供热、供水以及废水集中处理方面积累了丰富的经验,能源配套优势明显。产业集群效应和配套资源优势使公司在市
30、场拓展、技术创新以及环保治理等方面具有独特的竞争优势。(五)经营管理优势公司拥有一支敬业务实的经营管理团队,主要高级管理人员长期专注于印染行业,对行业具有深刻的洞察和理解,对行业的发展动态有着较为准确的把握,对产品趋势具有良好的市场前瞻能力。公司通过自主培养和外部引进等方式,建立了一支团结进取的核心管理团队,形成了稳定高效的核心管理架构。公司管理团队对公司的品牌建设、营销网络管理、人才管理等均有深入的理解,能够及时根据客户需求和市场变化对公司战略和业务进行调整,为公司稳健、快速发展提供了有力保障。四、 公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12
31、月资产总额10579.968463.977934.97负债总额5679.574543.664259.68股东权益合计4900.393920.313675.29公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入33270.5026616.4024952.88营业利润5293.744234.993970.30利润总额4353.983483.183265.48净利润3265.482547.072351.15归属于母公司所有者的净利润3265.482547.072351.15五、 核心人员介绍1、肖xx,1974年出生,研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任
32、公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长;2019年8月至今任公司监事会主席。2、钟xx,中国国籍,无永久境外居留权,1961年出生,本科学历,高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。3、尹xx,中国国籍,1977年出生,本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任,2017年8月至今任公司监事。4、吕xx,中国国籍,无永久境外居留权,1959年出生,大专学历,高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问;2004年8月至2011年3月
33、任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。5、唐xx,中国国籍,无永久境外居留权,1958年出生,本科学历,高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长;2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理;2019年3月至今任公司董事。6、林xx,中国国籍,无永久境外居留权,1970年出生,硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。7、胡xx,中国国籍,无永久境外居留权,1971年出生,本科学历,中级会计师职称。2002年6月至20
34、11年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。8、秦xx,中国国籍,1976年出生,本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。六、 经营宗旨自主创新,诚实守信,让世界分享中国创造的魅力。七、 公司发展规划(一)公司未来发展战略公司秉承“不断超越、追求完美、诚信为本、创新为魂”的经营
35、理念,贯彻“安全、现代、可靠、稳定”的核心价值观,为客户提供高性能、高品质、高技术含量的产品和服务,致力于发展成为行业内领先的供应商。未来公司将通过持续的研发投入和市场营销网络的建设进一步巩固公司在相关领域的领先地位,扩大市场份额;另一方面公司将紧密契合市场需求和技术发展方向进一步拓展公司产品类别,加大研发推广力度,进一步提升公司综合实力以及市场地位。(二)扩产计划经过多年的发展,公司在相关领域领域积累了丰富的生产经验和技术优势,随着公司业务规模逐年增长,产能瓶颈日益显现。因此,产能提升计划是实现公司整体发展战略的重要环节。公司将以全球行业持续发展及逐渐向中国转移为依托,提高公司生产能力和生产
36、效率,满足不断增长的客户需求,巩固并扩大公司在行业中的竞争优势,提高市场占有率和公司影响力。在产品拓展方面,公司计划在扩宽现有产品应用领域的同时,不断丰富产品类型,持续提升产品质量和附加值,保持公司产品在行业中的竞争地位。(三)技术研发计划公司未来将继续加大技术开发和自主创新力度,在现有技术研发资源的基础上完善技术中心功能,规范技术研究和产品开发流程,引进先进的设计、测试等软硬件设备,提高公司技术成果转化能力和产品开发效率,提升公司新产品开发能力和技术竞争实力,为公司的持续稳定发展提供源源不断的技术动力。公司将本着中长期规划和近期目标相结合、前瞻性技术研究和产品应用开发相结合的原则,以研发中心
37、为平台,以市场为导向,进行技术开发和产品创新,健全和完善技术创新机制,从人、财、物和管理机制等方面确保公司的持续创新能力,努力实现公司新技术、新产品、新工艺的持续开发。(四)技术研发计划公司将以新建研发中心为契机,在对现有产品的技术和工艺进行持续改进、提高公司的研发设计能力、满足客户对产品差异化需求的同时,顺应行业技术发展,不断研发新工艺、新技术,不断提升产品自动化程度,在充分满足下游领域对产品质量要求不断提高的同时,强化公司自主创新能力,巩固公司技术的行业先进地位,强化公司的综合竞争实力。积极实施知识产权保护自主创新、自主知识产权和自主品牌是公司今后持续发展的关键。自主知识产权是自主创新的保
38、障,公司未来三年将重点关注专利的保护,依靠自主创新技术和自主知识产权,提高盈利水平。公司计划在未来三年内大量引进或培养技术研发、技术管理等专业人才,以培养技术骨干为重点建设内容,建立一支高、中、初级专业技术人才合理搭配的人才队伍,满足公司快速发展对人才的需要。公司将采用各种形式吸引优秀的科技人员。包括:提高技术人才的待遇;通过与高校、科研机构联合,实行对口培训等形式,强化技术人员知识更新;积极拓宽人才引进渠道,实行就地取才、内部挖掘和面向社会广揽人才相结合。确保公司产品的高技术含量,充分满足客户的需求,使公司在激烈的市场竞争中立于不败之地。公司将加强与高等院校、研发机构的合作与交流,整合产、学
39、、研资源优势,通过自主研发与合作开发并举的方式,持续提升公司技术研发水平,提升公司对重大项目的攻克能力,提高自身研发技术水平,进一步强化公司在行业内的影响力。(五)市场开发规划公司根据自身技术特点与销售经验,制定了如下市场开发规划:首先,公司将以现有客户为基础,在努力提升产品质量的同时,以客户需求为导向,在各个方面深入了解客户需求,以求充分满足客户的差异化需求,从而不断增加现有客户订单;其次,公司将在稳定与现有客户合作关系的同时,凭借公司成熟的业务能力及优质的产品质量逐步向新的客户群体拓展,挖掘新的销售市场;最后,公司将不断完善营销网络建设,提升公司售后服务能力,从而提升公司整体服务水平,实现
40、整体业务的协同及平衡发展。(六)人才发展规划人才是公司发展的核心资源,为了实现公司总体战略目标,公司将健全人力资源管理体系,制定科学的人力资源开发计划,进一步建立完善的培训、薪酬、绩效和激励机制,最大限度的发挥人才潜力,为公司的可持续发展提供人才保障。公司将立足于未来发展需要,进一步加快人才引进。通过专业化的人力资源服务和评估机制,满足公司的发展需要。一方面,公司将根据不同部门职能,有针对性的招聘专业化人才:管理方面,公司将建立规范化的内部控制体系,根据需要招聘行业内专业的管理人才,提升公司整体管理水平;技术方面,公司将引进行业内优秀人才,提升公司的技术创新能力,增加公司核心技术储备,并加速成
41、果转化,确保公司技术水平的领先地位。另一方面,公司将建立人才梯队,以培养管理和技术骨干为重点,有计划地吸纳各类专业人才进入公司,形成高、中、初级人才的塔式人才结构,为公司的长远发展储备力量。培训是企业人力资源整合的重要途径,未来公司将强化现有培训体系的建设,建立和完善培训制度,针对不同岗位的员工制定科学的培训计划,并根据公司的发展要求及员工的发展意愿,制定员工的职业生涯规划。公司将采用内部交流课程、外聘专家授课及先进企业考察等多种培训方式提高员工技能。人才培训的强化将大幅提升员工的整体素质,使员工队伍进一步适应公司的快速发展步伐。公司将制定具有市场竞争力的薪酬结构,制定和实施有利于人才成长和潜
42、力挖掘的激励政策。根据员工的服务年限及贡献,逐步提高员工待遇,激发员工的创造性和主动性,为员工提供广阔的发展空间,全力打造团结协作、拼搏进取、敬业爱岗、开拓创新的员工队伍,从而有效提高公司凝聚力和市场竞争力。第四章 市场分析一、 行业发展面临的机遇与挑战1、主要机遇(1)国家出台多项有利政策支持产业发展医疗器械产业作为国家发展战略中的重点关注产业之一,其发展受国家产业政策的大力支持。2010年10月,国务院发布国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定,鼓励加快先进医疗设备、医用材料等生物医学工程产品的研发和产业化;2015年5月,国务院发布中国制造2025,明确将大力推动生物医药及高性能医
43、疗器械等重点领域的突破发展,提高医疗器械的创新能力和产业化水平;2017年1月,工业和信息化部、国家发展和改革委员会联合发布产业用纺织品行业“十三五”发展指导意见,明确医疗卫生用纺织品是六大重点发展方向之一,特别提出要加快推广手术衣、手术洞巾等一次性医用纺织品的应用,并提出将医用一次性纺织品纳入医保。2006年,原国家食品药品监管局发布药品GMP飞行检查暂行规定(国食药监安2006165号),建立了飞行检查制度,采取飞行检查的形式进行监督检查,对药品生产企业起到极大的震撼作用,不符合规定的小厂商会因为飞行检查不合格而关闭,有利于规范运作的中大型厂商持续发展壮大。上述文件的出台,从国家层面为包括
44、医用敷料行业在内的医疗器械行业的持续发展提供了保障,有利于我国医用敷料行业整体发展水平和国际竞争力的提高。 (2)医药卫生体制深化改革及行业监管制度完善促进行业健康发展医疗器械行业的招标制度正在经历进一步深化改革,为了给患者带来质优价廉的产品,国家正积极推进以药品为参照的集中采购、“两票制”等改革措施,流通环节有望更加透明化和精简化,从而减少中间环节的利润侵蚀、规范流通秩序,提高流通效率,降低医用耗材价格。该等措施有利于已形成一定产业规模(按营业收入分级别)、产品质量可靠(产品线通过欧美地区的认证、产品出口海外)的国内企业进一步巩固竞争优势、扩大市场份额。2017年5月,国务院修订通过医疗器械
45、监督管理条例(2017修订);2017年7月,原国家食品药品监督管理总局随之修订医疗器械生产监督管理办法(2017修正)及医疗器械经营监督管理办法(2017修正),在设计、生产、销售等环节进一步加强了医疗器械行业的监管力度。以上监管法规的全面施行将提高医疗器械的准入门槛,有助于淘汰落后产能,有利于实力雄厚、技术创新的企业发展。总体而言,医药卫生体制深化改革以及行业监管制度逐步完善将有利于国内大中型医用敷料企业的持续发展壮大,淘汰生产力落后的小企业,提高行业集中度。(3)医疗保障体系的不断完善及医疗卫生支出的增加将拉动医用敷料市场需求的持续增长我国城镇职工基本医疗保险参保人数逐年增加,至2018
46、年职工基本医疗保险人数为3.17亿人。同时,根据国家卫生健康委员会数据显示,2011-2018年,中国人均卫生费用从1,807元人民币增长到了4,237元人民币,复合年均增长率达到了12.95%。医保水平的不断提高及医疗卫生支出的增加将促进医疗消费的增加,从而拉动医用敷料的临床应用量。(4)欧盟等国家和地区医疗器械行业监管的加强使得优质企业竞争优势进一步显现欧盟MDR(医疗器械法规)取代MDD(医疗器械指令),使欧盟对医疗器械行业的监管,从法规层次、广度及深度等方面均有大幅提高。对中国医疗器械行业而言,进入欧盟市场的准入门槛将显著提高,维持法规符合性的难度将增大,成本将增高,但有利于行业内优胜
47、劣汰。在法规符合性、质量管理等方面具有显著优势的企业,将保持和提升在行业内的竞争优势和地位,整体而言将促进中国医疗器械行业的综合竞争力和影响力。(5)老龄化进程加速,医用敷料市场需求巨大我国人口老龄化趋势加剧,2019年65岁以上人口比重达12.60%。近10年全国三次卫生服务调查亦显示,人口老龄化使得与老年人密切相关的肿瘤疾病、内分泌营养代谢病(如糖尿病等)、循环系统疾病、类关节炎等病症的患病率迅速增加。根据国家卫生健康委员会数据显示,2011-2018年,我国医疗机构入院人次由1.53亿人次增长至2.55亿人次。人口老龄化进程加速将使得我国医用敷料市场进一步扩容。2、主要挑战(1)原材料价
48、格波动医用敷料行业主要采购的原材料为棉纱、无纺布及其他化纤类原料,其上游产业主要为棉纱产业、棉花产业及石油化工产业。受国际经济形势变化和汇率波动的影响,棉花和石油等大宗商品过去五年价格出现较大的调整,未来的价格走势也存在不确定性。随着上游原材料价格的波动,生产企业的利润可能会受到不利影响。(2)人力成本提高近年来,我国劳动力成本不断上升。根据国家统计局的数据,2011年至2018年全国制造业私营单位就业人员年平均工资由24,138元增长至49,275元,年均复合增长率达到10.73%。人力成本的提高叠加原材料、运费成本上升,使得出口的竞争优势减弱,长期来看面临来自东南亚地区劳动力成本较低国家的
49、竞争。(3)行业认知度有待提升受消费水平、法律法规及卫生理念等多种因素的影响,我国医院交叉感染率较高。医疗机构、医护人员和患者的自我保护意识均有待加强,对医用敷料感染防护的认知度需进一步提升。二、 行业发展面临的机遇与挑战1、主要机遇(1)国家出台多项有利政策支持产业发展医疗器械产业作为国家发展战略中的重点关注产业之一,其发展受国家产业政策的大力支持。2010年10月,国务院发布国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定,鼓励加快先进医疗设备、医用材料等生物医学工程产品的研发和产业化;2015年5月,国务院发布中国制造2025,明确将大力推动生物医药及高性能医疗器械等重点领域的突破发展,提高
50、医疗器械的创新能力和产业化水平;2017年1月,工业和信息化部、国家发展和改革委员会联合发布产业用纺织品行业“十三五”发展指导意见,明确医疗卫生用纺织品是六大重点发展方向之一,特别提出要加快推广手术衣、手术洞巾等一次性医用纺织品的应用,并提出将医用一次性纺织品纳入医保。2006年,原国家食品药品监管局发布药品GMP飞行检查暂行规定(国食药监安2006165号),建立了飞行检查制度,采取飞行检查的形式进行监督检查,对药品生产企业起到极大的震撼作用,不符合规定的小厂商会因为飞行检查不合格而关闭,有利于规范运作的中大型厂商持续发展壮大。上述文件的出台,从国家层面为包括医用敷料行业在内的医疗器械行业的
51、持续发展提供了保障,有利于我国医用敷料行业整体发展水平和国际竞争力的提高。 (2)医药卫生体制深化改革及行业监管制度完善促进行业健康发展医疗器械行业的招标制度正在经历进一步深化改革,为了给患者带来质优价廉的产品,国家正积极推进以药品为参照的集中采购、“两票制”等改革措施,流通环节有望更加透明化和精简化,从而减少中间环节的利润侵蚀、规范流通秩序,提高流通效率,降低医用耗材价格。该等措施有利于已形成一定产业规模(按营业收入分级别)、产品质量可靠(产品线通过欧美地区的认证、产品出口海外)的国内企业进一步巩固竞争优势、扩大市场份额。2017年5月,国务院修订通过医疗器械监督管理条例(2017修订);2
52、017年7月,原国家食品药品监督管理总局随之修订医疗器械生产监督管理办法(2017修正)及医疗器械经营监督管理办法(2017修正),在设计、生产、销售等环节进一步加强了医疗器械行业的监管力度。以上监管法规的全面施行将提高医疗器械的准入门槛,有助于淘汰落后产能,有利于实力雄厚、技术创新的企业发展。总体而言,医药卫生体制深化改革以及行业监管制度逐步完善将有利于国内大中型医用敷料企业的持续发展壮大,淘汰生产力落后的小企业,提高行业集中度。(3)医疗保障体系的不断完善及医疗卫生支出的增加将拉动医用敷料市场需求的持续增长我国城镇职工基本医疗保险参保人数逐年增加,至2018年职工基本医疗保险人数为3.17
53、亿人。同时,根据国家卫生健康委员会数据显示,2011-2018年,中国人均卫生费用从1,807元人民币增长到了4,237元人民币,复合年均增长率达到了12.95%。医保水平的不断提高及医疗卫生支出的增加将促进医疗消费的增加,从而拉动医用敷料的临床应用量。(4)欧盟等国家和地区医疗器械行业监管的加强使得优质企业竞争优势进一步显现欧盟MDR(医疗器械法规)取代MDD(医疗器械指令),使欧盟对医疗器械行业的监管,从法规层次、广度及深度等方面均有大幅提高。对中国医疗器械行业而言,进入欧盟市场的准入门槛将显著提高,维持法规符合性的难度将增大,成本将增高,但有利于行业内优胜劣汰。在法规符合性、质量管理等方
54、面具有显著优势的企业,将保持和提升在行业内的竞争优势和地位,整体而言将促进中国医疗器械行业的综合竞争力和影响力。(5)老龄化进程加速,医用敷料市场需求巨大我国人口老龄化趋势加剧,2019年65岁以上人口比重达12.60%。近10年全国三次卫生服务调查亦显示,人口老龄化使得与老年人密切相关的肿瘤疾病、内分泌营养代谢病(如糖尿病等)、循环系统疾病、类关节炎等病症的患病率迅速增加。根据国家卫生健康委员会数据显示,2011-2018年,我国医疗机构入院人次由1.53亿人次增长至2.55亿人次。人口老龄化进程加速将使得我国医用敷料市场进一步扩容。2、主要挑战(1)原材料价格波动医用敷料行业主要采购的原材
55、料为棉纱、无纺布及其他化纤类原料,其上游产业主要为棉纱产业、棉花产业及石油化工产业。受国际经济形势变化和汇率波动的影响,棉花和石油等大宗商品过去五年价格出现较大的调整,未来的价格走势也存在不确定性。随着上游原材料价格的波动,生产企业的利润可能会受到不利影响。(2)人力成本提高近年来,我国劳动力成本不断上升。根据国家统计局的数据,2011年至2018年全国制造业私营单位就业人员年平均工资由24,138元增长至49,275元,年均复合增长率达到10.73%。人力成本的提高叠加原材料、运费成本上升,使得出口的竞争优势减弱,长期来看面临来自东南亚地区劳动力成本较低国家的竞争。(3)行业认知度有待提升受
56、消费水平、法律法规及卫生理念等多种因素的影响,我国医院交叉感染率较高。医疗机构、医护人员和患者的自我保护意识均有待加强,对医用敷料感染防护的认知度需进一步提升。三、 行业发展趋势1、医疗器械行业市场需求总体上升,带动销售收入增长从全球老龄化加剧、人均平均寿命延长、新兴市场经济持续发展等方面的趋势来看,全球医疗器械行业的市场需求总体呈现上升态势。根据FitchSolutions的统计和预测,2023年全球医疗器械市场规模预计将超过5,162亿美元,2017年至2024年年复合增长率预计超过5%。需求总体上升将带动销售收入增长。根据中研普华的统计,国内医疗器械行业销售收入由2011年的2,280亿元上升至2019年的6,819亿元,年复合增长率为14.68%,预计2020年医疗器械行业销售收入将达到7,959亿元。2、国内外医用敷料市场需求持续增长,预计行业市场规模不断扩大随着全球人口老龄化问题的日益突出和由此带来的溃疡、褥疮等
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