实验室检验数据的质量控制

1、实验室检验数据的质量控制 摘 要：在质量技术监督检验工作中，需要保证实验室检验数据的准确性，相关工作人员需要做好质量控制工作，做好各个阶段的组织与协调工作。质量控制包括检测前、检测中以及检测后三个阶段，工作人员需要对仪器设备、检验方法以及工作流程进行控制，制定出科学合理的控制指标，这样才能保证检测工作顺利的进行。本文对实验室检验数据的质量控制方法进行了介绍，只有掌握正确的方法，才能保证检验数据的有效性。 关键词：实验室；检验数据；质量控制 随着科技的不断进步，我国实验室检测技术越来越先进，但是在实验检验数据中有时也会出现一定误差，这会影响实验结果的准确性。为了保证实验室检验数据的精确性，工作人

2、员一定要控制好误差，加强质量控制就是降低误差的有效措施，随着相关部门对实验室质量控制重视程度的不断提高，实验室检验数据出现误差的概率不断降低，下面笔者对几种有效的质量控制方法进行简单的介绍。 1 实验室检验数据与质量控制的关系 在实验室中，相关工作需要遵循服务宗旨以及质量控制指标，相关工作人员需要根据实验室的实际情况制定出科学的管理方针，还要制定出有效的工作计划，这是保证实验室检验结果的有效措施，也是对被检测目标的最大尊重。加强质量控制是建立在良好的管理控制制度上，实验室工作人员应严格按照相关管理体系制度工作，管理人员应安排好人力、物力、财力之间的关系，最大限度的利用资源，并且保证工作人员都按

3、照制定的工作程序开展工作。在明确质量控制的根本涵义后，还要加强对实验室各项工作的纠偏与监管，为了保证质量达标，加强控制与约束。实验室检测管理与质量控制有着相辅相成的关系，前者包含于后者，但是又不是绝对相同。 2 加强实验室检验数据质量控制的方法 2.1 检验实验室管理与质量控制的内容 为了保证实验室数据检验工作顺利完成，首先应确立实验室的管理制度以及质量控制目标，这需要有明确的体系文件，还要明确影响因素、程序说明，包括对整个体系的评审修改以及控制规定。相关工作人员需要做好实验室文件的存档，还要加强对人员的培训，保证计算机的安全，做好仪器与设备的采购工作，还要做好废弃物的处理工作。对于新引进的仪

4、器，还要明确操作规程，做好样本的收集。完成这些工作后，还要建立组织，明确管理人员的责任与义务，保证管理人员的工作落到实处，并且严格要求实验室工作人员，使其认真落实自己的工作职责。 2.2 质量控制方法 2.2.1 环境控制。实验室的环境应该保证肃静、美观、整洁、无污染等，为了保证各项检测工作顺利的开展，实验室室内应该保证空气的流通，还要保证光线充足，设施合理摆放，工作人员还要做好实验设备的维修，这样才能保证检测结果的准确性。 2.2.2 仪器设备的控制。实验室中一般有多种设备与仪器，为了避免安全事故的发生，应制定出标准规范程度，对新购置的设备要进行验收，还要建立档案，记录设备的使用情况，并加强

5、对设备的维修，在对设备进行养护时，也要认真做好记录。 2.2.3 试剂、质控物质的控制。在实验室中，还保存中较多的试剂以及质控物质，为了保证检测结果的准确性，应包括试剂的质量，定期检查质控物质，对于一些重要的试剂，还要有专人进行保管，并建立档案。在采购实验室用品时，应与信誉良好的供应商合作，还要对试剂以及质控物质进行分类管理。 2.2.4 检验方法的选用。在实验室中，还要选择正确的检验方法，首先应优先选择国际上使用较多的检测方法，或者国内比较稳定成熟的方法。对于一些新研制的方法，由于尚不明确对检验结果的干扰以及影响，所以还不了解与预期检测结果是否吻合，稳定性、灵敏性以及重复性有待进一步确认。

6、2.2.5 工作人员的素质。除了试剂设备仪器和检测环境需要注意，对于工作人员的素质要求也是很高的，检验技术人员不仅需要具有丰富的专业知识，还要要丰富的实战经历和较强的判断分析能力。有关部门必须注重培训工作人员的管理和质量控制的技能和综合素养，增强每个员工的责任和质量意识。 2.3 具体控制工作实施 2.3.1 检测前质量控制。检测前的适量控制主要过程：合理选择实验项目、准备标本、标本采集的质量控制、标本的送检和存档的管理和质量控制3。按照此过程进行检测前的质量控制，并遵循操作流程对采集以及留取的标本并保证其中的其中的质量，另外从采集到检测的这个过程都要进行质量控制。 2.3.2 检测中质量控制

7、。标本采集和检测控制过程是为了检测中的质量控制作准备的，保证标本的质量有利于获得较准确的结果和提高检测出来的结果的可靠性。检测中处理标本并测定结果分析的整个过程是检测实验室的关键阶段工作。这阶段质量控制工作包括室内控制和实验室间的质量评价。 室内质量控制主要目的是为了提高每个标本的测定的结果的可靠性及保证工作的批阅和标本的检测结果的一致性。常用的方法有：质控样品检验法、留样的再检验法、平行双样检测、方法比对和人员比对方法、空白对照法、回收实验法等。而最有效也是做常用的质控方法是质控样品检验法。比如临床上每天室内需要的质控标本和患者标本同时测定时，只有当质控结果达到实验室预定的范围时，才可以签发

8、当天的化验报告单；若遇到失控的时候，及时检查原因和分析，最好重新测定才可发报告；还有一种假失控，患者的标本仍可以按原来测定的结果签发报告。室间控制主要指的是参加检测项目的实验室之间的检测互动及结果比较，进行评价的过程，目的是比较检测检测结果，减小实验室之间检测系统误差，可以进行标准溶液校正来对比评价测定结果。 2.3.3 检测后质量控制。主要包括检查者自行复核、送他人复核、检验结果评审、检验结果报告。前两步主要是避免个人操作失误，而检验结果的评审的主要要点是结合相关资料分析检验结果、同标本不同项目的结果的相关分析、同患者同时间不同检验目的结果的相关分析、结合以往的检验结果分析来审核检测结果。最

9、后一步是检验结果报告，根据有关的检测结果报告程序规定录入真实的检测结果及原始数据，并全面审核，确保报告的准确性并及时发出报告。 结束语 通过分析可以了解实验室检验数据与质量控制的关系，为了保证实验室检验结果的准确性，相关工作人员应该做好准备工作，还要加强管理与约束，制定出科学的质量控制体系，工作人员需要严格按照相关要求进行操作。为了提高质量控制的水平，还要加强对工作人员的培训，纠正其在工作中存在的错误，合理、正确的使用新型设备与仪器，这样才能达到质量控制的作用。通过实验证明，加强质量控制与管理，是保证检测结果可靠性、提高工作效率的最佳方式。 参考文献 1孟庆莲，王崇才，王颖，等.综合性医院临床检验实验室质量控制措施j.实用医药杂志，2012，29（6）：576-568. 2俞斌.湖北省临床基因扩增检验实验室