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文档简介
1、培训计划(培训方案)编号:培训目的培训内容计划培训时间地点授课人培训方式培训对象考核方式备注I11 I/ /I-爭1 1,1拟定:核准:审查:1 、 1 -1亠卡*J员工个人健康档案编号:建档时间:姓名.1 性别、1 j出生年 月任职时 间部门岗位员工号检杳日 期检杳单位检杳项目检查结果采取措 施设施设备一览表编号:序号设备编号设施设备名称规格型号生产厂家购置价格购置日期启用日期配置1地点用途使用与维护负责人/加来源网络,仅供参考兽药陈列/储存环境温湿度记录表编号:货区:_表号:_适宜温度范围 C适宜相对湿度范围% _年月日期一上下為员库内温度C相对湿度调控 措施后J库内温度C相对湿度温度度
2、湿F%一:L 调控 措施温C度厂湿度%Hi一nrb二匚丄二n二J; I二丄n丄-1IUI Jn二二n二丄来源网络,仅供参考养护设备检修维护记录编号:序号设备名称检修时间工作状况维护内容更换部件调试结果检修负责人备注1M/ . 1 I,IIi1 111来源网络,仅供参考来源网络,仅供参考兽药质量评估记录编号:通用名称商品名称剂型单位数量规格批号有效期至生产企业供货企业评估时间评估人评 估 内 容对供货单位合法资格和质量信誉的评估是否索取供货单位的兽药生产(经营)许可证和营业执照是口否口“证照”复印件是否加盖了供货单位的原印章是口否口“证照“是否在其注明的有效期之内是口否口“证“和”照“的相关内容
3、是否一致是口否口 1“证照“上的注册地址是否与供货单位实际的生产或经营地址相同是否口41i 11_.是否索取供货单位的 GMP GSF认证证书的复印件是口否口“证书“是否加盖了供货单位的原印章是口否口* .f对GMP或 GSP认证证书的真实性进行查验是口 否口1 ?“证书“是否在其所注明的有效期之内是口否口供货单位两年来是否被农业部、省、市兽药管理部门通报是口否口2. 对采购兽药进行合法性和质量可靠性的评估是否索取所采购兽药产品批准文号批件和兽药质量标准的复印件是口否口上述文件或资料的复印件是否加盖了供货单位质量管理部门的原印章是口否口所采购兽药是否在供货单位的生产或经营范围之内是口否口所采购
4、兽药是否在本企业的经营范围之内是口否口所采购兽药是否是畜牧兽医行政管理部门要求停止或暂停生产、销售和使用的兽药是口否口兽药外观的形状是否符合要求是口否口兽药内外包装及标识是否符合要求是口否口采购的兽药是否是抽验合格的兽药是口否口采购的兽药是否是曾有发生严重不良反应报到的兽药是否口3. 对供货单位兽药销售员合法资格的评估供货单位兽药销售员是否持有“企业委托授权书“原件是口否口供货单位兽药销售员是否提供身份证原件及复印件是口否口-“企业委托授权书“原件是否加盖有供货单位和法定代表人的印章是口否口“委托授权书“是否注册有被委托授权人、委托授权的范围、权限和有效期限是口否口供方销售员的身份证是否与“委
5、托授权书“上所注明的被委托授权人为同一人是口否口4. 对首营企业和首营品种的评估是否执行首营企业审核程序和首营品种审核程序是口否口5. 购进合同评估是否签订有明确质量条款的购进合同 供货单位为兽药生产企业时,购进合同中是否明确:(1)兽药质量符合质量标准和有关质量要求(2)兽药附产品合格证;(3)兽药包装符合有关规定和货物运输要求。是口否口评估意见:评估:质量负责人负责人:年 月日意见企业负责人意见负责人:年 月日首营企业审批表编号:填表日期:企业名称类别兽药生产企业口兽药经营企业口拟供品种详细地址邮政编码E-mail传真联系人联系电话许可证许可证名称许可证号企业名称负责人许可范围有效期 至年
6、 月企业地址发证机关发证日期年 月曰营 业 执 昭八、企业名称注册号法人代表人经济性质注册资金经营范围Th经营方式企业地址 赴、-11 1发照机关发照日期年 月曰GMPE书与编号1有效期限业务 部门 意见1 1y负责人:年 月日质量信誉实地考察结论:考察人:年 月日审核 意见质量管理部负责人:年 月日审批 意见同意作为合格供货方不同意作为合格供货方总经理/主管副总经理:年 月 日注:附兽药生产许可证、营业执照、兽药 GMPE书复印件首营品种审批表编号:填表日期:通用名称商品名称规格单位生产企业兽药性能、质量、用途、疗效等情况i 1批准文号质量标准GMP证书号认证时j 1间储存条件正常出厂价采购
7、价批发价1 1匚- 丫零售价申请原因! 1 1j 1 1采购员意见r- _ |签字:日期:业务部门主管意见负责人签字:日期:质量管理部门意见 负责人签字:日期:负责人审批意见同意进货不同意进货负责人签字:日期:注:附兽药批准文号、标签说明书批件、质量标准、出厂检验报告书等相关资料复印件兽药购进记录编号:购进日期通用名称商品名称剂型规格单位数量生产企业供货单位合格证批准文号批号注册商标有效期进价进价合计统一零售价业务人员备注1 1T Lj_1| 1|_| 111 1-1兽药验收记录编号:序号通用名称商品名称剂型规格库房号验收日期生产企业注册商标批准文号批号有效期单位数量单价合计供货单位外观检查质
8、量状况验收结论验收人保管员备注i 11芒111 1 1 i 、HlLb I1 1来源网络,仅供参考注:兽药批准文号、注册商标栏可填“有”。兽药入库记录编号:记录入:通用名称批准文号批号规格有效期生产厂商供货单位购入数量购入日期经手人备注1 1_-ll * 11 1Luml1,.l-rl匀兽药储存记录编号:记录人:记录日期:通用名称商品名称批准文号批号规格有效期r生产厂商仓库名称储存数量储存情况经手人1 17;1 li !b 11 1Luml1,.l-rl匀陈列/库存兽药质量养护记录编号:检查日期:年 月 日货号货位通用名称商品名称规格生产企业批号有效期至单位数量质量情况养护措施处理结果养护员(
9、签名)产;J丨.11,1,11;1 1i 1 111兽药销售记录编号:记录人:销售日期通用名称商品名称剂型规格批号有效期数量生产企业购货单位单价金额合计备注1 -匸 m ! L1j1III;a 1 1 11. 11 *1 11兽药出库记录编号:记录人:通用名称商品名称批准文号批号规格有效期生产丿商出库数量结存量出库日期经手人出库去向1 -匚 m ! L1 ;1 1 i 1 1 1;1 | |;k1 |1兽药清查记录编号:记录人:通用名称商品名称批准文号批号规格有效期生产厂商清查日期清查数量清查情况经手人1 |i !b iI j陈列/库存兽药质量检查记录编号:货位:检查日期:序号通用名称商品名称
10、规格生产企业批号有效期至数量外观包装其它质量问题处理方法处理结果检查人1 | fnr兽药养护档案表编号:建档日期:通用名称商品名称外文名称有效期规格批准文号注册商标生产企业地址邮编用途质量标准检验项目性状包装内:储存条件中:情况外:质发生时间生产批号质量问题发生时间生产批号质量问题量11 1 1 ;1 | 11问题1摘 1要.-1JI来源网络,仅供参考近效期兽药催销表来源网络,仅供参考编号:填报日期:序号通用名称商品名称规格牛产企业批号单位数量进价金额小计供货单位有效期至货位h、# |1 1m*1 J. J! * | | ! f .11, | Ia 1 1 111 V 1 |仓库负责人:/口口
11、保官贝:兽药不良反应报告企业名称:电话:报告日期:年 月 日养殖单位(户)地址电话动物种类日龄处方号原诊断疾病:不良反应名称:I不良反应发生时间:n年月出11不良反应的表现:(包括临床检验)不良反应处理情况:X - y / h / z不良反应的结果:批号进商品名称生产企业剂型士货渠道生产日期怀疑引起不良怀疑引起不良反应的兽药/ i |1并用兽药* 1曾在国内、外发生的不良反应情况(包括报刊杂志报道情况)国内:国外:其它:j报告人单位:职务:报告人签名:兽药质量信息反馈单编号:反馈部门:通用名称商品名称剂型规格注册商标批准文号批号有效期至单位数量单价金额合计生产企业供货单位质量情况:1反馈人:!
12、 1日期:1-.X所在部门意见:/. -于.i /负责人:日期:质管部意见:111匚-丄1, * z p 11111 1J 1J经办人:日期:有关部门意见:处理结果:经办人:日期:质管部负责人:日期:u抄送部门:质管部、采购部来源网络,仅供参考投诉、不良反应和质量事故记录编号:记录人:收到日期投诉单位联系 人联系地址邮编联系电 话制品名 称生产企 业生产批号1 - 数量投诉内 容处理意见:1卜/1y1hC-/ . 1 1 -1 J 11 1 1 : r- |Lj1 I . 1 11 11 ll II11 1t,1. 1.rLi - J来源网络,仅供参考质量投诉及处理记录受理编号:收到日期投诉单
13、位投诉日期联系人联系地址邮编联系电话制品名称生产企业生产批号数 -|量投 诉 内 容XI 1弋、.:5 V.|J,几/ /|11 ifli?1* 11 .-j1r处理意见X?、1Vx | J 1 i1 1*、*Jvil处理人:处理日期:领导意见领导签字:来源网络,仅供参考不合格兽药清查和处理记录编号:记录人:名称生产厂家规格批号数量退回单位退回日 期原因清查(退 回)时间处理意见处理 时间经办 人1/1L _-丿41 I 卜J 1 ( 1、J1 111退货及处理记录表编号:记录人:退货 日期制品名称规格批号数量生产企业退货单位.地址退货 原因处理意见审核人;- JfZZ I K(xZZi IL
14、i| i |1 ., % 1 | 1 111 - 、.*.- y. 1.1 t 1 1 *1 i -1 1卜兽医行政管理部门监督检查(抽样)记录表编号:抽检日期:检杳 时间检杳内 容抽样品种批号规格有效期生产丿商抽样数量检查结果检杳部 门经手人-1 OZ|!, 1 1 i 1 %、J l 1 l1 8i 1卜 11来源网络,仅供参考产品货位卡编号:通用名称商品名称生产厂家含量规格包装规格入库日期生产批号入库数量出库日期出库数量结存经手人 11 i 1匚_丄1q11;二一8 11 :; 1U1J来源网络,仅供参考兽药供应企业一览表编号:填表人:序号企业名称详细地址电话许可证号营业执照号GMP(GSP) 认证情况备注1;s
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