常规中药前处理醇沉液乙醇回收岗位操作规程_第1页
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文档简介

1、常规中药前处理醇沉液乙醇回收岗位操作规程文件编号：SOP06-13023新订：口替代：SOP03-13023颁发部门：颁发序号：文本状态：分发部门：起草人：年 月日审阅人：年 月日批准人：年 月日执行日期：年 月日目的：建立醇沉液乙醇回收岗位标准操作程序，保证乙 醇回收操作规范有序，确保药品质量。范围：醇沉液乙醇回收岗位。职责：车间主任、工序负责人、操作人员、QA检查员内容：1. 生产前的准备工作1.1检查生产操作现场应清洁，无上次物料残留。1.2检查真空浓缩罐应清洁，无上批物料残留。1.3检查压力表、安全阀应有校验合格标志，并在校验 合格期内，应完好。2. 生产操作2.1关闭排空阀和出料口阀

2、门，开启真空阀，将待回收 的醇沉液吸入真空浓缩罐。2.2打开冷却水进出水阀门。2.3真空浓缩罐挂设备运行状态标志，注明产品名称、 批号、数量、日期、操作人等。2.4打开蒸汽阀门和疏水管阀门，控制蒸汽压力在0.2Mpa 以内，加热至沸腾，即乙醇回收开始，记录回收时 间。2.5 回收结束，关闭蒸汽阀门，浸膏放入转移桶内，挂 “待验”状态标志，进入中间暂存，检验合格后挂“合格” 状态标志，注明品名、批号、数量、日期、操作人等。2.6 回收的乙醇放入回收乙醇贮罐。27 取下设备运行状态标志，挂好红色待清洁标志。3清场3.1 换批清场3.1.1 用饮用水冲洗真空浓缩罐及管道至出水澄清，无 物料残留。3.1.2 用饮用水冲洗醇沉液贮罐，至出水澄清，无物料 残留。3.1.4 取下设备上待清洁牌，换挂上已清洁牌。3.2 换品种清场用饮用水冲洗真空浓缩罐及管道至出水澄清， 无物 料残留。32.2 用饮用水冲洗醇沉液贮罐， 至出水澄清， 无物料残 留。取下设备上待清洁牌，换挂上已清洁牌。3.2.4 门窗、地面、设备外壁应清扫、清洁干净。3.2.5 检查合格后，挂上已清洁状态标志。3.3 及时填写生产记录和清场记录。4 注意事项 操作人离开工作岗位时应关闭蒸汽阀，待压力表指示 0 时方可离开。5 异常情况及其处理5.1 如遇设备密闭不来时，应立即停止设备运行，关好

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