食品生产许可申证(SC)与品质管理体系建立

1、食品生产许可申证（SC）与品质管理体系建立 以茶叶SC为例/2016年4月食品企业品质构建的三个层次 第一个层级：食品生产许可准入门槛 第二个层级：食品品质管理体系建设 第三个层级：品质体系人才队伍建设准入门槛01人才队伍03品质体系02从软硬件上要求从过程上控制从结果上保证许可审查与法律法规全面品质管理品质检查与关键点控制第一部份食品生产许可准入门槛中华人民共和国食品安全法食品生产许可管理办法食品生产许可审查通则（2010版）茶叶生产许可审查细则（2006版）许可审查的三个阶段 阶段一：审核资料； 阶段二：核查现场； 阶段三：检验食品；共22项37条审查内容一、生产许可审查食品生产许可审查通

2、则2010版打印.doc第一个阶段：资料审查 15项22条1 审核食品安全管理制度 审查组依据法律法规规定，审核申请人制定的组织生产食品的各项质量安全管理制度是否完备，文本内容是否符合要求。2 审核岗位责任制度 审核申请人制定的专业技术人员、管理人员岗位分工是否与生产相适应，岗位职责文本内容、说明等对相关人员专业、经历等要求是否明确。3 必要时审核申请材料可以与现场核查结合进行。第二个阶段：现场核查（7项15条）1 核查厂区环境。主要核查厂区内外环境是否与申请材料申述情况一致，是否符合相关卫生规范及条件的要求。2 核查生产车间。主要核查车间布局及环境是否与申请材料申述情况一致，以及车间布局的合

3、规性。3核查原辅料及成品库房。主要核查各功能库房面积、防护条件、温湿度控制等是否与申请材料申述情况一致，以及是否能满足生产食品品种数量存放要求等。4 核查生产设备设施。主要核查所具有的生产设备设施是否与申请材料申述情况一致，以及对申请生产食品品种、数量的生产工艺和质量安全要求的满足性。5 核查检验条件。申请材料中申明自行出厂检验的，主要核查出厂检验设备是否齐全、精度是否满足要求、是否与申请材料申述情况一致。申明委托检验的，核查委托合同是否满足要求及其与申请材料的符合性。6 核查工艺流程。主要核查工艺流程布局、设备布局是否与申请材料申述情况一致，及其与审查细则的合规性。7核查相关技术人员，主要核

4、查专业技术人员与管理人员是否与申请材料申述情况一致。食品生产通用卫生规范及问答GB14881、茶叶生产许可审查细则检查项目及查检表检查内容检查内容查检用表（查检项目及不符合）查检用表（查检项目及不符合）发证检查对设立食品生产企业的申请人规定条件审查记录表日常监督检查食品生产者日常监督检查要点表或食品生产企业现场检查记录表企业自查经营策略一、策略1.申请分装许可的规划。2.不能分装的产品以委托代工方式。3.分装的委托代工方式。二、可分装的范围1401 茶叶（绿茶、红茶、黄茶、乌龙茶、白茶、花茶、黑茶）（分装）1402 代用茶（分装）三、不能分装的范围：紧压茶、地理标志产品；二、茶叶的分装要求与评

5、估茶叶生产许可证审查细则（2006版）.doc茶叶生产许可（2006版）的补充说明.doc茶叶分装的产品范围序序号号类别类别允许分允许分装装1绿茶2红茶3黄茶4白茶5乌龙茶6黑茶7花茶8紧压茶9袋泡茶1.地理标志产品不允许分装；2.紧压茶不允许分装；边销茶不允许分装见茶叶生产许可证审查细则（2006版）的补充说明茶企生产许可参考分装工艺流程原料验收干燥拼配匀堆内包装外包装产品检验成品一、空间规划需重点评估与规划设计关键：1.人员环节的防污染消毒控制；2.物流环节的二次污染控制；3.直接接触包装辅料类的消毒控制；4.生产工艺的干燥、存储的环境与设备要求；5.必要的出厂检验控制二、品质管理组织层级

6、总经理品质经理（管理者代表）感官评茶员（资质证书）理化检验员（资质证书）加工人员1.熟练掌握茶叶各类产品标准的出厂检验与理化检验；2.熟练掌握茶叶卫生要求的第三方检验1.熟练掌握茶叶各类产品标准的感官审评；2.熟练掌握茶叶的拼配；三、生产资源一、生产场所。 1.应有足够的原料、辅料、半成品和成品仓库或场地。原料、辅料、半成品和成品应分开放置，不得混放。茶叶仓库应清洁、干燥、无异气味，不得堆放其他物品。二、必备的生产设备。 1. 袋泡茶加工必须具备自动包装设备。 2. 分装企业必须具备称量、干燥、包装设备。三、必备的出厂检验设备 1.感官品质检验； 2.出厂理项目检验；四、法规与标准(与品质要求

7、直接相关约50项）茶叶食品安全的法律法规清单.xlsx五、检验项目（约38项）结论与建议 1.分装涉及不同的茶叶分类，执行不同的产品标准，因此对于品质过程的管理要求更高。诸如对“评茶员”的感官审评与拼配要求；对“检验员”的理化检验与委外检验的要求； 2.分装的品质控制体系建设与控制要高于单一产品的生产要求：范围更广、关键控制点更多。 3.分装的内涵实质是“工厂建设”的范畴，涉及资源的持续投入和人才队伍的建设。第一阶段：评估（5D）-4/221.SC评估与规划筹备会议；第二阶段：规划（5D）-4/302.第三方认证机构或顾问技术指导；3.推进小组：办公室、工厂、品保；第三阶段：前提方案准备（？D

8、）-4.必要的施工项目；5.必要的设备采购；6.同行业分装企业的观摩学习；7.完成改造；第四阶段：申证（25D）8.阶段一：申报资料提交（10D）；9.阶段二：现场审核10.审核通过或整改（10D）三、分装SC申证规划与计划茶叶分装硬件要求空间规划（依工艺流程空间需求规划，合理性待评估）方案：设立中央洁净区，半环形走道：1.规划准备间和内包装间为“洁净区”，须完全人、物避免交叉；2.其它区域为“一般区”；结果：待评价可能性？预算约6-7万元 1.装修：防火板隔间及门：约214平米，140元/平米，费用预计约3.7万元；电路工程：约0.5万元； 2.设备采购：1.干燥箱：单门，8层，约0.6万元

9、；2.简单分装机：约0.3万元；3.喷码机：约1万元；4.电动筛分机：约0.15万元；5.内包装臭氧杀菌机：约0.1万元；6.其它：紫外灯、干手器、酒精清毒器：约0.2万元出厂检验控制参考茶叶分装车间的物流传递口拼配匀堆间内包装间外包装间1.不同加工工艺区间用透明玻璃区隔人员；2.流水线式物流通道，通过小台车传递货物；3.加工工具采用不锈钢材质；4.人员穿、配戴符合要求拼配匀堆间xx茶业观摩总结1.第一次现场检查未通过；a)整改人员通道：消毒杀菌；b)新增内包装传递口通道与杀菌柜：杀菌c)新增外包装与原料的区隔存放：防交叉污染d)新增包装的人员通道：防交叉污染完成以上整改（费用约2万元），第二

10、次通过。2.内包装车间、内包装等与产品直接接触环节的杀菌、消毒等工作；3.防止交叉污染的控制：物流与人流的动线避免交叉；各区间的防尘（塑料帘）；4.必要的空间规划：原料库、外包装库、内包装库、内包装杀菌、成品库；人员杀菌消毒通道、分装作业车间、内包装作业车间、外包装作业区；检验室、审评室；5.必要的设备：干燥、秤量、分装设备总结：对于食品生产的硬件要求，必须具备基本的消毒与杀菌控制；防止交叉污染的空间区隔与动线设置；审评室审评室内包装内包装传递与传递与杀菌杀菌内包装车间拼配匀堆准备间第二部份品质管理体系建设中华人民共和国食品安全法品质系统控制图食品安全品保手册体系结构图结论与建议 管理体系遵循PDCA的改善循环； 要实践“品质第一”的理念，是需要管理阶层的承诺。 管理人员经常会因交期、成本的压力，对质量妥协让步。 质量涉及到公司内每一个过程