曲美他嗪治疗急性病毒性心肌炎疗效的荟萃分析_于昆

1、doi: 10. 11816/cn. ni. 20141 4 3 8 9 8 论著.曲美他嗪治疗急性病毒性心肌炎疗效的荟萃分析于昆1 ,汪英男2 ,任毅3 ,张喜文1 ,张学锋1 ,张红4(1.南京医科大学附属淮安市第一人民医院心内科3 .甲乳外科4.内分泌 科，江苏淮安223300; 2.乌兰察布市中心医院心内科，内蒙古乌兰察布012000)摘要：目的 评价曲美他嗪对成人急性病毒性心肌炎的疗效，并总结经验性 治疗试验数据，为该药物临床应用范围扩展提供循证医学依据。方法 收集自建库 以来至2 0 1 4年7月公开发表的与曲美他嗪治疗急性病毒性心肌炎相关的文章共 1 4个文献总计9 6 2例患者

2、；限定文献发表类型为随机对照临床试验，进行方法 学质量评价并采用r e vma n5.1软件对纳入的试验结果进行荟萃分析。结果 曲美他嗪与对照组比较，治疗总有效率升高1 9. 9 6%;心肌酶转阴率升高 2 3. 8 9 %;心律失常改善率升高4 2. 4 0 %;心电图st-t异常改善率升 高2 9 . 3 0 %;心功能改善总体效应升高2 4. 1 3 %。结论常规治疗基础上加用曲美他嗪治疗病毒性心肌炎更有效，但仍需更多高质量的多中心随机对照试验 验证。关键词：曲美他嗪；病毒性心肌炎；荟萃分析中图分类号：r 5 4 2 . 2 +1文献标识码：a文章编号：10054529 ( 2 0 1

3、4 ) 24613903trimetazidine: ameta anal yc t o f h t h t o od c o n e t u d a o 1 w a n i q u w e esis of randomi zedthe patients,wangzhangme d ihuaiwitht i s yukun*control 1 e dviral myn g, zhangpeople si, zhanghongto n a n jcalunivers i t y223300, c htrial:obj ectiveevaluatehe effecttrimetazidineon

4、theviralthes reiwere collectede v i dence basedcontributea t m e n t . methfor viral6s amountabasecon1 s (r c t) o ftypefinedas rran domizedtrimetazidiin 1 4 1 i t e r atil july.2014wereof the literatureandom comparedxperiment. themethodologicaland meta analysisrried out with the assis tancrevman 5.

5、 1 softwareto analyzehe resultsbroughtinto. resultscompared with the controlgroup, t r i m e t a zi d is i g tote c e , t e t ti no g r b n o2 . 4 0%)e a v i ri a 1 g hr i f e f fw t i s 日期：9 5)tne therapy was associated with a nificant improvement both in the a 1 effective rate (19. 96 %) and i n t

6、 h ardiac function (24. 13%) . meanwhi 1 he trimetazidine group led to a b e r outcome than the control group ameliorating the myocardial 6nzym am ( 2 3. 8 9 %) and electrocardiogram a rmalities of cardiac arrhythmia (4 0 %) and st segment abnormal (29. 3,conclusion trimetazidine might b n effective

7、 strategy fortreating a 1 myocarditis. more studies, 6spec ly larger multicentre rct with hi quality, are urgently neededto cla y the mechanism and the longterm 6cts of trimetazidine. key ords: trimetazidine; viral myocardi;metaanalysis 收稿日期：2014 07 30; 修回2014-09-2 8基金项目：国家自然科学基金资助项目( 8 2 0 0 5曲美他嗪(

8、rimetazidine)是一种哌嗪类衍生物，用于治疗心肌病1且取得了良好效果。本研究旨在搜索散在的探索性应用曲美他嗪治疗急性病毒 性心肌炎（avmc）的随机对照试验（rct）,并针对其疗效及安全性进行系 统性评价，报道如下。1 资料与方法1. 1 文献检索 计算机检索中国期刊全文数据库（cnki）、中国生物 医学文献数据库（cbm）及p u b m e d数据库、emba s e数据库自建库以来至2 0 1 4年7月公开 发表的与曲美他嗪治疗a v m c相关的文章。同时，限定文献发表类型为rct、语言为中文及英文、能够获取全文，共1 4个文献总计9 6 2例患者，其中曲 美他嗪组患者4 9

9、 4例，计量均为9 3 16中华医院感染学杂志2 0 1 4年第2 4卷第2 4期c h i n j nosocomi o 1 vol. 24no. 242 0 1 46 0mg/d;所有文献内容为曲美他嗪治疗avmc的rct。对照组患者4 6 8 例，采用普通常规方法治疗病毒性心肌炎。排除暴发性心肌炎及慢性心肌炎；心源 性休克；恶性心律失常；具有基础心脏疾病，并排除重复发表或数据不详的文献。1 . 2 质量评估及资料提取 分别由两名研究者独立进行质量评价及资料提取，通过改良的j a d a d量表进一步评估。14平04541 . 3统计分析采用r6vm a n 5 . 1软件进行数据整理和分

10、析。2 结果2 . 1 文献检索结果纳入合格文献14篇，均中文，来自中国，共计9 6 2例患者，见表1。表1 两组患者检索结果构成比（）table 1 constituent ratios of retr eval results in two groups （%）第一作者发表年份总例数曲美他嗪组例数构成比对照组例数构成比疗程（周）刘海春22001603355.0275 . 012-24刘艳秋3200348245 0.0245 0.04 曹化彦4 2 0 0 9924751.14548.91224李瑾5200890465 1.14448.94 杨丽华6 2 0 0 51005252.04848

11、.01224王现青72007522751.9254 8.112 程国82007683551.53348.53 穆晓光9 208663350.03350.08章文莉10 2 0 0 212253.71946.34 胡怡11200886430.0 43 5 0.0 6 杨旭12201380 40 5 0.00 5 0.0 6 周冬生13201264 33 51.6 31 48.44 岳高峰14 201365335 0.83249.24王冬梅15 2013502652.0244 8.04合计9 6 24 9 410 0.04 6 810 0.0 2 . 2 曲美他嗪治疗病毒性心肌炎的总有效率临床胸闷

12、、心悸、气喘等症状及心电图、心肌酶、心脏彩超等各项观察指标恢复正常或得到改善率汇总后可综合判定总有效率升高1 9 . 9 6%,见图1all nghts 71994-2015 china academic journal electronic publishing house, reserved.,dti 2oos- r 2dd2*： j 上口口? jd 2do7il 上01 3ei 70130图1 曲美他嗪组与对照组治疗总有效率比较森林图figure 1 forest plot of comparison of total effective rate be tween the trimet

13、azidine groupand the control group2. 3 曲美他嗪疗效分析 6篇心肌酶恢复的文献荟萃分析提示，曲美他嗪可明显改善心肌酶谱恢复，心肌酶 转阴率升高2 3. 8 9 %0 7篇比较心律失常改善的文献荟萃分析提示，曲美他嗪 可明显改善心律失常，改善率升高4 2 . 4 0 %0 5篇比较心电图st t异常恢 复情况的文献荟萃分析提示，曲美他嗪可明显改善心电图st t异常，改善率升 高 2 9 . 3 0 %0 4篇比较心功能改善情况的文献9 5 %c i均包含1 ,提示试验因素均无效。但 汇总后荟萃分析提示，曲美他嗪可改善心功能情况，总体效应升高2 4 . 1 3

14、 %0 2 . 4 发表偏倚分析 用r e v m a n5. 1软件绘制漏斗图进行发表偏倚分析，见图2。2. 5亚组分析及敏感性分析 各文献中基础资料大致相同，但疗程有差异，亚组分析提示疗程对总有0416中华医院感染学杂志2 0 1 4年第2 4卷第2 4期c h i njnosocomi o 1 vol. 24no. 242 0 14图2纳入研究的发表偏倚漏斗图分析f i gure 2 funnel plotanalysis ofthebias included in the study效率、心肌酶谱、心律失常及心电图st段异常改善结局无影响。但由前文结 果可以看出，纳入心功能改善情况比较

15、的4篇文献可信区间均较大，考虑与样本量 极少有关，见图3。3 讨论本次荟萃分析入选的14项r c t研究证据表明，avmc患者在常规治疗基础上加入曲美他嗪干 预，3周以上可明显提高治疗总有效率、促进心肌酶谱转阴、改善心律失常、改善 心电图s t t异常及改善心功能，提示用药较安全。本研究也有局限性，研究纳入样本数量较少，未描述产生随机的具体方 法，也无随机方案、撤出情况图3 亚组分析及敏感性分析figure 3 subgroupanalysis and sensitivity analysis 及 是否隐藏等信息，其中3篇文献采用了单盲，2篇文献采用了双盲，其余未描述， 按改良的j a d a

16、 d量表判断1 4篇文献均属低质量研究等，在一定程度上影响了 系统分析结果，但荟萃分析本身也存在一定的局限性，随着新的临床证据出现，尤 其是大样本试验，其结论应随之更新。参考文献1 pengzhao, jie zhang, xian gang yin, e t a l.the effect of trimetazidine on ca rdiac function in diabetic patients with i d i o pathic dilated cardiomyopathy j . li fe sciences, 2013, 92 (11) : 6336 3 8. 2 刘海春，

17、王效增，何争.曲美他嗪治疗急性病毒性心肌炎3 3例临床观察j.沈阳 部队医药，2 0 0 1, 1 4 (1):88. 3 刘艳秋，杨惠芳.曲美他嗪治疗急性病毒性心肌炎2 4例疗效观察j.实用临床医 药杂志，2003, 7 (4) : 364 2例疗效观察j .中国民康医学，2 0 0 9, 21 (19): 2388 2 3 8 9. 5 李瑾，张玉平.曲美他嗪治疗急性病毒性心肌炎9 0例疗效观察j .山西医药杂 志，2008, 37 ( 1 2 ) : 1 0 9 2 -1 0 9 4. 6杨丽华，徐献忠.曲美他嗪治疗急性病毒性心肌炎5 2例疗效观察j.国际医药卫 生导报，2005, 11

18、 (16): 8 4 -8 5. 7王现青，付海霞，高传玉，等.曲美他嗪治疗急性病毒性心肌炎疗效观察j .医药 论坛杂志，2 0 0 7, 2 8 (12):90. 8程国平，纽秀梅，韩彦娟.曲美他嗪治疗急性心肌炎心律失常和心功能疗效观察j .中国医疗前沿，2 0 0 7, 2 ( 8 ) : 93. 9 穆晓光，翟爱芳，王雪琴，等.曲美他嗪治疗急性病毒性心肌炎的疗效观察j .中 西医结合心脑血管病杂志，2008, 6 (3) : 349 3 5 0. 10章文莉，盖晓波.曲美他嗪治疗病毒性心肌炎的疗效观察j .心血管康复医学杂 志，2002, 11 (3): 2622 6 4. 11 胡怡,张银香，殷巍.国产曲美他嗪治疗成人急性病毒性心肌炎疗效观察j .中 国误诊学杂志，2008,8 (21):5105. 12 杨旭.曲美他嗪对于病毒性心 肌炎患者的治疗效果观察j .中国实用医药，2