控制计划,PFMEA 以及作业指导书 培训

1、PFMEA - 喷涂 PFMEA ； - 组装 PFMEA ； - 车辆检验 PFMEA； 控制计划 与此相同 控制计划 与此相同 7. PFMEA 编制指南 （1）. 组成 PFMEA 核心小组： - 小组长通常应该是该产品的工艺或质量，或技术负责人； - 小组成员应该是由跨职能的部门组成，比如质量，设计，技术，工艺， 制造，设备等，以确保对影响产品质量的各个方面的因素都被评估到； - PFMEA 的编制要求来自各个部门的人员都能够集思广益，并不断提出持 续改进方案； 控制计划 核心小组 与此相同 （2). 确定所有的关键特性，以及与此相关的制造过程或工序； - 影响产品质量或性能的关键特性

2、要一一确定，并予 以标注； - 通过工艺流程图来逐个确定关键特性的每一个制造 过程或工序； （3). 集思广益分析潜在的失效模式，影响以及潜在的原因： - 分析为什么过程或工序会失效，以致无法达到标准要求或满足客户 的要求； - 评审类似的过程（工序），过去的项目，或过去发生的类似问题， 这样可以帮助进行集思广益； - 列出工序中所有可能会出现的问题，这样也可以帮助进行集思广益； - 列出每一个潜在的失效模式可能对客户产生的所有潜在的影响； - 明确意识到客户可能是下一道工序，或是车厂，或是汽车用户； - 分析那些可能会发生的潜在失效模式，并且可以采取相应措施的 失效模式； - 只列出那些那些

3、具体的失效模式或故障，不要列出模棱两可的失效 模式，比如“操作者失误”等； Past Problem History （4).对失效的危险程度进行量化： - 失效的危险程度是根据失效发生的概率，它的 重要性，以及可检测性三个方面来进行量化计算的; 具体计算公式为： 失效危险值 = 失效发生系数 x 重要性系数 x 检查性系数 - 失效发生的概率，它的重要性，以及可检测性等三个 方面按照从1到10定为10个级别（也叫系数）； - 再按照失效危险值确定危险的优先度级别； 优先度级别从重到轻分为 S，A, B， C 等4个级别； Ranking System (评级系统） （S rank ; A r

4、ank; B rank ; C rank ) PFMEA 格式 首页 （本田 格式） 表格填写说明 编写说明： 序号内容解 释 1供应商 以及产品描述：详细填写供应商的名称，零件名称及零件图号 2核心小组：填写制定本PFMEA的核心小组人员名单，以及主要 联系人的姓名，联系电话； 3PFMEA编号；本PFMEA的管理编号； 4序号：生产本零件的工序序号；要列出从零件的入厂检查 直到交付的所有工序的序号； 5过程功能，或零部件名 称/工序名称/质量要求： 要列出影响零件质量的过程功能， 工序名称；或填 写零部件名称及其质量要求； 6过程失效模式：针对过程功能，本工序的特点，使用的零件以及质 量要

5、求，列出可能会出现的失效内容，即质量问题 或质量隐患； 7失效的潜在原因：对失效的内容（质量问题或隐患）要分析潜在的发 生原因以及流出原因； 序号内容解 释 8失效的潜在影响：出现失效（质量问题或隐患）后，所有可能对产品的质量 或性能会产生的负面影响； 8A对分系统的影响 （零件总 成）： 出现失效（质量问题或隐患）后，所有可能对零件总成的 质量或性能会产生的负面影响； 8B对系统的影响 （整车）：出现失效（质量问题或隐患）后，列出所有可能对整车的 质量或性能会产生的负面影响； 9（改进前）现有的状况：指没有采取进一步的措施之前，现有的状况是什么 9A现有的控制方法：为了防止失效，现有的质量或

6、工艺控制方法都有哪些 9B失效发生级别：在现有的控制方法下，失效有可能发生的级别是什么；要 根据表格下面的失效发生级别表填写； 9C严重性级别：在现有的控制方法下，发生失效后的严重性级别是什么； 要根据表格下面的严重性级别表填写； 9D检测性级别：在现有的控制方法下，能够检测到失效发生的可能性是多 少；要根据表格下面的检测性级别表填写； 9E失效危险值：在现有的控制方法下，失效发生后，对产品质量或性能产 生的危险是多少；要表格按下面的公式进行计算；填写； 9F危险优先度：在现有的控制方法下，失效发生后，处理危险的优先度级 别是什么；要根据表格下面的危险优先度级别表填写； 序号内容解 释 10推

7、荐采取的措施与状态:针对前面对现有控制方法的分析，以及因此出现失效危险 的分析，填写推荐采取的改进措施或控制方法； 11(改进后的）结果与状态：填写改进后，实际采取的改进措施或控制方法； 11A采取的措施：填写改进后，实际采取的改进措施或控制方法； 如果与第 10项 “推荐采取的措施与状态”一样的话， 就填写 “同 左”； 11B日期：采取措施的实施日期； 11C失效发生级别：在新的措施或控制方法下，失效有可能发生的级别是什么； 要根据表格下面的失效发生级别表填写； 11D严重性级别：在新的措施或控制方法下，发生失效后的严重性级别是什 么；要根据表格下面的严重性级别表填写； 11E检测性级别：

8、在新的措施或控制方法下，能够检测到失效发生的可能性 是多少；要根据表格下面的检测性级别表填写； 11F失效危险值：在新的措施或控制方法下，失效发生后，对产品质量或性 能产生的危险是多少；要表格按下面的公式进行计算；填 写； 11G危险优先度：在新的措施或控制方法下，失效发生后，处理危险的优先 度级别是什么；要根据表格下面的危险优先度级别表 填写； 序号内容解 释 12判定者：对本条款进行过程失效模式和影响分析的最终判定者是 谁； 13控制计划是否验证？ 针对本条款，在控制计划MQC中是否有相应的验证； 14责任部门：对本条款进行过程失效模式和影响分析的责任部门是谁； 15失效发生级别表：失效发

9、生级别的填写依据； 16重要性级别表：重要性级别的填写依据; 17检测性级别表：检测性级别的填写依据; 18失效危险值计算：失效危险值的计算公式： 失效危险值 = 失效发生系数 x 重要度系数 x 检查性系数 序号内容解 释 19危险优先度表：失效危险优先度的级别填写依据： S级 - 最高安全级别，影响人身安全，必须采取新 的控制措施； A级 - 影响产品的重要的使用性能，必须采取新的 控制措施； B级 - 影响产品特性的一般质量缺陷，但不包括 外观； C级 - 影响产品的外观特性； 20改版履历：要将每次改版的内容写详细； 并在改版的实际条款 处将版号 注明； 例如，第二次改版， 用 2 危

10、险优先度表危险优先度表 级别失效危险值 S436 - 1000 A130 - 435 B27 - 129 C1 - 26 8. PFMEA什么时候需要进行改版？ 影响产品质量的任何过程变更发生时， 如设计变更，检查设备； 制造过程中的持续改进措施，对产品的质量以及 过程的控制产生影响时； 针对客户质量投诉或售后索赔所采取的措施， 对产品的质量或过程的控制产生影响时； 控制计划 的改版理由 与此相同 二、控制计划 的编制 二、 控制计划 Control Plan nISO/TS16949:2009 7.5.1生产和服务提供的控制 组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。 适当时，受控条件应包

11、括： a). 获得表述产品特性的信息； b). 必要时，获得作业指导书； c). 使用适宜的设备； d). 获得和使用监视和测量设备； e). 实施检测的测量； f). 产品放行、交付和交付后活动的实施； 组织应： - 针对所提供的产品在系统、子系统、部件和/或材料层次上 制定计划，包括散装材料及零件的生产过程； - 在试生产和生产阶段都有考虑设计FMEA和制造过程FMEA 输出的控制计划； 控制计划应： - 列出用于制造过程控制的方法； - 包括对由顾客和组织确定的特殊特性所采取的控制进行监视 的方法； - 如果有，包括顾客要求的信息； - 在过程变得不稳定或从统计的角度不具备能力时启动规定

12、的 反应计划； nISO/TS16949:2009 7.5.1.1 控制计划： 1. 什么是控制计划？ What is a Control Plan ? 控制计划是一个质量管理工具和质量控制流程图表，用于 对制造过程或工序进行控制，确定和监控关键特性或特殊特性 使客户的要求得到满足； 2. 控制计划的不同种类： 通常使用的控制计划 叫 Control Plan 本田叫 PQCT （Process Quality Control Table ) 丰田叫 MQC （Manufacturing Quality Chart ） 亿利选择 丰田的格式 MQC 3. 编制和使用控制计划的基本原则： n制造

13、过程需要进行持续改进，控制计划也必须持续地 予以改进； n控制计划作为制造过程的指南，要贯穿整个制造过程的 所有工序，包括从材料或零部件的入厂开始，直到出厂 交付； n控制计划描述的是现在的控制方法和测量方法；它应该 是一个活的管理文件： 即当现有的控制方法或测量方法由于任何原因被重新评 估并改进时，控制计划也必须相应的进行评估和改进； 4. 为什么要编制和使用控制计划？ 客户满意： 控制计划关注的是客户要求的信息，以及客户确定的特殊特性， 并对这些特殊特性进行控制和监视； 质量体系ISO/TS16949:2009 的要求： - 从试生产准备阶段直到批量生产阶段，控制计划可以 使产品在受控的条

14、件下进行生产，从而可以保证产品质量， 减少质量缺陷的发生； 沟通的需要： 控制计划列出了产品或过程中的所有控制信息以及发生的变化； 并附有工艺流程图，所以，任何人都能够很方便从控制计划中 找到需要的信息； 控制计划 MQC 格式 首页 （丰田 格式） 表格填写说明 序号内容解 释 0供应商 以及产品描述：详细填写供应商的名称，零件名称及零件图号； 1控制计划核心小组：填写制定本控制计划的核心小组人员名单，以及主 要联系人的姓名，联系电话； 2控制计划编号；本控制计划的管理编号； 3序号：生产本零件的工序序号；要列出从零件的入厂检查 直到交付的所有工序的序号； 4工序名称/过程名称：生产本零件的

15、工序名称或过程名称；要列出影响零 件质量的，从零件的入厂检查直到交付的所有工序； 5机器/设备/工装名：要列出本道工序所使用的机器，设备或工装名称； 6要控制的关键特性：列出那些影响产品质量的产品特性或工艺特性； 在 质量标准或检验标准中的项目，对本工序有影响的 关键特性要一一分行列出； 7控制级别：列出每一个关键特性的质量重要度或安全重要度的 符号 编写说明： 序号内容解 释 8控制方法：对于一般检查项目，填写“参考检验指导书”；对 于工艺参数，填写“参考工艺控制表”， 或填写 “参考工艺检查表”； 9控制标准/控制范围：对于一般检查项目，要列出具体的检验数据范围； 对于工艺参数，要列出具体

16、的工艺参数控制数据范 围； 10生产启动检查：适用于生产启动时，或倒班换班时，或工序初始设 定时的检查； 10A生产启动检查 的检查 数量： 对于工艺参数，填写“设定值”； 对于产品特性， 列出具体检查数量； 10B生产启动检查 的操作 员检查： 操作员是否要进行本项检查，如果是，就按照表下 面的图例填写； 10C生产启动检查 的上级 检查： 是否需要操作员的上级进行确认检查，如果是，就 按照表下面的图例填写； 序号内容解 释 11特殊检查：适用于设计，材料，设备等过程变更时，或新产品准备阶 段时所规定的特殊检查；一般由指由质量保证部或技术部 进行的特殊检查或试验验证； 11A特殊检查的 检查

17、频率：要规定间隔多长时间必须检查一次；对于产品特性，检查 频率必须不低于质量标准中规定的检查频率； 11B特殊检查的 检查数量：按照特殊检查规定的数量进行； 填写方法 同 10A； 11C特殊检查的 操作员检查：按照特殊检查规定的要求进行； 填写方法 同 10B； 11D特殊检查的 上级检查：按照特殊检查的规定进行； 填写方法 同 10C； 12一般检查 / 通常检查：在批量生产时所进行的一般检查或通常性的检查； 12A一般检查 / 通常检查 的检 查频率： 按照检验指导书指定的检查频率进行； 12B一般检查 / 通常检查 的检 查数量： 按照检验指导书指定的检查数量进行； 12C一般检查 /

18、 通常检查 操作 员检查： 按照检验指导书指定的要求进行；填写方法同10B； 12D一般检查 / 通常检查 的上 级检查： 按照检验指导书指定的检查频率进行；填写方法同10C： 序号内容解 释 13检查设备检查仪器：标明使用的检查设备和检查仪器名称； 14关键特性控制标准名 称和号码： 按照图纸，质量标准或检验指导书中规定的关 键特性的控制标准名称和编号； 15检查记录号：对应检验指导书的检验记录的管理编号； 16检查 / 检验指导书号： 检查或检验指导书的管理编号； 17备注 / 反应计划：其他需要说明的事项；以及当本工序的产品质 量出现问题应当采取的，预先确定的改进计划 或方案； 18改版履历：要将每次改版的内容写详细； 并在改版的实际 条款处将版号 注明； 例如，第二次改版， 用 19起草、审核、批准：要将起草、审核、批准各位