第一季度药品不良反应分析

1、2 0 15 年第季度药品不良反应分析为促进临床安全、有效、合理用药，全面反映我院药品不良反应监测监管情况，现 对我院2015年第一季度药品不良反应上报情况进行总结。一、第一季度药品不良反应上报情况经查询国家药品不良反应监测网，我院 2015年第一季度共上报ADR186例。根据 2011年版布的药品不良反应报告和检测管理办法相关定义界定，其中“一般”不良 反应报告152例，“严重”不良反应报告14例，“新的一般”报告20例。（一） 发生ADR患者年龄情况姑比成构年龄例数构成比（%）0103719.911 2031.621 30158.131 40137.041 50179.151 604524

2、.261 703116.771 80158.181 9010 15.4合计186100.1引发ADI年龄分布图（二）引发ADR药品种类186例ADR,涉及药品110种，按新编药物学第17版分类，抗感染药物共报告55例，其中头抱类19例，青霉素类15例，喹诺酮类7例，硝基咪唑类5例，抗病毒药4例，大环内酯类2例，抗真菌药2例，碳青霉烯类类1例。抗肿瘤药35例，心脑血管类药物28例，中成药24例，营养类9例，血液系统类7 例，解热镇痛药5例，呼吸系统类5例，消化系统类4例，激素类4例，调节水、电解 质平衡药3例，生物制剂3例，造影剂3例，维生素类3例，麻醉剂2例，生殖系统类 1例，泌尿系系统类1例

3、，镇痛药1例，解毒药1例，其它2例。（联合用药10例，故 药品总例数186）。解毒药泌尿系统类麻醉剂造影剂调节水、电解质平衡药消化系统类解热镇痛药营养类心脑血管类抗微生物类051015202530354045505560例数引发AD药品种类分布图（三）ADF累及器官或系统同一药品产生的ADR可能累及多个器官或系统，所以实际临床表现例数 186例ADF累及器官或系统例数临床表现构成比（%皮肤及其附件损害75皮疹、瘙痒、斑丘疹、荨麻疹、红 斑、面色潮红、局部水肿35.4消化系统损害58恶心、呕吐、腹胀、反酸、肝功异 常、腹痛、腹泻27.4血液系统损害18骨髓抑制、膀胱出血8.5循环系统损害18心悸

4、、胸闷、血压下降8.5全身性损害14发热、寒战、多汗6.6ADF累及器官或系统例数临床表现构成比（%神经系统损害12头晕、头痛、幻觉、肢体麻木5.7心外血管系统损害10静脉炎、注射部位反应4.7呼吸系统损害5憋气、咳嗽、呼吸困难2.4泌尿系统损害1尿失禁0.5运动系统损害1腰痛0.5合计212100.0AD累及器官或系统分布图8.5%8.5%4.7%8.1%2.4% 0.5%、0.5%n皮肤及其附件 厂1消化系统反应 n血液系统损害 n循环系统损害 口全身性损害 口神经系统反应心外血管系统损害呼吸系统损害 口泌尿系统损害运动系统损害（四）引发ADR给药途径分布186例ADR，静脉给药方式有13

5、例，口服给药20例，肌肉注射5例，皮下注射3 例，腹膜腔内注射1例，吸入给药1例，阴道给药1例，经眼给药1 例,皮下注射1例。引发AD给药途径分布图例数（五）分析1.从年龄分布看，010岁的儿童及50岁的老年人群，ADR发生率较高。儿童正处 于生长发育阶段，各个器官及组织尚未发育成熟，中老年人的组织器官功能随着年龄的 增长出现不同程度的减退，肝脏代谢代谢速度减慢，肾脏排泄功能减退，易发生药物蓄 积，药物不良反应发生率较高。提示临床用药时应根据儿童和中老年患者的生理特点，结合病情，制定个体化给药 方案，同时加强对儿童和老年患者的用药监测，发现异常，及时处理。2抗感染药物ADR的发生率最高，占30

6、.0%，为监测的重点。这归因于以下两个 方面的原因：（1）该类药品种多、剂型规格多、临床使用广泛、使用强度大，使用频率 高。（2）临床存在超适应症、超剂量、超疗程等不合理用药现象。提示临床使用该类药物时应对症下药，尽量减少使用抗生素，用药前详细询问患者 的用药史、过敏史，静脉用药时应注意控制滴注速度，严格按照抗菌药物临床应用指 导原则规范、合理使用抗生素，尽量避免不良反应的发生，保证患者用药安全、合理、 有效。$3 静脉给药方式发生的 ADR最高，静脉给药可使药物直接进入血液循环，没有肝 脏的首过效应，吸收快，血药浓度高，对机体应激性较强，ADR发生率高。提示临床在选用注射液时应严格掌握其适应

7、症，合理选择给药途径。能口服给药的，不选用注射给药；能肌肉注射的，不选用静脉推注或滴注。4. ADR涉及皮肤及其附件的临床表现比例最高，皮肤反应的临床表现易于观察和 判断，不易与患者原发疾病相混淆，故上报率较多。二、第一季度科室上报情况（一） 上报数量月份1月2月2月数量804957上报数量趋势图厂数量月份量数（二）报表问题本季度上报的不良反应报表与CIS临床医生工作系统中病历记录相对照，发现部分 患者发生的不良反应没有在病历中记录，详见下表：科室住院号普外一科1501884肾内科1503065普外一科1504353产一科1503572小儿二科1505307眼科1508075呼吸内一科1511653肾内科1507506妇一科1513338妇-科1513254妇一科1513433三、整改措施根据上述存在问题，建议医院加强抗感染药物监管，进行抗菌药物有关知识的