预防接种异常反映监测方案

1、附件四川省疑似预防接种异常反应监测方案（试行）为保障预防接种的安全， 提高免疫服务质量， 加强我省疑似 预防接种异常反应 （ Adverse Event Following Immunization，AEFI ）监测工作，根据传染病防治法、药品管理法、疫苗 流通和预防接种管理条例 、突发公共卫生事件应急条例 和国 家有关疫苗不良反应监测与处理的法规，制定本方案。一、目的规范 AEFI 监测工作，了解 AEFI 发生情况和原因，为改进疫苗质量和提高免疫服务质量提供依据， 以保障预防接种的安全 性。二、监测内容（一）AEFI 定义AEFI 是指在预防接种过程中或接种后发生的可能造成受种 者机体组织

2、器官或功能损害， 且怀疑与预防接种有关的反应或事 件。（二）AEFI 分类AEFI 分为以下 6 类：不良反应（包括一般反应和异常反应） 、 疫苗质量事故、接种事故、偶合症、心因性反应、不明原因。（三）报告1. 报告单位和报告人医疗机构、接种单位、 疫苗生产企业、 疫苗经营企业及其执 行职务的人员为 AEFI 的责任报告单位和报告人。受种者或其监 护人可向责任报告单位和报告人报告。2. 报告范围在预防接种实施过程中或接种后发生下列情况， 应作为 AEFI 报告：（1 ）24 小时内发生的： 过敏性休克， 不伴休克的过敏反应 （如荨麻疹、斑丘疹、喉头水肿等） ，中毒性休克综合征，晕厥， 癔症，无

3、法抚慰的持续 3 小时以上的尖叫。（2） 5天内发生的：发热 （腋温38.6 C ），血管性水肿， 全身化脓性感染（毒血症、败血症、脓毒血症） ，接种部位发生 的红肿（直径 2.5cm ）、硬结（直径 2.5cm ），局部化脓性感 染（局部脓肿、淋巴管炎和淋巴结炎、蜂窝织炎） 。（3）15 天内发生的： 过敏性皮疹（麻疹、猩红热样皮疹等） ， 过敏性紫癜，血小板减少性紫癜，局部过敏坏死反应 （Arthus 反 应 ） ，热性惊厥，癫痫，多发性神经炎，脑病，脑炎和脑膜炎。（4）3 个月内发生的：臂丛神经炎，格林巴利综合征，疫 苗相关麻痹型脊髓灰质炎，接种部位发生的无菌性脓肿。（5）卡介苗接种后1

4、12个月发生的：淋巴结炎或淋巴管 炎，骨髓炎，全身播散性卡介苗感染。（ 6 ）无时间限制的： 怀疑与预防接种有关的其他严重AEFI。3. 报告程序与时限（ 1 ） AEFI 报告实行属地化管理。（2）发现 AEFI 后，应在 48 小时内以电话或传真等最快方 式向受种者所在地的县级疾病预防控制中心（以下称疾控中心） 报告。（3 ）怀疑与预防接种有关的死亡、 严重残疾、 群体性反应、 对社会有重大影响的 AEFI ，应在 2 小时内向受种者所在地的县 级疾控中心报告， 县级疾控中心及时向上一级疾控中心及同级卫 生行政部门报告。（4）属于突发公共卫生事件的，按照突发公共卫生事件 与传染病疫情监测信

5、息报告管理办法等规定进行报告。4. 报告方式（1）经核实属于报告范围的 AEFI,由责任报告单位和报告 人填写“AEFI个案报告卡”（附录1 ）,以电话或传真方式将“AEFI 个案报告卡” 报至县级疾控中心， 由县级疾控中心及时通过全国 AEFI 信息管理系统（ 5:81/ ）进行网络直 报。（ 2）群体性 AEFI 需填写 “群体性 AEFI 登记表”（附录 2）， 按上述方式录入上报国家网络报告系统。（ 3）属于突发公共卫生事件的，同时按国家突发公共卫生 事件的相关规定进行报告。（四）监测1 .县级及以上疾控中心应通过全国AEFI 信息管理系统实时监测

6、 AEFI 报告信息。发现严重 AEFI 后，县级疾控中心应在 2 小时内向同级卫生行政部门报告，同时向上级疾控中心报告。2. 疾控中心接到严重 AEFI 报告后应及时向同级卫生行政部 门报告，同时向上一级疾控中心报告。三、调查（一）核实报告县级疾控中心根据报告内容，核实 AEFI 的基本信息、发生 时间和人数、临床表现、初步诊断、疫苗接种等情况，完善相关 资料。经核实，属于报告范围的 AEFI 均需调查。（二）调查1. 县级疾控中心对需要调查的 AEFI ，应在 48 小时内组织预 防接种异常反应调查诊断专家组专家进行调查。2. 有下列情形之一的， 应当由市级或省级疾控中心组织同级 预防接种

7、异常反应调查诊断专家组专家立即进行调查：死亡、 严重残疾、群体性 AEFI、对社会有重大影响的 AEFI。3. 疑难、复杂并在全国有重大影响的 AEFI 调查，省疾控中 心可组织免疫规划咨询委员会委员及其他专家， 对下级调查诊断 专家组给予技术指导和支持。4. 发生群体性反应或有死亡发生的，应同时按照突发公共 卫生事件应急条例的规定进行调查。（三）资料收集1. 临床资料：了解病人的接种史、既往健康状况（如有无基 础疾病等）、家族史、过敏史，掌握病人的临床经过，包括主要 症状和体征及有关的实验室检查结果、 已采取的治疗措施和效果 等资料。必要时，访视病人，并补充相关的临床检查。2. 疫苗接种资料

8、（1）疫苗进货渠道、 供货单位的资质证明、 疫苗购销记录； （2 ）疫苗运输条件和过程温度记录、疫苗送达基层接种单 位前的储存情况；（3）疫苗的种类、生产企业、批号、出厂日期、有效期、 4来源、领取日期，同批号疫苗的感观性状；（4 ）接种服务组织形式、 接种现场情况、 接种时间和地点、 接种单位和接种人员的资质；（5）接种实施情况，接种部位、剂次和剂量；（6）安全注射情况、注射器材的来源；（7）接种同批次疫苗其他人员的反应情况，当地相关疾病 发病情况等信息。（四）其他调查1. 怀疑 AEFI 与疫苗或注射器材质量有关时，接种单位需保 存相应的样本，以便后期药品监督管理部门开展相关检测。2. 现

9、有实验室资料不能满足 AEFI 诊断时，应根据调查诊断 专家组的意见，采集相关标本，并送相关实验室进行检测。3. 对于需要进行尸体解剖检查的死亡病例， 应按照有关规定 进行尸检。（五）调查资料的上报1.AEFI 个案调查表（1）县级疾控中心在调查开始后 3 日内填写“ AEFI 个案调 查表”（附录 3），并录入上报国家网络报告系统。 根据调查进展， 及时对录入上报的信息进行更新。（2）市、省级疾控中心通过网络报告系统，定期对辖区内 的 AEFI 报告情况进行了解和审核。2.调查报告（1）调查诊断专家组根据调查和收集的资料，进行充分讨 论，相互交流，达成共识，得出初步调查结论，在调查结束后 7

10、 5 日内完成初步调查报告， 并向同级卫生行政部门和上级疾控中心 报告。（2 ）对于死亡、严重残疾或组织器官损伤、群体性AEFI、公众高度关注事件， 调查诊断专家组需在调查结束后 3 日内完成 调查报告 ,并向同级卫生行政部门和上级疾控中心报告。（3）属于突发公共卫生事件的，按突发公共卫生事件应急 处置相关要求撰写调查报告。（4 ）调查报告应包括以下内容：对 AEFI 的描述； AEFI 的 诊断、 治疗及实验室检查； 疫苗和预防接种组织实施情况； AEFI 发生后所采取的措施； AEFI 的原因分析； 对 AEFI 的初步判定及 依据；撰写调查报告的人员、时间。四、诊断与分类（一）诊断 1.

11、预防接种异常反应调查诊断专家组应当依据法律法规、技术规范， 结合临床表现、 医学检查结果和疫苗质量检验结果等进 行充分讨论和分析，对所有报告的 AEFI 在调查后 30 日内进行 分类诊断。2.与预防接种异常反应相关的诊断， 应由参加调查诊断最高 级别的调查诊断专家组做出， 任何医疗单位或个人均不得做出预 防接种异常反应诊断。（二）AEFI 分类诊断标准AEFI 经过调查诊断等分析后，按发生原因分成以下六种类 型：1.不良反应：合格的疫苗在实施规范接种后，发生的与预防接种目的无关或意外的有害反应，包括一般反应和异常反应。一般反应： 在预防接种后发生的， 由疫苗本身所固有的特 性引起的， 对机体

12、只会造成一过性生理功能障碍的反应， 主要有 发热和局部红肿，同时可能伴有全身不适、倦怠、食欲不振、乏 力等综合症状。异常反应： 合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规 范接种后造成受种者机体组织器官、 功能损害， 相关各方均无过 错的药品不良反应。2.疫苗质量事故：由于疫苗质量不合格，接种后造成受种者 机体组织器官、功能损害。3. 接种事故： 由于在预防接种实施过程中违反预防接种工作 规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案，造成受种者机 体组织器官、功能损害。4. 偶合症： 受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前 驱期，接种后巧合发病。5. 心因性反应： 在预防接种实施过程中或接种后

13、因受种者心 理因素发生的个体或者群体的反应。6. 不明原因： 经过调查、 分析， 反应的发生原因仍不能明确。（三）信息反馈 预防接种异常反应调查诊断专家组在做出诊断结论后， 于 7 日内将预防接种异常反应诊断书上报同级卫生行政部门， 同时反 馈给县级疾控中心， 县级疾控中心于 3 日内完成诊断结论的网络 修订及审核。市、省级疾控中心在下级疾控中心审核完成后 5 日内进行网络修订及审核。五、分析评价（一）监测指标 以市（州）为单位，每年 AEFI 监测指标达到以下要求：1. AEFI发现后在48小时内报告率90% ;2. AEFI在报告后48小时内调查率90% ;3. AEFI在调查后7日内完成

14、初步调查报告90% ;4. AEFI个案调查表在调查后 3日内报告率90% ;5. AEFI 个案调查表关键项目填写完整率达到100% ；6. AEFI分类诊断率90 %;7. AEFI 报告县覆盖率达到 100% 。（二）数据分析与利用AEFI 信息管理系统的数据由疾控中心维护管理。市、县级 疾控中心应每季度对 AEFI 发生情况及监测系统运转情况进行分 析评价，并将分析评价情况上报同级卫生行政部门和上级疾控中 心，同时向下级疾控中心、医疗机构和接种单位反馈。六、组织机构与职责（一）疾控中心各级疾控中心负责 AEFI 报告、组织调查诊断、参与处理等 工作;开展 AEFI 知识宣传;对疾病控制

15、人员、医务人员和接种 人员进行 AEFI 监测培训;开展对下级疾控中心、医疗机构和接 种单位监测工作的检查指导和信息反馈;负责辖区 AEFI 监测数 据的审核;对 AEFI 监测数据进行分析与评价;定期与相关部门 进行信息交流。（二）医疗机构向县级疾控中心报告所发现的AEFI ;对AEFI进行临床诊治;向调查诊断专家组提供所需要的 AEFI 临床资料。（三）接种单位 向县级疾控中心报告所发现的A E F I ;向调查诊断专家组提供所需要的 AEFI 临床资料和疫苗接种等情况。七、附录（一）附录 1：AEFI 个案报告卡（二）附录 2 群体性 AEFI 登记表（三）附录 3：AEFI 个案调查表

16、（四）附录 4：四川省预防接种异常反应诊断书 9附录1AEFI个案报告卡1.编码2.姓名*3.性别*1男2女4.出生日期*年月日 / /5.职业 6.现住址7.联系电话8.监护人9.可疑疫苗接种情况（按最可疑的疫苗顺序填写）疫苗 名称*规格（剂/支或粒）生产企业*疫苗 批号*接种 剂次*接种 剂量（mL或粒广接种 途径*接种 部位*12310.反应发生日期*年月日 / /11.发现/就诊日期*年月日 /12.就诊单位13.主要临床经过*14.初步临床诊断 15.是否住院*1是 2 否16.反应获得方式*1被动监测报告2 主动监测报告17.报告日期*年月日 /18.报告单位*19.报告人20.联

17、系电话说明：*为关键项目。11 11 附录2群体性AEFI登记表群体性AEFI编码：县国标码首例发生年份编号口发生地区：疫苗名称*: 生产企业* : 规格（齐卅支或粒）： 有无批签发合格证： 接种单位：接种人数*: 反应发生人数* : 报告单位* : 报告人： 联系电话：_编 号姓名*性另*出 生 日 期*疫苗批号*有效日期接种日期*接种剂次*接种剂量*接种途径*接种部位*接种实施是否正确*反应发生日期*发 现/就 诊 日 期*是 否 住 院*病人转归*反应获得方式*报告日期*调 查 日 期*发 执 八、（ 腋 温 C ） *（ 直 径cm）*（ 直 径cm）*作出结论的组织*组织级别*反应分

18、类*如为 异常 反 应 机体 损害 程度*最终临床诊断*n0nnnUUU说明：*为关键项目。14 附录3AEFI个案调查表、基本情况1.编码*2.姓名*3.性别*1男2女4.出生日期*年月日/5.职业 6.现住址7.联系电话8.监护人一:、既往史1.接种前患病史 如有，疾病名称1有2无3不详2.接种前过敏史 如有，过敏物名称1有2无3不详3.家族患病史 如有，疾病名称1有2无3不详4.既往异常反应史1有2无3不详如有，反应发生日期年月日/接种疫苗名称临床诊断三、可疑疫苗情况（按最可疑的疫苗顺序填写）疫苗1疫苗2疫苗31.疫苗名称*2.规格（齐卅支或粒）3.生产企业*4.疫苗批号*5.有效日期6

19、.有无批签发合格证书7.疫苗外观是否正常8.保存容器9.保存温度（C）10.送检日期11.检定结果是否合格四、稀释液情况疫苗1疫苗2疫苗31.稀释液名称2.规格（mL/支）3.生产企业4.稀释液批号5.有效日期6.稀释液外观是否正常7.保存容器168. 保存温度（C） 9. 送检日期 10. 检定结果是否合格 五、 注射器情况疫苗1疫苗2疫苗31. 注射器名称 2. 注射器类型3. 规格（mL/ 支） 4. 生产企业 5. 注射器批号 6. 有效日期 7. 送检日期 8. 检定结果是否合格 六、接种实施情况疫苗1疫苗2疫苗31. 接种日期* 2. 接种剂次* 3. 接种剂量（ml或粒广 4.

20、接种途径* 5. 接种部位* 6. 接种单位 7. 接种地点 8. 接种人员 9. 有无预防接种培训合格证 10. 接种实施是否正确* 七、临床情况1.反应发生日期*年月日/口/口2.发现/就诊日期*年月日 / /3.就诊单位4.主要临床经过*发热（腋温C） *1 轻度(37.1-37.5)2中度(37.6-38.5)3 重度( 38.6)4无局部红肿（直径cm） *1弱反应（ 2.5）2中反应(2.6-5.0)3强反应（ 5.0）4无局部硬结（直径cm） *1弱反应（ 2.5）2中反应(2.6-5.0)3强反应（ 5.0）4无5.初步临床诊断 6.是否住院*否1是2如是，医院名称病历号住院日

21、期年月日 / /出院日期年月日 / /7.病人转归*1痊愈2好转3后遗症4死亡5不详如死亡，死亡日期年月日 / /是否进行尸体解剖 尸体解剖结论1是2否八、其他有关情况1.疫苗流通情况及接种组织实施过程2.同批次疫苗接种剂次数及反应发生情况3.同品种疫苗既往接种剂次数及反应发生情况4.当地类似疾病发生情况九、报告及调查情况1.反应获得方式*1被动监测报告2 主动监测报告2.报告日期*年月日 / /3.报告单位*4.报告人5.联系电话6.调查日期*年月日 / /7.调查单位8.调查人十、结论1.做出结论的组织*1医学会鉴定组织2异常反应调查诊断专豕组3疾1 1控机构4医疗机构5接种单位组织级别*

22、1省级2市级3县级4乡级5村级2.反应分类*1 一般反应2异常反应3疫苗质量事故4实施差错1 1事故5偶合症6心因性反应 7不明原因8待定1_1如为异常反应，机体1 一级甲等2 一级乙等3二级甲等4二级乙等5二级损害程度*丙等6二级丁等7三级甲等8三级乙等9三级丙等10三级丁等11三级戊等12四级13待定3.最终临床诊断* 4.是否聚集性AEFI1是2否如是，聚集性AEFI编码说明：*为关键项目。AEFI个案调查表填表说明一、基本情况1. 县国标码：填写报告单位所在县（市、区）的 6位国标码，例如东城区“110101 ”。2. 发生年份：填写AEFI发生的4位年份，不是反应报告或调查年份。“发

23、 生年份”应与“发生日期”的年份一致。3. 编号：填写反应的4位流水号，如0001。“县国标码+发生年份+编号” 可生成反应的唯一编码，即ID编码，因此，同一县同一发生年份的编号 不能重复。4. 姓名：填写病人真实姓名，尚未取名的儿童可填写父或母姓名+ “子”或19“女”。5. 性别：选填 1- 男 2-女。6. 出生日期 ：按年月日格式填写，日期指公历日期（下同）。7. 职业：选填 01- 幼托儿童 02- 散居儿童 03- 大学生 04-中学生 05- 小学生 06- 教师 07- 保育员及保姆 08- 餐饮食品业 09- 商业服务 10- 医务人员 11- 工人 12- 民工 13- 农

24、民 14- 牧民 15- 渔（船）民 16- 干部职员 17- 离退人员 18- 家务及待业 19- 其他。8. 现住址 ：填写病人当前的家庭住址，包括省、市、县、乡、村各级名称和 门牌号。9. 联系电话 ：填写病人的联络电话，如为儿童，填写其监护人电话，号码内 包括地区码。10. 监护人 ：如果病人为儿童，填写其监护人姓名。二、既往史1. 接种前患病史 ：接种前 1 个月内有无患过或现患某种疾病 （如发热、感冒、 传染病、遗传病、慢性病等 ），选填 1-有 2- 无 3- 不详。如有，疾病名称 ： 填写所患全部疾病的名称。2. 接种前过敏史 ：选填 1-有 2-无 3-不详。如有，过敏物名称

25、 ：填写过敏物 （如疫苗、血清、药物、花粉、食物等）的名称。3. 家族患病史 ：三代以内直系亲属成员中有无遗传病、传染病、精神病、癫 痫、过敏或惊厥等病史，选填 1- 有 2-无 3-不详。如有，疾病名称 ：填写 所患全部疾病的名称。4. 既往异常反应史 ：在既往接种疫苗中有无发生异常反应，选填 1- 有 2-无 3-不详。如有，反应发生日期 ：按“年月日”格式填写。 接种疫苗名称 ： 指发生异常反应的既往接种疫苗名称，按儿童预防接种信息管理系统数 据交换集成标准（简称集成标准 ，中疾控信发 2007154 号）的“疫 苗名称编码表”填写。 临床诊断 ：填写临床诊断的病名，按“ AEFI 临床

26、诊 断编码表”填写。AEFI 临床诊断编码表： 01- 无菌性脓肿 02- 热性惊厥 03- 过敏性休克 04- 过敏性皮疹 05- 过敏性紫癜 06-血小板减少性紫癜 07- 局部过敏反应 （Arthus 反应 ） 08- 血管性水肿 09- 其他系统过敏性反应 10- 多发性神经 炎 11- 急性多发性神经根炎 （ 格林巴利综合征 ） 12- 臂丛神经炎 13- 癫痫 14- 脑病 15- 脑炎和脑膜炎 16- 类中毒性休克综合征 17- 疫苗相关麻痹型 脊髓灰质炎 18-卡介苗淋巴结炎 19- 卡介苗骨髓炎 20- 全身播散性卡介 苗感染 21- 局部化脓性感染局部脓肿 22-局部化脓性

27、感染淋巴管炎 和淋巴结炎 23-局部化脓性感染蜂窝织炎 24- 全身化脓性感染毒血 症 25- 全身化脓性感染败血症 26- 全身化脓性感染脓毒血症 27- 晕 厥 28- 癔症 99- 其它三、可疑疫苗情况AEFI 通常涉及一种疫苗 / 生物制品，但个别情况下病人可能同时或先后接 种数种疫苗（一般最多 4 种）。因此，必须对所有的可疑疫苗进行调查，按最 可疑的疫苗顺序填写此项内容，与反应根本无关的疫苗不必填写。例如，同时 接种了 OPV（ 口服）、DPT （左臂）和HepB （右臂）后，在左臂注射部位出现 无菌化脓，则可以完全排除系 OPV 和 HepB 引起，只填写 DPT 即可；但如果

28、出现全身过敏性皮疹， 则 3 种疫苗均有可能引起，都应填写，最可疑的疫苗排/.、八7-1. 疫苗名称 ：按集成标准的“疫苗名称编码表”填写。2. 规格：按“剂 /支（粒） ”填写疫苗的规格，只填数字。例如 DPT 为 4 剂/ 支，填写“ 4”即可, OPV 为1 剂/粒，填写“ 1”即可。3. 生产企业 ：按集成标准的“疫苗生产企业编码表”填写。4. 疫苗批号 ：填写接种疫苗安瓿或包装上所标名的批号。5. 有效日期 ：指有效截至日期，按“年月日”格式填写。如果接种疫苗安瓿 或包装上所标名的不是有效日期 和 “年月日”格式，则转化成此格式。 例如，“生产日期 2004 年 4 月 1 日，有效

29、期 1 年”，则有效日期为“ 2005 年3 月 31 日”； “有效期至 2004 年 8 月” ,则有效日期为“ 2004 年 8 月31 日”；“失效期 2004 年 4 月 25 日” ,则有效日期为“ 2004 年 4 月 24 日” ；“失效期 2004 年4 月” ,则有效日期为“ 2004 年3 月 31 日”。6. 有无批签发合格证书 ：查看疫苗批签发合格证书的复印件，选填 1- 有 2- 无。7. 疫苗外观是否正常 ：检查同批号剩余疫苗有无变色、霉变、异常沉淀物或 安瓿有无裂纹等，选填 1- 是 2- 否。8. 保存容器：接种过程中疫苗保存在何处， 选填 1-冰箱 2-冷藏

30、箱 3- 冷藏包 4-其它。9. 保存温度：填写保存疫苗的摄氏温度，只填写数字，例如 4 C,填写“ 4 ” 即可。10. 送检日期 ：按“年月日”格式填写。11. 检定结果是否合格 ：疫苗检定机构对疫苗的所有检定结果是否合格，选填1- 是， 2- 否。四、稀释液情况1. 稀释液名称 ：如果疫苗有稀释液，填写稀释液安瓿标明的名称。2. 规格：每支稀释液的毫升数，只填写数字，如 10ml/ 支，填“ 10”即可。3. 生产企业 ：填写生产稀释液的企业名称。4. 稀释液批号 ：填写稀释液安瓿或包装上标明的批号。5. 有效日期 ：有效截至日期，按“年月日”格式填写，如果稀释液安瓿或包 装上所标名的不

31、是有效日期和“年月日”格式，则转化成此格式。6. 稀释液外观是否正常 ：判断同批号剩余稀释液有无变色、霉变、异常沉淀 物或安瓿有无裂纹等，选填 1- 是 2-否。7. 保存容器 ：接种过程中稀释液保存在何处， 选填 1-冰箱 2-冷藏箱 3- 冷藏 包 4- 其它。8. 保存温度：填写保存稀释液的摄氏温度，只填写数字，例如4 C,填写“4” 即可。9. 送检日期 ：按“年月日”格式填写。10. 检定结果是否合格 ：稀释液检定机构对稀释液的检定结果是否合格，选填1- 是， 2- 否。五、注射器情况1. 注射器名称 ：填写注射器的商品名称，例如 BD 等。2. 注射器类型 ：选填 1-一次性注射器

32、 2-自毁型注射器 3- 玻璃注射器 4-其 它。3. 规格:注射器的容积规格（ml数），只填写数字（保留1位小数），如0.5ml， 填写 “0.5”。4. 生产企业 ：填写生产注射器的企业名称。5. 注射器批号 ：填写注射器或包装上标明的批号。6. 有效日期 ：指有效截至日期，按“年月日”格式填写。7. 送检日期 ：按“年月日”格式填写。8. 检定结果是否合格 ：注射器检定机构对注射器的检定结果是否合格，选填1- 是， 2- 否。六、接种实施情况1. 接种日期 ：按“年月日”格式填写。2. 接种剂次：疫苗接种的第几剂（针） ，只填写数字，例如 DPT 第 2 针，填写“2”即可。3. 接种剂

33、量 ：填写接种的疫苗剂量，脊灰糖丸疫苗或某些胶囊疫苗的剂量单 位为“粒”，注射疫苗为“ ml”。只填写数字，例如DPT接种0.5ml，填 写“ 0.5”。4. 接种途径 ：选填 1- 肌内 2-皮下 3- 皮内 4-口服 5-其它。5. 接种部位 ：选填 1- 左上臂 2-右上臂 3- 左臀部 4-右臀部 5-大腿内侧 6- 其它。6. 接种单位 ：填写接种单位代码，即县国标码 6 位乡编号 2 位接种单位 编号 2 位。7. 接种地点：选填 1- 医院或卫生院 2-村卫生室 3- 学校 4-家中 5-其它。8. 接种人员 ：填写实施疫苗接种的人员姓名。9. 有无预防接种培训合格证 ：接种人员

34、有无上级部门颁发的培训合格证，选 填 1- 有 2- 无。10. 接种实施是否正确 ：根据对接种过程的调查，判断接种实施的全部程序是 否正确，选填 1- 是 2- 否。七、临床情况1. 反应发生日期 ：反应的症状最早出现日期，按“年月日”格式填写。2. 发现/就诊日期 ：责任报告单位和报告人发现 AEFI 的日期，或诊为 AEFI 的最早就诊日期。按“年月日”格式填写。3. 就诊单位 ：指在就诊日期就诊的医疗卫生机构名称。4. 主要临床经过 ：按时间顺序描述反应的发生经过，包括临床症状、体征、 实验室检查（如血液、尿液、粪便、脑脊液等）结果、辅助检查（如 X 线、 心电图、超声波、 CT 等）

35、结果、初步临床诊断以及反应的治疗手段和效 果等情况。发热（腋温C）：选填 1-轻度（37.1-37.5） 2-中度（37.6-38.5） 3-重度（M38.6） 4- 无。局部红肿（直径cm）:选填1-弱反应（W2.5） 2-中反应（2.6-5.0） 3-强反应（ 5.0） 4- 无。局部硬结: 选填 1-有 2-无。5. 是否住院：选填 1-是 2-否。如是，医院名称：填写住院医院名称。病历 号：填写住院医院的病历号。住院日期：按“年月日”格式填写。出院日 期：按“年月日”格式填写。6. 病人转归：选填1-治愈 2-好转 3-后遗症 4-死亡 5-不详。 如死亡，死亡 日期：按“年月日”格式填写。 是否进行尸体解剖 ：指是否对尸体进行病 理解剖，选填 1- 是 2- 否。 尸体解剖结论 ：按尸体解剖诊断书上的死因诊 断结论填写。八、其它有关情况1. 疫苗流通情况及接种组织实施过程 ：描述可疑批号的疫苗在领发或购销、 运输、储存、接种等各环节的操作过程。2. 同批次疫苗接种剂次数及反应发生情况 ：描述调查者辖区内同种批号可疑 疫苗的接种数量、发生的反应和人数。3