版权说明:本文档由用户提供并上传,收益归属内容提供方,若内容存在侵权,请进行举报或认领
文档简介
1、HPMCP名称名称 羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯 符合标准符合标准 美国药典美国药典 欧洲药典欧洲药典 日本药典日本药典化学名化学名 2- 羟丙基甲基酞酸酯纤维素醚羟丙基甲基酞酸酯纤维素醚商品名商品名 HPMCP 理化性质比重 -1.28 表观密度 0.20-0.40g/cm 白色或类白色粉末,无嗅无味型号 HP-55 , HP-55S , HP-50真密度1.65-1.82视比重0.26-0.29软化点200-210摄氏度不溶于pH值5.5以下的酸性溶液以及水 和乙烷中应用HPMCP (羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯)自从 1971 年上市以来,作为纤维素的衍生物用于肠溶包衣,
2、已经被很多研究者证明有效并且在药学行业中广泛用于肠溶包衣。应用HPMCP最初开发用做肠溶包衣剂,但由于它优良的特性促使它扩大在其它领域的使用范围,包括缓释剂,配制品,黏合剂和微胶囊成分。应用中,HPMCP通常单独使用,也可和其它聚合物混合使用,作为缓冲试剂。 化学构造HPMCP 的化学结构是羟丙甲纤维素的酞酸半酯,并且 HPMCP 快速崩解的 PH 临界值可以用酞酸酯的含量不同来控制。两种不同溶解性的 HPMCP,HP-55 和 HP50 ,是可以得到的。并且 HP-55 的一个特殊类型 HP-55S 因其高分子量而作用突出,高强度的薄膜包衣和高耐模拟胃液的性质已经被介绍性质HPMCP是一种平
3、均粒径为400600mm的粉状产品,颗粒可以比较容易地在有机溶剂中溶解。它在有机溶剂中有良好的溶解度,当大量的HPMCP一次添加到包衣溶剂就会产生凝聚,要使HPMCP完全溶解需要很长的时间。配制方法当使用混合溶剂例如乙醇/水或着乙醇/二氯甲烷时,先将乙醇倒入容器中,慢慢搅拌,再将全部的HPMCP添加到乙醇中以获得均衡溶解。然后,将其他溶剂慢慢倒入混合液中。利用这种方法可以快速配制HPMCP。HPMCP类型的选择a) HP-55可作为一种常规的肠溶剂使用。 b) HP-55S因为它比HP-55有较高的聚合度,促使其有较高的溶液黏度,使其膜有较高的机械强度和包衣剂有较高的胃液抵抗力。这些特性可有效
4、的减少包衣量和阻止易碎药片和颗粒膜分裂现象的发生。 c) HP-50可在较低的PH值时溶解。它可以应用于在小肠上段进行分解的制剂中。HPMCP的特点(1)HPMCP具有成膜性,且本身有可塑性,包衣时可不用或少用增塑剂,便可形成坚韧光亮的薄膜,既避免了增塑剂对人体的不良影响,同时能改善片剂的外观和提高片剂的强度。HPMCP的特点(2)与丙烯酸树脂相比,具有溶解pH值低(5.5),药物溶出快,生物利用度高,对药物释放、吸收的影响均比丙烯酸树脂小,在十二指肠上端即可溶解。包衣操作简单,不受包衣膜厚度的影响。HPMCP的特点(3)与邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)相比,因HPMCP化学结构中不含醋酯基,
5、在贮藏期间,不会像CAP那样易游离出醋酸而引起药物变质。(4)HPMCP性能稳定,在仓储条件下34年不变质。(5)HPMCP安全无毒,无致畸作用,对人体无不良反应。HPMCP的特点(6)HPMCP的分子量不同,其薄膜强度及抗人工胃液的能力不同,分子量越高,其强度及抗人工胃液的能力越强,如HP-55s形成的薄膜具有高的机械强度及较高的抗酸性能,可应用并防止在操作时易脆碎的片剂及颗粒和抗酸性较强的药物。HPMCP的用途(6)HPMCP的分子量不同,其薄膜强度及抗人工胃液的能力不同,分子量越高,其强度及抗人工胃液的能力越强,如HP-55s形成的薄膜具有高的机械强度及较高的抗酸性能,可应用并防止在操作
6、时易脆碎的片剂及颗粒和抗酸性较强的药物。HPMCP的特点用作骨架材料制备骨架型缓释制剂,用作包衣材料制备多层包衣膜缓释制剂和微囊等。一、混合材料骨架缓释片二、多层包衣膜缓释制剂三、固体分散体包衣缓释制剂一、混合材料骨架缓释片可采用邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素等制备含盐酸曲马唑嗪300mg的缓释制剂,此种片剂的水溶性骨架材料中含有酸溶性药物和碱溶性辅料。口服后先释出首剂量,然后恒速持续释药,9小时后可释出76%的药物。二、多层包衣膜缓释制剂邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素可与其他包衣材料合用分次对药物制剂包衣,制成多层包衣膜缓释制剂。此种多层膜制剂可提高缓释制剂在贮藏期内肠溶性包衣膜的稳定性。三、固体分
7、散体包衣缓释制剂硝苯啶缓释制剂地高辛、潘生丁缓释制剂可作为小丸,包衣材料制备缓释小丸, 用作包囊辅料制备缓释微囊用于肠溶衣软胶囊HPMCP还可用于掩味剂、植入剂、梯 度释药体系,粘合剂,HPMCP还可用 于养殖和生物技术等方面 硝苯啶缓释制剂硝苯啶系一难溶于水的药物,以结晶型的药物制剂口服后生物利用度低,采用固体分散技术将药物分散于水溶性高分子聚合物聚乙烯吡咯烷酮和羟丙基甲基纤维素中制成制剂,口服后硝苯啶被迅速吸收可获得良好的生物利用度。硝苯啶缓释制剂然而,由于硝苯啶在体内消除迅速,抗高血压作用仅有维持几小时,将药物与肠溶性包衣材料采用固体分散技术可制成缓释颗粒:取硝苯啶60g和邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素180g一起溶于2200ml混合溶媒,将此溶液喷雾于蔗糖颗粒(510g)表面,即形成含药的固体分散体包衣层。地高辛、潘生丁缓释制剂将这两药物分别与肠溶性包衣材料以溶媒蒸发法的固体分散技术对空白颗粒包衣,所制备的缓释制剂生物利用度良好,且延缓了药物的释放肠溶衣软胶囊采用HP55型与HPMC(60RT5)复配使用,HP:增塑剂:80%的乙醇水溶液=1.0 :0
温馨提示
- 1. 本站所有资源如无特殊说明,都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
- 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等,如果需要附件,请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
- 3. 本站RAR压缩包中若带图纸,网页内容里面会有图纸预览,若没有图纸预览就没有图纸。
- 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
- 5. 人人文库网仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑,并不能对任何下载内容负责。
- 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容,请与我们联系,我们立即纠正。
- 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。
最新文档
- 中医智慧化传承与应用发展手册
- 电弧焊接设备项目评价分析报告
- 人造麝香酮商业发展计划书
- 烹饪烤箱用烤肉铁叉相关项目建议书
- 2009年广西桂林市中考语文试卷(学生版)
- 琥珀小雕像相关项目实施方案
- 电线印号机市场环境与对策分析
- 涡轮压缩机项目可行性实施报告
- 电子编码的身份腕带相关项目建议书
- 游泳板项目评价分析报告
- 地 理大洲和大洋课件 2024-2025学年人教版七年级地理上册
- 2024年小学科学教师专业考试试题及答案(三套)
- 2024中国铁塔校园招聘高频难、易错点500题模拟试题附带答案详解
- 部编版《道德与法治》二年级上册第9课《这些是大家的》课件(共50张课件)
- 国有企业2024年前三季度思想政治工作情况的报告范文
- 大学英语六级语法 田静-大学英语四六级语法
- 北京市东城区2024届高三上学期期末统一检测数学试题 含解析
- 2024年中国打印机市场探析:数字化浪潮智能引领打印机市场-18正式版
- 健康医疗数据平台患者信息共享与利用方案
- 2.1.2 种子植物 课件-2024-2025学年人教版生物七年级上册
- 国际美容整形外科学会:2023年度全球美容整形手术年度调查报告(英文版)
评论
0/150
提交评论